CN209231350U - 一种降钙素原化学发光检测试剂盒 - Google Patents
一种降钙素原化学发光检测试剂盒 Download PDFInfo
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Abstract
本实用新型公开了一种降钙素原化学发光检测试剂盒，包括标准试剂瓶基座(1)、降钙素原抗体试剂瓶(2)和标准磁珠试剂瓶(3)，其中该标准磁珠试剂瓶(3)安装在该标准试剂瓶基座(1)的至少一部分中，用于储存链霉亲和素磁珠试剂，该降钙素原抗体试剂瓶(2)宽度与标准降钙素原抗体试剂瓶实质上相同，长度为标准降钙素原抗体试剂瓶长度的至少两倍，用于储存包含生物素标记的降钙素原抗体和吖啶酯标记的降钙素原抗体的混合抗体试剂。本实用新型可以将生物素标记的PCT抗体或吖啶酯标记的PCT抗体同时储存在降钙素原抗体试剂瓶(2)中成为混合抗体试剂，减少一种试剂的分装储存，在应用于检测分析时可以减少试剂吸取程序，提高了检测效率。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗诊断技术领域，特别是化学发光检测技术领域，具体涉及一种降钙素原化学发光检测试剂盒。
背景技术
降钙素原(PCT)是一种蛋白质，在健康人体内含量极少，其在血浆中的水平通常小于0.1ng/mL，但在人体处于病理状态下，各组织器官几乎都能分泌PCT。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况等。当人体受到严重的细菌、真菌、寄生虫感染以及出现脓毒症和多脏器功能衰竭时，PCT在血浆中的水平升高，而在自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高，局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症也不会导致其升高。
因此，PCT反映了全身炎症反应的活跃程度，其可以作为炎症反应监测的关键指标，已在临床中得到了广泛的应用。PCT临床诊断的适应症包括：对细菌感染与病毒感染的鉴别诊断；对抗生素治疗效果的监测，指导临床抗生素的使用；帮助系统性细菌感染及脓毒症的早期诊断，评估疾病严重程度及预后；手术和严重创伤患者细菌感染并发症监测等。
目前临床检测PCT常用的方法有放射免疫学分析法、胶体金比色法、免疫比浊法和化学发光法。其中，化学发光法主要采用磁微粒化学发光，发光方式有直接化学发光、酶促化学发光和电化学发光。化学发光方法检测灵敏度高，检测范围宽，逐渐成为PCT诊断的主流方法。
目前市售的PCT化学发光检测试剂盒包含链霉亲和素磁珠、生物素标记的PCT抗体和吖啶酯标记的PCT抗体等试剂，其中链霉亲和素磁珠储存在标准磁珠试剂瓶中，生物素标记抗体与吖啶酯标记抗体分别储存在另外两个相同的标准PCT抗体试剂瓶中。在将该试剂盒装载在化学发光免疫分析仪中进行测试时，化学发光免疫分析仪除了要从标准磁珠试剂瓶吸取链霉亲和素磁珠加入反应杯中，还要从两个标准PCT抗体试剂瓶分别吸取生物素标记抗体和吖啶酯标记抗体加入反应杯中，以便进行检测，存在着试剂吸取程序较为繁琐的问题。
实用新型内容
本实用新型的目的在于对现有的PCT化学发光检测试剂盒进行结构改进，简化试剂盒装载在化学发光免疫分析仪中进行测试时的试剂吸取程序。
为了实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：一种PCT化学发光检测试剂盒，包括标准试剂瓶基座、PCT抗体试剂瓶和标准磁珠试剂瓶，其中标准磁珠试剂瓶安装在标准试剂瓶基座的至少一部分中，用于储存链霉亲和素磁珠试剂，PCT抗体试剂瓶宽度与标准PCT抗体试剂瓶实质上相同，长度为标准PCT抗体试剂瓶长度的至少两倍，用于储存生物素标记的PCT抗体和吖啶酯标记的PCT抗体的混合抗体试剂。
