CN202236503U - 硬脂酸银缝线 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种硬脂酸银缝线，它包括缝线和包覆在其外面的硬脂酸银涂层；该缝线通过在普通缝线中外包覆硬脂酸银涂层，使其在具备普通缝线特征的同时又具备了银的抗菌能力，在体外实验中其抗菌效果远远优于普通缝线，同时由于银含量不高，不会对患者的恢复造成负面影响。

Description

硬脂酸银缝线

技术领域

本实用新型涉及一种医用器材，尤其是一种硬脂酸银缝线。

背景技术

外科手术创伤表面与外界环境直接接触，因此不可避免地在伤口部位存在潜在的感染。术后伤口感染按临床表现可分为浅层感染和迟发性深部感染，其中伤口缝合部位是敏感区。因此创伤的抗感染处理是非常重要且必要的。术后使用抗菌素能有效预防伤口感染，但对于创伤局部而言，目前基本为全身给药的抗生素不但可能引起其他系统的副反应，而且到达创伤部位的血药浓度不可控，此外目前抗菌素还存在耐药性、抗菌谱局限等许多因素的制约。尽管临床上应用抗生素预防手术创伤局部感染作用显著，但是目前仍有许多手术术后存在伤口局部感染液化等问题，这是令临床医生感到最棘手的问题之一。

传统医学和现代医学表明，银具有强大的抑菌和杀菌作用及广谱的抗菌活性。它常用于局部感染，可减少细菌增生和创面感染。极低浓度的银就能杀灭与其接触的大多数细菌、真菌及其孢子等微生物。银具有以下特点：抗菌谱广、杀菌力强、渗透性强、抗菌效力持久、安全性高、无耐药性、生肌功能。

由于临床上手术创伤伤口感染最主要部位是伤口缝合部位。可吸收缝线在临床上应用已经十分广泛，由于其可吸收，在感染或者可能感染的手术中应用良好，但由于其抗感染的机理在于其可吸收，所以抗感染的效果并不十分理想，部分感染相对较重的患者依然会发生感染。

因此，将手术缝线复合理想的抗菌材料-硬脂酸银-制备的硬脂酸银手术缝线不仅能降低手术创伤潜在的各种微生物感染风险，促进伤口愈合，而且不额外增加手术过程中抗感染的操作，具有广阔的临床应用前景。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种硬脂酸银缝线；该硬脂酸银缝线通过在普通的缝线外包覆一层硬脂酸银涂层；使其在具备普通缝线特征的同时又具备了银的抗菌能力，在体外实验中其抗菌效果远远优于普通缝线，同时由于银含量不高，所以不会对患者的恢复造成负面影响。

为解决上述技术问题，本发明提供一种硬脂酸银缝线，它包括缝线和包覆在其外面的硬脂酸银涂层。

进一步地，所述缝线是可吸收缝线。

所述硬脂酸银涂层是在对普通缝线进行涂层时，将硬脂酸银添加到涂层中，形成硬脂酸银涂层。

本实用新型具有以下优点：

1、本实用新型将硬脂酸银加入到普通缝线的涂层中，既不影响缝线的理化特性，又大大加强了缝线的抗菌效果；在体外实验中其抗菌效果远远优于普通缝线，同时由于硬脂酸银的含量不高，所以不会对患者的恢复造成负面影响；

2、本实用新型制得的缝线物理性能、稳定性与普通缝线相当；

3、本实用新型将银通过可降解材料涂层方式结合至手术缝线上，在创伤局部的组织环境中，通过渗透、水解等降解途径释放银离子，针对伤口从深部到表皮的不同的组织层面，在手术创伤缝合过程同时进行局部抗感染处理；

