CN205969130U - 一种细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，包括隔离器舱体，所述的隔离器舱体包括相互密封隔离的传递区、操作区，所述的传递区一端设有传递进料门，传递区与操作区之间设有传递门，所述的传递区与操作区内均设有内置或/和外接有灭菌消毒装置，所述的传递区与操作区气压为负压，所述的操作区设有至少一个设有操作孔，操作孔内设有的操作手套，传递进料门与传递门互锁。本实用新型对操作人员和工作环境进行全封闭物理隔离，从而使药品保留在无菌屏障内。这样保护了操作人员和环境，同时保护产品免受污染，还无需建设成本昂贵的无菌洁净室，降低了能耗；隔离器可安装于普通环境，免除了繁琐的人员更衣程序，提高了工作效率。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统。
背景技术
细胞毒性药物一直是治疗肿瘤的基础药物，在抗肿瘤物中占有很大的比例。然而细胞毒性药物的危害性也是众所周知的，其可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖、泌尿、肝肾等系统的毒害，同时具有致畸、免疫抑制及损害生育功能等不良反应。
目前在国内生物、医学、制药领域，在细胞毒性药物调配过程中，主要用的是A2或B2型生物安全柜，普通的II级生物安全柜主要是对生物气溶胶类的污染起到相应的防护作用，而不能控制操作中产生的药物粉尘。因此在配制毒性药物以及操作高风险的生物样本时，使用防护级别更高、防护效果更好的细胞毒性药物隔离系统（简称隔离系统）显得尤为重要。
发明内容
本实用新型为解决现有静脉药物在调配过程中，会对操作人员产生不良副作用的问题，提供一种安全调配细胞毒性静脉药物的隔离器系统。
本实用新型解决现有问题的技术方案是：一种细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，包括隔离器舱体，作为改进，所述的隔离器舱体包括相互密封隔离的传递区、操作区，所述的传递区一端设有传递进料门，传递区与操作区之间设有传递门，所述的传递区与操作区内均设有内置或/和外接有灭菌消毒装置，所述的传递区与操作区气压为负压，所述的操作区设有至少一个设有操作孔，操作孔内设有的操作手套，所述的传递进料门与传递门互锁。
作为进一步的改进，所述的传递区相对于操作区气压为负压。
作为进一步的改进，所述的操作区气流模式为负压的定向气流。
作为进一步的改进，所述的操作区、传递区设有共用的进风风机；所述的传递区、操作区均设有排风风机。
作为进一步的改进，所述的排风风机或/和进风风机设有高效过滤器。
作为进一步的改进，所述的操作区密封连接有废弃物桶。
作为进一步的改进，所述的传递区内设有物料托盘。
作为进一步的改进，所述的操作区内设有至少一个悬杆；上述的操作区设有助力带气弹簧的操作大门，所述的操作孔设置于操作大门上。
作为进一步的改进，所述的隔离器舱体设有脚轮。
作为进一步的改进，所述的隔离舱体设有触摸屏和PLC控制系统，上述所述的传递门为升降传递门。
本实用新型与现有技术相比较，通过在隔离舱体内设置相互密封隔离传递区及操作区，操作区与传递区通过气压为负压，之间通过传递门连接，操作人员可在隔离舱体外部通过操作区操作孔内的手套操作调配隔离舱体内部的药物。其有益效果是静脉药物调配过程，对操作人员和工作环境进行全封闭物理隔离，从而使药品保留在无菌屏障内。这样保护了操作人员和环境，同时保护产品免受污染，还无需建设成本昂贵的无菌洁净室，降低了能耗；隔离器可安装于普通环境，免除了繁琐的人员更衣程序，提高了工作效率。此外，隔离器系统内是经过灭菌的，因此在打开的容器内的残余药物可以用于以后的处方，节省了药物，避免了昂贵药品的浪费，节省了病人的费用支出。
同时能有效的防止有毒性粉尘扩散，满足有毒性药物无菌隔离操作要求，提供人员、样品和环境的多重保护。医护人员在操作时可以不穿着操作不便的隔离衣、戴口罩及眼罩等。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
图2是本实用新型隔离舱体的内部示意图。
图3是本实用新型隔离舱体的侧视图。
具体实施方式
参见图1，本实施案例包括隔离器舱体1，隔离器舱体1设有脚轮、触摸屏14和PLC控制系统。触摸屏实时显示操作区压力状态及进气流和外排气速度，根据设定值风机自动变频调节。
隔离器舱体1包括相互密封隔离的传递区11、操作区12，传递区11一端设有传递进料门2，传递区11与操作区12之间设有传递门3，传递区11与操作区12内均设有内置或/和外接有灭菌消毒装置，传递区11与操作区12气压为负压，操作区12设有至少一个设有操作孔4，通常成对设置。操作孔4内设有的操作手套41，传递进料门2与传递门3互锁，即使用过程中打开一个门的同时，另外一个门将被锁住。以确保药物调配过程中所需的物品通过传递区11进入隔离舱体操作区12内，从而确保配制材料的洁净与安全。
传递区11相对于操作区12气压为负压。操作区气流模式为负压的定向气流。以此保证其即使在物理防污染系统出现故障的情况下也能为操作人员及外部环境提供安全保障。操作区12、传递区11设有共用的进风风机5；传递区11、操作区12均设有排风风机6。排风风机6或/和进风风机5设有高效过滤器7，高效过滤器具体可采用H14级高效进气流过滤器，针对0.3μm以上颗粒系可以达到99.995%-99.999%截流效率。
