CN102802713B - 一种导尿管和用于注射成型所述导尿管的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种导尿管和用于注射成型所述导尿管的方法,该导尿管包括:一个管部分、一个尖端部分以及至少一个贯通的开口,其中该贯通的开口被远侧地定位在该管部分的近端,其中该管部分的外表面在其近端处具有一个第一外直径,该第一外直径小于在该管部分的远端处的一个第二外直径,并且该管部分的外表面的直径沿着该管部分的整个长度从其近侧的第一外直径到其远侧的第二外直径不断地增加。

Description

一种导尿管和用于注射成型所述导尿管的方法
发明领域
本发明涉及具有一个外表面的一种导尿管,其中该导尿管的外表面在其近端具有第一外直径,该外直径小于在该管部分的远端处的一个第二外直径,并且该管部分的外表面的直径沿着该管部分的整个长度从其近侧的第一外直径到其远侧的第二外直径不断地增加。
发明背景
导尿管被就膀胱的随意排空而言具有问题的人们或在排空膀胱过程中需要临时辅助的人们广泛使用。多种多样的不同类型的导尿管对于个体或医学专业人员是可得的,这些导尿管是为特定用途而特别设计的,如间歇性导尿管或永久性/长期性导尿管,如Foley导尿管。
间歇性导尿管被瘫痪个体广泛使用,如截瘫者和/或四肢瘫者,其中膀胱以规则的间歇被排空并且这些个体通常能够在没有辅助下插入这种间歇性导尿管。永久性或长期性导尿管的使用通常与一个个体的住院期或至少在该个体是在医学专业人员的规则观察下相联系的,因为永久性导尿管通常是非常柔韧的并且具有比间歇性导尿管更大的直径,因此不是很好地适合于自身导尿管插入,并且通常在相对干净或甚至无菌的条件下由医学专业人员将它们插入。
通常已知的导尿管包括用于提供一个从膀胱到身体外面的一个流体通路的一个导尿管用管、用于使该导尿管顺利插入尿道的一个圆化的尖端以及用于促进尿液进入该导尿管用管中的多个排放眼。
生产导尿管尤其是间歇性导尿管的最常见的方法在于,挤出一种塑料材料的导尿管用管并且随后为该导尿管提供一个尖端以及多个排放眼。使用挤出工艺制造的导尿管在外和内表面两者上从一端到另一端都具有均匀且恒定的直径,并且因此具有贯穿该导尿管用管的整个长度的恒定的材料厚度。
发明概述
根据本发明,提供了一种导尿管,该导尿管包括一个管部分,该管部分具有一个近端和一个远端并且具有限定了该管部分的一个内腔的一个壁;一个尖端部分,该尖端部分具有一个近端和一个远端,其中该尖端部分的近端是该导尿管的最近侧的部分并且该尖端部分的远端与该管部分的近端对接,其中该尖端部分从该管部分的壁的一个外表面向该管部分的一个中心纵向轴延伸,从而在该管部分的近端处提供一种不间断的固体材料;至少一个贯通的开口,其中该贯通的开口被定位在该管部分的壁中远离该管部分的近端处,其中该管部分在其近端处具有一个第一外直径,该第一外直径小于在该管部分的远端的一个第二外直径,并且该管部分的外直径沿着该管部分的整个长度从其近侧的第一外直径到其远侧的第二外直径不断地增加,其中该外表面相对于该管部分的中心纵向轴是处于一个角度α。
在本发明的意义之内,该管部分的中心纵向轴被定义为一个沿着该管部分的纵向轴沿着它的径向中心延伸的轴(如在一个未弯曲的或未扭曲的导尿管用管上所看到)。此外,该圆形的管部分的内直径或外直径可以被视为通过该管部分的径向中心的分别与该管部分的内圆周或外圆周接触的一条直线,从与该纵向轴垂直的一个截面图可以看到。
在本发明的意义之内,术语不断地增加表示该增加是以一个预定义的比率而呈线性的。换言之,该直径从该管部分的的中心轴沿着该管部分的一个预定义的长度沿着其中心轴在一个径向方向上增加一个预定义的距离。如一个实例,对于该管部分沿着它的中心轴长度的每1cm,该直径增加1mm。另一个定义可以是,以一个从该管部分的中心轴的预定义的角度来定义直径的不断增加。基于本披露,用于定义术语不断增加的任何其他适合的方法对于技术人员来说是显而易见的。
根据提供的具有该管部分的一个外表面的一种导尿管,该管部分在其近端处具有一个第一外直径,该第一外直径小于在该管部分远端处的一个第二外直径,该导尿管以一种基本上圆锥形的形状而成形,其中该圆锥形的形状被定向,这样该圆锥体的窄末端被指向该管部分的近端,并且该圆锥体的宽末端被指向该管部分的远端。在本披露的上下文之内,可以理解的是在该导尿管的插入之前或在该导尿管插入过程中该导尿管的近端是最接近于使用者的部分,并且该远侧部分是在该导尿管插入过程中距离使用者最远的导尿管部分。该导尿管的尖端闭合了该管部分的近端,这样该管部分的近端不会提供与该管部分的内腔的流体连通。
已经发现的是,该成圆锥形的导尿管用管提供了一种更容易的将该导尿管插入尿道中的方法。甚至带有具有与该中心纵向轴成大于0°并且小于2°的一个角度的一个圆锥形形状的外表面的一个导尿管将会改进插入尿道的容易性。这对于没有经验的或新的使用者是特别有用的,因为用一个导尿管找到尿道将会变得更容易,无需首先接触周围的皮肤,其中该导尿管的近端具有一个比该导尿管的其余部分更小的直径。通过避免用该导尿管接触尿道周围的皮肤,可以减少尿道感染的风险。
