CN204550304U - 一种注射剂用蒸馏水制备系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种注射剂用蒸馏水制备系统，包括通过管道依次连接的源水预处理装置、纯化水制取装置、纯化水贮存外输装置、多效蒸馏水机、注射用水储罐、输出阀、注射用水循环输送泵和水质监测装置，源水处理装置包括通过管道依次连接的源水箱、源水加压泵、石英砂预过滤器、自动多介质过滤器、自动活性炭过滤器和精密过滤器；纯化水制取装置包括通过管道依次连接的一级计量泵、一级反渗透装置、PH调节和在线检测装置、中间水箱、二级计量泵和二级反渗透装置；纯化水贮存外输装置包括依次连接的混合床去离子器、纯化水箱、臭氧杀菌器、紫外线杀菌器、微孔细菌过滤器、无菌纯化水箱和纯化水循环输送泵。本系统自动化程度高，成本低，操作简单。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种制药企业的水处理系统，具体地说是一种小容量注射剂用蒸馏水制备系统。
背景技术
在制药工业使用的各种质量的水中，注射用水一直以来都是制药用水中最重要的，对其质量要求也就更高。注射用水是注射剂生产的一个重要介质，和原料辅料配置成药液。注射用水是无热原蒸馏水，它是用纯化水通过多效蒸馏水机蒸馏获得的。现有注射用水制备系统存在着不足，主要体现在安全性低和能耗高，运行成本高，过滤或消毒清洗不彻底而存在微生物污染，进而使得制成的注射剂中所含的微生物和有机化合物等超标，影响药品质量。
发明内容
本实用新型正是针对现有技术中存在的技术问题，提供一种注射剂用蒸馏水制备系统，整个系统的运行成本低，自动化程度高，有效控制蒸馏水中微生物和有机化合物的含量，操作方便，维修方便，并在一定程度上延长了关键水处理设备（包括过滤器、水贮罐、多效蒸馏水机等）的使用寿命。
为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为，一种注射剂用蒸馏水制备系统，包括通过管道依次连接的源水预处理装置、纯化水制取装置、纯化水贮存外输装置、多效蒸馏水机、注射用水储罐、输出阀、注射用水循环输送泵和水质监测装置，所述源水预处理装置包括通过管道依次连接的源水箱、源水加压泵、石英砂预过滤器、自动多介质过滤器、自动活性炭过滤器和精密过滤器；所述纯化水制取装置包括通过管道依次连接的一级计量泵、一级反渗透装置、PH调节和在线检测装置、中间水箱、二级计量泵和二级反渗透装置；所述纯化水贮存外输装置包括依次连接的混合床去离子器、纯化水箱、臭氧杀菌器、紫外线杀菌器、微孔细菌过滤器、无菌纯化水箱和纯化水循环输送泵。整个技术方案设计巧妙实用，自动化程度高，操作简便，有效提高了注射剂用蒸馏水（即注射用水）的品质，从而进一步保证了采用注射用水所制得的注射剂药品的品质。
作为本实用新型的一种改进， 所述多效蒸馏水机采用三效蒸馏，分别为Ⅰ效蒸馏、Ⅱ效蒸馏和Ⅲ效蒸馏。
作为本实用新型的一种改进， 与源水接触的源水箱、中间水箱和管道采用304不锈钢材质制成，与纯化水接触的纯化水箱、无菌纯化水箱和管道以及与注射用水接触的注射用水储罐和管道采用316L不锈钢材质制成。
作为本实用新型的一种改进， 所述注射用水储罐外侧设有双管板式换热器和保温夹套，用于对注射用水进行70度以上保温循环，温度不够时使用双管板式换热器加温的方式把注射用水水温提高。
作为本实用新型的一种改进， 所述注射用水储罐采用卧式圆柱结构，罐上设有能够密封的人孔、电加热呼吸器、喷淋球、压力表、温度传感器（带4-20mA 信号输出）、差压式液位传感器（带4-20mA 信号输出）。
作为本实用新型的一种改进，系统中所有的管道采用轨迹焊，并符合卫生型不锈钢管道焊接规范；20%的轨迹焊点作了内窥镜检查；并且所有管路能够实现全排空，其中的水平管道具有1‰～5‰的坡度以实现清洗时的全部排放；且夹层所有管道均保温。
