CN201171806Y - 组合胶囊 - Google Patents

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CN201171806Y CNU2008200795812U CN200820079581U CN201171806Y CN 201171806 Y CN201171806 Y CN 201171806Y CN U2008200795812 U CNU2008200795812 U CN U2008200795812U CN 200820079581 U CN200820079581 U CN 200820079581U CN 201171806 Y CN201171806 Y CN 201171806Y
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Inventor
李华
于多
徐希平
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AUSA Pharmed Ltd.
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HUA'ANFO MEDICINE RESEARCH CENTER Co Ltd BEIJING
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Abstract

本实用新型提供一种组合胶囊，由囊帽(1)、内囊体(2)和外囊体(3)构成，囊帽(1)开口端与内囊体(2)开口端对向，内囊体(2)开口端的囊体壁位于囊帽(1)开口端内，囊体(3)开口端的囊体壁夹于囊帽(1)开口端的囊体壁和内囊体(2)开口端的囊体壁之间。

Description

组合胶囊
技术领域
本实用新型涉及一种组合胶囊，尤其是涉及具有一个囊帽和两个囊体的胶囊。本实用新型属于制药领域。
背景技术
胶囊制剂是指药物装于空胶囊中制成的一种制剂。胶囊制剂能够掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。胶囊制剂制备时内容物可不加粘合剂、不需施加压力，在胃肠道中崩解快，所以有效地提高了药物的生物利用度。同时，胶囊制剂能够提高药物稳定性，如对光敏感的药物、遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。
实用新型内容
胶囊制剂作为一种常用的制剂，在目前制药中有广泛的应用。目前的胶囊制剂中的胶囊由一个囊帽和一个囊体构成，囊体中充填药物，囊帽附于囊体外，封堵囊体开口端，形成一个与外界隔离的腔。但是这种胶囊中充填的必须是单一的药物和与之相配的辅料，或者充填物理或化学上可混合存在的药物有效成分和辅料。然而临床实践中，同时服用几种药物是一种常见现象，例如对于并发症患者，或者单一药物不能有效控制的疾病如糖尿病等。为了减少患者服药次数和服药数量，提高患者依从性，复方制剂的开发已经成为药品研发的一个有效途径。然而，并不是所有药物都可以制成复方制剂，对于某些有物理或化学反应的药物有效成分或药物辅料，则不能简单的充填入现有胶囊中，例如药物成分之间存在吸湿性、物理化学反映或酸碱反应。
针对上述现有技术中存在的技术问题，本实用新型提供一种简单、易于实用的组合胶囊，该组合胶囊由囊帽1、内囊体2和外囊体3构成，囊帽1、内囊体2和外囊体3为U型结构，各自具有开口端和封闭端。囊帽1开口端与内囊体2开口端对向，内囊体2开口端的囊体壁位于囊帽1开口端内，外囊体3开口端与内囊体2开口端同向，外囊体3开口端的囊体壁夹于囊帽1开口端的囊体壁和内囊体2开口端的囊体壁之间。外囊体3通过外囊体3的囊体壁与囊帽1开口端的囊体壁和内囊体2开口端的囊体壁之间的摩擦力与囊帽1和内囊体2联接在一起，形成组合胶囊。
本实用新型提供的一个实施例中，组合胶囊内囊体2开口端的囊体壁向内凹陷形成凹陷4，囊帽1的囊体壁有与凹陷4相对应的凹陷5，凹陷5的头部插入到凹陷4中。当凹陷5的头部插入到凹陷4中，囊帽1与内囊体2扣合在一起，有助于防止囊帽1与内囊体2的脱离。囊帽1开口端的囊体壁还可以有凹陷6，凹陷6的高度小于凹陷5，凹陷6的高度为囊帽1囊体壁到内囊体2囊体壁的距离。
