CN1907409A - 一种治疗急性软组织损伤的药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的是一种药剂及制备方法。发明需要解决的是治疗急性软组织损伤的外用药物组成及用量比例、药物制备方法。本发明采用传统医学组方模式，制定药物组成及用量比例(重量百分比％)为：血竭1～3％、麝香0.2～0.6％、三七1～3％、丹参5～10％、没药5～10％、红花5～10％、苏木3～8％、红藤5～10％、冰片1～3％、蟾酥3～5％、川芎5～10％、降香5～10％、赤芍5～10％、茜草5～15％、羌活15～25％。并采用破碎(三七、丹参、苏木、红藤、蟾酥、川芎、降香、赤芍、茜草及羌活)、醇浸(如三七、丹参、没药、红花、苏木、红藤、蟾酥、川芎、降香、赤芍、茜草、羌活及血竭、麝香、冰片)、渗漉、冷藏等技术，从而提供一种治疗急性软组织损伤的外用药剂及其制备方法。依据本发明制备的药物具有疗效确切、副作用小等优点。

Description

一种治疗急性软组织损伤的药剂及制备方法

一、技术领域：本发明属于医药制备领域，是一种治疗急性软组织损伤的外用药剂及制备方法。

二、背景技术：急性软组织损伤是外科常见的疾病之一，一般分挫伤、扭伤两种情况，中西医含义基本一致。急性软组织损伤是由于外力使关节过度伸屈，使肌腱、韧带和关节囊等发生撕裂，或钝物打击所致的肌组织、皮下组织等损伤所引起。其主要表现为损伤部位局部疼痛、肿胀、触痛、皮肤青紫和活动受限等。祖国医学认为，“气伤痛、形伤肿”，人体在受到创伤后，局部经络受损，阻滞不通，气血瘀滞，水湿外溢或血溢经外。气血瘀滞，瘀而化热，热血妄行，血溢经外，则症见局部热而发红，水湿外溢则肿；经络不通，不通则痛。治宜活血化瘀，消肿止痛之法。急性软组织损伤虽不危及生命，但却给患者带来一定的痛苦。其治疗多以局部消炎止痛为主，一般采用冷敷、热敷、药物、物理等方法。这些方法对组织的愈合恢复、减轻临床症状均有一定的效果，但患部恢复时间一般比较长。

三、发明目的：本发明的目的是提供一种治疗急性软组织损伤的外用药剂及制备方法。

四、技术方案：本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：在充分分析本病的病因和病机基础上，根据传统医学的组方理论，抓住气血瘀滞，热血妄行，水湿外溢，经络不通等病因病机，运用活血行气，消肿止痛，辅以凉血胜湿，通经止痛之法，选用血竭、麝香、三七、丹参、没药、红花、苏木、红藤、冰片、蟾酥、川芎、降香、赤芍、茜草、羌活等十五种中草药组方。其用量比例(重量百分比％)为：血竭1～3％、麝香0.2～0.6％、三七1～3％、丹参5～10％、没药5～10％、红花5～10％、苏木3～8％、红藤5～10％、冰片1～3％、蟾酥3～5％、川芎5～10％、降香5～10％、赤芍5～10％、茜草5～15％、羌活15～25％。制备工艺为：将血竭、麝香、三七、丹参、没药、红花、苏木、红藤、冰片、蟾酥、川芎、降香、赤芍、茜草、羌活等十五种药物用45～75％医用乙醇或白酒浸泡、渗漉或加热提取，即得。

五、有益效果：

1.病例选择标准：病例的选择依据《中国人民解放军军事训练伤诊断分类标准》中有关于软组织损伤的诊断：①有明显受伤史。②患处肿胀，严重者有瘀血、瘀斑；压痛、活动受限。③无皮肤粘膜损伤、无肌腱断裂。④X线检查排除骨折。病例的选择均符合以上诊断标准。

2.观察对象：选择自1992年以来部分门诊及住院可供统计的急性软组织损伤患者1639例，年龄介于5～76岁，平均36岁，病程0.5～5d，平均4.5d。患者中扭伤1102例，创伤537例；男1258例，女381例。要求无严重心、肝、肾等内脏疾病和免疫功能缺陷，且对本品无过敏；非外伤出血及无皮损、溃疡者；非怀孕及哺乳期妇女或近半年内不准备怀孕者。所有病人治疗前后血尿常规、肝、肾功能检查均正常。

