CN208877669U - 一种肺动脉球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型是一种肺动脉球囊导管，包括管体，管体具有近侧端、远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的多个管腔，各管腔均具有壁，所述管腔包括导丝腔、球囊扩充腔，以及容纳药物和血液的载药载血腔，在管体远侧端设有与导丝腔相通的尖端，靠近尖端的管体外壁上设有用于阻断血管内局部血流的可充胀球囊，球囊内部与球囊扩充腔相通，球囊在充胀状态下至少部分地覆盖所述尖端，在载药载血腔的壁上开有允许流体流入和流出载药载血腔的轴向切口，该切口在载药载血腔的壁的内外两侧压力不平衡时处于打开状态，该切口在载药载血腔的壁的内外两侧压力平衡时处于闭合状态。本实用新型导管操作方便，显著降低了血栓形成、气胸、血胸等并发症的发生几率。

Description

一种肺动脉球囊导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种肺动脉球囊导管。

背景技术

临床使用的肺动脉球囊导管属于血流动力学监测用具，同时，也作为输液工具对病变部位进行治疗。然而，现有的球囊导管在置管后，是通过导管管腔上的开孔，即开放式设计，进行采血和输液。在治疗过程中，使患者体内环境直接与外界相通，极易发生感染、形成血栓及一系列的机械损伤如气胸、血胸、血肿，严重的发生肺栓塞并危及病人的生命。

发明内容

本实用新型针对上述现有技术的不足，提供一种结构设计合理、安全性好的肺动脉球囊导管，有利于降低感染及血栓形成概率。

本实用新型所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的。本实用新型是一种肺动脉球囊导管，包括管体，其特点是，所述管体具有近侧端、远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的多个管腔，各管腔均具有壁，所述管腔包括导丝腔、球囊扩充腔，以及容纳药物和血液的载药载血腔，在管体远侧端设有与导丝腔相通的尖端，靠近尖端的管体外壁上设有用于阻断血管内局部血流的可充胀球囊，球囊内部与球囊扩充腔相通，球囊在充胀状态下至少部分地覆盖所述尖端，在载药载血腔的壁上开有允许流体流入和流出载药载血腔的轴向切口，该切口在载药载血腔的壁的内外两侧压力不平衡时处于打开状态，该切口在载药载血腔的壁的内外两侧压力平衡时处于闭合状态。

进一步地，所述的管体由硅胶材质制成。

进一步地，所述的尖端具有球形壁，球形壁上开有允许流体流入和流出导丝腔的弧形切口，该切口在球形壁的内外两侧压力不平衡时处于打开状态，该切口在球形壁的内外两侧压力平衡时处于闭合状态。

进一步地，所述的管体的近侧端通过分管接头装有分别与导丝腔、球囊扩充腔和载药载血腔相通的导丝腔外接管、球囊扩充腔外接管和载药载血腔外接管，导丝腔外接管和载药载血腔外接管末端均设有标准鲁尔接头，球囊扩充腔外接管上设有控制球囊充胀程度的控制阀。

进一步地，所述的球囊扩充腔外接管具有可膨胀段，在自然状态下，可膨胀段的外径小于球囊扩充腔外接管的外径；当处于充胀状态的球囊受挤压时，可膨胀段呈膨胀状态。

进一步地，所述的管腔还包括传感器腔，在传感器腔的壁上装有检测肺动脉血液温度的温度传感器，在分管接头上对应装有与传感器腔相通的传感器腔外接管，传感器腔外接管上设有传感器导线接头，传感器腔内设有连接温度传感器与传感器导线接头的导线。

进一步地，所述的管体具有一个或多个载药载血腔。

进一步地，所述的载药载血腔包括间隔设置的近端载药载血腔和中间载药载血腔，近端载药载血腔的壁上的切口与尖端之间的距离大于中间载药载血腔的壁上的切口与尖端之间的距离。