根据本发明的一种成圆锥形的导尿管的一个另外的优点是,在该导尿管插入该尿道的过程中,在该成圆锥形的导尿管逐渐插入时该导尿管在一个径向方向逐渐打开或使尿道扩张。相比于一种常规的带有一个恒定的直径的导尿管(在该导尿管尖端通过进入该尿道时该恒定的直径立即在一个径向方向迫使尿道打开或扩张至导尿管的全直径),这可以降低在该导尿管的插入过程将损伤施加到尿道的柔软而脆弱的组织上的风险。
在本发明的一个实施方案中,该尖端部分可以按这样一种方式被成形,即该尖端部分的近侧部分可以被圆化成一种基本上球形形状的形式。该尖端的球形形状允许该尖端部分的直径从其近端向其远端逐渐增加,这样该尖端没有任何可以对尿道引起损伤的尖锐边缘或尖锐区域。该球形的尖端维持了该上述的尖端部分的功能性,因为它确保了该管部分的近端是闭合的,从而经由该近端阻止了与该内腔的流体连通。
在本发明的一个实施方案中,该管部分可以在该管部分的近端处具有一个第一内直径,该第一内直径小于在该管部分的远端处的第二内直径。通过对该管部分的内部表面提供一个第一内直径以及一个第二内直径,相当大地减小该导尿管的近端的尺寸是有可能的并且由此也减小了该尖端部分的尺寸。带有一个恒定直径的内表面的一种导尿管将会限制该近端的一个第一外直径的最小值的选择以及随后将会限制该管部分壁的材料厚度的选择。因此,在该近端处的内直径的减小可以促成对该管部分的近端的最小外直径的选择。作为一个实例,如果该管部分的内直径被制成从该近端到该远端是恒定的,那么将设定该最小直径的这些设计标准之一将会是所要求的流量规格。因此,如果这些设计要求是通过该导尿管用管的流体流量被假定在一个预定义的最小值,那么该导尿管的恒定的内直径也将必须被预定义在某一个最小值处以实现这个流体流量。
在本发明的一个实施方案中,该管部分的内直径沿着该管部分的整个长度从其近侧的第一内直径到其远侧的第二内直径可以不断地增加,其中该管部分的一个内表面相对于与该管部分的中心纵向轴可以是处于一个角度β。该不断地增加的直径对于根据本披露的一种导尿管的一些应用而言可以是一种优点,其中在该内腔内部的尿液的流体流量是均匀的并且在该内腔的内部不存在障碍物,并且减小了在该内腔内部的阻塞物的风险。此外,一种光滑的内表面相比于一种不平坦的表面可以提高尿液的流量,这样将产生涡流或不均匀的尿液流量的风险减小到最低。该内腔内部的提高的尿液流量可以导致该导尿管的近端之外的尿液的均匀流量并且降低了尿液喷射出该管部分的近端的风险。对于导尿管使用者喷射尿液是一个问题,因为喷射可能落到该使用者的衣服、马桶座或周围的结构上,这使得对于例如导尿管的截瘫者或四肢瘫者的排尿行为变得复杂。
在本发明的一个实施方案中,该角度α可以等于该角度β。这些角度α以及β是在该管部分的外表面和内表面分别与该管部分的中心纵向轴之间的角度。在构造具有相等的角度α和β的管部分的情况下表示沿着该管部分的整个长度外表面与内表面是平行的。因此,该管部分的这些壁可以具有一个从该管部分的近端到该管部分的远端是恒定的材料厚度。该恒定的厚度导致了该管部分沿着该管部分的长度具有一个基本上均匀的柔性,也就是说,接近于该管部分的近端的管部分的一个第一区域基本上具有与一个第二区域相同的柔性,该第二区域位于远离该第一区域的位置,例如接近于该管部分的远端的一个第二区域。这表示通过使用或者该材料的厚度抑或材料选择与材料厚度的一种组合可以选择该管部分以及由此该导尿管的柔性,因为不同的材料可以具有不同的柔性特征。关于导尿管,众所周知的是在插入之前与该导尿管的可插入部分相接触是不卫生的。因此,使得一个导尿管具有沿着该管部分的整个长度的均匀的柔性表示,在该导尿管的插入过程中,该使用者在最初的插入过程中可以体验该近侧部分的柔性并且使用这种体验能够肯定该管部分的其余部分的柔性,而无需与该导尿管的管部分相接触。
在本发明的另一个实施方案中,该角度α可以大于该角度β,α>β。构造了一个其中该管部分的外表面的角度α大于该管部分的内表面的角度β的管部分,导致了一个其中该管部分的这些壁的材料厚度沿着该管部分的整个长度是不均匀的管部分。这表示接近于该管部分的近端的一个第一区域的检查以及接近于该管部分的远端的一个第二区域的检查将揭示的是,在该第一区域中的壁的材料厚度小于在该第二区域中的壁的材料厚度。该第一区域与该第二区域之间的厚度的差异导致了一种导尿管用管,其中一个第一区域比一个第二区域是更柔韧的,该第二区域是在该第一区域的远侧(沿着该管部分的中心轴看),也就是说,该管部分的近侧部分比该管部分的远侧部分是更加柔韧的。一种具有一个其中该角度α大于该角度β的管部分的导尿管,可以导致更容易插入使用者的尿道中的一种导尿管,其中尿道在某些区域或者是相对狭窄的抑或是相对成角度的,因此比该远侧部分更有柔韧性的近侧部分可以更加容易地通过这些成角度的区域进行操作。尿道的这些成角度的或狭窄的区域可以例如是经过该使用者的前列腺或在骨盆区域中的某些区域的尿道的通道,其中软组织炎症或类似情形可能将外部压力施加到尿道。
