CN209332390U - 输送器的手柄组件、植入器械输送器及输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种输送器的手柄组件、植入器械输送器及植入器械输送系统，该输送器的手柄组件包括固定手柄、活动手柄和导杆，导杆的远端与固定手柄连接，且导杆的近端穿过活动手柄，输送器的手柄组件还包括导杆固定件，导杆包括第一导向杆和第二导向杆，第一导向杆与第二导向杆在径向上相对，导杆固定件设置于导杆的近端，且导杆固定件将第一导向杆和第二导向杆固定相连。该输送器的手柄组件能够使支架的释放更稳定。

Description

输送器的手柄组件、植入器械输送器及输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种输送器的手柄组件、植入器械输送器及输送系统。

背景技术

近年来，采用介入性方式治疗心血管类疾病已成为重要的手段。随着介入技术的不断发展，采用管腔支架(如覆膜支架)治疗主动脉瘤和动脉夹层疾病的优势日显突出。治疗的过程是采用输送装置把管腔支架送入血管中，管腔支架释放打开后紧贴动脉瘤管壁，建立血液正常循环的通道。

常见的输送器由鞘芯管、外鞘管、固定手柄、活动手柄和导杆等部件组成，为配合整体的装配，导杆一般采用左右配合方式，即左右两部分配合形成杆状结构，这种配合方式会使导杆的稳定性较差，会造成支架释放不顺畅。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种输送器的手柄组件，以使植入器械稳定释放。

一种输送器的手柄组件，包括固定手柄、活动手柄和导杆，所述导杆的远端与所述固定手柄连接，且所述导杆的近端穿过所述活动手柄，所述导杆包括第一导向杆和第二导向杆，所述第一导向杆与所述第二导向杆在径向上相对，所述输送器的手柄组件还包括导杆固定件，所述导杆固定件设置于所述导杆上，所述导杆固定件较所述活动手柄靠近所述输送器的手柄组件的近端，且所述导杆固定件将所述第一导向杆和所述第二导向杆固定相连。

在其中一个实施例中，所述第一导向杆的外表面上形成有第一螺纹，所述第二导向杆的外表面形成有第二螺纹，所述第一螺纹和所述第二螺纹径向相对使所述导杆的外表面形成周向螺纹，所述活动手柄与所述导杆通过所述周向螺纹连接而使所述活动手柄沿所述导杆可轴向滑动。

在其中一个实施例中，所述导杆固定件套设于所述导杆上。

在其中一个实施例中，所述导杆的近端上设有卡合部，所述导杆固定件上设有配合部，所述卡合部与所述配合部配合，使所述导杆固定件与所述导杆可拆卸连接。

在其中一个实施例中，所述卡合部为弹性件，所述配合部为固定孔。

在其中一个实施例中，所述卡合部设置于所述第一导向杆及所述第二导向杆中的至少一个导向杆上。

在其中一个实施例中，所述弹性件为弹性卡扣或弹性凸起。

在其中一个实施例中，所述卡合部和所述配合部上均设有螺纹，使所述导杆固定件与所述导杆可拆卸连接。

在其中一个实施例中，所述导杆的近端设有锁止件，所述导杆固定件的远端设有锁定件，所述锁定件与所述锁止件配合限制所述导杆固定件旋转。

一种植入器械输送器，包括鞘芯管和外鞘管，所述外鞘管套设于所述鞘芯管上，所述外鞘管相对所述鞘芯管可轴向滑动，且所述鞘芯管和所述外鞘管围成容置腔，所述植入器械输送器还包括上述输送器的手柄组件，所述外鞘管穿设于所述导杆中，且所述外鞘管与所述活动手柄固定连接。

一种植入器械输送系统，包括植入器械，所述植入器械输送系统还包括上述植入器械输送器，所述植入器械收容于所述容置腔中。

上述输送器的手柄组件的导杆固定件将第一导向杆和第二导向杆固定相连，使得第一导向杆和第二导向杆的配合更稳定，使得活动手柄沿导杆向近端轴向滑动以释放植入器械时，活动手柄的轴向滑动较为稳定，从而能够使植入器械的释放更稳定。

