CN1914545A - 隐形眼镜洗涤用片材 - Google Patents

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CN1914545A CNA200580003268XA CN200580003268A CN1914545A CN 1914545 A CN1914545 A CN 1914545A CN A200580003268X A CNA200580003268X A CN A200580003268XA CN 200580003268 A CN200580003268 A CN 200580003268A CN 1914545 A CN1914545 A CN 1914545A
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Kuraray Co Ltd
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Abstract

本发明的目的在于提供使用简单的洗涤操作即可除去附着或沉淀在隐形眼镜上的蛋白质等污垢，洗涤后的隐形眼镜直接佩戴使用也基本上不刺激眼睛的隐形眼镜洗涤用片材。即，本发明提供一种隐形眼镜洗涤用片材，其特征在于，使无纺布或者机织或编织物含浸含有六亚甲基双胍衍生物的洗涤液。

Description

隐形眼镜洗涤用片材
技术领域
本发明涉及隐形眼镜洗涤用片材。
背景技术
目前，作为隐形眼镜，通常广泛使用佩戴使用感优异的含水性软性隐形眼镜、具有高透氧性的硬性隐形眼镜等。这些隐形眼镜在佩戴使用后都需要洗涤等步骤，特别是含水性软性隐形眼镜为了防止细菌、霉菌等微生物的污染必须进行消毒处理。作为洗涤隐形眼镜的方法，已知有使用含有表面活性剂、研磨剂等的洗涤液或者近年来作为隐形眼镜用所普及的多用型洗涤、消毒、保存液用手指搓洗的方法、浸渍在含有过氧化氢、蛋白质分解酶的洗涤液中进行洗涤的方法。
但是，用手指搓洗的方法为了得到充分的洗涤效果，需要数次～数十次的搓洗次数，手指必须用洗涤液弄湿，操作繁琐。并且，在搓洗时往往发生指甲等将镜片划伤或破损的情况。因此，不愿意用手指搓洗的人很多，有引起蛋白质等污垢的积蓄、消毒效果降低的危险。
在含有过氧化氢、蛋白质分解酶的洗涤液中浸渍洗涤，由于到呈现洗涤效果需要很长时间，因此在急需的情况下无法使用，不方便。
因此，为了改善这些蛋白质污垢等的洗涤，提出了使无纺布网、吸水性材料含浸含有表面活性剂、防腐剂的洗涤液的隐形眼镜洗涤片材(参照专利文献1、2、3)。但是，这些技术中具有以下问题，即在洗涤液中含有的对眼睛有刺激性的成分、防腐剂等、特别是防腐剂，如苯扎氯铵、苯索氯铵、洗必泰、山梨酸及其钠盐等附着、吸附在隐形眼镜上。
另外，还公开了使包含相对于蛋白质具有亲和性的纤维的无纺布或者机织或编织物含浸配合有表面活性剂、防腐剂、蛋白质溶解剂、蛋白质软化剂、研磨粒子、酶、还原剂、过氧化物、螯合剂、盐类(无机盐、有机盐)、pH调整剂、缓冲剂等洗涤液的洗涤片材(参照专利文献4、5、6、7、8)。然而，由于这些洗涤片材中对眼睛具有刺激的防腐剂，例如苯甲酸钠、4-羟基苯甲酸甲酯、山梨酸钾等附着、吸附在隐形眼镜上，因此需要使用冲洗水对洗涤液成分进行充分冲洗，在不能使用水的情况下不能使用，具有问题。
并且，还公开了隐形眼镜用清洁剂，其特征在于，使吸水性片材上含浸含有氯化钠和氯化钾中的至少一种以及防腐剂或者防腐剂和乙醇水的清洁液(参照专利文献9、10)。然而，这些技术中，作为该防腐剂使用通常作为防腐成分已知的对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钠等，通常作为杀菌成分已知的洗必泰、苯扎氯铵、苯索氯铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷基三甲基铵等。这些防腐剂用于确保用在该清洁剂中的吸水性片材的抑菌性、无菌性，但是防腐剂会进入隐形眼镜，引起眼部刺激。
专利文献1：日本特公平1-46047号公报
专利文献2：日本特开平6-317769号公报
专利文献3：日本特公平7-74865号公报
专利文献4：日本特开2000-19464号公报
专利文献5：日本特开2000-19465号公报
专利文献6：日本特开2000-19466号公报
专利文献7：日本特开2000-19467号公报
专利文献8：日本特开2000-19468号公报
专利文献9：日本特开2002-296550号公报
专利文献10：日本特开2002-296551号公报
发明内容
本发明的目的在于提供能够利用简单的洗涤操作即可有效除去附着或沉淀在隐形眼镜上的蛋白质等污垢，将洗涤后的隐形眼镜直接佩戴使用也基本上不刺激眼睛的隐形眼镜洗涤用片材。
因此，本发明人在能够确保在隐形眼镜洗涤用片材中使用的无纺布或者机织或编织物的无菌性，且使用洗涤用片材洗涤隐形眼镜时，对于不进入隐形眼镜的防腐剂、杀菌剂进行了深入地研究，发现后述通式(I)所示的六亚甲基双胍衍生物具有意想不到的易于吸附于无纺布或者机织或编织物材料的性质，组合含有该衍生物的洗涤液和无纺布或者机织或编织物制作洗涤用片材时，能够确保无纺布或者机织或编织物的无菌性，而且利用该洗涤用片材洗涤隐形眼镜时，该衍生物难以进入隐形眼镜，进而完成本发明。
即，本发明为，
[1].隐形眼镜洗涤用片材，其特征在于，使无纺布或者机织或编织物含浸含有以下通式(I)所示的六亚甲基双胍衍生物的洗涤液而成，
[化1]
Figure A20058000326800051
(式中，X和Y可以相同也可以不同，分别表示-(-CH2-)3-NH2所示的基团、或
Figure A20058000326800052
所示的基团，n表示1～500的数)；
