CN208989988U - 牵拉切开刀 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及提供一种牵拉切开刀，包括：鞘管，所述鞘管的远端设有切割部、凸起部，所述凸起部位于所述切割部的远端，所述凸起部设于所述鞘管的侧面。可以撑开乳头口内壁皱襞组织，利于辅助插管，大幅降低插管的手术难度而提高插管成功率。

Description

牵拉切开刀

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种牵拉切开刀。

背景技术

治疗胆胰疾病时，常常需要插管入胆总管或胰管，将导丝准确插入胆总管或者胰管的病灶，例如，进行内镜下逆行性胆胰管造影术(以下简称ERCP)， ERCP是治疗胆胰疾病的首选方法，如，结石取出术、胆管狭窄扩张术、支架引流术、胆管肿瘤活检及放射源置入内照射等诊疗技术。插管是ERCP手术中最为关键的技术，也是制约ERCP手术可以大范围开展的技术瓶颈，提高插管成功率可以有效提高ERCP手术的成功率。十二指肠乳头(简称乳头)内有胆总管和胰管两个开口行程连成岔路，乳头口为两个官腔的共同开口；乳头口内的官腔内往往都有很多的皱襞，会阻挡导丝按正常的方向前进；乳头口到胆总管口或胰管口还有S型的弯曲，当逆行从乳头口插入器械时遇到这些障碍，会使医生很难找到想要进入的胆管或者胰管，对于经验不多的的医生尤其困难。有经验医生往往都是经过多年的训练才逐渐掌握了插管技巧，将导丝顺利的插入到想进入的胆管或胰管中。虽然有经验的医生可以完成大部分的插管，但还是有部分患者因为个体差异，十二指肠乳头与正常患者生理结构有区别，导致插管极为困难，会导致部分患者不能进行ERCP手术而被迫接受损伤较大的外科有创手术。

因此临床医生迫切需要一种能够辅助降低手术技术难度和提高插管成功率的器械，本专利根据临床操作过程遇到的困难设计了一种用于插入胆总管或者胰管手术的高频切开刀，用以辅助插管，可大大降低插管的手术难度而提高插管成功率。

