CN203815924U - 一种带清洗功能的过氧化氢灭菌柜 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开一种带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，包括：一箱体，其上设有气密封结构的前门和后门，且所述箱体的底部设有导轨和止退件；载器具架小车，其由载器具架和小车组成，所述载器具架固定于所述小车上，且所述载器具架小车通过所述止退件固定于所述导轨上；还包括一空气加热循环系统、清洗喷淋系统、抽真空及过氧化氢分解排残系统、真空复压系统、汽化过氧化氢系统、设于所述箱体底部的排水系统以及控制系统，其分别连接于所述箱体上。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种带清洗功能的过氧化氢灭菌柜。
背景技术
在器具处理中常会遇到如下问题：(1)类似塑料类不能高温灭菌的药包材；(2)处理位无纯蒸汽源；(3)不能在同一设备中完成清洗、灭菌与干燥。
原先，制药生产中类似塑料类不能高温灭菌药包材与工器具清洗、灭菌与干燥方式：(1)手工清洗；(2)转序后，放入脉动真空湿热灭菌柜或过氧化氢灭菌柜内灭菌；(3)转序后，在单向层流下吹干。这种组合方式弊端：非连续性生产，其转序过程只能靠层流车转移，多次转移的过程有交叉污染的风险，且劳动强度大，生产效率低。同时，生产过程的许多数据不能被追溯。
原先，类似实验室器皿以及医疗器械清洗、灭菌与干燥方式：(1)手工清洗；(2)适当包裹后，放入脉动真空湿热灭菌柜内灭菌。这种组合方式弊端：公用系统需有纯蒸汽，工作地有一定限止；同时，灭菌后的实验室器皿以及医疗器械不能充分干燥。
在中国药典或世界制药法规(或指南)认可的灭菌方案中，过氧化氢(后简VHP)便是一种恰当的低温灭菌方法。汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的OH-，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌要求的一种技术。
实用新型内容
由于现有技术存在上述问题，本实用新型提出一种带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其可以有效的解决现有技术的上述问题。
本实用新型通过以下技术方案解决上述问题：
一种带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，包括：一箱体，其上设有气密封结构的前门和后门，且所述箱体的底部设有导轨和止退件；载器具架小车，其由载器具架和小车组成，所述载器具架固定于所述小车上，且所述载器具架小车通过所述止退件固定于所述导轨上；还包括一空气加热循环系统、清洗喷淋系统、抽真空及过氧化氢分解排残系统、真空复压系统、汽化过氧化氢系统、设于所述箱体底部的排水系统以及控制系统，其分别连接于所述箱体上。
所述箱体内还设有过氧化氢传感器、温湿度传感器、压力传感器、微压传感器，且所述过氧化氢传感器、温湿度传感器、压力传感器、微压传感器与所述控制系统连接。
所述空气加热循环系统包括依次连接的高效过滤器、热风加热器、离心风机，所述高效过滤器与所述箱体的一侧连接，并通过一进风阀门控制，所述离心风机与所述箱体的另一侧连接，并通过一出风阀门控制。
所述清洗喷淋系统包括设于所述箱体内上方的旋转喷嘴、设于所述箱体内左侧边和右侧边的固定喷嘴、设于所述箱体内底部的自动升降喷嘴，所述各喷嘴分别通过阀门控制。
所述抽真空及过氧化氢分解排残系统包括依次与箱体相连的过氧化氢分解过滤器和真空泵，其中所述过氧化氢分解过滤器与所述箱体之间连接一阀门。
所述真空复压系统由所述空气加热循环系统中的高效过滤器、进风阀门、以及一设于所述高效过滤器另一端并连接一真空复压管路的阀门组成。
所述汽化过氧化氢系统包括一与所述箱体连接的过氧化氢发生器，该过氧化氢发生器与所述箱体之间设有一阀门。
所述控制系统包括一PLC，其分别连接并控制所述空气加热循环系统、清洗喷淋系统、抽真空及过氧化氢分解排残系统、真空复压系统、汽化过氧化氢系统、排水系统。
本实用新型的优点为：
1、通过兼有清洗、灭菌、干燥功能于一体的设备，把制药生产中类似塑料类不能高温灭菌器具、实验室器皿以及医疗器械的清洗、灭菌、干燥在同一设备内完成，整个过程无交叉污染的风险，劳动强度低，生产效率高，既适应于一般材质器具，又适应于不能高温灭菌材质器具，同时工作处理位无需纯蒸汽源；
2、通过载器具架小车载物，并通过箱体内设置的导轨和止退件将小车固定住，整个清洗和灭菌过程中保持需要灭菌的器具的静止状态，减少需要器具的损坏率。
附图说明
图1是本实用新型的一实施例的俯视图；
图2是本实用新型的一实施例的喷淋系统示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，详细描述本实用新型。
