CN203634634U - 注入套具和闩锁装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种供插件（40）使用的胰岛素注入套具（30）。注入套具（30）包括扩展套具（50）。扩展套具（50）包括外壳（70）、基座（90）及闩锁装置（82）。基座（90）容纳基座隔膜（120）和注入套管（42）。闩锁装置（82）可释放地将外壳（70）连结到基座上。当外壳（70）连结到基座（90）上时，外壳（70）的一部分延伸到基座隔膜（120）中，并且打开基座隔膜（120）。本实用新型还公开了一种用来闩锁注入套具的外壳和基座的闩锁装置。

Description

注入套具和闩锁装置

对于相关申请的交叉参考 

本申请要求在2011年2月9日在美国专利商标局提交的美国临时申请No.61/441,261在35U.S.C§119(e)下的利益，所述申请的公开内容通过参考全部包括在这里。 

技术领域

总体而言，本实用新型涉及注入套具，这些注入套具可以使用市售的插件器械而插入和连结到皮肤。 

背景技术

对于患有糖尿病的患者，有两种主要模式的日常胰岛素疗法。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些器械使用简单，并且成本比较低，但它们要求在每次注射时的针刺，典型地每天三到四次。第二种模式包括胰岛素注入疗法，该胰岛素注入疗法利用胰岛素泵。注入泵尽管比注射器和笔更复杂并且昂贵，但优点是能够经注入套管连续注入胰岛素、剂量精确，并且输送时间表可编程。 

注入泵的使用要求一次性元件的使用，该一次性元件典型地称作注入套具、管线套具、扩展套具或泵套具，该注入套具、管线套具、扩展套具或泵套具将胰岛素从在泵内的储罐输送到使用者的皮肤中。注入套具典型地包括泵连接器、一段管子、及毂盘或基座，注入套管（即注入针或柔性导管）从该毂盘或基座延伸。毂盘或基座具有粘合剂，在使用期间该粘合剂将基座保持在皮肤表面上，并且该粘合剂可以手动地或借助于手动地或自动地插入器械施用到皮肤上。在大多数情况下，提供可拆除式流体连接器，以当使用者希望淋浴、盆浴或游泳时，允许泵管与注入套具的毂盘或基座脱开。 

一些注入套具设计复杂，并且不具有适当的使用者灵活性，或者不允许使用快速和简单的方法，以在基座已经连结到使用者身上之后将流体连接器连接到基座上和与基座脱开，同时防止插入的注入套管的外部暴露。 

相应地，需要这样一些改进型注入套具，这些改进型注入套具能够在防止插入的注入套管的外部暴露的同时，还具有对于使用者的较大灵活性。 

实用新型内容

本实用新型的一个目的是，提供一种注入套具，该注入套具为使用者提供增强的灵活性。 

本实用新型的另一个目的是，提供一种注入套具，该注入套具包括能够自行封闭以防止注入套管的暴露的元件。 

本实用新型的另一个目的是，提供一种流体路径，该流体路径在使用期间形成在注入套具中，当不使用注入套具时使流体路径封闭。 

这些和其它目的通过提供一种注入套具而基本实现，该注入套具的制造简单，并且使用者使用方便，同时防止插入的注入套管的孔腔对于外部环境的暴露。 

附图说明

本实用新型的各个例示性实施例的各种目的、优点及新颖特征当联系附图阅读时由如下详细描述将更加显明，在附图中： 

图1是连接到管具上的例示性注入套具的放大立体图； 

图2是闩锁到基座上的例示性注入套具的放大横截面图； 

图3是未闩锁到基座上的例示性注入套具的放大横截面图； 

图4是例示性注入套具的放大立体图，示出了闩锁状态； 

图5例示性注入套具的放大立体图，示出了解锁状态； 

图6A是沿管具接收器的长度取得的例示性注入套具的放大横截面图； 

图6B是没有引导器针的注入套具的横截面图； 

图6C是在已经将外壳从基座除去之后图6B的套具的一部分的横截面图； 

图7A是与例示性注入套具相兼容的引导器针毂盘的立体图； 

图7B是图7A的引导器针毂盘的横截面图； 

图8A是另一种例示性注入套具的立体图； 

图8B是图8A的例示性注入套具的外壳或毂盘的立体图； 

图9是图8A的例示性注入套具的横截面图，示出的外壳连结到基座上； 

图10A是图8A的注入套具的外壳的俯视图； 

图10B是图8A的注入套具的基座的俯视图；以及 

图11图8A的例示性注入套具的横截面图，示出的外壳与基座脱开。 

具体实施方式

按照本实用新型的柔性导管型注入套具30的一个例示性实施例在图1中示出。注入套具打算连接到注入泵上，用于胰岛素或其它药剂的输送。注入套具可以供现有商用插件使用，如供MedtronicQuick-serter

