CN206761798U - 瓣膜假体 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种瓣膜假体，包括支架、瓣叶和裙边，所述支架包括流入端、流出端、以及多个轴向连接的波段，所述波段包括周向布置的多个网状结构单元，所述瓣叶和裙边分别固定于支架上，所述裙边的上部设有缺口，所述裙边通过缺口与瓣叶固定，所述裙边还包括向支架的流出端方向延伸的第一突出部，所述第一突出部的一端与缺口连接，另一端与支架固定，如此，一方面增强了裙边与支架连接的强度，另一方面当瓣膜假体植入位置偏低时，通过第一突出部可增加防瓣周漏的高度，从而避免部分血流从支架泄漏，进而提升防瓣周漏的效果。

Description

瓣膜假体

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜假体。

背景技术

随着人类寿命的延长和人口的老年化，瓣膜假体疾病的发病率越来越高。根据国外资料记载，年龄大于65岁的人群中，有2％～7％的人存在瓣膜病，而在欧美国家位于冠心病和高血压病之后，居第三位。每年有成千上万的患者能从外科瓣膜假体置换术中获益，但即使在发达国家，仍有大量严重瓣膜病变的患者因为疾病晚期、高龄以及存在多种合并症等原因而不能接受外科手术治疗，经导管瓣膜假体产品的出现和产品性能的不断完善，无疑为这部分病人带来了福音，提供了一种有效的治疗方法。

研究表明：对于无法进行外科换瓣或外科换瓣手术存在高风险的患者，这项新技术是安全有效的。与外科手术相比，经导管瓣膜置换术无需开胸及体外循环支持，是一种创伤小、并发症少、术后康复快、患者痛苦小、容易接受的治疗方法。

瓣膜产品经过不断的更新改良，目前已有数种产品应用于临床。然而，目前的经导管瓣膜假体产品仍然存在着一些弊端和不够合理的地方。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种瓣膜假体，以降低瓣膜植入后存在的瓣周漏以及血栓等问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种瓣膜假体，包括支架、瓣叶和裙边；其中，所述支架包括流入端、流出端、以及多个轴向连接的波段，所述波段包括周向布置的多个网状结构单元；所述瓣叶和所述裙边分别固定于所述支架上；

所述裙边的上部设有缺口，所述裙边通过所述缺口与所述瓣叶固定，所述裙边还包括向所述支架的流出端方向延伸的第一突出部，所述第一突出部的一端与所述缺口连接，另一端与所述支架连接。

优选地，所述第一突出部的另一端位于所述瓣叶高度的1/2～2/3处。

优选地，所述第一突出部的数量不超过其固定在支架所在波段上的网状结构单元的数量。

优选地，所述第一突出部的数量为1～9个。

优选地，所述缺口的数量为多个，每个所述缺口与一片所述瓣叶固定，一个所述缺口中的第一突出部的数量不超过3个。

优选地，所述第一突出部为锯齿状、梯形状或正弦波状。

优选地，所述裙边还包括第二突出部，所述第二突出部的一端与所述裙边的下部连接，另一端与所述支架的流入端固定。

优选地，所述第二突出部为齿状、梯形状或正弦波状。

优选地，所述第二突出部的数量不超过所述支架的流入端处周向方向上网状结构单元的数量。

优选地，所述第二突出部的数量为3～12个。

优选地，所述裙边由至少一个裙边单元所组成，所述裙边单元具有上边缘和下边缘，所述缺口设置于所述裙边单元的上边缘，所述缺口的边界包括瓣叶固定边。

优选地，所述瓣叶固定边的形状包括向所述下边缘方向凸起的内凹曲线结构。

优选地，所述裙边还包括布置于所述支架外部的翻缝结构。

优选地，所述裙边由至少一个裙边单元所组成，所述裙边单元具有上边缘和下边缘，所述缺口设置于所述裙边单元的上边缘，所述缺口的边界包括瓣叶固定边，所述裙边单元包括本体和从所述本体向所述支架的流入端方向延伸形成的翻缝部，所述翻缝部形成所述翻缝结构。

