CN202654494U - 安全笔式针组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种安全笔式针组件，包括针座、固定于针座横壁的针和至少部分套叠针座的护罩。针座腔外表面和护罩腔内表面具有配合的螺纹元件以允许针座和护罩相对旋转。在初始状态，配合的螺纹元件处于螺接状态，护罩相对针座定位成使护罩侧壁远侧端部位于针远侧端部的远侧。在初始状态，护罩和针座带有抗旋转装置，阻止针座和护罩之间相对旋转。当在针座和护罩间施加至少阈值量扭矩时抗旋转装置能被克服以允许针座和护罩相对旋转，阈值量扭矩大于将针组件安装到注射器主体上所需的扭矩量。有利地，根据本实用新型的安全笔式针组件具有螺接于针座的护罩，该组件能在针处于被屏蔽状态时安装，使在安装笔式针组件过程中被针刺伤的可能性得以最小化。

Description

安全笔式针组件

技术领域

本实用新型涉及一种安全笔式针组件。

背景技术

安全笔式针组件在本领域是众所周知的，其与医用注射器(特别是笔式注射器)一同使用。在注射后，这类装置向使用过的针提供遮蔽。可以采用许多用于遮蔽的结构，包括能够相对于针座而移动的护罩。Kovelman的美国专利No.5,964,731公开了一种通过螺纹连接于针座的护罩。但是，采用这种结构，护罩必须在其最尽头的最低位置处，在该位置针被最大程度地暴露，以便安装到医用注射器上。这样，在安装过程中使用者可能无意中被针刺伤。当针处于洁净的状态时，生物材料或疾病的传播并不成为问题；然而，当操作者被针刺伤时，由于该针不能被用于后续的患者，该笔式组件必须被弃置。

实用新型内容

本实用新型的一个目的是要克服现有技术中存在的不足，使得安装笔式针组件过程中被针刺伤的可能性得以最小化。

为实现上述目的，本实用新型在一个方面提供一种安全笔式针组件，该组件包括：针座，固定于该针座的横壁的针，以及至少部分地套叠在该针座上的护罩。针座的外部腔外表面和护罩的内部腔内表面具有相配合的螺纹元件以允许针座和护罩的相对旋转。在初始状态中，相配合的螺纹元件处于螺纹接合的状态，护罩相对于针座定位成使得护罩侧壁的远侧端部位于针的远侧端部的远侧。并且，在初始位置，护罩和针座配置有抗旋转装置，阻止针座和护罩之间的相对旋转。当施加至少阈值量的扭矩时，抗旋转装置能够被克服，以便允许在针座和护罩之间产生相对旋转，阈值量的扭矩大于将笔式组件安装到注射器主体上所需的扭矩。

有利地，根据本实用新型，安全笔式针组件可以具有螺接到针座的护罩，该组件能够在针处于被屏蔽状态时被安装。这使得在安装笔式针组件过程中被针刺伤的可能性得以最小化。

另外，本实用新型的另一个目的是要克服现有技术中存在的不足，提供一种不需更任何用以存储或运输的额外包装的安全笔式针组件。

为实现上述目的，本实用新型提供一种安全笔式针组件，该组件包括：针座，具有敞开的近侧端部；固定于针座的针，该针具有一用于插入患者的远侧端部，和一近侧端部；以及护罩，该护罩可移动地安装在针座上，以便相对针座移动从而选择性地覆盖针的远侧端部，该护罩具有敞开的远侧端部。护罩和针座之间限定有接口，该接口通过针座和护罩中的一者或二者的多个部分而被充分地密封，以形成无菌屏障，该无菌屏障阻止污染物通过接口侵入。并且，至少一个可移除的无菌屏障跨过针座的敞开的近侧端部和护罩的敞开的远侧端部而安装。

有利地，根据本实用新型，可以提供一种安全笔式针组件，这种安全笔式针组件不需要任何用以存储或运输的额外包装。采用介于护罩与针座之间的无菌屏障，并且提供可移除的无菌屏障来密封护罩和针座的敞开部分，能实现完全密封的笔式针组件。