作为本实用新型的一种改进，所述输出阀采用卫生级隔膜阀。
作为本实用新型的一种改进，所述水质监测装置包括pH 计和电导率测量装置。
相对于现有技术，本实用新型的自动化程度高，操作简单，维护方便，系统采用三效蒸馏水机进行制备注射用水不仅提高了蒸馏的安全性及高效性同时也降低了能耗，大大降低了生产成本；系统采用的二级反渗透技术并经石英砂预过滤和三次有效过滤能够有效去除源水中的悬浮物机械杂质和重金属物质，并采用臭氧和紫外线杀菌器以及多次高温蒸馏去除系统相关部件中以及水中的微生物，从而有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染；并且通过设置的注射用水水质监测装置对注射用水储罐内全部存水进行实时监测，使得水质监测更加准确，提高了水质监测结果的可靠性和全面性。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
图中：1-源水预处理装置，2-纯化水制取装置，3-纯化水贮存外输装置，4-多效蒸馏水机，5-注射用水储罐，6-输出阀，7-注射用水循环输送泵，8-水质监测装置，9-流量控制阀，11-源水箱，12-源水加压泵，13-石英砂预过滤器，14-自动多介质过滤器，15-自动活性炭过滤器，16-精密过滤器，21-一级计量泵，22-一级反渗透装置，23- PH调节和在线检测装置，24-中间水箱，25-二级计量泵，26-二级反渗透装置，31-混合床去离子器，32-纯化水箱，33-臭氧杀菌器，34-紫外线杀菌器，35-微孔细菌过滤器，36-无菌纯化水箱，37-纯化水循环输送泵。
具体实施方式
为了加深对本实用新型的理解和认识，下面结合附图对本实用新型作进一步描述和介绍。
如图1所示，一种注射剂用蒸馏水制备系统，包括通过管道依次连接的源水预处理装置1、纯化水制取装置2、纯化水贮存外输装置3、多效蒸馏水机4、注射用水储罐5、输出阀6、注射用水循环输送泵7和水质监测装置8，所述源水预处理装置1包括通过管道依次连接的源水箱11、源水加压泵12、石英砂预过滤器13、自动多介质过滤器14、自动活性炭过滤器15和5μm精密过滤器16；所述纯化水制取装置2包括通过管道依次连接的一级计量泵21、一级反渗透装置22、PH调节和在线检测装置23、中间水箱24、二级计量泵25和二级反渗透装置26；所述纯化水贮存外输装置3包括依次连接的混合床去离子器31、纯化水箱32、臭氧杀菌器33、紫外线杀菌器34、0.45μm 微孔细菌过滤器35、无菌纯化水箱36和纯化水循环输送泵37。所述水质监测装置7包括pH 计和电导率测量装置。所述注射用水储罐5采用卧式圆柱结构，罐上设有能够密封的人孔、电加热呼吸器、喷淋球、压力表、温度传感器（带4-20mA 信号输出）、差压式液位传感器（带4-20mA 信号输出）。整个技术方案设计巧妙实用，自动化程度高，操作简便，有效提高了注射剂用蒸馏水（即注射用水）的品质，从而进一步保证了采用注射用水所制得的注射剂药品的品质。
优选地，与源水接触的源水箱11、中间水箱24和管道采用304不锈钢材质制成，与纯化水接触的纯化水箱32、无菌纯化水箱36和管道以及与注射用水接触的注射用水储罐和管道采用316L不锈钢材质制成；内表面的粗糙度≤0.6μm；快装密封垫采用硅胶密封垫；输出阀采用卫生级隔膜阀。
优选地，系统中所有的管道采用轨迹焊，并符合卫生型不锈钢管道焊接规范；20%的轨迹焊点作了内窥镜检查；并且所有管路能够实现全排空，其中的水平管道具有1‰～5‰的坡度以实现清洗时的全部排放；且夹层所有管道均保温。
优选地，所述多效蒸馏水机4采用三效蒸馏，分别为Ⅰ效蒸馏、Ⅱ效蒸馏和Ⅲ效蒸馏。进入Ⅰ效的纯化水蒸发后产生纯蒸汽，该蒸汽经汽水分离器分离，去除雾滴后进入Ⅱ效壳程作为Ⅱ效加热源，其余的五分之四纯化水由蒸发器底部的效间接管自动进入Ⅱ效顶部经布水后进入管程，重复Ⅰ效的热交换过程，Ⅱ效蒸发器产生的注射用水进入Ⅲ效集中，其它各效工作过程依此类推最终经冷却器汇和降温后输入注射用水储罐。注射用水储罐内的注射用水经注射用水循环输送泵输送到各使用点，最后循环回到注射用水储罐，注射用水储罐有夹套蒸汽加热，注射用水进行70度以上保温循环，温度不够时可以用双管板式换热器加温的方式把注射用水水温提高。
