CN206852656U - 一种弹性防粘涂层高频手术电极 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种弹性防粘涂层高频手术电极，所述电极由不锈钢制成，一端是柄部，柄部与电刀笔手柄连接，电极的末端是刀头和刃部，刃部包含飞边，刀头最内层为基体材料，基体材料上有刻蚀层，刻蚀层上覆盖着用浸涂法制成的洁净的涂层。涂层的覆盖方式有两种：第一，涂层覆盖整个电极外表面；第二，电极表面部分覆盖涂层，飞边的工作表面没有被涂层覆盖。使用本实用新型手术时，手术电极不容易粘肉，相比损伤小，伤口恢复快；手术过程中烟雾大量减少，可以清楚的看见手术伤口，视野清晰，方便医生操作，还保护了医护人员健康。

Description

一种弹性防粘涂层高频手术电极

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种弹性防粘涂层高频手术电极。

背景技术

本发明与电外科手术器械有关，更具体地说与镀有抗粘弹性硅镀层的电外科手术器械有关。在进行电外科手术时，需要用到一种由射频电压为能量通过烧灼来切割组织或凝血的电外科手术器械。这种器械通常有一只导电的刀头。尽管这些电外科手术器械证明了在手术中的止血效果，但却有着共同的问题——对切割表面的“组织粘附”。它导致切割效率下降，要求频繁更换电极。解决这个问题的办法之一历来是用某种被烧灼组织不易粘附的不粘材料涂镀电极刀头。当然，这类涂材料必须能通过电流或至少这种材料的涂层必须能够让电流从切割表面通向组织。

尽管涂防粘材料的涂层电外科手术器械改善了手术效率，但是先前技术的涂层材料仍有短处。如：1、导电性不够令人满意；2、与基体结合不牢；3、手术中进行电凝和电灼时有降解和破损的趋向；4、由于涂/镀材料熔点低，导致辐射传热反射率特性差；5、重复使用的手术器械经反复灭菌会造成表面坏蚀。所有这些问题都会令电外科手术器械的切割表面被烧焦组织覆盖。

实用新型内容

本实用新型为了解决上述技术问题，提供了一种弹性防粘涂层高频手术电极。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种弹性防粘涂层高频手术电极，所述电极由不锈钢制成，一端是柄部，柄部与电刀笔手柄连接，电极的末端是刀头和刃部，刃部包含飞边，刀头最内层为基体材料，基体材料上有刻蚀层，刻蚀层上覆盖着用浸涂法制成的洁净的涂层。

进一步地，所述刻蚀层的表面粗糙度为10～40微米，粗糙的表面上还有等离子体蚀刻生成亚微米凹坑。

进一步地，所述涂层为铁氟龙油漆涂层、陶瓷涂层、弹性硅涂层、聚四氟乙烯涂层或者一种由至少一种有机材料及一种无机材料构成的杂化材料涂层。

进一步地，所述涂层厚度为50～150微米。

进一步地，所述涂层覆盖整个电极外表面。

进一步地，所述电极表面部分覆盖涂层，飞边的工作表面没有被涂层覆盖。

进一步地，所述电极本体为可伸缩式电极或拔插电极。

从以上技术方案可以看出，本实用新型的优点是：

1、本实用新型在电极本体上涂上一层不粘涂层，使该电极在切割组织过程中有效地减小了电极的火花，从而减少了对正常组织的负损伤，也减少了对神经、肌肉的刺激，不粘电极具有手术创伤小，伤口恢复快的优点。

2、本实用新型在手术过程中大量减少烟雾、减少异味整个手术环境好，手术效率得到提高。

3、本实用新型优化了涂层厚度参数，厚度值恰到好处，使用本实用新型所述的手术电极，在电外科手术中使用的射频电能可从不锈钢刀头经弹性硅涂层传导到正被切割或凝血的组织，而弹性硅的不粘性质则将烧焦组织对刀头的粘附降到了极限。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例1所述电极刃部的结构示意图；

图3为本实用新型实施例2所述电极刃部的结构示意图。

具体实施方式

如图1所述，一种弹性防粘涂层高频手术电极，运用射频信号进行电灼或边切割组织边止血。刃状电极A由不锈钢制成，一端是柄部1，柄部1与电刀笔手柄(未显示)连接在一起。刃状电极的末端是刀头3和刃部2，刃部2锋利。刀头3的外表面上覆盖着用浸涂法制成的相当纯净的弹性硅涂层。

首先对接受硅涂层的刀头表面进行预处理，改善弹性硅涂层和待涂不锈钢刀头表面的界面结合，可显著地改善涂层对电外科手术器械不锈钢表面的附着。任何目前已知的蚀刻不锈钢表面常规预处理技术均可使用，例如，将刀头置于“氢离子等离子体”或“氩离子等离子体”环境下，破坏不锈钢表面氧化铬层，同时令不锈钢表面粗糙。或者用玻璃球进行喷砂处理，或者进行磷化处理等等。等离子蚀刻技术可造成亚微米级的表面粗糙度，增大基体和黏附物的界面面积。用400～440目的硅粉对不锈钢表面进行喷砂处理，会造成10～40微米的较大表面粗糙度。可以在用等离子体蚀刻生成亚微米特征之前，先造成较大的表面粗糙度，以进一步提高防粘效果。