[2].上述[1]所述的片材，其中洗涤液中的六亚甲基双胍衍生物含量为0.1～10ppm；
[3].上述[1]或[2]所述的片材，其中六亚甲基双胍衍生物为聚六亚甲基双胍；
[4].如上述[1]～[3]任一项所述的片材，其中无纺布或者机织或编织物的材质中含有选自聚烯烃、聚酯和聚酰胺的至少一种；
[5].如上述[4]所述的片材，其中无纺布或者机织或编织物的材质中含有聚酯和聚酰胺；
[6].如上述[4]或[5]所述的片材，其中无纺布或者机织或编织物含有平均纤维直径0.3～10μm的纤维；
[7].如上述[4]～[6]任一项所述的片材，其中无纺布或者机织或编织物含有非球型截面的纤维；
[8].如上述[4]～[7]任一项所述的片材，其中无纺布或者机织或编织物含有具有芯鞘结构的粘合纤维；
[9].隐形眼镜洗涤用盒，其具备上述[1]的洗涤液和无纺布或者机织或编织物而成。
通过本发明能够得到仅通过轻轻擦拭隐形眼镜就可有效地将沉淀或吸附在隐形眼镜表面上的蛋白质等污垢除去，而且将洗涤后的隐形眼镜直接佩戴使用也基本不会对眼睛产生刺激的隐形眼镜洗涤用片材。
具体实施方式
以下对本发明进行详细说明。本发明的隐形眼镜洗涤用片材(以下有时称为洗涤用片材)为使无纺布或者机织或编织物含浸洗涤液而成的，其一大特征在于，该洗涤液含有上述通式(I)所示的六亚甲基双胍衍生物而成。
首先详细说明洗涤液。本发明的洗涤液可通过在作为溶剂的水中按照常规方法将上述各种成分混合溶解来调制而成。水没有特别限定，可以使用自来水、蒸馏水、精制水等任意的水。应说明的是，作为溶剂的水中只要在基本上不引起眼部刺激的范围内可以含有水以外的溶剂成分。溶剂构成洗涤液中除去各种成分之外的剩余部分。
上述通式(I)所示的六亚甲基双胍衍生物在本发明中作为防腐剂或杀菌剂使用。
在该六亚甲基双胍衍生物中包含六亚甲基双胍和六亚甲基双胍的聚合物(即，聚六亚甲基双胍)。这里，聚合物是指表示六亚甲基双胍衍生物聚合度的上述通式(I)中的n在2或以上的物质。优选该n为2～500的范围，更优选为2～300的范围，进一步优选在4～200的范围。优选n在2或以上，原因在于该衍生物基本不会进入到构成隐形眼镜的树脂的聚合物链间，另一方面，从得到良好杀菌性能的观点出发，优选在500或以下。因此，本发明的六亚甲基双胍衍生物优选是聚六亚甲基双胍。应说明的是，该衍生物可以是盐酸盐、硼酸盐、醋酸盐、葡糖酸盐、磺酸盐、酒石酸盐、柠檬酸盐等盐。
由于本发明中使用的六亚甲基双胍衍生物在市场上有售，因此可以使用市售品。作为市售品可以举出“ArlagardE”、“CosmocilCQ”、“ProxelIB”、“VantocilIB”[以上为アビシア(株)生产、商品名]、、“Mikrokill”、“Mikrokill20”[以上为ブルツクス(Brooks)公司生产、商品名]等。应说明的是，这些市售品中的六亚甲基双胍衍生物的n约为12。
上述六亚甲基双胍衍生物可以是单独使用或混合任意2种或以上后使用。
本发明的洗涤液中上述六亚甲基双胍衍生物的含量，从表现良好的杀菌作用且充分抑制眼部刺激的观点出发，优选为0.1～10ppm的范围，更优选为0.5～5ppm的范围。应说明的是，“ppm”表示以100万重量份洗涤液中的该衍生物的重量份表示的该衍生物的浓度。
本发明的六亚甲基双胍衍生物相对于本发明中使用的无纺布或者机织或编织物显示吸附作用，并且表现了无纺布或者机织或编织物的杀菌作用。另外，由于吸附的该衍生物难以从本发明中使用的无纺布或者机织或编织物上脱离，因此从构成本发明的洗涤用片材的无纺布或者机织或编织物中的溶出少，所以在利用本发明的洗涤用片材洗涤后用即便不使用水进行冲洗而直接佩戴使用隐形眼镜，也基本上不产生眼部刺激。另外，该衍生物也基本不在隐形眼镜上积蓄。
从减少隐形眼镜和洗涤用片材的摩擦、更充分地防止镜片破损的观点出发，可在本发明的洗涤液中添加具有提高增粘性的性质的高分子化合物。该高分子化合物可以举出聚乙烯基吡咯烷酮类聚合物、聚乙烯醇类聚合物等乙烯基类聚合物；羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素等纤维素衍生物；明胶等水溶性高分子。这些高分子化合物可单独使用也可混合2种或以上使用。本发明的洗涤液中的该高分子化合物的含量优选为0.01～1重量％，更优选为0.05～0.3重量％。
通常，人的泪液的pH约为7，渗透压约为290mOsm。将使用本发明的洗涤用片材洗涤的隐形眼镜直接佩戴使用时，会有少量的洗涤液进入到眼睛中。因此，优选将洗涤液调整至与泪液相近的pH和/或渗透压。
本发明的洗涤液的pH，从确保对眼睛的充分安全性的观点出发，优选在6～8的范围，更优选在6.5～7.5的范围。优选在洗涤液的pH调整中使用至少一种的缓冲剂。该缓冲剂没有特别限制，可以从公知的物质中适当选择。缓冲剂可以举出硼酸缓冲剂、柠檬酸缓冲剂、甘氨酸缓冲剂、Tris缓冲液[三(羟甲基)氨基甲烷缓冲剂]、磷酸缓冲剂、碳酸缓冲剂等。其中优选磷酸缓冲剂，原因在于对眼睛的刺激小并且对隐形眼镜的影响小。作为磷酸缓冲剂，本发明中优选使用磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾，原因在于这些物质通常被广泛使用，容易获得。这些缓冲剂可单独使用也可混合2种或以上使用。洗涤液中缓冲剂的含量按照能够得到所需效果进行适当选择。
另一方面，从与pH同样的观点出发，本发明的洗涤液的渗透压优选在200～400mOsm的范围，更优选在250～350mOsm的范围。优选在洗涤液渗透压的调整中使用等张剂。该等张剂只要是在眼科上能够允许的化合物则没有特别限制，可以举出氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠等无机盐类；甘油、丙二醇、乙二醇等醇类；这些醇类的平均分子量在1000或以下的聚合物等非离子性有机化合物；以及它们的组合。洗涤液中的等张剂含量可按照能够得到所需效果进行适当选择。
