一种支原体药敏检测板
(一)技术领域
本实用新型属于体外诊断试剂领域,特别涉及一种支原体药敏检测板。
(二)背景技术
支原体主要包括解脲支原体(Ureaplasma urealyticum,UU)和人型支原体(Mycoplasma hominis,MH)。UU,MH都是寄生在泌尿生殖道的病原体,常引起泌尿生殖道疾患,并可致不孕不育,侵袭破坏粘膜上皮细胞,易引起其它疾病及艾滋病的继发感染,因此及时准确的诊断、治疗以防止支原体传播非常关键。
现有的程序是先判断是否有支原体存在,然后再进行支原体的分类、定量以及抗生素的敏感性试验,这多采用对支原体的分别培养、鉴定、计数、药敏性试验等步骤。目前的药敏板多是为满足进行抗生素敏感性试验而制作的。这种诊断、治疗模式往往不能及时反映问题,不利于疾病传播的控制和治疗。
(三)实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种支原体药敏检测板,能够及时迅速的实现对支原体的诊断以及对抗生素的药敏试验从而进行治疗。
本实用新型采用的技术方案如下:
一种支原体药敏检测板,包括板体,板体上平行设有两排检测孔,每排检测孔的个数不少于12个;所述板体采用透明材质。
使用时,将板体上的检测孔分为五个区域:空白区、培养区、鉴定区、计数区、药敏检测区;
空白区有一个孔,用以接种未加标本的基础液,在培养中作为空白对照。
培养区有一个孔,用以接种加标本(待测样)的基础液,当感染有UU或MH其均变为红色,从而可以检测是否感染有支原体。
鉴定区占两个孔,分别包被UU检测物和MH检测物,当接种加标本的基础液后,根据感染的UU或MH孔是否变红,从而判断标本中是感染有UU或MH。
根据《Manual of Clinical Microbiology》(7th Edition)介绍,在女性下生殖道检出支原体的浓度≥104ccu/ml,与生殖道炎症关系较大;男性下秘尿道检出解脲支原体的浓度<104ccu/ml,一般不会引起下秘尿道炎症。此外针对临床上会有≥106ccu/ml感染支原体的患者,临床治疗意义更大,因此根据临床出现的情况经常分如下四类:阴性(未见支原体生长)、弱阳性(支原体浓度<104ccu/ml)、阳性(104ccu/ml≤支原体浓度<106ccu/ml)、强阳性(≥106ccu/ml)。其中阳性和强阳性的计数对临床意义较大。
对应的,我们设计计数区有两个孔,分别包被有UU和/或MH计数检测物,在接种加标本的基础液后,当感染的UU和/或MH到达一定数量级时计数孔变为红色。若两孔同时包被UU和MH计数检测物时,可以设计一孔的计数检测物水平检测的UU和MH浓度介于104ccu/ml与106ccu/ml之间,对应阳性水平;另一孔浓度大于106ccu/ml,对应强阳性;若分别包被有UU和MH计数检测物,则可将计数检测物水平设置为检测出感染的UU或MH大于104ccu/ml,当标本感染的UU或MH≥104ccu/ml数量级时计数孔变为红色。通过观察计数区,即可确定感染支原体的程度。
剩下的两排每排不少于9孔的区域即为药敏检测区。药敏体外试验是为人体进行抗生素治疗提供可靠的试验依据,为人类有效防止抗生素的滥用,合理使用抗生素提供有效保障。本药敏检测板根据NCCLS/CLSI推荐判定折点方法,并结合抗生素的MIC(最小抑菌浓度),同一排不同位置包被不同的抗生素,两排的对应位置分别采用同一抗生素的高低两个浓度进行包被,通过试验得到敏感、中介和耐药三种结果,符合临床对抗生素的检测和使用,中介的范围只是抑菌浓度介于敏感和耐药之间的“缓冲域”,以防止由微小的技术因素失控所导致的较大的结果解释错误。
板体采用透明材质便于观察,减少目测误差。检测孔的个数设置主要是考虑到支原体常用的抗生素有9~12种,根据具体情况,针对某几种抗生素进行检测的药敏检测板,也可对应减少或增加板体上检测孔的个数。
进一步,优选在药敏检测板上涂覆包被物,即包被好各种抗生素以及培养、鉴定、计数物,使用时,只需将被检样加入基础液后再接种检测板,然后35~38℃放置,即可根据显色结果为临床提供一种准确快捷的支原体检测方法。
再进一步,所述的板体一端设有手柄。更好的,还配合有可与板体密封配合的盖体,减少外界污染对检测板的影响。
