CN1969972A - 一种治疗风湿类疾病的中药散剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗风湿类疾病的中药散剂，由中草药马钱子、伸筋草、生川乌、生草乌、细辛、独活、羌活、黄芥子、乳香、没药、秦艽、全蝎、乌梢蛇、冰片、白芷组成，为了实现见效快、疗程短，本发明通过消毒、加热、粉碎、翻抄制成散剂。本发明不但纯中药制剂无毒副作用，而且疗效短、见效快，具有消肿止痛、驱风散寒、活血化瘀、疏通经络等功能。

Description

一种治疗风湿类疾病的中药散剂

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是以中草药为原料、可快速治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎及坐骨神经病等风湿类疾病的药物组合物。

技术背景

风湿、类风湿疾病在我国传统医学中通常称为“痹症”。该病多因风寒、湿邪或者血脉痹阻，致使患者血脉不通。一般表现为肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重度患者往往会造成关节骨质的破坏，导致关节变形。风湿、类风湿疾病近年来正严重困扰着人类的健康。据世界卫生组织和美国风湿病协会的资料显示，全球目前患有急性风湿病、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨性关节炎、痛风等风湿病症的患者约有3.6亿，是医学领域中公认的庞大疾病族群。从患病人数上看，我国也是风湿病的发病大国，风湿性、类风湿性关节炎患者几乎占到人口总数的18％。从2000年至今，我国风湿病患者每年的用药金额基本都维持在200亿元以上。

目前，治疗风湿、类风湿疾病的中西药物很多，虽然西药治疗期短，但副作用大难于根治；而中药治疗稳定、无副作用，但疗程长。

2005年8月24日在国家知识产权局发明专利公报上公开了一种专利号为200410084428的“治疗类风湿关节炎的中草药散剂”专利，它是由香茶菜根、仙桃草、千层塔、三七原料制成。虽然此发明对治疗风湿、类风湿疾病有一定的疗效，但疗程长。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种疗程短、见效快、治疗风湿类疾病的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗风湿类疾病的中药散剂，按重量百分比由下列药物组分组成：

马钱子2％～5％、伸筋草6％～10％、生川乌7％～10％、生草乌7％～10％、细辛2％～3％、独活9％～12％、羌活9％～12％、黄芥子10％～15％、乳香2％～5％、没药3％～5％、秦艽10％～14％、全蝎3％～5％、乌梢蛇4％～6％、冰片1％～1.5％、白芷4％～6％。

本发明的药物组合物最佳重量百分配比是：

马钱子3.4％、伸筋草7.8％、生川乌8.6％、生草乌8.6％、细辛2.6％、独活10.3％、羌活10.3％、黄芥子12.9％、乳香3.4％、没药4.3％、秦艽12.1％、全蝎4.3％、乌梢蛇5.2％、冰片1.03％、白芷5.1％。

将上述15种中草药按照上述重量百分比进行称重，除冰片外，将其它中药进行清洗、晾干后，进行60分钟的加热消毒处理，然后加入冰片，共同粉碎成细末，过200目筛，进行15分钟抄香处理，即可按照每袋100克装袋。使用时，先将疼痛部位及穴位进行消毒处理，选用醋浓度是40度～60度，按照本发明中药散剂与醋比例35克∶25克进行配比，调成糊状贴于患处，；药糊厚约1CM，用消毒纱布固定，以防脱落，施药时间为2～4小时。一个疗程3次，1次/3天。

本发明依据中医药理论和现代医学理论，其组合物主要运用了：

1、马钱子：

别名：番木鳖、苦实把豆儿、苦实、马前、牛银等。

主要含有番木鳖碱、马钱子碱、可鲁勃林、16-羟基可鲁勃林、伪番木鳖碱、番木鳖次碱等。气无，味极苦，有大毒。

具有通络止痛、消肿散结，可治疗腰椎间盘突出症、三叉神经痛、类风湿性关节炎、瘀血疼痛，风寒湿痹、麻木等。

2、伸筋草：

本品为石松科植物石松的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。无臭，味淡。

具有祛风除湿，舒筋活络。用于风寒温痹，关节肿痛、筋脉拘急、跌打损伤。

3、生川乌：

川乌有生川乌和制川乌。生川乌有毒，属于毛茛科植物乌头，含生物碱、乌头碱  中乌头碱和次乌头碱。多外用，用于风冷牙痛，疥癣，痈肿；

4、生草乌：

别名：附子、黑附子、附子、附片、白附片等。

本品含剧毒的双脂类生物碱、乌头碱  中乌头碱、次乌头去甲乌药碱和有升压作用的仙影掌碱、去甲猪毛菜乌药碱。具有辛甘、大、有毒，具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。