另外，为了将在使用本发明的洗涤用片材洗涤前沉淀在佩戴使用的隐形眼镜表面上的多价金属离子除去，还可在本发明的洗涤液中添加金属离子封闭剂。作为金属离子封闭剂只要是眼科允许的化合物则无特别限制，例如可以使用乙二胺四乙酸、葡糖酸、柠檬酸、酒石酸等多元羧酸其它们的钠盐、钾盐等盐。这些金属离子封闭剂可单独使用也可混合2种或以上使用。洗涤液中的金属离子封闭剂含量可按照能够得到所需效果进行适当选择。
从更有效地将附着在隐形眼镜上的污垢洗涤、除去等观点出发，在与隐形眼镜的相适性所允许的范围，可在本发明的洗涤液中添加适当表面活性剂。这里，“与隐形眼镜的相适性所允许的范围”是指基本上没有眼部刺激、基本上不会发生向镜片的吸附及镜片的形状变化的范围。可添加的表面活性剂可以举出任意的非离子性表面活性剂。其中，优选使用聚氧化乙烯与聚氧化丙烯的嵌段共聚物。非离子性表面活性剂可分别单独使用也可混合2种或以上使用。洗涤液中的非离子性表面活性剂的含量可以按照能够得到所需效果进行适当选择，应说明的是，如果是不阻碍本发明所需效果的表达的范围，还可以含有阳离子性表面活性剂或阴离子性表面活性剂。
另外，为了更加提高洗涤力，还可在本发明的洗涤液中添加酶、蛋白质软化剂。沉淀于隐形眼镜表面的蛋白质等污垢可以被洗涤液中含有的酶、蛋白质软化剂分解，隐形眼镜的清洁性提高。该酶、蛋白质软化剂只要是眼科上允许的化合物则没有特别限制，例如可以举出在眼科领域中公知的蛋白酶、脂肪酶、尿素、甘氨酸等。酶或蛋白质软化剂可以分别单独使用也可以混合2种或以上使用。洗涤液中它们的含量可以按照能够得到所需效果进行适当选择。
另外，在本发明的洗涤液中除了上述成分还可根据要求适当添加公知的香料、清凉化剂、研磨剂等。
接着，对本发明中使用的无纺布或者机织或编织物进行说明。无纺布或者机织或编织物发挥作为本发明的洗涤液支撑体的功能，因此以下有将两者都称为支撑体的情况。
本发明的无纺布或者机织或编织物通常由主体纤维或主体纤维和粘合纤维的混合物构成。主体纤维是指构成本发明的无纺布或者机织或编织物的纤维中粘合纤维以外的纤维。另外，本说明书所记载的纤维，除了特别指出为粘合纤维以外，通常指主体纤维。
本发明的洗涤用片材的支撑体的形状没有特别限制，但考虑到使用的便利性时，优选薄片状，例如，厚度优选为0.001～3mm、更优选为0.01～1mm，长度优选为10～200mm、更优选为30～100mm，宽度优选为10～200mm、更优选为30～100mm的片状。另外作为支撑体的目付(目付，日本织物单位面积重量)，通常优选为10～100g/m2左右。
作为支撑体可以使用公知的任意无纺布或者机织或编织物，其制造方法没有特别限制。从大量且廉价地制造支撑体的观点出发，作为支撑体优选无纺布。
通过机械地编入或织入单独的主体纤维或者主体纤维和粘合纤维的混合物，层压纤维，将机织或编织物粘合或络交，由此可以得到无纺布。
制造无纺布时，作为层压纤维(包括主体纤维和粘合纤维的混合物的情况)的方法可以举出干式法(利用称作梳棉机的机械或气的空流成网气流将纤维排在一定方向或随机排列，使短纤维(25～100m/m)形成层压体的方法)、湿式法(与造纸的情况相同，将玻璃纤维、纸浆原料等极短纤维分散在水中，使用网状的筛网抄起，形成层压体的方法)、纺粘法或熔流法(使溶解的原料树脂从喷嘴溶出、纺丝，在筛网上直接形成连续长纤维的层压体的方法)等。
另外，作为粘合丝网(包含纤维的层压体)的方法可以举出化学键合法(利用含浸或喷雾等方法将乳胶类粘合树脂附着于丝网，进行加热，粘合纤维交点的方法)、热结合法(为热熔融中的一种，对混合了热熔融纤维的丝网进行热加压或热处理使纤维粘合的方法，具体可以举出通风(エアスル一)法、平板轧光法、凹凸压花法等)、针刺法(使用在梗塞处上下的针反复刺穿丝网，将纤维缠绕结合的方法，但仅用这种方法产品化的少，通常与其他粘合法组合使用)、水流络交法(在丝网上喷射高压水流呈柱状，使纤维缠绕结合的方法)等。
构成支撑体的纤维的材质也没有特别限制。本发明的支撑体的材质可以举出包含棉花、人造丝、聚烯烃(聚乙烯、聚丙烯、聚甲基戊烯)、聚乙烯醇类聚合物(聚乙烯醇、乙烯改性聚乙烯醇等)、聚酰胺(PA6、PA66、PA6-12、各种尼龙等)、聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚乳酸等)、聚丙烯腈、聚氨酯中1种或2种或以上的材质。本发明的支撑体可以通过将包含这些材质的纤维单独或者按任意比例混合而调制。应说明的是，这些材料还可以经过任意改性处理。
由于聚烯烃、聚酰胺和聚酯更容易吸附在上述六亚甲基双胍衍生物上，因此支撑体的材质优选含有聚烯烃、聚酰胺和聚酯中的至少一种。因此，更加优选用含有六亚甲基双胍衍生物的洗涤液含浸包含这种优选材质的纤维的无纺布或者机织或编织物来制作本发明的洗涤用片材。由此，能够卫生地维持构成洗涤用片材的无纺布或者机织或编织物，并且能够显著降低上述六亚甲基双胍衍生物从无纺布或者机织或编织物中的溶出，能够有效地抑制眼部刺激。应说明的是，支撑体的材质中含有的聚烯烃、聚酰胺和聚酯的总含量优选为10～100重量％，更优选为30～100重量％。
另外，为了以更高水平卫生地维持洗涤用片材和构成该片材的无纺布或者机织或编织物，可在使无纺布或者机织或编织物含浸洗涤液后，进行灭菌处理。灭菌方法没有限定，但从简便性等的观点出发，通常使用高压灭菌。此时的无纺布或者机织或编织物的材质，从发挥良好耐菌性的观点出发，优选含有聚酰胺和/或聚酯。聚酰胺和聚酯的总含量优选为20～100重量％，更优选为50～100重量％。
并且，从更容易地使支撑体含浸洗涤液、且提高所得洗涤用片材强度的观点出发，更优选作为支撑体的材质含有聚酰胺和聚酯。聚酰胺和聚酯的总含量优选为20～100重量％，更优选为50～100重量％。另外，无纺布或者机织或编织物中含有的聚酯和聚酰胺的重量比(聚酯∶聚酰胺)优选为4∶1～1∶4，更优选为2∶1～1∶2。