优选地，所述裙边还包括第二突出部，所述第二突出部的一端与所述裙边单元的下边缘连接，另一端在支架外部与支架固定。

优选地，所述第二突出部的另一端与自所述支架的流入端起第一排波段中的网状结构单元相固定。

优选地，所述裙边单元的所述本体的长度是所述翻缝部的长度的1.5～2倍。

优选地，所述裙边单元的两侧相互连接形成一拼接线，所述翻缝部的拼接线包含一向外侧延伸的直线以及向外侧凸起的曲线。

优选地，所述缺口包括两个子缺口，所述两个子缺口分别位于相邻裙边单元相邻的一侧的上边缘或一裙边单元的左右侧的上边缘。

优选地，所述子缺口的边界包括子瓣叶固定边，所述子瓣叶固定边包括向所述裙边单元的下边缘方向凸起的内凹曲线结构。

优选地，相邻接的子瓣叶固定边接头处曲率半径相等。

优选地，相邻接的子瓣叶固定边长度比为1：3～3：1。

优选地，所述第一突出部位于子缺口，所述第一突出部为锯齿状、梯形状、正弦波状、直角三角形或直角梯形。

综上所述，本实用新型的瓣膜假体，在裙边的上部处另设置了第一突出部，该第一突出部向支架的流出端方向延伸并与支架固定，如此，一方面增强了裙边与支架连接的强度，另一方面当瓣膜假体植入位置偏低时，通过第一突出部可增加防瓣周漏的高度，从而避免部分血流从支架泄漏，进而提升防瓣周漏的效果。

特别地，第一突出部的另一端位于瓣叶高度的1/2～2/3处，这样一来，在增加防瓣周漏高度的情况下，确保了瓣膜假体能够正常工作，而且减少了裙边的材料使用量，且同时还能降低血栓形成的风险。

附图说明

图1是本实用新型实施例一的瓣膜假体展开状态的结构示意图；

图2是本实用新型实施例一的裙边与瓣叶组合后的结构示意图；

图3是本实用新型实施例一的裙边单元的结构示意图；

图4是本实用新型实施例二的瓣膜假体展开状态的示意图；

图5是本实用新型实施例二的瓣膜假体布置于主动脉内的示意图；

图6是本实用新型实施例二的裙边单元的结构示意图；

图7是本实用新型实施例二的裙边与瓣叶组合后的结构示意图；

图8是本实用新型实施例三的裙边单元的结构示意图；

图9是本实用新型实施例三中较佳实施例的裙边与瓣叶组合后的结构示意图。

附图标记说明如下：

10-瓣膜假体；1-支架；2-瓣叶；3-裙边；31、31’-裙边单元；311-本体；312- 翻缝部；

32-裙边之上边缘；321-缺口；321a-第一子缺口：321b-第二子缺口：322- 瓣叶固定边；322a、322a’-第一子瓣叶固定边；322b-第二子瓣叶固定边；33-裙边之下边缘；34-拼接线；35-扩展边；323、323a、323b-第一突出部；331-第二突出部；I-边界线；20-瓣环。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～8对本实用新型提出的瓣膜假体作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

在本文中，“近端、下部或下端”以及“远端、上部或上端”是从心脏血液流过瓣膜假体的方向来看，尽管“近端”、“下部”或“下端”以及“远端”、“上部”或“上端”并非是限制性的，但是“近端”、“下部”或“下端”通常指接近血液流入瓣膜假体的一端，而“远端”、“上部”或“上端”通常是指接近血液流出瓣膜假体的一端。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。此外，“内”或“内部”或“内侧”是指靠近支架远离人体组织的一侧，“外”或“外部”或“外侧”是指支架接近人体组织的一侧。

此外，本实用新型的瓣膜假体具体为一种介入式人工心脏瓣膜假体，用于置换发生病变的瓣膜，但不以此为限。以下结合具体实施方式对本实用新型的瓣膜假体作进一步详细描述。

<实施例一>

参阅图1至图3，图1是本实用新型实施例一的瓣膜假体展开状态的结构示意图，图2是本实用新型实施例一的裙边与瓣叶组合后的结构示意图，图3是本实用新型实施例一的裙边单元的结构示意图。

如图1至图3所示，所述瓣膜假体10包括支架1、瓣叶2和裙边3。本实用新型中，所述支架1包括流入端和流出端，并限定流入端至流出端的方向为支架1的轴向方向。所述瓣叶2至少为三片，所述瓣叶2依次连接并固定于支架1上。所述裙边3的上部设有缺口321，通过缺口321将裙边3与瓣叶2固定，所述裙边3还包括向支架1的流出端方向延伸的第一突出部323，所述第一突出部323的一端与缺口321连接，另一端与支架1固定。其中，所述流出端对应于血流流出的方向，所述流入端对应于血流流入的方向。

