CN209596380U - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种球囊导管，包括导管和套设在所述导管远端的球囊，所述导管上设有充泄口，所述导管的设有所述充泄口的部分套设有加强环，所述加强环的壁上设有至少一个贯穿壁的开孔，所述开孔与所述充泄口连通。本实用新型的球囊导管由于导管上套设有加强环，既能够保证球囊的充盈和泄压，同时还增强了球囊段的导管部分的抗弯曲能力。

Description

球囊导管

技术领域

本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊导管。

背景技术

在心脏封堵器的植入术前或是主动脉自膨式支架释放后，往往都会用到顺应性球囊导管做测量、后扩强化贴壁性的处理等。这类球囊导管往往由于球囊的工作尺寸较大，工作状态下球囊端的质量较大，从而对整个介入系统的支撑性要求较高。同时，为到达病变位置，以及满足不同心血管病变位置几何形态的需求，顺应性球囊导管的工作段需要具备一定的柔韧性和弯曲能力，以实现能够顺利到达病变位置、扩张测量、扩张强化贴壁等功能。

为了满足以上要求，在常规平直病变处，往往是使用较大尺寸的超硬导丝建立通路，并采用多腔管体结构的顺应性球囊导管，可基本满足工作要求。然而，在一些弯曲较多、较复杂的病变处，在球囊导管即将到达缺损区域时，介入路径不可避免地会有一定角度的弯曲。此时超硬导丝和球囊的配合策略有两种，一种是导丝介入较深入，也即较硬部分导丝分布在缺损及弯曲位置，以支持球囊的工作；二是导丝放置较浅，将超硬导丝远端的柔软导丝部分移动到病变位置。

当导丝放置较深，超硬导丝较硬段置于球囊导管的球囊段位置，虽然给球囊段提供了优秀的支撑力，但球囊段对应的导管部分无法很好的跟踪病变区域前的一段弯曲路径，使球囊导管工作时持续承受一个不良的弯曲应力，会增加测量的难度，以及增加损伤心脏、血管的风险。当导丝放置较浅，超硬导丝远端的柔软导丝部分置于球囊段位置，球囊导管的柔顺性及跟踪性良好、无不良弯曲应力，但球囊段的支撑力不足，且多腔管的充泄口处强化了这种弱支持，引起球囊在膨胀状态下的不良形变，影响球囊导管作为测量工具在病变位置的测量结果，致使测量不精确，甚至会导致球囊从病变位置脱落。

实用新型内容

基于此，有必要针对球囊导管与超硬导丝远端的柔软导丝部分配合使用时，球囊段的导管部分抗弯曲能力较弱的问题提供一种球囊导管。

一种球囊导管，包括导管和套设在所述导管远端的球囊，所述导管上设有充泄口，所述导管的设有所述充泄口的部分套设有加强环，所述加强环的壁上设有至少一个贯穿壁的开孔，所述开孔与所述充泄口连通。

在其中一个实施例中，至少一个所述开孔对准所述充泄口。

在其中一个实施例中，所述加强环上所有的所述开孔的面积之和大于或等于所述充泄口的面积。

在其中一个实施例中，所述加强环的壁上设有多个贯穿壁的开孔，相邻的所述开孔之间设有强化筋。

在其中一个实施例中，所述加强环的内壁设有至少一个锚定件。

在其中一个实施例中，所述锚定件设置在所述加强环的远端端部和/或近端端部。

在其中一个实施例中，所述充泄口有多个，所述导管上套设有多个所述加强环和至少一个连接件，一个所述加强环对应一个所述充泄口，且相邻的所述加强环通过所述连接件串联。

在其中一个实施例中，相邻的所述加强环通过2-5个所述连接件连接。

在其中一个实施例中，相邻的所述加强环之间的多个所述连接件沿圆周均匀分布。

在其中一个实施例中，所述加强环在X射线照射下可显影。

上述球囊导管，在设有充泄口的导管部分上套设加强环，加强环上设置的开孔与充泄口连通，保证了球囊能够得到充盈或泄压，且套设的加强环能够使充泄口所在的导管部分在保持一定弯曲能力的情况下，增强该部分导管的强度，以有效对抗过度弯曲，从而避免球囊导管在作为测量工具使用时由于过度弯曲而使测量不准确等情况的发生。

