CN1976648B - 用于连接动脉和静脉的用药物对其表面进行处理的血液透析管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种利用药物对其表面进行处理的血液透析管，该血液透析管在血液透析时在病人的动脉和静脉之间提供稳定的连通，并且能显著地减少动静脉连接的狭窄。膨体聚四氟乙烯作为血液透析管的基础材料，所述药物是紫杉醇或雷帕霉素。

Description

用于连接动脉和静脉的用药物对其表面进行处理的血液透析管
技术领域
本发明总体上涉及一种在血液透析时用于连接动脉和静脉的管，更具体地讲，本发明涉及一种血液透析动静脉移植物，该血液透析动静脉移植物在血液透析时在病人的动脉和静脉之间提供稳定的连通并且能在动静脉连接中显著地减少狭窄。
背景技术
通常，用血液透析来治疗有严重肾衰竭的病人。根据最新数据，血液透析病人在数量上有所增加。
对于大多数血液透析病人来说，糖尿病或高血压被认为是引起严重的动脉硬化的根本原因。
成功的血液透析需要在动静脉连接中排除阻碍血液流动的因素。已经对该血液透析课题进行了深入地研究。
已经研制了人造血管来引导血液流动，以补偿真实血管的狭窄或者明显的机能障碍。根据化学组分和物理性质(包括多孔性、弹性、表面结构等)，人造血管改变了开放(patency)。
将膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)作为人造血管的材料已引起密切的关注。通过在高温高压下多轴拉伸e-PTFE制造的多微孔薄膜具有这样低的摩擦系数，从而显示出抗血栓性，例如，不使蛋白质粘附在其表面上。
即使人造血管在对病人进行血液透析时相对于自身的动静脉瘘管具有优点，还是需要开发在动静脉血管和人造瘘管之间的连接中减少狭窄发生的人造血管。
因为血管内皮细胞的过度生长，所以发现不管是人造的还是动静脉连接中的血管都经受狭窄。如果动静脉移植物窄，则必须更换新的动静脉移植物，因为通过窄的动静脉移植物不能进行成功的血液透析。
发明内容
技术问题
因此，本发明紧记现有技术中出现的上述问题，本发明的目的是提供一种在血液透析病人中能够稳定地连接动脉和静脉的血液透析管，从而缓解血管堵塞。
技术方案
根据本发明，上述目的可以通过提供一种血液透析管来实现，所述血液透析管是在其两端用药物处理或者包含药物的近似圆筒的结构，所述药物用于抑制血管内皮细胞的过度生长，由此，所述血液透析管作为动静脉瘘管可以提供稳定的血管入口。
在所述血液透析管中，所述药物是紫杉醇或雷帕霉素。
本发明的特征是所述药物与所述结构材料一起挤压或者涂覆到所述结构的表面上。
所述血液透析管的特点在于，所述结构包括由膨体聚四氟乙烯制成的多微孔薄膜。优选地，所述结构由Gore-tex制成。
在所述血液透析管中，至少在与血管的连接处，所述结构用药物对其外表面和内表面进行处理。
所述结构在其每个表面上具有多层布置，所述多层布置包括按顺序的药物层和多微孔层或者第一药物层、第一多微孔层、第二药物层和第二多微孔层，药物层直接接触所述结构，所述多微孔层适合按控制的方式释放所述药物。
在所述血液透析管中，所述结构用所述药物对其内表面或者内表面和外表面进行处理，以形成厚度从1至10μm范围内的药物层。
在所述血液透析管中，在整个表面上，所述结构用按表面面积计算的10至500μg/cm2的量的药物处理或者包含按表面面积计算的10至500μg/cm2的量的药物。
所述药物涂覆到所述结构的内表面和外表面上。
有益效果
当血液透析病人的自身的血管在血液透析中不能用作支路时，本发明的血液透析管可以作为动静脉移植物，通过该血液透析管可以进行稳定的血液透析。另外，由于对本发明的血液透析管涂覆紫杉醇或雷帕霉素，所以本发明的血液透析管可以防止血管内皮细胞的过度生长，从而防止在动静脉连接中的水肿或狭窄，减少了病人的痛苦并降低了生产成本。
附图说明
图1是示出血液透析病人中的动静脉移植物的示意图；
图2是根据本发明实施例的血液透析管的剖视图；
图3是根据本发明另一实施例的血液透析管的剖视图。
具体实施方式
现在参照附图，其中，在不同的附图中使用相同的标号描述相同或相似的组件。
图1示意性地示出了根据本发明的提供动脉和静脉的连接以透析血液透析病人的血液的管，在图2的剖视图中示出了动静脉管。
通常，见图1，通过皮下切割身体的预定位置、切开动脉2和静脉4、在切开位置将管6连接到动脉2和静脉4并且缝合切割的部分来进行动静脉瘘管创造(creation)。除了毛细血管之外，动静脉移植物可以用作通过该动静脉移植物可以透析血液的支路以及连接动脉和静脉的毛细血管。
在提供动脉2和静脉4的连接之后，通过针将管6连接到血液透析器。
病人自身的血管可以用作支路。然而，在许多情况下，因为病人自身的血管机能障碍或者变得机能障碍，所以病人不能利用自身的血管。
动静脉移植物相对于自身血管在许多方面具有优点，这样的动静脉移植物具有明显的问题需要解决。即，在管和血管之间的连接处，血管内皮细胞过度生长，从而产生水肿或者血管变窄，使得动静脉移植物不能起到支路的作用。
在这种狭窄的情况下，血液透析是不可能的，从而需要安装分流的手术。本发明提供了一种作为支路的不变窄的动静脉移植物。
根据本发明的实施例，提供了血液透析管6，血液透析管6包括基底层12和分别涂覆在基底层12的内表面和外表面上的两层药物层8和10，如图2中所示，药物层8和10至少涂覆在血液透析管6与血管连接的相对端部上。当然，药物层8和10可以形成在基底层12的整个表面上。药物层8和10中的每层包含紫杉醇(paclitaxel)或者雷帕霉素作为功能上有效的组分，基底层12是多微孔的e-PTFE薄膜，该薄膜可以通过在高温高压下多轴拉伸PTFE获得。
更优选地，基底层12可以通过将Gore-tex挤压成圆筒形状来制备。药物的涂覆通过挤压Gore-tex材料和药物的混合物来实现。可选地，药物可以在挤压之后涂覆到圆筒Gore-tex层的两侧上。
在对基底层的两个表面进行处理之后，药物层的厚度优选地在从1至10μm的范围内，每个表面的药物的密度为10至500μg/cm2。在该厚度和密度范围内，药物可以提供医学上有用的效果，而没有血流的障碍。
根据另一实施例，在直接接触基底管表面的药物层上设置多微孔层，从而控制药物的释放。多微孔层可以由与基底管的材料相同或不同的材料制成。
因此，本发明提供了多层的血液透析管，其中，多微孔层和药物层以交替的方式形成在基底管的内表面和外表面的每个上，药物层直接接触基底管，多微孔层作为最外层。如图3中所示，根据实施例的血液透析管具有基底管，在基底管的每个表面上，顺序层叠第一药物层8和10、第一多微孔层12和14、第二药物层16和18以及第二多微孔层20和22。在本发明的另一实施例中，省略了第二药物层16和18以及第二多微孔层20和22。
采用这种多层结构，用于动静脉连接的血液透析管使药物层接触使用血液透析管的动脉血管和静脉血管，从而显示出显著改进的长期开放。
产业上的可利用性
如之前所述，在血液透析病人中，本发明的血液透析管可稳定地连接动脉和静脉，在血管堵塞方面有所改进。因此，本发明对于必须经受周期性血液透析的病人来说非常有用。