应说明的是，从提高支撑体的耐灭菌性、吸水性和强度的观点出发，作为聚酯优选为聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等，作为聚酰胺优选为PA6、PA66等。
另外，通过在构成支撑体的纤维中使用平均纤维直径优选为0.3～10μm、更优选为0.3～7μm的极细纤维，能够增大洗涤液在支撑体中的含浸量，能够赋予支撑体更高的柔软性。作为制造极细纤维的方法已知有将海岛结构纤维的海成份除去的方法或者利用水流等将分割性纤维割纤而得到的方法，但通常使用后者的方法。应说明的是，平均纤维直径换算成具有与纤维截面积等面积的圆的直径来求得。支撑体中该极细纤维的含量优选为50～100重量％，更优选为70～100重量％。
另外，从提高支撑体的擦拭性(除去污垢的能力)的观点出发，优选在构成支撑体的纤维中含有非球型截面的纤维，更优选含有非球型截面的上述极细纤维。这里，“非球型截面”并不严密，例如通过电子显微镜(倍率：3000倍左右)观察纤维截面时并非球型，而是至少具有3个或以上角的形状，更具体地说是可判断为三角形、方形等多角形或椭圆等扁平形状程度的形状。支撑体中非球型截面的纤维含量优选为50～100重量％，更优选为70～100重量％。
就本发明的洗涤用片材而言，优选在擦拭隐形眼镜的污垢时，避免从洗涤用片材中脱离的纤维(纤维屑)附着在隐形眼镜上。为了此目的，优选使用包含长纤维的机织或编织物或纺粘型无纺布作为支撑体。另外，使用包含短纤维的无纺布时，可以通过水流络交等络交处理、使用粘合纤维，来抑制擦拭时纤维屑的产生。
作为粘合纤维优选使用具有芯鞘结构(芯：纤维形成性树脂、鞘：粘合剂树脂)的纤维，作为鞘成份树脂优选具有低于芯成份熔点的树脂或玻璃转变温度低且具有热粘合性的物质。粘合树脂没有特别限制，通常使用芯成份为聚对二苯甲酸乙二醇酯、且鞘成份为改性聚对二苯甲酸乙二醇酯的纤维，芯成份为聚丙烯、且鞘成份为聚乙烯的树脂等。作为粘合纤维，具体可以举出(株)可乐丽公司生产的“ソフイットN720”(商品名)等。
粘合纤维可任意混合在支撑体中使用，但从良好地保持洗涤用片材的强度、充分抑制维屑的发生的观点出发，粘合纤在支撑体中的含量优选为5～30重量％，更优选为5～25重量％。因此，此时支撑体中主体纤维的含量优选为70～95重量％，更优选为75～95重量％。应说明的是，无论在支撑体中是否含有粘合纤维，如上所述，都可进行高压灭菌等处理。
本发明的无纺布或者机织或编织物，主体纤维包含其材质中含有聚酯和聚酰胺的平均纤维直径0.3～10μm、特别是非球型截面的极细纤维，特别优选还含有具有芯鞘结构的粘合纤维的。
本发明的洗涤用片材的吸水性没有特别限制，但从提高使支撑体含浸洗涤液而得到的洗涤用片材的柔软性的观点出发，优选为100～5000％，更优选为700～1400％左右。应说明的是，洗涤用片材的吸水性具体指支撑体的吸水性。吸水性通过后述实施例所记载的方法求出。
本发明的洗涤用片材可如下得到，即使用公知的方法使无纺布或者机织或编织物含浸含有上述六亚甲基双胍衍生物的洗涤液而得到。含浸的方式优选为使无纺布或者机织或编织物的全体均匀地含浸洗涤液。洗涤用片材中洗涤液的含量可以考虑所用无纺布或者机织或编织物的上述吸水性等适当设定。
如上得到的本发明的洗涤用片材可通过直接接触于隐形眼镜，轻轻擦拭而使用。由此，能够有效地除去附着或于沉淀在该隐形眼镜的蛋白质等污垢，而且能够在洗涤后直接佩戴使用于眼上。如果需要，还可以夹在本发明的洗涤用片材之间的状态保存隐形眼镜，进而使用市售的镜片盒和洗涤液等进行消毒、保存等。
根据需要，对本发明的洗涤用片材可以进行灭菌操作、包装等。本发明的洗涤用片材如果能够收纳在包装材料中成为密封的形态、在使用时开封取出，则防止了洗涤用片材中含浸的洗涤液的的干燥，使用简便性优异，携带性也便利。就包含该洗涤用片材和收纳该片材的包装材料的洗涤用具而言，包装材料的形态没有特别限定，从携带性的观点看优选为袋状物，另外，从防止洗涤用片材的干燥以及开封的简单性的观点出发，包装材料的素材优选为水蒸气透过性低的薄膜。将上述洗涤用片材收纳在包装材料中而成的洗涤用具中，包装材料中洗涤液的总量可以是超过上述洗涤用片材的吸水性的量。包装材料中的洗涤液为超过上述洗涤用片材的吸水性的量时，该包装材料收纳本发明的洗涤用片材(支撑体和洗涤液)和剩余洗涤液。因此，在上述洗涤用具中，包装材料中存在的洗涤液的总量可以在大范围内任意选择，但通常相对于100重量份的洗涤用片材支撑体(无纺布或者机织或编织物)优选为100～10000重量份，更优选为100～5000重量份，进一步优选为300～2000重量份。该洗涤用具的制造方法没有特别限制，例如可以举出，1.将含有六亚甲基双胍衍生物的洗涤液预先添加在具有所需形状的无纺布或者机织或编织物，使其含浸后进行包装的方法、2.预先将具有所需形状的无纺布或者机织或编织物填充在包装材料后，在包装材料中添加含有六亚甲基双胍衍生物的洗涤液的方法等。
本发明的一方式为提供具备上述洗涤液、无纺布或者机织或编织物(优选片材状)而成的隐形眼镜洗涤用盒。该盒在使用时，使无纺布或者机织或编织物适量含浸洗涤液得到本发明的洗涤用片材进而使用。应说明的是，该盒中可任意含有记载使用方法等的说明书等。
作为本发明的洗涤用片材或盒的使用对象的隐形眼镜没有特别限制，可以举出佩戴使用感优异的软性隐形眼镜、具有高透氧性的硬性隐形眼镜、不含水隐形眼镜等。
实施例
以下，通过实施例更加具体地说明本发明，但本发明不受任何限制。在以下实施例等中一并示出使用的测定方法和评价方法。
(1)眼睛刺激性
