CN209301841U - 用于体外血液处理的装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于体外血液处理的装置(1)，所述装置包括液压系统(2)和用于与所述液压系统(2)流体连通的液压流体的进料槽罐(4)，其中在所述液压系统(2)与所述进料槽罐(4)之间形成用于使液压流体脱气的自由落体距离，并且所述进料槽罐(4)经由压力补偿管线而与环境连通，其中所述装置(1)包括用于确定所述环境压力的第一压力传感器(8)和用于确定所述进料槽罐(4)中的压力的第二压力传感器(11)中的至少一个。

Description

用于体外血液处理的装置

技术领域

本实用新型涉及一种用于体外血液处理的装置，其包括液压系统和用于与液压系统流体连通的液压流体的沉淀池，特别是被布置并且适合于进行借助于热力消毒对用于体外血液处理的装置的液压系统进行消毒的方法的此类装置，其中包含在装置的液压系统中的流体被加热到低于足以进行热力消毒的沸点温度的冲洗温度，并且通过以这种方式加热的流体，液压系统的至少一个流动路径在足以达到预定义的A0值的时间段内被冲洗。

背景技术

在慢性透析中，通常用于体外血液处理的装置被多个患者连续使用。因此，必须绝对避免将细菌从一个患者传播到另一个患者的任何可能性。在现有技术中已知在两次处理之间对装置的液压系统进行热力消毒。所需时间的范围通常为25至40分钟，取决于装置和制造商，并且由加热阶段(约15分钟)、消毒阶段(约15分钟)以及冲洗和冷却阶段(约10分钟)组成。缺点是，装置在热力消毒期间不能用于血液处理。最多，所述装置可在这段时间内为下一位患者配备新的输血管。因此，消毒周期构成了有效利用用于体外血液处理的装置的重要因素，并且力求尽可能快地消毒。

在透析机的液压系统中，根据结构提供不同的区段，每个区段根据在热力消毒期间达到的温度给出特定的A0值。进料槽罐与透析器之间的区段可相对容易地被加热，使得在相对短的时间间隔之后可达到足够高的A0值。根据装置的类型，在透析器的一个区域中，在约15至20分钟内，例如，在82℃至 86℃的温度下可达到约1400至约4700的A0值。透析器的下游，在约15至 20分钟内，仅可达到80℃至84℃的温度，这导致在900与3000之间的A0值。因此，从微生物学观点来看，透析机液压系统的区域位于透析器的下游。为了有效对抗乙型肝炎，例如，必须确保至少3000的A0值。

用于体外血液处理的许多已知装置的问题在于，其液压系统对于环境(大气环境)是开放的，用于对液压流体(透析液)进行脱气。脱气通常通过进料槽罐中的自由落体距离发生。它借助于真空进行，使得形成的气泡将离开，并且气体可能逸出到大气环境/环境中。由于液压系统是打开，所以为了进行热力消毒而有待加热的液压流体(水)不能被加热到超过各自的当前沸点。由于用于体外血液处理的装置能够并且旨在被普遍采用，因此它们还意图在海拔高达 4000m的高区域中使用，例如，常规方法和装置中的消毒温度受限于使得即使在此类高度下液压流体将不会沸腾的值。通常，现有技术的装置和方法的最大消毒温度限制在约85℃。在这样的温度下，需要约15分钟的暴露持续时间以达到3000的A0值。下表说明了在不同温度下暴露时间的调查：

	70℃	75℃	80℃	85℃	90℃
						A0＝600	100分钟	31.5分钟	10分钟	3.16分钟	1分钟
A0＝3000	500分钟	158分钟	50分钟	15.8分钟	5分钟

实用新型内容

基于上述现有技术，本实用新型的目的在于消除上述缺点，特别是提供一种适于并且被布置用于进行借助于热力消毒对用于体外血液处理的装置的液压系统进行消毒的方法的装置，其中与现有技术相比，具有相等的A0值，较短的消毒周期是可能的。