5、细辛：

又称小辛、细草、少辛、独叶草、金盆草、山人参等；主要含甲基丁香油酚、黄樟醚、β-蒎烯、优葛缕酮、酚性物质等。另含黄樟醚、优香芹酮、α-及β-蒎烯、香素、细辛醚、爱草醚、茨烯，另含，5-二甲氧基甲苯和反式-细辛酮。具有祛风止痛、温肺化饮、散风通窍之功。

6、独活：

别称摇草、独滑、长生草等；

主要含当归醇、当归素、佛手柑内酯、欧芹酚甲醚、伞形花内酯、东莨菪素、当归酸、巴豆酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚麻酸、植物甾醇、葡萄糖和少量挥发油。香气浓郁，味苦辛，麻舌。具有祛风止痛、解表祛湿。

7、羌活：

又称川羌、羌活、川羌活、黑药等；

主要含挥发油α-蒎烯、β-蒎烯、己醛、庚醛、香桧烯、莰烯、月桂烯、α-水芹烯、辛醛、蒈烯-3、蒈烯-4、对-伞花素、γ-松油烯、异松油烯、葛缕醇、萜品烯醇-4、α-松油醇、乙酸龙脑酯和β-芹子烯。又非挥发油部分含异欧前胡素、二氢欧山芹醇、羌活醇、阿魏酸、二氢欧山芹醇、羌活醇、阿魏酸，尚含去甲呋喃羽叶香素、茴香酸对羟基苯乙酯。气香，味微苦而辛。主治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。

8、黄芥子：

别名芥子、白芥子、炒芥子、炒白芥子。

本品为Brassica juncea(L.)Czern.et Coss的干燥成熟种子。黄芥子含芥子油甙类成分，其中黑芥子甙还有葡萄糖芫芥素，4-羟基-3-吲哚甲基芥子油甙，葡萄糖芸薹素，新葡萄糖芸薹素，前告伊春。还含少量芥子莓、芥子酸以及芥子碱等。另含脂肪油约、油中主为芥酸及花生酸的甘油酯，并有少量的亚麻酸的甘油酯。

黄芥子味辛，性热，小毒。归胃、肺经。黄芥子成熟种子近球形。性味和功用辛、温。功用：利气化痰，温中散寒，通络止痛。

9、乳香

别称熏陆香、马尾香、乳头香、塌香、西香等；

主要含树脂、树胶、挥发油。树脂的主要成分为游离a、B-乳香脂酸，结合乳香脂酸，乳香树脂烃。气微芳香，味微苦。具有活血止痛、消肿生肌的功能。

10、没药：

别称末药、明没药。含树脂、树胶、没药树脂、没药萜醇、丁香油酚、间苯甲酚、枯醛、蒎烯、二戊烯、柠檬烯、桂皮醛、罕没药烯等。气香丽特异，味极苦。具活血祛瘀，消肿止痛的功效。

11、秦艽：

别称：秦胶、秦纠、秦爪、左秦艽、左宁根等；主要含龙胆宁碱、龙胆次碱、秦艽碱丙，生物碱、根含龙胆碱、龙胆次碱和秦艽丙素，还含龙胆苦甙、当药苦甙及当药甙。气特异，味苦、微涩。主治风湿痹痛、筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小便不利。

12、全蝎：

别名虿、奎、杜伯、主簿虫、全虫等；含蝎毒，系一种类似蛇毒神经毒的蛋白质。此外，含三甲胺、甜菜碱、牛磺酸、软脂酸、硬脂酸、胆甾醇、卵磷脂及铵盐等。气微腥，味咸。具有息风止痉、通络止痛、解毒散结。

13、乌梢蛇：

本品为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。多于夏、秋二季捕捉，剖开蛇腹或先剥去蛇腹或先剥去蛇皮留头尾，除去内脏，盘成圆盘状，干燥。气腥，味淡。具有祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼呙斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风症，麻风疥癣，瘰疬。

14、冰片：

又称龙脑香、龙脑、瑞龙脑、片脑等。主要含龙脑，草烯，β-榄香烯，石竹烯，齐墩果酸，麦珠子酸，积雪草酸，龙脑香醇酮，龙脑香二醇酮，古柯二醇。具有开窍醒神、清热止痛、中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹等。

