CN1907386B - 一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物，由下述原料组分及重量配比制成：山楂6-9份、丹参3-4份、水蛭2.5-3.5份、石决明4-6份、白芍4-6份、菊花3-5份、夏枯草3-5份、桑叶2.5-3.5份、决明子3-5份、红花2-3份、钩藤2.5-3.5份、车前子0.5-1.5份、绿茶2-4份。分别制成丸剂或胶囊。本发明具有疗效显著、毒副作用低、无药物依赖性、可长期服用、标本兼治、经济有效的特点，尤其适宜在基层医院中推广应用的治疗高血脂症、高血压病、冠心病的中成药。

Description

一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物

所属领域

本发明涉及一种以纯中药为原料治疗高血脂症、高血压病、冠心病的中药制剂，具体说是一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物。

背景技术

高血脂症是动脉粥样硬化、冠状动脉硬化性心脏病、高血压病的主要危险因素之一。根据疾病谱的改变，高血脂症、高血压病、冠心病等多种疾病呈上升趋势，高血脂症导致多种并发症的发生，如高血压病、冠状动脉硬化性心脏病、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑出血等，严重制约着我国老龄人口的身心健康，占死亡的首位，且发病年龄逐渐年轻化，严重影响患者的学习、工作及生活质量。本病分为原发性和继发性两种，原发性者病因不甚清楚，可能与先天性基因缺陷或肝脏脂肪、胆固醇代谢紊乱而在体内和血液中过剩有关。继发性者，病因分为①高胆固醇血症：多见于粘液性水肿、肾病综合症、糖尿病、柯兴氏综合症；②高甘油三酯血症：多见于尿毒症、脂肪肝、痛风、脂血症和肥胖病；③高异常脂蛋白血症：多见于脑动脉硬化、胆汁瘀滞性肝胆病、胰腺炎。目前，对于高血脂症、高血压病、冠心病，西药采用胆酸螯合剂、他汀类药物、贝特类药物和高血压阶梯治疗药物，中药采用脂必妥片、血脂宁丸、益心酮片、复方丹参片、益心通脉颗粒等治疗，存在疗效不理想、对症单一、疗程长甚至终身服药、毒副作用大、价格昂贵等缺点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著、毒副作用低、无药物依赖性、可长期服用、标本兼治、经济有效的治疗高血脂症、高血压病、冠心病的中成药。

本发明的目的是由下述技术方案实现的：

一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物，其特征在于由下述原料组分及重量配比制成：

山楂6-9份、  丹参3-4份、    水蛭2.5-3.5份、

石决明4-6份、白芍4-6份、    菊花3-5份、

夏枯草3-5份、桑叶2.5-3.5份、决明子3-5份、

红花2-3份、  钩藤2.5-3.5份、车前子0.5-1.5份、

绿茶2-4份。

制备方法如下：

将山楂、丹参、白芍、菊花、夏枯草、桑叶、决明子、绿茶8味原料药粉碎成细粉，加四倍量水浸煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸煮液，静置24小时，取上清液，浓缩至流浸膏；将水蛭、石决明、钩藤、红花、车前子粉碎并过四号筛后与上述流浸膏混合均匀，机制泛丸，打光，制成丸剂。

上述原料及配比的另一种制备方法为：精选各种原料，粉碎后，过四号筛，混合均匀，灭菌，装入0号胶囊，制成胶囊。

上述原料组分的优选重量配比为：

山楂8份、    丹参3.5份、  水蛭3份、

石决明5份、  白芍5份、    菊花4份、

夏枯草4份、  桑叶3份、    决明子4份、

红花2.5份、  钩藤3份、    车前子1份、

绿茶4份。

本发明的用法和疗程：

胶囊剂每次6-8粒，一日三次，四周为一疗程。丸剂每次10-12粒，一日三次，四周为一疗程。

本发明的解决方案是基于祖国传统医学对高血脂症、高血压病、冠心病发病机理的认识和治疗原则。中医将本病分属“眩晕”、“头痛”、“肝阳”、“胸痹”、“癥积”等范畴。本发明人认为，本类病主要为气血、阴阳失调，痰、湿、瘀相互为患，属本虚标实之症。采用平衡脏腑、调和阴阳、行气通脉、活血化瘀为治疗原则，标本兼治。

方中山楂行气散瘀、宣通血脉，增强心肌收缩力，增加心输出量，扩张冠脉动脉，改善心肌供血，增加冠状动脉血流量，改善冠脉循环，降低血脂；丹参祛瘀止痛，活血通经，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，抗动脉粥样硬化，保护心肌，调节组织修复和再生，改善微循环；二药为方中君药。石决明、菊花清肝明目，舒肝平肝；白芍平肝养血、敛阴；桑叶和决明子清热养肝；车前子渗湿燥湿除浊，为臣药；水蛭破血、逐瘀、通经；红花活血化瘀；钩藤平肝、熄风；夏枯草清肝火、化痰利水；绿茶抗氧化，降低胆固醇为佐使药。诸药相伍，共奏行气活血、降脂祛瘀、化滞通络的功能。