根据本实用新型，通过一种适于并且被布置用于进行借助于热力消毒对用于体外血液处理的装置的液压系统进行消毒的方法可实现此目的，其中

-包含在装置的液压系统中的流体，特别是水或透析液被加热到低于足以进行热力消毒的沸点温度的冲洗温度，并且

-通过以所述方式加热的流体，液压系统的至少一个流动路径在足以达到预定义的A0值的时间段内被冲洗，

其特征在于

-定义热力消毒循环的最大压力或最高温度，

-分别建立对应于最大压力的沸点温度，对应于最高温度的沸腾压力，并且

-通过包含A0值与冲洗周期和冲洗温度的相关性的相关性表分别确定冲洗温度和冲洗压力，以便为期望的A0值选择尽可能短的冲洗周期。

关于根据本实用新型的所述装置，通过一种用于体外血液处理的装置实现所述目的，所述装置包括液压系统和用于与液压系统流体连通的液压流体(透析液、水)的进料槽罐，其中在液压系统与进料槽罐之间形成用于脱气液压流体的自由落体距离，并且进料槽罐通过压力补偿管线与环境连通，所述装置包括用于确定环境压力的第一压力传感器和/或用于确定进料槽罐中压力的第二压力传感器中的至少一个。所述压力补偿管线可通过阀门而关闭和打开。所述装置可包括控制单元。所述液压系统可朝向所述环境打开。所述液压系统可适于针对所述环境而封闭和密封。所述装置可包括阀门，用于体外血液处理的装置的进料槽罐可通过所述阀门而阻挡所述环境，其中所述阀门被关闭以用于消毒所述液压系统，并且在完成消毒后，被打开以用于体外血液处理。所述装置可包括第二压力传感器，其中所述进料槽罐中的当前压力借助于所述第二压力传感器来检测或者在封闭液压系统中连续或间隔地检测，并且所述进料槽罐中的所述当前压力被调节到预定最大压力。借助于泄压阀可调节所述进料槽罐中的当前压力，所述泄压阀适于相对于所述环境使所述进料槽罐排气。

根据本实用新型的实施例，优选地，本实用新型的装置可进行的上述方法的所有方法步骤均可自动运行。按照本实用新型的用于体外血液处理的装置的液压系统被特别理解为这种装置的透析液管线系统、透析液回路或液压回路。预定义的A0值是足以进行热力消毒的值，例如特别是至少3000的A0值以便达到抗乙型肝炎的有效性。

本实用新型的特定优点是，热力消毒可独立于迄今为止总是构成限制因素的当前环境条件而进行。现在限制热力消毒的因素是最大压力、最高温度。它们可对应于当前的条件，特别是对应于各自的当前环境条件来定义。根据可变的使用方式并且适应于当前的环境条件(例如特别是目前的海平面或取决于天气情况的空气压力)，分别通过最大压力和最高温度所述定义，可尽可能快地进行热力消毒。这减少了单个治疗之间的“空闲时间”，并且能够更快地治疗更多的患者。根据本实用新型的实施例，特别有利地，消毒周期可自动适用于由各自高度产生的空气压力，这在正常位置到低位置处以缩短的消毒周期的形式带来相当大的优点。在高海拔下，可能需要更长的消毒时间，但不需要比根据现有技术要求的消毒时间更长的周期。

例如，根据本实用新型的实施例，可取决于期望冲洗温度(例如105℃)来调节由期望温度产生的可变压力。可特别地确定压力，使得沸点高于期望可变温度，例如高约5℃。消毒所需的时间段是从期望的温度和期望的A0值的计算得出的。另一方面，根据本实用新型，例如根据期望的最大压力(例如1.0bar)，可调节由期望的压力产生的可变冲洗温度。调节温度，使其低于用于产生期望的压力的沸点，例如5℃以下。消毒所需的时间段是从设定温度和期望的A0 值的计算得出的。

本实用新型的有利实施例将在下文详细说明。

根据上述方法的实施例，最大压力是消毒期间的当前环境压力，特别是空气压力。在这种情况下，当所述装置包括用于确定环境压力的压力传感器时特别有利。另外的优点是，所述方法可分别在用于体外血液处理的常规装置上和在液压系统朝向环境打开的此类装置上进行。在所述方法的一个实施例中，优选地确定用于消毒的冲洗温度，使得其每次恰好处于对应于当前空气压力的沸点。在例超过NN的300m的海平面上，水的沸点为约99℃。根据按照本实用新型可进行的方法，在这种情况下，可在例如90℃或95℃下容易地进行消毒(而不是在根据迄今为止现有技术的85℃最大值下)，这已经导致了热力消毒所需的时间减少至少五分钟以便达到期望的A0值。在于高海平面或低压下使用的情况下，可适当降低消毒温度，并且反过来，可适当地增加消毒过程的持续时间以便达到期望的A0值。可在例如不超过80℃下，在约50分钟的周期内进行消毒，以便确保A0值为3000。

获得特定A0值所需的消毒时间的特别明显的减少可通过以下事实来实现：冲洗温度稍微低于，特别是尽可能地低于对应于最大压力的沸点温度。例如，根据本实用新型可进行的方法的一个实施例，通过相关性表确定的冲洗温度可在约10℃至约0.5℃，优选约7℃至约1℃，更优选约5℃至约2℃范围内，甚至更优选低于对应于最大压力的沸点温度约4℃至约3℃。在所述温度范围内，它可采用任何温度值。

