CN1935205A - 一种具有清肺化痰、和中降逆功能的兽用药剂及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以枇杷叶为原料的一种具有清肺化痰、和中降逆功能的药剂及其制法。将枇杷叶药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的枇杷叶进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得枇杷叶精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了枇杷叶原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。

Description

一种具有清肺化痰、和中降逆功能的兽用药剂及其制法

技术领域

本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，特别涉及以中药材枇杷叶为原料制备一种清肺化痰、和中降逆功能的兽用药剂及其制法。

背景技术

中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。

枇杷叶(异名巴叶，出自《中药材手册》)是兽用中药中常用的止咳平喘药材之一，现代研究其药理作用：水煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等病菌均有抑制作用，对流感病毒亦有抑制作用。2000版兽药典收载其药材用于治疗畜禽肺热咳嗽、气逆喘急、胃热呕逆、烦热口渴等症。

在临床使用过程中，由于现代规模化养殖，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得枇杷叶药效不能完全发挥，而如2000年版一部《中华人民共和国药典》“枇杷叶膏”制剂直接采取普通的煎煮法进行提取，损失了大量有效成分。目前尚未检索到枇杷叶精粉在畜禽疫病上的应用，枇杷叶的提取技术常常是人用药物的提取技术，技术复杂、成本高，用于畜禽用药并不经济，这对于畜禽养殖来说无形中提高了养殖成本。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有清热解毒，凉血利咽等功能的枇杷叶精粉制剂。用于主治畜禽肺热咳嗽、气逆喘急、胃热呕逆、烦热口渴等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。目前治疗家畜的细菌性、病毒性感染一般采用抗生素疗法，大剂量的给入抗生素在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。枇杷叶性味苦、微寒，能入胃、肺经，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等病菌有一定的抑制作用。而本发明——枇杷叶精粉对于细菌病毒引起的上呼吸道疾病能够较快地消除症状，促进机体恢复。枇杷叶精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。

本发明的另一目的是提供一种具有清肺化痰、和中降逆功能的兽用药剂的制法

为了达到本发明的目的采用的技术方案是：提供一种具有清肺化痰、和中降逆功能兽用药剂，其特征在于本药剂是由枇杷叶为原料制成的药剂。

药剂制法：将枇杷叶除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的枇杷叶进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.21-1.25g/cm³，80℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；收率为9.5％-15.4％。

一种具有清肺化痰、和中降逆功能的兽用药剂的制法，包括将枇杷叶药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的枇杷叶进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得枇杷叶提取液，枇杷叶提取液浓缩至相对密度约为1.21-1.25g/cm³，80℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎即得枇杷叶精粉(收率为9.5％-15.4％)。

根据所述的具有清肺化痰、和中降逆功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。

本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行乳房或者肠道灌注。

通过实验证实该药物用于治疗鸡传染性支气管炎效果良好，实验结果如下：

实验药物：枇杷叶精粉，对照药物为枇杷叶饮片经粉碎后制成枇杷叶粉末。

实验动物：1日龄AA肉鸡350只，购自天津市某孵化厂，地面平养至15日龄，按照正常的免疫程序接种疫苗，饲喂全价饲料，自由饮水。

毒种：标准冻干鸡支原体菌种，菌株PG31，由中国兽药监察所提供；鸡传染性支气管炎M₄₁株，由天津农学院传染病组提供。

实验方法：15日龄AA肉鸡350只，随机分成7组，每组50只。1组、2组、3组、4组、5组鸡实施人工攻毒，通过鼻腔滴入0.5mL鸡传染性支气管病毒和支原体混合的攻毒液。试验鸡在30小时出现明显的呼吸道临床症状后开始试验，其中1组、2组、3组为枇杷叶精粉试验组，分别按高剂量(0.5g/羽混饮)、中剂量(0.25g/羽混饮)、低剂量(0.125g/羽混饮)饮服枇杷叶精粉，每日二次，连饮5天。4组为枇杷叶粉末对照组，按其说明书的剂量(2g/羽)连饮5天。5组为阳性对照，攻毒不用药。6组为空白对照，不攻毒，不用药。7组为安全剂量对照组(5g/羽)，实验期间，每日观察记录，一个疗程后统计有效率、死亡率及相对增重率。