4、本实用新型的缝线不仅能够预防创伤局部浅层和深层的潜在感染，而且不增加术者的实际手术操作步骤。

附图说明

图1为大肠杆菌与金黄色葡萄球菌的图；

图2为硬脂酸银手术缝线对大肠杆菌的抑菌区域图(A：d1，B：d3，C：d5)；

图3为硬脂酸银手术缝线对金黄色葡萄球菌的抑菌区域图(A：d1，B：d3，C：d5)；

图4为硬脂酸银手术缝线对大肠杆菌(G-)和金黄色葡萄球菌(G+)的抑菌作用图；

图5为本实用新型的硬脂酸银缝线的示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本实用新型的技术方案进行进一步说明，但不限定本实用新型的保护范围。

如图5中所示的硬脂酸银缝线示意图，图中A表示缝线本身，B表示硬脂酸银涂层。

实施例1

硬脂酸银手术缝线的体外抗菌试验——定性分析：

1、细菌培养基的制备

将蛋白胨20g、牛肉膏1g、氯化钠5g、磷酸氢二钾1g、碳酸氢钠1g、葡萄糖2g、蒸馏水1000mL，加热溶解后，用1％氢氧化钠调整酸碱度为7.2～7.5。之后分装于锥形瓶中，121℃高压灭菌15～20分钟。

2、琼脂平板的制备

将20g琼脂加入制备好的培养基(1000ml)中，加热煮沸使琼脂融化，用1％氢氧化钠调整酸碱度为7.2～7.5。之后分装入锥形瓶中，封口，121℃高压灭菌15～20分钟。然后每个灭菌平皿中倒入3ml琼脂培养基，凝固，放置于4℃冰箱里，备用。

3、菌悬液的制备

挑取菌种将其接种于琼脂平板培养16h～24h，，与麦氏比浊管比较，用生理盐水将其稀释至3×10⁸CFU/ml或3×10⁶CFU/mL即得。

如图1中所示，其中，A为大肠杆菌，B为金黄色葡萄球菌。

4、扩散法

取适量1×10⁸CFU/ml菌液20-50ul，将其均匀涂布于60mm的固体培养基上，然后将预先用无菌生理盐水湿润的无菌普通手术缝线和硬脂酸银手术缝线(10mm)各10段分别放在10个固体培养板的两侧。放入37℃恒温箱中培养1、3、5d后对比缝线周围抑菌区域的大小。

抑菌区域指材料的最外缘至细菌生长的最内缘之间的最短距离(单位mm)。参照药敏实验中抑菌环的观察测量标准，游标卡尺测量标本的抑菌区域如＞0.5mm时，被认定为有抑菌作用，并按测量的具体数据记录它的作用大小；反之，如抑菌区域＜0.5mm时，即认为没有抑菌作用，记录为0。

数据用表示，采用Graphpad Prism软件处理数据。

每个图中的每个培养基的图中，左边为普通缝线，右边为本实用新型的硬脂酸银手术缝线。

如图2和图3中所示，在37℃恒温箱中培养1d后，普通缝线无明显抑菌区域，缝线上可见细菌附着生长，基本没有抗菌作用(图2A左边线，图3A左边线)。硬脂酸银缝线抑菌区域明显，对金黄色葡萄球菌(图2A右边线)和大肠杆菌(图3A右边线)的抑菌作用明显，抑菌区域分别为4.35cm、5.4cm。硬脂酸银缝线抑菌区域与普通手术缝线相比具有显著性差异(P＜0.05)(表1)。表明硬脂酸银缝线具有良好的抑菌作用。

37℃恒温箱中培养1d(图2A，图3A)、3d(图2B，图3B)、5d(图2C，图3C)不同时间点测定抑菌区域结果显示，硬脂酸银缝线(5mm)抑菌区域各时间点均无显著差异(P＞0.05)(表1)。表明硬脂酸银缝线的抑菌作用有效时间长。

表1硬脂酸银缝线和普通缝线对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌区域

注：

n＝10；^#P＜0.05，与普通手术缝线比较。抑菌区域指材料的最外缘至细菌生长的最内缘之间的最短距离。游标卡尺测量标本的抑菌区域如＞0.5mm时，被认定为有抑菌作用，并按测量的具体数据记录它的作用大小；反之，如抑菌区域＜0.5mm时，即认为没有抑菌作用，记录为0。

