CN1939411A - 一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品的技术领域，公开一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂及其制法。将处理后的北豆根进行水提取2次，第一次提取用酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次水提取，用碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得北豆根精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了北豆根原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。

Description

一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂及其制法

技术领域

本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，具体地说是以中药材北豆根为原料制备一种清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂及其制法。

背景技术

中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。

北豆根(异名秦头，出自《中国沙漠地区药用药物》；扫雪苗、紫云英、山胡麻，出自《中国主要植物图说—豆科》)是兽用中药中常用的清热解毒的药材之一，现代研究其药理作用：水煎剂对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等病菌均有抑制作用。2000版兽药典收载其药材用于治疗畜禽咽喉肿痛、疮痈肿毒、肠炎痢疾、风湿痹痛等症。

在临床使用过程中，由于现代规模化养殖，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得中药的药效不能完全发挥，而北豆根的提取方法通常采用普通的煎煮法进行提取，损失了大量有效成分。目前尚未检索到北豆根精粉在畜禽疫病上的应用，北豆根的主要功效是清热解毒、祛风止痛，用于治疗咽喉肿痛、肠炎痢疾、风湿痹痛等症。通常北豆根的提取技术是人用药物的提取技术，技术复杂、成本高，用于畜禽用药并不经济，对于畜禽养殖来说无形中又提高了养殖成本。

发明内容

本发明的目的就是为了提供一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用北豆根精粉制剂。用于主治畜禽咽喉肿痛、疮痈肿毒、肠炎痢疾、风湿痹痛等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。从中兽医学的角度出发，采用中药制剂用于治疗畜禽疫病，疗效显著，成本低，而且无药物残留，达到治标治本的效果。

目前治疗家畜的细菌性、病毒性感染一般采用抗生素疗法，大剂量的给入抗生素在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。北豆根性味苦、微寒，能入胃、肺、大肠经，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等病菌有一定的抑制作用。而本发明——北豆根精粉对于细菌病毒引起的菌痢能够较快地消除症状，促进机体恢复。北豆根精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。

本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂的制法。

为了达到上述发明目的本发明提供一种具有清热解毒、祛风止痛功能兽用药剂，其特征在于本药剂是由北豆根为原料制成的药剂。

药剂制法：将北豆根除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的北豆根进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm³，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm³，70℃的清膏，喷雾干燥粉碎即得；收率为7.0％-10.4％。

一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂的制法，包括将北豆根药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的北豆根进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得北豆根提取液，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm³，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm³，70℃的清膏，喷雾干燥粉碎即得北豆根精粉(收率为7.0％-10.4％)。

根据所述的具有清热解毒、祛风止痛功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是用盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。

本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行肠道灌注。

为验证本发明治疗畜禽下痢的治疗效果，进行如下实验：

实验药物：北豆根精粉，对照药物为北豆根饮片经粉碎后制成北豆根粉末。

实验动物：350只AA混合肉雏，购自天津方大禽业公司。试验鸡未经鸡白痢疫苗免疫，公母兼有，出壳后立即运回实验室，在可调温控网箱上按常规饲养，喂全价料，自由采食及饮水，并进行临床观察。饲养至7日龄时人工感染鸡白痢，感染后观察5天。试验鸡体重及分组情况见表1。

实验方法：7日龄AA肉鸡350只，随机分成7组，每组50只。1组、2组、3组、4组、5组鸡实施人工攻毒，雏鸡养至7日龄时经口灌服鸡白痢沙门氏菌液1ml，约含5亿个菌。试验鸡在30小时出现明显的呼吸道临床症状后开始试验，其中1组、2组、3组为北豆根精粉试验组，分别按高剂量(0.1g/只混饮)、中剂量(0.05g/只混饮)、低剂量(0.025g/只混饮)饮服北豆根精粉，每日二次，连饮5天。4组为北豆根粉末对照组，按其说明书的剂量(2g/只)连饮5天。5组为阳性对照，攻毒不用药。6组为空白对照，不攻毒，不用药。7组为安全剂量对照组(1g/只)，实验期间，每日观察记录，一个疗程后统计有效率及相对增重率。

停药后三天，给药实验鸡无明显的临床症状，抽样剖检无典型病变，判为治愈，治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。

                            表1实验鸡的分组

组别	试验鸡数(只)	供试药物	药物浓度(g/只)	用药天数(天)
					1234567	50505050505050	北豆根精粉高剂量组北豆根精粉中剂量组北豆根精粉低剂量组对照药北豆根粉末组感染对照组健康对照(不感染)组安全剂量组	0.1混饮0.05混饮0.025混饮2混饮001混饮	55555

攻毒后30-35h，除健康对照组之外各组鸡全群出现临床症状，表现为精神沉郁、白色下痢。。病鸡剖检可见肝脾肿大、有出血点。

实验结果见下表：

                            表2北豆根精粉对鸡白痢的治疗效果

组别	供试药物	试验鸡数(只)	用药后发病数(只)	发病率(％)	存活鸡数(只)	有效率(％)	相对增重率(％)
								1	北豆根精粉高剂量组	50	14	28	48	96	94

234567

北豆根精粉中剂量组北豆根精粉低剂量组北豆根粉末对照组感染对照组健康对照(不感染)组安全剂量组

505050505050

1521284500

3042569000

464538155050

929076---

91887862100103

从实验结果看出，北豆根精粉组的疗效显著高于对照组，其中以精粉高剂量组效果最好，中剂量组疗效接近高剂量组，同时通过对健康鸡的安全实验(10倍量推荐口服，连用五天)，使用期间未见异常的临床表现，说明该制剂对健康鸡无明显影响，使用安全。

本发明的有益效果：上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了北豆根的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。

通过动物实验，证实了北豆根精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了北豆根原药材不易吸收的困难，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽因传染性疫病有良好的治疗效果，起到了清热解毒、祛风止痛的效果。

具体实施方式：

实施例1：取北豆根药材100kg，将北豆根原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目筛后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm³(80℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得北豆根精粉8.9kg(收率为8.9％)。

某鸡场鸡群感染大肠杆菌病，大部分鸡群出现呼吸困难、腹泻等症状，剖检可见肝周炎、心包炎。用抗生素药物治疗后效果未见明显改善。采用本发明药物，0.1g/只/天，混饮，自由饮水，进行为期五天的治疗后，大部分病鸡病情好转，症状基本消失，治愈率达到了92％。

实施例2：取北豆根药材100kg，制法同实施例1。提取后可得北豆根精粉9.2kg(收率为9.2％)。某猪场仔猪感染仔猪白痢，病情轻重不一，在饲料中添加本发明药物，0.5g/kg饲料，连用5天。5天后大部分病猪病情开始逐渐好转，开始正常进食和饮水。继续巩固治疗后，基本痊愈。

Claims (3)

1、一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂，其特征在于是由北豆根为原料制成的药剂，

药剂制法：将北豆根除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的北豆根进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm³，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm³，70℃的清膏，喷雾干燥粉碎即得北豆根精粉，收率为7.0％-10.4％。

2、一种具有清热解毒、祛风止痛功能的兽用药剂的制法，包括将北豆根药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的北豆根进行提取：以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得北豆根提取液，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm³，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm³，70℃的清膏，喷雾干燥粉碎即得北豆根精粉，收率为7.0％-10.4％。

3、根据权利要求1和2所述的具有清热解毒、祛风止痛功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。