器械使用，其修改很少或没有修改。 

图1示出针毂盘40和基座90，该针毂盘40定位在扩展套具50上方，该基座90定位在扩展套具50下面。也示出了粘合垫96，该粘合垫96连结到基座90的外表面上。粘合垫96构造成能够连结到使用者。也示出了管具或扩展管60，该管具或扩展管60连接到扩展套具50上。扩展管60的连接器62连接到注入泵（未示出）上，以便将来自泵的诸如胰岛素之类的药剂输送到扩展套具50。 

扩展套具50包括外壳70。按钮80容纳在外壳70中，如在图2中所示的那样。按钮80当被按压时，将致动锁孔凹槽闩锁装置82。 

图2示出了本实用新型的一个例示性实施例，该例示性实施例示出扩展套具50的按钮闩锁构造，在该扩展套具50中，将外壳70闩 锁到基座90上，该外壳70包括按钮80。在这种构造中，将按钮80连接到锁孔凹槽闩锁装置82上，该锁孔凹槽闩锁装置82在注入状态期间接合基座90的基座保持凸起92，以将外壳70闩锁到基座90上。 

更具体地说，凸起92是蘑菇形的，并且包括帽盖部分93和杆柄部分95。当锁孔凹槽闩锁装置82夹在帽盖93与基座90之间的凹槽处，与杆柄部分95相邻时，将外壳70闩锁到基座90上，如在图2中所示的那样。锁孔凹槽闩锁装置82在闩锁状态下，可以摩擦地接合帽盖部分93、杆柄部分95、及与杆柄部分95相邻的基座90的一部分中的一个或更多个，如在图2中所示的那样。 

在将柔性导管42连结到使用者身上之后，将针毂盘40从外壳70除去。此后，当使用者希望从保持着导管42的基座90除去扩展套具50时，使用者按压按钮80（表示在图2-5中），以通过将锁孔凹槽闩锁装置82致动成从闩锁位置（见图2和4）运动到解锁位置（见图3和5），将外壳70与保持凸起92解锁。在解锁状态下，锁孔凹槽闩锁装置82与在帽盖部分93下面的和与保持凸起92的杆柄部分95相邻的凹槽位置脱开，如在图3和5中所示的那样。 

为了将外壳70与基座90解锁（在已经除去针毂盘40之后），使用者在闩锁状态（见图2）下按压按钮80，从而按钮运动到在图3中所示的位置，其中，锁孔凹槽闩锁装置82变得与其在帽盖部分93下面的和与杆柄部分95相邻的凹槽位置脱开，使得扩展套具50可以与基座90分离。 

按钮80在图4和5中更清楚地示出，图4和5描绘闩锁装置（即锁孔凹槽闩锁装置82）的一种构造，仅为了看得清楚起见，将基座90表示成是透明的。基座90在实际中无需如在图4和5中所示的那样是透明的。在所示的实施例中，塑料板簧84的整体模制套具由按压的按钮80致动，以从闩锁状态（图2和4）变化到解锁状态（图3和5）。板簧84的敞开端部由棘爪86保持到位，该棘爪86定位在外壳70中，如在图4中所示的那样。当按压释放按钮80时，板簧84与棘爪86脱开，如在图5中所示的那样。 

图3和5表示在解锁位置中的按钮80。在图3和5中，锁孔凹槽闩锁装置82已经与保持凸起92脱开。在这个实施例中所示的闩锁和解锁机构使用锁孔凹槽闩锁装置82，在该锁孔凹槽闩锁装置82中，包括锁孔，该锁孔具有较小直径部分和较大直径部分，其中，当锁孔凹槽闩锁装置82的较小直径部分接合保持凸起92时，将外壳70闩锁到基座90上，如在图2中所示的那样，其中，锁孔凹槽闩锁装置82的较小直径部分的外壁接合保持凸起92。当按钮80被推压时，使得外壳70与基座90脱开，并且如在图3和5中所示的那样，将保持凸起92定位在锁孔凹槽闩锁装置82的较大直径部分的中心部分处，因而使锁孔闩锁装置82与保持凸起92脱开。这从基座90释放外壳70。 

