CN209596317U - 一种导流延长装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种导流延长装置，该导流延长装置中，第一连接部和第二连接部的材质为高密度聚乙烯，导流延长管的材质为低密度聚乙烯或者是低密度聚乙烯和色母粒，导流延长管与第一/第二连接部的连接通过热注塑成型来实现，因此，避免在连接处设置有机溶剂或粘合剂层，无需添加有机溶剂或粘合剂，从而消除毒害物质渗出并进入药液的安全隐患，并且可保证连接处的优良密封性能和牢固度。本实用新型的导流延长装置在密封性、牢固度上性能良好，高于医疗器械使用中所要求达到的标准，可以广泛应用在医疗器械领域。

Description

一种导流延长装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种导流延长装置。

背景技术

将药物流体注入患者体内是临床医疗最普通和最常见的治疗方式，精确度高的微量注射泵(micro-volumetric infusion pump，MVIP)，能在单位时间内匀速地将药物泵入静脉内，能严格控制药物流体的输送速度及保持血液中药物的有效浓度，降低护士工作量等优点而在临床上逐渐被推广，尤其在儿科、老年病及重症医学等临床学科，国内大型综合医院注射泵与床位的配置比例达到1:4。

在用微量注射泵将流体药物注入患者体内的过程中，导流延长装置是必不可少的辅助耗材。常用的导流延长装置，一般包括：两端的接头和中间的导流延长管，接头内安装有软硅橡胶的密封圈，其中，导流延长装置所采用的主要材料为聚氯乙烯(PVC)。而国内外的使用情况和研究资料表明聚氯乙烯树脂及其添加剂邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)对人体健康和环境存在损害：1987年，氯乙烯被国际肿瘤研究机构确定为人类致癌物。无论是在聚氯乙烯树脂合成时还是加工时，总会或多或少产生氯乙烯。研究发现，长期接触氯乙烯单体会引起神经衰弱、氯痤疮和雷诺氏症等症状，统称氯乙烯病；更有研究表明，增塑氯乙烯树脂用DEHP对人和动物多种器官有产生毒副作用；更令人担心的是，邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)水解会生成邻苯二甲酸单乙基己基酯(MEHP)，其毒副作用远远高于DEHP。2001年，DEHP增塑的聚氯乙烯被国际癌症研究中心列为有致癌作用的物质，不宜作为医用材料。

此外，目前通用的PVC导流延长装置，其加工方法通常是：首先，将接头和导流延长管分开加工；然后，将接头和导流延长管置于环己酮溶剂中，弱亲电子性的PVC材料与给电子性的环己酮发生溶剂化作用，从而将接头和导流延长管粘合在一起，实现接头和延长管的连接，制得PVC导流延长装置。环己酮的粘合能够使得连接处密封不漏液，但是，作为有机溶剂，环己酮具有一定的毒性。研究表明，环己酮对肝脏及血液系统等有一定影响，而加工过程中使用的溶剂环己酮可能在使用中渗出，随药液进入人体造成毒性伤害。而且，已有研究发现，PVC导流延长装置中的增塑剂以及加工中的环己酮溶剂易迁移到药物流体中，并且对一些药物流体具有不同程度的吸附作用，给临床上的安全使用带来隐患。

为此，业内在考虑用其它材料来替代现有PVC材料，例如，欧盟企业多采用低毒增塑剂(TOTM增塑剂)的PVC材料，再例如，采用TPE材料制备导流延长管。TPE(ThermoplasticElastomer)材料是一类热塑性弹性体，不含极性基团和酯类增塑剂，所以不会对药物产生吸附作用和增塑剂迁移，并且具有橡胶的高弹性、高强度、高回弹性以及具有可注塑加工的特征。但是，作为生产医疗用TPE管的单体，苯乙烯对人体的神经系统、泌尿生殖系统和血液系统等具有一定影响，苯乙烯在脂肪乳注射液40℃试验中检测到有微量溶出。使用了TPE导流延长管的延长装置，其加工过程中也需要以环己酮作为黏合溶剂，将各组件进行连接，因此也存在溶剂渗出的危害风险。上述这些替代方案仍然不能很好解决导流延长装置在使用上存在的安全隐患。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种导流延长装置，该导流延长装置采用完全无毒的聚乙烯(polyethylene，简称PE)材料，导流延长管与第一/第二连接部的连接处未设置有机溶剂或粘合剂层，从而消除毒害物质渗出并进入药液的安全隐患，而且，该导流延长装置的光、热、化学稳定性好，密封性能优良，牢固度好，完全满足医疗器械的使用要求。

