CN208301914U - 一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置 - Google Patents

一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置 Download PDF

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张凌
陈志文
唐雪
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Abstract

本实用新型公开一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,包括废液收集袋,第一连接管,第二连接管,第三连接管,第四连接管;CRRT机体外循环管路的废液管的输入端连接初级血浆分离器的输出端;CRRT机体外循环管路的废液管的输出端通过第一连接管连接血浆成分分离器的输入端;血浆成分分离器的弃浆出口通过第二连接管连接废液收集袋;血浆成分分离器的膜件外口通过第三连接管连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶的侧枝;新鲜血浆通过第四连接管连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶的侧枝。本实用新型提供的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,能够在现有的CRRT机上,实现双膜血浆置换,从而满足治疗模式的多样化,以降低医疗成本。

Description

一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域,尤其涉及一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置。
背景技术
血浆置换指在体外用血浆分离器或离心方法,将患者的血浆和血细胞分离,弃掉含有致病因子的血浆,同时补充等量置换液,从而达到治疗疾病的目的。将患者的血液引出体外,经过膜式血浆分离方法将患者的血浆从全血中分离出来弃去,然后补充等量的新鲜冷冻血浆或人血白蛋白等置换液,这样便可以清除患者体内的各种代谢毒素和致病因子,从而达到治疗目的。由于血浆置换法不仅可以清除体内中、小分子的代谢毒素,还清除了蛋白、免疫复合物等大分子物质,因此对有害物质的清除率远比血液透析、血液滤过、血液灌流为好。同时又补充了体内所缺乏的白蛋白、凝血因子等必需物质,较好的替代了肝脏的某些功能。血液置换的特点为:①可以清除小分子、中分子及大分子物质,特别对与蛋白结合的毒素有显著的作用。②对肝功能衰竭中常见的电解质紊乱和酸碱平衡失调的纠正有一定的作用,但远不及血液透析和血液滤过。对水负荷过重的情况无改善作用。③采用这种方法需要大量血浆,能补充人体必要的大量蛋白、凝血因子等必需物质,但多次大量输入血浆等血制品,有感染各种新的病毒性疾病可能。④适用于各种重型肝炎患者。⑤置换以新鲜冷冻血浆(FFP)为主。
膜式血浆置换又分为一级膜式血浆置换和二级膜式血浆置换。图1示出了在现有的CRRT机上进行一级膜式血浆置换(又称为单膜血浆置换)时各部分装置的连接示意图。图1中,人体血液通过血泵抽出到体外,经过动脉壶后,由初级血浆分离器将血浆和血细胞进行分离,分离出的血浆通过废液管引入废液收集袋中丢弃;分离出的血细胞和补充的新鲜血浆一起汇集到静脉壶中,重新输入人体。
表1示出了一级膜式血浆置换和二级膜式血浆置换(又称为双膜血浆置换)的优缺点:
表1
一级膜式血浆置换 二级膜式血浆置换
作用特点 非选择性 相对选择性
病毒感染风险
是否能完全用代血浆置换
清除率
置换血浆量 1500~3000ml/次 600~800ml/次
目前临床上需行血浆置换的病例较多,但由于医院的血浆库存数量有限,无法满足患者使用大量血浆进行一级膜式血浆置换治疗,无法得到及时的医疗救治。而且,大量输入异体血浆,发生病毒感染风险也会加大,发生输血反应的风险也会加大;因此,相对而言二级膜式血浆置换治疗需要的血浆量少,能及时满足患者进行治疗的需求。同时,二级膜式血浆置换输入异体血浆量少,发生病毒感染风险低,发生输血反应的风险也明显降低。但是,国内现有的CRRT机型中能兼顾双膜血浆置换治疗的数量较少,造成医院需单独购置可以行双膜血浆置换的机器。且双膜血浆置换机器所配套的体外循环管路费用较高。现在国内各大医院已普及CRRT机,每所医院拥有CRRT机台次大约为2~20台,且CRRT专科医护人员的医疗护理操作水平已处于较高层次,CRRT机能进行一级膜式血浆置换治疗。如何在不更换现有的透析设备的前提下,利用现有的CRRT机配置的体外循环单膜血浆置换管路系统,设计一套辅助管路,在CRRT机上实现双膜血浆置换,既可同时满足治疗模式的多样化,降低治疗费用,又可用于不同厂商的CRRT机,是当前血浆置换治疗的护理工作中需要解决的问题。