实施例2

硬脂酸银手术缝线的体外抗菌试验——定量分析：

1、细菌培养基的制备

将蛋白胨20g、牛肉膏1g、氯化钠5g、磷酸氢二钾1g、碳酸氢钠1g、葡萄糖2g、蒸馏水1000mL，加热溶解后，用1％氢氧化钠调整酸碱度为7.2～7.5。之后分装于锥形瓶中，121℃高压灭菌15～20分钟。

2、琼脂平板的制备

将20g琼脂加入制备好的培养基(1000ml)中，加热煮沸使琼脂融化，用1％氢氧化钠调整酸碱度为7.2～7.5。之后分装入锥形瓶中，封口，121℃高压灭菌15～20分钟。然后每个灭菌平皿中倒入3ml琼脂培养基，凝固，放置于4℃冰箱里，备用。

3、菌悬液的制备

挑取菌种将其接种于琼脂平板培养16h～24h，，与麦氏比浊管比较，用生理盐水将其稀释至3×10⁸CFU/ml或3×10⁶CFU/mL即得。

如图1中所示，其中，A为大肠杆菌，B为金黄色葡萄球菌。

4、振摇培养法

从制备好的菌液中(3×10⁶CFU/mL)取1ml加至9ml生理盐水中，使其菌落数稀释至约3×10⁵CFU/mL备用。分别测定硬脂酸银手术缝线对2种细菌，即大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用。

将预先用无菌生理盐水湿润的无菌普通手术缝线和硬脂酸银手术缝线(10mm)各10段分别放入25ml的小试管中。分别向试管中滴入3×10⁵CFU/mL的菌液各5ml，完全浸泡缝线，置于37℃恒温摇床中震荡培养，分别于培养前和培养后0.5、1、2、4、8h各时间点在硬脂酸银手术缝线组和普通缝线组试管中各取50ul菌液，均匀涂布于营养琼脂平板上，倒置放入37℃恒温培养箱培养24h，计算菌落数。试验重复3次。

数据用

表示，采用Graphpad Prism软件处理数据。细菌的生长情况用菌落计数的对数(logcfu/ml)来表示。

如图4中所示，对于大肠杆菌，0h的平均菌落数lgcfu/ml为5.5±0.2，在37℃恒温摇床中震荡培养不同时间菌落计数结果显示：普通缝线对细菌生长无明显影响，其呈指数级生长，培养4-8h达到生长平台期，其中培养后1、2、4、8h时菌落计数与0h相比有显著性或非常显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)；硬脂酸银手术缝线显著抑制细菌的生长，共同培养0.5、1、2、4、8h时菌落计数lgcfu/ml分别为5.2±0.2、3.1±0.1、0.7±0.7、0±0、0±0，抑制率分别为53.9％、99.6％、100％、100％、100％，其中1、2、4、8h时间点与0h相比菌落计数非常显著性降低(P＜0.01)。

对于金黄色葡萄球菌，0h的平均菌落数lgcfu/ml为5.7±0.1，在37℃恒温摇床中震荡培养不同时间菌落计数结果显示：普通缝线对细菌生长无明显影响，其呈指数级生长，培养4-8h达到生长平台期，其中培养后2、4、8h时菌落计数与0h相比有非常显著性差异(P＜0.01)；硬脂酸银手术缝线显著抑制细菌的生长，共同培养0.5、1、2、4、8h时菌落计数lgcfu/ml分别为5.4±0.1、4.7±0.2、2.5±0.4、0.3±0.4、0±0，抑制率分别为39.9％、93.7％、99.9％、100％、100％，其中1、2、4、8h时间点与0h相比菌落计数非常显著性降低(P＜0.01)。

定量实验结果表明，无论对于大肠杆菌还是金黄色葡萄球菌，硬脂酸银手术缝线显示非常显著的抗菌作用。表2为硬脂酸银手术缝线和普通缝线对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌效果对比表，从表中可以看出，普通缝线对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌效率为0，硬脂酸银手术缝线对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌效率逐渐增大直至100％。