为了便于使用，快速清除废弃物，防止废弃物堆积在隔离舱体内，操作区12密封连接有废弃物桶10，废弃物桶可搁置在外置的托架上。操作区12内设有至少一个用于悬挂物品的悬杆9，操作区12设有助力带气弹簧的操作大门15，操作孔4设置于操作大门15上。传递区11内设有物料托盘8。
在使用过程中，操作区12和传递区11门密封均采用充气密封：当门关闭完全后，接近传感器探测到关门已完成，将信号反馈给PLC，PLC控制对应电磁阀打开，使压缩空气进入密封条中，充气的密封条将门与舱体间密封牢固；当需要打开操作区12和传递区11的门时，只需要在触摸屏上点击对应的开门按钮，对应充气密封条就会自动放气，实现门和舱体间密封解锁。另外操作大门15并配有气弹簧，开门是可提供助力，这样操作大门15可轻松方便完全打开，操作大门完全打开在配制操作完成后可对舱内进行彻底消毒和清洁操作。
内置或/和外接有灭菌消毒装置，消毒装置可采用紫外灯、H2O2-FOG和汽化过氧化氢灭菌系统。当然也可通过隔离器舱体1所设的接口连接外置的灭菌装置灭菌。本实施案例中，传递区11与操作区12均采用内置的紫外灯13消毒灭菌。
本实用新型静脉药物调配操作步骤如下：
1、打开操作区12的传递进料门2，升降的传递门3将被自动锁住，将静脉药物配制药品和实验材料放入操作区的舱内，关上操作传递进料门2；
2、开启舱内紫外灯13，对舱内进行消毒，紫外线照射时间不小于半小时；
3、紫外灯13消毒完成后，开启排风风机6或/和进风风机5使隔离舱体内构成负压层流模式，操作人员通过隔离舱体1操作区12操作孔内的操作手套进行静脉药物配制操作；
4、在静脉药物配制过程中，生物废弃物可扔至生物废弃物桶10中，使废弃物不占空间；
5、操作区12在进行配制操作过程中，如果有第二批次配制药品或遗忘了配制材料需要进入操作区12时，可进行以下步骤，将需要进入操作区12物品通过传递区11传送至操作区12，具体步骤如下：（1）停止配制操作，打开传递区11传递舱进料门2，将物品放置在物料托盘8内；（2）开启传递区紫外灯13，进行大于半小时以上的紫外消毒；（3）紫外消毒后，打开传递区11和操作区12的升降传递门3，拖动物料托盘8，将物品转移至操作区12，取走物料托盘8中物品放置在操作区12合适的位置；（4）将物料托盘转移至传递区11，关闭升降传递门3后，继续进行静脉药物配制操作。
6、药物配重完成后，打开操作区12的操作大门15，传递区11的传递进料门2，清洁操作区12、传递区11卫生，处理生物废弃物桶10中废物，清洁完成后，关闭操作区12的操作大门15，传递区11的传递进料门2，整个药物调配过程完成。
Claims (10)
1.一种细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，包括隔离器舱体，其特征在于：所述的隔离器舱体包括相互密封隔离的传递区、操作区，所述的传递区一端设有传递进料门，传递区与操作区之间设有传递门，所述的传递区与操作区内均设有内置或/和外接有灭菌消毒装置，所述的传递区与操作区气压为负压，所述的操作区设有至少一个设有操作孔，操作孔内设有的操作手套，所述的传递进料门与传递门互锁。
2.如权利要求1所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的传递区相对于操作区气压为负压。
3.如权利要求1或2所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的操作区气流模式为负压的定向气流。
4.如权利要求3所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的操作区、传递区设有共用的进风风机；所述的传递区、操作区均设有排风风机，所述的传递区内设有物料托盘。
5.如权利要求4所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的排风风机或/和进风风机设有高效过滤器。
6.如权利要求4所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的操作区密封连接有废弃物桶。
7.如权利要求6所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的操作区设有助力带气弹簧的操作大门，所述的操作孔设置于操作大门上。
8.如权利要求7所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的操作区内设有至少一个悬杆。
9.如权利要求1所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的隔离器舱体设有脚轮，所述的隔离舱体设有触摸屏和PLC控制系统。
10.如权利要求1所述的细胞毒性静脉药物调配用隔离器系统，其特征在于：所述的传递门为升降传递门。
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