按照隐形眼镜协会自主标准，对于软性隐形眼镜(可乐丽医疗器材公司生产、商品名“クララソフトフアシル”；度数-3.00、直径14.0mm、基曲8.70mm)以及硬性隐形眼镜(可乐丽医疗器材公司生产、商品名“クララス一パ一オ一EX”；度数-3.00、直径8.8mm、基曲7.75mm)(以下有时将两者合称为隐形眼镜)使用制作的洗涤用片材进行形成下述状态的处理，所述状态相当于进行了1个月洗涤的状态。将处理后的隐形眼镜供于利用生理盐水的提取操作，利用眼部刺激试验(ドレ一ズ)法对所得提取液进行家兔眼刺激试验。
(2)洗涤用片材保存中的菌的产生
按照日本药典无菌试验以及保存效力试验，评价洗涤用片材保存中的菌的产生。
(3)蛋白质污垢的洗涤效果
(蛋白质污染隐形眼镜的制作)
在小药水瓶(5mL容量)中加入成为以下组成的人工泪液(2mL)和隐形眼镜，浸渍2小时以及进行加热(100℃)处理，制作蛋白质污染隐形眼镜。
人工泪液组成(人工模型混合污垢液)
卵清蛋白0.38重量％、溶菌酶0.12重量％、牛血清γ-球蛋白0.16重量％、精制水为剩余部分。
(洗涤力试验)
用洗涤用片材夹住蛋白质污染隐形眼镜，从洗涤用片材上擦拭5秒钟进行洗涤，之后在蛋白质提取试剂(1％SDS/1％Na2CO3)中浸渍该隐形眼镜18小时，提取蛋白质，使用BCA法测定所得提取液的蛋白质浓度(μg/mL)。接着通过下式：
洗涤力(％)＝[1-(洗涤后镜片上的蛋白质浓度/污染镜片的蛋白质浓度)]×100
求得洗涤用片材的隐形眼镜的洗涤力(％)，通过所得洗涤力的值按照下述评价标准评价洗涤用片材的蛋白质污染洗涤效果。
[评价标准]
×：洗涤力(％)为0～50％
△：洗涤力(％)为51～80％
○：洗涤力(％)为80％或以上
(4)洗涤用片材中的杀菌成分或防腐成分含量及溶出量
洗涤用片材中的杀菌成分或防腐成分含量通过下式求出，
含量(μg)＝洗涤液中杀菌成分或防腐成分的浓度(ppm)×含浸洗涤液量(mL)
另外，将制作的洗涤用片材放在开放体系中在室温(25℃)下保存2小时，之后将各洗涤用片材放在10mL生理盐水中室温下搅拌2小时。对于该生理盐水进行紫外可见吸光度测定(吸光度：237nm)，以预先作好的标准曲线为基础，求出生理盐水中的杀菌成分和防腐成分的浓度。接着，通过下式求出杀菌成分或防腐成分的溶出量。
溶出量(μg)＝生理盐水中杀菌成分或防腐成分的浓度(ppm)×生理盐水量(mL)
(5)耐灭菌性
利用具有耐高压灭菌性的包装材料包装洗涤用片材，在121℃、1.2×105Pa下高压灭菌40分钟，通过以下的评价标准评价高压灭菌性。
[评价标准]
×：可见洗涤用片材变形
△：未见洗涤用片材变形，但可见粘付在包装容器上
○：既未见洗涤用片材变形，也未见粘付在包装容器上
(6)吸水性
将洗涤用片材中作为支撑体使用的片材材料截断，每个约0.1g，测定其重量(W0)。向截断的片材材料上加入蒸馏水，每1cm2的截断前该片材材料为1.2mL的相当量，放在室温(25℃)、未调整湿度的开放体系中(约30分钟)直至达到平衡。之后，使用小镊子抬起片材的角出去液体(约30秒左右)后，测定膨润后的片材材料重量(W1)。应说明的是，吸水性由下式求出。
吸水性(％)＝((W1-W0)/W0)×100
(7)损伤性
根据隐形眼镜协会自主标准，对硬性隐形眼镜(可乐丽医疗器材公司生产、商品名“クララス一パ一オ一EX”；度数-3.00、直径8.8mm、基曲7.75mm)利用制作的洗涤用片材进行形成下述状态的处理，所述状态相当于对进行了1个月洗涤的状态。根据以下评价标准，评价由于洗涤用片材的洗涤导致的隐形眼镜的损伤。
[评价标准]
×：肉眼可见损伤
△：用放大镜(倍率：10倍)可观察到损伤
○：未见损伤
(8)洗涤用片材的破损
根据隐形眼镜协会自主标准，对硬性隐形眼镜(可乐丽医疗器材公司生产、商品名“クララス一パ一オ一EX”；度数-3.00、直径8.8mm、基曲7.75mm)利用制作的洗涤用片材进行形成下述状态的处理，所述状态相当于对进行了1个月洗涤的状态。根据以下评价标准，评价用于洗涤后的洗涤用片材的破损程度。
[评价标准]
×：肉眼可见破损
△：用放大镜(倍率：10倍)能够观察到微小的破损
○：未见破损
(9)纤维屑的附着
使用洗涤用片材擦拭软性隐形眼镜(强生公司生产、商品名“2周アキユビユ一”；度数-3.00、直径14.0mm、基曲8.70mm)10分钟。根据下述评价标准评价从洗涤用片材上脱落的纤维(纤维屑)在镜片上的附着程度。
[评价标准]
×：肉眼可见纤维屑的附着
△：用放大镜(倍率：10倍)可见纤维屑的附着
○：未见纤维屑的附着
参考例1
使用将按照表1所示比例混合了乙烯改性聚乙烯醇(EVAL)[(株)可乐丽生产、E112YS、乙烯含量44摩尔、MI 12g/10分]和聚丙烯(PP)[出光石油化学(株)生产Y3002G、MI 30g/10分]的物质作为原料的11层粘合型分割纤维的极短纤维(纤维直径10μm、剪切长度5mm)，在抄纸后实施水流络交处理，制作平均纤维直径约为0.9μm、目付约为60g/m2的湿式射流喷网非织造物(スパンレ一ス)(EVAL/PP)。应说明的是，构成纤维的截面为非球型(更详细地说为扁平的长方形)。
参考例2
将以聚丙烯(PP)[出光石油化学(株)生产、Y3002G、MI 30g/10分]为岛成分、热可塑性聚乙烯醇[(株)可乐丽生产、エクセバ一ルCP4104B2]为海成分、海岛重量比为70：30的36岛海岛复合纤维的细丝(纤维直径20μm、剪切长度5mm)制丝、编织后，使用90℃的热水将海成分溶解除去，制作包含平均纤维直径约0.4μm的极细聚丙烯纤维的、目付85g/m2的编织物(PP)。
参考例3
