TWI715807B - 用於藥物輸送裝置的殼體元件、用於附接至殼體元件的輔助單元、和包含殼體元件的藥物輸送裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明關於一種用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)。該殼體元件(20)包含:支座(30)，用於可卸除地附接輔助單元(40)，其中該支座(30)整合於該殼體元件(20)。

Description

用於藥物輸送裝置的殼體元件、用於附接至殼體元件的輔助單元、和包含殼體元件的藥物輸送裝置
本發明關於一種用於將輔助單元附接至藥物輸送裝置的殼體元件，特別是殼體元件包含有用於輔助單元之整合支座。
為了維持最佳狀態，遭受慢性內科疾病的病人被要求遵照處方的施藥計畫、遵守處方的劑量、避免額外的施藥、避免忘記施藥、和遵守各種建議之健康和安全的最佳實踐。 　　有慢性內科疾病之病人的長期健康依賴日復一日的疾病管理。疾病的不良管理會導致重大的發病率和死亡率，且帶來逐漸產生併發症之更大風險。為了減少這些併發症的發生，關於慢性內科疾病之管理的聚焦研究對於病人是重要的。 　　例如被要求週期性注射胰島素以控制身體內之葡萄糖位準的許多糖尿病患者，當其身體沒有產生足夠的胰島素時，就會發生糖尿病。和控制葡萄糖位準及胰島素關聯的危險之一是胰島素藥劑過量。胰島素藥劑過量的症狀表現低血糖位準[血糖過少]，且會包括頭痛、不規則的心跳、增加的心率[heart rate]或脈博、盜汗、顫抖、噁心、增加的飢餓感、和焦慮。 　　依賴胰島素的糖尿病患者，需要對於其正在注射之胰島素的類型和量保持準確的追蹤。為了幫助控制胰島素的施用，已發展出各種監督裝置。一種先前技藝的裝置[WO 2010-128493]包含了特殊套筒，其被設計用於牢牢地鎖固至預先製造的注射筆。該注射筆具有特殊設計、被設計用於鎖固至特殊套筒而與預先製造之注射筆的特殊模型無關的萬用座、被容置在萬用座內的電子組合體、用於自動偵測注射的感測器、可通訊地耦接至電子組合體的感測器、顯示注射資料的顯示器、和允許操控及顯示注射資料[包括重置時間]的按鈕。 　　此裝置有多個缺點。套筒是額外的組件，所以當施用胰島素時，使用者必須妥善處理套筒。此使得藥物施用更複雜。套筒與輸送裝置的配合可能不盡完美，此可能使得套筒脫離或掉落。套筒也易於移動位置，此可能導致降低施用過程之測量和監視的品質。
本發明的目的在於提供用於解決先前技藝裝置之缺點的改良裝置。 　　在本文中，當使用「遠側」一詞時，係指朝向遠離藥劑輸送部位的方向。當使用「遠側部/端」一詞時，係指在使用藥物輸送裝置下，輸送裝置或其構件位在最遠離劑量輸送部位的部份/末端。對應地，當使用「近側」一詞時，係指朝向藥劑輸送部位的方向。當使用「近側部/端」一詞時，係指在使用藥物輸送裝置下，輸送裝置或其構件位在最靠近劑量輸送部位的部份/末端。 　　再者，「縱向」一詞，不管有無「軸線」，都指在裝置或組件之最長延伸的方向中，經過裝置或其組件的方向或軸線。 　　「橫向(lateral)」一詞，不管有無「軸線」，都指在裝置或組件之最寬廣延伸的方向中，經過裝置或其組件的方向或軸線。「橫向」一詞也可指「縱向」延伸本體之側面的位置。 　　以類似的方式，「徑向」或「橫側(transversal)」一詞，不管有無「軸線」，都指在大致垂直於裝置或組件之縱向的方向中，經過裝置或組件的方向或軸線。例如「徑向朝外」係指遠離縱向軸線的方向。 　　此外，如果沒有特別指明，則在下文關於裝置之機械構和其組件之機械互連的描述中，裝置是在起始的非啟動狀態或非操作狀態中。 　　如上所述，本發明的目的在於提供簡單且堅固耐用的定向指示器，該定向指示器也可靠且易於使用。 　　依據本發明的主要方面，其特徵在於各獨立請求項的特徵。另外的有利特徵是附屬項的內容。 　　依據本發明的主要方面，其特徵在於一種用於藥物輸送裝置的殼體元件。該殼體元件包含:支座，用於可卸除地附接輔助單元，其中該支座整合於該殼體元件。 　　依據本發明的另一方面，殼體元件整合於藥物輸送裝置的外殼。 　　