CN203195802U - 一种人工生物心脏瓣膜成形环 - Google Patents
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Abstract
一种人工生物心脏瓣膜成形环，包括由硅胶条制成的主体内芯、由动物心包制成的包裹层与辅助用具持环器，所述包裹层通过交叉缝制将主体内芯包裹在包裹层内，瓣膜成形环呈半封闭的圆形环或椭圆形环。本实用新型提高了生物相容性，减少了血栓的发生率；使瓣口面积保留原有周期性变化，与正常瓣环一样的生理性弯曲折叠功能，防止术后二尖瓣前叶在收缩期向前移位，进入左室流出道。从而提供一种更为安全的瓣膜成形环。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗用品领域，具体涉及一种用于人工心脏瓣膜成形术中所使用的人工生物心脏瓣膜成形环。
背景技术
利用瓣膜成形环来进行瓣膜成形手术最早于上世纪七十年代。近年来瓣膜成形术发展迅速，从理论到临床实践日臻成熟。目前的瓣膜成形环大体可以分为两类：硬质环和软质环。硬质环主要是环芯为金属质芯，这种硬质环虽然对瓣膜有很好的矫治作用，但与心肌的顺应性较差。软质环内芯主要采用非金属的医用高分子材料，其三维可曲性与顺应性较好，但在用于矫治严重变形的瓣环时难有坚挺、持久的支撑与成形作用。目前的瓣膜成形环基本采用聚酯纤维织物包裹主体芯条，虽然起到了良好的矫正作用，但聚酯纤维织物生物相容性不高，具有潜在的高血栓发生率。
中国专利公告号CN2607107Y，公告日2004年3月24日，名称为二尖瓣成形环，由具有手柄的环体和软质材料环二部分构成，软质材料环以合适的大小套在具有手柄的环体上。其不足之处在于，会增加血栓的形成，不利于血液流动。
中国专利公告号CN2770608Y，公告日2006年4月12日，名称为人工心脏瓣膜成形环，该申请案公开了一种人工心脏瓣膜成形环，为一封闭或部分封闭的环体，环体截面为圆形或椭圆形，环体最外层为具有生物相容性的医用可植入聚酯织物，所述医用可植入聚酯织物包覆在一支撑管外，支撑管内置有内芯，内芯与支撑管之间存有间隙，内芯与支撑管的材质均为医用可植入机体的高分子材料；所述内芯的截面为矩形或正方形结构，内芯和支撑管掺混有10%-60%可在X射线下显影的无机材料。其不足之处在于，聚酯纤维织物生物相容性不高，具有潜在的高血栓发生率。
实用新型内容
本实用新型的目的在于为了解决现有心脏瓣膜成形环会增加血栓的形成，不利于血液流动的缺陷而提供一种提高瓣膜成形环的血液相容性和组织相容性，减少血栓形成的人工生物心脏瓣膜成形环。
为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：
一种人工生物心脏瓣膜成形环，包括由硅胶条制成的主体内芯、由动物心包制成的包裹层与辅助用具持环器，所述包裹层通过交叉缝制将主体内芯包裹在包裹层内，瓣膜成形环呈半封闭的圆形环或椭圆形环。在本技术方案中，采用动物心包组织包裹主体芯条，动物心包组织是目前与人体组织相容性最高的材料，提高了生物相容性；其韧性、弹性更符合正常瓣环的生理性弯曲折叠功能。
作为优选，包裹层的厚度为0. 2-0.3mm。在本技术方案中，成形环包裹层采用动物心包组织，厚度仅为0.2-0.3mm，包裹层厚度更加薄。
作为优选，半封闭的圆形环为二尖瓣成形环，外环直径为31.2-43.2mm，内环直径为25.2-37.2mm，长度为60-84mm。
作为优选，半封闭的椭圆形环为三尖瓣成形环，外环直径为33.8-41.8mm，内环直径为27.8-35.8mm，长度为64-80mm。
作为优选，主体内芯的显影剂比例为18%-20%。在本技术方案中，主体芯条调整硅胶比例，其韧性、弹性更符合正常瓣环的生理性弯曲折叠功能。
作为优选，瓣膜成形环两端设有标识线。
作为优选，瓣膜成形环两端呈圆头形设计。在本技术方案中，成形环两端圆头形设计，使成形环在植入后不易对血液流动产生涡流。
作为优选，瓣膜成形环的缝线及针脚位于成形环的外沿。在本技术方案中，瓣膜成形环的缝线及针脚位于成形环的外沿，相比处于内沿，可减少血栓形成,有利于血液流动。
作为优选，持环器上还设有若干线槽。在本技术方案中，线槽的存在方便成形环与持环器分离。
作为优选，持环器中间还设有柱状突起，持环器上设有手柄连接器。在本技术方案中，利于将带有内螺纹的手柄连接器固定在持环器上。
本实用新型的有益效果是，提高了生物相容性，减少了血栓的发生率；使瓣口面积保留原有周期性变化，与正常瓣环一样的生理性弯曲折叠功能，防止术后二尖瓣前叶在收缩期向前移位，进入左室流出道。从而提供一种更为安全的瓣膜成形环。
附图说明
图1是本实用新型的一种结构示意图。
图2是本实用新型二尖瓣持环器的结构示意图。
图3是本实用新型三尖瓣持环器的结构示意图。