图6A示出流体路径64、以及在上部隔膜110与下部隔膜120之间的腔穴，该流体路径64沿外壳70的管具接收器74形成，该腔穴经在基座90中的开口94、在引导器针44中的凹槽、及扩展套具管60完成，使流体能够从泵（未示出）流动穿过引导器针44的末端45，该泵连结到扩展套具管60的连接器62上，如在图6A中所示的那样。这允许套具50在引导器针44就位时被预灌注。 

图2、3及6A示出其中注入套具30或者手动地或者借助于可买到的或定制设计的插件器械可连结到使用者身上的位置。在注入套具30已经连结到使用者身上之后，引导器针44通过从外壳70手动地退出针毂盘40而除去。参照图6A，当除去连结引导器针44的针毂盘40时，将固定到针毂盘40上的引导器针44拉过上部隔膜110和下部隔膜120二者。当引导器针44运动到上部隔膜110外时，上部隔膜110自行封闭其开口，引导器针44已经通过该开口除去，但由于钝套管76（在图6B中示出）的存在，下部隔膜120保持敞开，该钝套管76从外壳70的中心壁72延伸到下部隔膜120中，以便保持下部隔膜120敞开。 

在已经从外壳70除去针毂盘40和引导器针44之后，来自泵、通过如图6B所示的流体路径64、并流出导管42的末端43之外的药 剂被使用者接收。如果使用者试图从基座90除去外壳70，例如在剧烈运动、淋浴或盆浴、或游泳之前，使用者按压按钮80，以将锁孔凹槽闩锁装置82从闩锁位置（见图2和4）释放到解锁位置（见图3和5），由此从基座90解锁外壳70。然后当在与从外壳70除去针毂盘40的相同方向上从基座90升起外壳70时，可以将外壳70与基座90分开。当从基座90升起外壳70时，从外壳70的中心壁72延伸到下部隔膜120中的钝套管也被除去，并因而下部隔膜120能够自行封闭其开口。因而，当从基座90除去外壳70时，下部隔膜120成为自行封闭的，防止外部路径形成到导管42的插入孔腔中，由此防止外部病原体、液体或气体被引入到导管插入部位中，如在图6C中所示的那样。隔膜120优选地设有预成形的缝隙，以有助于被钝套管76贯穿。 

在已经从基座90除去外壳70之后，在外壳70的中心壁72处的钝套管可被加以帽盖或被覆盖，以防止在已经除去外壳70之后对于断开流体路径64的外部暴露。类似地，基座90也可用适当成形帽盖（未示出）加帽盖或覆盖。 

在已经除去外壳70之后，导管42保持连结到基座90上，同时，下部隔膜120是自行封闭的（封闭其孔），以在流体路径64已经通过除去外壳70（上部隔膜110连结到该外壳70上）而被断开之后，防止外部污染进入到导管42中（见图6C）。 

在已经将外壳70从基座90拆除之后，使用者具有较大灵活性，以从事剧烈运动、游泳、淋浴或盆浴。在这样的活动已经结束之后，并且使用者希望将外壳70重新连结到基座90上，使用者一般遵循如下过程。 

如果基座90已被加以帽盖，则除去帽盖，并且由使用者用用于消毒的已知方法的任一种，如酒精擦拭，消毒下部隔膜120的外部暴露外表面（在图6A中面向上部隔膜110）。如果在外壳70与基座90的拆开之后将中心壁72的钝套管加了帽盖，则然后除去帽盖（未示出），如果钝套管没有被加以帽盖，则也消毒其表面区域。此后， 按压按钮80，以将外壳70定位在解锁位置中，如图3和5所示。然后将外壳70直接放置在基座90上，使得外壳70的中心壁72的钝套管延伸到下部隔膜120的封闭孔中，并且打开该封闭孔，如在图6B中所示的那样。然后将按钮80释放，以在基座保持凸起92处将外壳70闩锁到基座90上，如在图2、4及6B中所示的那样。此后，重新形成从泵穿过管60、及进入外壳70中、穿过在上部隔膜110与下部隔膜120之间的腔穴、及穿过导管42的末端43到外面的流体路径64，如在图6B中所示的那样。 

尽管图2-6示出的闩锁装置包括与锁孔凹槽闩锁装置82（该锁孔凹槽闩锁装置82固定到外壳70）相连接的按钮80，但任何类似的闩锁和解锁装置都可以用来进行相同操作。例如，在图8-11中所示的实施例公开了另一种闩锁和解锁装置。 