殼體元件待被視為藥物輸送裝置的整合部份，其在組裝之前可為分離的組件，但是其在組裝期間變成輸送裝置之不可置換的部份。因此，使用者可不移動殼體元件或不移除殼體元件。額外的好處是被附接至支座的輔助單元關於輸送裝置更堅固耐用和準確。 　　依據本發明的另一方面，支座被定位在該藥物輸送裝置的橫側表面上。 　　依據本發明的另一方面，支座被定位在該藥物輸送裝置的遠側端表面上。 　　視輔助裝置的目的用途而定，選擇支座關於藥物輸送裝置的位置，以達到最好的效果。例如橫向位置最方便監視藥物輸送裝置之柱塞桿的運動。例如藉由以光學的方式監視柱塞桿經過輸送裝置之外殼中的窗口。在另一方面。在某些例子中，較佳是將輔助單元安裝在遠側端，例如在劑量設定構件上。 　　依據本發明的另一方面，支座被建構用於藉由正向鎖固而可卸除地附接至輔助單元。 　　依據本發明的另一方面，支座被建構用於藉由摩擦配合而可卸除地附接至輔助單元。 　　依據本發明的另一方面，支座被建構用於藉由磁性而可卸除地附接至輔助單元。 　　依據本發明的另一方面，支座被建構用於藉由非永久性的黏著而可卸除地附接至輔助單元。 　　支座和輔助單元之間的附接可選自多種可利用的方法。然而重要的是輔助單元要被牢固地固定在預定的位置，同時還要可被從支座移除。 　　依據本發明的另一方面，支座的形狀被設計成只允許附接至具有對應形狀的輔助單元。 　　此種對插鍵接[keyed]的附接方式可防止使用者將不正確的輔助單元意外地附接至他意欲使用的藥物輸送裝置。 　　依據本發明的主要方面，其另外的特徵在於一種輔助單元，用於可卸除地附接至殼體元件的支座，其中該輔助單元是電子單元。 　　依據本發明的另一方面，輔助單元適於決定和提供關於操作狀態的資訊和/或關於其內包含有該殼體元件之藥物輸送裝置的用法。 　　依據本發明的另一方面，輔助單元適於傳輸測量和資訊至另一單元。 　　電子單元可包含處理器，其能夠處理用於執行不同任務的資料程式碼。電子單元也可包含記憶元件，其內可儲存所擷取的資料。電子單元可另外包含電源供應器，例如鈕扣電池、光伏打板等。 　　電子單元的通訊元件也可和另一單元通訊，該另一單元例如是使用者或智慧型手機等。通訊元件可包含視覺通訊[例如藉由顯示器上的文字]的顯示元件。除此之外或取代性地，使用者通訊元件可包含音頻元件，其可經由電子單元的喇叭以音頻通訊。通訊元件可另外包含用於近距離通訊技術的電路、藍牙、先進的網路技術
Figure 02_image001
[Ant]、和/或無線傳輸模組[ZigBee]等等。該近距離通訊技術的電路例示為射頻識別[RFID]、近距離無線通訊[NFC]等。 　　依據本發明的另一方面，輔助單元的形狀被設計成對應於支座。 　　對應的形狀只允許藥物輸送裝置和預定之輔助單元的正確組合。 　　依據本發明的另一主要方面，其特徵在於一種藥物輸送裝置，包含殼體元件。 　　依據本發明的另一方面，藥物輸送裝置是拋棄式藥物輸送裝置。 　　依據本發明的另一方面，藥物輸送裝置是筆型注射器。 　　依據本發明的另一方面，藥物輸送裝置是吸入裝置。 　　本發明的另外優點在於其可適用於拋棄式藥物輸送裝置。使用者從支座移除輔助裝置，並在藥物輸送裝置被用光時拋棄藥物輸送裝置，例如將其丟入尖銳物件容器內。然後，輔助單元可被重新使用，且被附接至新的拋棄式裝置。筆型注射器代表輸送裝置的類型，其通常是拋棄式的，且常被使用於施用胰島素。 　　從下文關於實施例的詳細範例和附圖，本發明的這些和其他特徵和優點將變得容易瞭解。
圖1顯示本發明之實施例的藥物輸送裝置10的透視圖，其包含殼體元件20。殼體元件包括支座30[圖2和圖4]，用於可卸除地附接輔助單元40。支座30和殼體元件20整合在一起。因此，支座被牢固地附接至殼體元件20、或與殼體元件20成為一元化。在組裝之前，殼體元件20可為藥物輸送裝置10的各別組件；但是在組裝期間，殼體元件20變成藥物輸送裝置10之不可置換或不可移除的部份。在一實施例中，殼體元件20可為藥物輸送裝置10之較大殼體50[圖2，例如外殼]的整合部份或一元化部份。支座30和藥物輸送裝置10之固定部份的整合，可確保輔助單元40相對於輸送裝置被堅固耐用且準確地定位。 　　