3.分组及给药方法：入选病例随机分为治疗组和对照组。治疗组830例，其中男637例，女193例，平均年龄35.7岁(5～75岁)，扭伤568例，创伤262例；对照组809例，其中男621例，女188例，平均年龄36.1岁(5～76岁)，扭伤534例，创伤275例。两组间在病例数、性别比例、平均年龄等方面均无显著性差异。治疗组用本品适量涂擦患处，一日4～6次。若有骨折，关节脱位等，应先作相应治疗。对照组采用浓盐水热敷患处。用药期间两组均予加强营养，注意休息，其他注意事项两组均相同。上述两组病例分别于治疗后1、2周观察疗效。

4.观察指标：疗效性指标：治疗前、后软组织损伤症状、体征，活动情况。

5.疗效判定：疗效判定标准：①治愈：症状、体征消失，活动正常。②有效：症状基本消失，局部稍有肿、压痛。③好转：肿胀及青紫明显减轻，关节功能略受限。④无效：症状和体征无改善。有效率：[(治愈数+有效数)/合格病例数]×100％。

6.治疗结果：见表1、表2

表1、两组经1周治疗后临床疗效对比(括号内为百分比)

组别	n	治愈(％)	有效(％)	好转(％)	无效(％)	有效率(％)
							治疗组对照组	830809	570(68.7)216(26.7)	162(19.5)302(37.3)	50(6.0)170(21.0)	48(5.8)121(15.0)	732(88.2)518(64.0)

表2、两组经2周治疗后临床疗效对比(括号内为百分比)

组别	n	治愈(％)	有效(％)	好转(％)	无效(％)	有效率(％)
							治疗组对照组	830809	649(78.2)259(32.0)	121(14.6)355(43.9)	40(4.8)120(14.8)	20(2.4)75(9.3)	770(92.8)614(75.9)

疗效分析：经统计学处理显示，治疗组明显优于对照组，有显著性差异(p＜0.01)。

本发明与现有技术相比，其优越性为：由纯中药、用简便的方法加工制成，有疗效可靠，副作用小等优点。

7.病例摘要

1：田某，男性，15岁，学生。1996年6月17日下午就诊。诉30min前右侧踝关节因踢足球发生扭伤而疼痛。查体：右侧踝关节外侧红肿，充血明显，功能受限。X线检查骨骼无异常。先用冰块冷敷患处，24h后用本品适量擦患处，一日4～6次。经过5天的治疗，患部疼痛完全消失，功能恢复正常。

2：李某，女，17岁，学生。自诉三星期前在跳远练习中右脚内翻位落地扭伤。曾用正骨水外敷治疗，疼痛稍减但肿胀不消。检查：外踝部肿胀较明显，按压受伤部位较硬，距腓前韧带和跖骨粗隆的腓骨短肌止点处压痛，重复损伤动作疼痛加剧，功能受限。诊断：踝关节距腓前韧带和腓骨短肌撕裂伤。治疗：本品适量外涂，一日4～6次。经过4天治疗，疼痛明显减轻，关节功能基本恢复，隔10天访查，已痊愈。

3：张某，男，21岁，学生。在踢足球时左脚不慎踩到凹处，脚外翻扭伤，不能走动，现场进行处理，次日来院就诊，检查：左踝三角韧带处明显肿胀，压痛明显，关节功能障碍。诊断：左踝三角韧带撕裂。治疗：用本品适量涂擦，一日4～6次。经治疗2天后患者疼痛明显减轻，能自己行走，6天后痊愈。

4：董某，男，51岁。自述前一天下午在搬重物时不慎扭伤腰部，疼痛难忍，活动受限，家人搀扶送到医院。症见患者表情痛苦，身体不能左右活动，迈步、弯腰时痛不可忍。X光片未发现异常。用本品适量涂擦，7天后症状基本消失，能正常活动。

