CN206020434U - 骨代谢组合检测卡 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种骨代谢组合检测卡，包括相互卡合的上盖和卡槽板，卡槽板上设置四个测试条卡槽，四个测试条卡槽中分别放置25‑羟基维生素D测试条、25‑羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条；所述25‑羟基维生素D测试条、25‑羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条均包括样本垫、包被垫和吸收垫，样本垫的一端搭接于包被垫的一端上，吸收垫的一端搭接于包被垫的另一端上；样本垫上覆有标记物；包被垫上设有检测线和质控线；上盖对应四个测试条卡槽的位置均设有样品孔和显示窗，上盖与卡槽板卡合，样品孔显露出样本垫，而显示窗显露出包被垫的检测线和质控线。
Description
技术领域
本实用新型涉及的是医疗检测项目技术领域，具体涉及一种骨代谢组合检测卡。
背景技术
荧光免疫层析的检测卡是可以通过体外测定人血清、血浆或全血中25-羟基维生素D、25-羟基维生素D3、人N端中段骨钙素、甲状旁腺激素的含量，从而对人体进行免疫分析的医学检验耗材。
目前，各厂家检测卡通常都是单项目单卡（即一个检测卡中装置一个测试条进行一个项目检测）。也有部分厂家将不同项目在同一个检测卡内同一个测试条中组合进行，但是由于不同抗体配方的干扰及测试条流体的不稳定造成了检测结果的不确定。25-羟基维生素D（25-OH-D）、25-羟基维生素D3（25-OH-D3）、人N端中段骨钙素（N-MID Osteocalcin）、甲状旁腺激素（PTH）在人血清、血浆或全血中的含量均有助于评价骨代谢情况。临床上对这四个项目进行检测时通常都要逐项检测，分别采用四个检测卡才能完成。造成了操作繁琐、检验耗材的浪费。
实用新型内容
为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种骨代谢组合检测卡，所述的检测卡中包含四个检测项目的测试条，分别为25-羟基维生素D（荧光免疫层析法）测试条、25-羟基维生素D3（荧光免疫层析法）测试条、人N端中段骨钙素（荧光免疫层析法）测试条、甲状旁腺激素（荧光免疫层析法）测试条；每个测试条均为独立测试条；四个检测项目的测试条平行排列；测试条排列顺序不限定。同时进行25-羟基维生素D、25-羟基维生素D3、人N端中段骨钙素、甲状旁腺激素四个项目的检测，以帮助医生实现快速、便捷的对骨代谢患者进行检验诊疗。
本实用新型提供的骨代谢组合检测卡，包括相互卡合的上盖和卡槽板，
卡槽板上设置四个测试条卡槽，四个测试条卡槽中分别放置25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条；
所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条均包括样本垫、包被垫和吸收垫，样本垫的一端搭接于包被垫的一端上，吸收垫的一端搭接于包被垫的另一端上；样本垫上覆有标记物；包被垫上设有检测线和质控线；
上盖对应四个测试条卡槽的位置均设有样品孔和显示窗，上盖与卡槽板卡合，样品孔显露出样本垫，而显示窗显露出包被垫的检测线和质控线。
优选地，所述上盖表面各测试条对应的样品孔旁边设有该测试条的检测项目的条形码。
优选地，所述上盖和卡槽板的一侧边连接，上盖相对的另一侧设有锁块，卡槽板相对的另一侧相应位置设有对应该锁块的凹槽，该锁块卡合在凹槽中以锁合上盖和卡槽板。
优选地，所述卡槽板相对的另一侧边设有一凹弧状或凸弧状的开合部。
优选地，所述样本垫为玻璃纤维素膜，所述包被垫为硝酸纤维素膜，所述吸收垫为吸水纸。
优选地，所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条的样本垫长度为24mm，包被垫长度为25mm，吸收垫长度为26mm，样本垫与包被垫的搭接段长度为3 mm，吸收垫与包被垫的搭接段长度为2 mm；检测线和质控线设于包被垫上的两个搭接段之间；标记物覆于样本垫上，对应位于样品孔与样本垫的搭接段之间。
优选地，所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条对应样品孔的中心与其检测线之间的距离为7~9mm。测试条的宽度为4mm。