需要说明的是上述实施例，并非用来限定本实用新型的保护范围，在上述技术方案的基础上所作出的等同变换或替代均落入本实用新型权利要求所保护的范围。在权利要求中，不应将位于括号之间的任何参考符号构造成对权利要求的限制。单词“包含”不排除存在未列在权利要求中的元件。
Claims (7)
1.一种注射剂用蒸馏水制备系统，其特征在于：包括通过管道依次连接的源水预处理装置、纯化水制取装置、纯化水贮存外输装置、多效蒸馏水机、注射用水储罐、输出阀、注射用水循环输送泵和水质监测装置，所述源水预处理装置包括通过管道依次连接的源水箱、源水加压泵、石英砂预过滤器、自动多介质过滤器、自动活性炭过滤器和精密过滤器；所述纯化水制取装置包括通过管道依次连接的一级计量泵、一级反渗透装置、PH调节和在线检测装置、中间水箱、二级计量泵和二级反渗透装置；所述纯化水贮存外输装置包括依次连接的混合床去离子器、纯化水箱、臭氧杀菌器、紫外线杀菌器、微孔细菌过滤器、无菌纯化水箱和纯化水循环输送泵。
2.如权利要求1所述的一种注射剂用蒸馏水制备系统，其特征在于，所述注射用水储罐采用卧式圆柱结构，罐上设有能够密封的人孔、电加热呼吸器、喷淋球、压力表、温度传感器、差压式液位传感器。
3.如权利要求1所述的一种注射剂用蒸馏水制备系统，其特征在于，所述多效蒸馏水机采用三效蒸馏，分别为Ⅰ效蒸馏、Ⅱ效蒸馏和Ⅲ效蒸馏。
4.如权利要求2或3所述的一种注射剂用蒸馏水制备系统，其特征在于，所述水质监测装置包括pH 计和电导率测量装置。
5.如权利要求4所述的一种注射剂用蒸馏水制备系统，其特征在于，所述注射用水储罐外侧设有双管板式换热器和保温夹套。
6.如权利要求5所述的一种注射剂用蒸馏水制备系统，其特征在于，所述输出阀采用卫生级隔膜阀。
7.如权利要求6所述的一种注射剂用蒸馏水制备系统，其特征在于，与源水接触的源水箱、中间水箱和管道采用304不锈钢材质制成，与纯化水接触的纯化水箱、无菌纯化水箱和管道以及与注射用水接触的注射用水储罐和管道采用316L不锈钢材质制成。
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|---|---|---|---|---|
| CN105152404A (zh) * | 2015-09-15 | 2015-12-16 | 岳景春 | 低氘小分子团注射液用水的制备方法 |
| CN107582516A (zh) * | 2017-09-29 | 2018-01-16 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 一种中药注射剂生产的前处理工艺 |
| CN111704306A (zh) * | 2020-07-29 | 2020-09-25 | 凯贤制药设备(南京)有限公司 | 一种纯化水与超滤水集成系统 |
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| CN107582516A (zh) * | 2017-09-29 | 2018-01-16 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 一种中药注射剂生产的前处理工艺 |
| CN111704306A (zh) * | 2020-07-29 | 2020-09-25 | 凯贤制药设备(南京)有限公司 | 一种纯化水与超滤水集成系统 |
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