CN206970509U - 一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，包括水相配制装置、油相配置装置、油水混合装置、高压均质装置、溶剂回收装置、产品收集流水线装置和冻干装置，所述水相配置装置和所述油相配置装置分别通过管道连接至所述油水混合装置，所述油水混合装置依次通过管道连接所述高压均质装置、所述溶剂回收装置、所述产品收集流水线装置和所述冻干装置。本实用新型的有益效果是：制备效率高、资源利用率高、产品收率高，同时能符合类似工艺的市售产品白蛋白结合型紫杉醇的工艺特点。
Description
技术领域
本实用新型涉及用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，应用于多肽纳米粒的实验室制备及中试生产，可作为市售产品白蛋白结合型紫杉醇的备选制备装置。
背景技术
多肽纳米粒-明胶多肽或白蛋白多肽结合型紫杉醇纳米粒的实验室制备过程由多步工序组成，制备过程中存在制备效率低下、原材料损耗多、产品收率不高等不足，难于进行中试及批量生产。
实用新型内容
本实用新型提供一种用于多肽纳米粒-明胶肽紫杉醇纳米粒子的实验室制备及中试生产的成套工艺装置，亦可满足市售产品白蛋白结合型紫杉醇的生产工艺装置，从而提高多肽纳米粒的制备效率、得率、产量及资源利用率。
本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，包括水相配制装置、油相配置装置、油水混合装置、高压均质装置、溶剂回收装置、产品收集流水线装置和冻干装置，所述水相配置装置和所述油相配置装置分别通过管道连接至所述油水混合装置，所述油水混合装置、所述高压均质装置、所述溶剂回收装置、所述产品收集流水线装置和所述冻干装置依次通过管道连接。
进一步，所述水相配制装置包括水相釜，所述水相釜内设有第一搅拌装置，所述水相釜的内壁上设有第一温度检测装置，所述水相釜的下端通过第一管道连接所述油水混合装置，所述第一管道上设有第一流量调节控制阀。
进一步，所述油相配置装置包括油相釜，所述油相釜内设有第二搅拌装置，所述油相釜的内壁上设有第二温度检测装置，所述油相釜的下端通过第二管道连接所述油水混合装置，所述第二管道上设有第二流量调节控制阀。
进一步，所述油水混合装置包括油水混合釜和计量泵，所述油水混合釜的上端分别接入所述第一管道和所述第二管道，所述油水混合釜的内部设有第三搅拌装置，内壁设有第三温度监测装置，所述计量泵通过第三管道和第四管道分别连接至所述油水混合釜的底部和顶部。
进一步，所述第三管道上设有进泵设备调节阀，所述第四管道上设有循环回釜调节阀。
进一步，所述第四管道远离所述油水混合釜的一端连接加料漏斗，所述加料漏斗和所述第四管道之间设有进料调节阀，所述加料漏斗通过循环管道连接所述高压均质设备，所述循环管道上设有循环调节阀。
进一步，所述溶剂回收装置包括溶剂回收釜和回收罐，所述溶剂回收釜的顶端连接所述循环管道、N2管道和与所述回收罐连通的冷凝管道，所述溶剂回收釜和所述循环管道之间设有调节阀，所述冷凝管道上设有冷凝器，所述溶剂回收釜内部设有第三搅拌装置，所述溶剂回收釜内壁上设有第三温度检测装置，所溶剂回收釜外部设有保温夹套，所述回收罐顶端设有排空阀。
进一步，所述产品收集流水线装置连接所述溶剂回收装置的底端，所述产品收集流水线装置包括传送带和设置在所述传送带上的多个计量乳液瓶，每个所述计量乳液瓶的瓶口处均设有除菌过滤器。
