CN207837622U - 一种生物dhs封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种生物DHS封堵器。本申请提供了一种生物DHS封堵器，包括封堵器本体，封堵器本体包括钉体、垫片及螺钉，结构简单，制备简便，钉体沿其轴线方向构造有贯穿自身的胫骨孔隙，钉体设有防滑槽及与胫骨孔隙连通的螺孔，有效防止了因封堵器的周围松动而导致其滑出的现象，固定效果好，螺钉穿过垫片后拧进螺孔，以实现与钉体的固定连接，使用便捷，操作省时、高效且封堵效果好；封堵器本体采用皮质骨制成，来源广泛，成本低廉，使得患者的经济负担大幅度降低；同时具有良好的生物相容性，保留了天然的胫骨孔隙结构，有利于骨组织的爬行长入及缺损处的骨组织再生与修复，使后期的愈合速度更快。

Description

一种生物DHS封堵器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种生物DHS封堵器，具体是一种制备工艺简单、使用方便、成本低廉且能实现长期有效封堵效果的生物DHS封堵器。

背景技术

随着人们生活水平提高，追求运动的趋势加大，这使得股骨颈端骨折的人群明显增加，尤其是患有骨质疏松的老年人群比重越来越大。发生股骨颈端骨折后，医生多采用动力髋螺钉(DHS，Dynamic Hip Screw)对骨折处进行固定，当骨折愈合后，需要将动力髋螺钉及固定器取出，这就造成了髋关节处的孔洞状缺损；并且，目前临床上应用的封堵器在封堵后容易脱落，无法起到长期封堵的效果。

除上述之外，当前可用来进行制作DHS封堵器的材料有金属材质、可吸收材料及有机高分子材料等。但是，金属材料质地坚硬，且永久停留体内，如果患有骨质疏松的人群采用容易使封堵器周围松动而导致其滑出，同时金属材料在患者进行关节核磁时也会影响检查效果；可吸收材料往往造价昂贵，在植入体内一般1-2年就会溶解，起不到长期封堵的效果；有机高分子材料植入体内，在X光片中不会显影，对检查效果产生非常大的影响，同时高分子材料没有天然的孔隙结构，也不利于缺损处骨组织的再生和修复。

实用新型内容

(一)要解决的技术问题

本实用新型的目的是：提供一种结构简单、成本低廉且能实现长期有效封堵效果的生物DHS封堵器，以解决现有的封堵器存在容易松动滑出、封堵效果不理想的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种生物DHS封堵器，包括封堵器本体，所述封堵器本体包括钉体、垫片及螺钉，所述钉体沿其轴线方向构造有贯穿自身的胫骨孔隙，所述钉体设有防滑槽及与所述胫骨孔隙连通的螺孔，所述螺钉穿过所述垫片后拧进所述螺孔，以实现与所述钉体的固定连接；所述封堵器本体采用皮质骨制成。

其中，所述钉体包括依次连接的锥体、第一柱体、第二柱体及第三柱体，所述锥体与第一柱体之间设有第一防滑槽；所述第一柱体与第二柱体之间设有第二防滑槽；所述第二柱体与第三柱体之间设有第三防滑槽。

其中，所述第一防滑槽、第二防滑槽和第三防滑槽与所述锥体、第一柱体、第二柱体及第三柱体表面之间的过渡部分设有过渡倒角。

其中，所述钉体设有生长孔，所述生长孔与所述胫骨孔隙相连通。

其中，所述生长孔包括沿着所述钉体的轴线方向间隔设置的第一生长孔、第二生长孔和第三生长孔，所述第三生长孔的孔径方向平行于所述第一生长孔的孔径方向，所述第二生长孔的孔径方向垂直于所述第一生长孔的孔径方向。