本实用新型的一个实施例需要所述装置的液压系统适于针对环境被封闭和密封，并且在所述方法的过程中被封闭和密封。这可特别地通过包括阀门的装置来实现，用于体外血液处理的装置的进料槽罐通过所述阀门可阻挡环境 (大气环境)。具体地，进料槽罐可包括使得所述进料槽罐能够在朝向大气环境打开或关闭状态下操作的阀门。

根据一个实施例，可关闭阀门以便对液压系统进行消毒。特别有利地，可在封闭系统中进行消毒，并且每次完全独立于当前的环境空气压力。在完成消毒后，可打开阀门进行体外血液处理，使得在真空下进一步脱气进入大气环境是可能的。因此，可认为，在正常操作期间，阀门是打开的，以便使空气从脱气排放。本实施例的特别优点在于可显著地增大用于消毒的当前压力。理论上，它可用于高压灭菌，即，可以达到且设定大于120℃的消毒温度，其中设定有限制，然而，由于通过消毒压力加载的液压系统的所有部件均必须设计成适当地更高的温度和压力(例如2bar)，因此变得更昂贵。然而，可达到在数百万范围内的A0值。

通过借助于可作为根据本实用新型的装置的一部分的压力传感器检测进料槽罐中的压力，可特别容易地实现前述实施例。特别是在封闭的液压系统中，可通过传感器连续或间隔地检测压力。通过加热液压介质(例如水)，进料槽罐中的压力将增加。进料槽罐中的当前压力被调节到预定最大压力。例如，根据本实用新型的一个实施例，可借助于泄压阀来控制进料槽罐中的当前压力。具体地，进料槽罐可包括防止在失效情况下产生过大压力的泄压阀。泄压阀可特别相对于环境排放进料槽罐或排放到环境中，并且除了关闭液压系统的阀门之外可特别地被提供。在前述实施例的范围内，可将进料槽罐中的内部压力控制为例如约1000mbar的值。因此，冲洗温度可被带到或控制到更高的有利温度，例如90℃或95℃。对于液压系统的大部分部件，此温度仍然在正常范围内，使得所述方法也可通过常规装置来进行。

预定最大压力可特别等于在约400mbar与约1500mbar之间，优选在约 550mbar与约1200mbar之间，并且特别优选在约650mbar与约1100mbar 之间的值。

根据本实用新型装置的一个实施例，所述装置包括控制单元。后者被特别地布置、确定和设计用于控制或执行前述方法的所有或几个方法步骤，特别是使得它们将自动地运行。控制单元可特别地导致装置的液压系统中包含的流体被加热到低于足以进行热力消毒的沸点温度的冲洗温度，并且通过以这种方式加热的流体，液压系统的至少一个流动路径在足以达到预定义的A0值的时间段内被冲洗，用于热力消毒循环的最大压力或最高温度被确定，对应于最大压力的沸点温度和对应于最高温度的沸腾压力分别被建立，并且冲洗温度和冲洗压力通过包含A0值与冲洗周期和冲洗温度的相关性的相关性表分别被确定，使得针对期望的A0值选择尽可能短的冲洗周期。此外，它可被构造成使得最大压力是消毒期间的环境压力并且/或者冲洗温度恰好处于对应于最大压力的沸点温度。它可特别地被构造成使得通过相关性表确定的冲洗温度范围为约 10℃至约0.5℃，优选约7℃至约1℃，更优选约5℃至约2℃，甚至更优选低于对应于最大压力的沸点温度约4℃至约3℃。

根据一个实施例，可借助于控制单元来控制液压系统，使得它可针对环境被封闭和密封。这可特别地进行，因为通过其进料槽罐可阻挡环境的阀门是可控制的，并且由控制单元控制(因此控制单元被布置用于控制阀门)。因此，可关闭阀门以便借助于控制单元对液压系统进行消毒，并且在完成消毒后可打开阀门以便进行体外血液处理。

此外，控制单元可被布置用于控制用于检测进料槽罐中的当前压力的压力传感器，特别是使得在封闭的液压系统中连续或间隔地进行检测，并且进料槽罐中的当前压力被调节到预定最大压力。具体地，借助于控制单元，可借助于泄压阀来调节进料槽罐中的当前压力，所述泄压阀适于相对于环境排放进料槽罐。控制单元可被配置成使得预定最大压力范围为约400mbar至约1500mbar，优选约550mbar至约1200mbar，并且特别优选约650mbar至1100mbar。

本实用新型能够分别带来以下优点和改进：

-减少达到相同A0值的消毒时间：与在仅85℃常规温度的温度下的消毒持续时间为约15分钟相比在对于3000的A0值的90度的冲洗温度下，已得到了仅5分钟的消毒持续时间。

