CN1902484A - 一次性流体试样采集装置 - Google Patents

Abstract

一种流体试样采集装置(100)，由毛细作用的组合操作以采集小流体试样，并且当插入到分析器(200)中时由压差操作，以便暴露流体试样，从而由分析器(200)进行测试。该装置特别适于用作设计成与血液分析器接口的一次性血液取样单元，虽然本发明的概念实际上可以用来取样和测试任何流体。

Description

一次性流体试样采集装置

对于相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2003年11月5日的美国临时申请no.60/517,573的优先权。

技术领域

本发明涉及一种用来现场取样少量流体进行分析的方法和设备。更具体地说，它涉及一种一次性装置，该装置通过结合毛细作用以采集小流体(如血液)进行工作，并且当插入到分析器中时利用压差把流体移入或移出测试腔室，暴露该流体试样以便利用分析器进行测试。

背景技术

医师例行地测试血液参数作为诊断过程的部分。全血细胞计数(CBC)是这些测试中最普通的。医师使用结果来评定血液细胞成分的量和状态。全血细胞计数的三个要素用来描述在试样中的红细胞的大小和数量：血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)、及红细胞计数(RBC)。四个另外的血液性质描述红细胞的携氧能力：血红蛋白浓度(HGB)、总蛋白浓度(TPC)、平均细胞血红蛋白含量(MCH)、及平均细胞血红蛋白浓度(MCHC)。

这些血液性质，特别是HCT或HGB，可用来诊断贫血症、急性失血、失水、及其它状态的实情。HCT或HGB也可用来评测血液的携氧能力。

在医院环境中，医务人员典型地采集血样，然后把试样送到中心血液试验室分析。两种采集血样的公知方法包括(1)沿着手指、脚跟、或耳垂棒把试样采集到毛细管中，和(2)使用注射器把血样采集到小瓶中。毛细管由在两端处都敞开的玻璃或亲水塑料制成。管的一端贴着在手指、脚跟、或耳垂上的小切口的位置放置，并且血液通过毛细作用从切口流入管中。在任一种情况下，包含血样的毛细管或小瓶送到试验室，在该处由自动系统进行测试。

最近，鉴于如下已经进行了在区域血液采集和测试方面的研究和发展：(1)与在容器之间的血液输送有关的危险，包括血样的污染和医务或试验室人员暴露于血液传染病的风险增加，如乙型肝炎、丙型肝炎、及HIV；和(2)对于在紧急情形下、血库、或在办公室或家庭环境中血样的准确现场分析的需要和期望。结果，已经开发了各种便携式血液分析器，该分析器能够获得血样的光学、导电率或超声波读数，以便测量血液成分和特性，如血细胞比容、血红蛋白、红细胞平均容积、红细胞计数、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度、及总蛋白浓度。这些便携式血液分析器又造成对单次使用的一次性装置的需要，该装置与分析器联合使用作为血样的采集容器、临时存储容器、和测试腔室。

一次性血样采集器的一般概念是已知的，该血样采集器使用毛细作用从手指棒或类似的地方抽取血液，然后把血液输送到在用于离心的同一装置内的另一个容器或腔室。如下的现有技术参考资料描述了这种概念。授予Sarstedt的美国专利No.4,314,570公开了一种具有与稍大腔室连通的短毛细管的一次性血样采集器和存储容器。腔室被填充，毛细管脱开，并且包含血样的腔室放置在离心机中或者直接测试。授予Nilsson等的美国专利5,472,671公开了一种双空腔血样采集装置。血样通过毛细作用采集到第一空腔中，并且可以与试剂混合。血样然后通过离心力穿过通道传送到第二空腔中。不同的反应/分析可在不同的空腔中进行。授予Kenney的美国专利No.5,916,814公开了一种预密封整体血细胞比容测试组件。组件基本上包括用来在离心期间把血样管和血细胞比容试管固定在一起的固定器，借此将来自血样管的血液集中于试管中并且分离成柱。

