CN209796336U - 单胺氧化酶测定试剂盒 - Google Patents

Abstract

单胺氧化酶测定试剂盒，它涉及试剂盒技术领域。它包含放置支撑座、低温恒温制冷装置、旋转驱动装置、旋转轴、第一试管放置体、第二试管放置体、制冷棒、保温层、第一试剂槽组、第二试剂槽组、第三试剂槽组、第四试剂槽组、第五试剂槽组、第六试剂槽组、密封罩体、转动调节钮，所述放置支撑座内部中端中间位置设置有低温恒温制冷装置。采用上述技术方案后，本实用新型有益效果为：制冷效果不优良，制冷温度保存极佳，设计合理，分类有序，便于识别取放，不易造成使用混乱，整体装卸便捷，密封性能优良，能够对试剂进行活跃保鲜，使用价值高，能满足保存需求，在同行领域中性能优越且推广性强。

Description

单胺氧化酶测定试剂盒

技术领域

本实用新型涉及试剂盒技术领域，具体涉及单胺氧化酶测定试剂盒。

背景技术

单胺氧化酶测定试剂用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。单胺氧化酶的活性高低能反映肝纤维化的程度，肝硬化时明显升高，是诊断肝硬化的重要指标。暴发性重症肝炎或急性肝炎中有肝坏死时，血清单胺氧化酶活性亦可升高。同时单胺氧化酶活性升高还可见于甲亢、糖尿病合并脂肪肝、充血性心衰、肢端肥大症等疾病。

检验原理为基质中的苄胺在血清单胺氧化酶的作用下，生成氨，生成的胺在GLDH作用下与α-酮戊二酸和辅酶反应，通过测定辅酶吸光度下降的变化测定血清MAO的活性。R·CH-NH2+O2+H2O经过MAO转化为R·CHO+NH3+H2O22NH3+α-酮戊二酸+NADH经过GLDH转化为谷氨酸+NAD。

单胺氧化酶测定试剂在2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机2～8℃避光稳定30天。适用仪器为奥林巴斯AU640型、拜耳1800型、雅培C16000型、森龙8020型全自动生化分析仪。

现有的试剂盒对单胺氧化酶测定试剂的制冷效果不佳，制冷温度保存不佳，设计不合理，分类无序，不便于识别取放，容易造成使用混乱，整体装卸不便，密封性能较差，无法对试剂进行活跃保鲜，使用价值不高，不能满足保存需求，在同行领域中性能较低且推广性差。

发明内容

本实用新型的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供单胺氧化酶测定试剂盒，制冷效果不优良，制冷温度保存极佳，设计合理，分类有序，便于识别取放，不易造成使用混乱，整体装卸便捷，密封性能优良，能够对试剂进行活跃保鲜，使用价值高，能满足保存需求，在同行领域中性能优越且推广性强。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案是：它包含放置支撑座1、低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3、旋转轴4、第一试管放置体5、第二试管放置体6、制冷棒7、保温层8、第一试剂槽组9、第二试剂槽组10、第三试剂槽组11、第四试剂槽组12、第五试剂槽组13、第六试剂槽组14、密封罩体15、转动调节钮16，所述放置支撑座1内部中端中间位置设置有低温恒温制冷装置2，放置支撑座1内部上端左右侧均设置有旋转驱动装置3，旋转驱动装置3驱动端设置有旋转轴4，左侧所述旋转轴4上端面设置有第一试管放置体5，右侧所述旋转轴4上端面设置有第二试管放置体6，第一试管放置体5、第二试管放置体6内部圆心位置均设置有制冷棒7，放置支撑座1上端面设置有保温层8，旋转轴4穿过保温层8，第一试管放置体5表面环圆周逆时针分别设置有第一试剂槽组9、第二试剂槽组10、第三试剂槽组11，第二试管放置体6表面环圆周逆时针分别设置有第四试剂槽组12、第五试剂槽组13、第六试剂槽组14，放置支撑座1上端面设置有密封罩体15，放置支撑座1前表面左侧设置有转动调节钮16，制冷棒7与低温恒温制冷装置2电性连接，旋转驱动装置3与转动调节钮16电性连接，低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3均与电源电性连接。

所述放置支撑座1上端面左右侧中间位置均设置有镶嵌槽011，密封罩体15左右表面下端中间位置均设置有镶嵌块012，放置支撑座1与密封罩体15通过镶嵌槽011、镶嵌块012镶嵌连接。