为达到上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种导流延长装置，包括第一连接部、导流延长管和第二连接部，所述导流延长管的一端与所述第一连接部连接，所述导流延长管的另一端与所述第二连接部连接，其中，

所述第一连接部包括第一结合部和第一接头部，所述第一结合部的一端与所述导流延长管连接，所述第一结合部的另一端与所述第一接头部连接；

所述第一结合部包括圆柱体形状的第一结合主体以及轴向贯通所述第一结合主体内部的第一内通道，所述第一内通道与所述导流延长管同轴且连通，并且，至少有一段所述导流延长管延伸至所述第一结合主体内且被所述第一结合主体沿周向紧密包围，即，至少有一段所述导流延长管的外壁与所述第一结合主体的内壁紧密贴合，在所述第一结合主体内的这一段所述导流延长管的管通道与所述第一内通道是重合的；

所述第一接头部包括圆柱体形状的第一连接主体以及轴向贯通所述第一连接主体的中空内通道，所述第一连接主体的第一端部与所述第一结合主体上远离所述导流延长管的一端连接，所述第一连接主体的第二端部敞开，所述第一连接主体的外壁四周设有外螺纹，所述中空内通道与所述第一内通道同轴且连通，所述中空内通道为自所述第一连接主体的第二端部向所述第一连接主体的第一端部渐缩的圆筒状通道；

所述第二连接部包括第二结合部和第二接头部，所述第二结合部的一端与所述导流延长管连接，所述第二结合部的另一端与所述第二接头部连接；

所述第二结合部包括圆柱体形状的第二结合主体以及轴向贯通所述第二结合主体内部的第二内通道，所述第二内通道与所述导流延长管同轴且连通，并且，至少有一段所述导流延长管延伸至所述第二结合主体内且被所述第二结合主体沿周向紧密包围，即，至少有一段所述导流延长管的外壁与所述第二结合主体内的内壁紧密贴合，在所述第二结合主体内的这一段所述导流延长管的管通道与所述第二内通道是重合的；

所述第二接头部包括中空的圆柱体形状的第二连接主体以及同轴设置在所述第二连接主体中心的空心接触部，所述第二连接主体的第一端部与所述第二结合主体上远离所述导流延长管的一端连接，所述第二连接主体的第二端部敞开，所述第二连接主体的内壁四周设有内螺纹，所述内螺纹与所述第一连接主体的外螺纹相配合，所述空心接触部的内通道与所述第二内通道同轴且连通，所述空心接触部的外壁为自所述第二连接主体的第一端部向所述第二连接主体的第二端部渐缩的圆筒状结构，所述空心接触部与所述第一连接主体的中空内通道相配合。

在本实用新型的一些具体实例中，所述第一连接部和第二连接部的材质为高密度聚乙烯(HDPE)，所述导流延长管的材质为低密度聚乙烯(LDPE)或者所述导流延长管的材质为低密度聚乙烯(LDPE)和色母粒。

在本实用新型的一些具体实例中，所述色母粒的重量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0～3％。

在本实用新型的一些具体实例中，所述色母粒的重量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0.8～1％。

在本实用新型的一些具体实例中，所述高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；所述低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

在本实用新型的一些具体实例中，所述高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，硬度为62～65，熔点125～137℃，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；所述低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，硬度为53～56，熔点105～115℃，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

在本实用新型的一些具体实例中，所述第一结合主体的周向表面设有至少一个轴向筋或者外凸的滚花或织构结构，以便于牵引或抓握。

在本实用新型的一些具体实例中，所述第二结合主体的周向表面设有至少一个轴向筋或者外凸的滚花或织构结构，以便于牵引或抓握。

在本实用新型的一些具体实例中，所述第一结合主体的周向表面设有翅膀式把手，以便于旋转时更好地着力，从而提高旋接牢固度。

在本实用新型的一些具体实例中，所述第二结合主体的周向表面设有翅膀式把手，以便于旋转时更好地着力，从而提高旋接牢固度。

在本实用新型的一些具体实例中，在与所述第一结合主体相邻的所述导流延长管的外壁上套设有一截保护段，所述保护段是在所述外壁上加设一段套管并在所述套管上设置相互交错的长条形开槽形成的，起保护作用。

在本实用新型的一些具体实例中，在与所述第二结合主体相邻的所述导流延长管的外壁上套设有一截保护段，所述保护段是在所述外壁上加设一段套管并在所述套管上设置相互交错的长条形开槽形成的，起保护作用。

在本实用新型的一些具体实例中，还包括有第一接头保护帽和第二接头保护帽，分别与所述第一接头部和第二接头部相配合，在所述导流延长装置被使用之前分别套设在第一接头部和第二接头部的外表面上，从而保护第一接头部和第二接头部不被污染。

