CN204745298U - Picc导管以及制作picc导管的挤出机 - Google Patents

Abstract

一种PICC导管以及制作PICC导管的挤出机，不同于两种材质对接形成PICC导管的方案，本实用新型采用出料口口模与芯模在径向上的间距可调的挤出机，通过较大间距形成壁厚较厚的置入管本体，较小间距形成壁厚较薄的置入管头部；即采用厚度薄厚不同以实现PICC导管置入管本体与头部柔软度不同，此外，还降低了PICC导管的成本。

Description

PICC导管以及制作PICC导管的挤出机

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种PICC导管以及制作PICC导管的挤出机。

背景技术

PICC(PeripherallyInsertedCentralCatheter，经外周静脉至上腔静脉的导管)置管术，由于在放化疗中可以直接将营养液或药液输送至血流量大、流速快的中心静脉，因而可以避免药液对血流量小、流速慢的外周静脉刺激，近年来逐渐在术后临床得到广泛应用。

在使用时，PICC导管与穿刺针一起完成导管的置入。具体地，PICC导管包括适于置入人体的置入管和适于位于人体外的留置管，置入管内具有金属导丝，用于该置入管进入人体后，其内的金属导丝可以在X光机下成像，方便判断置入管是否按规定进入上腔静脉。

操作时，操作者先找准静脉，一般为贵要静脉，将穿刺针的针体从导管的留置管端插入置入管中，刺入静脉后，将导管固定，从而将针体从导管中抽出，进而PICC导管在金属导丝的支撑下逐渐进入预定位置。

为提高PICC导管在送入人体时的舒适度，导管头部一般选择得要比导管本体柔软。为实现上述目的，现有技术中，采用粘结技术将材质不同的导管头部对接到导管本体上。上述对接需要特殊的设备，这造成了PICC导管成本较高，不利于降低手术费用。

实用新型内容

本实用新型解决的问题是如何降低PICC导管的成本。

为解决上述问题，本实用新型的一方面提供一种PICC导管，所述导管包括适于置入人体的置入管，所述置入管包括相连的置入管本体与头部，所述头部的材质与置入管本体的材质相同，且所述头部的壁厚小于置入管本体的壁厚。

可选地，所述头部与置入管本体的外径相同，头部的内径大于置入管本体的内径。

可选地，所述头部与置入管本体的材质为硅胶。

可选地，所述头部的长度范围为30mm～80mm。

可选地，对于3Fr的PICC导管，所述置入管本体的壁厚范围为0.15mm～0.4mm，所述头部的壁厚范围为0.05mm～0.3mm。

可选地，对于4Fr的PICC导管，所述置入管本体的壁厚范围为0.15mm～0.4mm，所述头部的壁厚范围为0.06mm～0.3mm。

本实用新型的另一方面提供一种用于制作PICC导管的挤出机，包括：

同轴的口模、第一芯模与第二芯模，所述口模为中空的圆筒，所述第一芯模贯穿在第二芯模内、所述第二芯模贯穿在口模内，所述第一芯模与第二芯模在径向上贴合、所述第二芯模与口模之间在径向上具有间距，在出料口，所述第一芯模适于伸出第二芯模。

可选地，所述第一芯模与第二芯模分离设置，所述第二芯模适于相对第一芯模旋进与旋出。

可选地，所述第一芯模与第二芯模固定设置，第一芯模与第二芯模具有对应进料口的一端、以及对应出料口的一端；对应出料口的一端，第一芯模伸出第二芯模。

可选地，所述第一芯模与第二芯模一体成型。

与现有技术相比，本实用新型的技术方案具有以下优点：不同于两种材质对接形成PICC导管的方案，本实用新型采用出料口口模与芯模在径向上的间距可调的挤出机，通过较大间距形成壁厚较厚的置入管本体，较小间距形成壁厚较薄的置入管头部；即采用厚度薄厚不同以实现PICC导管置入管本体与头部柔软度不同，此外，还降低了PICC导管的成本。

可选方案中，对于3Fr的硅胶材质PICC导管，置入管本体的壁厚范围为0.15mm～0.4mm，头部的壁厚范围为0.05mm～0.3mm；对于4Fr的导管，置入管本体的壁厚范围为0.15mm～0.4mm，头部的壁厚范围为0.06mm～0.3mm，以实现置入管头部较本体柔软，适于实际穿刺后送入人体舒适度需要。