在这里，术语“远侧”及与其相关的类似表述，指在使用中靠近患者的方向。术语“近侧”及与其相关的类似表述，指在使用中远离患者的方向。

本实用新型的这些和其它特性，通过下文详细的描述和附图，将被更好地理解。

附图说明

图1为依照本实用新型的处于初始状态的安全笔式针组件的立体图；

图2为图1中处于初始状态的安全笔式针组件的示意图；

图3为可供本实用新型使用的针座的部分剖视图；

图4-7示出了可供本实用新型使用的各种抗旋转装置；

图8为安装在注射器主体上的安全笔式针组件处于准备使用状态的立体图；

图9为图8中处于准备使用状态的安全笔式针组件的示意图；

图10为处于使用后状态的依照本实用新型的安全笔式针组件示意图；

图11为依照本实用新型的安全笔式针组件的示意图，该组件采用一种不同的护罩结构；

图12为依照本实用新型的安全笔式针组件的示意图，该组件在针近侧端部利用第二护罩；

图13为图12中的安全笔式针组件处于使用后状态的示意图；

图14为图12中的安全笔式针组件在初始状态的剖视图，在该状态中，针的近侧端部是暴露的；

图15为图12中的安全笔式针组件在使用后状态的剖视图；

图16为依照本实用新型的安全笔式针组件在包装状态的示意图；

图17-20示出了可供本实用新型使用的帽或塞；

图21-22示出了可供本实用新型使用的扣上式帽；并且，

图23-24示出了可供本实用新型使用的端帽。

具体实施方式

参照附图，示出了安全笔式针组件10，其总体上包括针座12、针14和护罩16。该安全笔式针组件10用于安装在不同注射器主体I上，并且特别适合于配合笔式注射器使用。

针座12包括管状的侧壁18，其限定管腔20，该管腔具有内部的腔内表面22和外部的腔外表面24，以及近侧开口23。横壁26从侧壁18沿横向延伸，以叠盖管腔20的至少一部分。优选地，横壁26完全地叠盖管腔20。腔内表面22形成为具有用以将针座12安装到注射器主体I上的特征部28。优选地，该安装特征部28为螺纹元件，其形成为用以与注射器主体I的相配合的螺纹进行螺纹接合。本领域技术人员能够认识到，特征部28可以包括额外的或不同的特征部，例如机械锁定元件(卡扣式锁定元件，咬合式锁定元件)和/或诸如摩擦配合的表面配置，例如，鲁尔结构。

针14采用任何已知技术固定到横壁26上，所述已知技术包括胶粘或插入模制。如附图3最佳地示出的那样，针14包括一用于插入患者的远侧端部30，以及一近侧端部32。管腔34在远侧端部和近侧端部30、32之间延伸，并且与所述远侧端部和近侧端部连通。针14被固定为使得远侧端部30位于横壁26的远侧、并且近侧端部32位于横壁26的近侧。

护罩16呈大致圆筒形，并且包括护罩侧壁36，该护罩侧壁在相应的近侧端部和远侧端部38、40之间延伸。护罩侧壁36被形成为用以至少部分地套叠在针座12上，如图2所示。护罩侧壁36限定护罩管腔42，该护罩管腔具有内部的护罩腔内表面44和外部的护罩腔外表面46。护罩侧壁36的近侧端部38限定近侧开口48，针座12被嵌套地接纳于该近侧开口中，远侧端部40限定远侧开口50，该远侧开口被成形得足够大以允许针14能够穿过其中，如下文所述。

针座12的外表面24与护罩腔内表面44形成有相配合的螺纹元件52、54，以允许在针座12和护罩16之间产生相对旋转。

在初始状态中，如图1和2所示，护罩16相对针座12设置成使得护罩侧壁36的远侧端部40位于针14的远侧端部30的远侧。这样，在初始状态中，针14被护罩16覆盖。

针座12和护罩16设有抗旋转装置56，该抗旋转装置用于抑制针座12和护罩16之间的相对旋转，尤其是从初始状态。当在针座12和护罩16之间施加至少阈值量的扭矩时，抗旋转装置56能够被克服，以便允许在针座12和护罩16之间产生相对旋转。阈值量的扭矩大于将安全笔式针组件10安装到注射器主体I上所需数量的扭矩。