在本实用新型的一些具体实例中，所述第一接头保护帽和所述第二接头保护帽材质为低密度聚乙烯。

在本实用新型的一些具体实例中，所述第一接头保护帽和所述第二接头保护帽材质为低密度聚乙烯和色母粒。在本实用新型的一些具体实例中，所述色母粒的重量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0～3％。在本实用新型的一些具体实例中，所述色母粒的重量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0.8～1％。

在本实用新型的一些具体实例中，所述导流延长管与所述第一连接部的连接通过热注塑成型来实现。

在本实用新型的一些具体实例中，所述导流延长管与所述第二连接部的连接通过热注塑成型来实现。

上述导流延长装置，可由以下方法制备得到：

(1)将低密度聚乙烯树脂和色母粒放入双螺杆挤出机中，开启双螺杆挤出机，拉制导流延长管，其中，所述色母粒的用量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0～3％；

(2)将高密度聚乙烯树脂放入注塑机，加热熔融高密度聚乙烯树脂；将步骤(1)拉制好的导流延长管的一端套在第一模具芯上，使得插有第一模具芯的导流延长管段和第一模具芯置于第一模具腔，将步骤(1)拉制好的导流延长管的另一端套在第二模具芯上，使得插有第二模具芯的导流延长管段和第二模具芯置于第二模具腔，将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过第一射嘴注射到第一模具腔中进行注塑，将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过第二射嘴注射到第二模具腔中进行注塑，保压完成后开启强制冷却，然后开模、脱模，实现在所述导流延长管的一端连接有第一连接部和在所述导流延长管的另一端连接有第二连接部，制得导流延长装置。

在本实用新型的一些具体实例中，所述高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；所述低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

在本实用新型的一些具体实例中，所述高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，硬度为62～65，熔点125～137℃，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；所述低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，硬度为53～56，熔点105～115℃，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

在本实用新型的一些具体实例中，步骤(1)中，所述色母粒的用量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0.8～1％。

在本实用新型的一些具体实例中，步骤(2)中，射胶压力为15～85MPa，射胶时间为2～3s，第一模具芯、第二模具芯的温度为160～170℃，第一模具腔、第二模具腔的温度为175～185℃，保压压力为70～75MPa，保压时间为1～3s，冷却的时间为12～15s。

上述导流延长装置，也可由以下方法制备得到：

(1)将低密度聚乙烯树脂和色母粒放入双螺杆挤出机中，开启双螺杆挤出机，拉制导流延长管，其中，所述色母粒的用量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0～3％；

(2)将高密度聚乙烯树脂放入注塑机，加热熔融高密度聚乙烯树脂；将步骤(1)拉制好的导流延长管的一端套在第一模具芯上，使得插有第一模具芯的导流延长管段和第一模具芯置于第一模具腔，再将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过射嘴注射到第一模具腔中进行注塑，保压完成后开启强制冷却，然后开模、脱模，实现在所述导流延长管的一端连接有第一连接部；

(3)将完成第一连接部连接的导流延长管的另一端套在第一模具芯上，通过机械转动使第一模具腔和第二模具腔实现180度转动，使得插有第一模具芯的导流延长管段和第一模具芯置于第二模具腔，再将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过射嘴注射到第二模具腔中进行注塑，保压完成后开启强制冷却，然后开模、脱模，实现在所述导流延长管的另一端连接有第二连接部，制得导流延长装置。

在本实用新型的一些具体实例中，所述高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；所述低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

在本实用新型的一些具体实例中，所述高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，硬度为62～65，熔点125～137℃，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；所述低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，硬度为53～56，熔点105～115℃，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

在本实用新型的一些具体实例中，步骤(1)中，所述色母粒的用量为所述低密度聚乙烯树脂的重量的0.8～1％。

在本实用新型的一些具体实例中，步骤(2)中，射胶压力为15～85MPa，射胶时间为2～3s，第一模具芯和第一模具腔的温度分别为160～170℃和175～185℃，保压压力为70～75MPa，保压时间为1～3s，冷却的时间为12～15s。

在本实用新型的一些具体实例中，步骤(3)中，射胶压力为15～85MPa，射胶时间为2～3s，第一模具芯和第二模具腔的温度分别为160～170℃和175～185℃，保压压力为70～75MPa，保压时间为1～3s，冷却的时间为12～15s。