所述放置支撑座1内部底端中间位置设置有重力板010。

所述放置支撑座1前表面右侧设置有制冷调节钮21，且制冷调节钮21与低温恒温制冷装置2电性连接。

所述密封罩体15内壁设置有隔温层151。

所述密封罩体15上端面左右侧均设置有提把152。

本实用新型的工作原理：放置支撑座1起到对试剂盒的支撑放置作用，重力板010的设置使得放置支撑座1与放置面更具稳定性，减少试剂盒的倾倒，镶嵌槽011、镶嵌块012镶嵌连接的放置支撑座1与密封罩体15，使得之间连接关系更加人性化，整体装卸便捷，密封罩体15能够保护试剂槽组不受外部污染，低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3并联后与电源电性连接，对于低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3的电线设置，从优设计，穿出放置支撑座1，通过旋转制冷调节钮21将控制低温恒温制冷装置2的制冷温度，低温恒温制冷装置2控制制冷棒7制冷，制冷温度范围为2-8摄氏度，可依据试剂情况具体调节，通过旋转转动调节钮16将控制旋转驱动装置3的驱动速度，旋转驱动装置3为匀速驱动，旋转驱动装置3将带动旋转轴4转动，从而使得第一试管放置体5、第二试管放置体6匀速旋转，第一试剂槽组9设置有7个试管槽，每个试管槽可放置80ml的试剂管，第二试剂槽组10设置有7个试管槽，每个试管槽可放置60ml的试剂管，第三试剂槽组11设置有6个试管槽，每个试管槽可放置40ml的试剂管，第四试剂槽组12设置有7个试管槽，每个试管槽可放置20ml的试剂管，第五试剂槽组13设置有7个试管槽，每个试管槽可放置15ml的试剂管，第六试剂槽组14设置有6个试管槽，每个试管槽可放置10ml的试剂管设计合理，分类有序，便于识别取放，不易造成使用混乱，保温层8与隔温层151的配合，使得制冷温度保存极佳，提把152的设置使得放置支撑座1与密封罩体15镶嵌后，便于打开密封罩体15。

采用上述技术方案后，本实用新型有益效果为：制冷效果不优良，制冷温度保存极佳，设计合理，分类有序，便于识别取放，不易造成使用混乱，整体装卸便捷，密封性能优良，能够对试剂进行活跃保鲜，使用价值高，能满足保存需求，在同行领域中性能优越且推广性强。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是对应图1的A-A向剖视图；

图3是本实用新型中密封罩体15的结构示意图。

附图标记说明：放置支撑座1、低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3、旋转轴4、第一试管放置体5、第二试管放置体6、制冷棒7、保温层8、第一试剂槽组9、第二试剂槽组10、第三试剂槽组11、第四试剂槽组12、第五试剂槽组13、第六试剂槽组14、密封罩体15、转动调节钮16、重力板010、镶嵌槽011、镶嵌块012、隔温层151、提把152、制冷调节钮21。

具体实施方式

参看图1-图3所示，本具体实施方式采用的技术方案是：它包含放置支撑座1、低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3、旋转轴4、第一试管放置体5、第二试管放置体6、制冷棒7、保温层8、第一试剂槽组9、第二试剂槽组10、第三试剂槽组11、第四试剂槽组12、第五试剂槽组13、第六试剂槽组14、密封罩体15、转动调节钮16，所述放置支撑座1内部中端中间位置设置有低温恒温制冷装置2，放置支撑座1内部上端左右侧均设置有旋转驱动装置3，旋转驱动装置3驱动端设置有旋转轴4，左侧所述旋转轴4上端面设置有第一试管放置体5，右侧所述旋转轴4上端面设置有第二试管放置体6，第一试管放置体5、第二试管放置体6内部圆心位置均设置有制冷棒7，放置支撑座1上端面设置有保温层8，旋转轴4穿过保温层8，第一试管放置体5表面环圆周逆时针分别设置有第一试剂槽组9、第二试剂槽组10、第三试剂槽组11，第二试管放置体6表面环圆周逆时针分别设置有第四试剂槽组12、第五试剂槽组13、第六试剂槽组14，放置支撑座1上端面设置有密封罩体15，放置支撑座1前表面左侧设置有转动调节钮16，制冷棒7与低温恒温制冷装置2电性连接，旋转驱动装置3与转动调节钮16电性连接，低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3均与电源电性连接。

所述放置支撑座1上端面左右侧中间位置均设置有镶嵌槽011，密封罩体15左右表面下端中间位置均设置有镶嵌块012，放置支撑座1与密封罩体15通过镶嵌槽011、镶嵌块012镶嵌连接。镶嵌槽011、镶嵌块012镶嵌连接的放置支撑座1与密封罩体15，使得之间连接关系更加人性化，整体装卸便捷。

所述放置支撑座1内部底端中间位置设置有重力板010。重力板010的设置使得放置支撑座1与放置面更具稳定性，减少试剂盒的倾倒。

所述放置支撑座1前表面右侧设置有制冷调节钮21，且制冷调节钮21与低温恒温制冷装置2电性连接。制冷调节钮21的设置，便于控制低温恒温制冷装置2的驱动温度，满足制冷温度。