实用新型内容
本实用新型旨在提供一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,能够在现有的CRRT机上,实现双膜血浆置换,从而满足治疗模式的多样化,以降低医疗成本。
为达到上述目的,本实用新型采用的技术方案如下:
本实用新型公开的一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,包括废液收集袋,第一连接管,第二连接管,第三连接管,第四连接管;CRRT机体外循环管路的废液管的输入端连接初级血浆分离器的输出端;CRRT机体外循环管路的废液管的输出端通过所述第一连接管连接血浆成分分离器的输入端;血浆成分分离器的弃浆出口通过所述第二连接管连接所述废液收集袋;血浆成分分离器的膜件外口通过所述第三连接管连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶的侧枝;新鲜血浆通过所述第四连接管连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶的侧枝。
进一步地,还包括:第一转接头;所述第一转接头的一端与血浆成分分离器的膜件外口相适配;所述第一转接头的另一端与第三连接管的一端相适配;血浆成分分离器的膜件外口通过所述第一转接头连接所述第三连接管的一端。
优选地,所述第一转接头与所述血浆成分分离器膜件外口连接的一端的内壁上设有螺纹;所述第一转接头的管路内径为14±0.1mm,管路外径为17±0.1mm。
优选地,所述第三连接管与CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶的侧枝连接的一端为第三鲁尔接头;所述第三鲁尔接头的内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第三连接管的长度为100~120cm,其管路内径为4±0.1mm,管路外径为6±0.1mm。
进一步地,所述第三连接管上还设有适配的第三管路夹。
优选地,所述第一连接管与CRRT机体外循环管路的废液管输出端连接的一端为第一鲁尔接头;所述第一鲁尔接头的内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第一连接管与血浆成分分离器输入端连接的一端为第一螺纹锁口;所述第一螺纹锁口的内口直径为6±0.1mm,外口直径为10±0.1mm。
优选地,所述第一连接管的长度为60~90cm,其管路内径为4±0.1mm,管路外径为6±0.1mm。
进一步地,所述第一连接管上还设有适配的第一管路夹。
优选地,所述第二连接管与所述废液收集袋连接的一端为第二鲁尔接头;所述第二鲁尔接头的内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第二连接管与血浆成分分离器弃浆出口连接的一端为第二螺纹锁口;所述第二螺纹锁口的内口直径为6±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第二连接管的长度为80~120cm,其管路内径为2±0.1mm,管路外径为2.5±0.1mm。
进一步地,所述第二连接管上还设有适配的第二管路夹。
进一步地,所述第二连接管还包括:第二莫非氏滴管和第二调速器;所述第二莫非氏滴管和第二调速器均设置于第二连接管的管路上;所述第二调速器位于所述第二莫非氏滴管下方。
优选地,所述第四连接管与新鲜血浆连接的一端为双叉输液针头;所述第四连接管与CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶的侧枝连接的一端为鲁尔接头;所述第四连接管的长度为80~100cm。
进一步地,所述第四连接管还包括:第四莫非氏滴管和第四调速器;所述第四莫非氏滴管和第四调速器均设置于第四连接管的管路上;所述第四调速器位于所述第四莫非氏滴管下方。
进一步地,还包括:第二转接头;在CRRT机体外循环管路中还设有收集置换液的废液袋,称为第一废液袋。所述第一废液收集袋通过所述第二转接头连接CRRT机上的置换液补入端;所述第二转接头的长度为5~8mm,其两端接口相同;所述第二转接头的两端接口的内径为4±0.1mm,外径为7±0.1mm。