圖1的殼體元件20被顯示成管狀元件，但是只要其至少被建構成被固定至或不可移除地被附接至藥物輸送裝置，則殼體元件20本質上具有任何形狀。 　　圖2和圖3的支座30被定位在藥物輸送裝置10的橫側表面上。選擇支座的位置，以改善輔助單元40的測量和感測特性。輔助單元40意欲被附接至支座30上。 　　例如將支座30和輔助單元40設置在藥物輸送裝置10的橫側表面上是有利的，其可偵測輸送裝置10之殼體部份的相對軸向運動，例如劑量設定構件60關於外殼50的運動。但是在一些情況中，藥物輸送裝置10之遠側端表面上的位置可更有用。支座30和輔助單元40的位置也必須能夠支撐使用者和輔助單元40的相互作用，而不會妨礙輸送裝置10的正常使用。 　　有許多不同的方式可將輔助單元40可卸除地附接至支座30。例子包括正向鎖固、摩擦配合、磁性、或非永久的黏著。 　　如同圖2和圖3所例示者，藉由例如扣合構造、卡榫構造、鉤、夾持構件等，可將支座30附接至輔助單元40，以允許支座30和輔助單元40之快速且可靠的組裝。做為圖2所示正向鎖固的一個範例，支座30具有如同剖面視圖可見的鳩尾形狀。現在輔助單元40設有槽42，其具有互補的形狀，使得輔助單元40可被推送至支座30上，且被互補的形狀保持在支座30上。此外，藉由在製造期間將鎖固構件模製成支座30和輔助單元40的整合部份，可容易提供正向鎖固。 　　同樣地，以同樣的方式可容易獲得摩擦配合。摩擦配合是有利的，因為不需分離任何鎖固構件就可拆解支座和輔助單元。 　　藉由磁鐵或非永久性黏著的附接，較佳是結合具有形狀設計的匹配，使得當支座30和輔助單元40彼此對接時的相對位置，由其互補的形狀獨特地決定。 　　圖2A~D顯示支座30從殼體元件20突出，但是在另一實施例中，支座可被形成為如圖4A~B所示之在殼體元件20內的槽、孔、或凹部。在此情況中，輔助單元包括對應的凸部，該凸部可被插入槽、孔、或凹部內，以將輔助單元40可移除地鎖固至支座30。 　　不論附接的型式為何，支座30和輔助單元40可藉由個別之附接裝置的對應形狀或位置而彼此對插鍵接[keyed]，使得特殊的輔助單元40只可被附接至包含在特定藥物輸送裝置10內之殼體元件20的特定支座30。此種藉由鍵來附接的方式只允許正確的輔助單元40被附接至所欲的藥物輸送裝置10。 　　圖式並未顯示附接裝置的各種類型[例如扣合構造、卡榫構造、鉤、夾持構件、溝、槽、孔、凹部等]，因為該等類型為熟悉該項技藝者所容易利用且是顯然的變化。 　　圖1所示的輔助單元40可為電子單元，亦即是包含電子元件和電源供應器[例如鈕扣電池、光伏打板等]的模組。電子單元可包含處理器，其能夠處理用於執行不同任務的資料程式碼，例如指示或告知使用者關於藥物輸送裝置10的操作和關於藥物施用的進展和狀態。電子單元也可包含記憶元件。擷取到的資料可被儲存在記憶元件內。電子單元也可經由通訊元件傳送資料至其它單元和/或接收來自其它單元的資料。該等其它單元例如是智慧型手機、電腦、使用者、和/或醫師。該通訊元件可包含用於近距離通訊技術的電路、藍牙、先進的網路技術
Figure 02_image001
[Ant]、和/或無線傳輸模組[ZigBee]。該近距離通訊技術的電路例示為射頻識別[RFID]、近距離無線通訊[NFC]等。電子單元也可包含用於視覺通訊[例如藉由顯示器上的文字]的顯示元件。電子單元也可另外包含音頻元件，其可經由電子單元的喇叭以音頻通訊。 　　在使用時，使用者打開包裝取出藥物輸送裝置10。然後，輔助單元40被可移除地附接至支座30。該支座30係被整合於藥物輸送裝置10的殼體元件20。在圖2A~D和3A~C的範例中，輔助單元40在軸向中滑至支座30上。扣合構造或卡榫構造可將輔助單元鎖固在適當位置。然後可依據輸送裝置的操作指示來執行藥物施用。如果輔助單元40是電子單元，則可例如在使用者操作藥物輸送裝置10以設定劑量時啟動電子單元。然後電子單元可執行其預先定義的任務[例如資料蒐集和/或資訊傳輸]，例如直到劑量已被完全輸送為止。此時的電子單元可解除啟動。 　　然後，使用者可從施用藥物的部位移除藥物輸送裝置10，拆卸輔助單元40，並拋棄藥物輸送裝置10。如果輸送裝置是以針為主的注射裝置，則可將其拋棄在例如尖銳物件容器內。 　　使用者保持輔助單元40，以供爾後用於另一藥物輸送裝置10。以此方式，輔助單元被使用於多個輸送裝置，可能用於痛苦的全部療程。在輔助單元40是電子單元的情況中，可分析和使用所蒐集的資料，以改善病人/使用者的治療。 　　應瞭解的是，上文所述且顯示於圖中的殼體元件只被認為非限制性範例，且其可在各請求項的範圍內以許多的方式來修飾。
