CN1994481A - 一种新型高效中药－壳聚糖复合止血材料 - Google Patents

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李继平
杨冬雪
王孝敏
许永廷
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Abstract

天然高分子化合物壳聚糖，具有止血、促进伤口愈合等优异的性能，非常适合作伤口敷料的原料。本发明为一种新型高效中药－壳聚糖止血材料，本材料力学性能好，止血效果佳，可应用于伤口的止血。制备方法如下：将脱乙酰度为75～98％壳聚糖8～17份(重量份数比)加入乙酸溶液中配制成壳聚糖醋酸溶液，用滤纸滤去其中的杂质，滤液装入透析袋，浸于磷酸盐缓冲溶液中进行透析，每6～12小时更换一次缓冲溶液。取出壳聚糖溶液，加入28～50份药用生物辅助材料和甘油，搅拌30min，再加入35～60份止血中药粉末，快速搅拌至均匀。倾入玻璃皿中，静置30min，置于真空冷冻干燥机中冻干，获得复合止血材料。

Description

一种新型高效中药—壳聚糖复合止血材料
1、技术领域
本发明涉及一种新型高效中药—壳聚糖复合止血材料，属于生物制药材料领域的发明。
2、背景技术
壳聚糖由于具有独特而优异的生物活性，其在伤口敷料方面的研究逐渐成为生物材料应用研究中的一个热点。壳聚糖具有止血、止痛、促进伤口愈合、减小疤痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等优异的性能，非常适合作伤口敷料的原料，但单纯壳聚糖所形成的膜较脆，力学性能不好，止血效果欠佳，为此需通过与其它材料复合，以便把不同材料的优异性能有效的结合，从而改善其力学性能，加强止血效果。
3、发明内容
本发明是一种止血效果好的中药—壳聚糖复合止血材料。
本发明涉及一种新型高效中药—壳聚糖复合止血材料，主要由以下原料按重量份数比配制而成：止血中药35～60份，脱乙酰度为75～98％的壳聚糖8～17份，药用生物辅助材料28～50份。
本发明的特点是止血中药与壳聚糖的止血能力的结合，使材料的止血性能大大增强。其海绵状多孔结构对血液具有高的吸附量、保留量，克服了单纯壳聚糖成膜时亲水性、牵拉性等方面的弱点。因而产品的力学性能好，止血效果佳。可应用于伤口或创口的止血。本项发明设备简单，操作条件易控制，复合止血材料具有良好的止血效果，可望得到广泛的实际应用。
本发明的中药—壳聚糖复合止血材料的制备工艺包括：将脱乙酰度为75～98％的壳聚糖加入乙酸溶液中配制成浓度为1～2％的壳聚糖醋酸溶液，用滤纸滤去其中的杂质和不溶物，滤液装入透析袋，浸于磷酸盐缓冲溶液中进行透析，每6～12小时更换一次缓冲溶液。取出壳聚糖溶液，加入药用生物辅助材料、甘油搅拌30min，再加入止血中药粉末，快速搅拌至均匀。倾入玻璃皿中，静置30min，置于真空冷冻干燥机中冻干，获得复合止血材料。成品灭菌后，保鲜膜包装封存。
其中主要原料的重量份数比为：止血中药35～60份，脱乙酰度为75～98％的壳聚糖8～17份，药用生物辅助材料28～50份。
其中磷酸盐缓冲溶液的pH值一般为7～8。
其中所用的药用生物辅助材料选自胶原蛋白、纤维蛋白、明胶、聚乙烯醇、聚乙二醇。
其中所用的止血中药选自白芨、三七。
4、具体实施方式
通过实例对本项发明作进一步说明。
实例1三七-壳聚糖复合止血材料的制备
将脱乙酰度为75～98％的壳聚糖加入乙酸溶液中搅拌2h，配制成浓度为1～2％的壳聚糖醋酸溶液，用滤纸滤去其中的杂质和不溶物，滤液装入透析袋，浸于磷酸盐缓冲溶液中进行透析，每6～12小时更换一次缓冲溶液，更换3～4次。取出壳聚糖溶液，加入明胶、甘油搅拌30min，再加入三七粉末，快速搅拌至均匀。倾入玻璃皿中，静置30min，置于真空冷冻干燥机中冻干，获得复合止血材料。成品灭菌后，保鲜膜包装封存。
实例2白芨-壳聚糖复合止血材料的制备
按照实例1的方法制备白芨-壳聚糖复合止血材料。
实例3三七-白芨-壳聚糖复合止血材料的制备
将脱乙酰度为75～98％的壳聚糖加入乙酸溶液中搅拌2h，配制成浓度为1～2％的壳聚糖醋酸溶液，用滤纸滤去其中的杂质和不溶物，滤液装入透析袋，浸于磷酸盐缓冲溶液中进行透析，每6～12小时更换一次缓冲溶液，更换3～4次。取出壳聚糖溶液，加入明胶、甘油搅拌30min后，再加入三七、白芨粉末(重量比1∶3)，快速搅拌至均匀。倾入玻璃皿中，静置30min，置于真空冷冻干燥机中冻干，获得复合止血材料。成品灭菌后，保鲜膜包装封存。
动物试验
1、材料与方法
1.1材料
自制中药-壳聚糖复合止血材料；纱布。
1.2实验方法
将鼠麻醉后背部固定，剪去股部内侧动脉部分的被毛，作股动脉切口，分别用不同配方的止血材料敷压止血，记录止血时间。
2、结果
止血材料 平均止血时间(min)
三七-壳聚糖 2.95
白芨-壳聚糖 2.76
三七-白芨-壳聚糖 2.79
复合胶原海绵 3.40
明胶海绵 3.48
纱布 无止血效果
经动物试验，以上实例中的止血材料均有较好的止血效果，在短时间内即可止住创口出血。

Claims (5)

1、一种新型高效中药—壳聚糖复合止血材料，制备方法如下：将脱乙酰度为75～98％的壳聚糖加入乙酸溶液中配制成浓度为1～2％的壳聚糖醋酸溶液，用滤纸滤去其中的杂质和不溶物，滤液装入透析袋，浸于磷酸盐缓冲溶液中进行透析，每6～12小时更换一次缓冲溶液。取出壳聚糖溶液，加入药用生物辅助材料、甘油搅拌30min，再加入止血中药粉末，快速搅拌至均匀，倾入玻璃皿中，静置30min，置于真空冷冻干燥机中冻干，获得复合止血材料，成品灭菌后，保鲜膜包装封存。
2、权利要求1的中药—壳聚糖复合止血材料，其中主要原料的重量份数比为：止血中药35～60份，脱乙酰度为75～98％的壳聚糖8～17份，药用生物辅助材料28～50份。
3、权利要求1的中药—壳聚糖复合止血材料，其中所用的药用生物辅助材料选自胶原蛋白、纤维蛋白、明胶、聚乙烯醇、聚乙二醇。
4、权利要求1的中药—壳聚糖复合止血材料，其中所用的止血中药选自白芨、三七。
5、权利要求1的中药—壳聚糖复合止血材料在制备止血药物的用途。
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