本文所用的术语“标准PCT抗体试剂瓶”或者术语“标准降钙素原抗体试剂瓶”是指市售的PCT化学发光检测试剂盒中使用的标准规格的PCT抗体试剂瓶，其中可储存生物素标记的PCT抗体或吖啶酯标记的PCT抗体。相应地，术语“标准磁珠试剂瓶”和“标准试剂瓶基座”分别是指市售的PCT化学发光检测试剂盒中的标准规格磁珠试剂瓶和其中可安装该标准规格磁珠试剂瓶的试剂瓶。
进一步地，该PCT化学发光检测试剂盒中的PCT抗体试剂瓶长度为标准PCT抗体试剂瓶的长度的两倍。
进一步地，该PCT化学发光检测试剂盒中的标准试剂瓶基座和PCT抗体试剂瓶可拆卸地联接在一起。可以通过拼接方式可拆卸地联接在一起，即通过标准试剂瓶基座和PCT抗体试剂瓶的相应壁上的拼接结构拼接在一起。PCT抗体试剂瓶的壁上的拼接结构可采用标准PCT抗体试剂瓶的壁上的拼接结构，并且与标准试剂瓶的壁上的拼接结构相配合。在另外可选的实施方案中，标准试剂瓶基座和PCT抗体试剂瓶也可以通过分别粘结在它们的壁上的尼龙打扣件可拆卸地联接在一起。
进一步地，该PCT化学发光检测试剂盒还包括用于将标准试剂瓶基座和PCT抗体试剂瓶夹持在一起的夹具。
进一步地，该夹具具有把手，以便于将该PCT化学发光检测试剂盒装载在化学发光免疫分析仪中。
本实用新型的PCT化学发光检测试剂盒通过使PCT抗体试剂瓶的宽度保持与标准PCT抗体试剂瓶的宽度实质上相同，而使PCT抗体试剂瓶的长度扩大至标准PCT抗体试剂瓶的长度的至少两倍，可以将生物素标记的PCT抗体或吖啶酯标记的PCT抗体同时储存在PCT抗体试剂瓶中成为混合抗体试剂，减少一种试剂的分装储存。在将本实用新型的PCT化学发光检测试剂盒装载在化学发光免疫分析仪中后进行检测时，化学发光免疫分析仪只需从标准磁珠试剂瓶吸取链霉亲和素磁珠试剂，从PCT抗体试剂瓶吸取生物素标记的PCT抗体和吖啶酯标记的PCT抗体的混合抗体试剂，减少试剂吸取程序，提高了检测效率。
附图说明
图1为市售的PCT化学发光检测试剂盒的正视图；
图2为本实用新型的PCT化学发光检测试剂盒的正视图；
图中，1代表标准试剂瓶基座；2代表本实用新型的PCT抗体试剂瓶；2’代表标准PCT抗体试剂瓶；3代表标准磁珠试剂瓶；4代表夹具；41代表把手。
具体实施方式
下面通过具体实施方式并结合附图对本发明作进一步详细说明。
参见图1，其中显示了市售的PCT化学发光检测试剂盒的正视图。该试剂盒包括一个标准试剂瓶基座1、两个标准PCT抗体试剂瓶2’和一个标准磁珠试剂瓶3。该一个标准试剂瓶基座1和该两个标准PCT抗体试剂瓶2’通过相应的壁上的拼接结构依次可拆卸地拼接在一起，使得其中该两个标准PCT抗体试剂瓶2’也可拆卸地拼接在一起(图中未显示)。该一个标准磁珠试剂瓶3安装在该一个标准试剂瓶基座1的左上方(按图纸所示的方位)。该试剂盒还包括夹具4，用于将该一个标准试剂瓶基座1和该两个PCT抗体试剂瓶2夹持在一起。该夹具4的右侧(按图纸所示的方位)具有伸长的把手41，以便于实验人员将该试剂盒装载在化学发光免疫分析仪中。
参见图2，其中显示了本实用新型的PCT化学发光检测试剂盒的正视图。本实用新型的PCT化学发光检测试剂盒包括一个标准试剂瓶基座1、一个PCT抗体试剂瓶2和一个标准磁珠试剂瓶3。该一个标准试剂瓶基座1和该一个PCT抗体试剂瓶2通过相应的壁上的拼接结构可拆卸地拼接在一起(图中未显示)。该一个PCT抗体试剂瓶2的长度相当于图1的一个标准PCT抗体试剂瓶2’的长度的两倍。该一个标准磁珠试剂瓶3安装在该一个标准试剂瓶基座1的左上方(按图纸所示的方位)。该试剂盒还包括夹具4，用于将该一个标准试剂瓶基座1和该一个PCT抗体试剂瓶2夹持在一起。该夹具4的右侧(按图纸所示的方位)具有伸长的把手41，以便于实验人员将该试剂盒装载在化学发光免疫分析仪中。