将经蚀刻的刀头擦净，放入容器中进行浸涂加工，具体操作条件主要因基体和期望厚度的不同而发生变化，但在任何条件下，都应选择能生成光滑纯净的硅膜的条件。

先将浸涂溶剂调至相应浓度，刀头在浸涂溶剂中浸涂两至三次，直至形成具有合适厚度的涂层。在大多数情况下，涂层厚度在50-150微米范围内。这种厚度下，电外科手术中使用的射频电能可从不锈钢刀头经弹性硅涂层传导到正被切割或凝血的组织。而弹性硅的不粘性质则将烧焦组织对刀头的粘附降到了极限。厚度超过150微米的硅膜要么不导电要么导电性不够，而厚度小于50微米的膜则经受不住手术中应用的烧灼和凝血电流。

下面结合附图对本实用新型的具体实施例做详细说明。

实施例1：

如图2所示，电极200的涂层300覆盖整个电极外表面，涂层的制备方法为：

a.用400～440目的硅粉对不锈钢表面进行喷砂处理；

b.将喷砂后的刀头置于“氢离子等离子体”环境下，破坏不锈钢表面氧化铬层，同时令不锈钢表面形成亚微米的凹坑。等离子形成电压为750V，电流为15～22A，处理时间为7h，处理过程中注意电压上升的速度，防止在不锈钢表面出现打弧现象；

c.选择硅油为浸涂溶剂，将刀头在浸涂溶剂中浸涂两至三次，然后晾干并在120℃环境下烘干30min获得涂层。

涂层300能够为工作表面210提供更符合期望的特性。这类所期望的特性包括耐电外科手术温度的高温稳定性和延长电极寿命的弹性。此外，不粘涂层可消除或减少烧焦组织对电极刃部的粘附，从而减少无意损伤组织的几率。适用于涂覆电极的不粘涂层材料除硅油外，还可以是聚四氟乙烯(PTFE)和一种由至少一种有机材料及一种无机材料构成的杂化材料，这种杂化材料可为对象表面提供所期望的特性，如高温稳定性、柔韧性和低温应用条件(生成此类涂层可用喷雾法或浸镀法施加涂层)。

不粘材料的厚度应允许从涂层电极发出的射频电能通过电容耦合向患者组织有效传导，本实施例所述涂层的厚度为0.125mm。具体的优化厚度因所用材料不同而有异，可通过常规实验测定。显然，这种涂层在机械上会“钝化”锋利的电极边缘，但如前所述，电外科手术的切割无需用锋利的边缘机械性地切割组织。切割是通过用足量能量导致组织细胞内的水分沸腾并使细胞膜破裂而实现的。

实施例2：

本实施例制造方法和实施例1相同，其区别在于，电极200部分覆盖涂层300，飞边220的工作表面210没有被涂层300覆盖，如图3所示。本实施例所述手术电极主要是通过飞边220的裸露工作表面210的欧姆电导切割组织，而非电极和患者组织之间的电容耦合。

对电极200外表面全部覆盖涂层后，可以去除覆盖飞边220工作表面210的涂层300。有各种方法将涂层300从电极200上特定位置去除，包括喷丸、研磨、砂磨、化学工艺等。本实施例采用的方法是：在飞边220产生高度集中的放电导致覆盖飞边220工作表面210的涂层300蒸发，从而暴露出飞边220的工作表面210，使电极200去除掉覆盖飞边220工作表面的涂层300。

留出飞边220的工作表面210不涂或让涂层300从飞边220的工作表面210上蒸发掉，为电极200提供了某些优势特征。例如，让飞边220没有涂层使得电极200可以实现最优能量集中，同时保留刃部其他部分的绝缘特征。而且，由于放电高度集中于飞边220，又使电极其它表面上(主要表面230A、230B)的涂层300得到巩固。这就改善了涂层的附着，使电极的表现更加，使用寿命更长。

以上对本实用新型所提供的技术方案进行了详细介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型实施例的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。

Claims (8)

1.一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，所述电极由不锈钢制成，一端是柄部，柄部与电刀笔手柄连接，电极的末端是刀头和刃部，刃部包含飞边，刀头最内层为基体材料，基体材料上有刻蚀层，刻蚀层上覆盖着用浸涂法制成的洁净的涂层。

2.根据权利要求1所述的一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，刻蚀层的表面粗糙度为10~40微米，粗糙的表面上还有等离子体蚀刻生成亚微米凹坑。

3.根据权利要求1或2所述的一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，所述涂层为铁氟龙油漆涂层、陶瓷涂层、弹性硅涂层、聚四氟乙烯涂层。

4.根据权利要求3所述的一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，所述涂层厚度为50~150微米。

5.根据权利要求1、2或4任一项所述的一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，所述涂层覆盖整个电极外表面。

6.根据权利要求1、2或4任一项所述的一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，所述电极表面部分覆盖涂层，飞边的工作表面没有被涂层覆盖。

7.根据权利要求5所述的一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，所述电极本体为可伸缩式电极或拔插电极。

8.根据权利要求6所述的一种弹性防粘涂层高频手术电极，其特征在于，所述电极本体为可伸缩式电极或拔插电极。