在本发明的另一个实施方案中,该角度α可以小于该角度β。构造了一个其中该管部分的外表面的角度α小于该管部分的内表面的角度β的管部分,导致了一个其中该管部分的这些壁的材料厚度沿着该管部分的整个长度是不均匀的管部分。这表示接近于该管部分的近端的一个第一区域的检查以及接近于该管部分的远端的一个第二区域的检查将揭示的是,在该第一区域中的壁的材料厚度大于在该第二区域中的壁的材料厚度。该第一区域与该第二区域之间的厚度的差异导致了一种导尿管用管,其中一个第一区域比一个第二区域是更硬的,该第二区域是在该第一区域的远侧(沿着该管部分的中心轴看),也就是说,该管部分的近侧部分比该管部分的远侧部分是更硬的。带有一个其中该角度α小于该角度β的管部分的一种导尿管,可以导致在插入过程中可以容易地在身体外部进行操作的一种导尿管,因为该管部分的近端比该管部分的远端是更硬的。这表示在该导尿管的插入过程中该导尿管的近侧部分更不可能扭结。因此,在将该尖端插入到尿道中之后,使用者可以使用该远侧部分的增加的柔性从而将他的一只手或双手定位在一个对插入该导尿管的剩余部分更有利的位置,倘若使用者在将他的双手定位在用于插入该导尿管的最佳位置中有困难时。
在本发明的一个实施方案中,该角度α和/或该角度β可以大于0°并且小于3°,如大于0.01°并且小于2.5°,如大于0.05°并且小于2°,如大于0.07°并且小于1.5°,如大于0.1°并且小于1°,如大于0.12°并且小于0.5°,如大于0.1°并且小于1°,如大于0.12°并且小于0.5°,如大于0.13°并且小于0.2°,如0.15°。该角度α和/或该角度β的大小可以取决于该管部分的长度,随着由这些角度引起的管部分直径的增加,这些角度将会沿着该管部分的长度而增加。这表示可以专为女性使用者准备的一种短的导尿管可以具有一个大于专为男性使用者准备的一种较长的导尿管的角度。
作为一个实例,具有一个大约7cm长的管部分(具有一个大小0.15°的一个角度α)的女性导尿管,具有从该近端向该远端的大约0.36mm的直径增加,并且具有一个0.3°角的一个管部分具有大约0.73mm的直径增加。这可以使用以下数学公式进行计算
d 2 = tan α · length
其中d是直径,α是该角度α,并且该长度是该导尿管的长度。上述的直径的增加对于一个短的导尿管(如一种女性导尿管)或许是可接受的,然而相同的角对于一个较长的导尿管(如一种男性导尿管)或许是不能接受的。具有一个30cm长度并且具有一个0.3°的角度α的一种男性导尿管沿着它的整个长度具有一个大约3.14mm的直径增加,这对于一些使用者来说可能是太大了,然而对于其他的使用者而言这可能不是一个问题。因此,该精确的角度α和/或β的选择可以取决于预期的使用者、该管部分的长度、该材料的选择或前述的一种组合。
根据本发明的一个实施方案,该管部分的一个内直径沿着该管部分的整个长度从它的近端到它的远端递增地增加。通过提供这样一种导尿管,在某些预定义的区域中调整该导尿管的这些壁的材料厚度是有可能的,这样该导尿管的一个特定的部分(如该近端或接近于该管部分的基本上中部的近端)具有大于或小于该管部分的剩余部分的一个柔性。通过使用增加该直径的递增步骤,在没有明显改变柔性或材料厚度或影响该管部分的外表面的情况下,猛然改变该管部分的柔性是有可能的。可以按这样一种方式提供接近于和/或远离于该递增级或多个递增级的内表面的这些区域,即相对于该管部分的中心轴的表面的角度或梯度具有一个角度β。
在本发明的一个实施方案中,该导尿管可以配备有一种亲水表面涂层,在水合时该涂层提供低摩擦特性。通过对该导尿管配备一种亲水表面涂层,有可能的是降低在将该导尿管插入到尿道过程中的摩擦力,以便减少对尿道的损伤。
在本发明的一个实施方案中,在该管部分壁中的至少一个贯通的开口配备有多个圆化的边缘。在该至少一个开口中的圆化的边缘的提供表示在将该导尿管的插入过程中,由锋利的边缘导致的对尿道的损伤的风险被减小到最低。使该至少一个开口的这些边缘圆化的一种方法可见于WO 08/104603中。
使用根据本发明的一种圆锥体形状的导尿管可以引起关于该至少一个定位在该导尿管的壁中的开口的问题(倘若该开口配备有接近垂直于该管部分的外表面或内表面的边缘)。这表示如果该外表面和/或该内表面以一个从该导尿管用管的中心轴的角度被提供,并且该开口的边缘被提供为基本上垂直于该内表面和/或外表面,则在该导尿管的插入过程中该开口的外边缘将会是成角度地朝向该使用者的身体的。在该导尿管的插入过程中该开口的近侧边缘和侧面边缘很可能将不会增加对尿道的损伤的风险,但是存在着增加的该开口的远侧边缘可能对尿道引起损伤的风险。因此,在本发明的一个实施方案中,在该管部分的壁中的至少一个贯通的开口的一个远侧边缘可以配备有一个圆化的边缘。
在本发明的一个实施方案中,该管部分和/或该尖端部分可以由一种热塑性材料制成。适合的热塑性材料可以是这样的材料,如聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯以及其他的热成型材料。热塑性材料的使用表示通过对该导尿管或该导尿管材料用热进行处理(如熔化或通过冷却使该材料固化)可以部分或完全提供该导尿管的结构或形状。
