CN202951098U - 用于导管组件的间隔件和控制导管组件内流体流动的系统 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开了用于导管组件的间隔件和控制导管组件内流体流动的系统。其中，用于导管组件的间隔件包含：具有近端和远端的主体，所述近端具有开口，并且所述远端形成阻挡，所述阻挡能从松弛位置变形为偏离位置，所述阻挡还包含缝隙，所述缝隙具有封闭构型和开放构型，其中当所述阻挡处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡处于偏离位置时，所述缝隙为所述开放构型。间隔件通过间隔件促动器使其暂时变形，以打开一个或多个缝隙，从而使流体或空气绕过所述间隔件。控制导管组件内流体流动的系统包括具有导管座的静脉导管和上述用于导管组件的间隔件。

Description

用于导管组件的间隔件和控制导管组件内流体流动的系统
相关申请 
本申请要求2011年10月6日提交的美国临时专利申请号61/544,158的优先权，其名称为“MULTIPLE USE BLOOD CONTROL VALVE WITH CENTER AND CIRCUMFERENTIAL SLITS”，其整体并入本申请。 
背景技术
本发明涉及输液装置，特别涉及外周静脉导管。特别地，本发明涉及一种可冲洗的外周静脉导管组件，所述组件具有选择性促动流体流动，使其通过导管组件的特征。 
导管通常用于各种输注治疗。例如，导管用于将流体如生理盐水、各种药物、以及全肠外营养物输注入患者体内，从患者体内抽取血液，或监测患者血管系统的各种参数。 
导管和/或针通常与导管座配合使用，以使静脉导液管与导管相互连接。因此，在导管或针放置于患者的脉管系统之后，导管座通过一段静脉导液管与流体源连接。为确保针和/或导管在血管中正确放置，临床医务人员通常要确认，在导管组件的回流腔中有血液“回流”。 
一旦确认导管正确放置后，临床医务人员必须将导管座与一段静脉导液管连接，或继续用手按压封闭血管，以防止不必要的血液暴露。在将导管座与一段静脉导液管连接的过程中，需要临床医务人员一直维持对患者血管的按压，同时将导管座与静脉导液管连接，这样同时操作很不方便。一种常见、但不希望发生的情形是，当临床医务人员安置并连接静脉导液管与导管座时，让血液暂时地从导管座中自由流出。另一种常见做法是，在将针或导管放置于患者血管之前，先将导管座与静脉导液管连接。尽管这种方法可能防止不希望发生的血液暴露，但静脉线中的正压也可能会阻止期望的回血现象出现。 
一些导管组件进一步使用间隔件促动器和缝隙间隔件，其中所述间隔件促动器被机械地推至间隔件缝隙，从而为间隔件提供一条血流通路。然而，一旦被推至间隔件，间隔件促动器就留在了间隔件缝隙内，并且不能返回到其初始位置。因此，流体通路就保持在开放位置，从而使流体不受控制地通过间隔件。 
因此，本领域需要一种可以让使用者控制流体流动的导管组件，还可以产生期望的回血现象，而不会遇到意外的血液暴露风险。本申请公开了这样一种导管组件。 
实用新型内容
为了克服以上讨论的局限性，本发明涉及一种可冲洗的外周静脉导管组件，所述组件具有选择性促动血液流通过导管组件的特征。本发明的导管组件通常包括与导管座相连的导管。所述导管通常包括金属材料，例如钛、外科用钢材或本领域内熟知的合金。在某些实施方式中，聚合物导管可以和金属引入针结合使用，其为本领域内熟知和常用的技术。 
在本发明的某些实施方式中，间隔件被放置在导管组件的腔内，以阻止或限制流体流过导管座。所述间隔件通常包括柔性的或半柔性的材料，所述材料对与血液、药物、以及在输液过程中通常遇到的其他液体的接触具有相容性。在某些实施方式中，导管座的内表面上有凹槽，其中所述间隔件放置于所述凹槽内。这样，就可以固定间隔件在导管座内的位置。 