实用新型内容

基于此，本实用新型在于克服现有技术的缺陷，提供一种牵拉切开刀，可以撑开、拉动乳头口内壁皱襞组织辅助插管，大幅降低插管的手术难度而提高插管成功率。

其技术方案如下：

一种牵拉切开刀，包括：鞘管，所述鞘管的远端设有切割部、凸起部，所述凸起部位于所述切割部的远端，所述凸起部设于所述鞘管的侧面。

在其中一个实施例中，所述凸起部为至少两个。

在其中一个实施例中，至少两个所述凸起部沿所述鞘管的周向分布；或者，至少两个所述凸起部沿所述鞘管的轴向分布。

在其中一个实施例中，所述凸起部一端与所述鞘管的侧壁对接、另一端向鞘管部近端倾斜；或者，所述凸起部一端与所述鞘管的侧壁对接、另一端垂直于所述鞘管。

在其中一个实施例中，所述凸起部与所述鞘管由一整体加工而成。

在其中一个实施例中，所述凸起部与所述鞘管材质相同。

在其中一个实施例中，所述凸起部与所述鞘管材质不同。

在其中一个实施例中，所述凸起部为软质；或者，所述凸起部有弹性。

在其中一个实施例中，所述鞘管的远端设有固定部，所述凸起部安装于所述固定部。

在其中一个实施例中，牵拉切开刀还包括控制部、导丝，所述鞘管与所述控制部对接，所述控制部与所述切割部对接，所述鞘管内设有导丝通道，所述导丝穿设于所述导丝通道中。

本实用新型的有益效果在于：

1、插管入胆总管或胰管，需要经过十二指肠乳头的乳头口，鞘管穿过乳头口后将导丝伸入胆总管或胰管。当鞘管的远端插入乳头口时，凸起部位于切割部的远端，凸起部设于鞘管的侧面。凸起部可以撑开乳头口侧壁的皱襞组织，凸起部位于鞘管的侧壁，凸起部将乳头口皱襞组织从鞘管侧壁向外撑开，乳头口的内径增大，扩宽内镜视野和操作空间，导丝的通路顺畅，方便将导丝伸入胆总管或者胰管；并且，凸起部在远端撑开操作空间后，方便切割部切割乳头口内壁。另一方面，由于凸起部相对于鞘管的外壁凸起，将鞘管插入乳头口后再向近端拉动鞘管，皱襞组织会阻挡凸起部向近端运动的趋势，向近端后拉鞘管可以带动乳头口、皱襞组织产生变形或位移，使得乳头口、胆总管、胰管的相对位置关系发生变化，导丝更容易从乳头口进入胆总管或者胰管，减低插管手术难度、提高手术成功率。

2、根据需要，可以在鞘管远端适当的位置设置数量适当凸起部，例如，如果乳头口的内壁在某一区域皱襞组织特别厚大，可以仅在该区域设置凸起部，或者在该区域的凸起部较其他区域的凸起部更高、更密集。不限于此，多个凸起部可以沿着鞘管的轴向分布、或者沿着鞘管的周向分布、或者不规则分布。优选的，凸起部为至少两个。

3、优选的，至少两个凸起部沿鞘管的周向分布，周向分布的凸起部可以将包围鞘管远端的皱襞组织均向外撑开，鞘管各方向受力均匀，便于手术操作。

4、凸起部一端与鞘管的侧壁对接、另一端向鞘管部近端倾斜；首先，鞘管向远端运动逐渐深入乳头口内，相当于“顺着”凸起部的倾斜方向进入，利于鞘管顺畅地插入乳头口，另一方面，可以避免鞘管向近端运动从乳头口滑脱。

或者，凸起部一端与鞘管的侧壁对接、另一端垂直于鞘管，垂直可以是垂直或近似垂直。当凸起部与鞘管垂直或近似垂直时，外撑距离最大，可以更好的撑开皱襞组织、或者牵拉皱襞组织。

5、凸起部与鞘管由一整体加工而成，生产中可以对鞘管的侧壁进行加工，经过切割、翘曲等工艺形成翘曲，从而制成凸起部。或者在铸造成型时直接在鞘管的侧壁成型凸起部，如此，使凸起部结构坚固，同时节约原料、加工工艺也简单。

6、凸起部与鞘管材质相同，便于制造，也方便将凸起部与鞘管做成一体的。

7、凸起部与鞘管材质不同，可以满足不同手术需求。可以根据手术需要或者患者的身体情况，采用特定材料来制作凸起部；也可以根据加工制造工艺来选择凸起部的材料。

8、凸起部为软质；或者，凸起部有弹性。凸起部为“软质”、“弹性”的要求是指，凸起部与皱襞组织接触时可以有一定退让的空间，可以避免凸起部划伤人体组织；或者，可以满足如下使用情况：当鞘管插入乳头口时，凸起部由于“软质”、“弹性”，凸起部可以向插管方向的逆向有一定的弯曲，对皱襞组织有一定的避让，可以柔软的划过皱襞组织表面，避免组织损伤，也使鞘管可以顺势插入乳头口中，使插管过程更顺畅；鞘管顺势插入乳头口后，向近端拉动鞘管，在维持鞘管不从乳头口中脱落的情况下使鞘管向近端位移，此时，凸起部与皱襞组织之间产生摩擦，凸起部被迫向外张开，使得凸起部撑开的距离更大，能够将皱襞组织撑开更大，更有利于导丝的进入，同时拉展乳头口内壁的皱襞组织，并改变乳头口与胆总管、胰管的位置关系，使导丝的通路变得顺畅，方便导丝沿着侧壁顺利滑入胆总管或胰管。