有效率(％)＝治疗后存活鸡数/投药前鸡数×100

发病率(％)＝治疗中发病鸡数/投药后鸡数×100

产蛋率(％)＝试验鸡每天产蛋数/50×100

停药后三天，给药实验鸡无明显的临床症状，抽样剖检无典型病变，判为治愈，治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。

表1实验鸡的分组

组别	试验鸡数(只)	供试药物	药物浓度(g/羽)	用药天数(天)
					1234567	50505050505050	枇杷叶精粉高剂量组枇杷叶精粉中剂量组枇杷叶精粉低剂量组对照药枇杷叶粉末组感染对照组健康对照(不感染)组安全剂量组	0.5混饮0.25混饮0.125混饮2混饮005混饮	55555

攻毒后30-35h，除健康对照组之外各组鸡全群出现临床症状，表现为流泪、咳嗽、打喷嚏、常伸颈张口呼吸。病鸡剖检可见气管、支气管、鼻腔和窦内有干酪样渗出物，气囊混浊，变厚。

实验结果见下表：

表2枇杷叶精粉对鸡复合呼吸道疾病的治疗效果

组别	供试药物	试验鸡数(只)	用药后发病数(只)	发病率(％)	存活鸡数(只)	有效率(％)	相对增重率(％)
								1234	枇杷叶精粉高剂量组枇杷叶精粉中剂量组枇杷叶精粉低剂量组枇杷叶粉末对照组	50505050	15182230	30364460	49474427	98948854	95928979

567

感染对照组健康对照(不感染)组安全剂量组

505050

4500

9000

165050

---

64100103

从实验结果看出，枇杷叶精粉组的疗效显著高于对照组，同时通过对健康鸡的安全实验(5倍量推荐口服，连用五天)，使用期间未见异常的临床表现，说明该制剂对健康鸡无明显影响，使用安全。

上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了枇杷叶的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。

本发明的有益效果是：通过动物实验，证实了枇杷叶精粉治疗家畜、家禽的呼吸道病有良好的治疗效果，起到了清肺化痰、和中降逆的效果。

证实了枇杷叶精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了枇杷叶原药材不易吸收的困难。在水提后不采用醇沉法，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽因传染性疫病有良好的治疗效果，起到了清肺化痰、和中降逆的效果。

具体实施方式：

实施例1：取枇杷叶药材100kg，将枇杷叶原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目筛后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.22g/cm³(80℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得枇杷叶精粉12.3kg(收率为12.3％)。

某鸡场鸡群感染慢性呼吸道疾病，大部分鸡群出现流泪、打喷嚏、咳嗽等症状，用治疗霉形体的药物治疗后效果未见明显改善。采用本发明药物，0.35g/羽/天，自由饮水，进行为期五天的治疗后，大部分病鸡病情好转，症状基本消失，治愈率达到了92％。

实施例2：取枇杷叶药材100kg，制法同实施例1。提取后可得枇杷叶精粉13.1kg(收率为13.1％)。某猪场因免疫失败，几乎全群感染猪气喘病，病情轻重不一，在采取措施进行紧急免疫后，在饲料中添加本发明药物，1g/kg饲料，连用5天。5天后大部分病猪病情开始逐渐好转，开始正常进食和饮水。继续巩固治疗后，基本痊愈。

Claims (3)

1、一种具有清肺化痰、和中降逆功能的兽用药剂，其特征在于是由枇杷叶为原料制成的药剂

药剂制法：将枇杷叶除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的枇杷叶进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.21-1.25g/cm³80℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎即得枇杷叶精粉，收率为9.5％-15.4％。

2、一种具有清肺化痰、和中降逆功能的兽用药剂的制法，包括将枇杷叶药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的枇杷叶进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得枇杷叶提取液，枇杷叶提取液浓缩至相对密度约为1.21-1.25g/cm³80℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎即得枇杷叶精粉，收率为9.5％-15.4％。

3、根据权利要求1和2所述的具有清肺化痰、和中降逆功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。