在本发明的一个方面中，用于导管组件的间隔件包含具有近端和远端的主体，所述近端具有开口，并且所述远端形成阻挡，所述阻挡能从松弛位置变形为偏离位置，所述阻挡还包含缝隙，所述缝隙具有封闭构型和开放构型，其中当所述阻挡处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡处于偏离位置时，所述缝隙为所述开放构型。 
在本发明的另一个方面中，所述阻挡从所述松弛位置机械变形为所述偏离位置。 
在本发明的另一个方面中，所述封闭位置可防止液体渗漏。 
在本发明的另一个方面中，所述间隔件包含弹性材料。 
在本发明的另一个方面中，所述间隔件具有复原性。 
在本发明的另一个方面中，所述缝隙包含多个缝隙。 
在本发明的另一个方面中，所述多个缝隙包含中心缝隙，所述中心缝隙的周围环绕着多个环绕缝隙。 
在本发明的另一个方面中，所述多个环绕缝隙至少包含多个拱形缝隙和多个直形缝隙之一。 
在本发明的另一个方面中，所述缝隙为中心缝隙。 
在本发明的另一个方面中，控制导管组件内流体流动的系统包括：具有导管座的静脉导管，所述导管座包含内腔；间隔件，所述间隔件置于所述内腔的一部分，所述间隔件具有阻挡表面，所述阻挡表面能从松弛位置变形为偏离位置，所述阻挡表面进一步包含具有封闭构型和开放构型的缝隙，其中当所述阻挡表面处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡表面处于偏离位置时，所述缝隙为所述开放构型。 
在本发明的另一个方面中，控制导管组件内流体流动的系统进一步包含间隔件促动器，所述促动器置于内腔中毗邻所述间隔件的部分，所述间隔件促动器的远端接触所述间隔件的近端表面，并且所述间隔件促动器的近端置于毗邻所述导管座的开口处，其中可以通过向所述导管座的开口插入外部设备而接触所述间隔件促动器的近端。 
在本发明的另一个方面中，控制导管组件内流体流动的系统的内腔中还形成穿过所述间隔件促动器的流体通路。 
在本发明的另一个方面中，控制导管组件内流体流动的系统进一步包含通气通道，所述通气通道处于所述间隔件和所述导管座内腔的内表面之间，所述通气通道具有选定的表面积和周长，可以至少让空气和血液之一以目标流速通过。 
在本发明的另一个方面中，所述间隔件的近端表面还包含凹陷，以容纳所述间隔件促动器的远端。 
在本发明的另一个方面中，所述缝隙包含中心缝隙，所述中心缝隙的周围环绕着多个拱形缝隙，所述拱形缝隙按照环绕分布在中心缝隙周围。 
在本发明的另一个方面中，所述间隔件促动器可以滑动地处于内腔中，并且能在近端位置和远端位置之间移动，其中当所述间隔件促动器在近端位置时，所述间隔件处于松弛位置，当所述间隔件促动器在远端位置时，所述间隔件促动器的远端可以将所述间隔件偏移至偏离位置。 
在本发明的某些实施方式中，所述间隔件的阻挡表面进一步提供了封闭的或部分封闭的通路，例如一个缝隙或多个缝隙。所述通路允许液体绕过间隔件，而流过导管座。在某些实施方式中，通路为一个缝隙，其在被置于导管座腔内的探头或间隔件促动器打开或促动之前是封闭的。在被打开或促动之前，所述缝隙可以阻止流体通过导管座。因此，在某些实施方式中，将多个排气通道设置于间隔件和凹槽之间，以使气流在缝隙被打开之前可以通过导管座。通气通道可以阻止在导管座内形成正压，从而可以使血液回流至导管和导管座的前面的腔室。 
间隔件促动器通常包括塑料或金属管体，所述管体具有探头端和接触端。所述探头端放置于紧邻间隔件通路的位置，并且所述接触端放置于紧邻导管座近端开口的位置。当探头插入到导管座的近端开口处时，间隔件促动器的探头端被推到抵住间隔件的位置。当探头接触到间隔件促动器的接触面时，间隔件促动器被推向远端方向，从而使间隔件的阻挡表面向远端方向变形。当处于偏离位置时，阻挡表面的缝隙呈现开放位置，从而使液体自由地流过导管组件。 