图7A和7B示出一种改型的针毂盘40′，引导器针44′固定到该针毂盘40′上。针毂盘40′可以具有外径、高度、内径、及其它尺寸，从而它可供市售的插件器械使用，如供Medtronic Quick-serter?插件使用。 

图8-11的注入套具30′大体按与图1-6的扩展套具50相同的方式起作用，但这个实施例使用一种闩锁机构，该闩锁机构与图1-6的锁孔凹槽闩锁装置82和保持凸起92不同。这个实施例也具有注入套具30′，该注入套具30′设计成供市售的插入器械使用，如供MedtronicQuick-serter

插入器械使用。 

如在图8和9中所示的那样，注入套具30′包括外壳或毂盘70′，该外壳或毂盘70′闩锁到基座90′上。用来将毂盘70′与基座90′脱开的释放机构集成到毂盘70′和基座90′中，而不是其中的额外元件。释放机构包括一对杠杆78，每个杠杆具有臂79。杠杆78铰接到毂盘70′上，并且杠杆78可被偏置，以操纵臂79的位置。如在图9-11中所示的那样，基座90′包括径向定位的捕捉器97，这些捕捉器97形成腔穴98。杠杆78的臂79配合到腔穴98中，并且与捕捉器97互锁，以便在与每个腔穴98相对应的六个径向位置之一处，将毂盘70′固定 到基座90′上。 

为了将毂盘70′与基座90′脱开，使用者挤压或偏置毂盘70′的杠杆78，以将臂79定位到基座90′的腔穴98外。此后，使用者可从基座90′升起毂盘70′，以将这两个元件分离，如在图11中所示的那样。 

为了将毂盘70′连接到基座90′上，使用者将毂盘70′对准成与两个相对腔穴98相邻-使用者希望这两个相对腔穴98固定杠杆78的臂79，将杠杆78偏置成偏离腔穴98，转动毂盘70′，并且释放杠杆78，以将杠杆78的臂79锁定到腔穴98和捕捉器97中，如在图8和9中所示的那样。 

图10A示出毂盘70′的俯视图，该毂盘70′可连结到图10B的基座90′上并且可与其脱开。如在图10B中所示的那样，有毂盘70′可连结到基座90′上的六个相异转动位置，这六个相异转动位置与使用者可以选择的各腔穴98中的每一个腔穴相对应。这样的选择将确定毂盘70′当连结到基座90′上时将定向在在什么角度处，并因此确定连接管（未示出）延伸的方向。在这个实施例中，可得到的转动增量是60度。腔穴98与捕捉器97的数量将确定毂盘70′对于基座90′的转动位置。 

如在图8-10中所示的那样，当毂盘70′连结到基座90′上时，基座90′的预开缝隙隔膜120′由钝套管76′打开。当引导器针44′在起动（priming）期间贯穿圆柱形隔膜110′、钝套管76、隔膜120′及导管42′时，形成用于引导器针44′的针路径。 

如在图9中所示的那样，圆柱形隔膜110′的形状优选地是圆柱形的，并且与管具接收器74′相平行。隔膜110′提供在放置引导器针44′处的密封，同时容许从管具接收器74到钝套管76和导管42′的流动。基座90′包括用来将基座90′连结到使用者身上的粘合垫96′，如在图8-10中所示的那样。 

这个实施例的一个优点是，释放机构与毂盘70′和基座90′是整体的，并且由于元件较少，使得轮廓较小。杠杆78的挤压动作或偏置是便于使用的和直观的。另外，集成的释放机构是可靠的，因为与其 它闩锁机构相比，要考虑的配合公差较小。 

尽管以上已经详细描述了本实用新型的仅少量的例示性实施例，但本领域的技术人员将容易地认识到，多种修改在例示性实施例中是可能的，而实质上不脱离本实用新型的新颖讲授和优点。相应地，全部这样的修改打算包括在本实用新型的范围内，本实用新型的范围在所附权利要求书和其等效物中所限定。 

Claims (21)