15、白芷：

别名香白芷、川白芷、杭白芷；主要成分：含挥发油及多种呋喃香豆精；杭白芷含香柠檬内酯。似胡萝卜状，气芳香，味辛微苦。功能主治：祛风除湿、活血排脓、生肌止痛。用于感冒风寒，头痛鼻塞、眉棱骨痛、鼻渊、齿痛、肠风痔漏、赤白带下、皮肤抓痒、痈疽疮疡等症。

本发明产品名为“驱风定痛散”，充分利用上述药物组合物的相辅相承的作用，共同达到消肿止痛、驱风散寒、活血化瘀、疏通经络、消炎止痛，搜风止痉的功能。

与现有技术比，本发明不但制备工艺简单、纯中药制剂无毒副作用，而且具有疗效短、可治疗各种风湿类疾病。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

为了进一步说明本发明产品“驱风定痛散”的功效，进行了下列实验：

一、临床实验：

自1993年开始，将300例患有骨质增生病、关节僵硬酸痛、椎体及椎间盘变形的患者随机分为两组，在同等条件下进行治疗观察，治疗组(A组)150例，对照组(B组)150例。其中A组：年龄46～70岁；B组：年龄45～71岁。

治疗组(A组)采用本发明中药散剂，按照本发明药量与醋之比为35克：25克(使用的醋是40度～60度)用醋将散剂调成糊状，贴于患处。1次/3天，治疗1个月为1个疗程。而对照组(B组)采用天和麝香壮骨膏，外贴患处，按要求使用，治疗30天。

有效	n	临床治愈		显效		有效		无效		总有效率		P
													例数	％	例数	％	例数	％	例数	％	例数	％
		治疗组	150	45	30	72	48	26	17.3	7	4.6												143	95.3	＜0.05
对照组	150											19	12.6	49	32.6	58	38.6	24	16	126	84

从表中可以看出：

本发明治疗组的疗效明显优于对照组的采用天和麝香壮骨膏药效。

二、急性毒性实验：

取健康家鼠6只，每只约30～50克。在每只家鼠脊柱的两侧分别剪出1cm×1cm裸露皮肤区，即实验区与对照区。按照上述本发明药膏的调制方法，将调制好的药膏在家鼠脊背的实验区中，涂抹药膏约1CM厚，用消毒纱布固定，以防脱落，施药时间为8小时，2次/1天。而对家鼠脊背上的对照区，按照同样上药的时间，只擦拭消毒水，观察效果。实验周期为2周。经解剖观察，各脏器管组织形态无任何异常，说明本发明有一定的安全性。

实验结果如下：

家鼠(N)	红斑		水肿		结果
							实验区	对照区	实验区	对照区	实验区	对照区
	1	0	0	0	0	0							0
2							0	0	0	0	0	0
	3	0	0	0	0	0							0
4							0	0	0	0	0	0
	5	0	0	0	0	0							0
6							0	0	0	0	0	0

结果显示：

本发明无任何刺激作用、无毒副作用。

病例1：

甘志英，女，54干部，武汉关山村新湾。关节肿痛三年，加重一月，以四肢小关节为主，且有关节皮肤发热、发红、天阴下雨加剧，左足背有硬节，二个远端指关节变形不能曲伸，四肢活动受限，尤其以晨僵严重，数小时后渐缓解，既往未查治。苔薄黄，舌质略暗，脉细沉X线拍片，双手指关节间隙变窄，诊断为类风湿性关节炎。经使用本发明“驱风定痛散”一个疗程10天后，症状、体征及理化检查明显收效改善，二个疗程后痊愈。

例2：

孙玉珍，女，37岁，内蒙莫旗西瓦尔图人。自诉右膝关节疼痛，膝关节肿胀，有压痛，寒凉与走路时疼痛加剧，关节不灵活。外用本发明的“驱风定痛散”二疗程后痊愈，随访一年未复发。

例3：

李德山，男，黑龙江齐齐哈尔市人。

在一次装车劳动中，劳动过累导致腰部疼痛、不能翻身。经诊断为风湿性腰痛症。经贴用本发明“驱风定痛散”后，当天腰痛症缓解，3天后痊愈，随访三个月未复发。

病例4：

张贵珍，女。

7年前膝盖痛疼红肿、全身发热，疼痛呈游走性，有时膝关节痛有时腰椎、颈椎痛，血沉90mm/h，抗0增高，c应蛋白增高。在医院诊断为风湿性关节炎，用抗生素及激素治疗，病情基本控制，现腰椎、颈椎两髋关节疼痛难忍，关节肿，走路都觉困难。2005年3月得知本发明“驱风定痛散”的信息后，邮购一个疗程药物，外用一周后感觉疼痛明显减轻，继续外用二个疗程后，痊愈，未再复发。