优选地，所述三个测试条卡槽平行设置。
优选地，所述显示窗处设有覆盖显示窗的透明膜。
优选地，所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条还包括底板，所述包被垫、样本垫和吸收垫均固定于所述底板上。
本实用新型具有以下有益效果：
1、四个项目组合可以对骨代谢患者进行有效的筛查诊断；
2、项目组合可以避免医生遗漏检验项目；
3、项目组合的方式操作简单，使用便捷，比传统的单项单卡的方式更高效地实现疾病的筛查；
4、避免了检验耗材的浪费，降低生产成本；
5、测试条区域独立，侧向层析过程中项目间没有任何影响，比在同一测试条上实现多项目检测准确性要好的多；
6、测试条区域独立，项目标识清晰，不易误判、混淆；
7、背板、上盖连在一起组成检测卡主体，相对于传统的背板与上盖分离的方式，避免丢失，避免出现背板与上盖不符；
8、背板和上盖设置锁扣（锁块和凹槽），与传统的卡扣连接相比，便于打开，避免因卡扣断裂造成检测卡浪费。
附图说明
图1为本实用新型的上盖结构示意图。
图2为本实用新型的检测卡槽板结构示意图。
图3为本实用新型的测试条结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本实用新型并能予以实施，但所举实施例不作为对本实用新型的限定。
结合图1~3所示，本实用新型公开了一种骨代谢组合检测卡，包括相互卡合的上盖1和卡槽板2，
卡槽板2上设置四个测试条卡槽，四个测试条卡槽中分别放置25-羟基维生素D测试条4、25-羟基维生素D3测试条5、人N端中段骨钙素测试条6和甲状旁腺激素测试条7；
25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条均包括样本垫100（玻璃纤维素膜）、包被垫90（硝酸纤维素膜）和吸收垫80（吸水纸），样本垫100的一端搭接于包被垫90的一端上，吸收垫80的一端搭接于包被垫90的另一端上；样本垫100上覆有标记物；包被垫90上设有检测线T和质控线C；还包括底板110，包被垫90、样本垫100和吸收垫80均固定于所述底板上。
上盖1对应四个测试条卡槽的位置均设有样品孔8和显示窗9，上盖1与卡槽板3卡合，样品孔8显露出样本垫，而显示窗9显露出包被垫的检测线T和质控线C。
上盖1表面各测试条对应的样品孔8旁边设有该测试条的检测项目的条形码10。
上盖1和卡槽板2的一侧边连接，上盖1相对的另一侧设有锁块3，卡槽板2相对的另一侧相应位置设有对应该锁块3的凹槽11，该锁块3卡合在凹槽11中以锁合上盖1和卡槽板2。
卡槽板2相对的另一侧边设有一凹弧状或凸弧状的开合部12，上盖1和卡槽板2锁合后，打开时只需要按压开合部即可。
四个测试条卡槽平行设置。
显示窗8处设有覆盖显示窗的透明膜（图中未示出）。
本实用新型的联合检测卡通过如下方法制备：
取PVC底板110，撕掉中间位置的油纸，将硝酸纤维素膜贴入中间位置，进行包被、干燥制成包被垫90。另取玻璃纤维素膜进行标记、干燥制成样本垫100。取样本垫100，撕掉PVC底板110靠近包被垫90的检测线T一侧的油纸，将样本垫100贴在与包被垫90重合3mm的PVC底板上。取吸水垫80，撕掉PVC底板110靠近包被垫9质控线一侧的油纸，将吸水垫80贴在与包被垫90重合2mm的PVC底板上。按切条机标准操作规程进行操作，切成4mm±0.1mm宽的试纸条。将切好的试纸条按要求安装到塑料卡壳的底壳上，然后扣好上壳。装在铝箔袋中加入干燥剂，封好口。
以下列举一具体方式：25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条的宽度为4mm，样本垫100长度为24mm，包被垫90长度为25mm，吸收垫80长度为26mm，样本垫100与包被垫90的搭接段长度为3 mm，吸收垫80与包被垫90的搭接段长度为2mm；检测线T和质控线C设于包被垫90上的两个搭接段之间；标记物覆于样本垫100上，对应位于样品孔8与样本垫100的搭接段之间，优选地，标记物距样本垫100与包被垫90的搭接段2mm，标记物沿反应膜长度方向的长度为5mm。
在优选实施方式中，本实用新型的联合检测卡为矩形，四个测试条卡槽平行设置。
显示窗4处设有覆盖显示窗的透明膜12。因为包被垫9处于显示窗下，是检测器检测的区域，所以极为重要，为防止显示窗下的包被垫在运输过程与干燥剂发生直接接触，因此在检测卡上覆盖一层四周有粘性的薄膜，不仅可以起到保护包被垫的作用还可以在检测滴加完试样后，重新贴上，避免外界干扰的作用。