1.一种注入套具，其特征在于，所述注入套具包括： 

外壳，所述外壳包括外壳隔膜和钝套管； 

基座，所述基座包括基座隔膜和注入套管；以及 

闩锁装置，所述闩锁装置用来将所述外壳与所述基座相连结以及将所述外壳与所述基座脱开； 

其中，当所述外壳与所述基座相连结时，所述外壳的一部分延伸到所述基座隔膜中，并且将所述基座隔膜打开；并且 

其中，当所述外壳与所述基座相连结时，引导器针能够延伸过所述外壳隔膜、钝套管、基座隔膜及注入套管。 

2.根据权利要求1所述的注入套具，其特征在于，当所述外壳与所述基座脱开时，所述基座隔膜自行封闭。 

3.根据权利要求1所述的注入套具，其特征在于，当所述外壳与所述基座相连结时，所述钝套管延伸到所述基座隔膜中，并且将所述基座隔膜打开。 

4.根据权利要求1所述的注入套具，其特征在于，所述外壳还包括管具接收器。 

5.根据权利要求4所述的注入套具，其特征在于，当所述外壳与所述基座相连结时，形成流体路径，该流体路径与所述管具接收器、基座隔膜、钝套管、外壳隔膜及注入套管连通。 

6.根据权利要求1所述的注入套具，其特征在于，当在将所述注入套管连结到使用者身上之后除去引导器针时，所述外壳隔膜自行封闭。 

7.根据权利要求1所述的注入套具，其特征在于，当所述外壳与所述基座相连结时，所述套管定位在所述外壳隔膜与所述基座隔膜之间。 

8.根据权利要求1所述的注入套具，其特征在于，所述基座还包括保持凸起，所述保持凸起包括帽盖部分和杆柄部分。 

9.根据权利要求1所述的注入套具，还包括基座保护帽盖，当所述外壳与所述基座脱开时，该基座保护帽盖用于与所述外壳相连结。 

10.根据权利要求1所述的注入套具，还包括外壳保护帽盖，当所述基座与所述外壳脱开时，该外壳保护帽盖用于与所述基座相连结。 

11.根据权利要求1所述的注入套具，其特征在于，所述外壳隔膜是圆柱形的。 

12.一种用来闩锁注入套具的外壳和基座的闩锁装置，其特征在于，所述闩锁装置包括： 

释放装置； 

保持凸起；以及 

可运动式锁孔凹槽，所述可运动式锁孔凹槽包括较大直径部分和较小直径部分，所述可运动式锁孔凹槽能够在第一位置与第二位置之间运动，在所述第一位置处，所述较小直径部分与所述保持凸起相接合，在所述第二位置处，所述较小直径部分与所述保持凸起脱开； 

其中，所述外壳包括所述释放装置和所述可运动式锁孔凹槽，并且所述基座包括所述保持凸起；并且 

其中，当按压所述释放装置时，所述释放装置启动所述可运动式锁孔凹槽从所述第一位置运动到所述第二位置，以从所述基座解锁所述外壳。 

13.根据权利要求12所述的闩锁装置，其特征在于，所述外壳还包括弹簧，该弹簧与所述可运动式锁孔凹槽相连结，并且其中，当按压所述释放装置时，所述释放装置致动所述弹簧，以将所述可运动式锁孔凹槽从所述第一位置运动到所述第二位置。 

14.根据权利要求13所述的闩锁装置，其特征在于，所述弹簧是板簧。 

15.根据权利要求12所述的闩锁装置，其特征在于，所述释放装置包括释放按钮。 

16.根据权利要求12所述的闩锁装置，其特征在于，当所述可运 动式锁孔凹槽运动到所述第二位置时，所述较大直径部分围绕所述保持凸起，而不接合所述保持凸起。 

17.一种用来闩锁注入套具的外壳和基座的闩锁装置，其特征在于，所述闩锁装置包括： 

与所述外壳铰接的一对杠杆，每一个杠杆包括横向延伸杠杆臂；以及 

形成在所述基座上的多个腔穴； 

其中，当所述外壳闩锁到所述基座上时，所述外壳的所述杠杆臂与所述基座的一对腔穴互锁；并且 

其中，当所述杠杆偏置时，所述杠杆臂从所述腔穴释放，以将所述外壳从所述基座解锁。 

18.根据权利要求17所述的闩锁装置，其特征在于，所述杠杆与所述外壳整体地形成。 

19.根据权利要求17所述的闩锁装置，其特征在于，所述基座的腔穴绕注入套管布置，并且所述腔穴的数量与所述外壳能够闩锁到所述基座上的转动位置相对应。 

20.根据权利要求19所述的闩锁装置，其特征在于，每个腔穴包括捕捉器，当所述外壳闩锁到所述基座上时，所述杠杆臂与所述捕捉器相接合。 

21.根据权利要求19所述的闩锁装置，其特征在于，用来闩锁到所述基座上的所述外壳的转动增量是60度。 

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