本实用新型中，所述支架1还包括多个轴向连接的波段，其中每个波段包括周向布置的多个网状结构单元，所述网状结构单元由多个波杆首尾连接组成。本领域技术人员可以需求选择合适的波段数，每个波段的网状结构单元的形状、大小、密度，以及波杆的杆宽、大小。本实用新型将第一突出部323与支架1 固定，增加了裙边3与支架1连接的强度，而且在保证连接强度的基础上，当瓣膜假体10植入位置偏低时，通过第一突出部323还可以增加防瓣周漏的高度，防瓣周漏的效果。显然，可以分别制作第一突出部323和裙边3。

进一步，所述裙边3由至少一个裙边单元31所组成，此时，所述缺口321 设置于该裙边单元31的上边缘32。一般而言，所述瓣叶2与裙边3通过缺口 321来固定连接。但是缺口321的数量与组成裙边3的裙边单元31的数量没有必然的关系，可以一个裙边单元31设有多个缺口321。进一步，所述缺口321 的边界包括瓣叶固定边322，以对应于瓣叶2(显示于图1)。所述瓣叶固定边 322的形状包括向裙边单元31的下边缘33方向凸起的内凹曲线结构，优选为弧形结构，例如中心对称的圆弧，优选瓣叶固定边322的形状与瓣叶2相匹配。

在本实施例中，所述裙边3为由三个裙边单元31依次连接所制成。在本实施例中，所述瓣叶2为三片。在三个裙边单元31中，所述裙边单元31具有相对设置的上边缘32和下边缘33，所述缺口321位于裙边单元31的上边缘32上。进一步，所述缺口321的边界为瓣叶固定边322，以对应于瓣叶2(显示于图2)。

在一个示范性操作中，所述瓣叶2和裙边3首先缝合在一起，进而一起安装于可扩张的支架1内制成瓣膜假体10。其中裙边3与支架1所缝合的边界是沿着裙边单元31的上边缘32和下边缘33，从而实现裙边3和支架1间的固定。

此外，一个裙边单元31的两相对侧边拼接时的缝合界限即为拼接线34(该拼接线34实际上不是缝合用的缝合线)。本实施例中，所述裙边单元31的两相对侧还设有扩展边35(显示于图3)，所述扩展边35便于相邻的裙边单元31之间连接，并形成拼接线34。所述拼接线34为直线或非直线，具体根据支架1的侧面轮廓来设定。这样的设定，组装时可使裙边3贴紧支架1。

在一个优选方案中，所述第一突出部323的另一端位于瓣叶2高度的1/2～2/3 处(更清楚显示于图1)，这样的设置，在增加防瓣周漏高度的前提下，一方面确保了瓣膜假体能够正常工作，另一方面减少了裙边材料，再一方面还可以降低血栓形成的风险。需要说明的是，所述瓣叶2高度指的是与支架1固定后的瓣叶2的下边缘(即与缺口321连接处)距离瓣叶2的上边缘(即靠近支架1 的流出端的一端)沿支架1轴向的最大直线距离。相应地，所述第一突出部323 的另一端指的是固定在支架后的第一突出部323靠近支架1的流出端的一端。

进一步，本实用新型对第一突出部323的形状没有特别的限制，只要所述第一突出部323至少覆盖支架1的网状结构单元的一部分即可。优选，所述第一突出部323呈锯齿状、梯形状、正弦波状及它们的类似形状等。缝合时，将第一突出部323与组成该网状结构单元的至少两个相对的波杆缝合，以使第一突出部323与支架1固定。

进一步，所述第一突出部323的数量根据其固定在支架1的所在波段上的网状结构单元的数量来设定。在一个实施例中，所述第一突出部323的数量与所述波段上的网状结构单元的数量相匹配或小于网状结构单元的数量。优选，所述裙边3中所述第一突出部323的数量为1～9个，更优选所述第一突出部323 周向均匀布置。优选，在一个缺口321中的第一突出部323不超过3个，更优选为2～3个。

在另一实施例中，所述裙边3还包括第二突出部331，所述第二突出部331 的一端与裙边3的下部连接，另一端与支架1的流入端固定。具体如图3所示，所述第二突出部331设置在裙边单元31的下边缘33，所述第二突出部331向支架1的流入端方向延伸，并与支架1的流入端固定。所述第二突出部331的形状没有特别的限制，优选呈锯齿状、梯形状、正弦波状或它们的类似形状。优选地，所述第二突出部331的数量根据支架1的流入端周向方向上网状结构单元的数量来设定。在一个实施例中，所述第二突出部331的数量与所述网状结构单元的数量相匹配或小于所述网状结构单元的数量，优选为3～12个。