使用聚对苯二甲酸乙二醇酯([固有粘度0.51(使用苯酚/四氯乙烷的等重量混合溶剂在30℃下测定)]代替参考例2中使用的聚丙烯、使用低密度聚乙烯(三井化学(株)生产、ミラソンFL60、MI 70g/10分)代替热可塑性聚乙烯醇，除此之外与参考例2同样制成编织物，使用90℃的甲苯将海成分溶解除去，制作包含平均纤维直径约0.4μm的极细聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维的、目付85g/m2的编织物(PET)。
参考例4
使用尼龙6(宇部兴产公司生产、UBE尼龙、1013BK1)代替参考例2中使用的聚丙烯，使用固有粘度0.51(使用苯酚/四氯乙烷的等重量混合溶剂在30℃下测定)、磺基间苯二酸5摩尔％、乙二醇4摩尔％改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯代替热塑性聚乙烯醇，除此之外与参考例2同样制成编织物，使用98℃的40g/L的氢氧化钠水溶液将海成分溶解除去，制作包含平均纤维直径约0.4μm的极细尼龙6纤维的、目付85g/m2的编织物(Ny)。
参考例5
按照表1所示比例使用在参考例3和4中分别使用的聚对苯二甲酸乙二醇酯和尼龙6代替参考例1的乙烯改性聚乙烯醇和聚丙烯、适当改变纺丝条件，除此以外与参考例1同样，使用11层粘合型分割纤维的极短纤维(纤维直径20μm、剪切长度5mm)，在抄纸后实施水流络交处理，制作平均纤维直径约为1.8μm、目付约为60g/m2的湿式射流喷网非织造物(PET/Ny)。应说明的是，构成纤维的截面为非球型(更详细地说为扁平的方形)。
参考例6
按照表1所示比例使用聚对苯二甲酸乙二醇酯和尼龙6的11层粘合型分割纤维、粘合纤维[(株)可乐丽生产、ソフイットN720]，在抄纸后实施水流络交处理，制作平均纤维直径约为1.8μm、目付约为60g/m2的湿式射流喷网非织造物(PET/Ny)，其中上述聚对苯二甲酸乙二醇酯和尼龙6的11层粘合型分割纤维是根据参考例5，以表1所示各比例使用聚对苯二甲酸乙二醇酯和尼龙6制作而成的。应说明的是，构成纤维的截面为非球型(更详细地说为扁平的方形)。
参考例7
使用聚对苯二甲酸乙二醇酯和与参考例2同样的聚丙烯的11层粘合型分割纤维代替参考例6中使用的聚对苯二甲酸乙二醇酯和尼龙6的11层粘合型分割纤维，除此之外按照参考例6在抄纸后实施水流络交处理，制作平均纤维直径约为1.8μm、目付约为60g/m2的湿式射流喷网非织造物(PET/PP)。应说明的是，构成纤维的截面为非球型(更详细地说为扁平的方形)。
参考例8
将把棉花作为原料的无纺布[旭化成せんい(株)生产、ベソリ一ゼSP-204]作为支撑体使用。
实施例1～18和比较例1～7
使以下表1所示参考例的各片材材料(5cm×5cm、厚度0.5mm)含浸含有以下表2所示组成[表中，水1(L)是指用水使洗涤液的全体达到1L的意思，PHMB表示聚六亚甲基双胍、使用アビシア(株)生产、商品名“Cosmocil CQ”]的洗涤液各1mL，分别制作实施例1～18和比较例1～7的洗涤用片材。对于该洗涤用片材，进行(1)眼刺激性、(2)洗涤用片材保存中的菌的产生、(3)蛋白质污垢的洗涤效果及(4)洗涤用片材中杀菌成分或防腐成分的含量及溶出量的测定或评价。这些结果示于表3中。应说明的是，“SCL”是指软性隐形眼镜、“HCL”是指硬性隐形眼镜。
另外，对实施例9～18的洗涤用片材还进行了(5)耐灭菌性、(6)吸水性、(7)损伤性、(8)片材的破损、(9)纤维屑的附着的测定或评价，这些结果示于表4中。
比较例8
调制含有以下表2所示组成的、不含杀菌成分或防腐成分的洗涤液，以不使无纺布或者机织或编织物含浸的状态使用评价该洗涤液的(1)眼刺激性。另外，不使用无纺布或者机织或编织物，用3mL该洗涤液洗涤蛋白质污染隐形眼镜后，在室温下放在3mL洗涤液中浸渍4小时，评价(3)蛋白质污染的洗涤效果。这些结果示于以下表3。
[表1]
                                片材材料
           主体纤维           粘合纤维 对应参考例
  组成(重量比)   配合量   种类   配合量
  实施例1   EVAL/PP(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例1
  实施例2   EVAL/PP(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例1
  实施例3   EVAL/PP(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例1
  实施例4   PP   100重量％   -   0重量％   参考例2
  实施例5   PP   100重量％   -   0重量％   参考例2
  实施例6   PP   100重量％   -   0重量％   参考例2
  实施例7   PET   100重量％   -   0重量％   参考例3
  实施例8   Ny   100重量％   -   0重量％   参考例4
  实施例9   PET/Ny(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例5
  实施例10   PET/Ny(8/1)   90重量％   ソフイツトN720   10重量％   参考例6
  实施例11   PET/Ny(2/1)   90重量％   ソフイツトN720   10重量％   参考例6
  实施例12   PET/Ny(1/2)   90重量％   ソフイツトN720   10重量％   参考例6
  实施例13   PET/Ny(1/8)   90重量％   ソフイツトN720   10重量％   参考例6
  实施例14   PET/Ny(2/1)   80重量％   ソフイツトN720   20重量％   参考例6