在本发明的一个实施方案中,该导尿管可以进一步包括安排在该管部分的远端处的一个连接器。此外,在一个实施方案中,该连接器可以由与该管部分和/或该尖端部分相同的材料制成。相同材料的连接器的提供表示该连接器可以与该导尿管的其余部分一起构造或成形。一种连接器通常用来在将该导尿管插入之前以及之后对该导尿管进行操作,因为该连接器通常不会被插入到该使用者的身体或尿道中。因此,使用双手操作该连接器将不会污染该导尿管的可插入部分。此外,一种连接器可以进一步用来将该导尿管连接到一个尿袋或一个导尿管组件的一个另外部分上,如一个延长排尿管,或连接到一个可伸缩的延长部件上,如在WO 03/002179中或在WO 2008/138351中披露的这些延长部件。
在本发明的一个实施方案中,该导尿管可以被注射成型。
根据本发明的一个实施方案,提供了一种根据本发明的注射成型该导尿管的方法。
根据提供的一种根据本发明的注射成型该导尿管的方法,有可能的是将该导尿管成型为一种圆锥体形状的形式并且将模具的内表面的角度调整为一个任何适合于使用者的预定义的角度。
对该导尿管进行注射成型的另一个优点是,有可能成型该具有尖端的导尿管,这样该导尿管尖端以及该导尿管用管在一个单注射周期中被成型。有可能的是使用不同的导尿管材料在大于一个周期中成型该导尿管,并且有可能的是在一个或多个注射周期中将一个连接器成型到该导尿管的远端上,使得该连接器作为该导尿管的一个整体部分。
在本发明的其他实施方案中,该导尿管可以被吹塑成型、雕凿、修整、切割或切割成形。基于本披露的这些传授内容,根据本发明的适合用于获得一种导尿管的任何方法对于技术人员而言是显而易见的。
附图简要说明
下面将更详细地说明本发明,参考附图在实例中说明了并且提及了本发明的进一步的优点,其中
图1显示了根据本发明的一种导尿管的一个侧视图,显示了在该导尿管的外表面上的直径的增加,角度α,
图2显示了沿着该导尿管的中心纵向轴截取的导尿管的一个截面图,显示了在该导尿管的内表面上的直径的增加,角度β,
图3显示了具有大于角度β的角度α的相同的情形,
图4显示了具有小于角度β的角度α的相同的情形,
图5显示了具有从近端到远端递增地增加的内表面的直径的相同的情形,以及
图6a、b以及c显示了根据本发明的具有不同类型的连接器一种导尿管。
附图详细说明
图1显示了一种导尿管的一个侧视图,该导尿管1具有限定了一个内腔一个导尿管用管2和一个尖端3。该导尿管用管2具有一个远端4,该远端具有一个排液出口5以及一个近端6,其中该导尿管用管2的近端6与该导尿管1的尖端3相对接。该导尿管1的尖端3具有一个远端7,该远端与该导尿管用管2的近端6相对接并且是该导尿管1的一个整体部分。该尖端3具有闭合该导尿管用管2的近端6的一个近端8,该近端阻断了通过该导尿管用管2的近端6以及该内腔的任何液体连通。该尖端3的近端8是该导尿管1的最近侧的部分并且是圆化的,从而使该导尿管1容易插入到使用者的尿道中并且以此降低在插入过程中对使用者的尿道引起损伤的风险。该导尿管用管2配备有两个排放眼9和10,这些排放眼被远侧地定位在该导尿管用管2的近端6并且被定位在沿着该导尿管的中心轴C的不同位置。这些排放眼9和10提供了在该导尿管用管2的外部与该内腔之间的液体连通,并且在将该导尿管插入之后它们被用来从一个使用者的膀胱中排出尿液。
该导尿管用管2具有一个外表面11,其中该外表面具有在该导尿管用管2的近端6处一个第一外直径i以及在该导尿管用管2的远端4处的一个第二外直径j,该第一外直径i小于该第二外直径j。沿着该导尿管1的中心纵向轴C的外表面11的直径的增加是恒定的并且使用轴A来示出。这表示该导尿管用管2的外表面11相对于该导尿管1的中心纵向轴C是处于一个角度α处,这导致了可以被视为是圆锥体形状的一种导尿管1,该导尿管具有在该导尿管的远端处的宽区段以及在该导尿管的近端处的窄区段。
图2显示了根据本发明沿着该导尿管1的中心纵向轴C截取的一个截面图。该导尿管用管2限定了一个内腔12,使用该排液出口5提供了从该导尿管用管2的近端6到该导尿管用管的远端4的液体连通。该导尿管用管2的内表面13是该内腔12的径向边界,并且该内表面13具有在该导尿管用管2的近端6处的一个第一内直径m以及在该导尿管的远端4处的一个第二内直径n,其中该第一内直径m小于该第二内直径n。沿着该导尿管1的中心纵向轴C的内表面13的直径的增加是恒定的并且使用轴B来示出。这表示该导尿管用管2的内表面13相对于与该导尿管1的中心纵向轴C是处于一个角度β。因此,该导尿管用管2的内表面13可以被视为是圆锥体形状的,与图1中所示的外表面11是相似的。
如在图1和图2的实施方案中所示的这些角度α和β是相等的,这表示该导尿管用管壁14的材料厚度从该导尿管用管2的近端6到该导尿管用管2的远端4是恒定的。
在图1或图2中所示的导尿管1可以替代地具有一个内表面13,该内表面具有一个等于第二内直径的一个第一内直径,也就是说,该内表面的直径从该导尿管的近端6到该远端4是恒定的。