本实用新型中，导流延长装置的第一连接部和第二连接部采用高密度聚乙烯材料，导流延长装置的导流延长管采用低密度聚乙烯(也可根据需要添加少量的色母粒)，即，导流延长装置全部采取完全无毒的聚乙烯(polyethylene，简称PE)材料。广泛应用在食品以及医用领域的PE材料具有优良的耐低温性能、化学稳定性和耐酸碱侵蚀性，常温下不溶于一般溶剂，吸水性小，安全性好。

本实用新型中，导流延长管与第一/第二连接部的连接通过热注塑成型来实现，从而避免了在连接处设置有机溶剂或粘合剂层，避免使用环己酮等有机溶剂或者胶水粘合剂，因此，导流延长装置中不含有害添加剂，从而杜绝了有机溶剂的残留或渗出，避免药液被装置中所含有的添加剂污染，避免造成药液失效问题。而且，由于是在第一/第二连接部注塑成型的过程中同时完成其与导流延长管的连接，所以，连接处的密封性能优良，牢固度好，远远高于医疗器械使用中所要求达到的标准。

与现有技术相比，本实用新型存在以下有益的技术效果：

针对现有技术中导流延长装置存在危害物质的安全隐患，本实用新型提供了一种密封性能优良、牢固度好、安全无毒的PE导流延长装置，完全消除因毒害物质渗出而进入药液的安全隐患。

针对现有技术中囿于固有认识所导致的无法制备符合使用要求的PE导流延长装置的技术障碍，具体包括：PE材料不溶于任何溶剂，无法采用传统的黏合加工方法；胶水存在时效性问题以及光热化学稳定性差问题，在使用一段时间后，连接处容易出现开胶脱落，无法采用胶水粘合的加工方法；在连接部和导流延长管之间设置卡扣/卡合结构，通过机械的卡锁来实现两者的连接，在密封性能和牢固度上不能达到使用要求，容易出现泄露和脱落，等等，本实用新型提出采用热注塑成型将第一/第二连接部的成型以及其与导流延长管的连接一体完成，从而既避免在连接处设置有机溶剂或粘合剂层，又能保证连接处的优良密封性能和牢固度。

经测试，本实用新型的导流延长装置在密封性、牢固度上性能良好，远远高于医疗器械使用中所要求达到的标准，可以规模化使用在医疗器械领域。

附图说明

图1为本实用新型的导流延长装置的第一具体实施例的剖面结构示意图。

图2为本实用新型的导流延长装置的第二具体实施例的剖面结构示意图。

(符号说明)

1第一连接部 2导流延长管

3第二连接部 111第一结合部

112第一接头部 11第一结合主体

12第一连接主体 13第一内通道

14外螺纹 15中空内通道

16第一翅膀式把手 17第一保护段

311第二结合部 312第二接头部

31第二结合主体 32第二连接主体

33第二内通道 34内螺纹

35空心接触部 36第二翅膀式把手

37第二保护段

具体实施方式

为了更好地说明本实用新型，便于理解本实用新型的技术方案，下面结合附图和具体实施例，对本实用新型作进一步详细说明。应理解，下述的实施实例仅用于说明本实用新型，并不代表或限制本实用新型的权利保护范围，本实用新型的保护范围以权利要求书为准。

以下实施例中所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市场购得的常规产品。

实施例1导流延长装置

如图1所示，本实用新型的第一具体实施例中，本实用新型的导流延长装置，包括第一连接部1、导流延长管2和第二连接部3，导流延长管2的一端与第一连接部1连接，导流延长管2的另一端与第二连接部3连接，其中，

第一连接部1包括第一结合部111和第一接头部112，第一结合部111与导流延长管2连接，第一结合部111的一端位于连接导流延长管2侧，第一接头部112与第一结合部111的另一端连接，第一接头部112位于远离导流延长管2侧。

第一结合部111包括圆柱体形状的第一结合主体11以及轴向贯通第一结合主体内部的第一内通道13，第一内通道13与导流延长管2同轴且连通，并且，至少有一段导流延长管2延伸至第一结合主体11内且被第一结合主体11沿周向紧密包围，即，至少有一段导流延长管2的外壁与第一结合主体11的内壁紧密贴合(无缝隙)，在第一结合主体11内的这一段导流延长管2的管通道与第一内通道13是重合的。在第一结合主体11内的这一段导流延长管2的长度不超过第一结合主体11的长度。

第一接头部112包括圆柱体形状的第一连接主体12以及轴向贯通第一连接主体的中空内通道15，第一连接主体12的第一端部与第一结合主体11上远离导流延长管2的一端连接，第一连接主体12的第二端部敞开，第一连接主体12的外壁四周设有外螺纹14，中空内通道15与第一内通道13同轴且连通，中空内通道15为自第一连接主体12的第二端部向第一连接主体12的第一端部渐缩的圆筒状通道(即，该通道为圆筒状，且筒径自第一连接主体12的第二端部向第一连接主体12的第一端部是逐渐减小的)。