挤出机在出料口处的口模与芯模在径向上的间距不同通过同轴的口模、第一芯模与第二芯模实现，其中，第一芯模贯穿在第二芯模内、第二芯模贯穿在口模内，第一芯模与第二芯模在径向上贴合、第二芯模与口模之间在径向上具有间距；第二芯模由于包覆在第一芯模外，因而第一芯模外径与口模内径之差大于第二芯模外径与口模内径之差。如此，需制作壁厚较厚的置入管本体时，在出料口采用第一芯模与口模出料；需制作壁厚较薄的置入管头部时，在出料口采用第二芯模与口模出料。

一种可选方案中，第一芯模与第二芯模分离设置。口模、第一芯模与第二芯模均具有对应进料口的一端、以及对应出料口的一端，三者对应进料口的一端可以与步进电机相连。此种挤出机中，在出料口采用第一芯模与口模出料可以通过以下三种操作方式之一实现：a)口模固定，第一芯模与第二芯模分别都适于旋进或旋退，初始位置，口模、第一芯模与第二芯模对应出料口的该端三者齐平；之后旋进第一芯模，在出料口伸出口模与第二芯模，旋退第二芯模，在出料口缩在口模内；或b)第一芯模固定，口模适于向前或向后移动，第二芯模适于旋进或旋退；初始位置如a)中所述，接着先后退口模，在出料口第一芯模与第二芯模伸出口模，再旋退第二芯模，在出料口第二芯模缩在口模内；或c)第二芯模固定，口模适于向前或向后移动，第一芯模适于旋进或旋退；初始位置如a)中所述，接着先向前移动口模，在出料口口模伸出第一芯模与第二芯模，再旋进第一芯模，在出料口第一芯模伸出口模。

在出料口采用第二芯模与口模出料可以通过以下三种操作方式之一实现：a)口模固定，第一芯模与第二芯模分别都适于旋进或旋退，初始位置，口模、第一芯模与第二芯模对应出料口的该端三者齐平；之后旋进第二芯模，在出料口伸出口模与第一芯模；或b)第一芯模固定，口模适于向前或向后移动，第二芯模适于旋进或旋退；初始位置如a)中所述，先后退口模，在出料口第一芯模与第二芯模伸出口模；之后可以不旋进第二芯模，也可以旋进第二芯模，至少使得第一芯模在出料口不伸出第二芯模；或c)第二芯模固定，口模适于向前或向后移动，第一芯模适于旋进或旋退；初始位置如a)中所述，先向后移动口模，在出料口第一芯模与第二芯模伸出口模；之后可以不旋退第一芯模，也可以旋退第一芯模，至少使得第一芯模在出料口不伸出第二芯模。

另一种可选方案中，第一芯模与第二芯模固定设置，两者例如一体成型，在出料口一端，第一芯模伸出第二芯模。此种挤出机中，在出料口采用第一芯模与口模出料可以通过以下两种操作方式之一实现：a)口模固定，第一芯模与第二芯模适于一体旋进或旋退，初始位置，口模、第一芯模与第二芯模一体结构对应出料口的该端齐平；之后旋进一体结构，使得在出料口第一芯模伸出口模，第二芯模缩在口模内；或b)第一芯模与第二芯模的一体结构固定，口模适于向前或向后移动，初始位置如a)中所述，接着后退口模，使得在出料口第一芯模伸出口模，第二芯模缩在口模内。

在出料口采用第二芯模与口模出料可以通过以下两种操作方式之一实现：a)口模固定，第一芯模与第二芯模适于一体旋进或旋退，初始位置，口模、第一芯模与第二芯模一体结构对应出料口的该端齐平；之后旋进一体结构，使得在出料口第二芯模伸出口模；或b)第一芯模与第二芯模的一体结构固定，口模适于向前或向后移动，初始位置如a)中所述，接着后退口模，使得在出料口第二芯模伸出口模。