进一步地，所述的管体上至少设有一条在近侧端和远侧端之间延伸的可在X光下显影的显影条。

进一步地，所述的管体外套有柔性可伸缩式防尘套。

与现有技术相比，本实用新型导管的管体采用医用硅胶材料制成，管体内的管腔均具有界定管腔内部与外界的壁，其中，载药载血腔的壁上设置轴向切口，当需要向患者输液时，将药液注入载药载血腔中，由于载药载血腔的壁的内侧压力大于外侧压力，药液即从载药载血腔上的切口流入血管中，对病变部位进行治疗；当需要采集血样和抽血时，外接采血工具通过载药载血腔进行抽吸动作，载药载血腔内处于负压状态，载药载血腔的壁的内侧压力小于外侧压力，血管中的血液即被抽出；而在自然状态下，载药载血腔的壁的内外两侧压力平衡，该切口处于闭合状态，即将人体与外界隔离开来，降低了感染几率。本实用新型导管操作方便，在对肺动脉压、肺毛细血管楔压进行监测的同时，实现安全输液、采集血样、抽血等功能，显著降低了血栓形成、气胸、血胸、空气栓塞及急性肺栓塞等并发症的发生几率。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为图1中A-A截面的剖视图；

图3为图1中B处放大图；

图4为本实用新型的使用状态图。

具体实施方式

下面参照附图详细说明本实用新型的具体实施方式。

如图1和2所示，肺动脉球囊导管包括管体1，管体1具有近侧端101、远侧端102，以及在近侧端101和远侧端102之间延伸的多个管腔，各管腔均具有壁18，所述的壁18为各管腔分别共享的管体1的壁18；所述管腔包括导丝腔22、球囊扩充腔20，以及容纳药物和血液的载药载血腔，在管体1远侧端102设有与导丝腔22相通的尖端5，靠近尖端5的管体1外壁18上设有用于阻断血管内局部血流的可充胀球囊4，球囊4内部与球囊扩充腔20相通，球囊4在充胀状态下至少部分地覆盖所述尖端5；在载药载血腔的壁18上开有允许流体流入和流出载药载血腔的轴向切口2，该切口2在载药载血腔的壁18的内外两侧压力不平衡时处于打开状态，例如：向载药载血腔内输注药液或采集血样时，切口2处于打开状态；该切口2在载药载血腔的壁18的内外两侧压力平衡时处于闭合状态，即无任何操作时，可阻断人体血液与外界之间的联系，从而在手术过程中有效避免气胸、血胸、空气栓塞等一系列严重并发症的产生。

导丝腔22用于容纳导引钢丝，还可容纳药物和血液。

球囊扩充腔20用于容纳使球囊4充胀的充胀物，充胀物可以是液体，也可以是气体。

管体1采用具有极佳的生物相容性医用级硅胶材质制成，能够有效降低管体1对心内血管壁的刺激。

将尖端5设置为球形结构，尖端5具有界定导丝腔22内部与外界的球形壁501，球形结构的尖端5能够进一步有效降低导管对心内血管壁的刺激，保护血管不受损伤。在尖端5用于导向进入人体血管的球形壁501上开有允许流体流入和流出导丝腔22的弧形切口(图中未示出)，该切口在球形壁501的内外两侧压力不平衡时处于打开状态，该切口在球形壁501的内外两侧压力平衡时处于闭合状态，该切口结构能够保证，在输液时导丝腔22内的药液只向人体方向打开，以及在混合静脉血取样时，有效防止血液回流。在向人体置入导管时，尖端5的弧形切口还作为供导引钢丝的穿入口，导引钢丝的末端穿过该切口后，随导管的不断置入设在导丝腔22内，当导管完全插入人体时，尖端5位于肺动脉处。

载药载血腔的壁上的轴向切口2与尖端5的球形壁501上的弧形切口长度可以根据导管的实施对象进行调整。一般而言，轴向切口2与弧形切口的长度均为8mm。

载药载血腔可以是一个，也可以是间隔设置的多个，当病患的病变部位有多处时，可以同时对各处病变部位的病理参数进行监测，以获得综合数据进行准确分析，或者同时输液治疗。例如：管体1内的载药载血腔包括间隔设置的近端载药载血腔21和中间载药载血腔19，近端载药载血腔21的壁18上的切口2与尖端5之间的距离大于中间载药载血腔19的壁18上的切口2与尖端5之间的距离，切口之间相距一端距离，能够对不同血管部位实施操作。