第二连接部3包括第二结合部311和第二接头部312，第二结合部311与导流延长管2连接，第二结合部311的一端位于连接导流延长管2侧，第二接头部312与第二结合部311的另一端连接，第二接头部312位于远离导流延长管2侧。

第二结合部311包括圆柱体形状的第二结合主体31以及轴向贯通第二结合主体内部的第二内通道33，第二内通道33与导流延长管2同轴且连通，并且，至少有一段导流延长管2延伸至第二结合主体31内且被第二结合主体31沿周向紧密包围，即，至少有一段导流延长管2的外壁与第二结合主体31的内壁紧密贴合(无缝隙)，在第二结合主体31内的这一段导流延长管2的管通道与第二内通道33是重合的。在第二结合主体31内的这一段导流延长管2的长度不超过第二结合主体31的长度。

第二接头部312包括中空的圆柱体形状的第二连接主体32以及同轴设置在第二连接主体中心的空心接触部35，第二连接主体32的第一端部与第二结合主体31上远离导流延长管2的一端连接，第二连接主体32的第二端部敞开，第二连接主体32的内壁四周设有内螺纹34，内螺纹34与第一连接主体的外螺纹14相配合，内外螺纹旋紧能够形成锁紧式连接，该连接牢固可靠，空心接触部35的内通道与第二内通道33同轴且连通，空心接触部35的外壁为自第二连接主体32的第一端部向第二连接主体32的第二端部渐缩的圆筒状结构(即，该空心接触部35的外壁为圆筒状，且筒的外径自第二连接主体32的第一端部向第二连接主体32的第二端部是逐渐减小的)，空心接触部35与第一连接主体12的中空内通道15相配合，两者相接触时，空心接触部35的外壁抵靠中空内通道15，形成锁紧式连接，该连接牢固可靠。

第一连接部1和第二连接部3的材质为高密度聚乙烯(HDPE)，导流延长管2的材质为低密度聚乙烯(LDPE)或者导流延长管2的材质为低密度聚乙烯(LDPE)和色母粒。

实施例2导流延长装置

请参阅图2所示，本实用新型的第二具体实施例与实施例1的第一具体实施例的结构及工作原理相似，差别在于：在第一结合主体11和第二结合主体31的周向表面各设有第一翅膀式把手16和第二翅膀式把手36，以便于旋转时更好地着力，从而提高旋接牢固度；在与第一结合主体11、第二结合主体31相邻的导流延长管2的外壁上各套设有第一保护段17和第二保护段37，保护段是在导流延长管2的外壁上加设一段套管并在该套管上设置相互交错的长条形开槽形成的，起到更好的保护作用，防止导流延长管2被扭断。

上述实施例1和实施例2中，可以作如下设置：高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，硬度为62～65，熔点125～137℃，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，硬度为53～56，熔点105～115℃，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

高负荷熔体流动速率是指在温度190℃和负荷21.6kg下测得的熔体流动速率。

上述实施例1和实施例2中，可以作如下设置：色母粒的重量为低密度聚乙烯树脂的重量的0～3％。

上述实施例1和实施例2中，可以作如下设置：色母粒的重量为低密度聚乙烯树脂的重量的0.8～1％。

本领域技术人员可以理解，上述实施例1和实施例2中，还可以作如下设置：第一接头部112和第二接头部312中，中空内通道15的两端部口径(顶部口径和底部口径)相差6％，空心接触部35的外壁的的两端部直径(顶部直径和底部直径)相差6％。

本领域技术人员可以理解，除了上述实施例2所述情况，第一翅膀式把手16、第二翅膀式把手36还可以被替换为至少一个轴向筋，或者外凸的滚花或织构结构，同样能够方便牵引或抓握，实现同样的技术效果。例如说，在第一结合主体11的外表面沿着圆周分布多个轴向筋(与第一结合主体11的中心轴平行的突出的筋)，在第二结合主体31的外表面沿着圆周分布多个轴向筋(与第二结合主体31的中心轴平行的突出的筋)，以便于抓握。

本领域技术人员可以理解，除了上述各实施例所述情况，本实用新型的导流延长装置还可以包括第一接头保护帽和第二接头保护帽，分别与第一连接部1上的第一接头部112和第二连接部3上的第二接头部312相配合，在导流延长装置被使用之前，分别套设在第一接头部112和第二接头部312的外表面上，从而保护第一接头部112和第二接头部312不被污染。第一接头保护帽和第二接头保护帽材质可以为低密度聚乙烯，也可以为低密度聚乙烯和色母粒。色母粒的重量可以为低密度聚乙烯树脂的重量的0～3％，或者，根据需要，色母粒的重量可以为低密度聚乙烯树脂的重量的0.8～1％。