附图说明

图1为实施例1的球囊导管的远端部分的结构示意图；

图2为实施例1的球囊导管的加强环的一个结构示意图；

图3为实施例1的球囊导管的加强环的另一结构示意图；

图4为实施例2的球囊导管的加强环套设在导管上的结构示意图；

图5为实施例3的球囊导管的多个加强环通过连接件连接的结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

以下将结合具体实施例进一步详细说明本实用新型的技术方案。

实施例1

实施例1提出一种球囊导管100，请参考图1，包括导管110和套设在导管110远端的球囊120，导管110包括位于导管110的远端且套设有球囊120的球囊段111，导管110为至少有两个腔体的多腔管，本实施例中，导管110包括一个充盈腔和一个导丝腔。导管110的球囊段111上设有充泄口，优选设有2-3个充泄口，每个充泄口均分别与导管110的充盈腔连通。本实施例中，导管110的球囊段111设有3个充泄口，这3个充泄口在球囊段111的导管上由近及远依次间隔设置，且充泄口的开口方向一致。球囊段111的导管上设有充泄口的导管部分套设有加强环130，具体地，加强环130套设于充泄口所在导管部分的外壁且位于球囊120的内部。请参考图2，加强环130的壁上设有2个贯穿壁的开孔131，这2个开孔131均与充泄口连通，且这2个开孔131均对准充泄口。在另一实施例中，加强环130的壁上设有一个贯穿壁的开孔131，这个开孔131与充泄口连通且对准充泄口。

在球囊导管100的设有充泄口的导管部分上套设加强环130，能够使充泄口所在的导管部分在保持一定弯曲能力的情况下，增强该部分导管的强度，能有效对抗过度弯曲，从而避免球囊导管100在作为测量工具使用时由于过度弯曲而使测量不准确等情况的发生。

优选地，一个加强环130上的多个开孔131的面积之和大于或等于该加强环130对应的充泄口的面积，以保证球囊120能够快速地充盈或泄压。在另一实施例中，如果想要改变球囊120在充盈或泄压时的速度，可通过设置一个加强环130上的多个开孔131的面积之和与该加强环130对应的充泄口的面积的大小关系即可实现，必要时，可设置一个加强环130上的多个开孔131的面积之和小于该加强环130对应的充泄口的面积。

加强环130上的开孔131可通过激光切割管状材料获得，相邻两个开孔131之间的分隔可以为切割管状材料后留下的部分，也可将其替换为独立的、具有抵抗开孔131被拉伸功能的强化筋132，以防止开孔131在外力作用下被过度拉伸，同时还可增强加强环130的开孔131附近管体的强度。强化筋132可以为具有良好强度和刚度的双相钢、硬质合金钢等材质制成的片状结构，通过机械卡扣、焊接或胶连等方式固定在加强环130上，构成相邻两个开孔131之间的分隔。

在另一实施例中，请参考图3，加强环230上设有多于2个的开孔231，这些开孔231的面积较小、数量较多，开孔231的形状可以为圆形或方形等，在此不做限制，优选地，这些开孔231均与相应的充泄口对应设置。可以理解，一个加强环230上的开孔231的数量、大小、形状、分布关系等，均可根据实际需要进行适应性设置，在此不做限制。

进一步地，单个加强环130(或230)的外表面上所有开孔131(或231)的面积之和与加强环130(或230)的面积之比为0.4-1，优选为0.5-0.8，以能够很好地平衡球囊120的充泄能力和强化环具有的支撑能力。

加强环130通过锻压、焊接或胶连等工艺刚性固定在球囊段111的导管上。进一步地，请再次参考图2，加强环130的内壁设有至少一个锚定件133，锚定件133用于将加强环130锚定在导管110上，可通过锻压等方式使锚定件133嵌入加强环130的管体内，起到强化刚性固定的作用。优选地，锚定件133设置在加强环130的远端端部和/或近端端部。

