CN208869597U - 测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统 - Google Patents

Abstract

测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统，包括恒压罐，恒压罐顶部通过进气管与气泵的出气口连通，恒压罐上设置压力表，恒压罐内装有挑战菌液，恒压罐通过出液管与供试的标称孔径0.2μm空气过滤器的进口连通，该标称孔径0.2μm空气过滤器位于滤出液收集瓶内，出液管上设置流量阀，出液管的进口位于恒压罐底部。本实用新型的优点在于：能够对待测的标称孔径0.2μm空气过滤器在最坏条件下的过滤效果进行测试，帮助人们对空气过滤器对细菌截流能力进行评价，确保其满足输液、输血器等医用设备严苛的使用需求等。

Description

测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统

技术领域

本实用新型涉及一种医用空气过滤器液体细菌截流检测试验系统，具体的说是一种测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统。

背景技术

目前，存在若干评价气体过滤器截留能力的方法，主要包括液体细菌截留试验，气溶胶细菌截留试验以及气溶胶病毒截留试验等。液体细菌截留试验是先用低表面张力的液体对疏水性滤膜预先进行润湿，然后再参考除菌级药液过滤器/膜的细菌截留试验方法，用直径约0.3μm ~ 0.4μm、长约0.6μm ~ 1.0μm的缺陷短波单胞菌（ATCC 19146）的菌悬液进行挑战。相应地，参考液体除菌过滤，目前大多数生产厂家将满足液体细菌截留试验要求的空气过滤器标称为0.22μm。由于过滤机制的不同，过滤器的液体精度比气体精度低，已有试验证明在气溶胶挑战中可以截留噬菌体/病毒的过滤器在液体挑战中并不能截留噬菌体/病毒。可以说，液体细菌挑战试验能够代表气体过滤除菌的最坏条件。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种对标称孔径0.2μm的空气过滤进行液体细菌截流检索试验的系统，它能够对待测过滤器在最坏条件下的过滤能力进行评价。

本实用新型为实现上述目的，通过以下技术方案实现：包括恒压罐，恒压罐顶部通过进气管与气泵的出气口连通，恒压罐上设置压力表，恒压罐内装有挑战菌液，恒压罐通过出液管与供试的标称孔径0.2μm空气过滤器的进口连通，该标称孔径0.2μm空气过滤器位于滤出液收集瓶内，出液管上设置流量阀，出液管的进口位于恒压罐底部。所述滤出液收集瓶包括瓶体，瓶体侧壁安装单向排气阀，瓶体上部开口处安装瓶口圈，瓶口圈上安装盖体，盖体通过螺纹与瓶口圈配合连接，瓶口圈内周壁底部设置内凸环，内凸环上设置托板，托板、盖体和瓶口圈的侧壁共同围成空腔，空腔内安装环形液囊，环形液囊内充满液体，环形液囊圆心位置上方的盖体上开设第一通孔，环形液囊圆心位置下方的托板上开设第二通孔，出液管依次经过第一通孔、环形液囊和第二通孔插入瓶体内部，托板顶面开设凹槽，凹槽底部安装触点开关，触点开关上方设置活动板，活动板与凹槽底部之间安装弹簧，活动板下移时，弹簧压缩，活动板能够按下触点开关的触点，活动板上移时，弹簧舒张，活动板与触点开关的触点分离，托板底面设置接触片，接触片通过电路与触点开关连接，内凸环顶面周圈设置环形触片，托板放置在内凸环上时，接触片能够与环形触片接触并导通，瓶口圈内设置控制器，控制器通过电路与环形触片连接，控制器能够通过电路检测触点开关的开闭状态，控制器与信号传输线路和电源电路连接。所述瓶口圈内壁上开设盲孔，盲孔内安装电动推杆，电动推杆通过电路与控制器连接，控制器能够控制电动推杆的伸缩，电动推杆的活动杆端部安装挡板，挡板能够在电动推杆的驱动下在盲孔内移动，电动推杆伸展状态时，挡板位于盲孔的开口处与环形液囊接触，电动推杆收缩状态时，挡板能够收回盲孔内部。