图3显示了根据本发明的一种导尿管20,其中该导尿管包括具有一个近端22和一个远端23的至少一个管部分21以及一个尖端24,与图1中所示的导尿管1是相似的。该导尿管配备有排放眼25和26,这些排放眼被定位在该导尿管用管21的近端22的远端。
该导尿管用管21具有一个外表面27,该外表面具有一个近端28以及一个远端29,其中该近端28的直径小于该远端29的直径,并且该直径沿着该中心纵向轴C从近端28到远端29不断地增加,其中使用轴A显示了直径的增加。此外,该导尿管用管21的内表面30具有一个近端31以及一个远端32,其中该近端31的内直径小于该远端32的内直径并且该直径沿着该中心纵向轴C从近端31到远端32不断地增加,其中使用轴B显示了直径的增加。
该轴A和该轴B相对于该导尿管20的中心纵向轴C是分别处于角度α和角度β处,并且在本发明的这个实施方案中该角度α是大于该角度β的,也就是说,该外表面27的直径增加大于该内部表面30的直径增加。这表示由于至少在材料厚度方面的差异,该导尿管用管21的近侧壁33的材料厚度小于该导尿管用管21的远侧壁34的材料厚度,并且因此该导尿管用管21的近端22的柔性高于该导尿管用管的远端23的柔性。
图4显示了该导尿管20的另一个实施方案,其中该轴A和该轴B相对于该导尿管20的中心纵向轴C是分别处于角度α和角度β处,并且在本发明的这个实施方案中该角度α是小于该角度β的,也就是说,该外表面27的直径增加小于该内部表面30的直径增加。这表示由于至少在材料厚度方面的差异,该导尿管用管21的近侧壁33的材料厚度大于该导尿管用管21的远侧壁34的材料厚度,并且因此该导尿管用管21的远端23的柔性高于近端22的柔性。
在图4和图5中所示的这些实施方案具有在内表面和外表面的直径方面的一个恒定的增加,这表示该柔性沿着该中心纵向轴不断地增加或降低。
图5显示了根据本发明的一种导尿管40的另一个实施方案,其中该导尿管用管41具有一个内表面42,其中该导尿管用管41的近端43具有一个第一内直径m并且该导尿管用管41的远端44具有一个第二内直径n。该内表面42具有一个近侧内表面45以及一个远侧内表面46,其中以一个增量47提供了从该内表面42的第一内直径m到该第二内直径n的直径的增加。这表示在一个单一步骤中提供了在该近端与该远端之间的这种柔性差异,并且该导尿管40将倾向于允许柔性跨越包括该增量47的区域。在柔性与该增量47方面的这种差异在该导尿管的外表面48上不能被感觉到,因为该外表面具有柔性的恒定增加,与在图1至图4的这些实施方案中的柔性是相似的,并且不标有任何该增量47的标记。
图6a显示了根据本发明的一种导尿管50,其中该导尿管用管51配备有一个连接器52,该连接器处于使用于一种伸缩导尿管中的柱塞的形式,其中该柱塞提供了一个在该导尿管与导尿管包装之间的密封,与在WO 03/002179中所示是相似的。
图6b显示了根据本发明的一种导尿管60,其中该导尿管61配备有一个连接器62,该连接器处于一种使用于伸缩导尿管中的联接器的形式,其中该联接器具有一个锥形的表面63,该联接器与一个锁环一同起作用以便在一个延长位置锁定一个伸缩导尿管,与在WO2008/138351中所示是相似的。
图6c显示了根据本发明的一种导尿管70,其中该导尿管用管71配备有一个连接器72,该连接器处于一种漏斗形状连接器的形式,与来自Coloplast A/S的在EasicathTM和SpeedicathTM产品上所使用的连接器是相似的。

Claims (18)

1.一种导尿管,包括:
一个管部分,该管部分具有一个近端和一个远端并且具有限定了该管部分的一个内腔的一个壁,
一个尖端部分,该尖端部分具有一个近侧部分和一个远侧部分,其中该尖端部分的近侧部分是该导尿管的最近侧的部分并且该尖端部分的远侧部分与该管部分的近端对接,其中该尖端部分从该管部分的壁的一个外表面向该管部分的一个中心纵向轴延伸,从而在该管部分的近端处提供一种不间断的固体材料,在该导尿管插入之前或在该导尿管插入过程中该导尿管的近端是最接近于使用者的部分,并且该管部分的远端是在该导尿管插入过程中距离使用者最远的导尿管部分;
至少一个贯通的开口,其中该贯通的开口被定位在该管部分的壁中远离该管部分的近端处;
其中该管部分在其近端处具有一个第一外直径,该第一外直径小于在该管部分的远端的一个第二外直径,并且该管部分的外直径沿着该管部分的整个长度从其近侧的第一外直径到其远侧的第二外直径不断地增加,其中该外表面相对于该管部分的中心纵向轴是处于一个角度α。
2.根据权利要求1所述的导尿管,其中该尖端部分的近侧部分是以一种基本上球体形状的形式圆化的。
3.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中该管部分具有在该管部分的近端处的一个第一内直径,该第一内直径小于在该管部分的远端处的一个第二内直径。
4.根据权利要求1所述的导尿管,其中该管部分的内直径沿着该管部分的整个长度从其近侧的第一内直径到其远侧的第二内直径不断地增加,其中该管部分的一个内表面相对于该管部分的中心纵向轴是处于一个角度β。