  实施例15   PET/Ny(2/1)   60重量％   ソフイツトN720   40重量％   参考例6
  实施例16   PET/PP(1/1)   90重量％   ソフイツトN720   10重量％   参考例7
  实施例17   PP   100重量％   -   0重量％   参考例2
  实施例18   棉   100重量％   -   0重量％   参考例8
  比较例1   EVAL/PP(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例1
  比较例2   EVAL/PP(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例1
  比较例3   EVAL/PP(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例1
  比较例4   EVAL/PP(2/1)   100重量％   -   0重量％   参考例1
  比较例5   PP   100重量％   -   0重量％   参考例2
  比较例6   PP   100重量％   -   0重量％   参考例2
  比较例7   PP   100重量％   -   0重量％   参考例2
  比较例8   无   100重量％   -   0重量％   无
表2
 PHMB(ppm) 苯扎氯铵(ppm)   山梨酸钠(ppm)   磷酸缓冲剂(mM)   氯化钠(mM)   水(L)
  实施例1   1   0   0   5   137   1
  实施例2   3   0   0   5   137   1
  实施例3   5   0   0   5   137   1
  实施例4   1   0   0   5   137   1
  实施例5   3   0   0   5   137   1
  实施例6   5   0   0   5   137   1
  实施例7   3   0   0   5   137   1
  实施例8   3   0   0   5   137   1
  实施例9   3   0   0   5   137   1
  实施例10   3   0   0   5   137   1
  实施例11   3   0   0   5   137   1
  实施例12   3   0   0   5   137   1
  实施例13   3   0   0   5   137   1
  实施例14   3   0   0   5   137   1
  实施例15   3   0   0   5   137   1
  实施例16   3   0   0   5   137   1
  实施例17   3   0   0   5   137   1
  实施例18   3   0   0   5   137   1
  比较例1   0   50   0   5   137   1
  比较例2   0   5   0   5   137   1
  比较例3   0   0   700   5   137   1
  比较例4   0   0   0   5   137   1
  比较例5   0   50   0   5   137   1
  比较例6   0   0   700   5   137   1
  比较例7   0   0   0   5   137   1
  比较例8   0   0   0   5   137   1
表3
  PHMB含量(μg)   PHMB溶出量(μg)   苯扎氯铵含量(μg)   苯扎氯铵溶出量(μg)   山梨酸钠含量(μg)   山梨酸钠溶出量(μg)      眼刺激   菌的产生     洗涤力
  SCL   HCL   SCL   HCL
  实施例1   1   0.100   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例2   3   0.375   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例3   5   0.775   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例4   1   0.010   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例5   3   0.100   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例6   5   0.250   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例7   3   0.360   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例8   3   0.355   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例9   3   0.360   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例10   3   0.350   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例11   3   0.360   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例12   3   0.360   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例13   