实施例
现以实施例示例性地说明本实用新型的PCT化学发光检测试剂盒的使用。
1.试剂的配制
将链霉亲和素磁珠用磁珠稀释液稀释至浓度为0.5-1mg/ml，灌装到标准磁珠试剂瓶3中。
将PCT包被抗体用缓冲液稀释，与生物素以5-20:1的质量比混合，标记完成后进行脱盐或透析纯化，得到纯化的生物素标记抗体；将PCT标记抗体用缓冲液稀释，与吖啶酯以1:5-20的摩尔比混合，标记完成后进行脱盐或透析纯化，得到吖啶酯标记抗体；将两种纯化后的标记抗体同时加入抗体稀释液，其中生物素标记抗体的浓度稀释到0.1-0.5μg/mL，吖啶酯标记抗体的浓度稀释到0.2-1.0μg/mL，制成混合抗体试剂，灌装到试剂瓶2。
2.试剂盒的组装
将标准磁珠试剂瓶3装载到标准试剂瓶基座1中的标准磁珠试剂瓶座上。
将试剂瓶2通过其壁上的拼接结构与标准试剂瓶基座1壁上的相应拼接结构拼接在一起。
用夹具4夹持固定标准试剂瓶基座1和试剂瓶2。
3.化学发光免疫分析
手持夹具4上的把手41，将试剂盒装载到全自动化学发光免疫分析仪上，分析仪的测试设置为:在反应杯中加入10-20μL样本、100-200μL混合抗体试剂、20-25μL链霉亲和素磁珠，于37℃下温浴15-30min。
测试校准品定标后，检测样本，结果显示，最低检出限≤0.02ng/ml，线性相关系数R>0.99，批内变异系数<10％，测量浓度范围0-100ng/ml。
本试剂盒减少了抗体试剂吸取程序，测试性能与市售同类试剂盒一致，快速准确，提高测试效率。
以上应用了具体实例对本发明进行了阐述，只是用于帮助理解本发明，并不用以限制本发明。本发明所属技术领域的技术人员依据本发明的构思，还可以做出若干简单推演、变形或替换。这些推演、变形或替换方案也落入本发明的权利要求范围内。
Claims (5)
1.一种降钙素原化学发光检测试剂盒，包括标准试剂瓶基座(1)、降钙素原抗体试剂瓶(2)和标准磁珠试剂瓶(3)，其中所述标准磁珠试剂瓶(3)安装在所述标准试剂瓶基座(1)的至少一部分中，用于储存链霉亲和素磁珠试剂，所述降钙素原抗体试剂瓶(2)宽度与标准降钙素原抗体试剂瓶实质上相同，长度为标准降钙素原抗体试剂瓶长度的至少两倍，用于储存包含生物素标记的降钙素原抗体和吖啶酯标记的降钙素原抗体的混合抗体试剂。
2.根据权利要求1所述的降钙素原化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述降钙素原抗体试剂瓶(2)长度为标准降钙素原抗体试剂瓶的长度的两倍。
3.根据权利要求1所述的降钙素原化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述标准试剂瓶基座(1)与所述降钙素原抗体试剂瓶(2)可拆卸地联接在一起。
4.根据权利要求1所述的降钙素原化学发光检测试剂盒，其特征在于，还包括用于将所述标准试剂瓶基座(1)和所述降钙素原抗体试剂瓶(2)夹持在一起的夹具。
5.根据权利要求4所述的降钙素原化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述夹具具有把手，以便于实验人员将所述试剂盒装载在化学发光免疫分析仪中。
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Publications (1)
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- 2018-10-16 CN CN201821674921.6U patent/CN209231350U/zh active Active
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