附图说明

图1是本实用新型一实施例的挤出机在初始状态的结构示意图；

图2至图4分别是使用图1中的挤出机制作PICC导管置入管头部时的三种结构示意图；

图5是使用图1中的挤出机制作PICC导管置入管本体时的一种结构示意图；

图6是图2至图5制作的PICC导管的结构示意图；

图7是本实用新型另一实施例的挤出机在初始状态的结构示意图；

图8是使用图7中的挤出机制作置入管头部时的一种结构示意图；

图9是使用图7中的挤出机制作置入管本体时的一种结构示意图。

具体实施方式

如背景技术中所述，现有技术采用对接技术实现材质不同的置入管头部与本体之间的连接，这造成PICC导管成本较高。为解决上述问题，本实用新型提出采用胶体挤出成型技术，以实现厚度不同的置入管头部与本体之间的连接，挤出成型技术成本较低。

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施例做详细的说明。

以下先介绍制作方法及使用的挤出机。

一实施例中，该PICC导管的制作采用如图1至图5所示的挤出机实现。参照图1至图5所示，该挤出机包括同轴的口模11、第一芯模12与第二芯模13，其中，口模11为中空的圆筒，第一芯模12贯穿在第二芯模13内、第二芯模13贯穿在口模11内。此外，在径向上，第一芯模12与第二芯模13贴合、第二芯模13与口模11之间具有间距。

参照图1至图5所示，第一芯模12与第二芯模13分离设置，两者之间例如采用螺纹连接，第二芯模13能相对第一芯模12旋进与旋退。其它实施例中，两者之间的接触面也可以为光滑表面。可以看出，第二芯模13为中空的圆筒状结构，第一芯模12可以为空心或实心的圆柱状结构。

口模11、第一芯模12与第二芯模13均具有相对的两端，其中一端为对应进料口的一端，另一端为对应出料口的一端，三者对应进料口的一端可以与步进电机相连。

可以理解的是，第一芯模12嵌套在第二芯模13内，因而，第一芯模12外径与口模11内径之差2*d2大于第二芯模13外径与口模11内径之差2*d1，即d2>d1。因而，调节挤出机的口模11、第一芯模12、第二芯模13在出料口的相对位置，如图2至图4所示，采用第二芯模13与口模11出料口出料，可以制作图6中壁厚D2较薄的置入管头部22；如图5所示，采用第一芯模12与口模11在出料口出料，可以制作图6中壁厚D1较厚的置入管本体21。置入管本体21与置入管头部22构成了大部分的PICC导管。

以下具体介绍如何调节挤出机，分别实现出料口第二芯模13与口模11出料、以及第一芯模12与口模11出料。

一种挤出机的操作方式中，挤出机的口模11固定，第一芯模12与第二芯模13分别都适于旋进和旋退，可以由步进电机带动，前进和后退量可以由编程控制。

如图1所示，挤出机的初始位置，口模11、第一芯模12与第二芯模13的相对两端中，对应出料口的一端齐平。

之后a)如图2所示，第一芯模12不动，旋进第二芯模13，在出料口伸出口模11与第一芯模12，以实现第二芯模13与口模11出料。或b)也可以如图3所示的实线箭头，第一芯模12随第二芯模13同步旋进，在出料口第一芯模12与第二芯模13都伸出口模11，但第一芯模12与第二芯模13对应出料口的该端齐平。或c)还可以如图4所示的实线箭头，第一芯模12随第二芯模13不同步旋进，在出料口第一芯模12与第二芯模13都伸出口模11，但第二芯模13伸出第一芯模12。

此阶段，第二芯模13外径与口模11内径之间的差的一半d1决定出料口挤出的膜的壁厚，可以制作图6所示的PICC导管的头部22。

接着介绍PICC导管的置入管本体21的制作。

针对图2所示的挤出机出料结构，需制作本体21时，如图5所示，口模11不动，旋进第一芯模12，在出料口第一芯模12伸出口模11；旋退第二芯模13，在出料口口模11伸出第二芯模13，以实现第一芯模12与口模11出料。此阶段，第一芯模12外径与口模11内径之间的差的一半d2决定出料口挤出的膜的壁厚，可以制作图6所示的PICC导管的本体21。

针对图3所示的挤出机出料结构，如图5所示，由于第一芯模12已处于在出料口伸出口模11的状态，因而只需旋退第二芯模13，使出料口口模11伸出第二芯模13，即可以实现第一芯模12与口模11出料。