本领域技术人员能够认识到，可以以许多形式提供抗旋转装置56。例如，如图4所示，抗旋转装置56可以由一个或更多个固定点58限定，所述固定点通过粘接、焊接和/或熔接而形成。固定点58可以是围绕针座12连续的或不连续的。通过在基座12和护罩16之间施加阈值量的扭矩，可以将固定点断开或者使之失效。一个或更多个固定点58还可以是整体成型于针座12和/或护罩16的部分，例如通过注射模制(附图5)。针座12和护罩16可以与一个或更多个固定点58一体地形成，所述固定点被构造成当在针座12和护罩16之间施加阈值量的扭矩时失效，例如通过提供一个或更多个固定点作为薄化部分或减弱部分和/或提供穿孔60(以虚线示出)，或介于固定点58之间的其它不连续性部分。

抗旋转装置56还可以通过摩擦式或机械式结构而实现，从而为了克服更大的摩擦区域或机械结合，需要增大的扭矩量。例如，相配合的螺纹52、54中的选定部分62(图6)可以被形成为具有更高的摩擦接合程度，例如，通过更大面积的相互作用，更深的螺纹交互接合等等，其中，更高的摩擦接合程度可以通过在针座12和护罩16之间施加阈值量的扭矩而被克服。例如，选定部分62可以采用比相配合的螺纹52、54的周边部分更窄的螺纹。这样，这些部分62比相配合的螺纹52、54的周边部分的接合更紧。随着旋转移动，施加足够的扭矩，各部分62脱离开并且旋转以与相邻的较宽螺纹相接合，从而减轻各部分62之间的接合的初始紧密度。

也可以采用相配合地使用的锁定元件64(图7)作为机械式相互连接部，例如，咬接式棘爪(snap detents)。当施加足够大的扭矩时，相配合的锁定元件64可以脱离，例如，咬接式棘爪的咬接脱离。本领域技术人员能够认识到，此处描述的用于抗旋转装置56的各种结构可以单独地使用和结合地使用。

在使用中，参照附图8，通过操作护罩16而将安全笔式针组件10安装到注射器主体I上。旋转力被施加到安全笔式针组件10上，使得特征部28与注射器主体I的特征部66相接合。通过使得克服抗旋转装置56所需的扭矩阈值大于将安全笔式组件10安装到注射器主体I上所需的扭矩，施加于护罩16上的扭矩直接传递至针座12，使得护罩16与针座12共同旋转。当针座12完全安装到注射器主体I上、并且扭矩继续地施加在护罩16上时，抗旋转装置56能够被克服，以实现在护罩16和针座12之间的相对旋转。相配合的螺纹52、54设置为允许护罩16在安装中相对于针座12向近侧移动，使得针14的远侧端部30暴露出来。优选地，特征部28为螺纹的形式，与相配合的螺纹52、54具有相同的角取向，允许使用者沿着单一方向旋转而实现将安全笔式针组件10安装到注射器主体I上以及使护罩16相对于针座12向近侧移动这两个目的。

参照附图8和9，随着向近侧移动护罩16，针14(尤其是针的远侧端部30)通过远侧开口50逐渐暴露并且准备使用。优选地，护罩16被旋转至其最低点。为控制护罩16相对于针座12的移动范围，优选的是，设置一止动件。参照附图8和9，优选的是，在护罩侧壁36中设置一肩部68，用于在护罩16相对于针头12充分地向近侧移动之后，与针座12干涉地接合。如附图8和9详细示出的那样，肩部68可以是在护罩侧壁36中介于较大直径近侧部分70和较小直径远侧部分72之间的过渡区。可选择地，如图11所示，近侧部分和远侧部分70、72可以具有大致相同的直径，肩部68从护罩侧壁36向内突出。

使用后，将护罩16沿相反方向旋转，以便将护罩16相对于针座12向远侧移置到屏蔽状态，如图10所示。优选的是，采用锁定结构74，该锁定结构将护罩16相对于针座12锁定于防护位置。锁定结构74可以是相配合的咬接元件或斜面元件，使得越过这些元件沿着一个方向的旋转被允许，而沿着相反方向的旋转被抑制。本领域技术人员能够认识到，可以使用各种结构。

为了允许从如图1和2所示的初始屏蔽状态开始的位移，并且为了实现如图10所示的锁定屏蔽状态，优选的是，将锁定结构74构造为：在初始状态下护罩16所处位置的远侧，使护罩16相对于针座12被接合。更具体地说，优选的是，将锁定结构74设置在抗旋转装置56的远侧。这样，当护罩16从使用状态向使用后的状态移动时，可以越过抗旋转装置56。当护罩16相对于针座12向远侧充分移动时，导致锁定结构74接合护罩16，并且相对于针座12将护罩16锁定在屏蔽状态。