附图说明

图1为一实施方式的植入器械输送系统的结构示意图；

图2为一实施方式的植入器械输送系统的鞘芯管、支撑管和加强管的装配示意图；

图3为一实施方式的植入器械输送系统的导杆的结构示意图；

图4为图3所示的导杆的第一导向杆的结构示意图；

图5为图3所示的导杆的第二导向杆的结构示意图；

图6为一实施方式的植入器械输送系统的导杆固定件的结构示意图；

图7为一实施方式的植入器械输送系统的导杆固定件与第一导向杆的装配示意图；

图8为图3的局部放大图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。

请参阅图1，一实施方式的植入器械输送系统100，包括植入器械(图未示)和植入器械输送器2。

植入器械可以为管腔器械，例如管腔支架，以下以管腔支架为例进行说明。管腔支架包括支撑骨架和覆盖支撑骨架的覆膜。覆膜包覆在支撑骨架上形成管腔结构。

植入器械输送器2包括鞘芯管20、外鞘管30和输送器的手柄组件40。鞘芯管20和外鞘管30均为中空的管状构件。外鞘管30套设于鞘芯管20上且外鞘管30和鞘芯管20同轴。并且，外鞘管30相对鞘芯管20可轴向滑动。外鞘管30和鞘芯管20围成环形的容置腔50，管腔支架收容于环形的容置腔50中。

本实施方式中，植入器械输送器2还可以包括支撑管60。支撑管60为管腔结构。支撑管60套设于鞘芯管20上，支撑管60与鞘芯管20固定连接。并且，支撑管60未完全覆盖鞘芯管20，而裸露出鞘芯管20的远端。

外鞘管30套设于支撑管60上，且外鞘管30沿鞘芯管20和支撑管60可轴向滑动。

设置支撑管60，使得支撑管60在外鞘管30的未覆盖植入器械的区域能够对外鞘管30形成较好的支撑，以防止外鞘管30弯折。

请参阅图2，在一实施方式中，植入器械输送器2还可以包括加强管70。加强管70套设于支撑管60上并与支撑管60保持相对固定，且加强管70位于支撑管60的远端。并且，加强管70位于外鞘管30的内部，外鞘管30沿加强管70可轴向滑动。

进一步地，请再次参阅图1，植入器械输送器2还包括导向头80，导向头80为两端开口的锥形中空腔体结构。鞘芯管20的远端从导向头80的近端开口端伸入导向头80中并与导向头80固定连接，且鞘芯管20的空腔与导向头80的腔体连通而形成导丝通道，以确保植入器械输送器2在导丝的引导下可以顺利地进入血管。支撑管60的远端端面与导向头80的近端端面的轴向距离等于管腔支架压缩后的长度。

请再次参阅图1，输送器的手柄组件40包括固定手柄42、活动手柄44、导杆46和导杆固定件48。

固定手柄42为两端开口的空腔结构。活动手柄44也为两端开口的空腔结构。导杆46大致为中空杆状结构。导杆46的远端伸入固定手柄42中，并与固定手柄42固定相连。导杆46的远离固定手柄42的一端(即导杆46的近端)伸入活动手柄44中，并从活动手柄44的近端伸出且向近端轴向延伸。活动手柄44沿导杆46可轴向滑动。

请参阅图3，导杆46包括第一导向杆462和第二导向杆464。第一导向杆462大致为半圆柱壳体，第二导向杆464大致为半圆柱壳体。

请一并参阅图3和图4，第一导向杆462的外表面，即第一导向杆462的弧形外表面上形成有第一螺纹4622。请一并参阅图3和图5，第二导向杆464的外表面，即第二导向杆464的弧形外表面上形成有第二螺纹4642。

第一导向杆462和第二导向杆464径向相对，且第一螺纹4622和第二螺纹4642径向相对使得导杆46的外表面上形成周向螺纹460。周向螺纹460是指环绕导杆46的外表面的螺纹。