其中，所述第一生长孔、第二生长孔和第三生长孔与所述钉体表面之间的过渡部分设有过渡倒角。

其中，所述垫片设有环形凹槽，所述螺钉设有环形凸出，当所述螺钉穿过所述垫片，并拧进所述螺孔后，所述环形凸出与所述环形凹槽配合连接。

其中，所述皮质骨为异种皮质骨或者同种异体皮质骨。

(三)有益效果

本实用新型的上述技术方案具有如下优点：本实用新型提供了一种生物DHS封堵器，包括封堵器本体，封堵器本体包括钉体、垫片及螺钉，结构简单，制备简便，钉体沿其轴线方向构造有贯穿自身的胫骨孔隙，钉体设有防滑槽及与胫骨孔隙连通的螺孔，有效防止了因封堵器的周围松动而导致其滑出的现象，固定效果好，螺钉穿过垫片后拧进螺孔，以实现与钉体的固定连接，使用便捷，操作省时、高效且封堵效果好；封堵器本体采用皮质骨制成，来源广泛，成本低廉，使得患者的经济负担大幅度降低；同时具有良好的生物相容性，保留了天然的胫骨孔隙结构，有利于骨组织的爬行长入，更有利于缺损处的骨组织再生与修复，使后期的愈合速度更快。

附图说明

图1是本实用新型一种生物DHS封堵器实施例中的生物DHS封堵器的结构爆炸图；

图2是本实用新型一种生物DHS封堵器实施例中的装配后的生物 DHS封堵器的结构示意图；

图3是本实用新型一种生物DHS封堵器实施例中生物DHS封堵器的正视图；

图4是本实用新型一种生物DHS封堵器实施例中生物DHS封堵器的俯视图；

图5是本实用新型一种生物DHS封堵器实施例中生物DHS封堵器的剖面图。

图中：1：钉体；1-1：锥体；1-2：第一柱体；1-3：第二柱体；1-4: 第三柱体；2-1：第一防滑槽；2-2：第二防滑槽；2-3：第三防滑槽； 3-1：第一生长孔；3-2：第二生长孔；3-3：第三生长孔；4：垫片；4-1：环形凹槽；5：螺钉；5-1：环形凸起。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1至图5所示，本实用新型实施例提供了一种生物DHS封堵器，包括封堵器本体，封堵器本体包括钉体1、垫片4及螺钉5，结构简单，制备简便，钉体1沿其轴线方向构造有贯穿自身的胫骨孔隙，其中，胫骨孔隙为采用皮质骨制成的钉体1的中间天然胫骨孔隙；钉体1设有防滑槽及与胫骨孔隙连通的螺孔，有效防止了因封堵器的周围松动而导致其滑出的现象，固定效果好，在本实施例中，螺孔设于钉体1的末端(钉体1以锥体1-1所在端为首端，以第三柱体1-4所在端为末端)，螺钉5穿过垫片4后拧进螺孔，以实现螺钉5、垫片4 与钉体1的固定连接，使用便捷，操作省时、高效且封堵效果好；封堵器本体采用皮质骨制成，来源广泛，成本低廉，使得患者的经济负担大幅度降低；同时具有良好的生物相容性，保留了天然的胫骨孔隙结构，有利于骨组织的爬行长入，更有利于缺损处的骨组织再生与修复，使后期的愈合速度更快。

具体地，钉体1包括依次连接的锥体1-1、第一柱体1-2、第二柱体1-3及第三柱体1-4，锥体1-1与第一柱体1-2之间设有第一防滑槽 2-1；第一柱体1-2与第二柱体1-3之间设有第二防滑槽2-2；第二柱体 1-3与第三柱体1-4之间设有第三防滑槽2-3。在本实施例中，第一防滑槽2-1、第二防滑槽2-2和第三防滑槽2-3在钉体1上等距离分布，一方面利于美观且便于加工，另一方面利于实现钉体1的受力均衡，以提高钉体1的结构稳定性，延长钉体1的使用寿命。其中，防滑槽的数量及设置位置可根据实际实施条件进行相应的选择。

进一步地，第一防滑槽2-1、第二防滑槽2-2和第三防滑槽2-3与锥体1-1、第一柱体1-2、第二柱体1-3及第三柱体1-4表面之间的过渡部分设有过渡倒角。在本实施例中，第一防滑槽2-1与锥体1-1及第一柱体1-2表面之间的过渡部分设有过渡倒角，第二防滑槽2-2与第一柱体1-2及第二柱体1-3表面之间的过渡部分设有过渡倒角，第三防滑槽 2-3与第二柱体1-3及第三柱体1-4表面之间的过渡部分设有过渡倒角，优选的，过渡倒角采用圆角结构。通过设有过渡倒角，一方面去除毛刺使其光滑，防止刮伤骨关节；另一方面，减小应力集中，以加强钉体1的强度；除上述之外，通过设有过渡倒角，利于骨组织的爬行长入，进而以提高愈合速度。