进一步，所述冻干装置连接所述传送带，用以冷藏所述计量乳液瓶并将乳液冻干获得多肽纳米粒。
采用本实用新型的有益效果是：制备效率高、资源利用率高、产品收率高，同时能符合类似工艺的市售产品白蛋白结合型紫杉醇的工艺特点。
附图说明
图1为本实用新型一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。
如图1所示，一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，包括水相配制装置1、油相配置装置2、油水混合装置3、高压均质装置4、溶剂回收装置5、产品收集流水线装置6和冻干装置7，水相配置装置1和油相配置装置2分别通过管道连接至油水混合装置3，油水混合装置3依次通过管道连接高压均质装置4、溶剂回收装置5、产品收集流水线装置6和冻干装置7。
水相配制装置1包括水相釜10，水相釜10内设有第一搅拌装置11，第一搅拌装置11的搅拌方式为三叶推进式搅拌，或可根据需求换用其他各类型搅拌，其主要起到水相组分的混合均匀，水相釜10的内壁上设有第一温度检测装置12，水相釜10的下端通过第一管道连接油水混合装置3，第一管道上设有第一流量调节控制阀13。水相釜10内设有盘管，物料经第一流量调节控制阀13利用液位差进入油水混合装置3。
油相配置装置2包括油相釜20，油相釜20内设有第二搅拌装置21，第二搅拌装置21的搅拌方式为三叶推进式搅拌，或可根据需求换用其他各类型搅拌，其主要起到固体溶解及油相各组分的混合均匀的作用；油相釜20的内壁上设有第二温度检测装置21，油相釜20的下端通过第二管道连接油水混合装置3，第二管道上设有第二流量调节控制阀23。油相釜20内设有盘管，物料经第二流量调节控制阀23利用液位差进入油水混合装置3。
油水混合装置3包括油水混合釜30，油水混合釜30的上端分别接入第一管道和第二管道，油水混合釜30的内部设有第三搅拌装置31和第三温度检测装置32，外部设有计量泵34，计量泵34通过第三管道和第四管道分别连接至油水混合釜30的底部和顶部。第三搅拌装置31的搅拌方式为六折叶开启涡轮式搅拌。
第三管道上设有进泵设备调节阀33，第四管道上设有循环回釜调节阀35。
第四管道远离油水混合釜30的一端连接加料漏斗43，加料漏斗43和第四管道之间设有进料调节阀41，加料漏斗43通过循环管道连接高压均质设备4，循环管道上设有循环调节阀42。
溶剂回收装置5包括溶剂回收釜50和回收罐59，溶剂回收釜50的顶端连接循环管道、N2管道51和与回收罐59连通的冷凝管道，溶剂回收釜50和循环管道之间设有调节阀53，冷凝管道上设有冷凝器57，溶剂回收釜50内部设有第三搅拌装置55，溶剂回收釜50内壁上设有第三温度检测装置56，溶剂回收釜50外部设有保温夹套54，回收罐59顶端设有排空阀58。
物料在溶剂釜保温夹套54、温度调控及检测装置56、冷凝器57及开关阀、回收罐59及真空系统的配合下，将物料中的易挥发溶剂充分减压蒸除至回收罐59，待没有挥发溶剂流入回收罐59后，采用接N2系统、进N2调节阀破真空处理，至压力为微正压时调节进N2调节阀开度及釜盖排空阀。回收罐59中的回收溶剂在产品收集完毕后，可先关闭冷凝器57的阀门，再开启回收罐排空阀58，将回收罐中59的挥发性溶剂进行装桶回收，集中处理或回用.