活动手柄44的内壁上设有与周向螺纹460匹配的结构，使活动手柄44与导杆46活动连接，活动手柄44沿导杆46相对固定手柄42可轴向滑动。上述与周向螺纹460匹配的结构可以为本领域技术人员熟知的结构，例如通过在活动手柄44上设置卡合片(图未示)及相应的锁止装置442(如图1所示)，通过锁止装置442控制卡合片与周向螺纹460的卡合或分离实现活动手柄44与导杆46保持相对固定或活动手柄44沿导杆46相对固定手柄42可轴向滑动。

请再次参阅图3，导杆46上形成有周向螺纹460的区域A的轴向长度为L，该长度L与活动手柄44沿导杆46可轴向滑动的距离相等。

通过在第一导向杆462上设置第一螺纹4622和在第二导向杆464上设置第二螺纹4642，第一螺纹4622和第二螺纹4642形成周向螺纹460，使得活动手柄44沿导杆46的轴向滑动的可控性较好，从而有利于植入器械的稳定释放。

请再次参阅图4，第一导向杆462还包括第一远端固定部461和第一近端固定部463。第一远端固定部461和第一近端固定部463上均开设有限位孔4612。第一远端固定部461上还设有第一固定件465。进一步地，第一近端固定部463上还设有第一卡合件466。

请再次参阅图5，第二导向杆464还包括第二远端固定部467和第二近端固定部468。第二远端固定部467和第二近端固定部468上均设置有限位件4672。本实施方式中，限位件4672为限位凸起。第二远端固定部467上还设有第二固定件469。进一步地，第二近端固定部468上还设有第二卡合件470。第一卡合件466和第二卡合件470组成导杆46的卡合部。

限位件4672插入限位孔4612中，使第一导向杆462和第二导向杆464径向相对而形成圆杆状构件。通过设置限位件4672和限位孔4612，能够准确定位，便于将第一导向杆462和第二导向杆464装配形成导杆46。可以理解，在其他实施方式中，限位件4672和限位孔4612的设置位置可以调换，即限位件4672可以设置于第一远端固定部461和第一近端固定部463上，而限位孔4612可以开设于第二远端固定部467和第二近端固定部468上。或者，第一远端固定部461和第二远端固定部467中的其中一个上设有限位件4672或开设有限位孔4612，另一个开设有限位孔4612或设有限位件4672。第一近端固定部463和第二近端固定部468中的其中一个上设有限位件4672或开设有限位孔4612，另一个开设有限位孔4612或设有限位件4672。

通过第一固定件465和第二固定件469将导杆46的远端与固定手柄42固定连接。具体地，第一固定件465和第二固定件469均为弹性卡扣。固定手柄42上开设有两个分别与第一固定件465和第二固定件469相对应的安装孔(图未示)，第一固定件465和第二固定件469分别与两个安装孔配合，使固定手柄42与导杆46可拆卸地固定连接，以方便装配。

可以理解，在其他实施方式中，可以采用其他方式将导杆46与固定手柄42进行固定连接，例如通过胶粘或卡合等其他机械连接方式进行固定连接。通过第一固定件465和第二固定件469将导杆46的远端与固定手柄42固定连接的方式，使得输送器的手柄组件40的装配较为可靠。

请参阅图6，导杆固定件48为中空的圆柱体结构。

导杆固定件48套设于导杆46的近端而将第一导向杆462与第二导向杆464固定相连，图7为导杆固定件48套设于第一导向杆462上的示意图。需要说明的是，此处的固定相连是指将第一导向杆462和第二导向杆464在径向上的位移被导杆固定件48所限制的连接。固定相连指可拆卸地固定相连或不可拆卸地固定相连。

本实施方式，导杆固定件48可拆卸地套设于导杆46的近端上而使第一导向杆462和第二导向杆464可拆卸地固定相连。请再次参阅图6，导杆固定件48上设有配合部482。通过配合部482与导杆46的卡合部配合，实现导杆固定件48与导杆46的可拆卸连接。具体地，卡合部为弹性件，即卡合部的第一卡合件466和第二卡合件470均为弹性件。更具体地，本实施方式中，第一卡合件466和第二卡合件470均为弹性卡扣，配合部482为两个相对的固定孔。径向按压第一卡合件466和第二卡合件470，将导杆固定件48套设于导杆46的近端，第一卡合件466和第二卡合件470分别复位而突出于两个固定孔的外部并与固定孔的孔壁抵持而将导杆固定件48与导杆46可拆卸连接。