10‧‧‧藥物輸送裝置20‧‧‧殼體元件30‧‧‧支座40‧‧‧輔助單元42‧‧‧槽50‧‧‧外殼60‧‧‧劑量設定構件
在下文的詳細描述中，將參考附圖。附圖為: 　　圖1顯示本發明之藥物輸送裝置的透視圖，其包含殼體元件； 　　圖2A~D顯示本發明之殼體元件的透視圖，其包含支座； 　　圖3A~C顯示被配置用於附接至圖2A~D之支座的輔助單元的透視圖；和 　　圖4A~B顯示本發明另一實施例之殼體元件的透視圖，其包含支座。
10‧‧‧藥物輸送裝置
20‧‧‧殼體元件
40‧‧‧輔助單元
50‧‧‧外殼
60‧‧‧劑量設定構件

Claims (13)

  1. 一種用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，該殼體元件(20)包含：支座(30)，用於可卸除地附接輔助單元(40)，和其中該支座(30)整合於該殼體元件(20)，其中該支座(30)包括多個不同構造，以致於可從多個可利用的方法中選擇該支座(30)和該輔助單元(40)之間的附接；其中該殼體元件(20)在組裝之前是分離的組件，且被建構用於在組裝期間變成該藥物輸送裝置(10)之不可置換的部份。
  2. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，其中該支座(30)被定位在該藥物輸送裝置(10)的橫側表面上。
  3. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，其中該支座(30)被定位在該藥物輸送裝置(10)的遠側端表面上。
  4. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，其中該支座(30)被建構用於藉由正向鎖固而可卸除地附接至輔助單元(40)。
  5. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，其中該支座(30)被建構用於藉由摩擦配合而可卸除地附接至輔助單元(40)。
  6. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，其中該支座(30)被建構用於藉由磁性而可卸除地附接至輔助單元(40)。
  7. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，其中該支座(30)被建構用於藉由非永久性的黏著而可卸除地附接至輔助單元(40)。
  8. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(10)的殼體元件(20)，其中該支座(30)的形狀被設計成只允許附接至具有對應形狀的輔助單元(40)。
  9. 一種輔助單元(40)，用於可卸除地附接至請求項8之殼體元件(20)的支座(30)，其中該輔助單元的形狀被設計成對應於支座(30)。
  10. 一種藥物輸送裝置，包含請求項1~8中任一項的殼體元件(20)。
  11. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送裝置(10)是可拋棄式藥物輸送裝置。
  12. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送裝置(10)是筆型注射器。
  13. 如申請專利範圍第12項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送裝置(10)是吸入裝置。
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