5.根据权利要求4所述的导尿管,其中该角度α是等于该角度β。
6.根据权利要求4所述的导尿管,其中该角度α是大于该角度β。
7.根据权利要求4所述的导尿管,其中该角度α是小于该角度β。
8.根据权利要求4所述的导尿管,其中该角度α和/或该角度β是大于0°并且小于3°。
9.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中该管部分的内直径沿着该管部分的整个长度从其近端到其远端递增地增加。
10.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中该导尿管配备有一个亲水表面涂层,从而在被水合时提供低摩擦特性。
11.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中在该管部分的壁中的至少一个贯通的开口处配备有多个圆化的边缘。
12.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中在该管部分壁中的至少一个贯通的开口处的一个远侧边缘配备有一个圆化的边缘。
13.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中该管部分和/或该尖端部分是一种热塑性材料。
14.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中该导尿管进一步包括安排在该管部分的远端处的一个连接器。
15.根据权利要求14所述的导尿管,其中该连接器是由与该管部分和/或该尖端部分相同的材料制成的。
16.根据权利要求1或2所述的导尿管,其中该导尿管是注射成型的。
17.根据权利要求4所述的导尿管,其中该角度α和/或该角度β是0.15°。
18.一种用于注射成型根据权利要求1至17中任何一项所述的导尿管的方法。
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Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8864730B2 (en) 2005-04-12 2014-10-21 Rochester Medical Corporation Silicone rubber male external catheter with absorbent and adhesive
EP2445565B1 (en) * 2009-06-26 2015-08-12 Coloplast A/S A urinary catheter
US9707375B2 (en) 2011-03-14 2017-07-18 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C. R. Bard, Inc. Catheter grip and method
EP2908998B1 (en) 2012-09-28 2020-06-17 Hollister Incorporated A method and apparatus for injection moulding of an elongated hollow article
US10092728B2 (en) 2012-11-20 2018-10-09 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C.R. Bard, Inc. Sheath for securing urinary catheter
US9872969B2 (en) 2012-11-20 2018-01-23 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C.R. Bard, Inc. Catheter in bag without additional packaging
EP2745868A1 (en) * 2012-12-21 2014-06-25 Dentsply IH AB Medical device and method of producing thereof having a tubular substrate and at least partly surface treated access openings
WO2015077556A1 (en) * 2013-11-21 2015-05-28 Trustees Of Tufts College Silk fibroin-based fluid delivery systems and devices
AU2015306630B2 (en) 2014-08-26 2018-12-13 C.R. Bard, Inc Urinary catheter
