CN205514708U - 一种外径和硬度渐变的微导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种外径和硬度渐变的微导管，包括底座、扩散应力管、单腔管、连接管、快速交换口、远外管和远端，其中单腔管一端穿过扩散应力管与底座内部的空腔连通，另一端依次与连接管、远外管和远端连接，且由远端至底座内部贯通；所述的快速交换口开设在远外管上靠近连接管的一端，远外管的外径和硬度沿其长度方向渐变。本实用新型的微导管中远外管沿轴向有不同的硬度和外径，保障微导管在推送过程中不容易发生变形和扭曲，同时螺纹丝的存在增加了微导管的推送效率，从而使微导管更容易穿越病变。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种医用导管，具体涉及一种通过介入方法治疗血管内病变的微导管。
背景技术
冠状动脉慢性完全闭塞性病变(chronic total occlusion,CTO)是严重的心血管疾病之一，主要的治疗方法有冠状动脉搭桥术(Coronary artery bypass graft surgery,CABG)和冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention，PCI)。但CABG创伤大，恢复慢，术后并发症高，尽管随着经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗技术、新器械和医生操作经验的提高，但是同非闭塞病变相比，接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的CTO患者手术成功率较低，病变血运重建困难较大，使得CTO病变仍是心血管介入治疗领域公认的最大挑战，因此，如何提高CTO患者手术成功率成为了新介入医疗器械的重点。
现有微导管的使用大大提高了CTO手术的成功率，通过对现有技术研究发现，现有的微导管都是配合导丝穿越CTO病变区域，主要解决了导丝通过性的问题，但是对于导丝通过而球囊不能通过的情况，则没有改善。而临床上球囊不能通过病变导致手术的失败率在15％，因此，解决球囊通过CTO病变能力也是提高手术成功率的关键因素。
发明内容
针对上述现有技术中存在的问题，本实用新型的目的在于，提供一种微型和硬度渐变的微导管，以解决球囊通过CTO病变区域问题，从而有助于提高手术的成功率。
为了实现上述任务，本实用新型采用以下技术方案：
一种外径和硬度渐变的微导管，包括底座、扩散应力管、单腔管、连接管、快速交换口、远外管和远端，其中单腔管一端穿过扩散应力管与底座内部的空腔连通，另一端依次与连接管、远外管和远端连接，且由远端至底座内部贯通；所述的快速交换口开设在远外管上靠近连接管的一端，远外管的外径和硬度沿其长度方向渐变。
进一步地，所述的远外管的硬度和直径均沿靠近远端的方向逐渐减小。
进一步地，所述的单腔管包括外层管和同轴装配在外层管中的内层管，其中外层管为采用高分子材料复合而成的管体，内层管为金属材料的管体。
进一步地，所述的远外管包括外套管和同轴套装在外套管内部的内套管，内套管的长度大于外套管的长度；其中外套管为采用高分子材料复合而成的管体。
进一步地，所述的外套管的内壁上内衬有变螺距的螺纹丝。
进一步地，所述的螺纹丝的螺距范围为0.05～10mm，螺纹丝沿外套管轴向的长度为50～300mm。
进一步地，所述的内套管中靠近远端的一端设置有显影点。
进一步地，所述的远端为锥台形结构，远端为软质的高分子材料管体。
进一步地，所述的远端的长度范围为1～5mm，外套管的长度范围为70～350mm，内套管的长度范围为75～355mm，连接管长度范围为50～200mm,单腔管长度范围为1000～1700mm。
本实用新型与现有技术相比具有以下技术特点：
本实用新型为快速交换式的外径和硬度梯度变化的微导管，操作方便，该微导管主要用于扩大CTO病变区域的腔道，从而使球囊导管顺利通过病变区域，达到治疗的目的。本实用新型的微导管由于远外管中含有变螺距的螺纹丝从而使远外管沿轴向有不同的硬度和外径，硬度小的部分与柔软的远端结合便于微导管伸入到狭小的血管病变部位而不伤害血管，易于在弯曲的血管中前进，而硬度较大的部分具备良好力学支撑性，遇到障碍时可以承受一定的力，确保承受较大的推送力，变螺距的螺纹丝可以起到支撑作用，保障微导管在推送过程中不容易发生变形和扭曲，同时螺纹丝的存在增加了微导管的推送效率，从而使微导管更容易穿越病变。
附图说明
图1为本实用新型的整体结构示意图；
图2为本实用新型的纵向剖视示意图；
图3为变螺距的螺纹丝部分的结构剖视示意图；
图中标号代表：1—底座，2—扩散应力管，3—单腔管，31—内层管，32—外层管，4—连接管，5—快速交换口，6—远外管，61—外套管，62—内套管，7—远端，8—空腔，9—螺纹丝，10—显影点。
具体实施方式
本实用新型提出的这种外径和硬度渐变的微导管，其主要目的是方便扩大CTO病变区域的腔道，从而使球囊导管能更加顺利地通过病变区域，以达到治疗的目的。如图1和图2所示，本实用新型的技术方案具体如下：
一种外径和硬度渐变的微导管，包括底座1、扩散应力管2、单腔管3、连接管4、快速交换口5、远外管6和远端7，其中单腔管3一端穿过扩散应力管2与底座1内部的空腔8连通，另一端依次与连接管4、远外管6和远端7连接，且由远端7至底座1内部贯通；所述的快速交换口5开设在远外管6上靠近连接管4的一端，远外管6的外径和硬度沿其长度方向渐变。
如图1所示，本实用新型的基本结构包括有底座1、扩散应力管2、单腔管3、连接管4、远外管6和远端7等结构，这些结构依次连接构成微导管，并且其内部是贯通的，即自远端7至底座1内部连通，可供器械或者药液等通过。本方案中的一项重要改进是，远外管6整体的外径和硬度是渐变的。这种结构可以有利于微导管通过狭小的血管病变部位。