在本实施例中，所述瓣叶2与裙边3，裙边3与支架1，以及瓣叶2与支架 1，瓣叶2以及裙边单元31之间的固定，通过缝合线缝合固定，所述缝合线更优选为高分子材料制成的医用缝合线。但是本实用新型中固定的方式不限于采用缝合线的方式，还可以采用诸如胶水粘合等其他方式。本实用新型对第一突出部、裙边单元连接方式没有特别的限制。例如所述第一突出部、裙边单元可以分别制备，然后通过缝合等方式连接，又或者所述第一突出部、裙边单元一体成型。同样，所述第二突出部与裙边单元连接方式也没有特别的限制，可以是固定连接，也可以是一体成型。

<实施例二>

与实施例一类似，参阅图4至图7，图4是本实用新型实施例二的瓣膜假体展开状态的示意图，图5是本实用新型实施例二的瓣膜假体布置于主动脉内的示意图，图6是本实用新型实施例二的裙边单元的结构示意图，图7是本实用新型实施例二的裙边与瓣叶组合后的结构示意图。

如图4～7所示，所述裙边3由三个裙边单元31拼接而成。每片裙边单元31 的上边缘32上开设有一缺口321，各缺口321的边界即为瓣叶固定边322并对应于一瓣叶2，即每片裙边单元31通过瓣叶固定边322固定连接一片瓣叶2。进一步，两个第一突出部323位于一缺口321，所述第一突出部323向支架1的流出端方向延伸，并与支架1固定。

与实施例一相比，本实施例中，所述裙边3还包括布置于支架1外部的翻缝结构。如图6所示，所述裙边单元31除了本体311之外，还包括从本体311 向支架1的流入端方向延伸形成的翻缝部312，所述翻缝部312形成了所述翻缝结构。具体来说，所述本体311的下端与翻缝部312的上端连接(图6和图7 中，以边界线I为示例显示本体311与翻缝部312的边界，但是应认识到边界线I为虚设的结构，仅便于解释说明)，所述裙边单元31的下边缘33则位于翻缝部312的下端，通过下边缘33所述翻缝部312与支架1固定。所述翻缝部312 既可以与本体311一体成型，也可以与本体311分体组装，具体不作限定。参阅图5，当瓣膜假体10被植入到人体后，所述翻缝结构可以填塞支架1与人体组织之间的缝隙，以克服因支架1展开后的形变不足而导致支架1与瓣环20之间的泄漏问题。

优选地，所述裙边单元31之本体311的长度是翻缝部312长度的1.5～2倍。如果翻缝部312过短，则没法缝合到指定位置，所述支架1的流入端端部会戳破裙边3；如果翻缝部312过长，则在保证蓬松效果的基础上，会造成材料过多，增大产品整体的最大轮廓。其中，所述裙边单元31之本体311的长度是指所述裙边单元312的上边缘32至本体311的下端(即边界线I所示处)的直线距离，所述翻缝部312的长度是指翻缝部312的上端(即边界线I所示处)至裙边单元 31的下边缘33的直线距离。

优选，所述翻缝部312的拼接线包含一向外侧延伸的直线，以及向外侧凸起的曲线。这样，通过缝合，所述翻缝部312形成蓬松状态，可以更加有效的防止半周漏。即支架1、裙边3和瓣叶2缝合在一起后，所述裙边3的翻缝结构非紧贴支架1的外表面而是两者之间留有一定的空隙。

进一步，所述裙边包括第二突出部331，所述第二突出部331从所述翻缝部 312的下边缘33上延伸出用于与支架1外侧固定。即所述第二突出部331的一端与所述裙边单元31的下边缘33连接，另一端与支架1外侧固定。所述第二突出部331呈锯齿状、梯形状、正弦波状或者是它们的类似形状，这样的外形设计较方便与支架1固定。在一个实施例中，所述第二突出部331与其固定在支架1的所在波段上的网状结构单元相缝合，如自支架1的流入端起第一排波段中的网状结构单元相缝合(也可固定到支架1的其他位置，因实际情况而定)。与第一排波段相固定连接，在提升了防瓣周漏高度的基础上，增加了连接强度，较一些诸如缝合到第二排波段的实施例相比，减少了材料，降低了血栓的风险。