EP3341174A1 (en) 2015-08-28 2018-07-04 Hollister Incorporated A method and apparatus for molding an elongated hollow article
WO2018018093A1 (en) * 2016-07-29 2018-02-01 Shelverton Holdings Pty Ltd Improved catheter
CA3035222A1 (en) 2016-08-29 2018-03-08 Hollister Incorporated Methods of selectively modifying the flexibility of medical tubes
AU2018219370B2 (en) 2017-02-13 2022-02-03 Hollister Incorporated Catheter with ring-shaped drainage member
US10881842B2 (en) * 2017-07-28 2021-01-05 Gyrus Acmi, Inc. Ureteral stent
CA3070865A1 (en) 2017-09-19 2019-03-28 C.R. Bard, Inc. Urinary catheter bridging device, systems and methods thereof
CN111601545B (zh) 2017-11-09 2024-05-07 康沃特克科技公司 造口术监测系统和方法
USD893514S1 (en) 2018-11-08 2020-08-18 11 Health And Technologies Limited Display screen or portion thereof with graphical user interface
CA3144758C (en) * 2019-09-16 2022-10-25 Middleton Medical Innovations Pty Ltd Urinary catheter and method of catheterising a bladder using an actively deflectable urethral catheter and a deflection mechanism
US11403476B2 (en) 2020-01-31 2022-08-02 Core Scientific, Inc. System and method for identifying computing devices in a data center
USD1031976S1 (en) * 2022-11-22 2024-06-18 HR Pharmaceuticals, Inc. Female catheter

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4639252A (en) * 1985-04-05 1987-01-27 Research Medical, Inc. Venous return catheter
EP0729766A1 (en) * 1995-03-03 1996-09-04 Cordis Europa N.V. Microcatheter
DE102004008709A1 (de) * 2004-02-23 2005-09-08 Walter Hutzler Blasenkatheter

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4109659A (en) * 1976-07-19 1978-08-29 Mallinckrodt, Inc. Evagination catheters
US4248234A (en) 1979-03-08 1981-02-03 Critikon, Inc. Catheter with variable flexural modulus and method of using same
SU1110450A1 (ru) * 1980-04-03 1984-08-30 Вижницкая Ветеринарная Лаборатория Мочевой катетер
US4750877A (en) 1983-05-23 1988-06-14 Taut, Inc. Injection molding of a thin-walled elongated tubular product such as a catheter
US4563180A (en) * 1984-06-29 1986-01-07 Raychem Corporation High flow catheter for injecting fluids