最后，导管座腔内存在的间隔件促动器可能会产生异常的流体流动，从而导致在导管组件内出现不希望发生的血液停滞或凝结现象。因此，在本发明的某些实施方式中，间隔件促动器进一步包括许多特征，例如导流板和/或引流槽，以在导管座内维持合适的流体流动。 
附图简要说明 
为了使获得本发明的上述和其他特征、优势的方式易于理解，以上简述的发明将通过参考其特定的实施方式进行更加具体的描述，这些实施方式在附图中进行图示说明。这些附图仅仅描述了本发明的一些典型实施方式，因此不应视为对本发明保护范围的限定。 
图1是根据本发明的代表性实施方式的导管组件的实施方式透视图。 
图2是根据本发明的代表性实施方式的导管组件的剖面分解图。 
图3A是根据本发明的代表性实施方式的未促动状态的间隔件透视图。 
图3B是根据本发明的代表性实施方式的促动状态的间隔件透视图。 
图3C是根据本发明的代表性实施方式的具有中心缝隙的促动状态的间隔件透视图。 
图3D是根据本发明的代表性实施方式的周围排列有许多直形缝隙的未促动的间隔件透视图。 
图3E是根据本发明的代表性实施方式的周围交错排列有两圈缝隙的未促动的间隔件透视图。 
图4A是根据本发明的代表性实施方式的促动之后的组装的导管组件剖面图。 
图4B是根据本发明的代表性实施方式的促动之后的组装的导管组件详细剖面图。 
图5是根据本发明的代表性实施方式的促动之前的组装的导管组件剖面图。 
具体实施方式
参考附图可以最好地理解本发明当前的优选实施方式，其中类似的参考数字代表相同的或功能上类似的元件。易于理解，本申请图中通常描述和图示的本发明部件可以以各种不同的构型进行组织和设计。因此，图中所示的以下更详细描述，并不旨在限制本发明要求的保护范围，而是仅仅代表了本发明当前的优选实施方式。 
现参考图1，其图示了导管组件10。导管组件10通常包括导管12，所述导管12与导管座14的远端32连接。导管12和导管座14整体结合在一起，这样导管座14的内腔16就可以和导管12的内腔18保持液体连通。导管12通常包含生物相容性材料，所述材料 具有足够的硬度，以承受导管插入患者体内的相关压力。在某些实施方式中，导管12包含柔性的或半柔性的聚合物材料，例如硅树脂、聚氨酯或聚四氟乙烯。导管12可以进一步包含硬质的金属材料，例如钛、不锈钢、镍、钼、外科用钢材、及其合金。在某些情况下，导管12包含柔性的聚合物材料，所述聚合物材料与硬质插管例如引入针(未显示)结合使用，以辅助导管插入过程。 
本领域技术人员应该理解，本发明的特征可以与带盖针式导管组件结合使用。例如，本领域技术人员应该理解，柔性的或半柔性的聚合物材料的导管可以和硬质的引入针结合使用，以将导管插入患者体内。本领域技术人员还应该可以理解，外科手术的植入导管也可以与本发明结合使用。 
一旦被插入患者体内，导管12和导管座14就提供了一个导流管，从而可以方便地，按照所需输液过程的要求，对患者进行流体输送和/或流体输出。因此，在某些实施方式中，在选择导管12和导管座14的材料时，应选择与输液程序中常用的生物流体和药物相容的材料。此外，在某些实施方式中，导管12和/或导管座14的一部分被构造为可用于与静脉输液管40的一部分连接，从而进一步促成流体向患者体内输入或从患者体内输出。 
在某些实施方式中，导管座14的近端22包括凸缘28。凸缘28提供了一个正表面，被构造为使得静脉导液管或患者导流管40可以与导管组件10连接。在某些实施方式中，凸缘28包括一组螺纹30。螺纹30通常被构造为可以合适地接受一组互补螺纹44，所述互补螺纹44包含公鲁尔接头或管道接头42的一部分。所述管道接头42通常与患者导流管40的远端以防止液体渗漏的方式连接。在某些实施方式中，管道接头42的内部向外延伸形成探头表面46。 