3   0.360   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例14   3   0.360   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例15   3   0.355   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例16   3   0.250   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例17   3   0.100   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  实施例18   3   0.375   0   0   0   0   无   无   无   ○   ○
  比较例1   0   0   50   48   0   0   有   有   无   ○   ○
  比较例2   0   0   5   3   0   0   有   有   有   ○   ○
  比较例3   0   0   0   0   700   650   有   有   有   ○   ○
  比较例4   0   0   0   0   0   0   无   无   有   ○   ○
  比较例5   0   0   50   47   0   0   有   有   无   ○   ○
  比较例6   0   0   0   0   700   630   有   有   有   ○   ○
  比较例7   0   0   0   0   0   0   无   无   有   ○   ○
  比较例8   0   0   0   0   0   0   无   无   未实施   ×   ×
[表4]
                        洗涤用片材的性能
  耐灭菌性   吸水性(％)   损伤性   片材的破损   纤维屑的附着
  实施例9   ○   1675   ○   ○   △
  实施例10   ○   667   △   ○   ○
  实施例11   ○   1065   ○   ○   ○
  实施例12   ○   1264   ○   ○   ○
  实施例13   ○   1588   ○   △   ○
  实施例14   ○   996   ○   ○   ○
  实施例15   ○   852   △   ○   ○
  实施例16   △   691   ○   ○   ○
  实施例17   △   577   ○   ○   ○
  实施例18   ○   899   △   △   ○
由表3结果可知，使无纺布或者机织或编织物含浸含有作为本发明产品的实施例1～18的六亚甲基双胍衍生物(PHMB)的洗涤液而成的洗涤用片材，PHMB的溶出量少、对眼睛的刺激小、不生菌、洗涤性能也优异。
另一方面，洗涤液中含有50μg苯扎氯铵的比较例1和5中，杀菌成分加入隐形眼镜，引起眼部刺激。而且，在与比较例1相比将苯扎氯铵含量降低至5μg的比较例2中，杀菌成分也加入隐形眼镜，引起眼部刺激。在洗涤液中含有700μg山梨酸钠的比较例3和6，不仅山梨酸钠加入隐形眼镜引起眼部刺激，而且不能确保无纺布或者机织或编织物的无菌性。洗涤液中不含杀菌成分、防腐成分的比较例4和7虽然不刺激眼睛但不能确保无纺布或者机织或编织物的无菌性。应说明的是，比较例8的洗涤液没有洗涤效果。
由表4的结果可知，使用PET/Ny极细纤维的实施例9～15显示了高的耐灭菌性。PET/Ny的组成比为2/1～1/2的实施例9、11、12、14和15显示了优异的吸水性，而且未见片材的破损，作为洗涤用片材显示了优异的性能。另外，混合了10～20重量％粘合纤维的实施例11、12和14也未见纤维屑的附着，损坏性也良好，作为洗涤用片材显示了最优异的性能。
综上所述，本发明的洗涤用片材作为隐形眼镜洗涤手段非常优异。
产业实用性
本发明提供使用简单的洗涤操作即可除去附着或沉淀在隐形眼镜上的蛋白质等污垢，洗涤后的隐形眼镜直接佩戴使用也基本上不刺激眼睛的隐形眼镜洗涤用片材。

Claims (9)

1.隐形眼镜洗涤用片材，其特征在于，使无纺布或者机织或机织或编织物含浸含有以下通式(I)所示的六亚甲基双胍衍生物的洗涤液而成，
[化1]
Figure A2005800032680002C1
式中，X和Y可以相同也可以不同，分别表示-(-CH2-)3-NH2所示的基团、或
Figure A2005800032680002C2
所示的基团，n表示1～500的数。
2.如权利要求1所述的片材，其中洗涤液中的六亚甲基双胍衍生物含量为0.1～10ppm。
3.如权利要求1或2所述的片材，其中六亚甲基双胍衍生物为聚六亚甲基双胍。
4.如权利要求1～3中任一项所述的片材，其中无纺布或者机织或机织或编织物的材质中含有选自聚烯烃、聚酯和聚酰胺的至少一种。
5.如权利要求4所述的片材，其中无纺布或者机织或机织或编织物的材质中含有聚酯和聚酰胺。
6.如权利要求4或5所述的片材，其中无纺布或者机织或机织或编织物含有平均纤维直径0.3～10μm的纤维。
7.如权利要求4～6中任一项所述的片材，其中无纺布或者机织或机织或编织物含有非球型截面的纤维。
8.如权利要求4～7中任一项所述的片材，其中无纺布或者机织或机织或编织物含有具有芯鞘结构的粘合纤维。
9.隐形眼镜洗涤用盒，其具备权利要求1所述的洗涤液和无纺布或者机织或机织或编织物而成。
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