病例5：

甘志英，女，54岁，干部，武汉关山村新湾。

关节肿痛三年，加重一月，以四肢小关节为主，且有关节皮肤发热、发红、天阴下雨加剧，左足背有硬节，二个远端指关节变形不能曲伸，四肢活动受限，尤其以晨僵硬重，数小时后渐缓解，既往未查治。苔薄黄，舌质略暗，脉细沉X线拍片，双手指关节间隙变窄，诊断为类风湿性关节炎。经用本发明“驱风定痛散”一疗程后，症状、体征及理化检查明显收效改善，二个疗程后痊愈。

实施例1

将下列15种中草药按照重量百分比进行称重：马钱子10g、伸筋草30g、生川乌35g、生草乌35g、细辛10g、独活45g、羌活45g、黄芥子50g、乳香10g、没药15g、秦艽50g、全蝎15g、乌梢蛇20g、冰片5g、白芷20g。

除冰片外，将其它的中药进行清洗、晾干后，进行60分钟的加热消毒处理，然后加入冰片，共同粉碎成细末，过200目筛，进行15分钟抄香处理，即可按照每袋100克重量将药粉装袋。

使用时，先将疼痛部位及穴位进行消毒处理，选用醋浓度是40度～60度，按照本发明中药散剂与醋比例35克∶25克进行配比，调成糊状贴于患处，；药糊厚约1CM，用消毒纱布固定，以防脱落，施药时间为2～4小时。一个疗程3次，1次/3天。

实施例2

将下列15种中草药按照重量百分比进行称重：马钱子25g、伸筋草40g、生川乌50g、生草乌50g、细辛15g、独活60g、羌活60g、黄芥子11.25g、乳香25g、没药25g、秦艽70g、全蝎25g、乌梢蛇30g、冰片7.5g、白芷30g。

除冰片外，将其它的中药进行清洗、晾干后，进行60分钟的加热消毒处理，然后加入冰片，共同粉碎成细末，过200目筛，进行15分钟抄香处理，即可按照每袋100克装袋。

使用时，先将疼痛部位及穴位进行消毒处理，选用醋浓度是40度～60度，按照本发明中药散剂与醋比例35克∶25克进行配比，调成糊状贴于患处，；药糊厚约1CM，用消毒纱布固定，以防脱落，施药时间为2～4小时。一个疗程3次，1次/3天。

实施例3

将下列15种中草药按照重量百分比进行称重：马钱子4g、伸筋草9g、生川乌10g、生草乌10g、细辛3g、独活12g、羌活12g、黄芥子15g、乳香4g、没药5g、秦艽14g、全蝎5g、乌梢蛇6g、冰片1.2g、白芷6。除冰片外，将其它的中药进行清洗、晾干后，进行60分钟的加热消毒处理，然后加入冰片，共同粉碎成细末，过200目筛，进行15分钟抄香处理，即可按照每袋100克重量将药粉装袋。

使用时，先将疼痛部位及穴位进行消毒处理，选用醋浓度是40度～60度，按照本发明中药散剂与醋比例35克∶25克进行配比，调成糊状贴于患处，；药糊厚约1CM，用消毒纱布固定，以防脱落，施药时间为2～4小时。一个疗程3次，1次/3天。

Claims (3)

1、一种治疗风湿类疾病的中药散剂，按重量百分比由下列药物组分组成：

马钱子2％～5％、伸筋草6％～10％、生川乌7％～10％、生草乌7％～10％、细辛2％～3％、独活9％～12％、羌活9％～12％、黄芥子10％～15％、乳香2％～5％、没药3％～5％、秦艽10％～14％、全蝎3％～5％、乌梢蛇4％～6％、冰片1％～1.5％、白芷4％～6％。

2、根据权利要求1所述的一种治疗风湿类疾病的中药散剂，由下列药物组分组成：

马钱子3.4％、伸筋草7.8％、生川乌8.6％、生草乌8.6％、细辛2.6％、独活10.3％、羌活10.3％、黄芥子12.9％、乳香3.4％、没药4.3％、秦艽12.1％、全蝎4.3％、乌梢蛇5.2％、冰片1.03％、白芷5.1％。

3、根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管病的中药制剂的制备方法，其特征在于是：

将上述15种中草药按照上述重量百分比进行称重，除冰片外，将其它中药进行清洗、晾干后，进行60分钟的加热消毒处理，然后加入冰片，共同粉碎成细末，过200目筛，进行15分钟抄香处理，即可装袋。