CN206809496U - 一种具有阻隔性能的包装系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提出了一种具有阻隔性能的包装系统，涉及医药包装的技术领域。本实用新型包括具有高阻隔性的透明外包装袋，外包装袋的内部设有非PVC双室内袋，外包装袋的内壁上设有内部装有含有pH指示剂的碳酸氢盐溶液的透气性透明指示剂袋；双室内袋包括第一腔室和第二腔室，第一腔室和第二腔室之间设有虚焊带，虚焊带呈波浪线或齿形设置。本实用新型减少了DEHP等增塑剂对患者的致癌、致畸和免疫毒性，减少了药液水分的损失，保证了药液中各离子的浓度，阻止了包装系统内二氧化碳的逸出，保证了含有碳酸氢根离子的药液产品的稳定性，还可以通过pH指示剂的颜色变化很容易的辨别包装系统的密封性能；设计合理，打开容易，使用方便。

Description

一种具有阻隔性能的包装系统

技术领域

本实用新型涉及医药包装的技术领域，特别是指一种具有阻隔性能的包装系统。

背景技术

腹膜透析和血液滤过都是目前重要的肾脏替代疗法，其所对应的药液分别为腹膜透析液和血液滤过置换液。肾衰患者常伴有较严重的代谢性酸中毒，出现一系列的临床不适症状，一般是通过药液中的缓冲剂起到纠正的作用，维持正常的酸碱平衡，而目前市售腹膜透析液和血液滤过置换液的缓冲剂普遍为乳酸盐。乳酸盐在临床使用上有诸多弊端，现有技术通过添加碳酸氢盐，碳酸氢盐可以直接提供HCO₃ ^-，为血浆中的正常缓冲剂，含有正常水平的HCO₃ ^-，可迅速可靠纠正酸中毒，且不需要经过肝代谢。但是，碳酸氢盐的稳定性较差，在高温灭菌和存放过程中易生成碳酸根离子，与处方中镁离子和钙离子结合易产生不溶性颗粒，从而影响使用。

目前，上述药液的外包袋一般采用普通的外包袋，阻隔性差，在长期存放过程中会不断丧失药液中的水分，从而使药液成分含量的增高。另外，以碳酸氢盐为缓冲剂的腹膜透析液存在以下平衡：，如果采用普通外包袋，不利于产品的稳定性。

实用新型内容

本实用新型提出一种具有阻隔性能的包装系统，解决了现有技术中腹膜透析液和血液滤过置换液药液的包装袋结构简单、阻隔性差而影响其使用的问题。

本实用新型的技术方案是这样实现的：包括具有高阻隔性的透明外包装袋，所述外包装袋的内部设有非PVC双室内袋，所述外包装袋的内壁上设有内部装有含有pH指示剂的碳酸氢盐溶液的透气性透明指示剂袋；所述双室内袋包括用于盛装含有钙离子和/或镁离子的溶液的第一腔室和用于盛装含有碳酸氢根离子的溶液的第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室之间设有虚焊带，所述虚焊带呈具有至少5个拐点的非直线形设置。