实施例3导流延长装置的制备方法

上述实施例1或实施例2中的导流延长装置，可以通过以下方法制备：

(1)将低密度聚乙烯树脂(国产PE材料)放入双螺杆挤出机中，设置双螺杆挤出机的各项参数后，开启双螺杆挤出机，拉制成管径1×2mm(内径1mm，外径2mm)的白色导流延长管。

其中，双螺杆挤出机设置如下：主机一段温度为159℃，主机二段温度为175℃，主机三段温度为181℃，主机四段温度为181℃，主机五段温度为180℃，主机六段温度为180℃；副机一段温度160℃，副机二段温度为169℃，副机三段温度为180℃，副机四段温度为183℃，副机五段温度为170℃；主机频率转速18转/分钟，设置牵引速度28米/分钟；副机频率转速21.8转/分钟，设置牵引速度28米/分钟；双螺杆挤出机的机头温度为181℃，螺杆转速为18转/分钟。

(2)将高密度聚乙烯树脂放入注塑机，设置注塑机的料筒射嘴温度为220℃，料筒一段温度为185℃，料筒二段温度为195℃，料筒三段温度为208℃，料筒四段温度为220℃，开启注塑机，加热熔融高密度聚乙烯树脂；

将步骤(1)拉制好的导流延长管的一端套在第一模具芯上，使得插有第一模具芯的导流延长管段和第一模具芯置于第一模具腔，将步骤(1)拉制好的导流延长管的另一端套在第二模具芯上，使得插有第二模具芯的导流延长管段和第二模具芯置于第二模具腔，将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过第一射嘴注射到第一模具腔中进行注塑，将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过第二射嘴注射到第二模具腔中进行注塑，射胶压力为15～85MPa，射胶时间为2～3s，第一模具芯、第二模具芯的温度为160～170℃，第一模具腔、第二模具腔的温度为175～185℃，保压压力为70～75MPa，保压时间为1～3s；开启强制冷却(循环水冷却)，冷却的时间为12～15s，然后开模、脱模，实现在导流延长管的一端连接有第一连接部和在导流延长管的另一端连接有第二连接部，制得导流延长装置。

其中，高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，硬度为62～65，熔点125～137℃，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，硬度为53～56，熔点105～115℃，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

高负荷熔体流动速率是指在温度190℃和负荷21.6kg下测得的熔体流动速率。

其中，第一模具芯、第二模具芯、第一模具腔、第二模具腔的结构，与导流延长装置中导流延长管、第一连接部、第二连接部的结构(包括形状和尺寸)相适应，具体来说，第一模具芯的外径等于导流延长管的内径，第二模具芯的外径等于导流延长管的内径，第一模具腔的形状与第一连接部的形状相适应，第二模具腔的形状与第二连接部的形状相适应；第一模具腔与第一连接部的结构与尺寸相对应，第二模具腔与第二连接部的结构与尺寸相对应。

实施例4导流延长装置的制备方法

上述实施例1或实施例2中的导流延长装置，还可以通过以下方法制得：

(1)将低密度聚乙烯树脂(国产PE材料)放入双螺杆挤出机中，设置双螺杆挤出机的各项参数后，开启双螺杆挤出机，拉制成管径1×2mm(内径1mm，外径2mm)的白色导流延长管。

其中，双螺杆挤出机设置如下：主机一段温度为159℃，主机二段温度为175℃，主机三段温度为181℃，主机四段温度为181℃，主机五段温度为180℃，主机六段温度为180℃；副机一段温度160℃，副机二段温度为169℃，副机三段温度为180℃，副机四段温度为183℃，副机五段温度为170℃；主机频率转速18转/分钟，设置牵引速度28米/分钟；副机频率转速21.8转/分钟，设置牵引速度28米/分钟；双螺杆挤出机的机头温度为181℃，螺杆转速为18转/分钟。

(2)将高密度聚乙烯树脂放入注塑机，设置注塑机的料筒射嘴温度为220℃，料筒一段温度为185℃，料筒二段温度为195℃，料筒三段温度为208℃，料筒四段温度为220℃，开启注塑机，加热熔融高密度聚乙烯树脂；