本实施方式中，导杆46的卡合部包括第一卡合件466和第二卡合件470。可以理解，在其他实施方式中，第一卡合件466和第二卡合件470中的一个可以省略。由于导杆固定件48为中空的圆柱体结构，仅设置第一卡合件466和第二卡合件470中的一个亦可实现导杆固定件48与导杆46的可拆卸连接，从而使第一导向杆462和第二导向杆464可拆卸地固定相连。

请再次参阅图3，第一导向杆462的近端设有第一抵持部471，第二导向杆464的近端设有第二抵持部472，导杆固定件48套设于导杆46的近端，且导杆固定件48的远端端面均与第一抵持部471和第二抵持部472抵持。可以理解，第一抵持部471和第二抵持部472可以省略，但设置第一抵持部471和第二抵持部472有利于导杆固定件46与导杆48的装配，使导杆固定件46较为可靠地设于导杆48上，使第一导杆固定件462和第二导杆固定件464较为可靠地固定相连。

请参阅图8，在其中一个实施方式中，导杆46的近端还设有锁止件473。如图6所示，导杆固定件48的远端设有锁定件484，锁定件484与锁止件473配合限制导杆固定件48旋转。

具体地，本实施方式中，锁止件473为设于导杆46近端的凸起，锁定件484为开设于导杆固定件48远端的开口槽，且开口槽的切槽方向与导杆固定件48的纵向轴线平行。凸起伸入开口槽中，开口槽的槽壁与凸起抵持，从而限制了导杆固定件48的旋转，有利于避免因误操作而引起导杆固定件48的旋转，从而有利于在手术过程中保持植入器械输送器2的稳定性，使植入器械平稳释放。

请再次参阅图8，本实施方式中，锁止件473包括第一凸起4732和第二凸起4734。其中，第一凸起4732设于第一导向杆462的第一近端固定部463上，第二凸起4734设于第二导向杆464的第二近端固定部468上。第一凸起4732突出于第一导向杆462的径向，第二凸起4734突出于第二导向杆464的径向。当将第一导向杆462和第二导向杆464组装形成导杆46时，第一凸起4732和第二凸起4734相互抵靠形成锁止件473。

可以理解，在其他实施方式中，锁止件473的结构不限于包括第一凸起4732和第二凸起4734的结构，例如可以为一体式凸起结构。锁止件473的设置位置不限于同时设于第一导向杆462和第二导向杆464上，可以仅设于第一导向杆462或第二导向杆464上，只要保证于锁定件484配合限制导杆固定件48旋转即可。

当组装上述植入器械输送系统100时，将植入器械压缩后装入鞘芯管20和外鞘管30所围成的容置腔50中，从而将植入器械装载于植入器械输送器2中。在装载状态下，外鞘管30的远端端面与导向头80的近端端面抵接。外鞘管30和加强管70均伸入固定手柄42与活动手柄44中，且外鞘管30位于固定手柄42与活动手柄44中的部份均收容于导杆46中，加强管70位于固定手柄42与活动手柄44中的部份均收容于导杆46中。外鞘管30通过连接件(图未示)与活动手柄44固定连接。

在装载状态下，固定手柄42的近端端面和活动手柄44的远端端面抵接，锁止装置442限制了活动手柄44沿导杆46的轴向滑动。

在手术过程中，当将植入器械输送至病变部位后，解除锁止装置442的锁定，使活动手柄44沿导杆46向近端轴向滑动时带动外鞘管30向近端轴向滑动以释放管腔支架。

上述输送器的手柄组件40的导杆固定件48将第一导向杆462和第二导向杆464固定相连，使得第一导向杆462和第二导向杆464的配合更稳定，使用包含该输送器的手柄组件40的植入器械输送器2输送管腔支架时，活动手柄44沿导杆46向近端轴向滑动以释放管腔支架，活动手柄44的轴向滑动较为稳定，从而能够使管腔支架的释放更稳定。