使用本实用新型的药敏检测板具有以下优点:可以实现支原体的培养、鉴定、计数、药敏性检验在同一个药敏检测板上进行,降低了成本,同时也能缩短各程序的时间,提高工作效率,及时准确为临床的诊断和治疗提供有力支持。
(四)附图说明
图1为实施例1、2中支原体药敏检测板的结构示意图。
图2为实施例3、4中支原体药敏检测板的结构示意图。
(五)具体实施方式:
以下以具体实施例来说明本实用新型的技术方案,但本实用新型的保护范围不限于此:
实施例1
支原体药敏检测板,包括板体1,板体上平行设有A、B两排检测孔,每排有检测孔15个;所述板体为透明材质,板体一端设有手柄3,24为可与板体密封配合的盖体。
使用时,检测孔4为空白对照孔(空白区),检测孔2为培养孔(培养区),检测孔5内包被UU检测物,检测孔6内包被MH检测物,检测孔5、6为鉴定区;检测孔7、8内均包被有UU和MH计数检测物,7孔内包被UU和MH计数检测物可检测UU和MH的浓度为104ccu/ml与106ccu/ml间,8孔内计数检测物水平大于106ccu/ml。检测孔9到20分别包被有12种抗生素,A排的浓度为低浓度;B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础液,其他各检测孔内接入加有待检样的基础液,在37℃培养,观察培养液变色情况,确定标本中是否感染有支原体,感染的是什么支原体,感染支原体的数量级别,以及针对所感染支原体的抗生素药物敏感情况。
实施例2
支原体药敏检测板,包括板体1,板体上平行设有A、B两排检测孔,每排有检测孔15个;所述板体为透明材质,板体一端设有手柄3,24为可与板体密封配合的盖体。
使用时,检测孔4为空白对照孔(空白区),检测孔2为培养孔(培养区),检测孔5内包被UU检测物,检测孔6内包被MH检测物,检测孔5、6为鉴定区;检测孔7内包被有UU计数检测物、检测孔8内包被有MH计数检测物,7孔内包被UU计数检测物的水平为可检测UU大于104ccu/ml,8孔内包被MH计数检测物的水平为可检测MH大于104ccu/ml。检测孔9到20分别包被有12种抗生素,A排的浓度为低浓度,B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础液,其他各检测孔内接入加有待检样的基础液,在36℃培养,观察培养液变色情况,确定标本中是否感染有支原体,感染的是什么支原体,感染支原体的数量级别,以及针对所感染支原体的抗生素药物敏感情况。
实施例3
支原体药敏检测板,包括板体1,板体上平行设有A、B两排检测孔,每排有检测孔18个;所述板体为透明材质,板体一端设有手柄3,24为可与板体密封配合的盖体。
使用时,检测孔4为空白对照孔(空白区),检测孔2为培养孔(培养区),检测孔5内包被UU检测物,检测孔6内包被MH检测物,检测孔5、6为鉴定区;检测孔7、8内均包被有UU和MH计数检测物,7孔内包被UU和MH计数检测物水平可检测UU和MH的浓度为104ccu/ml与106ccu/ml间,8孔内计数检测物水平大于106ccu/ml。检测孔9到23分别包被有15种抗生素,A排的浓度为低浓度;B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础液,其他各检测孔内将加有待检样的基础液接入,在38℃培养,观察培养液变色情况,确定标本中是否感染有支原体,感染的是什么支原体,感染支原体的数量级别,以及针对所感染支原体的抗生素药物敏感情况。
实施例4
支原体药敏检测板,包括板体1,板体上平行设有A、B两排检测孔,每排有检测孔18个;所述板体为透明材质,板体一端设有手柄3,24为可与板体密封配合的盖体。
使用时,检测孔4为空白对照孔(空白区),检测孔2为培养孔(培养区),检测孔5内包被UU检测物,检测孔6内包被MH检测物,检测孔5、6为鉴定区;检测孔7内包被有UU计数检测物,检测孔8内包被有MH计数检测物,7孔内包被UU计数检测物水平可检测UU大于104ccu/ml,8孔内包被MH计数检测物水平可检测MH大于104ccu/ml。检测孔9到23分别包被有15种抗生素,A排的浓度为低浓度;B排的浓度为高浓度。A排检测孔4接入基础液,其他各检测孔将加有待检样的基础液接入,在37℃培养,观察培养液变色情况,确定标本中是否感染有支原体,感染的是什么支原体,感染支原体的数量级别,以及针对所感染支原体的抗生素药物敏感情况。