进一步地，钉体1设有生长孔，生长孔与胫骨孔隙相连通，以利于骨组织的爬行长入，防止骨头坏死，提高治愈率。其中，生长孔既可以设置在锥体1-1、第一柱体1-2、第二柱体1-3及第三柱体1-4上，也可以设置在第一防滑槽2-1、第二防滑槽2-2和第三防滑槽2-3上，具体可根据实际实施条件进行相应的选择。其中，生长孔的数量及设置位置可根据实际实施条件进行相应的选择。

具体地，生长孔包括沿着钉体1的轴线方向间隔设置的第一生长孔3-1、第二生长孔3-2和第三生长孔3-3，第三生长孔3-3的孔径方向平行于第一生长孔3-1的孔径方向，第二生长孔3-2的孔径方向垂直于第一生长孔3-1的孔径方向。在本实施例中，第二生长孔3-2的孔径方向与第一生长孔3-1及第三生长孔3-3的孔径方向垂直，且第一生长孔 3-1、第二生长孔3-2和第三生长孔3-3均与胫骨孔隙相连通，使得骨组织能均匀渗透至封堵器内，防止封堵器发生脱落现象，起到长期封堵的有益效果。

进一步地，第一生长孔3-1、第二生长孔3-2和第三生长孔3-3与钉体1表面之间的过渡部分设有过渡倒角。具体地，在本实施例中，第一生长孔3-1与锥体1-1表面之间的过渡部分设有过渡倒角，第二生长孔3-2与第一柱体1-2表面之间的过渡部分设有过渡倒角，第三生长孔3-3与第三柱体1-4表面之间的过渡部分设有过渡倒角。通过设有过渡倒角，一方面去除毛刺使其光滑，防止刮伤骨关节；另一方面，减小应力集中，以加强钉体1的强度；除上述之外，通过设有过渡倒角，利于骨组织的爬行长入，进而以提高愈合速度。

具体地，垫片4设有环形凹槽4-1，螺钉5设有环形凸起5-1，当螺钉5穿过垫片4，并拧进螺孔后，环形凸起5-1与环形凹槽4-1配合连接。在本实施例中，因钉体1采用皮质骨制成，钉体1的中间具有天然胫骨孔隙结构，使得钉体1的末端必须采用螺钉5进行封堵，具体地，为提高螺钉5与钉体1的连接效果，在垫片4中心处设有一环形凹槽4-1，螺钉5顶部设有一环形凸起5-1，螺钉5拧进螺孔后顶部的环形凸起5-1与垫片4的环形凹槽4-1可实现无缝对接，由此，实现封堵效果，结构简单，操作简便。

优选地，皮质骨为异种皮质骨或者同种异体皮质骨。具体地，皮质骨可以选用猪、牛、羊等异种皮质骨，也可以选用同种异体皮质骨，在实际应用中，可根据具体实施条件选择合适材质的皮质骨。

特别的，本申请提供的生物DHS封堵器能解决其它材质的容易滑出、影响核磁检查及溶解问题；同时，封堵器的中间有天然胫骨孔隙，在一定程度上有利于骨组织的爬行长入，更有利于缺损处的骨组织再生；另外，皮质骨的材料来源广泛、成本低廉、制备工艺简单，大大降低了患者的经济压力。

本实用新型还提供了一种生物DHS封堵器的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

步骤1、对皮质骨原材料进行预处理，并将预处理后的皮质骨浸泡在浓度为75％的乙醇溶液中，其中，浸没时间为10～24小时；其中，皮质骨可选用动物源或人源原材料，提高了材料的生物相容性，同时保留了骨组织中间的天然孔隙结构使后期的愈合速度更快。

具体地，对皮质骨原材料进行预处理包括：对皮质骨原材料进行称重、解冻及去除皮质骨原材料上的软组织，其中，软组织包括骨膜、筋膜及骨髓。

步骤2、将浸泡后的皮质骨干先加工成粗坯料，再通过数控车床精密加工成所需的规格型号，得到封堵器；优选地，在本实施例中，封堵器的直径范围在8～20mm之间，长度在30～80mm之间。