参照图12-15，还可以为安全笔式针组件10提供第二护罩76，该第二护罩用于遮蔽针14的近侧端部32。第二护罩76至少部分地位于针座12的管腔34中。第二护罩76包括第二护罩侧壁78，该侧壁在相应的近侧端部和远侧端部80、82之间延伸。第二护罩侧壁78限定第二护罩管腔84，该第二护罩管腔具有内部的第二护罩腔内表面86和外部的第二护罩腔外表面88。第二护罩侧壁78的近侧端部80限定近侧开口90，该近侧开口成形得足够大以允许针14能够穿过其中，如下文所述。

针座12的腔内表面22和第二护罩腔外表面88具有相配合的螺纹元件92、94，以允许在针座12和第二护罩76之间产生相对旋转。

为了允许采用第二护罩76将安全笔式针组件10安装到注射器主体I上，用于安装到注射器主体I上的特征部28形成在第二护罩腔内表面86上，该第二护罩腔内表面与针座12的腔内表面22相背。

在初始状态中，第二护罩76优选为相对于针座12布置成使得第二护罩侧壁78的近侧端部80位于针14的近侧端部32的近侧。这样，在初始状态中，针14的近侧端部32被第二护罩76遮蔽。如图14所示，在初始状态中，优选的是，第二护罩76相对于针座12位于最远侧位置。这样，第二护罩76相对于针座12处于最低点并且不能进一步相对针座向远侧移动。或者，如图14所示，第二护罩76可设置为使近侧端部80位于针14的近侧端部32的远侧，从而使得针14的近侧端部32不被遮蔽，并且允许无阻碍地看到它。

还优选的是，第二相配合的螺纹元件92、94与特征部28具有相同的角取向，使得在第二护罩76安装到注射器主体I上的过程中，不会相对于针座12向近侧移动。

在使用后，将安全笔式针组件10朝相反方向旋转，以便从注射器主体I取下。这导致第二护罩76相对于针座12向近侧移动，如图15所示。第二锁定结构96，其构造为与锁定结构74的形式类似，可用于相对于针座12将第二护罩76锁定在防护位置。具体地说，在该防护位置中，第二护罩侧壁78的近侧端部80将位于针14的近侧端部32的近侧。或者，不需要采用第二锁定结构96。第二相配合的螺纹元件92、94可以设置为允许第二护罩76相对于针座12最大限度地向近侧移动，使得在使用后，第二护罩76遮蔽针14的近侧端部32。

在拆解过程中，施加在安全笔式针组件10上的初始扭矩导致第二护罩76相对于针座12向近侧延伸至屏蔽状态。随后施加的扭矩导致护罩16相对于针座12向远侧移动到防护位置，以上文描述的类似方式覆盖针14的远侧端部30。如图15所示，进一步施加扭矩，导致处于完全屏蔽状态的安全笔式针组件10(其中针14的远侧端部和近侧端部30、32被屏蔽)从注射器主体I上取下。

参照图17-20，安全笔式针组件10还可以具有用于密封护罩16的远侧开口50和/或针座12的近侧开口23的帽或塞。本领域技术人员能够意识到，可以使用各种帽或塞结构。参照附图17-19，所示的帽98用于密封护罩16的远侧开口50。帽98包括基部100，由其延伸出的边缘102环绕主干104设置。边缘102和/或主干104形成为摩擦地接合于护罩16以提供用于将帽98保持在护罩16上的保持力。帽98可以采用任何弹性材料构成，例如弹性体或热塑性材料，所述材料能够与护罩16足够紧密地接合以形成足够完整的密封来阻止污染物侵入到护罩16，尤其是通过远侧开口50。

主干104形成为大致圆筒状，以便无接触地环绕针14。主干104终止于终边106。介于基部100与终边106之间的主干104的长度被选择为使得：当护罩16相对于针座12有充分的向近侧的位移时，终边106与针座12相接合。优选地，护罩16相对于针座12完全地向近侧移动使得帽98至少部分地与护罩16脱离。这样，有利于从护罩16取下帽98。作为非限制性实施例，并且参照附图18-19，边缘102与护罩16之间摩擦地接合，边缘102和主干104可配置为：护罩16相对于针座12完全地向近侧移动将会致使护罩16与边缘102完全脱离(附图19)。本领域技术人员能够认识到，完全脱离并不是必需的，因为部分脱离能够减弱摩擦式相互接合作用，并且同样有利于帽98与护罩16的分离。这种情况也适用于在主干104与护罩16之间的摩擦接合处，因为二者之间的摩擦式相互接合的程度可以通过相对于针座12向近侧移动护罩16而被降低。