本实用新型的优点在于：能够对待测的标称孔径0.2μm空气过滤器在最坏条件下的过滤效果进行测试，帮助人们对空气过滤器对细菌截流能力进行评价，确保其满足输液、输血器等医用设备严苛的使用需求等。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是图1中I部放大结构示意图；

图3是图2所示结构中出液管未插入瓶体内的结构示意图；

图4是本实用新型另一实施例的结构示意图。

具体实施方式

本实用新型所述的测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统包括恒压罐202，恒压罐202顶部通过进气管209与气泵201的出气口连通，恒压罐202上设置压力表204，恒压罐202内装有挑战菌液，恒压罐202通过出液管210与供试的标称孔径0.2μm空气过滤器206的进口连通，该标称孔径0.2μm空气过滤器206位于滤出液收集瓶208内，出液管210上设置流量阀205，出液管210的进口位于恒压罐202底部。测试前，向恒压罐内注入不少于2400mL缺陷短波单胞菌ATCC 19146的菌悬液作为挑战菌液。测试时，将供试的标称孔径0.2μm空气过滤器206的进口与出液管210对接，并将该标称孔径0.2μm空气过滤器206置于滤出液收集瓶208内，然后启动气泵向恒压罐内缓慢充气，恒压罐内压力升高后，挑战菌液缓慢进入出液管，出液管内的挑战菌液经标称孔径0.2μm空气过滤器过滤后，滤出液进入滤出液收集瓶内。测试人员可对滤出液收集瓶内的滤出液采用薄膜过滤法进行薄膜过滤，将分析滤膜转移至平板计数琼脂上，在28℃-32℃环境中培养，在第72h和第7天记录菌落数，并对该菌落数计算log降低值LRV，对空气过滤器的液体细菌过滤能力进行评价。本实用新型能够对待测的标称孔径0.2μm空气过滤器在最坏条件下的过滤效果进行测试，帮助人们对空气过滤器对细菌截流能力进行评价，确保其满足输液、输血器等医用设备严苛的使用需求等。

由于本装置的测试过程较长，气泵201启动后通常不需工作人员在一旁观察，本实用新型为了避免环境中的微生物从出液管210与滤出液收集瓶208之间进入瓶内，影响测试结果，可采用下述结构：所述滤出液收集瓶208包括瓶体300，瓶体300侧壁安装单向排气阀303，瓶体300上部开口处安装瓶口圈1，瓶口圈1上安装盖体2，盖体2通过螺纹与瓶口圈1配合连接，瓶口圈1内周壁底部设置内凸环7，内凸环7上设置托板8，托板8、盖体2和瓶口圈1的侧壁共同围成空腔9，空腔9内安装环形液囊10，环形液囊10内充满液体，环形液囊10圆心位置上方的盖体2上开设第一通孔301，环形液囊10圆心位置下方的托板8上开设第二通孔302，出液管210依次经过第一通孔301、环形液囊10和第二通孔302插入瓶体300内部，托板8顶面开设凹槽11，凹槽11底部安装触点开关12，触点开关12上方设置活动板23，活动板23与凹槽11底部之间安装弹簧24，活动板23下移时，弹簧24压缩，活动板23能够按下触点开关12的触点，活动板23上移时，弹簧24舒张，活动板23与触点开关12的触点分离，托板8底面设置接触片13，接触片13通过电路与触点开关12连接，内凸环7顶面周圈设置环形触片14，托板8放置在内凸环7上时，接触片13能够与环形触片14接触并导通，瓶口圈1内设置控制器15，控制器15通过电路与环形触片14连接，控制器15能够通过电路检测触点开关12的开闭状态，控制器15与信号传输线路和电源电路连接。出液管112插入瓶体300内部后，环形液囊10自身的柔软和弹性特点可使其与出液管112外壁紧密配合，实现良好的密封，单向排气阀303用于在滤出液或挑战悬液进入瓶体300后排出瓶体300内的气体，出液管112的侧壁从环形液囊10内侧对环形液囊10形成挤压，环形液囊10从凹槽11处凸出挤压活动板23，活动板23克服弹簧24的弹力向触点开关12一侧移动，按动触点开关12的触点，此时控制器15检测到触点开关12的触点被按下，判断出液管112侧壁已经与环形液囊10内侧紧密配合，密封性能良好。在试验过程中如果出液管112被拔出或意外从瓶体300内部脱出，环形液囊10内侧即失去压力，液囊10对活动板23的压力减小，活动板23在弹簧24的弹力作用下离开触点开关12，控制器15检测到触点开关12的触点弹起，判断环形液囊10处的密封被破坏，本次测试数据的准确性无法保证，不可作为评价依据，控制器15可发出报警信号并记录下报警信息。如整个测试过程中控制器15均未检测到环形液囊10处的密封出现问题，则该次测试的结果可靠性较高，可以根据该测试结果对该批次的空气过滤器截留细菌的效果进行评价。