本实用新型提供的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,在现有的用于单膜血浆置换的CRRT机上,增加了血浆成分分离器,在单膜血浆置换的基础上,进行血浆的二次分离。由于血浆成分分离器能够把带有治病因子的血浆弃去,而把不带治病因子的血浆通过第三连接管引入CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶中,和补充的新鲜血浆一起输回到患者体内,因此大大减少了新鲜血浆的置换量。CRRT机体外循环管路的废液管通过第一连接管与血浆成分分离器连接,血浆成分分离器通过第二连接管与废液收集袋连接,新鲜血浆通过第四连接管引入CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶中。上述各连接管使得增加的血浆成分分离器与现有的CRRT机形成一个完整的回路,将血浆成分分离器正确地接入现有的CRRT机中,以达到双膜血浆置换的目的。本实用新型提供的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,能够在现有的CRRT机上,实现双膜血浆置换,从而满足治疗模式的多样化,以降低医疗成本。
附图说明
图1为现有的CRRT机单膜血浆置换的结构示意图;
图2为本实用新型实施例双膜血浆置换的结构示意;
图中:1为血浆成分分离器,2为新鲜血浆,3为CRRT机体外循环管路的废液管,4为废液收集袋,5为第一连接管,6为第二连接管,7为第三连接管,8为第四连接管,9为第一转接头,11为血泵,12为动脉壶,13为初级血浆分离器,14为CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶。
具体实施方式
为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图,对本实用新型进行进一步详细说明。
图2为本实用新型实施例双膜血浆置换的结构示意,包括:血浆成分分离器1,新鲜血浆2,CRRT机体外循环管路的废液管3,废液收集袋4,第一连接管5,第二连接管6,第三连接管7,第四连接管8;CRRT机体外循环管路的废液管3的输入端连接初级血浆分离器的输出端;CRRT机体外循环管路的废液管3的输出端通过所述第一连接管5连接血浆成分分离器1的输入端;血浆成分分离器1的弃浆出口通过所述第二连接管6连接所述废液收集袋4;血浆成分分离器1的膜件外口通过所述第三连接管7连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶14的侧枝;新鲜血浆2通过所述第四连接管8连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶14的侧枝。
本实施例中,血浆成分分离器1的膜件外口通过第一转接头9连接第三连接管7的一端。第一转接头9的一端与血浆成分分离器1的膜件外口相适配,即第一转接头9的一端的内径与血浆成分分离器1膜件外口的外径大致相同;第一转接头9的另一端与第三连接管7的一端相适配。为了避免因接口处压强过大或有外力牵拉而造成第一转接头与血浆成分分离器输出端口断开、引起患者血浆丢失,第一转接头9与血浆成分分离器1膜件外口连接的一端的内壁上设有螺纹。该第一转接头9的管路内径为14±0.1mm,管路外径为17±0.1mm,管壁厚度约为2mm。由于血浆成分分离器1有两个膜件外口,因此还可以在另一个膜件外口上连接另一个第一转接头9作为备用。当常用的第一转接头被污染时,可以采用备用第一转接头及其对应的备用膜件外口。
本实施例中,第三连接管7作为返浆回路,其长度为100~120cm,其管路内径为4±0.1mm,管路外径为6±0.1mm,管路壁厚约为1mm。第三连接管7与CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶14的侧枝连接的一端为鲁尔接头,称为第三鲁尔接头,该第三鲁尔接头的内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm。第三连接管7上还设有适配的第三管路夹,便于操作。通过第三连接管的转接,能顺利地将血浆成分分离器分离出的血浆回输到CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶里,从而将患者自身正常的血浆成分回输到体内。
本实施例中,第一连接管5的长度约为60~90cm,其与血浆成分分离器1输入端连接的一端为螺纹锁口,称为第一螺纹锁口。该第一螺纹锁口内口直径为6±0.1mm,外口直径为10±0.1mm,管壁厚度约为2mm。第一螺纹锁口可以保障管路连接的密闭性,避免因管腔内压强过大而发生接口断开。第一连接管5与废液管3输出端连接的一端为鲁尔接头,称为第一鲁尔接头。该第一鲁尔接头内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm。第一连接管5的管路内径为4±0.1mm,管路外径为6±0.1mm,管路壁厚约为1mm。第一连接管5上还设有与之适配的第一管路夹。通过第一连接管的转接,能顺利地将初级血浆分离器分离出的血浆引入血浆成分分离器。