步骤3、将步骤2中的封堵器进行部分脱蛋白和表面脱钙制备处理，最终得到生物DHS封堵器。

具体地，部分脱蛋白和表面脱钙制备包括：首先，将步骤2中的封堵器浸泡在30～40℃、浓度为10％的过氧化氢溶液中，其中，浸泡时间为72小时，每隔24小时换液一次，注射用水清洗干净；其次，将封堵器浸泡在浓度为75％的酒精中去除残余过氧化氢24小时，注射用水清洗干净；再者，将封堵器置于氯仿甲醇混合溶剂中，并于室温下部分脱蛋白4小时，注射用水清洗干净，其中，氯仿：甲醇的比例为3：1；最后，将封堵器进行冷冻干燥及经25kGy的γ射线处理消毒灭菌处理并清除剩余胶原蛋白的抗原性，得到生物DHS封堵器。其中，冷冻干燥的条件为：温度为-38℃，压强为10^-5Pa。

特别的，本申请提供的生物DHS封堵器用于股骨颈端骨折固定物取出后的缺损封堵，首先将适宜型号的生物DHS封堵器放入髋关节缺损处，轻轻按压螺钉5帽并同时慢慢转动直至钉体1完全进入缺损孔隙，固定完成后再将肌肉组织盖住生物DHS封堵器防止滑落。

综上所述，本实用新型提供了一种生物DHS封堵器，包括封堵器本体，封堵器本体包括钉体、垫片及螺钉，结构简单，制备简便，钉体沿其轴线方向构造有贯穿自身的胫骨孔隙，钉体设有防滑槽及与胫骨孔隙连通的螺孔，有效防止了因封堵器的周围松动而导致其滑出的现象，固定效果好，螺钉穿过垫片后拧进螺孔，以实现与钉体的固定连接，使用便捷，操作省时、高效且封堵效果好；封堵器本体采用皮质骨制成，来源广泛，成本低廉，使得患者的经济负担大幅度降低；同时具有良好的生物相容性，保留了天然的胫骨孔隙结构，有利于骨组织的爬行长入，更有利于缺损处的骨组织再生与修复，使后期的愈合速度更快。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种生物DHS封堵器，其特征在于：包括封堵器本体，所述封堵器本体包括钉体、垫片及螺钉，所述钉体沿其轴线方向构造有贯穿自身的胫骨孔隙，所述钉体设有防滑槽及与所述胫骨孔隙连通的螺孔，所述螺钉穿过所述垫片后拧进所述螺孔，以实现与所述钉体的固定连接；所述封堵器本体采用皮质骨制成。

2.根据权利要求1所述的生物DHS封堵器，其特征在于：所述钉体包括依次连接的锥体、第一柱体、第二柱体及第三柱体，所述锥体与第一柱体之间设有第一防滑槽；所述第一柱体与第二柱体之间设有第二防滑槽；所述第二柱体与第三柱体之间设有第三防滑槽。

3.根据权利要求2所述的生物DHS封堵器，其特征在于：所述第一防滑槽、第二防滑槽和第三防滑槽与所述锥体、第一柱体、第二柱体及第三柱体表面之间的过渡部分设有过渡倒角。

4.根据权利要求2所述的生物DHS封堵器，其特征在于：所述钉体设有生长孔，所述生长孔与所述胫骨孔隙相连通。

5.根据权利要求4所述的生物DHS封堵器，其特征在于：所述生长孔包括沿着所述钉体的轴线方向间隔设置的第一生长孔、第二生长孔和第三生长孔，所述第三生长孔的孔径方向平行于所述第一生长孔的孔径方向，所述第二生长孔的孔径方向垂直于所述第一生长孔的孔径方向。

6.根据权利要求5所述的生物DHS封堵器，其特征在于：所述第一生长孔、第二生长孔和第三生长孔与所述钉体表面之间的过渡部分设有过渡倒角。

7.根据权利要求1所述的生物DHS封堵器，其特征在于：所述垫片设有环形凹槽，所述螺钉设有环形凸出，当所述螺钉穿过所述垫片，并拧进所述螺孔后，所述环形凸出与所述环形凹槽配合连接。

8.根据权利要求1所述的生物DHS封堵器，其特征在于：所述皮质骨为异种皮质骨或者同种异体皮质骨。