DE3905552A1 (de) 1989-02-23 1990-08-30 Liebenzeller Verpackung Einmalkatheter zur harnableitung
GB8909395D0 (en) 1989-04-25 1989-06-14 Simpla Plastics A catheter
US5527276A (en) * 1993-01-12 1996-06-18 Arthroscopic Assistants, Inc. Flexible inflow/outflow cannula
US5536261A (en) * 1994-09-01 1996-07-16 Stevens; Robert C. Method and closed tip effect catheter apparatus for use in angiography
US5662622A (en) * 1995-04-04 1997-09-02 Cordis Corporation Intravascular catheter
CA2237574C (en) 1995-09-21 2008-12-30 Quinton Instrument Company Tapered and reinforced catheter
DE19609714C2 (de) 1996-03-13 1999-07-29 Via Log Medikalprodukte Gmbh K Katheter zur Harnableitung
US5980483A (en) * 1996-05-21 1999-11-09 Dimitri; Mauro Drainage catheter for continent urinary neo-bladders
US20040254562A1 (en) 2001-06-29 2004-12-16 Allan Tanghoj Method of producing a catheter and a catheter
US6936041B2 (en) * 2001-10-18 2005-08-30 Terumo Cardiovascular Systems Corp. Reinforced venous drainage catheter
EP1485158B1 (de) 2002-03-20 2008-01-16 Manfred Sauer Katheter
WO2004050155A1 (en) * 2002-11-29 2004-06-17 Coloplast A/S A catheter
US20050033237A1 (en) 2003-08-08 2005-02-10 James Fentress Catheter assemblies and injection molding processes and equipment for making the same
US20060200079A1 (en) * 2005-03-01 2006-09-07 Anders Magnusson Drainage catheter
EP1745807B1 (en) 2005-07-18 2012-08-22 Dentsply IH AB Urinary catheter
US7993327B2 (en) 2006-10-24 2011-08-09 Navilyst Medical, Inc. Multi-slit high flow valve
EP2944345B1 (en) 2007-02-28 2019-12-04 Coloplast A/S Method for rounding edges of openings in a tubular body
CN101678193B (zh) 2007-05-16 2013-03-13 科洛普拉斯特公司 用于伸缩装置的联接结构
EP2445565B1 (en) * 2009-06-26 2015-08-12 Coloplast A/S A urinary catheter

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4639252A (en) * 1985-04-05 1987-01-27 Research Medical, Inc. Venous return catheter
EP0729766A1 (en) * 1995-03-03 1996-09-04 Cordis Europa N.V. Microcatheter
DE102004008709A1 (de) * 2004-02-23 2005-09-08 Walter Hutzler Blasenkatheter

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Publication number Publication date
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