凸起部的“软质”、“弹性”不特指凸起部采用“软性材质”或者“弹性材料”，只要满足上述“软质”、“弹性”要求即可，凸起部可以采用软性材料或非软性材料、弹性材料或非弹性材料。

9、鞘管的远端设有固定部，凸起部安装于固定部。固定部用于连接鞘管远端与凸起部，凸起部通过固定部安装于鞘管远端，使凸起部与固定部的连接更牢固。优选的，固定部为环形套筒，固定部套设于鞘管外，凸起部固定于固定部。

10、牵拉切开刀还包括控制部、导丝，鞘管与控制部对接，控制部与切割部对接，鞘管内设有导丝通道，鞘管设有与导丝通道连通的导丝出口和导丝入口，导丝从导丝入口插入鞘管的导丝通道，穿过导丝通道后从导丝出口伸出。当鞘管的切割部切开乳头口后，将导丝从导丝通道送入胆总管或者胰管内。

其中，本文所述“近端”、“远端”，是指沿着鞘管的长度方向(或者鞘管的轴线)、或者是沿着鞘管伸入人体的方向，朝向操作人员所在的一侧为“近端”，朝向伸入人体进行治疗的一侧为“远端”；“近端”包括近端的端面以及近端端面附近的一部分，“远端”包括远端的端面以及远端端面附近的一部分。某某部分的“近端”或者“远端”，是指，某某部分朝向操作人员所在的一侧为某某部分的“近端”，某某部分朝向伸入人体进行治疗的一侧为某某部分的“远端”，某某部分的“近端”包括该部分近端的端面以及近端端面附近的一部分，某某部分的“远端”包括该部分远端的端面以及远端端面附近的一部分。

附图说明

图1为本实用新型实施例一牵拉切开刀的整体结构图；

图2为本实用新型实施例一中凸起部的结构图一；

图3为本实用新型实施例一中凸起部的结构图二；

图4为本实用新型实施例一中凸起部的结构图三；

图5为本实用新型实施例一中凸起部的结构图四；

图6为本实用新型实施例一乳头口附近的生理结构图；

图7为图6的局部放大图；

图8为本实用新型实施例一鞘管插入乳头口的结构示意图；

图9为图8的局部放大图；

图10为本实用新型实施例一后拉鞘管的结构示意图；

图11为图10的局部放大图；

图12为本实用新型实施例二牵拉切开刀的整体结构图。

附图标记说明：

100、控制部，110、手柄，120、滑动部，130、接线端，200、鞘管，201、导丝入口，202、导丝出口，210、切割部，211、弓形部，212、切割极，220、凸起部，221、固定部，300、导丝，310、导丝管，401、乳头口，402、胆总管， 403、胰管，410、乳头，411、皱襞组织。

具体实施方式

下面对本实用新型作进一步详细说明，但本实用新型的实施方式不限于此。

实施例一

如图1至11所示，为本实施例的一种牵拉切开刀。

如图1所示，牵拉切开刀包括鞘管200、控制部100、导丝300，鞘管200 的截面为多腔结构，至少包括一个可供导丝300通过的导丝通道(图中未画出)，和供切割极212通过的切割腔(图中未画出)。鞘管200可采用柔性高分绝缘材料制成，如尼龙(PA)、聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯PTFE或高分子和金属复合材质等，其内可设有单个或多个孔道，可以通过必要的配合器械，例如导丝300。其中复合材质制成的鞘管200可以包含绝缘层和金属导电层，这样可防止意外的导电。金属导电层为金属与鞘管200轴线平行的具有较大空隙的金属较网状结构或者具有较大间隙的螺旋结构。本实施例中，鞘管200设有导丝通道，导丝通道在鞘管200的远端设有导丝出口202，导丝出口202位于凸起部220的远端，导丝通道在鞘管200的近端设有导丝入口201，导丝入口201靠近控制部，导丝管310中空，导丝管310的通道与鞘管200的导丝入口201连通，导丝300 可以在导丝管310的通道、鞘管200的导丝通道滑动。当需要插入导丝300时，将导丝300从导丝管插入，经过导丝入口201，并经过鞘管200的导丝通道后从导丝出口202伸出，以便插入人体。