作为一种优选的实施方案，所述外包装袋呈长方形设置，所述外包装袋的四个角均呈圆弧形设置。

作为一种优选的实施方案，所述外包装袋的一端设有易撕口，所述易撕口上设有颜色指示条。

作为一种优选的实施方案，所述指示剂袋与所述外包装袋的内壁为焊接连接。

作为一种优选的实施方案，所述第一腔室连接有第一软管，所述第二腔室连接有第二软管，所述双室内袋上还设有悬挂孔。

作为一种优选的实施方案，所述第一软管和所述第二软管并排设置在所述双室内袋的同一端。

作为一种优选的实施方案，所述第一软管和所述第二软管分别设置在所述双室内袋相对的两端。

作为一种优选的实施方案，所述虚焊带呈波浪线或齿形设置，所述虚焊带的宽度为1.0-2.0cm。

作为一种优选的实施方案，所述虚焊带上相邻两个拐点之间的连线与水平方向的夹角为30-60度，所述虚焊带上相邻两个拐点之间的水平距离为0.5-1.0cm。

工作原理：非PVC双室内袋为采用非PVC材质制成的三层共挤膜经过热合而成，通过第一软管将含有钙离子和/或镁离子的溶液注入第一腔室，并对第一软管进行密封；通过第二软管将含有碳酸氢根离子的溶液注入第二腔室，并对第二软管进行密封；然后，装入内壁带有指示剂袋的高阻隔性的透明外包装袋中，对外包装袋进行密封，并设计易撕口和标注颜色指示条。该包装系统的指示剂袋内装有碳酸氢盐溶液，该碳酸氢盐溶液中添加了pH指示剂；通常情况下，第一腔室内装有渗透剂、钙离子和/或镁离子等成分组成的溶液，第二腔室内装有碳酸氢盐缓冲剂、乳酸盐缓冲剂、钠离子和氯离子等成分组成的溶液；正常情况下，该包装系统处于良好的密封状态，二氧化碳在双室内袋、双室内袋与外包装袋之间的空腔以及指示剂袋三个空间之间自由运动，达到平衡，此时溶液呈中性或弱碱性；当该包装系统密封性出现问题时，二氧化碳从包装系统内部泄漏，使包装系统内的CO₂含量减少，失去平衡，反应向右进行，此时溶液呈碱性，引起pH指示剂颜色发生变化，这样可以透过外包装袋很明显的观察到pH指示剂的颜色变化，从而很容易得知该包装系统的密封性能变差。

本实用新型的有益效果：本实用新型采用双室内袋将含有钙离子和/或镁离子的溶液与含有碳酸氢根离子的溶液进行分隔包装，高阻隔性的外包装袋保证了内环境的密封性能，从而增加了碳酸氢根的稳定性，避免了碳酸氢根分解后形成的碳酸根与处方中镁离子、钙离子结合产生不溶性颗粒，保证了含有碳酸氢根离子的药液产品的稳定性；双室内袋采用非PVC材质制备而成，减少了DEHP等增塑剂对患者的致癌、致畸和免疫毒性；在非PVC双室内袋和高阻隔性的外包装袋的双重保护作用下，减少了药液水分的损失，保证了药液中各离子的浓度；通过pH指示剂的颜色变化可很容易的辨别包装系统的密封性能；另外，指示剂袋选用具有透气性且与外包装袋容易焊封的材料（比如PE聚乙烯、PP聚丙烯、PET聚对苯二甲酸类）制成，直接焊接在外包装袋的内壁上，一方面可以在固定的位置观察pH指示剂的颜色变化，观察容易，另一方面不会形成额外的垃圾，使用方便。本实用新型采用了波浪线形或齿形设置的虚焊带减少了药液在储存和运输过程中对虚焊带的冲击，保证产品在储存和运输过程中隔离两个腔室之间的虚焊带不会开裂，避免了产品废掉的现象，同时，这种设计的虚焊带剥离力小，很容易被使用者打开；其设计合理，包装简单。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例一的平面结构示意图；

图2为本实用新型实施例二的平面结构示意图；

图3为本实用新型实施例三的平面结构示意图；

图4为本实用新型实施例四的平面结构示意图；

图5为本实用新型实施例五的平面结构示意图；

图中：1-外包装袋；2-双室内袋；3-第一腔室；4-第二腔室；5-悬挂孔；6-第二软管；7-虚焊带；8-指示剂袋；9-第一软管；10-易撕口。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例一

参阅附图1，本实用新型包括具有高阻隔性的透明外包装袋1，外包装袋1为透明设置的，通过外包装袋1可以直接观察其内部情况的变化，外包装袋1是具有高阻隔性能的，大大增强了该包装系统的密封性能，阻止了其内部水分和二氧化碳的外逸；外包装袋1的内部设有非PVC双室内袋2，双室内袋2为非PVC材料制成的，外包装袋1的内壁上设有内部装有含有pH指示剂的碳酸氢盐溶液的透气性透明指示剂袋8，指示剂袋8内部装有添加了pH指示剂的碳酸氢盐溶液，这些pH指示剂可以为酚酞、酚红、甲酚红、间甲酚紫、酚磺酞、百里酚蓝等；正常情况下，该包装系统处于良好的密封状态，二氧化碳在双室内袋2、双室内袋2与外包装袋1之间的空腔以及指示剂袋8三个空间之间自由运动，达到平衡；当包装系统出现密封性问题时，二氧化碳泄漏，上述反应向右进行，碳酸氢盐溶液失去二氧化碳变成碳酸盐后，其溶液变为碱性，pH指示剂的颜色也跟着发生变化，从而辨别包装系统的密封性能。