参照附图20，可以注意到，帽98可以以塞108的形式提供，其中同样提供基部100和主干104，但不提供边缘102。该塞108可被构造为以与帽98相同的方式起作用。

参照附图21-22，提供扣上式帽110来密封近侧开口23和/或远侧开口50。扣上式帽110包括基部112，裙部114从基部突出。通过与裙部114的摩擦接合，可以将该扣上式帽110固定到护罩16或针座12上。为增强保持力，可以在扣上式帽110所要接合的护罩16或针座12上设置卡扣部116。此外，可以在裙部114上设置一个或更多个协同作用的卡扣部118来增强保持力。可同时提供两个扣上式帽110，第一个用于密封近侧开口23，第二个用于密封远侧开口50。优选地，扣上式帽110以足够的力接合护罩16或针座12，提供完整的密封来阻止污染物侵入安全笔式针组件10。

参照图23-24，所示的端帽120用于密封护罩16的远侧开口50。端帽120包括基部122，圆筒状的侧壁124从基部伸出。相配合的螺纹元件126、128形成在侧壁124的内侧和护罩腔外表面46上，以允许在端帽120与护罩16之间产生相对旋转。进一步优选的是，相配合的螺纹元件126、128具有与相配合的螺纹元件52、54相反的旋转角。还优选的是，设置旋转阻抑部130来抑制端帽120与护罩16之间的相对旋转。旋转阻抑部130的结构可采用与上文提到的旋转阻抑部56相同的方式构成。当在端帽120与护罩16之间施加至少阈值量的扭矩时，旋转阻抑部130能被克服，以允许在端帽120与护罩16之间产生相对旋转。优选地，该阈值量的扭矩大于将安全笔式针组件10安装到注射器主体I上所需的扭矩量，并且大于克服旋转阻抑部56所需的扭矩量。这样，在克服旋转阻抑部130从而允许端帽120相对于护罩16向远侧移动并且最终与其分离之前，可以在端帽120上施加扭矩，以允许将安全笔式针组件10完全地安装到注射器I上，并且将护罩16相对于针座12完全地向近侧移动。

作为进一步的发明，参照附图16，安全笔式针组件10可以被包装用于运送和运输，而无需采用任何其它外部的盒子或包装。具体地说，参照附图16，安全笔式针组件10的护罩16可移动地安装在针座12上，以便选择性地覆盖针14的远侧端部13。护罩16能以任何方式可移动地安装在针座12上，所述任何方式包括但不限于上文提到的方式。接口132限定在针座12和护罩16之间。优选地，护罩16初始处于屏蔽状态，使得远侧端部30受到护罩16的屏蔽。接口132通过针座12和/或护罩16的各部分充分地密封，以形成无菌屏障来阻止污染物通过接口132的侵入。

本领域技术人员能够认识到，接口132可以通过许多技术实现密封。优选地，接口132通过连续屏障而被密封，所述连续屏障例如上文提到的固定点58。优选地，固定点58沿接口132不被中断地连续延伸。如上文所述，固定点58可以由下述方式限定：粘接、焊接、熔接和/或针座12和/或护罩16的一体式部分。在接口132被密封的情况下，针座12和护罩16形成连续的整体，阻止污染物从其间通过。针座12和/或护罩16中可以设有开口，例如护罩16的远侧开口50，针座12的近侧开口23和/或第二护罩76的近侧开口90。至少一个可移除的无菌屏障134直接安装于并且跨过每个开口，以为这些开口形成无菌屏障。可以使用任何可剥离的无菌屏障，例如基于薄膜的。这样，如图16所示，远侧开口50和近侧开口23或90都具有至少一个无菌屏障134。该无菌屏障134优选为可移除的，例如通过剥离移除。可以采用可破裂的无菌屏障134来使用安全笔式针组件10。

为了易于移除，提供一个或更多个带136，其连接两个或多个无菌屏障134，使得能够以两个或多个为一组地移除无菌屏障134。以这种方式，可以将所有无菌屏障134作为独立单元移除。