所述密封罩体15内壁设置有隔温层151。隔温层151的设置使得密封罩体15不仅具备密封、防污作用更具备保温功用。

所述密封罩体15上端面左右侧均设置有提把152。提把152的设置使得放置支撑座1与密封罩体15镶嵌后，便于打开密封罩体15。

本实用新型的工作原理：放置支撑座1起到对试剂盒的支撑放置作用，重力板010的设置使得放置支撑座1与放置面更具稳定性，减少试剂盒的倾倒，镶嵌槽011、镶嵌块012镶嵌连接的放置支撑座1与密封罩体15，使得之间连接关系更加人性化，整体装卸便捷，密封罩体15能够保护试剂槽组不受外部污染，低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3并联后与电源电性连接，对于低温恒温制冷装置2、旋转驱动装置3的电线设置，从优设计，穿出放置支撑座1，通过旋转制冷调节钮21将控制低温恒温制冷装置2的制冷温度，低温恒温制冷装置2控制制冷棒7制冷，制冷温度范围为2-8摄氏度，可依据试剂情况具体调节，通过旋转转动调节钮16将控制旋转驱动装置3的驱动速度，旋转驱动装置3为匀速驱动，旋转驱动装置3将带动旋转轴4转动，从而使得第一试管放置体5、第二试管放置体6匀速旋转，第一试剂槽组9设置有7个试管槽，每个试管槽可放置80ml的试剂管，第二试剂槽组10设置有7个试管槽，每个试管槽可放置60ml的试剂管，第三试剂槽组11设置有6个试管槽，每个试管槽可放置40ml的试剂管，第四试剂槽组12设置有7个试管槽，每个试管槽可放置20ml的试剂管，第五试剂槽组13设置有7个试管槽，每个试管槽可放置15ml的试剂管，第六试剂槽组14设置有6个试管槽，每个试管槽可放置10ml的试剂管设计合理，分类有序，便于识别取放，不易造成使用混乱，保温层8与隔温层151的配合，使得制冷温度保存极佳，提把152的设置使得放置支撑座1与密封罩体15镶嵌后，便于打开密封罩体15。

单胺氧化酶测定试剂盒为液体型试剂，

试剂1:2×40mL，试剂2:2×10mL；

试剂1:4×40mL，试剂2:4×10mL；

试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL；

试剂1:2×60mL，试剂2:2×15mL；

试剂1:4×60mL，试剂2:4×15mL；

试剂1:1×80mL，试剂2:1×20mL；

试剂1:2×80mL，试剂2:2×20mL；

试剂1:4×80mL，试剂2:4×20mL；

以上包装均适用于奥林巴斯AU640型、森龙8020型、雅培C16000型、拜耳1800型。

主要组成成分：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶、表面活性剂、谷氨酸脱氢酶，三羟甲基氨基甲烷缓冲液含量为100mmol/L、α-酮戊二酸含量为10mmol/L、还原型辅酶含量为0.25mmol/L、表面活性剂含量为1％、谷氨酸脱氢酶含量为1KU/L；

试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、苄胺，三羟甲基氨基甲烷缓冲液含量为50mmol/L、含量为苄胺20mmol/L。

样本要求：新鲜、不溶血的血清。

检验方法：

1、试剂配制：本试剂为液体双试剂，可直接上机，无需配制。

2、方法：速率法。

3、校准质控程序：推荐使用因子法定时对系统进行定标；各实验室根据要求自行选择质控品及绘制质控图，建议选择进口或知名厂家的质控品。

4、操作步骤

样本加入试剂1在37℃孵育1-5分钟后，加入试剂2，反应3分钟后，连续监测90秒内的吸光度变化，计算△A/min。

结果计算：1、样品活力U/L=△A/分钟×K

2、理论因素值K=（103×VT）/（6.22×VS×b）=1768△A/分钟：每分钟吸光度的变化率；10

3：mmol转化umol的因素；

VT：反应液总体积；6.22：NADH在340nm外的毫摩尔消光系数；

VS：样品体积；b：比色杯光径（cm）。

上式中△A/分钟通过仪器测定，理论因数为已知。

注：应在具体仪器条件下调整，定期检查和实测指示物ε值和系数K值。

参考区间：体检无肝、胆、胰、肾、肺和心脑血管疾病的健康成人，空腹采血，置不含添加剂的洁净玻管内，待血液凝固分离血清，剔除溶血和脂浊血清，二小时内完成测定。共获得血清160个，满足95%置信区间的样本数量为153个，每份血清测定一次，测定结果用百分位数法求得P2.5～P97.5参考范围为：0-12U/L(建议各实验室建立自己的参考值范围)。