针对图4所示的挤出机出料结构，可以参照上述针对图2的挤出机的调节方式，以调节至图5中的结构。

第二种挤出机的操作方式中，挤出机的第一芯模12固定，口模11适于向前或向后移动，第二芯模13适于旋进或旋退。口模11与第二芯模13都可以由步进电机带动，前进和后退量也可以由编程控制。

初始状态下，挤出机各部件位置仍如图1所示。

接着，如图3所示的虚线箭头，先后退口模11，在出料口第一芯模12与第二芯模13齐平，且都伸出口模11；之后可以如图3所示，不旋进第二芯模13，也可以旋进第二芯模13，使得第二芯模13在出料口伸出第一芯模12。上述位置的挤出机用于制作图6中的PICC导管的置入管头部22。

置入管头部22长度满足需求后，旋退第二芯模13，在出料口口模11伸出第二芯模13，以实现第一芯模12与口模11出料，以制作图6中的PICC导管的置入管本体21。

第三种挤出机的操作方式中，挤出机的第二芯模13固定，口模11适于向前或向后移动，第一芯模12适于旋进或旋退。口模11与第一芯模12都可以由步进电机带动，前进和后退量也可以由编程控制。

初始状态下，挤出机各部件位置仍如图1所示。

接着，如图3所示的虚线箭头，先向后移动口模11，第一芯模12与第二芯模13对应出料口的该端齐平，且都伸出口模11；之后可以不旋退第一芯模12，如图3所示，也可以旋退第一芯模12，如图4所示，使得第二芯模13在出料口伸出第一芯模12。上述位置的挤出机用于制作图6中的PICC导管的置入管头部22。

置入管头部22长度满足需求后，向前移动口模11，使其在出料口伸出第二芯模13，旋进第一芯模12，在出料口伸出口模11，如图5所示状态，以实现第一芯模12与口模11出料，以制作图6中的PICC导管的置入管本体21。

可以理解的是，不论挤出机处于何种初始状态，调节口模11、第一芯模12、第二芯模13中的一个或多个，在出料口采用第二芯模13与口模11出料、以及第一芯模12与口模11出料，可以分别制作PICC导管的置入管头部22与本体21。

上述挤出机中，进料口进料例如可以为硅胶。由于口模11的内径确定，因而，挤出的PICC导管不论头部22，还是本体21，其外径都相同。

一个实施例中，第二芯模13与口模11出料30mm～80mm后，采用第一芯模12与口模11出料，即置入管头部22与本体21材质相同，且置入管头部22长度L的范围为30mm～80mm。

在具体实施过程中，一个实施例中，控制口模11的内径与第一芯模12的外径之间相差0.16mm～0.42mm，口模11的内径与第二芯模13的外径之间相差0.07mm～0.32mm，可以形成PICC导管外径范围为1.14±0.1mm，即置入管本体21与置入管头部22外径均为1.14±0.1mm、置入管本体21内径范围为0.6±0.1mm(即置入管本体21的壁厚范围为0.15mm～0.4mm)、置入管头部22内径范围为0.7mm～0.9mm(即置入管头部22的壁厚范围为0.05mm～0.3mm)的规格为3Fr的PICC导管。

另一个实施例中，控制口模11的内径与第一芯模12的外径之间相差0.16mm～0.42mm，口模11的内径与第二芯模13的外径之间相差0.08mm～0.32mm，可以形成PICC导管外径范围为1.4±0.1mm，即置入管本体21与置入管头部22外径均为1.4±0.1mm、置入管本体21内径范围为0.85±0.1mm(即置入管本体21的壁厚范围为0.15mm～0.4mm)、置入管头部22内径范围为0.9mm～1.2mm(即置入管头部22的壁厚范围为0.06mm～0.3mm)的规格为4Fr的PICC导管。

在制作过程中，出料同时也可以从入料口推入材质例如为金属的导丝，使得出料口所出的硅胶等原料包覆导丝。

可以理解的是，上述置入管头部22制作阶段与置入管本体21制作阶段两者并无先后顺序。

图7是本实用新型另一实施例的挤出机在初始状态的结构示意图；图8是使用图7中的挤出机制作PICC导管置入管头部时的一种结构示意图；图9是使用图7中的挤出机制作PICC导管置入管本体时的一种结构示意图。本实施例中的挤出机大致与图1至图5中的挤出机结构及尺寸相同，区别在于，第一芯模12与第二芯模13固定设置，两者例如可以采用一体成型形成。此种情况下，第一芯模12与第二芯模13对应出料口的该端：第一芯模12伸出第二芯模13。