本实用新型的双室内袋2包括用于盛装含有钙离子和/或镁离子的溶液的第一腔室3和用于盛装含有碳酸氢根离子的溶液的第二腔室4，第一腔室3和第二腔室4之间设有虚焊带7，虚焊带7呈具有至少5个拐点的非直线形设置，虚焊带7可以为曲线，也可以为折线，或者一段曲线一段折线，或者其它设计；通过虚焊带7隔开的双室内袋2来盛装药液，可以使药液分隔包装，保证了含有碳酸氢根离子的药液产品的稳定性，同时，这种设置的虚焊带7分隔性能好，在产品储存和运输过程中不会出现提前破裂而导致产品报废的现象，这种设置的虚焊带7剥离力小，打开容易，使用方便。

另外，本实施例中，虚焊带7呈波浪线形设置，该波浪线具有17个拐点，双室内袋2呈长方形设置，虚焊带7沿双室内袋2的宽度方向设置；当然，虚焊带7也可以沿双室内袋2的其它方向设置。第一腔室3连接有第一软管9，第二腔室4连接有第二软管6，第一软管9和第二软管6分别设置在双室内袋2相对的两端。双室内袋2上还设有悬挂孔5，悬挂孔5可以为圆形、椭圆形或其它形状。双室内袋2通过第一软管9向第一腔室3内灌注含有钙离子和/或镁离子的溶液，灌注完毕后，对第一软管9进行密封；通过第二软管6向第二腔室4内灌注含有碳酸氢根离子的溶液，灌注完毕后，对第二软管6进行密封。当双室内袋2在对患者进行输液时，通过悬挂孔5对双室内袋2进行悬挂，第一软管9又可以连接输液管，从而完成输液工作。

实施例二

参阅附图2，本实用新型在实施例一的基础上，虚焊带7为齿形设置，该齿条上设有15个拐点，虚焊带7的宽度为1.0-2.0cm，虚焊带7上相邻两个拐点之间的连线与水平方向的夹角可以为30-60度，虚焊带7上相邻两个拐点之间的水平距离可以为0.5-1.0cm；虚焊带7采用紧密相邻的齿形设置，大大增强了虚焊带7的隔离性能，减少了药液在储存和运输过程中对虚焊带7的冲击，保证产品在储存和运输过程中的虚焊带7不会开裂，避免了产品废掉的现象，同时，虚焊带7剥离力小，很容易被使用者打开，使用方便。

实施例三

参阅附图3，本实用新型在实施例二的基础上，外包装袋1呈长方形设置，外包装袋1的四个角均呈圆弧形设置。这种四个角采用圆弧设计的外包装袋1，实现了其周向的平滑过渡，避免了使用时对操作人员的划伤现象，这种人性化设计，使其使用更加方便。

实施例四

参阅附图4，本实用新型在实施例三的基础上，外包装袋1的一端设有易撕口10，易撕口10上设有颜色指示条。由于外包装袋1是透明设置的，易撕口10上的颜色指示条通常是红色、蓝色或绿色等颜色特别醒目的指示条，以非常明显地指示出开口的位置。当然，还可以在易撕口10的一侧采用箭头指示出开口的方向，这样设计的包装系统使用更加方便。

另外，本实施例中，指示剂袋8与外包装袋1的内壁为焊接连接；指示剂袋8还可以采用封口条对其进行封口，从而方便向指示剂袋8的内部添加碳酸氢盐溶液和pH指示剂。

实施例五

参阅附图5，本实用新型中，外包装袋1呈长方形设置，外包装袋1的一端设有易撕口10，易撕口10上设有颜色指示条；双室内袋2也呈长方形设置，双室内袋2的宽度方向上设有悬挂孔5，悬挂孔5呈椭圆形设置；虚焊带7沿双室内袋2的长度方向设置，第一软管9和第二软管6并排设置在双室内袋2的同一端，此时，第一软管9和第二软管6均位于悬挂孔5相对的另一端，当然，第一软管9和第二软管6也可以均与悬挂孔5位于双室内袋2的同一端。