也已知另外的装置，这些装置为血液的采集和测试(除离心之外)而设计。例如，典型的家用血糖监视器包括：用户把测试条插入到监视器中，切开其手指，挤出血滴，对准血滴从而使它落在测试条的小测试表面上。Purcell的美国专利申请2003/0007893公开了一种用于现场血糖监视的测试装置(即，通过光测、比色、或电化学分析器)，该测试装置试图保证用户采集具有最小限度的气泡的必需血液体积。Purcell开发了一种可插入到监视器中的细长测试传感器。传感器在一端处具有较高体积拾取区域，并且在另一端处具有较低体积读取区域。读取区域端插入到监视器中。来自手指棒的血样滴到和采集到测试传感器的拾取区域中。如果拾取区域体积被填满，则测试所需要的血液量将必要地通过毛细作用穿过传输区域并且流入包含试剂的读取区域中，在该处监视单元读取结果。在传输和读取区域上的盖保护监视单元。

最后，使用压差把流体试样从采集区域输送到在装置内的测试区域的概念是已知的。Quirk等的美国专利申请2003/0118479公开了一种装置，该装置附加和密封到形成测试腔室的可除去测试条(涂有试剂)上，采集的血样通过在试样上产生压差可直接引向或引出测试腔室。

以上装置都没有提供整体一次性装置，该一次性装置采集和临时安全地存储用于分析的血样，并且可插入到便携式分析器的测试区中，由此密封测试表面，形成密封的测试腔室，及结合或与致动器接口，该致动器启动压差以把血样移入和移出测试腔室。结合分析器使用的这种装置的独特结构，提供采集和测试预定量的血液(或其它流体)的快速、清洁及安全方式，特别是在紧急或无试验室设施的情况下。

发明内容

因而，本发明的一个目的在于，提供用来采集用于分析的预定量流体试样的方法和装置。

本发明的另一个目的在于，提供用来临时存储采集的流体试样的方法和装置。

本发明的另一个目的在于，提供专门适于采集和存储血样和在其中安全和高效地分析试样的方法和装置。

本发明的另一个目的在于提供一种一次性血液取样装置，该血液取样装置自动地在采集区中采集血样，并且自动地把血样移到测试区。

本发明的另一个目的在于，在由亲水塑料管制成的采集区中采集血样，该亲水塑料管通过毛细作用引导血液。

本发明的另一个目的在于，毛细管具有预定长度和直径，以保证采集比必需的量稍多的血液。

本发明的另一个目的在于，毛细管是清澈或透明的，并且可见地以线标记，以向用户指示已经采集了必需量的血液。

本发明的另一个目的在于，提供适用于小于1ml的血液抽取的方法和装置，并且优选地与静脉血相反地使用毛细管血滴。

本发明的另一个目的在于，提供一种适于用来与蓄电池操作的、便携式的、手持血液分析器接口的可处理血液取样装置。

本发明的另一个目的在于，提供一种一次性血液取样装置，该血液取样装置可插入到便携式血液分析器中，从而血液取样装置的测试区用血液分析器的测试表面密封，以形成密封的测试腔室。

本发明的另外目的在于，测试腔室处于具有使气泡形成最少的正方形水平横截面的圆柱体的形状。

本发明的另一个目的在于，提供一种具有整体压差致动器的一次性血液取样装置，装置一旦插入到分析器中该致动器就被致动，以使血液在毛细采集管与测试腔室之间流动。

本发明的另一个目的在于，提供一种一次性血液取样装置，该装置一旦插入到分析器中就通过由分析器创建的压差而致动，这使血液在毛细采集管与测试腔室之间流动。

本发明的另一个目的在于，提供一种一次性血液取样装置，该血液取样装置适于插入到分析器中，以测量血液成分和特性，如血细胞比容(HCT)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞平均容积(MCV)、红细胞计数(RBC)、平均细胞血红蛋白量(MCH)、平均细胞血红蛋白浓度(MCHC)、或总蛋白浓度(TPC)。