上述植入器械输送器2中设有加强管70，加强管70能够提供较好的支撑作用，有利于保证活动手柄44沿导杆46相对固定手柄42的轴向滑动更顺畅，有利于保证手术的顺利进行。

植入器械输送系统100能够保证植入器械的平缓释放，可靠性较高。

本实施方式中，导杆46与导杆固定件48通过弹性卡扣与固定孔可拆卸连接。在另外的实施方式中，导杆46与导杆固定件48通过螺纹可拆卸连接。例如，在导杆46近端的外壁上设有外螺纹，导杆固定件48的内壁上设有内螺纹，外螺纹和内螺纹配合使导杆46与导杆固定件48可拆卸连接。导杆46近端的外壁上的外螺纹包括第一外壁螺纹和第二外壁螺纹，第一外壁螺纹设于第一导向杆462的第一近端固定部463的外壁上，第二外壁螺纹设于第二导向件464的第二近端固定部468的外壁上。

需要说明的是，植入器械输送系统100中的植入器械为管腔状的植入器械，例如，植入器械为血管支架。血管支架包括但不限于主动脉支架、冠脉支架、外周支架、胆道支架等。或者，植入器械为心脏瓣膜假体等。植入器械输送器2适用于输送各种类型的管腔器械，包括但不限于裸管腔器械或覆膜管腔器械。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种输送器的手柄组件，包括固定手柄、活动手柄和导杆，所述导杆的远端与所述固定手柄连接，且所述导杆的近端穿过所述活动手柄，所述导杆包括第一导向杆和第二导向杆，所述第一导向杆与所述第二导向杆在径向上相对，其特征在于，所述输送器的手柄组件还包括导杆固定件，所述导杆固定件设置于所述导杆上，所述导杆固定件较所述活动手柄靠近所述输送器的手柄组件的近端，且所述导杆固定件将所述第一导向杆和所述第二导向杆固定相连。

2.根据权利要求1所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述第一导向杆的外表面上形成有第一螺纹，所述第二导向杆的外表面形成有第二螺纹，所述第一螺纹和所述第二螺纹径向相对使所述导杆的外表面形成周向螺纹，所述活动手柄与所述导杆通过所述周向螺纹连接而使所述活动手柄沿所述导杆可轴向滑动。

3.根据权利要求1所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述导杆固定件套设于所述导杆上。

4.根据权利要求1所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述导杆的近端上设有卡合部，所述导杆固定件上设有配合部，所述卡合部与所述配合部配合，使所述导杆固定件与所述导杆可拆卸连接。

5.根据权利要求4所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述卡合部为弹性件，所述配合部为固定孔。

6.根据权利要求4或5所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述卡合部设置于所述第一导向杆及所述第二导向杆中的至少一个导向杆上。

7.根据权利要求5所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述弹性件为弹性卡扣或弹性凸起。

8.根据权利要求4所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述卡合部和所述配合部上均设有螺纹，使所述导杆固定件与所述导杆可拆卸连接。

9.根据权利要求4所述的输送器的手柄组件，其特征在于，所述导杆的近端设有锁止件，所述导杆固定件的远端设有锁定件，所述锁定件与所述锁止件配合限制所述导杆固定件旋转。

10.一种植入器械输送器，包括鞘芯管和外鞘管，所述外鞘管套设于所述鞘芯管上，所述外鞘管相对所述鞘芯管可轴向滑动，且所述鞘芯管和所述外鞘管围成容置腔，其特征在于，所述植入器械输送器还包括如权利要求1～9任一项所述的输送器的手柄组件，所述外鞘管穿设于所述导杆中，且所述外鞘管与所述活动手柄固定连接。

11.一种植入器械输送系统，包括植入器械，其特征在于，所述植入器械输送系统还包括如权利要求10所述的植入器械输送器，所述植入器械收容于所述容置腔中。