探头表面46通常被构造为可以合适地插入到导管座14的近端22。探头46插入导管座14的近端22之后，旋转管道接头42可以使接头42和凸缘28锁扣到一起(通过螺纹30和44的组合)。在接头42和凸缘28锁扣到一起的过程中，探头表面46推进到导管座14的腔16的插入位置。探头表面46的插入位置促动了导管组件10，使流体可以流过导管12和导管座14。一旦管道接头42和导管座14连到一起，流体就可以通过患者导流管40和插入的导管12输送到患者体内。 
现参考图2，其图示了导管组件10的剖面分解图。在某些实施方式中，导管座14包括各种设计特征和部件，以控制和/或限制流体流过导管组件10。例如，在本发明的某些实施方式中，间隔件50置于导管座14的内腔16中。间隔件50通常包含柔性的、或半柔性的弹性聚合物活塞，例如硅树脂或TPE。间隔件50通常包含的外径被构造为适合放入 到导管座14的内表面24上形成的凹槽或通道60中。在某些实施方式中，间隔件50为桶状或罐状，其具有阻挡表面52，所述阻挡表面包含间隔件50的远端，并且进一步包含开口54，所述开口包含间隔件50的近端。当其位于通道60中时，间隔件50的阻挡表面52将导管座14的内腔16分割成为前流体腔62和后流体腔64。因此，间隔件50的存在控制或限制了流体在前流体腔62和后流体腔64之间通过。特别地，间隔件50的阻挡表面52的选定构型在很大程度上决定了流体流过导管座14的内腔16的能力。 
例如，在某些实施方式中，间隔件50的阻挡表面52被构造为包括缝隙56。缝隙56被构造为流体选择性通过或流过阻挡表面52。在某些实施方式中，缝隙56被构造为保持于封闭、防漏位置，直到通过将间隔件促动器80向远端方向290推入到阻挡表面52而将其促动或偏离至开放构型。在某些实施方式中，阻挡表面52包含缝隙56。在其他实施方式中，改变阻挡表面52使其包含多个缝隙56和66，如图所示。特别地，在某些实施方式中，阻挡表面52包含中心缝隙56和多个环绕缝隙66。中心缝隙56可能包括任何构型，并且在某些实施方式中，含有三角缝隙的构型。环绕缝隙66也可能包括任何构型，并且在某些实施方式中，含有多个拱形缝隙。 
通常情况下，中心缝隙56和环绕缝隙66在其被间隔件促动器80促动之前，形成防漏密封。然而，对于某些输液治疗技术，可能希望在用间隔件促动器80促动间隔件50之前，允许受控的流体流过间隔件50。因此，在某些实施方式中，中心缝隙56没有形成防漏密封。而是，中心缝隙56形成泄露口，允许受控的流体或空气在前流体腔62和后流体腔64之间流动。 
放入间隔件的凹槽或通道60为导管座14的内表面24的凹入部分。间隔件50的外径通常被构造为可以适合而且牢固地放入通道60中。例如，在某些实施方式中，间隔件50的外径选定为既要略小于通道60的直径，又要略大于内腔16的直径。这样，在导管组件10的使用过程中，间隔件50可保留在通道60中。 
对于某些输液治疗技术，希望在前流体腔62和后流体腔64之间有空气流动。例如，对于那些包含具有防漏缝隙56和66的间隔件50的实施方式，如前所述，在通过间隔件促动器80打开或促动间隔件50之前，禁止空气从向前流体腔62向后流体腔64通过。因此，当导管组件10的导管12插入患者的血管系统时，在前流体腔62中形成了正压，从而阻止了希望的患者血液回流到导管座14。但是，一般希望可以观察到回流，以确认导管尖端20被置入到了患者血管的精确位置。因此，本发明的某些实施方式包含了可以使气流在前流体腔62和后流体腔64之间流动的特征或元件，而无需用间隔件促动器80促动 间隔件50。这样，本发明的某些实施方式提供了可观察到的回流，这在输液过程中通常是希望看到的。 