将步骤(1)拉制好的导流延长管的一端套在第一模具芯上，使得插有第一模具芯的导流延长管段和第一模具芯置于第一模具腔，再将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过射嘴注射到第一模具腔中进行注塑，射胶压力为15～85MPa，射胶时间为2～3s，第一模具芯和第一模具腔的温度分别为160～170℃和175～185℃，保压压力为70～75MPa，保压时间为1～3s；开启强制冷却(循环水冷却，循环水的温度可以是室温，比如25℃)，冷却的时间为12～15s，然后开模、脱模，实现在导流延长管的一端连接有第一连接部。

(3)将完成第一连接部连接的导流延长管的另一端套在第一模具芯上，通过机械转动使第一模具腔和第二模具腔实现180度转动，使得插有第一模具芯的导流延长管段和第一模具芯置于第二模具腔，再将熔融状态的高密度聚乙烯树脂通过射嘴注射到第二模具腔中进行注塑，射胶压力为15～85MPa，射胶时间为2～3s，第一模具芯和第二模具腔的温度分别为160～170℃和175～185℃，保压压力为70～75MPa，保压时间为1～3s；开启强制冷却(循环水冷却，循环水的温度可以是室温，比如25℃)，冷却的时间为12～15s，然后开模、脱模，实现在该导流延长管的另一端连接有第二连接部，制得导流延长装置。

其中，高密度聚乙烯的密度0.940～0.965g/cm³，硬度为62～65，熔点125～137℃，高负荷熔体流动速率为10±3g/10分钟；低密度聚乙烯的密度0.910～0.935g/cm³，硬度为53～56，熔点105～115℃，高负荷熔体流动速率为50±6g/10分钟。

高负荷熔体流动速率是指在温度190℃和负荷21.6kg下测得的熔体流动速率。

其中，第一模具芯、第一模具腔、第二模具腔的结构，与导流延长装置中导流延长管、第一连接部、第二连接部的结构(包括形状和尺寸)相适应，具体来说，第一模具芯的外径等于导流延长管的内径，第一模具腔的形状与第一连接部的形状相适应，第二模具腔的形状与第二连接部的形状相适应；第一模具腔与第一连接部的结构与尺寸相对应，第二模具腔与第二连接部的结构与尺寸相对应。

实施例5导流延长装置的制备方法

与实施例3基本相同，区别仅在于步骤(1)中，本实施例中添加了色母粒，即，以低密度聚乙烯树脂(国产PE材料)和色母粒为原料，拉制管径1×2mm(内径1mm，外径2mm)的双层(内层为白色，外层为棕色)导流延长管，色母粒的用量为低密度聚乙烯树脂重量的0.8～1％。

实施例6导流延长装置的制备方法

与实施例4基本相同，区别仅在于步骤(1)中，本实施例中添加了色母粒，即，以低密度聚乙烯树脂(国产PE材料)和色母粒为原料，拉制管径1×2mm(内径1mm，外径2mm)的双层(内层为白色，外层为棕色)导流延长管，色母粒的用量为低密度聚乙烯树脂重量的0.8～1％。

此外，本领域技术人员可以理解，第一接头保护帽和第二接头保护帽，可以按照常规方法注塑完成，同样也是在所准备的相应结构和尺寸的模具腔中完成。第一接头保护帽和第二接头保护帽的材质可以为低密度聚乙烯，也可以为低密度聚乙烯和色母粒。其中，色母粒的重量可以为低密度聚乙烯树脂的重量的0～3％，或者，根据需要，色母粒的重量可以为低密度聚乙烯树脂的重量的0.8～1％。

实施例7性能测试

1、密封性检测

使用真空泵和压力表进行检测。具体步骤如下：

将导流延长装置的一端封口，浸入20～30℃的水中，另一端通入高于大气压强50kPa的气压15s，检查是否有气体泄露现象。

将除气泡的蒸馏水充入导流延长装置，接至一个真空装置，使其在(23±1)℃和(40±1)℃下承受-20kPa的压力，检查是否有空气进入导流延长装置内。

检测结果显示：本实用新型的导流延长装置承受50千帕的气压15s无气体泄露，承受-20kPa的压力，无空气进入导流延长装置内，符合使用要求。

2、牢固度检测

使用砝码和秒表进行检测。具体步骤如下：

将导流延长装置连接15N的砝码，在承受15N的静拉力下，持续10s，观察是否脱落。

检测结果显示：本实用新型的导流延长装置在承受15N的静拉力下，持续10s不脱落。

可见，本实用新型的导流延长装置在密封性、牢固度上性能良好，高于医疗器械使用中所要求达到的标准，可以规模化使用在医疗器械领域。而且，由于材料均使用的是无毒PE材料，还采取热注塑成型实现导流延长管与第一/第二连接部的连接，避免在连接处设置有机溶剂或粘合剂层，不使用有机溶剂和胶水，杜绝了有机溶剂的残留或渗出，避免药液被装置中所含有的添加剂污染，避免造成药液失效问题。