鞘管200上设有切割部210，本实施例中切割部210包括弓形部211、以及切割极212，切割极212部分或全部裸露在鞘管200外，切割极212为导电良好的金属材料，如不锈钢、铜、金、银、铂等，切割极212的截面可以是圆形、椭圆形矩形、多股的绳状。但不限于本实施例，也可以采用其他形式的切割部 210。

控制部100包括手柄110、以及可以在手柄110上滑动的滑动部120，切割极212与滑动部120连接，鞘管200与手柄110连接，滑动滑动部120可以调节切割极212。切割极212与接线端130电连接，接线端130可连接高频电导线，并与高频发生器电联通将其发出的高频电能传递给切割极212作用于乳头口401 组织处，利用其所产生的瞬间高温气化所接触到的组织，将乳头口401切割开。

如图2所示，凸起部220位于切割部210的远端，凸起部220一端与鞘管 200的侧壁对接、另一端向鞘管200部近端倾斜；凸起部220与鞘管200采用不同的材料制成，凸起部220安装于鞘管200的远端。图2中凸起部220为4个，但不限于此，也可以是：只设置一个凸起部220、设置两个凸起部220、或设置两个以上的凸起部220；当设置有多个凸起部220时，多个凸起部220可以沿鞘管200的周向分布、轴向分布、或者以上述方式之外的方式分布。

本实施例中，凸起部220由一定柔软度的高分子材料制成，具有“柔性”或“弹性”。“柔性”或“弹性”是指，其具有可在一定压力下或通过狭小空间时变形或倒伏的特性，当压力撤除或空间变大时又恢复期初始形状的趋势，并具有一定强度可与接触的组织摩擦并拉动组织。但不限于本实施例，也可以采用其他材料。

手术时，插管入胆总管402或胰管403，需要经过十二指肠乳头410的乳头口401，鞘管200穿过乳头口401后将导丝300伸入胆总管402或胰管403。

首先，如图9所示的箭头方向，鞘管200向远端运动逐渐深入乳头口401 内，当鞘管200插入乳头口401时，如图8、9所示，凸起部220由于“软质”、“弹性”，凸起部220可以向插管方向的逆向有一定的弯曲，对皱襞组织411有一定的避让，可以柔软的划过皱襞组织411表面，避免组织损伤，也使鞘管200 可以顺势插入乳头口401中，使插管过程更顺畅，相当于“顺着”凸起部220 的倾斜方向进入，利于鞘管200顺畅地插入乳头口401，另一方面，可以避免鞘管200向近端运动从乳头口401滑脱。

鞘管200顺势插入乳头口401后，向近端拉动鞘管200，如图11所示的箭头方向，在维持鞘管200不从乳头口401中脱落的情况下使鞘管200向近端位移，如图10、11所示，凸起部220与皱襞组织411之间产生摩擦，凸起部220 被迫向外张开，使得凸起部220撑开的距离更大，能够将皱襞组织411撑开更大，更有利于导丝300的进入，同时拉展乳头口401内壁的皱襞组织411，并改变乳头口401与胆总管402、胰管403的位置关系，使导丝300的通路变得顺畅，方便导丝300沿着侧壁顺利滑入想要进入胆总管402或胰管403。