产品收集流水线装置6连接溶剂回收釜50的底端，产品收集流水线装置6包括传送带64和设置在传送带64上的多个计量乳液瓶63，每个计量乳液瓶63的瓶口处均设有除菌过滤器62。开启合格乳液出料阀61，乳液经除菌过滤器62进入计量乳液瓶6-3，在稳定的压差下使釜内物料完全有序的进入计量乳液瓶
冻干装置7连接传送带64，用以冷藏计量乳液瓶63并将乳液冻干获得多肽纳米粒。
实施例1：将适量缓冲液与明胶肽溶液按比例加入至水相釜10，启动搅拌，调节温控仪表，由盘管内介质将釜内温度控制在30℃，搅拌时间10-40min；同时向油相釜20按比例精确称重后加入氯仿、乙醇及紫杉醇物料，启动搅拌，调节温控仪表，由盘管内介质将釜内温度控制在20-40℃，搅拌时间30min；水相釜10和油相釜20中的物料搅拌均匀后，将水相釜10与油相釜20下端流量调节控制阀分别设定进料体积，使流量比例设定为100：5，两釜流量调节控制阀自动开启，达到设定进料体积后，两釜流量调节控制阀自动关闭。在物料进入油水混合釜30后，启动搅拌，调节温控仪表，由盘管内介质将釜内温度控制在40℃，搅拌时间40min，同时开启循环回釜调节阀、计量泵，使高压均质装置区的进料调节阀处于关闭状态。待搅拌时间达到后，调节高压均质装置4区的进料调节阀，关闭油水混合釜30的循环回釜调节阀35，设定进量体积，在计量泵34的驱动下将物料打入均质机进料漏斗，进料体积达到设定值后，自动停止进料，油水混合釜30的循环回釜调节阀35自动开启。预先设定高压均质装置4低压乳化循环时间及高压均质循环时间，启动均质装置4，对进入高压均质装置的乳液进行处理，处理时间达到后，均质装置4按程序恢复至常压循环状态，在溶剂回收釜50进料阀旁路取样进行粒径检测，粒径为130-230nm。产品合格后，开启溶剂回收釜50的进料阀将物料逐步分流至溶剂回收釜50。启动溶剂回收釜搅拌，调节温控仪表，由保温夹套54内介质将溶剂回收釜50内温度控制在40℃，启动真空系统，监控压力表压力数据，在真空条件下将易挥发溶剂蒸除至回收罐59，当罐内液位不再增加时，停止真空系统，开N2调节阀，将釜内压力调整为微正压，开启釜底出料阀，将物料有序的通过除菌过滤器62滤膜压至产品计量收集瓶，待瓶内物料达到计量后，出料阀自动关闭，产品计量收集瓶被传送带自动传送至冻干区域，经冻干处理后，进行充氮、压塞、出箱、轧盖获得产品明胶肽紫杉醇纳米粒。
实施例2：将一定浓度的人血白蛋白溶液加入至水相釜，启动搅拌，调节温控仪表，由盘管内介质将釜内温度控制在25℃，搅拌时间20min；同时向油相釜按比例精确称重后加入氯仿、乙醇及紫杉醇物料，启动搅拌，调节温控仪表，由盘管内介质将釜内温度控制在30℃，搅拌时间30min；两釜物料搅拌均匀后，将水相釜与油相釜下端流量调节控制阀分别设定进料体积，使流量比例设定为100：3，两釜流量调节控制阀自动开启，达到设定进料体积后，两釜流量调节控制阀自动关闭。在物料进入油水混合(或乳化)釜后，启动搅拌，调节温控仪表，由盘管内介质将釜内温度控制在40℃，搅拌时间40min，同时开启循环回釜调节阀、计量泵，使高压均质装置区的进料调节阀处于关闭状态。待搅拌时间达到后，调节高压均质装置区的进料调节阀，关闭油水混合(或乳化)釜循环回釜调节阀，设定进量体积，在计量泵的驱动下将物料打入均质机进料漏斗，进料体积达到设定值后，进料调节阀自动关闭，油水混合(或乳化)釜循环回釜调节阀自动开启。预先设定高压均质机低压乳化循环时间及高压均质循环时间，启动均质机，对进入高压均质装置的乳液进行处理，处理时间达到后，均质机按程序恢复至常压循环状态，在溶剂回收釜进料阀旁路取样进行粒径检测，粒径为140-160nm。产品合格后，开启溶剂回收釜进料阀将物料逐步分流至溶剂回收釜。启动溶剂回收釜搅拌，调节温控仪表，由夹套内介质将釜内温度控制在40℃，启动真空系统，监控压力表压力数据，在真空条件下将易挥发溶剂蒸除至回收罐，当罐内液位不再增加时，停止真空系统，开N2调节阀，将釜内压力调整为微正压，开启釜底出料阀，将物料有序的通过除菌过滤器滤膜压至产品计量收集瓶，待瓶内物料达到计量后，出料阀自动关闭，产品计量收集瓶被传送带自动传送至冻干区域，经冻干处理后，进行充氮、压塞、出箱、轧盖获得产品白蛋白结合型紫杉醇纳米粒。