-约90℃或95℃的冲洗温度是有利设计，因为大部分部件的规格仍是在有利范围内。

附图说明

在下文中，将通过附图中所示的示例性非限制性实施例来详细说明本实用新型，其中：

图1是第一实施例中的根据本实用新型的用于体外血液处理的装置的示意图，

图2是第二实施例中的根据本实用新型的用于体外血液处理的装置的示意图，并且

图3示出包括A0值与冲洗温度的相关性的相关性表。

附图标记

1 用于体外血液处理的装置，透析装置

2 液压系统，透析液系统

3 液压管线，透析液管线

4 进料槽罐

5 加热元件

6 温度传感器

7 控制器

8 压力传感器，外部压力传感器

9 监视器，操作单元

10 阀门

11 内部压力传感器

12 泄压阀

具体实施方式

图1和图2示出根据本实用新型的装置1(例如透析装置1)的两个实施例。同样地表示和描述了相似的部件。装置1包括液压系统2，液压系统2包括液压管线3。液压系统2可形成透析液管线系统、透析液回路或液压回路。它包括进料槽罐4或储罐4，其中液压介质(例如水)被储存并准备使用。

为了使流体回火，装置1包括加热元件5(加热)。在所示的实施例中，后者放置在进料槽罐4中。可通过温度传感器6来检测进料槽罐4中对应于热力消毒处理期间的冲洗温度的流体温度。此外，装置1包括控制器7。在后者中，尤其储存相关温度，其中包含多个A0值和冲洗温度之间的分配。这种相关性表的实例如图3所示。

图1的装置包括可用来测量和检测环境或大气压力的压力传感器8或外部压力传感器8。图1的装置的液压系统2是开放系统，因此它受到围绕装置1 的环境压力，所述环境压力当前同样在液压系统内部。作为输入变量，特别地，由压力传感器8建立的环境温度以及进料槽罐4内部的流体的实际温度被输入到控制器7。通过监视器9或操作单元9，用户可输入期望的A0值。通过环境压力，控制器建立对应于此压力的沸点温度，并且将进料槽罐4内部的流体的冲洗温度控制在恰好低于所述沸点温度的值。以这种方式，对应于测量的外部压力尽可能高地调节冲洗温度，其中避免沸腾，然而对所选择的A0值进行最短的消毒周期。

图2的装置1的液压系统2通过阀门10连接到环境，并且以这种方式，可在血液处理期间作为开放系统进行操作，并且在热力消毒期间作为封闭系统进行操作。因此，阀门10在血液处理期间被打开并且在热力消毒期间被关闭。

用户可向控制器7输入最大压力或最大冲洗温度。通过期望的最大值，控制器7分别建立对应于最大压力的沸点温度和相应于最高温度的沸腾压力。随后，冲洗温度和冲洗压力分别由控制器7通过沉积在其中的相关性表确定。所述相关性表包括A0值与冲洗周期和冲洗温度的相关性。这使得能够为期望的 A0值选择尽可能短的冲洗持续时间。

检测进料槽罐4内部的压力的内部压力传感器11被布置在进料槽罐4中，并且通过数据连接与控制器连接。在偏离期望的目标值的情况下，在每种情况下，控制器7可通过阀门10或附加的泄压阀12调节加热器5的加热效率和/ 或进料槽罐4内部的内部压力。

Claims (8)

1.一种用于体外血液处理的装置(1)，所述装置包括液压系统(2)和用于与所述液压系统(2)流体连通的液压流体的进料槽罐(4)，其中在所述液压系统(2)与所述进料槽罐(4)之间形成用于使液压流体脱气的自由落体距离，并且所述进料槽罐(4)经由压力补偿管线而与环境连通，

其特征在于

所述装置(1)包括用于确定所述环境压力的第一压力传感器(8)和用于确定所述进料槽罐(4)中的压力的第二压力传感器(11)中的至少一个。

2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述压力补偿管线可通过阀门而关闭和打开。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述装置包括控制单元。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述液压系统(2)朝向所述环境打开。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述液压系统(2)适于针对所述环境而封闭和密封。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述装置包括阀门(10)，用于体外血液处理的装置(1)的进料槽罐(4)可通过所述阀门而阻挡所述环境，其中所述阀门(10)被关闭以用于消毒所述液压系统(2)，并且在完成消毒后，被打开以用于体外血液处理。

7.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述装置包括第二压力传感器(11)，其中

所述进料槽罐(4)中的当前压力借助于所述第二压力传感器(11)来检测或者在封闭液压系统(2)中连续或间隔地检测，并且

所述进料槽罐(4)中的所述当前压力被调节到预定最大压力。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，借助于泄压阀来调节所述进料槽罐(4)中的所述当前压力，所述泄压阀适于相对于所述环境使所述进料槽罐(4)排气。