工作原理：非PVC双室内袋2为采用非PVC材质制成的三层共挤膜经过热合而成，通过第一软管9将含有钙离子和/或镁离子的溶液注入第一腔室3，并对第一软管9进行密封；通过第二软管6将含有碳酸氢根离子的溶液注入第二腔室4，并对第二软管6进行密封；然后，装入内壁带有指示剂袋8的高阻隔性的透明外包装袋1中，对外包装袋1进行密封，并设计易撕口10和标注颜色指示条。该包装系统的指示剂袋8内装有碳酸氢盐溶液，该碳酸氢盐溶液中添加了pH指示剂；通常情况下，第一腔室3内装有渗透剂、钙离子和/或镁离子等成分组成的溶液，第二腔室4内装有碳酸氢盐缓冲剂、乳酸盐缓冲剂、钠离子和氯离子等成分组成的溶液；正常情况下，该包装系统处于良好的密封状态，二氧化碳在双室内袋2、双室内袋2与外包装袋1之间的空腔以及指示剂袋8三个空间之间自由运动，达到平衡，此时溶液呈中性或弱碱性；当该包装系统密封性出现问题时，二氧化碳从包装系统内部泄漏，使包装系统内的CO₂含量减少，失去平衡，反应向右进行，此时溶液呈碱性，引起pH指示剂颜色发生变化，这样可以透过外包装袋1很明显的观察到pH指示剂的颜色变化，从而很容易得知该包装系统的密封性能变差。经试验测试，本实用新型的非PVC双室内袋2的水蒸气透过率为2.4g/m²·24h，而PVC膜制成的内袋的水蒸气透过率为7.2g/m²·24h；本实用新型的具有高阻隔性外包装袋1的水蒸气透过率为0.2g/m²·24h，二氧化碳透过率为0.5g/m²·day，而市售的普通耐高温外包装袋1的水蒸气透过率为2.1g/m²·24h，二氧化碳透过率为5.2g/m²·day。

因此，本实用新型的有益效果：本实用新型采用双室内袋2将含有钙离子和/或镁离子的溶液与含有碳酸氢根离子的溶液进行分隔包装，高阻隔性的外包装袋1保证了内环境的密封性能，从而增加了碳酸氢根的稳定性，避免了碳酸氢根分解后形成的碳酸根与处方中镁离子、钙离子结合产生不溶性颗粒，保证了含有碳酸氢根离子的药液产品的稳定性；双室内袋2采用非PVC材质制备而成，减少了DEHP等增塑剂对患者的致癌、致畸和免疫毒性；在非PVC双室内袋2和高阻隔性的外包装袋1的双重保护作用下，减少了药液水分的损失，保证了药液中各离子的浓度；通过pH指示剂的颜色变化可很容易的辨别包装系统的密封性能；另外，指示剂袋8选用具有透气性且与外包装袋1容易焊封的材料（比如PE聚乙烯、PP聚丙烯、PET聚对苯二甲酸类）制成，直接焊接在外包装袋1的内壁上，一方面可以在固定的位置观察pH指示剂的颜色变化，观察容易，另一方面不会形成额外的垃圾，使用方便。本实用新型采用了波浪线形或齿形设置的虚焊带7减少了药液在储存和运输过程中对虚焊带7的冲击，保证产品在储存和运输过程中隔离两个腔室之间的虚焊带7不会开裂，避免了产品废掉的现象，同时，这种设计的虚焊带7剥离力小，很容易被使用者打开；其设计合理，包装简单。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：包括具有高阻隔性的透明外包装袋，所述外包装袋的内部设有非PVC双室内袋，所述外包装袋的内壁上设有内部装有含有pH指示剂的碳酸氢盐溶液的透气性透明指示剂袋；

所述双室内袋包括用于盛装含有钙离子和/或镁离子的溶液的第一腔室和用于盛装含有碳酸氢根离子的溶液的第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室之间设有虚焊带，所述虚焊带呈具有至少5个拐点的非直线形设置。

2.根据权利要求1所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：

所述外包装袋呈长方形设置，所述外包装袋的四个角均呈圆弧形设置。

3.根据权利要求1所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：

所述外包装袋的一端设有易撕口，所述易撕口上设有颜色指示条。

4.根据权利要求1所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：

所述指示剂袋与所述外包装袋的内壁为焊接连接。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：

所述第一腔室连接有第一软管，所述第二腔室连接有第二软管，所述双室内袋上还设有悬挂孔。

6.根据权利要求5所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：

所述第一软管和所述第二软管并排设置在所述双室内袋的同一端。

7.根据权利要求5所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：

所述第一软管和所述第二软管分别设置在所述双室内袋相对的两端。

8.根据权利要求1所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：所述虚焊带呈波浪线或齿形设置，所述虚焊带的宽度为1.0-2.0cm。

9.根据权利要求8所述的具有阻隔性能的包装系统，其特征在于：所述虚焊带上相邻两个拐点之间的连线与水平方向的夹角为30-60度，所述虚焊带上相邻两个拐点之间的水平距离为0.5-1.0cm。