各载药载血腔内所容纳的药物可以是一种，也可以是多种，能够满足不同药物治疗方案的需求。

管体1的近侧端101通过分管接头14装有分别与导丝腔22、球囊扩充腔20、近端载药载血腔21和中间载药载血腔19相通的导丝腔外接管8、球囊扩充腔外接管10、近端载药载血腔外接管13和中间载药载血腔外接管12，导丝腔外接管8、近端载药载血腔外接管13和中间载药载血腔外接管12上均设有标准凹/凸鲁尔接头9，可与外接标准凸/凹鲁尔接头牢固连接，球囊扩充腔外接管10上设有控制球囊4充胀或缩瘪的控制阀11。其中，分管接头14可以是由透明医用级硅胶材质制成的，方便操作者清楚地了解管腔内药液及血液流动情况，及时发现异常。

如图3所示，球囊扩充腔外接管10具有可膨胀段1001，在自然状态下，可膨胀段1001的外径小于球囊扩充腔外接管10的外径；当处于充胀状态的球囊4位置异常受挤压时，可膨胀段1001鼓起，方便操作者及时发现并调整球囊4位置，同时，该结构还可以帮助经验尚浅的操作者准确地将导管尖端5导入楔入位置，保证手术的顺利进行。上述可膨胀段1001可以是独立的管段，在制造时，将球囊扩充腔外接管10切割成两段，再通过可膨胀段1001的两端将两段球囊腔外接管连接起来，当然，可膨胀段1001还可以设置成与球囊扩充腔外接管10一体成型的结构。

可膨胀段1001的长度为10±0.5mm，可膨胀段1001的壁厚为0.8±0.02mm。

可膨胀段1001由橡胶材质制成。

管腔还包括传感器腔17，在传感器腔17的壁18上装有检测肺动脉血液温度的温度传感器3，在分管接头14上对应装有与传感器腔17相通的传感器腔外接管6，传感器腔外接管6上设有传感器导线接头7，传感器腔17内设有连接温度传感器3与传感器导线接头7的导线，形成心排血量计算及肺动脉血液温度测量所需的电气连接，传感器导线连接头外接监护仪，肺动脉血液的温度、心排血量数值均可在监护仪上显示。

温度传感器3与尖端5之间设有一定的距离，该距离根据实际生产工艺及市场需求而定，二者的距离可以是29mm、30mm，还可以是35mm。

本实用新型所述的温度传感器3可以是现有技术中公开的或市售的任何一种能够应用于本实用新型的温度传感器3，如热敏电阻。

管体1是由硅胶材质制成的透明管，管体上至少设有一条在近侧端101和远侧端102之间延伸的可在X光下显影的显影条(图中未示出)，显影条可以是两条或两条以上，且以管体轴线为中心对称分布在管体1上，将管体设置为显影条与透明条规律间隔的结构，使管体1既可以在X光照射下显影，又可以使操作者清楚观察导管内液体流动，及时发现异常。

管体上设有渐进式刻度标记16，便于操作者即时了解插入深度。

管体1外套有柔性可伸缩式防尘套，使用时可用于覆盖管体1处于人体外的部分，以防导管被污染后感染病人。

本实用新型导管的使用方法包括如下步骤：

1、本发明应用于右侧颈内静脉穿刺，取平卧位，肩下垫一薄枕，头转向对侧，保持30°头低位，清洁插管部位；

2、操作者左手食指与中指触摸到颈动脉表面，并将穿刺针推向内侧，使之离开胸锁乳突肌前缘，在其前缘的中点食指与中指之间与额平面呈30～45°角进针，穿刺针针头向尾侧指向同侧乳头。待穿刺针进入皮肤抽到静脉血后证明穿刺成功，放入引导钢丝后拨出穿刺针；