表2硬脂酸银手术缝线和普通缝线对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌效果

注：

n＝3；抑菌效率(％)＝100×(作用前菌落计数-作用后菌落计数)/作用前菌落计数；0h时的菌落平均数lgcfu/ml为G-：5.5±0.2；G+：5.7±0.1。

实施例3

硬脂酸银手术缝线体内抗菌实验：

1、细菌培养基的制备

将蛋白胨20g、牛肉膏1g、氯化钠5g、磷酸氢二钾1g、碳酸氢钠1g、葡萄糖2g、蒸馏水1000mL，加热溶解后，用1％氢氧化钠调整酸碱度为7.2～7.5。之后分装于锥形瓶中，121℃高压灭菌15～20分钟。

2、琼脂平板的制备

将20g琼脂加入制备好的培养基(1000ml)中，加热煮沸使琼脂融化，用1％氢氧化钠调整酸碱度为7.2～7.5。之后分装入锥形瓶中，封口，121℃高压灭菌15～20分钟。然后每个灭菌平皿中倒入3ml琼脂培养基，凝固，放置于4℃冰箱里，备用。

3、菌悬液的制备

挑取菌种将其接种于琼脂平板培养16h～24h，，与麦氏比浊管比较，用生理盐水将其稀释至3×10⁸CFU/ml或3×10⁶CFU/mL即得。

4、兔背部创伤的手术方法

将约2kg的家兔背部脊柱左右两侧大约8×8cm的2块被毛用剪刀剪短，用棉球蘸化学脱毛剂(8％硫化钠水溶液)在脱毛部位涂成薄层，经2-3分钟，用温水洗去该部位脱下的毛，再用干纱布将水擦干，涂上一层油脂。

在动物手术室里进行创伤手术，在被毛部位切开6cm的切口，暴露皮下组织和肌肉组织，然后用无菌棉签蘸取大肠杆菌或金黄色葡萄球菌菌液(1×10³～10⁴cfu/mL)分别涂抹左右两侧的肌肉层、皮下组织层和皮肤层，然后用手术缝线缝合肌肉层、皮下组织层和皮肤。动物分为大肠杆菌感染组和金黄色葡萄球菌感染组，上述2组又分别分为普通手术缝线组，硬脂酸银手术缝线组，每组3只动物。观察术后1周手术伤口感染愈合情况，比较伤口愈合时间、动物体温。

数据用

表示，显著性检验用方差分析检验结合t检验或X²检验。

对家兔背部创伤感染的抗感染效果显示：表3和表4分别为硬脂酸银手术缝线和普通缝线对家兔背部创伤感染愈合时间的影响和硬脂酸银手术缝线和普通手术缝线对家兔背部创伤感染的体温的影响表格。可以看出，普通缝线组动物伤口感染明显，部分伤口发生化脓液化的现象，缝合1周后未愈合，体温比手术前显著升高(P＜0.05)；硬脂酸银手术缝线组动物，无论是大肠杆菌感染组还是金黄色葡萄球菌感染组，动物伤口感染程度显著减轻，动物伤口2-5日基本愈合，无化脓液化现象，体温与手术前相当，伤口愈合时间和动物体温与普通缝线组比较均有显著差异(P＜0.05)，试验结果表明硬脂酸银手术缝线对兔背部创伤感染具有较好抑制作用。

表3硬脂酸银手术缝线和普通缝线对家兔背部创伤感染愈合时间的影响

注：X²检验。

表4硬脂酸银手术缝线和普通手术缝线对家兔背部创伤感染的体温的影响

注：n＝3；^#P＜0.05，与术前动物体温比较；^＊P＜0.05，与普通手术缝线比较。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本实用新型的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之列。

Claims (1)

1.一种硬脂酸银缝线，其特征在于，它包括缝线和包覆在其外面的硬脂酸银涂层。

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