本实用新型为了能够对控制器15的报警功能进行自检，避免报警功能失灵导致瓶体密封失效时未能及时发现从而影响测试结果，可在所述瓶口圈1内壁上开设盲孔19，盲孔19内安装电动推杆20，电动推杆20通过电路与控制器15连接，控制器15能够控制电动推杆20的伸缩，电动推杆20的活动杆端部安装挡板21，挡板21能够在电动推杆20的驱动下在盲孔19内移动，电动推杆20伸展状态时，挡板21位于盲孔19的开口处与环形液囊10接触，电动推杆20收缩状态时，挡板21能够收回盲孔19内部。电动推杆20平常处于伸展状态，需自检时，工作人员可通过信号线路远程遥控电动推杆20收缩，使挡板21收回至盲孔19内部，此时盲孔19开口处的环形液囊10会向盲孔19内部突出，凹槽11内的活动板23压力减小，活动板23在弹簧24的弹力作用下离开触点开关12，此时如控制器15正常发出警报，则判断报警功能工作正常。自检过后，遥控电动推杆20恢复伸展状态，挡板21将鼓入盲孔19的环形液囊10推回盲孔19的开口处，凹槽11内的活动板23压力增大，活动板23克服弹簧24的弹力向触点开关12一侧移动，按下触点开关12的触点。如自检时控制器15未正常发出警报，则判断报警功能状态异常，本次测试结果不可作为评价依据。

使用本实用新型所述试验系统对标称孔径0.2μm空气过滤器进行液体细菌截留试验的方法包括如下步骤：

①向恒压罐202内注入不少于2400mL缺陷短波单胞菌ATCC 19146的菌悬液作为挑战菌液备用；

②启动气泵201向恒压罐202内缓慢充气，恒压罐202内压力升高后，挑战菌液缓慢进入出液管210，出液管210内的挑战菌液经标称孔径0.2μm空气过滤器206过滤后，滤出液进入滤出液收集瓶208内；