例如，在某些实施方式中，如前所述，改变中心缝隙56从而允许空气或液体的有控制的泄漏。在其他实施方式中，将多个排气通道70设置于导管座14的间隔件50和内表面24之间。排气通道70通过使空气绕过间隔件50进入后流体腔64的方式而释放前流体腔62内的正压。在某些实施方式中，通过除去部分通道60表面来构造排气通道70，通常是形成多个平行的凹槽。在其他实施方式中，通常改变间隔件50的外表面，使其包括多个平行的凹槽(未显示)，其在申请序列号为12/544,625的美国专利申请中进行了展示和教导，该美国申请通过参考引入本申请。 
继续参考图2，间隔件促动器80包含探头样结构，所述结构主要位于导管座14的后流体腔64中。间隔件促动器80通常包含管体82，所述管体具有远端84和近端86。管体82包含硬质或半硬质的材料，例如塑料或金属材料。管体82进一步包含内腔88，以方便流体和/或液体流过间隔件促动器80。间隔件促动器80可以进一步包括各种特征110、120和130，以使间隔件促动器80保留在导管座14内，并且优化流体通过或经过间隔件促动器80。 
管体82的远端84被构造为合适地紧贴着并形成间隔件50的阻挡表面52。远端84通常被构造为适合插入间隔件50的开口54。所述远端84进一步包括探头表面90，所述探头表面伸入到间隔件50的开口54中，达到紧邻间隔件50的阻挡表面52的位置。当间隔件促动器80向远端方向290被推向导管座14时，探头表面90被推抵至阻挡表面52处。在某些实施方式中，探头表面90包含最小外径，所述外径选择大于间隔件50促动时中心缝隙56的最大开口尺寸57。这样，就阻止了探头表面90穿过中心缝隙56。探头表面90不能穿过中心缝隙56，这使得间隔件促动器80在将管道接头42从导管座14上移开之后，可以返回其初始位置，其中，间隔件50恢复其初始的、松弛构型。在某些例子中，整个间隔件促动器80的探头表面90的直径恒定。 
现参考图3A和3B，图示了间隔件50。中心缝隙56和环绕缝隙66的形态和构型通常使其在促动之前获得一种松弛、封闭的构型，如图3A所示，促动后为变形的、开放的构型，如图3B所示。因此，间隔件50的阻挡表面52通常包含弹性特质，据此阻挡表面52就可以进行弹性变形了，并且用后能返回其初始的、松弛构型。当处于变形构型时，缝隙56和66就会偏离至开放位置，从而使得液体和空气绕过阻挡表面52，并且在向前腔62和向后腔64之间自由流动。 
间隔件50包括按照本发明教导的任何缝隙构型。例如，在某些实施方式中，间隔件50包含单个中心缝隙56，如图3C所示。中心缝隙56包含最大开口尺寸57，所述开口尺寸被构造为小于间隔件促动器80的探头表面90的最小外径。这样，当间隔件促动器80向远端方向290推进时，就阻止了间隔件促动器80穿过中心缝隙56。 
在其他实施方式中，间隔件50包含许多直线形的环绕缝隙67，如图3D所示。一般地，环绕缝隙67放射状分布在中心缝隙56的周围，这样每个缝隙67的长度几乎都垂直于间隔件50中心向外发出的径线。在其他实施方式中，间隔件50包含两组或更多组环绕缝隙，如图3E所示。间隔件50可以包含自中心缝隙56第一个径向距离上的第一组环绕缝隙66，并且进一步包含自中心缝隙56第二个径向距离上的第二组环绕缝隙69，其中第二径向距离大于第一径向距离。另外，在某些实施方式中，第一组和第二组环绕缝隙66和69交错分布和/或有部分重叠。 
本领域的普通技术人员应该理解，本发明的中心和环绕缝隙的特定构型和方位可以以各种形式实现，以完成本发明所教导的内容。因此，本发明附图中呈现的各种实施方式并不旨在限制本发明。而是，这些附图仅仅是展示本发明基本原理的方法。 