图4是本实用新型实施例1的结构示意图。
图5是本实用新型实施例2的结构示意图。
图6是本实用新型手柄连接器的结构示意图。
图中，1、主体内芯；2、包裹层；3、持环器；4、标识线；5、柱状突起；6、线槽；7、手柄连接器。
具体实施方式
以下结合具体实施例与附图，对本实用新型作进一步的解释：
实施例1
参照图1、图2、图4与图6，一种人工生物心脏瓣膜成形环，包括由硅胶条制成的主体内芯1、由动物心包制成的包裹层2与辅助用具持环器3，所述包裹层2通过交叉缝制将主体内芯1包裹在包裹层2内，瓣膜成形环呈半封闭的圆形环。包裹层2的厚度为0. 2mm。半封闭的圆形环为二尖瓣成形环，外环直径为31.2mm，内环直径为25.2mm，长度为60mm。主体内芯1的显影剂比例为18%。瓣膜成形环两端设有标识线4。瓣膜成形环两端呈圆头形设计。瓣膜成形环的缝线及针脚位于成形环的外沿。持环器3上还设有四个线槽6。持环器3中间还设有柱状突起5，持环器3上设有手柄连接器7。
实施例2
参照图1、图3、图5与图6，一种人工生物心脏瓣膜成形环，包括由硅胶条制成的主体内芯1、由动物心包制成的包裹层2与辅助用具持环器3，所述包裹层2通过交叉缝制将主体内芯1包裹在包裹层2内，瓣膜成形环呈半封闭的椭圆形环。包裹层2的厚度为0. 2mm。半封闭的椭圆形环为三尖瓣成形环，外环直径为33.8mm，内环直径为27.8mm，长度为64mm。主体内芯1的显影剂比例为18%。瓣膜成形环两端设有标识线4。瓣膜成形环两端呈圆头形设计。瓣膜成形环的缝线及针脚位于成形环的外沿。持环器3上还设有三个线槽6。持环器3中间还设有柱状突起5，持环器3上设有手柄连接器7。
Claims (10)
1.一种人工生物心脏瓣膜成形环，包括由硅胶条制成的主体内芯（1）、由动物心包制成的包裹层（2）与辅助用具持环器（3），其特征在于，所述包裹层（2）通过交叉缝制将主体内芯（1）包裹在包裹层（2）内，瓣膜成形环呈半封闭的圆形环或椭圆形环。
2.根据权利要求1所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，包裹层（2）的厚度为0. 2-0.3mm。
3.根据权利要求1所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，半封闭的圆形环为二尖瓣成形环，外环直径为31.2-43.2mm，内环直径为25.2-37.2mm，长度为60-84mm。
4.根据权利要求1所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，半封闭的椭圆形环为三尖瓣成形环，外环直径为33.8-41.8mm，内环直径为27.8-35.8mm，长度为64-80mm。
5.根据权利要求1或2或3或4的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，主体内芯（1）的显影剂比例为18%-20%。
6.根据权利要求1所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，瓣膜成形环两端设有标识线（4）。
7.根据权利要求1所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，瓣膜成形环两端呈圆头形设计。
8.根据权利要求1或6所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，瓣膜成形环的缝线及针脚位于成形环的外沿。
9.根据权利要求1所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，持环器（3）上还设有若干线槽（6）。
10.根据权利要求1或9所述的一种人工生物心脏瓣膜成形环，其特征在于，持环器（3）中间还设有柱状突起（5），持环器（3）上设有手柄连接器（7）。
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Cited By (2)
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| CN106821548A (zh) * | 2017-04-01 | 2017-06-13 | 上海纽脉医疗科技有限公司 | 经导管人工二尖瓣成形环装置及系统 |
| CN107789095A (zh) * | 2016-08-29 | 2018-03-13 | 先健科技(深圳)有限公司 | 瓣膜成形环的制备方法 |
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2013
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