附图说明

将容易地得到本发明和多个附属优点的更完全理解，因为当联系附图考虑时通过参照如下详细描述，本发明变得更好理解，在附图中：

图1是透视图，表明与典型便携式血液分析器200相邻的一次性装置100的优选实施例。

图2是透视图，表明插入到如图1中的便携式血液分析器200中的一次性装置100。

图3-6分别描述图1-2的一次性取样装置100的前视图、截面图、前视立体图、及端视图。

图7是图1-6的一次性取样装置100的详细图，包括描述在一次性装置100的采集区与测试区之间的连接的分解视图。

图8是与便携式血液分析器200一起使用的一次性装置100的操作顺序图。

图9是操作示意图，描述在装置100与分析器200之间的接口。

图10是一次性装置300的可选择实施例的立体操作顺序图，在该一次性装置300中，泵由致动器球泡332代替。

图11是另一个可选择实施例的前视图，其中测试区620和致动区630并排位于采集区610上方。

图12是另一个可选择实施例的前视图，其中功能区竖直地定向，使采集区710在底部处、致动区730在中部及测试区720在顶部处。

图13是另一个可选择实施例的前视图，其中装置设计成水平地插入到在分析器200上的侧端口中。

图14是另一个可选择实施例的前视图，其中毛细管911是曲线的并且延伸。

图15是另一个可选择实施例的组合视图，其中毛细管扩展形成宽扁平空腔1017，引导到连接到测试区的另一个毛细管1018。

图16是另一个实施例的组合视图，具有形成入口的宽而窄的矩形孔径1212，血液穿过该入口流入装置中。

图17是另一个实施例的组合视图，其中入口孔径1312接合矩形通道1311，该矩形通道1311在相对端处通入测试区1320中。

具体实施方式

本发明是一种流体取样装置，该流体取样装置通过毛细作用的组合进行操作，借此它采集少量流体试样，并且当插入到分析器中时通过压差把流体试样运送到测试区，在该处流体试样被暴露以便由分析器进行测试。该装置在这里在用于血液取样的一次性取样装置100的范围内描述，该一次性取样装置100设计成与血液分析器200接口，如图1中所示。本领域的技术人员将理解，本发明的概念实际上可以用来取样和测试任何流体。取样装置100适于采集.05ml或更小(1滴)的血液，并且适于插入到分析器200中，以便通过光学测量、电导率测量、超声波测试、或任何其它已制定的装置测试。本发明的优选实施例100(如图1中所示)与由Key Technologies，Inc.设计的、并且由Separation Technology，Inc.制造的ULTRACRI^TM超声波高精度血液分析器200一起显示，该血液分析器200在公开的PCT申请PCT/US2003/026889中进行描述。这种分析器200包括插入口201，该插入口201具有用来安置和密封取样装置100的枢轴和锁定罩203。

取样装置100首先用来通过毛细作用采集血滴，然后插入到分析器200中测试。罩203铰接到分析器单元200的主体上，并且在打开之后，克服弹簧偏置力而关闭和锁闭，以把取样装置100捕获和安置在口201内部。罩203形成有轨道(未表示)，该轨道与取样装置轨道对准，以便捕获取样装置100和将其置中。

图2描述罩203克服弹簧偏置力而贴着单元200的主体关闭。当完全关闭时，罩203将锁闭以把取样装置100锁定到位，在分析器100内部的取样腔室的两个壁之间紧密地挤压。罩203的插锁又致动微动开关(未表示)，这开始实际测试程序。对于当前目的极为重要的是，取样装置100完全对准并且可靠地安置在口201内部。一次性取样装置100的结构与罩203的插锁动作协作地工作以利于这种对准和安置，如在下面更详细描述的那样。

图3-6分别描述图1-2的一次性取样装置100的前视图、截面图、前视立体图、及端视图。取样装置100一般包括细长和较薄的橡胶支撑框架7，并且形成有下面讨论的各种功能特征，该支撑框架7包括顶端1和底端2、前部3和后部4、相对侧5和6。取样装置100的功能特征分成三个主要区：采集区10、测试区20、及致动区区30。取样装置100的全部可以由Atofina Co.的Pebax^TM橡胶、或任何其它柔性弹性体成型。