由此可见，本实用新型的目的已经完整并有效地予以实现。本实用新型的功能及结构原理已在实施例中予以展示和说明，在不背离所述原理下，实施方式可作任意修改。所以，本实用新型包括了基于权利要求精神及权利要求范围的所有变形实施方式。

应当注意的是，以上所述的实施例及附图仅用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的任何限制，通过参照典型实施例对本实用新型进行了描述，但应当理解为其中所用的词语为描述性和解释性词汇，而不是限定性词汇。可以按规定在本实用新型权利要求的范围内对本实用新型作出修改，以及在不背离本实用新型的范围和精神内对本实用新型进行修订。尽管其中描述的本实用新型涉及特定的方法、材料和实施例，但是并不意味着本实用新型限于其中公开的特定例，相反，本实用新型可扩展至其他所有具有相同功能的方法、设备和应用。

Claims (10)

1.一种导流延长装置，包括第一连接部、导流延长管和第二连接部，所述导流延长管的一端与所述第一连接部连接，所述导流延长管的另一端与所述第二连接部连接，其特征在于，

所述第一连接部包括第一结合部和第一接头部，所述第一结合部的一端与所述导流延长管连接，所述第一结合部的另一端与所述第一接头部连接；

所述第一结合部包括圆柱体形状的第一结合主体以及轴向贯通所述第一结合主体内部的第一内通道，所述第一内通道与所述导流延长管同轴且连通，并且，至少有一段所述导流延长管延伸至所述第一结合主体内且被所述第一结合主体沿周向紧密包围；

所述第一接头部包括圆柱体形状的第一连接主体以及轴向贯通所述第一连接主体的中空内通道，所述第一连接主体的第一端部与所述第一结合主体上远离所述导流延长管的一端连接，所述第一连接主体的第二端部敞开，所述第一连接主体的外壁四周设有外螺纹，所述中空内通道与所述第一内通道同轴且连通，所述中空内通道为自所述第一连接主体的第二端部向所述第一连接主体的第一端部渐缩的圆筒状通道；

所述第二连接部包括第二结合部和第二接头部，所述第二结合部的一端与所述导流延长管连接，所述第二结合部的另一端与所述第二接头部连接；

所述第二结合部包括圆柱体形状的第二结合主体以及轴向贯通所述第二结合主体内部的第二内通道，所述第二内通道与所述导流延长管同轴且连通，并且，至少有一段所述导流延长管延伸至所述第二结合主体内且被所述第二结合主体沿周向紧密包围；

所述第二接头部包括中空的圆柱体形状的第二连接主体以及同轴设置在所述第二连接主体中心的空心接触部，所述第二连接主体的第一端部与所述第二结合主体上远离所述导流延长管的一端连接，所述第二连接主体的第二端部敞开，所述第二连接主体的内壁四周设有内螺纹，所述内螺纹与所述第一连接主体的外螺纹相配合，所述空心接触部的内通道与所述第二内通道同轴且连通，所述空心接触部的外壁为自所述第二连接主体的第一端部向所述第二连接主体的第二端部渐缩的圆筒状结构，所述空心接触部与所述第一连接主体的中空内通道相配合。

2.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，所述第一连接部和第二连接部的材质为高密度聚乙烯，所述导流延长管的材质为低密度聚乙烯。

3.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，所述第一结合主体的周向表面设有至少一个轴向筋或者外凸的滚花或织构结构。

4.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，所述第二结合主体的周向表面设有至少一个轴向筋或者外凸的滚花或织构结构。

5.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，在与所述第一结合主体相邻的所述导流延长管的外壁上套设有一截保护段，所述保护段是在所述外壁上加设一段套管并在所述套管上设置相互交错的长条形开槽形成的。

6.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，在与所述第二结合主体相邻的所述导流延长管的外壁上套设有一截保护段，所述保护段是在所述外壁上加设一段套管并在所述套管上设置相互交错的长条形开槽形成的。

7.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，还包括有第一接头保护帽和第二接头保护帽，分别与所述第一接头部和第二接头部相配合。

8.如权利要求7所述的导流延长装置，其特征在于，所述第一接头保护帽和所述第二接头保护帽的材质为低密度聚乙烯。

9.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，所述导流延长管与所述第一连接部的连接通过热注塑成型来实现。

10.如权利要求1所述的导流延长装置，其特征在于，所述导流延长管与所述第二连接部的连接通过热注塑成型来实现。