一方面，利用凸起部220撑开压迫鞘管200远端周围的乳头口401侧壁的皱襞组织411，乳头口401的内径增大，扩宽内镜视野和操作空间，导丝300的通路顺畅，方便将导丝300伸入胆总管402或者胰管403；同时，支撑部在远端撑开操作空间后，方便切割部210切割乳头口401内壁。另一方面，由于凸起部220相对于鞘管200的外壁凸起，向近端拉动鞘管200，皱襞组织411会阻挡凸起部220的运动趋势，向近端后拉鞘管200可以带动乳头口401、皱襞组织 411产生变形或位移，使得乳头口401、胆总管402、胰管403的相对位置关系 (如图10、11所示)相对于乳头口401、胆总管402、胰管403的正常生理位置关系(如图6至9所示)发生变化，导丝300更容易从乳头口401进入胆总管402或者胰管403，减低插管手术难度。

最后，当鞘管200的切割部210切开乳头口401后，一方面由于扩宽了内镜视野和操作空间，另一方面由于向近端后拉鞘管200的动作使得胆总管402、胰管403、乳头口401的相对位置关系发生变化，可以更容易地将导丝300从导丝通道送入胆总管402或者胰管403内，降低手术难度。

本实施例凸起部220设置于鞘管200部远端0～10CM内。凸起部220以植入、粘接、套设等方式附加于鞘管200表面并与其连接。

不限于图2中凸起部220的结构，也可以采用如图3至5所示的凸起部220 的结构，图3中，凸起部220垂直于或近似垂直于鞘管200的外壁。如图4所示，凸起部220与鞘管200使一个整体制成的，从鞘管200的外壁切割出凸起部220，凸起部220的材料与鞘管200材料相同，凸起部220为根部粗尖端细的刺形，凸起部220的尖端向鞘管200的近端倾斜。如图5所示，鞘管200的远端设有固定部221，固定部221是一环形套筒，凸起部220安装于固定部221套筒的外面，套筒套装于鞘管200外，凸起部220通过套筒固定于鞘管200。

实施例二

实施例二与实施例一的区别在于：

如图12所示，不设置导丝管，导丝300直接穿设于鞘管200的导丝通道内。

导丝入口201设于鞘管200的远端，导丝入口201位于切割部210的近端并靠近切割部210。导丝300的插入位置贴近鞘管200的远端，导丝300从导丝入口201直接插入鞘管200的导丝通道内，导丝300在鞘管200的导丝通道内的长度较小，远小于实施例一的方案。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种牵拉切开刀，其特征在于，包括：

鞘管，所述鞘管的远端设有切割部、凸起部，所述凸起部位于所述切割部的远端，所述凸起部设于所述鞘管的侧面。

2.根据权利要求1所述的牵拉切开刀，其特征在于，所述凸起部为至少两个。

3.根据权利要求2所述的牵拉切开刀，其特征在于，至少两个所述凸起部沿所述鞘管的周向分布；或者，至少两个所述凸起部沿所述鞘管的轴向分布。

4.根据权利要求1所述的牵拉切开刀，其特征在于，所述凸起部一端与所述鞘管的侧壁对接、另一端向鞘管部近端倾斜；

或者，所述凸起部一端与所述鞘管的侧壁对接、另一端垂直于所述鞘管。

5.根据权利要求1所述的牵拉切开刀，其特征在于，所述凸起部与所述鞘管由一整体加工而成。

6.根据权利要求1所述的牵拉切开刀，其特征在于，所述凸起部与所述鞘管材质相同。

7.根据权利要求1所述的牵拉切开刀，其特征在于，所述凸起部与所述鞘管材质不同。

8.根据权利要求1所述的牵拉切开刀，其特征在于，所述鞘管的远端设有固定部，所述凸起部安装于所述固定部。

9.根据权利要求1至8任一项所述的牵拉切开刀，其特征在于，所述凸起部为软质；或者，所述凸起部有弹性。

10.根据权利要求9所述的牵拉切开刀，其特征在于，还包括控制部，所述鞘管与所述控制部对接，所述控制部与所述切割部对接，所述鞘管内设有导丝通道，所述鞘管设有与所述导丝通道连通的导丝出口和导丝入口。