Claims (8)

1.一种血液透析管，所述血液透析管是在其两相对端用药物处理或者包含药物的近似圆筒的结构，所述药物用于抑制血管内皮细胞的过度生长，由此，所述血液透析管可以用作稳定的血管动静脉瘘管，其中，所述药物与结构材料一起挤压或者涂覆到所述结构的表面上。
2.如权利要求1所述的血液透析管，其中，所述药物是紫杉醇或雷帕霉素。
3.如权利要求1所述的血液透析管，其中，所述结构包括由膨体聚四氟乙烯制成的多微孔薄膜。
4.如权利要求1所述的血液透析管，其中，所述结构包括Gore-tex管。
5.如权利要求1所述的血液透析管，其中，所述结构在其每个表面上具有多层布置，所述多层布置包括按顺序的药物层和多微孔层，药物层直接接触所述结构，所述多微孔层适合以控制的方式释放所述药物。
6.如权利要求1所述的血液透析管，其中，用所述药物对所述结构的内表面或者内表面和外表面进行处理，以形成厚度从1至10μm范围内的药物层。
7.如权利要求1所述的血液透析管，其中，在整个表面上，所述结构用按表面面积计算的10至500μg/cm2的量的药物处理或者包含按表面面积计算的10至500μg/cm2的量的药物。
8.如权利要求1所述的血液透析管，其中，所述结构在其每个表面上包括按顺序的第一药物层、第一多微孔层、第二药物层和第二多微孔层，药物层直接接触所述结构，多微孔层适合以控制的方式释放药物。
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