与第一突出部323类似地，所述第二突出部331的数量根据其固定在支架1 所在波段上的网状结构单元的数量来设定。在一个实施例中，所述第二突出部 331的数量与所在波段上的网状结构单元的数量的数量相匹配或小于网状结构单元的数量数量。在一些实施例中，所述第二突出部331的数量为3～12个。所述第二突出部331优选对称布置在支架1的外侧。

<实施例三>

本实施例中，所述裙边3仍为环形结构并由三个裙边单元31拼接而成，所述裙边3设有三个缺口，以对应于三片瓣叶2，每个缺口处设有两个第一突出部。与实施例二相比，所述缺口包括两个子缺口，分别是第一子缺口321a和第二子缺口321b，分别置于相邻裙边单元相邻的一侧的上边缘或一裙边单元的左右侧的上边缘，所述第一突出部位于所述子缺口，如每个子缺口处设置一个第一突出部。

如图8所示，所述裙边单元31包括上边缘32和下边缘33，所述裙边单元 31’包括上边缘32’和下边缘33’，其中第一子缺口321a置于裙边单元31’的上边缘32’的左侧，所述第二子缺口321b布置在裙边单元31的上边缘32的右侧，优选所述第一子缺口321a和第二子缺口321b对称布置。所述第一子缺口321a 设有第一子瓣叶固定边322a，所述第二子缺口321b设有第二子瓣叶固定边 322b。进一步如图9所示，所述裙边单元31’上的第一子缺口321a与左邻接的裙边单元31上的第二子缺口321b组成一完整的缺口321，对应的裙边单元31 上的第一子瓣叶固定边322a与左邻接的裙边单元31上的第二子瓣叶固定边 322b组成一完整的瓣叶固定边322。这样，两个裙边单元31与一瓣叶2固定连接。其余裙边单元31上的第一子缺口322b也是如此布置。

本实施例中，所述子瓣叶固定边包括向裙边单元的下边缘方向凸起的内凹曲线结构，优选为弧形结构，更优选为圆弧结构。为了使拼合后的瓣叶固定边 322为一圆滑的曲线，优选子瓣叶固定边接头处曲率半径相等。当然该瓣叶固定边322也可以为其他形状的结构，本实用新型不作特别的限定。

继续参考图8，所述裙边3还包括第一突出部323a和第一突出部323b。所述第一突出部323a位于第一子缺口321a上，并向支架1的流出端方向延伸且与支架1固定。同样第一突出部323b位于第二子缺口321b上，同样延伸出用于与支架1固定。所述第一突出部323a和第一突出部323b向支架1的流出端方向延伸并与支架1固定，如缝合连接(连接后的状态可参阅图4和图5)。优选，所述第一突出部323a和第一突出部323b对称布置。本实用新型将第一突出部与支架1固定，增加了裙边3与支架1连接的强度，而且在保证连接强度的基础上，当瓣膜假体10植入位置偏低时，通过第一突出部还可以增加防瓣周漏的高度，从而避免部分血流从支架1内泄露，提升防瓣周漏的效果。

进一步，在本实施例中，所述第一突出部除了可以为锯齿状、梯形状、正弦波状之外，还可以为直角三角形、直角梯形等形状。这样，两片裙边单元31 缝合后，两个第一突出部323a、323b可以形成一锯齿状突出部或梯形状突出部。

与上述实施例类似，两相邻裙边单元31通过缝合等方式进行拼接，且相互缝合时的缝合界限即为拼接线34，并且拼接线34的两端分别位于相邻两子瓣叶固定边的相接处和裙边单元的下边缘处。优选，相邻接的子瓣叶固定边长度比为1：3～3：1。该拼接线34于本实施例中为直线，且该直线的一端与相邻两瓣叶固定边322相交，另一端沿直线垂直相交于裙边单元的下边缘。此时，拼接线34沿瓣叶固定边322与裙边单元31的下边缘33之间的路径较短，使得缝合拼接线时所要缝合的针数也最少，进而降低缝合时所带来的风险，提高使用安全性。然而，本实用新型对拼接线34的形状不作特别的限制，也可以是弧形或其他不规则形状的结构。

图9中，所述瓣叶固定边322为中心对称圆弧(即裙边单元31的第一子瓣叶固定边322a与裙边单元31’的第二子瓣叶固定边322b’一致)，此时拼接线34 与瓣叶固定边322的交点，第一子瓣叶固定边322a与第二子瓣叶固定边322b’接头处相互重合，在瓣叶固定边322(由第一子瓣叶固定边322a与第二子瓣叶固定边322b’组成)的二分之一处，故而此处也是瓣叶固定边322上与裙边3的下边缘33距离最近的位置。当两相邻裙边单元31在此处缝合时，所形成的拼接线34最短，缝合孔最少。