检验结果的解释：

1、每批样品检测时，建议使用正常水平质控和病理水平质控进行内容质量控制。

2、当标本测得结果高于150U/L时，应将标本用0.9％氯化钠溶液进行倍比稀释后重新测定，标本的结果=稀释后测得值×稀释倍数。

3、样本的临床可报告范围最高为：最高检测限度*最大稀释度=500*4=600U/L。

4、检验结果如出现与临床不符甚至相悖的情况，应重新测定进行确认并分析查找原因。

检验方法的局限性：

抗坏血酸<5.75mg/dl、总胆红素<22mg/dl、溶血<112mg/dl，在以上浓度下，本试剂盒检测不受干扰。

产品性能指标：

1、空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，波长340nm，温度37℃，光径1cm，测得试剂吸光度值A≥0.80。吸光度变化率△A/min≤0.02。

2、精密度：同一批次生产的试剂测定同一样本，其变异系数CV≤10.0%；连续三批生产的不同批次的试剂测定同一样本，其变异系数CV≤12.0%。

3、准确度：比对试验，相关系数r应≥0.990，相对偏差≤15.0%；

4、分析灵敏度：340nm波长，1cm光径，样品浓度在40U/L时，吸光度变化率为△A/min≥0.010。

5、线性范围：试剂在5-150U/L线性范围内，回归系数r≥0.990；在≤15U/L范围内，线性绝对偏差不超过1.5U/L；在＞15U/L范围内，线性相对偏差不超过10%。

注意事项：

1、使用试剂时请根据实际用量将试剂倒入干净容器，避免反复倒进倒出试剂。

2、请勿用嘴吸试剂。

3、不同批号试剂请勿混合。

采用上述技术方案后，本实用新型有益效果为：制冷效果不优良，制冷温度保存极佳，设计合理，分类有序，便于识别取放，不易造成使用混乱，整体装卸便捷，密封性能优良，能够对试剂进行活跃保鲜，使用价值高，能满足保存需求，在同行领域中性能优越且推广性强。

以上所述，仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本实用新型的技术方案所做的其它修改或者等同替换，只要不脱离本实用新型技术方案的精神和范围，均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。

Claims (6)

1.单胺氧化酶测定试剂盒，其特征在于：它包含放置支撑座(1)、低温恒温制冷装置(2)、旋转驱动装置(3)、旋转轴(4)、第一试管放置体(5)、第二试管放置体(6)、制冷棒(7)、保温层(8)、第一试剂槽组(9)、第二试剂槽组(10)、第三试剂槽组(11)、第四试剂槽组(12)、第五试剂槽组(13)、第六试剂槽组(14)、密封罩体(15)、转动调节钮(16)，所述放置支撑座(1)内部中端中间位置设置有低温恒温制冷装置(2)，放置支撑座(1)内部上端左右侧均设置有旋转驱动装置(3)，旋转驱动装置(3)驱动端设置有旋转轴(4)，左侧所述旋转轴(4)上端面设置有第一试管放置体(5)，右侧所述旋转轴(4)上端面设置有第二试管放置体(6)，第一试管放置体(5)、第二试管放置体(6)内部圆心位置均设置有制冷棒(7)，放置支撑座(1)上端面设置有保温层(8)，旋转轴(4)穿过保温层(8)，第一试管放置体(5)表面环圆周逆时针分别设置有第一试剂槽组(9)、第二试剂槽组(10)、第三试剂槽组(11)，第二试管放置体(6)表面环圆周逆时针分别设置有第四试剂槽组(12)、第五试剂槽组(13)、第六试剂槽组(14)，放置支撑座(1)上端面设置有密封罩体(15)，放置支撑座(1)前表面左侧设置有转动调节钮(16)，制冷棒(7)与低温恒温制冷装置(2)电性连接，旋转驱动装置(3)与转动调节钮(16)电性连接，低温恒温制冷装置(2)、旋转驱动装置(3)均与电源电性连接。

2.根据权利要求1所述的单胺氧化酶测定试剂盒，其特征在于：所述放置支撑座(1)上端面左右侧中间位置均设置有镶嵌槽(011)，密封罩体(15)左右表面下端中间位置均设置有镶嵌块(012)，放置支撑座(1)与密封罩体(15)通过镶嵌槽(011)、镶嵌块(012)镶嵌连接。

3.根据权利要求1所述的单胺氧化酶测定试剂盒，其特征在于：所述放置支撑座(1)内部底端中间位置设置有重力板(010)。

4.根据权利要求1所述的单胺氧化酶测定试剂盒，其特征在于：所述放置支撑座(1)前表面右侧设置有制冷调节钮(21)，且制冷调节钮(21)与低温恒温制冷装置(2)电性连接。

5.根据权利要求1所述的单胺氧化酶测定试剂盒，其特征在于：所述密封罩体(15)内壁设置有隔温层(151)。

6.根据权利要求1所述的单胺氧化酶测定试剂盒，其特征在于：所述密封罩体(15)上端面左右侧均设置有提把(152)。