本实施例中，置入管的本体21仍由第一芯模12与口模11出料，置入管的头部22也仍由第二芯模13与口模11出料。

以下具体介绍如何调节挤出机，分别实现出料口第二芯模13与口模11出料、以及第一芯模12与口模11出料。

一种挤出机的操作方式中，挤出机的口模11固定，第一芯模12与第二芯模13适于一体旋进和旋退，可以由步进电机带动，前进和后退量可以由编程控制。

初始状态下，挤出机各部件位置如图7所示，口模11、第一芯模12与第二芯模13的一体结构在出料口齐平。

如图8所示，一体旋进第一芯模12与第二芯模13，使得两者在出料口均伸出口模11，以采用第二芯模13与口模11出料，能实现置入管头部22的制作。

置入管头部22长度满足需求后，如图9所示，一体旋退第一芯模12与第二芯模13，使得第一芯模12在出料口伸出口模11、且第二芯模13在出料口缩在口模11内，以采用第一芯模12与口模11出料，能实现置入管本体21的制作。

上述图8与图9的位置也可以通过固定第一芯模12与第二芯模13的一体结构，向前移动或向后移动口模11，如图8与图9中的虚线所示，分别实现出料口第二芯模13与口模11出料、以及第一芯模12与口模11出料。

可以理解的是，上述实施例中，采用两芯模与一口模之间的径向距离不同，实现了挤出管体外径相同，但内径不同的两段管体，从而实现了两种壁厚的管体的制作。其它实施例中，也可以通过两口模与一芯模，挤出管体外径不同，但内径相同的两段管体，也可以实现两种壁厚管体的挤出。相对于后者方案，前者PICC导管整体外径相同，因而人体舒适度高，而后者由于头部的外径小、本体的外径大，为提高人体舒适度，在两者交界处需控制挤出速度均慢于头部、本体的挤出速度，以实现连续过度。

虽然本实用新型披露如上，但本实用新型并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本实用新型的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (10)

1.一种PICC导管，所述导管包括适于置入人体的置入管，所述置入管包括相连的置入管本体与头部，其特征在于，所述头部的材质与置入管本体的材质相同，且所述头部的壁厚小于置入管本体的壁厚。

2.根据权利要求1所述的PICC导管，其特征在于，所述头部与置入管本体的外径相同，头部的内径大于置入管本体的内径。

3.根据权利要求1所述的PICC导管，其特征在于，所述头部与置入管本体的材质为硅胶。

4.根据权利要求1所述的PICC导管，其特征在于，所述头部的长度范围为30mm～80mm。

5.根据权利要求3所述的PICC导管，其特征在于，对于3Fr的PICC导管，所述置入管本体的壁厚范围为0.15mm～0.4mm，所述头部的壁厚范围为0.05mm～0.3mm。

6.根据权利要求3所述的PICC导管，其特征在于，对于4Fr的PICC导管，所述置入管本体的壁厚范围为0.15mm～0.4mm，所述头部的壁厚范围为0.06mm～0.3mm。

7.一种制作PICC导管的挤出机，其特征在于，包括：

同轴的口模、第一芯模与第二芯模，所述口模为中空的圆筒，所述第一芯模贯穿在第二芯模内、所述第二芯模贯穿在口模内，所述第一芯模与第二芯模在径向上贴合、所述第二芯模与口模之间在径向上具有间距，在出料口，所述第一芯模适于伸出第二芯模。

8.根据权利要求7所述的挤出机，其特征在于，所述第一芯模与第二芯模分离设置，所述第二芯模适于相对第一芯模旋进与旋出。

9.根据权利要求7所述的挤出机，其特征在于，所述第一芯模与第二芯模固定设置，第一芯模与第二芯模具有对应进料口的一端、以及对应出料口的一端；对应出料口的一端，第一芯模伸出第二芯模。

10.根据权利要求9所述的挤出机，其特征在于，所述第一芯模与第二芯模一体成型。