进一步地，加强环130可由钽或铂铱合金等不透射线的金属制成，故可在X射线照射下显影，以便操作者在术中观察球囊导管100所处的位置。加强环130或相邻加强环130之间的距离可设为标尺使用，因而设有一个或多个这样可显影的加强环130的球囊导管100可作为术中测量病变尺寸的工具。加强环130在不具备显影功能时，可选用强度和刚度良好的双相钢、硬质合金钢等材料进行制作。

球囊导管100在介入治疗时，通常与超硬导丝200配合使用，超硬导丝200的远端往往为较柔软的部分。手术中首先建立常规的超硬导丝200通路，使超硬导丝200远端的较柔软部分到达心血管系统的病变位置，然后将超硬导丝200的近端经球囊导管100的远端穿入球囊导管100的导丝腔，以使球囊导管100的远端顺着超硬导丝200从近端移动至病变位置，此时，导管110的球囊段111正好处于超硬导丝200的较柔软部分，超硬导丝200的较柔软部分与套设有加强环130的球囊段111部分配合使用，能够使球囊导管100的球囊段111兼顾很好的柔顺性及跟踪性，不会对病变位置产生过多的径向或轴向应力，从而能够减少对血管的损伤。此外，还能够给球囊段111的导管部分提供一定的径向支撑，使其轴向稳定性及同轴性得到优化，工作形态更为稳定，能够更准确的对病变位置进行测量或扩张。

实施例2

实施例2的球囊导管中与实施例1的球囊导管100相同的部分，在此不再赘述，两者的区别主要在于，本实施例中，请参考图4，球囊导管为三腔管，包括两个月牙型的充盈腔311和一个导丝腔312，导管310上至少有一个充泄口313与充盈腔311连通，至少有一个充泄口314与另一个充盈腔311连通。相应地，一个加强环320上至少设置一个开孔321与充泄口313对应连通，至少一个开孔322与充泄口314对应连通，能够提高球囊导管充盈和泄压球囊的速度，缩短手术时间。这两个充盈腔311可沿球囊导管的轴向平行设置，优选地，充泄口313的近端边缘和充泄口314的近端边缘在加强环320的同一横截面上，充泄口313的远端边缘和充泄口314的远端边缘在加强环320的同一横截面上。进一步地，充泄口313的形状与充泄口314的形状相同且充泄口313的面积与充泄口314的面积相等。

实施例3

实施例3的球囊导管中与实施例1的球囊导管相同的部分，在此不再赘述，两者的区别主要在于，本实施例中，球囊段的导管上套设有多个加强环和至少一个连接件，请参考图5，一个加强环430对应至少一个充泄口，且相邻的加强环430通过连接件431串联。相邻的加强环430可通过2-5个连接件431连接。优选地，相邻的加强环430之间的多个连接件431沿圆周均匀分布，以使加强环430之间的连接更加稳固，同时，多个连接件431也能为相应的导管部分提供一定的支撑，以减少球囊段的导管部分在外力作用下的弯曲程度。

连接件431可由硬质合金或304不锈钢等具备优秀强度和刚度的材质制成丝状。连接件431与加强环430之间优选为刚性连接，可通过锻压、焊接或胶连等工艺进行固定，在此不作限制。进一步地，可将连接件431一并刚性固定在导管上，以进一步增强球囊段导管部分的强度。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种球囊导管，包括导管和套设在所述导管远端的球囊，所述导管上设有充泄口，其特征在于，所述导管的设有所述充泄口的部分套设有加强环，所述加强环的壁上设有至少一个贯穿壁的开孔，所述开孔与所述充泄口连通。

2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，至少一个所述开孔对准所述充泄口。

3.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述加强环上所有的所述开孔的面积之和大于或等于所述充泄口的面积。

4.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述加强环的壁上设有多个贯穿壁的开孔，相邻的所述开孔之间设有强化筋。

5.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述加强环的内壁设有至少一个锚定件。

6.如权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，所述锚定件设置在所述加强环的远端端部和/或近端端部。

7.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述充泄口有多个，所述导管上套设有多个所述加强环和至少一个连接件，一个所述加强环对应一个所述充泄口，且相邻的所述加强环通过所述连接件串联。

8.如权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，相邻的所述加强环通过2-5个所述连接件连接。

9.如权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，相邻的所述加强环之间的多个所述连接件沿圆周均匀分布。

10.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述加强环在X射线照射下可显影。