本实用新型的测试原理及方法简述如下：
25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条
25-羟基维生素D（荧光免疫层析法）测试条：本测试条用25-羟基维生素D完全抗原在硝酸纤维素膜上划线包被，作为检测线T，用羊抗兔多抗在硝酸纤维素膜上划线包被制成质控线C。将25-羟基维生素D克隆抗体标记上乳胶荧光微球与兔IgG标记的乳胶荧光微球混匀后喷涂在玻璃纤维素膜上制备成样本垫100。硝酸纤维素膜靠近质控线C的一端覆盖上吸水垫80，靠近检测线T的另一端覆盖样本垫100。往样本垫100上加入已经准备好的标准品或待测血样，抗原就会与标记物混合反应并沿着硝酸纤维素膜层析，分别与检测线T和质控线C反应。当测试结果有效时，质控线C显示一定光强度。这时检测线T上的光信号强度比质控线光信号强度的比值（T/C)与样本浓度成正相关，通过标准曲线计算即可得出待测样品浓度。
25-羟基维生素D3（荧光免疫层析法）测试条：本测试条用25-羟基维生素D3完全抗原在硝酸纤维素膜上划线包被，作为检测线T，用羊抗兔多抗在硝酸纤维素膜上划线包被制成质控线C。将25-羟基维生素D3克隆抗体标记上乳胶荧光微球与兔IgG标记的乳胶荧光微球混匀后喷涂在玻璃纤维素膜上制备成样本垫100。硝酸纤维素膜靠近质控线C的一端覆盖上吸水垫80，靠近检测线T的另一端覆盖样本垫100。往样本垫100上加入已经准备好的标准品或待测血样，抗原就会与标记物混合反应并沿着硝酸纤维素膜层析，分别与检测线T和质控线C反应。当测试结果有效时，质控线C显示一定光强度。这时检测线T上的光信号强度比质控线光信号强度的比值（T/C)与样本浓度成正相关，通过标准曲线计算即可得出待测样品浓度。
人N端中段骨钙素（荧光免疫层析法）测试条：本测试条用包被用人N端中段骨钙素抗体在硝酸纤维素膜上划线包被，作为检测线T，用羊抗兔多抗在硝酸纤维素膜上划线包被制成质控线C。将标记用人N端中段骨钙素抗体标记上乳胶荧光微球与兔IgG标记的乳胶荧光微球混匀后喷涂在玻璃纤维素膜上制备成样本垫100。硝酸纤维素膜靠近质控线C的一端覆盖上吸水垫80，靠近检测线T的另一端覆盖样本垫100。往样本垫100上加入已经准备好的标准品或待测血样，抗原就会与标记物混合反应并沿着硝酸纤维素膜层析，分别与检测线T和质控线C反应。当测试结果有效时，质控线C显示一定光强度。这时检测线T上的光信号强度比质控线光信号强度的比值（T/C)与样本浓度成正相关，通过标准曲线计算即可得出待测样品浓度。
甲状旁腺激素（荧光免疫层析法）测试条：本测试条用包被用甲状旁腺激素抗体在硝酸纤维素膜上划线包被，作为检测线T，用羊抗兔多抗在硝酸纤维素膜上划线包被制成质控线C。将标记用甲状旁腺激素抗体标记上乳胶荧光微球与兔IgG标记的乳胶荧光微球混匀后喷涂在玻璃纤维素膜上制备成样本垫100。硝酸纤维素膜靠近质控线C的一端覆盖上吸水垫80，靠近检测线T的另一端覆盖样本垫100。往样本垫100上加入已经准备好的标准品或待测血样，抗原就会与标记物混合反应并沿着硝酸纤维素膜层析，分别与检测线T和质控线C反应。当测试结果有效时，质控线C显示一定光强度。这时检测线T上的光信号强度比质控线光信号强度的比值（T/C)与样本浓度成正相关，通过标准曲线计算即可得出待测样品浓度。
本实用新型每个检测项目均由相对应的荧光免疫层析测试条通过加入测试样品后完成抗原抗体反应，并通过仪器完成对检测结果的判断及分析。
该检测卡为长方形，包含四个检测项目的测试条，分别为25-羟基维生素D荧光免疫层析测试条、25-羟基维生素D3荧光免疫层析测试条、人N端中段骨钙素荧光免疫层析测试条、甲状旁腺激素荧光免疫层析测试条；每个测试条均为单独测试条；四个检测项目的测试条平行排列；测试条排列顺序不限定；四个检测项目的测试条分别有对应的独立加样孔和显示窗；并在上盖外壳相应处有相应测试条的标识。
本实用新型实现了25-羟基维生素D、25-羟基维生素D3、人N端中段骨钙素、甲状旁腺激素在人血清、血浆或全血中含量的同时检测，便于医生对骨代谢患者进行有效、高效的筛查诊断。相对于传统的单项单卡检验具有方便、快捷等特点。
以上所述实施例仅是为充分说明本实用新型而所举的较佳的实施例，本实用新型的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本实用新型基础上所作的等同替代或变换，均在本实用新型的保护范围之内。本实用新型的保护范围以权利要求书为准。