以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，包括水相配制装置(1)、油相配置装置(2)、油水混合装置(3)、高压均质装置(4)、溶剂回收装置(5)、产品收集流水线装置(6)和冻干装置(7)，所述水相配置装置(1)和所述油相配置装置(2)分别通过管道连接至所述油水混合装置(3)，所述油水混合装置(3)、所述高压均质装置(4)、所述溶剂回收装置(5)、所述产品收集流水线装置(6)和所述冻干装置(7)依次通过管道连接。
2.根据权利要求1所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述水相配制装置(1)包括水相釜(10)，所述水相釜(10)内设有第一搅拌装置(11)，所述水相釜(10)的内壁上设有第一温度检测装置(12)，所述水相釜(10)的下端通过第一管道连接所述油水混合装置(3)，所述第一管道上设有第一流量调节控制阀(13)。
3.根据权利要求2所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述油相配置装置(2)包括油相釜(20)，所述油相釜(20)内设有第二搅拌装置(21)，所述油相釜(20)的内壁上设有第二温度检测装置(21)，所述油相釜(20)的下端通过第二管道连接所述油水混合装置(3)，所述第二管道上设有第二流量调节控制阀(23)。
4.根据权利要求3所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述油水混合装置(3)包括油水混合釜(30)和计量泵(34)，所述油水混合釜(30)的上端分别接入所述第一管道和所述第二管道，所述油水混合釜(30)的内部设有第三搅拌装置(31)，所述油水混合釜(30)的内壁设有第三温度监测装置(32)，所述计量泵(34)通过第三管道和第四管道分别连接至所述油水混合釜(30)的底部和顶部。
5.根据权利要求4所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述第三管道上设有进泵设备调节阀(33)，所述第四管道上设有循环回釜调节阀(35)。
6.根据权利要求4所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述第四管道远离所述油水混合釜(30)的一端连接加料漏斗(43)，所述加料漏斗(43)和所述第四管道之间设有进料调节阀(41)，所述加料漏斗(43)通过循环管道连接所述高压均质设备(4)，所述循环管道上设有循环调节阀(42)。
7.根据权利要求6所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述溶剂回收装置(5)包括溶剂回收釜(50)和回收罐(59)，所述溶剂回收釜(50)的顶端连接所述循环管道、N2管道(51)和与所述回收罐(59)连通的冷凝管道，所述溶剂回收釜(50)和所述循环管道之间设有调节阀(53)，所述冷凝管道上设有冷凝器(57)，所述溶剂回收釜(50)内部设有第三搅拌装置(55)，所述溶剂回收釜(50)内壁上设有第三温度检测装置(56)，所溶剂回收釜(50)外部设有保温夹套(54)，所述回收罐(59)顶端设有排空阀(58)。
8.根据权利要求7所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述产品收集流水线装置(6)包括传送带(64)和设置在所述传送带(64)上的多个计量乳液瓶(63)，所述传送带(64)设置在所述溶剂回收釜(50)的底端，每个所述计量乳液瓶(63)的瓶口处均设有除菌过滤器(62)。
9.根据权利要求8所述的一种用于制备多肽纳米粒的成套工艺装置，其特征在于，所述冻干装置(7)连接所述传送带(64)，用以冷藏所述计量乳液瓶(63)并将乳液冻干获得多肽纳米粒。
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| CN110237051A (zh) * | 2019-07-19 | 2019-09-17 | 扬州罗素生物技术有限公司 | 一种用于制备抗菌肽纳米粒的成套装置 |
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