采集区10包括限定到毛细管11的入口的孔径12，该毛细管11在优选实施例中是具有近似50微升的容积(这适于采集大约1-2滴血液)的空心亲水圆筒形管。然而，依据装置为其设计的具体分析器，毛细管11的容积可以在.01-1ml之间变化。毛细管11的当前优选尺寸是圆筒形的，具有1.6mm的内径和19mm的长度，尽管其它尺寸和形状可能是合适的。长度和内径可增大以采集较大试样，或者它们可减小以便更快地抽吸并且保证容器可靠地保持试样。毛细管11可以具有所示的圆形横截面、或椭圆或各种直线围成的形状。已经发现，诸如星形或矩形之类的非圆形横截面增加管11的毛细抽吸，但可能难以成型。毛细管11的入口孔径12向外突出以便更容易采集。毛细管11具有与测试区20(见下面)流体连通的相对端13。毛细管11的壁比较清澈或透明，并且可以由可见指示器线、刻度标记(graduated markings)或某些其它明显特征划分界线，以向用户指示已经获得足够的血液。在实际中，病人的血液将通过针刺抽取(如下面描述的那样)，毛细管11的入口孔径12将放置成与血液相接触，并且血液将通过毛细作用引入管11中，直到采集足够的量。一旦完成，毛细管11就在从病人到分析器20输送期间用作血液的临时存储容器。

图7表明在一次性装置100的管13的相对端13与测试区20之间的连接。借助于组合地参照图4和7，测试区20是由穿过取样装置100的支撑框架的前部3和后部4的横向孔径21形成的敞开窗口。优选地，孔径21是圆筒形的，以限定优选地具有圆筒形横截面的圆形壁测试通道25。正方形或矩形横截面也是适合的，但圆筒形状(具有平滑侧面的圆形孔径)阻碍在限定测试通道25中形成气泡，同时也使准确测试需要的血液量最小。在前部3和后部4上都围绕孔径21的边沿稍微凸起，以贴着分析器200的壁形成密封圈22(见图4)。这样，当取样装置100插入到分析器200中，并且罩203锁闭以把取样装置100锁定到位时，它紧密地挤压在分析器200内部的取样腔室的两个壁之间，所述壁与密封圈22配对以气密地封锁测试通道25。依据装置用于的具体分析器，密封测试通道25的体积可以在.01至1ml的范围内。

毛细管11的通路在彼此相对布置的两个孔23、24处横过测试通道25。远孔24经空心致动器管31继续进入致动器区30。如图4中所示，致动器管31通向致动器孔口32，该致动器孔口32穿过取样装置100的前部敞开。孔口32在对于分析器200中的微小泵的连接上密封，该泵当被致动时把血样从毛细管11抽吸到密封的测试通道25中。

在分析器200中的同时，保持装置100的大体竖直方位，从而任何内部的气泡将穿过测试通道25向毛细管11的上方迁移，并且从孔口32出去。

包括端部34和35的致动器管31在端部34处被整体成型(或附加和密封)到测试通道25的孔24的边缘上，并且这可以通过成型和焊接两个半段或通过整个装置100的整体成型而实现。以对于围绕测试孔径21的凸起边沿的类似方式，凸起边沿绕致动孔口32存在。当取样装置100插入到分析器200中时，这个边沿形成围绕在分析器的壁上的配对孔的密封(未表示)，允许致动器与取样装置连通和从采集区把流体向上拉入到测试区中。

支撑结构的一侧6具有一对月牙形孔径45。月牙形孔径45添加弹性，并且允许贴着罩203的一定程度的压缩，有助于创建有效的锁插效果和把装置100可靠地安置在分析器200中。

靠近顶端1的支撑结构的前部3和后部4的表面包括一个或多个凸起或织造的指握杆或凸起结构37(即脊或隆起)，以有助于防止装置在血液采集和到分析器200的输送期间脱落。

尽管本发明的优选实施例一般由具有整体橡胶密封圈22的硬橡胶制成，但本领域的技术人员将理解，装置100可以大体由具有分离橡胶垫圈型密封圈22的硬塑料形成。其它可能材料包括玻璃、聚苯乙烯、聚酰胺、聚氯乙烯、聚碳酸酯、硅酮、聚丙烯、聚氨基甲酸乙酯、乳胶或聚乙烯。材料的选择和对于装置100的表面光洁度优选地选择成延期凝结(即，Pebax)的发作。当在超声波分析器中使用未处理毛细血液时，这是特别希望的，因为已经证明，凝结的生物化学过程改变声相对于时间的速度。表面光洁度优选地是光滑的以使表面区域最小，允许血液更自由地穿过装置流动和延期凝结的发作。