本实施例的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，包括：箱体1、载器具架小车2、空气加热循环系统3、清洗喷淋系统4、抽真空及过氧化氢分解排残系统5、真空复压系统6、汽化过氧化氢系统7、设于所述箱体底部的排水系统8以及控制系统。
其中，箱体1，其上设有气密封结构的前门11和后门12，且所述箱体的底部设有导轨17和止退件。
载器具架小车2，其由载器具架和小车组成，所述载器具架固定于所述小车上，且所述载器具架小车通过所述止退件固定于所述导轨上。所述载器具架根据不同器具所需要的清洗面和对应的清洗喷嘴位而设计。载器具架固定后放置在小车上，连载器具架的小车推入箱体内，并通过止退件作固定。通过止退件将载器具架小车固定后，可确保小车的静止状态，防止器具的损坏。
空气加热循环系统3，包括依次连接的高效过滤器31、热风加热器32、离心风机33，所述高效过滤器31与所述箱体1的一侧连接，并通过一进风阀门34控制，所述离心风机33与所述箱体的另一侧连接，并通过一出风阀门35控制。热风进由进风阀门34进入到箱体内，后经由出风阀门35出去，完成整个循环。
所述清洗喷淋系统4包括设于所述箱体内上方的旋转喷嘴41、设于所述箱体内左侧边和右侧边的固定喷嘴42、设于所述箱体内底部的自动升降喷嘴43，所述各喷嘴分别通过阀门控制。
所述抽真空及过氧化氢分解排残系统5包括依次与箱体相连的过氧化氢分解过滤器51和真空泵52，其中所述过氧化氢分解过滤器与所述箱体之间连接一阀门53。
所述真空复压系统6由所述空气加热循环系统中的高效过滤器31、进风阀门34、以及一设于所述高效过滤器另一端并连接一真空复压管路的阀门61组成。该真空复压系统6部分段旁接入空气加热循环系统，合理利用各元件。
所述汽化过氧化氢系统7包括一与所述箱体连接的过氧化氢发生器71，该过氧化氢发生器与所述箱体之间设有一阀门72。
所述排水系统8包括一单向阀81以及一控制阀82，排水系统设置于箱体的底部，控制阀连接于箱体上。
所述箱体内还设有过氧化氢传感器13、温湿度传感器14、压力传感器15、微压传感器16，且所述过氧化氢传感器、温湿度传感器、压力传感器、微压传感器与所述控制系统连接。
所述控制系统包括一PLC，其分别连接并控制所述空气加热循环系统、清洗喷淋系统、抽真空及过氧化氢分解排残系统、真空复压系统、汽化过氧化氢系统、排水系统。控制系统可根据工艺菜单控制清洗、消毒(灭菌)、干燥。
本实用新型的工作步骤：
开始工作时，后门12关闭，并启动后门12气密封，把所需处理器具放在载器具架(根据不同器具所设计，载器具架上有定位结构，可将器具固定于其上)上，再把载器具架固定后放置在小车上，前门11打开，沿箱内腔底部轨送把小车推入，动作于止退件把小车固定，关闭箱前门11，并启动前门11气密封，此时箱内呈密封状态。
第一步：清洗
(1)浸泡：根据所需处理器具要求，启动程序，箱体内上方的旋转喷嘴、箱体内左右方的固定喷嘴、箱体内底部自动升降喷嘴同时喷洗，此时用清洗水(可用50-60℃纯化水)喷洗，待水位达箱体内高2/3，停止供水。处浸泡阶段，浸泡0.5-1h后，放净水。
(2)粗洗：根据所需处理器具要求，相应启动箱体内上方的旋转喷嘴、箱体内左右方的固定喷嘴、箱体内底部自动升降喷嘴位置的喷洗，此时用清洗水(可用50-60℃纯化水)喷洗，粗洗时边洗边放水，时间约30-40min。此时，相应需喷洗位置由相关阀门控制。
(3)精洗：根据所需处理器具要求，相应启动箱体内上方的旋转喷嘴、箱体内左右方的固定喷嘴、箱体内底部自动升降喷嘴位置的喷洗，此时用清洗水(对无菌要求可用70℃注射用水)喷洗，此进水处由阀门对不同清洗水作切换。精洗时边洗边放水，时间约20-30min。此时，相应需喷洗位置由相关阀门控制。
(4)排水：最后排进出排水系统中，打开控制阀82和单向阀81，排净水。
第二步：干燥
初干燥，阀门34、35打开，其余阀门关闭；热风加热器32、离心风机33工作，均匀吹入60～70℃热风，当温度传感器显示箱内温度达60～70℃时，停止吹热风，热风加热器32、离心风机33停止工作，阀门53打开，其余阀门关闭，真空泵52开始工作抽真空至50～100Pa，真空泵52停止工作，阀门53关闭，阀门61、34按顺序先后打开，当气压计显示箱体内外气压平衡时，第一次初干燥工作完成。按以上次序重复，进行第二次干燥工作，两次干燥工作完成后，所需处理器具内水分基本排出。
第三步：灭菌前预处理
过氧化氢发生器71内加热，加热汽化系统到设定的工作温度。除阀门53打开外，其余所有阀门关闭，真空泵52开始工作抽真空。
第四步：灭菌