Claims (10)
1.一种骨代谢组合检测卡，其特征在于，包括相互卡合的上盖和卡槽板，
卡槽板上设置四个测试条卡槽，四个测试条卡槽中分别放置25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条；
所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条均包括样本垫、包被垫和吸收垫，样本垫的一端搭接于包被垫的一端上，吸收垫的一端搭接于包被垫的另一端上；样本垫上覆有标记物；包被垫上设有检测线和质控线；
上盖对应四个测试条卡槽的位置均设有样品孔和显示窗，上盖与卡槽板卡合，样品孔显露出样本垫，而显示窗显露出包被垫的检测线和质控线。
2.根据权利要求1所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述上盖表面各测试条对应的样品孔旁边设有该测试条的检测项目的条形码。
3.根据权利要求1所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述上盖和卡槽板的一侧边连接，上盖相对的另一侧设有锁块，卡槽板相对的另一侧相应位置设有对应该锁块的凹槽，该锁块卡合在凹槽中以锁合上盖和卡槽板。
4.根据权利要求3所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述卡槽板相对的另一侧边设有一凹弧状或凸弧状的开合部。
5.根据权利要求1所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述样本垫为玻璃纤维素膜，所述包被垫为硝酸纤维素膜，所述吸收垫为吸水纸。
6.根据权利要求1所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条的样本垫长度为24mm，包被垫长度为25mm，吸收垫长度为26mm，样本垫与包被垫的搭接段长度为3 mm，吸收垫与包被垫的搭接段长度为2 mm；检测线和质控线设于包被垫上的两个搭接段之间；标记物覆于样本垫上，对应位于样品孔与样本垫的搭接段之间。
7.根据权利要求6所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条对应的样品孔的中心与其检测线之间的距离为7~9mm。
8.根据权利要求1所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，四个测试条卡槽平行设置。
9.根据权利要求1所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述显示窗处设有覆盖显示窗的透明膜。
10.根据权利要求1所述的骨代谢组合检测卡，其特征在于，所述25-羟基维生素D测试条、25-羟基维生素D3测试条、人N端中段骨钙素测试条和甲状旁腺激素测试条还包括底板，所述包被垫、样本垫和吸收垫均固定于所述底板上。
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| CN206020434U true CN206020434U (zh) | 2017-03-15 |
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Cited By (3)
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|---|---|---|---|---|
| CN110488003A (zh) * | 2019-09-26 | 2019-11-22 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 一种用于检测末梢血的甲状旁腺激素试剂盒及其制备方法和应用 |
| CN110488008A (zh) * | 2019-09-26 | 2019-11-22 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 一种用于检测末梢血的25-羟基维生素d3试剂盒及其制备方法和应用 |
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