如图2所示，扩散应力管2的一端插入到底座1中，另一端套在单腔管3上。单腔管3包括外层管32和同轴装配在外层管32中的内层管31，其中外层管32为采用高分子材料复合而成的管体，内层管31为金属材料的管体；单腔管3和连接管4通过热焊的方式连接。
连接管4的一端通过热焊的方式与单腔管3连接，另一端与远外管6连接。远外管6包括外套管61和同轴套装在外套管61内部的内套管62，内套管62的长度大于外套管61的长度；其中外套管61为采用高分子材料复合而成的管体。快速交换口5为导丝通道，这部分结构是通过热焊把连接管4、外套管61、内套管62密封连接在一起，从而形成以内套管62管腔为通道的导丝通道。
内套管62的一端与快速交换口5连接，而另一端与远端7连接，在内套管62中靠近远端7的一端设置有显影点10。显影点10是由金属或其他不透辐射的材料制成的，起到定位的作用。远端7为锥台形结构，远端7为软质的高分子材料管体，远端7与内套管62、外套管61通过激光焊接密封连接在一起。
本方案中的这种远外管6结构，其具体的硬度和外径变化方式是：
远外管6的硬度和直径均沿靠近远端7的方向逐渐减小。
更为具体的是，外套管61的内壁上内衬有变螺距的螺纹丝9；变螺距的螺纹丝9即金属材料丝以螺纹方式盘绕形成的结构，类似于弹簧。
本方案的外套管61内壁上由于含有变螺距的螺纹丝9，从而使远外管6沿轴向有不同的硬度和外径，硬度小的部分与柔软的远端7结合便于微导管伸入到狭小的血管病变部位而不伤害血管，易于在弯曲的血管中前进，而硬度较大的部分具备良好力学支撑性，遇到障碍时可以承受一定的力，确保承受较大的推送力，变螺距的螺纹丝9可以起到支撑作用，保障微导管在推送过程中不容易发生变形和扭曲，同时螺纹丝9的存在增加了微导管的推送效率，从而使微导管更容易穿越病变。
上述所述高分子材料可以是：聚酰胺及其共聚物、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚醚及其共聚物、聚酰亚胺或聚甲醛的一种或几种的共混物或混合物。所述的金属材料可以是不锈钢或镍钛合金。
实施例：
如图1所示，依照上述的技术方案，本实施例中，螺纹丝9的螺距范围为0.05～10mm，螺纹丝9沿外套管61轴向的长度为50～300mm。远端7的长度范围为1～5mm，外套管61的长度范围为70～350mm，内套管62的长度范围为75～355mm，连接管4长度范围为50～200mm,单腔管3长度范围为1000～1700mm。这些长度范围是经过发明人大量的试验论证得出的最佳参数。
如图3所示，为螺纹丝9的一种布设结构图。本实施例中只采用了3种螺距变化，实际应用时可采用2种或2种以上的螺距组合，不仅限于3种螺距组合。
本实施例中远端7、远外管6和连接管4材料为具有特殊硬度的热塑性材料组成，如，但不局限于聚酰胺及其共聚物、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚醚及其共聚物、聚酰亚胺或聚甲醛，硬度范围为20D～80D。实际使用时，当导丝完全穿过慢性完全闭塞病变，球囊导管穿不过去时，可以使用本发明的导管先穿过病变区域，从而使病变区域堵塞的腔道略微扩大，从而利于球囊导管的通过，达到治疗的目的。
Claims (9)
1.一种外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，包括底座(1)、扩散应力管(2)、单腔管(3)、连接管(4)、快速交换口(5)、远外管(6)和远端(7)，其中单腔管(3)一端穿过扩散应力管(2)与底座(1)内部的空腔(8)连通，另一端依次与连接管(4)、远外管(6)和远端(7)连接，且由远端(7)至底座(1)内部贯通；所述的快速交换口(5)开设在远外管(6)上靠近连接管(4)的一端，远外管(6)的外径和硬度沿其长度方向渐变。
2.如权利要求1所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的远外管(6)的硬度和直径均沿靠近远端(7)的方向逐渐减小。
3.如权利要求1所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的单腔管(3)包括外层管(32)和同轴装配在外层管(32)中的内层管(31)，其中外层管(32)为采用高分子材料复合而成的管体，内层管(31)为金属材料的管体。
4.如权利要求1所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的远外管(6)包括外套管(61)和同轴套装在外套管(61)内部的内套管(62)，内套管(62)的长度大于外套管(61)的长度；其中外套管(61)为采用高分子材料复合而成的管体。
5.如权利要求4所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的外套管(61)的内壁上内衬有变螺距的螺纹丝(9)。
6.如权利要求5所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的螺纹丝(9)的螺距范围为0.05～10mm，螺纹丝(9)沿外套管(61)轴向的长度为50～300mm。
7.如权利要求4所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的内套管(62)中靠近远端(7)的一端设置有显影点(10)。
8.如权利要求1所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的远端(7)为锥台形结构，远端(7)为软质的高分子材料管体。
9.如权利要求4所述的外径和硬度渐变的微导管，其特征在于，所述的远端(7)的长度范围为1～5mm，外套管(61)的长度范围为70～350mm，内套管(62)的长度范围为75～355mm，连接管(4)长度范围为50～200mm，单腔管(3)长度范围为1000～1700mm。
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