Claims (10)

1.一种安全笔式针组件，其特征在于，该安全笔式针组件包括：

针座，该针座具有一管状的侧壁和一横壁，所述侧壁限定具有内部的腔内表面和外部的腔外表面的管腔，所述横壁从所述侧壁沿横向延伸以叠盖所述管腔的至少一部分；

固定在所述横壁上的针，所述针具有一用于插入患者的远侧端部和一近侧端部；以及，

护罩，该护罩具有护罩侧壁，所述护罩侧壁在近侧端部和远侧端部之间延伸，所述护罩侧壁被形成为用以至少部分地套叠在所述针座上，所述护罩侧壁限定护罩管腔，所述护罩管腔具有内部的护罩腔内表面，

其中，所述腔外表面和所述护罩腔内表面具有相配合的螺纹元件以允许所述针座和所述护罩之间产生相对旋转，

其中，在初始状态中，所述相配合的螺纹元件处于螺纹接合状态，并且所述护罩相对于所述针座定位成使得所述护罩侧壁的所述远侧端部位于所述针的所述远侧端部的远侧，并且，

其中，在所述初始状态中，所述护罩和所述针座被构造为带有抗旋转装置，所述抗旋转装置用于抑制所述针座和所述护罩之间的相对旋转，当在所述针座和所述护罩间旋加至少阈值量的扭矩时，所述抗旋转装置能够被克服，以便允许在所述针座和所述护罩之间产生相对旋转，所述阈值量的扭矩大于将安全笔式针组件安装到注射器主体上所需的扭矩量。

2.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其特征在于，所述针座的所述腔内表面设有用以与注射器主体相螺接的第一螺纹元件。

3.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其特征在于，还包括至少部分位于所述针座的所述管腔中的第二护罩，所述第二护罩具有第二护罩侧壁，所述第二护罩侧壁在近侧端部和远侧端部之间延伸，所述第二护罩侧壁限定第二护罩管腔，所述第二护罩管腔具有内部的第二护罩腔内表面和外部的第二护罩腔外表面，所述第二护罩侧壁限定一开口，所述开口提供从近侧进入所述第二护罩管腔的途径。

4.根据权利要求3所述的安全笔式针组件，其特征在于，所述腔内表面和所述第二护罩腔外表面被形成为具有第二组相配合的螺纹元件以允许所述针座和所述第二护罩之间的相对旋转。

5.根据权利要求4所述的安全笔式针组件，其特征在于，在所述初始状态中，所述第二组相配合的螺纹元件处于螺纹接合的状态，并且所述第二护罩相对于所述针座定位成使得所述第二护罩侧壁的所述近侧端部位于所述针的所述近侧端部的远侧。

6.根据权利要求4所述的安全笔式针组件，其特征在于，在所述初始状态中，所述第二组相配合的螺纹元件处于螺纹接合的状态，并且所述第二护罩相对于所述针座定位成使得所述第二护罩侧壁的所述近侧端部位于所述针的所述近侧端部的近侧。

7.根据权利要求4所述的安全笔式针组件，其特征在于，所述第二护罩腔内表面形成有用以与注射器主体相螺接的第一螺纹元件。

8.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其特征在于，还包括锁定构件，所述锁定构件用以相对于所述针座锁定所述护罩，使得所述护罩侧壁的所述远侧端部位于所述针的所述远侧端部的远侧。

9.根据权利要求8所述的安全笔式针组件，其特征在于，在所述初始状态中，所述护罩位于所述锁定状态的近侧。

10.一种安全笔式针组件，其特征在于，所述安全笔式针组件包括：

针座，该针座具有敞开的近侧端部；

固定在所述针座上的针，所述针具有一用于插入患者的远侧端部，和一近侧端部；

护罩，所述护罩可移动地安装在所述针座上，以便相对针座移动从而选择性地覆盖所述针的所述远侧端部，所述护罩具有敞开的远侧端部，在所述护罩和所述针座之间限定有接口，所述接口通过所述针座和所述护罩中的一者或二者的多个部分而被充分地密封，以形成无菌屏障，所述无菌屏障阻止污染物通过所述接口侵入；以及，

至少一个可移除的无菌屏障，其直接安装到并跨过所述针座的所述敞开的近侧端部和所述护罩的所述敞开的远侧端部。

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