现参考图4A，其图示了间隔件50和阻挡表面52的变形的、促动构型。在某些实施方式中，间隔件促动器80向远端方向290被推入到导管座14中，这样间隔件促动器80的前端边缘92接触到阻挡表面52，并且使阻挡表面52的内表面偏离，从而导致阻挡表面52、中心缝隙56和环绕缝隙66向远端方向290变形。这样，中心缝隙56和环绕缝隙66被打开，从而允许流体在向前腔62和向后腔64之间自由流动，如图4B所示。一松开间隔件促动器80，阻挡表面52的弹性或复原性特性就使间隔件促动器80重新回归到近端方向的位置，从而使阻挡表面52、中心缝隙56和环绕缝隙66恢复到它们的初始的、松弛构型，如图5所示。因此，重新建立了间隔件50的防漏构型。 
在某些实施方式中，导管组件10进一步包含引入针(未显示)，在导管插入过程中帮助使用者接入患者血管。中心缝隙56允许引入针通过间隔件50，从而使引入针的尖末端延伸到导管12的尖端部分20之外。在导管插入步骤之后，引入针从导管组件10中取出，并安全处置。 
在某些实施方式中，引入针涂有大量的硅树脂或类似的液体，例如氟硅酮。使用涂层液有三个目的。首先，涂层液能在引入针外表面和中心缝隙56表面之间的界面起润滑作用。因而，将引入针从间隔件50中抽出时，涂层液能防止引入针的外表面和中心缝隙56的内表面之间的界面发生不必要的粘附。其次，多余的涂层液在中心缝隙56内聚积，有 助于密封间隔件50，以防止引入针抽出后血液从间隔件回流。引入针从导管组件10处移出的过程中，多余的涂层液在中心缝隙56内聚积。特别地，当引入针从间隔件50中抽出时，中心缝隙56的界面从引入针的外表面刮取涂层液，而将涂层液在中心缝隙56内聚积。第三，涂层液作为润滑剂可以防止中心缝隙56相对的表面之间发生不必要的粘附。 
涂层液可包含任何生物相容的润滑剂。在某些实施方式中，涂层液包含润滑剂，例如适用于引入针和中心缝隙56之间界面的非浸润润滑剂，其可进一步消除可能的液体和/或空气泄漏。非浸润润滑剂也可能对防止在导管插入后针从导管组件中移除时发生缝隙撕裂或其他损伤。在引入针移除后，非浸润润滑剂有利于中心缝隙56相对的表面间适当的重排。非浸润润滑剂的非限制性例子包括，已知的基于Teflon的非浸润材料，例如Endura，其来自Endura Coating Co.；A20、E-20、1000-S20、FEP Green、PTFE和X-40，其来自Tiodize；Cammie2000，其来自AE Yale；21845，其来自Ladd Research；MS122-22、MS122DF、MS-143DF、MS-122V、MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U0316B2、MS-123、MS-125、MS-322和MS-324，其来自Miller-Stepheson；以及来自Otto Bock公司的633T2也可以被使用。各种基于Teflon的非润湿润滑剂类型的材料包括，Dylyn，其来自ART；Nyebar、Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、二氧化钛；Fluocad氟化物涂料FC-722，其来自3M；Permacote，其来自Dupont；Plasma Tech1633，其来自Plasma Tech Inc.；以及硅树脂喷雾剂和浸渍剂(dip)，其来自Nusil和/或Dow Chemical。 
根据本申请所描述的和所附权利要求所要求的范围，在不脱离其结构、方法、或其他必要特征的前提下，本发明可以以其他特定的形式体现。上述的实施方式的所有方面都仅仅是说明性的，而非限制性的。因此，本发明的保护范围由所附权利要求表示，而非前述的说明书。所有与权利要求等同的意义和范围内的改变都包含于所附权利要求的范围内。 