本药物临床应用319例，男161例，女158例，年龄为35～69岁，病程(3.8±3.5)年，有3例因并发其他疾病等中途退出试验，参与统计的为316例。符合1997年卫生部新药评审办公室制定的《中药新药临床研究指导原则》规定，血脂水平总胆固醇(TC)≥6.0mol/L或甘油三酯(TG)≥1.58mmol/L和(或)高密度脂蛋白(HDL-ch)值男性≤1.04mmol/L，女性≤1.17mmol/L，并有下列情形之一者除外：①半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术；②孕妇及哺乳期妇女；③肾病综合症、甲状腺机能减退、急性或慢性肝胆系统疾病及糖尿病患者；④正在使用肝素、甲状腺素治疗和其他影响血脂代谢药物的患者；⑤近期曾采取其他降血脂措施的患者。疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》的疗效标准制定。①显效：达以下任何一项者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-ch上升≥0.26mmol/L。②有效：达以下任何一项者：TC下降在20％以内，TG下降在40％以内，HDL-ch上升，但未达到0.26mmol/L。③无效：未达到有效指标。④恶化：达以下任何一项者：TC上升≥10％，TG上升≥10％，HDL-ch下降≥0.104mmol/L。其中显效217例，有效76例，无效23例，有效率92.72％，疗程为4周。

安全性评价：用药后每次就诊或随诊时应评估病人的一般情况，同时用置疑法对可能出现的不良反应逐项询问病人。随时记录研究中所发生的所有不良反应，并评估不良反应的严重程度及其与药物的关系。

本发明的有益效果在于：与目前应用的治疗高血脂症、高血压病、冠心病的化学药物相比，具有疗效显著、毒副作用低、无药物依赖性、可长期服用、标本兼治、经济有效的特点，尤其适宜在基层医院中推广应用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步详细描述：

实施例1

取山楂80g、丹参35g、水蛭30g、石决明50g、白芍50g、菊花40g、夏枯草40g、桑叶30g、决明子40g、红花25g、钩藤30g车前子10g、绿茶40g。

丸剂：将山楂、丹参、白芍、菊花、夏枯草、桑叶、钩藤、绿茶8味药粉碎成细粉，加四倍量水浸煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸煮液，静置24小时，取上清液，浓缩至流浸膏，将粉碎并过四号筛的水蛭、石决明、决明子、红花、车前子与上述药膏混合均匀，机制泛丸，打光，检验合格后，分装，密封保存。每10粒含原生药3g，100粒/瓶。

胶囊剂：将方中诸药，精选，粉碎后，过四号筛，混合均匀，灭菌，装入0号胶囊，检验合格后，分装，密封保存。每粒0.45g，60粒/瓶。

实施例2

取山楂60g、丹参40g、水蛭25g、石决明40g、白芍40g、菊花30g、夏枯草30g、桑叶25g、决明子30g、红花20g、钩藤35g、车前子5g、绿茶40g。

制备方法同实施例1。

实施例3

山楂90g、丹参30g、水蛭35g、石决明60g、白芍60g、菊花50g、夏枯草50g、桑叶35g、决明子50g、红花30g、钩藤25g、车前子15g、绿茶30g。

制备方法同实施例1。

Claims (3)

1.一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物，其特征在于由下述原料组分及重量配比制成：

山  楂  6-9份、丹参  3-4份、    水  蛭  2.5-3.5份、

石决明  4-6份、白芍  4-6份、    菊  花  3-5份、

夏枯草  3-5份、桑叶  2.5-3.5份、决明子  3-5份、

红  花  2-3份、钩藤  2.5-3.5份、车前子  0.5-1.5份、

绿  茶  2-4份；

制备方法如下：

将山楂、丹参、白芍、菊花、夏枯草、桑叶、决明子、绿茶8味原料药粉碎成细粉，加四倍量水浸煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸煮液，静置24小时，取上清液，浓缩至流浸膏；将水蛭、石决明、钩藤、红花、车前子粉碎并过四号筛后与上述流浸膏混合均匀，机制泛丸，打光，制成丸剂。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物，其特征在于所述原料的重量配比为：

山  楂  8份、  丹参  3.5份、水  蛭  3份、

石决明  5份、  白芍  5份、  菊  花  4份、

夏枯草  4份、  桑叶  3份、  决明子  4份、

红  花  2.5份、钩藤  3份、  车前子  1份、

绿  茶  4份。

3.一种用于治疗高血脂症、高血压、冠心病的中药组合物，其特征在于由下述原料组分及重量配比制成：

山  楂  6-9份、丹参  3-4份、    水  蛭  2.5-3.5份、

石决明  4-6份、白芍  4-6份、    菊  花  3-5份、

夏枯草  3-5份、桑叶  2.5-3.5份、决明子  3-5份、

红  花  2-3份、钩藤  2.5-3.5份、车前子  0.5-1.5份、

绿  茶  2-4份；

制备方法如下：

精选各种原料，粉碎后，过四号筛，混合均匀，灭菌，装入0号胶囊，制成胶囊。