③对滤出液收集瓶208内的滤出液采用薄膜过滤法进行薄膜过滤，将分析滤膜转移至平板计数琼脂上，在28℃-32℃环境中培养，在第72h和第7天记录菌落数；

④对步骤③记录的72h和第7天记录的菌落数计算log降低值（LRV），对空气过滤器的液体细菌过滤能力进行评价。

上述步骤能够对待测的标称孔径0.2μm空气过滤器在最坏条件下的过滤效果进行测试，帮助人们对空气过滤器对细菌截流能力进行评价，确保其满足输液、输血器等医用设备严苛的使用需求等。该试验方法中，空气过滤器的测试方向为由内向外过滤，除该方法外，还可采用由外向内的测试方法：如图4所示，在气泵401的出气管403上设置恒压罐402和流量阀409，恒压罐402上设置恒压罐402上设置压力表404，出气管403与一个储液罐405，储液罐405内装有挑战悬液，供试的标称孔径0.2μm空气过滤器置407于储液罐405中，并浸于挑战悬液的液面之下，该标称孔径0.2μm空气过滤器置407的从储液罐405穿出与滤出液收集瓶408连通。测试时，气泵401向储液罐405中泵入空气，使储液罐405中的挑战悬液穿过供试的标称孔径0.2μm空气过滤器置407，进入滤出液收集瓶408，测试人员对滤出液收集瓶208内的滤出液采用薄膜过滤法进行薄膜过滤，将分析滤膜转移至平板计数琼脂上，在28℃-32℃环境中培养，在第72h和第7天记录菌落数，即可对空气过滤器对细菌截流能力进行评价。

Claims (3)

1.测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统，其特征在于：包括恒压罐（202），恒压罐（202）顶部通过进气管（209）与气泵（201）的出气口连通，恒压罐（202）上设置压力表（204），恒压罐（202）内装有挑战菌液，恒压罐（202）通过出液管（210）与供试的标称孔径0.2μm空气过滤器（206）的进口连通，该标称孔径0.2μm空气过滤器（206）位于滤出液收集瓶（208）内，出液管（210）上设置流量阀（205），出液管（210）的进口位于恒压罐（202）底部。

2.根据权利要求1所述的测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统，其特征在于：所述滤出液收集瓶（208）包括瓶体（300），瓶体（300）侧壁安装单向排气阀（303），瓶体（300）上部开口处安装瓶口圈（1），瓶口圈（1）上安装盖体（2），盖体（2）通过螺纹与瓶口圈（1）配合连接，瓶口圈（1）内周壁底部设置内凸环（7），内凸环（7）上设置托板（8），托板（8）、盖体（2）和瓶口圈（1）的侧壁共同围成空腔（9），空腔（9）内安装环形液囊（10），环形液囊（10）内充满液体，环形液囊（10）圆心位置上方的盖体（2）上开设第一通孔（301），环形液囊（10）圆心位置下方的托板（8）上开设第二通孔（302），出液管（210）依次经过第一通孔（301）、环形液囊（10）和第二通孔（302）插入瓶体（300）内部，托板（8）顶面开设凹槽（11），凹槽（11）底部安装触点开关（12），触点开关（12）上方设置活动板（23），活动板（23）与凹槽（11）底部之间安装弹簧（24），活动板（23）下移时，弹簧（24）压缩，活动板（23）能够按下触点开关（12）的触点，活动板（23）上移时，弹簧（24）舒张，活动板（23）与触点开关（12）的触点分离，托板（8）底面设置接触片（13），接触片（13）通过电路与触点开关（12）连接，内凸环（7）顶面周圈设置环形触片（14），托板（8）放置在内凸环（7）上时，接触片（13）能够与环形触片（14）接触并导通，瓶口圈（1）内设置控制器（15），控制器（15）通过电路与环形触片（14）连接，控制器（15）能够通过电路检测触点开关（12）的开闭状态，控制器（15）与信号传输线路和电源电路连接。

3.根据权利要求2所述的测量标称孔径为0.2μm空气过滤器的液体细菌截留试验系统，其特征在于：所述瓶口圈（1）内壁上开设盲孔（19），盲孔（19）内安装电动推杆（20），电动推杆（20）通过电路与控制器（15）连接，控制器（15）能够控制电动推杆（20）的伸缩，电动推杆（20）的活动杆端部安装挡板（21），挡板（21）能够在电动推杆（20）的驱动下在盲孔（19）内移动，电动推杆（20）伸展状态时，挡板（21）位于盲孔（19）的开口处与环形液囊（10）接触，电动推杆（20）收缩状态时，挡板（21）能够收回盲孔（19）内部。