Claims (16)

1.一种用于导管组件的间隔件，其特征在于，包含具有近端和远端的主体，所述近端具有开口，并且所述远端形成阻挡，所述阻挡能从松弛位置变形为偏离位置，所述阻挡还包含缝隙，所述缝隙具有封闭构型和开放构型，其中当所述阻挡处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡处于偏离位置时，所述缝隙为所述开放构型。
2.根据权利要求1所述的间隔件，其特征在于，所述阻挡从所述松弛位置机械变形为所述偏离位置。
3.根据权利要求1所述的间隔件，其特征在于，所述封闭位置可防止液体渗漏。
4.根据权利要求1所述的间隔件，其特征在于，所述间隔件包含弹性材料。
5.根据权利要求1所述的间隔件，其特征在于，所述间隔件具有复原性。
6.根据权利要求1所述的间隔件，其特征在于，所述缝隙包含多个缝隙。
7.根据权利要求6所述的间隔件，其特征在于，所述多个缝隙包含中心缝隙，所述中心缝隙的周围环绕着多个环绕缝隙。
8.根据权利要求7所述的间隔件，其特征在于，所述多个环绕缝隙至少包含多个拱形缝隙和多个直形缝隙之一。
9.根据权利要求1所述的间隔件，其特征在于，所述缝隙为中心缝隙。
10.一种控制导管组件内流体流动的系统，其特征在于，包括：
具有导管座的静脉导管，所述导管座包含内腔；
间隔件，所述间隔件置于所述内腔的一部分，所述间隔件具有阻挡表面，所述阻挡表面能从松弛位置变形为偏离位置，所述阻挡表面进一步包含具有封闭构型和开放构型的缝隙，其中当所述阻挡表面处于松弛位置时，所述缝隙为所述封闭构型，并且当所述阻挡表面处于偏离位置时，所述缝隙为所述开放构型。
11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，进一步包含间隔件促动器，所述促动器置于内腔中毗邻所述间隔件的部分，所述间隔件促动器的远端接触所述间隔件的近端表面，并且所述间隔件促动器的近端置于毗邻所述导管座的开口处，其中可以通过向所述导管座的开口插入外部设备而接触所述间隔件促动器的近端。
12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，其内腔中还形成穿过所述间隔件促动器的流体通路。
13.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，进一步包含通气通道，所述通气通道处于所述间隔件和所述导管座内腔的内表面之间，所述通气通道具有选定的表面积和周长，可以至少让空气和血液之一以目标流速通过。
14.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述间隔件的近端表面还包含凹陷，以容纳所述间隔件促动器的远端。
15.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述缝隙包含中心缝隙，所述中心缝隙的周围环绕着多个拱形缝隙，所述拱形缝隙按照环绕分布在中心缝隙周围。
16.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述间隔件促动器可以滑动地处于内腔中，并且能在近端位置和远端位置之间移动，其中当所述间隔件促动器在近端位置时，所述间隔件处于松弛位置，当所述间隔件促动器在远端位置时，所述间隔件促动器的远端可以将所述间隔件偏移至偏离位置。
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