本实施例中,第二连接管6作为弃浆回路,其长度约为80~120cm。第二连接管6与血浆成分分离器1弃浆出口连接的一端为螺纹锁口,称为第二螺纹锁口。该第二螺纹锁口的内口直径为6±0.1mm,外口直径为10±0.1mm,管壁厚度约为2mm。第二螺纹锁口可以避免因管腔内压强过大而发生接口断开。第二连接管6与废液收集袋4连接的一端为鲁尔接头,称为第二鲁尔接头。该第二鲁尔接头内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;上述废液收集袋4的容量为1000ml。第二连接管6的管路内径为2±0.1mm,管路外径为2.5±0.1mm,管路壁厚约为0.5mm;第二连接管6上还设有与之适配的第二管路夹。通过第二连接管的转接,能够顺利地将血浆成分分离器分离出的废血浆引入废液收集袋4。进一步地,第二连接管6的管路上还配有第二莫非式滴管,便于观察血浆的丢弃速度,并配有单向阀和第二调速器,便于调整血浆丢弃的速度。上述第二调速器位于第二莫非氏滴管下方。此外,废液收集袋4上设有刻度,能准确地显示丢弃血浆的总量。同时,废液收集袋4还配有100ml精确计量瓶,便于监测丢弃的血浆量。该废液收集袋的上端设有挂钩,方便将其固定。
本实施例中,第四连接管8的长度为80~100cm,作为补液回路,其与新鲜血浆2连接的一端为双叉输液针头,与CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶的侧枝连接的一端为鲁尔接头。第四连接管8的管路上设有第四莫非式滴管,便于观察血浆的输入速度,第四莫非式滴管内有滤网,第四莫非式滴管下方配有第四调速器,便于调整血浆的输入速度。通过第四连接管的转接,能够顺利地将新鲜血浆输入到患者体内。
在CRRT机体外循环管路中还设有专门收集置换液的废液袋,称为第一废液袋(图中未示出)。为了便于将置换液补入端口与上述第一废液袋连接,还设置了第二转接头。第一废液袋通过上述第二转接头连接CRRT机上的置换液补入端;第二转接头的长度为5~8mm,其两端接口相同;第二转接头的两端接口的内径为4±0.1mm,外径为7±0.1mm,管壁厚度约为1.5mm。
本实用新型提供的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,在现有的用于单膜血浆置换的CRRT机上,增加了血浆成分分离器,在单膜血浆置换的基础上,进行血浆的二次分离。由于血浆成分分离器能够把带有治病因子的血浆弃去,而把不带治病因子的血浆通过第三连接管引入CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶中,和补充的新鲜血浆一起输回到患者体内,因此大大减少了新鲜血浆的置换量。CRRT机体外循环管路的废液管通过第一连接管与血浆成分分离器连接,血浆成分分离器通过第二连接管与废液收集袋连接,新鲜血浆通过第四连接管引入CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶中。上述各连接管使得增加的血浆成分分离器与现有的CRRT机形成一个完整的回路,将血浆成分分离器正确地接入现有的CRRT机中,以达到双膜血浆置换的目的。本实用新型提供的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,能够在现有的CRRT机上,实现双膜血浆置换,从而满足治疗模式的多样化,以降低医疗成本。
当然,本实用新型还可有其它多种实施例,在不背离本实用新型精神及其实质的情况下,熟悉本领域的技术人员可根据本实用新型作出各种相应的改变和变形,但这些相应的改变和变形都应属于本实用新型所附的权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,包括:废液收集袋(4),第一连接管(5),第二连接管(6),第三连接管(7),第四连接管(8);CRRT机体外循环管路的废液管(3)的输入端连接初级血浆分离器的输出端;CRRT机体外循环管路的废液管(3)的输出端通过所述第一连接管(5)连接血浆成分分离器(1)的输入端;血浆成分分离器(1)的弃浆出口通过所述第二连接管(6)连接所述废液收集袋(4);血浆成分分离器(1)的膜件外口通过所述第三连接管(7)连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶(14)的侧支;新鲜血浆(2)通过所述第四连接管(8)连接CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶(14)的侧枝。
2.根据权利要求1所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,还包括:第一转接头(9);所述第一转接头(9)的一端与血浆成分分离器(1)的膜件外口相适配;所述第一转接头(9)的另一端与第三连接管(7)的一端相适配;血浆成分分离器(1)的膜件外口通过所述第一转接头(9)连接所述第三连接管(7)的一端。