真空抽至50～100Pa，阀门53关闭，同时打开阀门72关闭其余阀门,后开始注入被过氧化氢发生器71闪蒸汽化的汽态过氧化氢，过氧化氢传感器13开始检测。当过氧化氢浓度低于设定值时，除阀门53打开外，其余所有阀门关闭，真空泵52开始工作抽真空，真空抽至50～100Pa，阀门53关闭，同时打开阀门72关闭其余阀门,后开始注入被过氧化氢发生器71闪蒸汽化的汽态过氧化氢，系统工作。这样反复循环2至3次，使过氧化氢蒸汽的浓度维持在低于饱和状态的水平，并在箱体内均匀分布，并符合灭菌浓度要求。
第五步：置换期
灭菌结束后，对箱体内过氧化氢进行置换分解去残留处理。打开阀门53，关闭其余阀门，真空泵52再次工作，并使抽取的气体经催化分解过滤器51，对残留过氧化氢进行催化分解。期间，需打开阀门61、34(按先后顺序)略补新鲜空气后，0.5-1min后关闭(按34、61先后顺序)，此过程要进行2-3次，直至箱体内残留过氧化氢降低到人员可接受的安全水平≤1.0ppm。
第六步：干燥
在柜内处于室内气压状况下，阀门34、35打开，其余阀门关闭；热风加热器32、离心风机33工作，均匀吹入60～70℃热风，当温度传感器显示箱内温度达60～70℃时，停止吹热风，热风加热器32、离心风机33停止工作，阀门53打开，其余阀门关闭，真空泵52开始工作抽真空至50～100Pa，真空泵52停止工作，阀门53关闭，阀门61、34按先后顺序打开，当气压计显示箱体内外气压平衡时，第一次初干燥工作完成。按以上次序重复，进行第二次干燥工作，两次干燥工作完成后，干燥工作完成。
第六步：复压开门
出箱前先使箱体内气压复压至室内气压，按先后顺序打开阀门61、34，关闭其它阀门，至箱内外气压平衡时，箱体后门12取消气动密封，开启后门12。
结束工作时，对接车在后门12处与小车位对接，放开小车在内腔中止退件，再把连同载器具架的小车沿箱内腔底部轨推出，并对接车对接推进对接车中。当有无菌要求时，对接车可做成带层流保护结构。对接车拉走后，关闭箱后门12，启动前后门11、12气密封，此时箱内腔呈密封状态。
应理解，这些实施方式仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (8)
1.一种带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于，包括：
一箱体，其上设有气密封结构的前门和后门，且所述箱体的底部设有导轨和止退件；载器具架小车，其由载器具架和小车组成，所述载器具架固定于所述小车上，且所述载器具架小车通过所述止退件固定于所述导轨上；
还包括一空气加热循环系统、清洗喷淋系统、抽真空及过氧化氢分解排残系统、真空复压系统、汽化过氧化氢系统、设于所述箱体底部的排水系统以及控制系统，其分别连接于所述箱体上。
2.根据权利要求1所述的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于：所述箱体内还设有过氧化氢传感器、温湿度传感器、压力传感器、微压传感器，且所述过氧化氢传感器、温湿度传感器、压力传感器、微压传感器与所述控制系统连接。
3.根据权利要求1所述的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于：所述空气加热循环系统包括依次连接的高效过滤器、热风加热器、离心风机，所述高效过滤器与所述箱体的一侧连接，并通过一进风阀门控制，所述离心风机与所述箱体的另一侧连接，并通过一出风阀门控制。
4.根据权利要求1所述的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于：所述清洗喷淋系统包括设于所述箱体内上方的旋转喷嘴、设于所述箱体内左侧边和右侧边的固定喷嘴、设于所述箱体内底部的自动升降喷嘴，所述各喷嘴分别通过阀门控制。
5.根据权利要求1所述的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于：所述抽真空及过氧化氢分解排残系统包括依次与箱体相连的过氧化氢分解过滤器和真空泵，其中所述过氧化氢分解过滤器与所述箱体之间连接一阀门。
6.根据权利要求1所述的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于：所述真空复压系统由所述空气加热循环系统中的高效过滤器、进风阀门、以及一设于所述高效过滤器另一端并连接一真空复压管路的阀门组成。
7.根据权利要求1所述的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于：所述汽化过氧化氢系统包括一与所述箱体连接的过氧化氢发生器，该过氧化氢发生器与所述箱体之间设有一阀门。
8.根据权利要求1所述的带清洗功能的过氧化氢灭菌柜，其特征在于：所述控制系统包括一PLC，其分别连接并控制所述空气加热循环系统、清洗喷淋系统、抽真空及过氧化氢分解排残系统、真空复压系统、汽化过氧化氢系统、排水系统。
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Granted publication date: 20140910 |