作为一种变形，上述凹陷可以设置成对应的突起，当囊帽1与内囊体2相对应的突起相扣时，有助于囊帽1与内囊体2的结合。通常情况下，这种突起可以有无数对，优选有对应的突起1-8对，更加优选2对。
在本实用新型中，囊帽1、内囊体2和外囊体3可以由胃溶型材料按照硬胶囊的制备方法制成。胃溶型材料选自明胶、动物胶或其它蛋白质成分中的一种或几种。
在本实用新型中，囊帽1和内囊体2可以由肠溶型材料按照硬胶囊的制备方法制成。肠溶型材料选自虫胶、醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类(如Eudragit L和S型等)、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯、琥珀酸醋酸羟丙甲基纤维素、以及增塑剂(如邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇、丙二醇、甘油三乙酸酯、邻苯二甲酸二甲酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、乙酰基柠檬酸三乙酯、蓖麻油和各种百分比的乙酰化单酸甘油酯、甘油、苯二甲酸二甲酯、苯二甲酸二乙酯、苯二甲酸二丁酯、枸橼酸三乙酯、枸橼酸三丁酯、乙酰基枸橼酸三丁酯、乙酰基枸橼酸三丁酯等)与致孔剂(如PEG类、PVP、蔗糖、盐类)等一种或几种。当囊帽1和内囊体2由肠溶型材料制成时，外囊体3可以由胃溶型材料制成，也可以由肠溶型材料制成，其中胃溶型材料或肠溶型材料参选上述物质。
与传统的胶囊制剂相比，本实用新型提供的复合胶囊的优点在于：①改变传统胶囊的结构，具有两个独立的空腔，可分别充填药物有效成分；②外囊体3开口端的囊体壁夹于囊帽1开口端的囊体壁和内囊体2开口端的囊体壁之间，使胶囊结构紧凑、不易脱离，减少了制剂过程中的胶囊插劈现象，提高胶囊制剂的合成率；③突起或凹陷增加囊帽1和囊体2的紧密结构，使之不易剥离；④囊帽和囊体的材质有助于控制药物释放的部位，从而人为调控药物释放和血药浓度。
四、附图说明
图1、组合胶囊结构示意图。
1.囊帽；2.内囊体；3.外囊体；4.凹陷；5.凹陷；6.凹陷。
五、具体实施方式
实施例1胃肠组合胶囊用途
囊帽1和内囊体2：应用明胶、二氧化钛、着色剂为材料，热融后在特定模具中倒模干燥而成。
外囊体3：应用明胶为主要材料制备普通胶囊，并制备肠溶包衣液进行包衣，具体包衣液组方如下：
丙烯酸树脂II号和丙烯酸树酯III号各2份，蓖麻油2g，邻苯二甲酸二乙酯2g，吐温802g，95％乙醇加至100ml。
生产工艺：将普通胶囊在模具上成模后再蘸一次肠溶包衣液，进行干燥、脱模、切口、套合、即成外囊体3。
得到上述囊帽1和内囊体2后，机械灌装药物，闭合囊帽1和内囊体2，突起5的头部插入到突起4中。外囊体3灌装药物后，外囊体3开口端的囊体壁插入到囊帽1开口端的囊体壁和内囊体2开口端的囊体壁之间，即可形成胃肠复合型胶囊。

Claims (3)

1.一种组合胶囊，其特征在于由囊帽(1)、内囊体(2)和外囊体(3)构成，囊帽(1)开口端与内囊体(2)开口端对向，内囊体(2)开口端的囊体壁位于囊帽(1)开口端内，外囊体(3)开口端的囊体壁夹于囊帽(1)开口端的囊体壁和内囊体(2)开口端的囊体壁之间。
2.如权利要求1所述的胶囊，其特征在于内囊体(2)开口端的囊体壁向内凹陷形成凹陷(4)，囊帽(1)的囊体壁有与凹陷(4)相对应的凹陷(5)，凹陷(5)的头部插入到凹陷(4)中。
3.如权利要求2所述的胶囊，其特征在于囊帽(1)开口端的囊体壁有凹陷(6)，凹陷(6)的高度小于凹陷(5)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108936816A (zh) * 2018-08-02 2018-12-07 山东精彩香料科技开发有限公司 一种颗粒型烟草封装胶囊壳体、颗粒型烟草胶囊及烟具

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