CN1973887A

CN1973887A - 一种药物组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN1973887A
Application number: CNA2006101680760A
Authority: CN
Inventors: 朱成功
Original assignee: HENAN FUREN PHARMACEUTICAL INDUSTRY GROUP CORP Ltd
Current assignee: HENAN FUREN PHARMACEUTICAL INDUSTRY GROUP CORP Ltd
Priority date: 2006-12-25
Filing date: 2006-12-25
Publication date: 2007-06-06

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，尤其是一种用于治疗亚健康的中药组合物，属中药领域。该中药组合物是由一定比例的天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉等为原料药制成的。该药物组合物对肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、记忆力减退、失眠、反应迟钝、耳鸣、腰酸等症有明显的治疗作用。同时本发明还公开了该药物组合物的制备方法，该制备方法适于工业生产。

Description

一种药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、记忆力减退、失眠、反应迟钝、耳鸣、腰酸等症的中药组合物，属中药领域。

背景技术

随着社会节奏的加快，工作压力的增大，亚健康已成为中青年劳动者的主要病症。亚健康状态者常表现出头痛、头晕、记忆力减退、失眠、反应迟钝、耳鸣、腰酸等症，但用现代医学手段却找不出明显的病因，这也常常被患者忽视。但亚健康状态正是各种退行性病变的开始，如不加以重视，必将产生严重的后果。

发明内容

本发明的目的之一是针对肝肾不足，肝风上扰所致的亚健康状态提供一种药物组合物；本发明的另一目的是提供该药物组合物制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案来实现的。

本发明药物组合物是由如下重量比的原料制成的：

天麻25～35份地龙15～25份石菖蒲25～35份

远志15～25份熟地黄5～15份肉苁蓉5～15份。

经优选后各原料药的优选配比为：

天麻30份地龙20份石菖蒲30份

远志20份熟地黄10份肉苁蓉10份。

为方便临床应用，该药物组合物被制成多种制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂等。

以上药物组合物的制备方法为：

按比例取原料药，将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮2～3次，每次1～2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60～70％，静置分层，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48～72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，加入适宜的辅料/或直接制成所需剂型。

具体地讲，当以上药物组合物制成片剂的方法为：

按比例取原料药，将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮2～3次，每次1～2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60～70％，静置分层，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48～72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，加入3～5％的低取代羧丙基纤维素，以无水乙醇制料，干燥，再加入0.5～3％的滑石粉，混匀，压制成片。

胶囊剂的制备方法为：

按比例取原料药，将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮2～3次，每次1～2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60～70％，静置分层，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48～72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，再加入0.5～3％的微粉硅胶，装入胶囊即得。

在上述制备方法中，用到大量辅料，这些辅料可以其他同类的辅料来代替。这些辅料包括：稀释剂可以是淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、微精纤维素中的任一种；粘合剂可以是羧丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆中的任一种；崩解剂可以是交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羧丙基纤维素中的任一种；助流剂可以硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的任一种。

按本发明技术方案制得的药物组合物，经动物及临床实验证明，具有滋补肝肾，平肝息风，通络止痛的功效，对肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、记忆力减退、失眠、反应迟钝、耳鸣、腰酸等症有明显的治疗作用。

具体实施方式

实施例1：

处方：天麻250g 地龙150g 石菖蒲250g

远志150g 熟地黄50g 肉苁蓉50g

制法：以上六味，石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15(90℃)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60％，静置48小时，滤过。地龙用60％乙醇冷浸72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用。天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。

实施例2：

处方：天麻350g 地龙250g 石菖蒲350g

远志250g 熟地黄150g 肉苁蓉150g

制法：将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，加入25g的低取代羧丙基纤维素，以无水乙醇制料，干燥，再加入3g的滑石粉，混匀，压制成片。

实施例3：

处方：天麻300g 地龙200g 石菖蒲300g

远志200g 熟地黄100g 肉苁蓉100g

制法：将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮3次，每次2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，加入85g的淀粉浆和100g羧甲基淀粉钠，混匀，制软材，压制成丸。

Claims

1、一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量比的原料制成的：

天麻25～35份地龙15～25份石菖蒲25～35份

远志15～25份熟地黄5～15份肉苁蓉5～15份。

2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料药的最佳配比为：

天麻30份地龙20份石菖蒲30份

远志20份熟地黄10份肉苁蓉10份。

3、如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于被制成临床可用的剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂。

4、制备如权利要求3所述药物组合物的方法，其特征在于该方法为：按比例取原料药，将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮2～3次，每次1～2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60～70％，静置分层，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48～72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，加入适宜的辅料/或直接制成所需剂型。

5、如权利要求4所述药物组合物的制备方法，其特征在于片剂的制备方法为：按比例取原料药，将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮2～3次，每次1～2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60～70％，静置分层，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48～72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，加入3～5％的低取代羧丙基纤维素，以无水乙醇制料，干燥，再加入0.5～3％的滑石粉，混匀，压制成片。

6、如权利要求4所述药物组合物的制备方法，其特征在于胶囊剂的制备方法为：按比例取原料药，将石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮2～3次，每次1～2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60～70％，静置分层，滤过；地龙用60％乙醇冷浸48～72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，备用；天麻粉碎成细粉，加入上述药液中，充分混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，再加入0.5～3％的微粉硅胶，装入胶囊即得。

7、如权利要求1或2所述药物组合物在制备用于治疗肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、记忆力减退、失眠、反应迟钝、耳鸣、腰酸等症的药物中的应用。