3.根据权利要求2所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,所述第一转接头(9)与血浆成分分离器(1)膜件外口连接的一端的内壁上设有螺纹;所述第一转接头(9)的管路内径为14±0.1mm,管路外径为17±0.1mm。
4.根据权利要求3所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,所述第三连接管(7)与CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶(14)的侧枝连接的一端为第三鲁尔接头;所述第三鲁尔接头的内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第三连接管(7)的长度为100~120cm,其管路内径为4±0.1mm,管路外径为6±0.1mm;所述第三连接管(7)上还设有适配的第三管路夹。
5.根据权利要求1所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,所述第一连接管(5)与CRRT机体外循环管路的废液管(3)输出端连接的一端为第一鲁尔接头;所述第一鲁尔接头的内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第一连接管(5)与血浆成分分离器(1)输入端连接的一端为第一螺纹锁口;所述第一螺纹锁口的内口直径为6±0.1mm,外口直径为10±0.1mm。
6.根据权利要求5所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,所述第一连接管(5)的长度为60~90cm,其管路内径为4±0.1mm,管路外径为6±0.1mm;所述第一连接管(5)上还设有适配的第一管路夹。
7.根据权利要求1所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,所述第二连接管(6)与所述废液收集袋(4)连接的一端为第二鲁尔接头;所述第二鲁尔接头的内口直径为3±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第二连接管(6)与血浆成分分离器(1)的弃浆出口连接的一端为第二螺纹锁口;所述第二螺纹锁口的内口直径为6±0.1mm,外口直径为10±0.1mm;所述第二连接管(6)的长度为80~120cm,其管路内径为2±0.1mm,管路外径为2.5±0.1mm;所述第二连接管(6)上还设有适配的第二管路夹。
8.根据权利要求7所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,所述第二连接管(6)还包括:第二莫非氏滴管和第二调速器;所述第二莫非氏滴管和第二调速器均设置于第二连接管(6)的管路上;所述第二调速器位于所述第二莫非氏滴管下方。
9.根据权利要求1所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,所述第四连接管(8)与新鲜血浆(2)连接的一端为双叉输液针头;所述第四连接管(8)与CRRT机体外循环管路的静脉管路的静脉壶(14)的侧枝连接的一端为鲁尔接头;所述第四连接管(8)的长度为80~100cm;
所述第四连接管(8)还包括:第四莫非氏滴管和第四调速器;所述第四莫非氏滴管和第四调速器均设置于第四连接管(8)的管路上;所述第四调速器位于所述第四莫非氏滴管下方。
10.根据权利要求1所述的用于双膜血浆置换的体外循环辅助装置,其特征在于,还包括:第二转接头;在CRRT机体外循环管路中还设有收集置换液的废液袋,称为第一废液袋;所述第一废液袋通过所述第二转接头连接CRRT机上的置换液补入端;所述第二转接头的长度为5~8mm,其两端接口相同;所述第二转接头的两端接口的内径为4±0.1mm,外径为7±0.1mm。
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Effective date of registration: 20190514

Address after: 610000 No. 1, 7th Floor, 13 Dashi East Road, Qingyang District, Chengdu City, Sichuan Province

Patentee after: Chengdu Xinyu Trade Co., Ltd.

Address before: No. 37, Wuhou District National School Lane, Chengdu, Sichuan Province

Patentee before: West China Hospital of Sichuan University