3、穿刺口用刀片稍扩张，以钢丝引导方向，利用扩张器将外套管置入颈内静脉中；

4、退出引导钢丝及扩张器，再经外套管置入导管，使导管以小距离快速进入心腔；

5、打开X光机，追综导管插入位置；

6、待导管尖端5到达右心房后，充胀球囊4，使其沿血管经右心室到达肺动脉(如图4所示)，此时，中间载药载血腔19处于右心房；

7、收缩球囊4，测量肺动脉压；再充胀球囊4，到达楔入位置，获得肺毛细血管楔压；再次收缩球囊4，向近端载药载血腔21注入冷生理盐水注射液，测量心排血量。

本实用新型结构设计合理，载药载血腔及尖端5上的切口结构可实现正向输液、反向抽血及静态条件下的血压监测功能，可以显著降低感染几率，血栓形成，气胸，血胸，空气栓塞及急性肺栓塞等严重并发症，对易出血高风险病人可起到有效的保护作用。

惟以上所述者，仅为本实用新型的具体实施例而已，当不能以此限定本实用新型实施的范围，故其等同组件的置换，或依本实用新型专利保护范围所作的等同变化与修改，皆应仍属本实用新型权利要求书涵盖之范畴。

Claims (10)

1.一种肺动脉球囊导管，包括管体，其特征在于：所述管体具有近侧端、远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的多个独立管腔，各管腔均具有壁，所述管腔包括导丝腔、球囊扩充腔，以及容纳药物和血液的载药载血腔，在管体远侧端设有与导丝腔相通的尖端，靠近尖端的管体外壁上设有用于阻断血管内局部血流的可充胀球囊，球囊内部与球囊扩充腔相通，球囊在充胀状态下至少部分地覆盖所述尖端，在载药载血腔的壁上开有允许流体流入和流出载药载血腔的轴向切口，该切口在载药载血腔的壁的内外两侧压力不平衡时处于打开状态，该切口在载药载血腔的壁的内外两侧压力平衡时处于闭合状态。

2.根据权利要求1所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的管体由医用级硅胶制成。

3.根据权利要求1所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的尖端具有球形壁，球形壁上开有允许流体流入和流出导丝腔的弧形切口，该切口在球形壁的内外两侧压力不平衡时处于打开状态，该切口在球形壁的内外两侧压力平衡时处于闭合状态。

4.根据权利要求1所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的管体的近侧端通过分管接头装有分别与导丝腔、球囊扩充腔和载药载血腔相通的导丝腔外接管、球囊扩充腔外接管和载药载血腔外接管，导丝腔外接管和载药载血腔外接管末端均设有标准鲁尔接头，球囊扩充腔外接管上设有控制球囊充胀程度的控制阀。

5.根据权利要求4所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的球囊扩充腔外接管具有可膨胀段，在自然状态下，可膨胀段的外径小于球囊扩充腔外接管的外径；当处于充胀状态的球囊受挤压时，可膨胀段呈膨胀状态。

6.根据权利要求4所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的管腔还包括传感器腔，在传感器腔的壁上装有检测肺动脉血液温度的温度传感器，在分管接头上对应装有与传感器腔相通的传感器腔外接管，传感器腔外接管上设有传感器导线接头，传感器腔内设有连接温度传感器与传感器导线接头的导线。

7.根据权利要求1所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的管体具有一个或多个载药载血腔。

8.根据权利要求7所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的载药载血腔包括间隔设置的近端载药载血腔和中间载药载血腔，近端载药载血腔的壁上的切口与尖端之间的距离大于中间载药载血腔的壁上的切口与尖端之间的距离。

9.根据权利要求1所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的管体上至少设有一条在近侧端和远侧端之间延伸的可在X光下显影的显影条。

10.根据权利要求1所述的肺动脉球囊导管，其特征在于：所述的管体外套有柔性可伸缩式防尘套。