综上所述，本实用新型的瓣膜假体，在裙边与瓣叶连接的上部处另设置了第一突出部，该第一突出部向支架的流出端方向延伸并与支架固定，如此，一方面增强了裙边与支架连接的强度，另一方面当瓣膜假体植入位置偏低时，通过第一突出部可增加防瓣周漏的高度，从而避免部分血流从支架泄漏，进而提升防瓣周漏的效果。

特别地，所述第一突出部的另一端位于瓣叶高度的1/2～2/3处，这样在增加防瓣周漏高度的情况下，确保了瓣膜假体能够正常工作，而且减少了裙边的材料，并降低了血栓形成的风险。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (23)

1.一种瓣膜假体，其特征在于，包括支架、瓣叶和裙边，其中，

所述支架包括流入端、流出端、以及多个轴向连接的波段，所述波段包括周向布置的多个网状结构单元；所述瓣叶和所述裙边分别固定于所述支架上；

所述裙边的上部设有缺口，所述裙边通过所述缺口与所述瓣叶固定，所述裙边还包括向所述支架的流出端方向延伸的第一突出部，所述第一突出部的一端与所述缺口连接，另一端与所述支架固定。

2.如权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一突出部的另一端位于所述瓣叶高度的1/2～2/3处。

3.如权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一突出部的数量不超过其固定在支架所在波段上的网状结构单元的数量。

4.如权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一突出部的数量为1～9个。

5.如权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，所述缺口的数量为多个，每个所述缺口与一片所述瓣叶固定，一个所述缺口中的第一突出部的数量不超过3个。

6.如权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一突出部为锯齿状、梯形状或正弦波状。

7.如权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边还包括第二突出部，所述第二突出部的一端与所述裙边的下部连接，另一端与所述支架的流入端固定。

8.如权利要求7所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第二突出部为齿状、梯形状或正弦波状。

9.如权利要求7所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第二突出部的数量不超过所述支架的流入端处周向方向上网状结构单元的数量。

10.如权利要求9所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第二突出部的数量为3～12个。

11.如权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边由至少一个裙边单元所组成，所述裙边单元具有上边缘和下边缘，所述缺口设置于所述裙边单元的所述上边缘，所述缺口的边界包括瓣叶固定边。

12.如权利要求11所述的瓣膜假体，其特征在于，所述瓣叶固定边的形状包括向所述下边缘方向凸起的内凹曲线结构。

13.如权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边还包括布置于所述支架外部的翻缝结构。

14.如权利要求13所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边由至少一个裙边单元所组成，所述裙边单元具有上边缘和下边缘，所述缺口设置于所述裙边单元的上边缘，所述缺口的边界包括瓣叶固定边，所述裙边单元包括本体和从所述本体向所述支架的流入端方向延伸形成的翻缝部，所述翻缝部形成所述翻缝结构。

15.如权利要求14所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边还包括第二突出部，所述第二突出部的一端与所述裙边单元的下边缘连接，另一端在支架外部与支架固定。

16.如权利要求15所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第二突出部的另一端与自所述支架的流入端起第一排波段中的网状结构单元相固定。

17.如权利要求14所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边单元的所述本体的长度是所述翻缝部的长度的1.5～2倍。

18.如权利要求14所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边单元的两侧相互连接形成一拼接线，所述翻缝部的拼接线包含一向外侧延伸的直线或向外侧凸起的曲线。

19.如权利要求11所述的瓣膜假体，其特征在于，所述缺口包括两个子缺口，所述两个子缺口分别位于相邻裙边单元相邻的一侧的上边缘或一裙边单元的左右侧的上边缘。

20.如权利要求19所述的瓣膜假体，其特征在于，所述子缺口的边界包括子瓣叶固定边，所述子瓣叶固定边包括向所述裙边单元的下边缘方向凸起的内凹曲线结构。

21.如权利要求19所述的瓣膜假体，其特征在于，相邻接的子瓣叶固定边接头处曲率半径相等。

22.如权利要求19所述的瓣膜假体，其特征在于，相邻接的子瓣叶固定边长度比为1：3～3：1。

23.如权利要求19所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一突出部位于子缺口，所述第一突出部为锯齿状、梯形状、正弦波状、直角三角形或直角梯形。