5：郑某，女，42岁，爱好网球运动。2000年7月9日在网球练习中底线反手救球，击打用力过猛及姿势与力线不符，左肩关节损伤。使用本品10天后痊愈。

6：徐某，女，27岁，工人。于2002年5月21日初诊。右踝部肿痛3天，行走困难，有明显扭伤史。检查：右踝关节外侧明显肿胀，压痛，有瘀斑，右踝关节内翻(+)，屈伸(+)，X线显示：局部未见骨折。诊断为右踝关节外侧副韧带急性扭伤。选用本品外涂，3天后病人疼痛明显减轻，肿胀消退，继续涂擦本品4天后，症状全部消失，体征恢复正常。

7：刘某，男，31岁，运动员。多年来被腰部肌肉慢性损伤的疼痛困扰，2004年8月20日专项训练后腰部肌肉疼痛加重，屈曲受限。经本品外涂治疗，14天后症状基本消失，局部稍有肿痛，不影响正常运动训练。

8：赵某，男，19岁，学生。1993年5月15日于球赛中扭伤左踝关节，足着地时关节疼痛明显，不能行走而就诊。检查：左踝关节轻度肿胀，压痛明显。X线检查显示左踝关节无异常现象，诊为踝关节扭伤。治疗：在患处擦患本品适量，一日4～6次。5天后患者仅感轻度疼痛。7天后，局部肿胀明显变小，疼痛已基本消失。

9：王某，男，68岁，退休教师，1999年10月15日就诊。病人主诉腰痛，在一天前搬东西时不慎将腰扭伤。病人前屈、后仰，左右侧弯均功能受限，X光拍片，骨质未见异常，诊断为急性腰扭伤。治疗：外用本品，适量擦患处，一日4～6次。连续治疗3天后，疼痛大为减轻，再用4天，疼痛已基本消失，2天后，病人活动自如。

六、附图：(无附图)

七：实施方式：

发明的实施例：将三七、丹参、苏木、红藤、蟾酥、川芎、降香、赤芍、茜草、羌活，酌予净选，破碎成直径2～4mm颗粒。按以下用量比例称取：三七126.9g、丹参500g、没药505.2g、红花500g、苏木400g、红藤500g、蟾酥268.2g、川芎500g、降香500g、赤芍500g、茜草600g、羌活1340.0g、血竭88.8g、麝香24.0g、冰片126.9g。除麝香、血竭、冰片外，将其他药料用60％乙醇润湿，密闭2～3小时，使其润透，然后装入渗漉筒(可预先在渗漉筒出液口处置一团脱脂棉)，压实，上盖一层滤纸，并撤一层干净的细砂，由上方缓缓注入60％乙醇直至液面超过滤纸约4cm处，放置浸泡不少于7日后，开始渗漉，药液由密闭渗漉筒出液口缓缓滴出，控制药液滴出速度约为每秒钟1滴左右(每分钟约3毫升)，当药液收集至1.32万毫升时，倒出药渣，压榨取汁，过滤后并入药液，弃去药渣，药液备用。将血竭研成细粉，麝香加适量60％乙醇研成混悬液，冰片加适量60％乙醇研成细粉，分别加入上述药液中，搅拌均匀，放置一周(期间不时振摇搅拌)，滤过，并自滤器上添加60％乙醇至滤液为1.5万毫升。冷藏一周以上，分取上清液，即得。

Claims (2)

1.前序：一种治疗急性软组织损伤的外用药剂及制备方法。利用传统医学组方模式，采用浸泡、渗漉等方法，从而制备出一种治疗急性软组织损伤的药剂。

2.特征部分：其特征是包括下列步骤：(a)按下列药物组成及用量比例称取原料(重量百分比％)：血竭1～3％、麝香0.2～0.6％、三七1～3％、丹参5～10％、没药5～10％、红花5～10％、苏木3～8％、红藤5～10％、冰片1～3％、蟾酥3～5％、川芎5～10％、降香5～10％、赤芍5～10％、茜草5～15％、羌活15～25％。(b)将三七、丹参、没药、红花、苏木、红藤、蟾酥、川芎、降香、赤芍、茜草、羌活，用60％乙醇浸泡，渗漉，再将血竭、麝香、冰片加入上述药液中，滤过，冷藏，分取上清液即可。或直接用45～75％医用乙醇或白酒浸泡、渗漉或加热法提取，滤过制成。