如果预期在抽取血液与测试完成之间的时间将是显著的(即，比2分钟长，由此引起影响穿过血液声速的凝结)，则粉末化的肝素抗凝血剂、EDTA或其它抗凝血剂可以涂覆在装置的内部，以延迟凝结而不使红细胞变形。

取样装置100可以通过一次注射成型、或两次注射成型稍后热焊接在一起的分离半体而制造，密封圈22和其它柔性元件整体地成型或分离地添加。各种部分可以通过咬合、粘合剂、超声波焊接、或任何固定不同塑料或橡胶材料的其它方法而连接。取样装置100也可以使用吹塑成型而形成。

装置的操作

图8是与便携式血液分析器200一起使用的一次性装置100的优选实施例的操作顺序图。

如以上叙述的那样，取样装置100的优选实施例适合于与如图2中所示装有插入端口201的任何流体分析器对接，并且能够在测试通道25中分析采集的小试样。以上提到的和在图1中表示的Ultracrit^TM超声波血液分析器仅仅是一个例子。

在使用中，通过切开皮肤(即，通过手指、脚跟、或耳垂棒)得到血样以得到毛细血样。如在(A)处表示的那样，毛细管11的端部12放置成与切口地点紧密相邻，并且通过毛细作用把血液抽吸到毛细管11中。当用户透过清晰或透明毛细管11看到足够的血液已经进入管中(例如，血液已经到达指示线15或管的端部)时，把装置移离切口地点。毛细管11用作临时存储容器，直到装置100可插入到分析器200中用于分析。把在血液抽取和分析完成之间的时间减小到小于2分钟，减小凝结对于声传播过血液的速度的影响，并因而，减小对超声波血液分析的结果的影响。

装置100的框架结构专门设计成与分析器200的端口201配对(见图1和2)，并且端口201要求一定的结构，以与装置100一道工作。端口201的结构包括铰接到单元200的主体上的罩203，并且关闭和锁闭，以把取样装置100捕获和安置在内部，使一个或多个传感器227穿过测试通道25正交地取向(并且封锁)，如图8(B)中所示。

因而，装置100插入到端口201中，此时血样已经在毛细管11中。端口201包含一个或多个具有凸起检测表面228的传感器227，该检测表面228接合装置100的密封圈22，密封圈22起擦拭机构的作用，清洁在分析器200内的传感器227的平行检测表面228。当完全插入时，装置100到达罩203的底部，保证装置100正确地相对于检测表面228布置。密封圈22然后形成贴着检测表面228的气密密封，由此形成封闭的测试腔室25。图8(D)表明装置100的最终位置，使微型泵210面对致动器区30并且绕传感器227的凸起检测表面228与密封圈22相接合，从而传感器227与测试通道25连通。月牙形孔径45也有助于安置装置100，因为仅在它们已经被压缩一点之后有效锁插才发生。

同样，罩203的锁插致动微动开关(未表示)，该微动开关又在微型泵210处启动泵吸工序，以把在毛细管11中的血液抽吸到测试通道25中。如在图8(D)处看到的那样，微型泵210接合致动器孔口32，并且把血样从毛细管11吸到测试腔室25中。

图9是操作示意图，表明在装置100与分析器200之间的接口、和在当前一次性采集和测试装置的插入之后便携式分析器200的操作。在表明的实施例中，敞开但密封的测试通道25允许血液直接接触传感器227的平行检测表面，以通过改进测量的、和温度控制的精度优化测量。描述的传感器228是超声波传感器，该超声波传感器发射通过测试腔室25的超声波频率并且测量反射。也想到，将进行温度测量。一旦完成分析，微型泵210就施加少量反向压力，以强迫血液从测试腔室25出去并且返回毛细管11中。当从分析器200移除装置100时，密封圈22再次用作擦拭机构，清洁检测表面228。通过毛细作用和压差的顺序使用以在插入和拔出时自动地把血液从容器转移到试样腔室并且转移回，消除意外暴露于血液的危险。

另外的实施例

尽管图1-8的实施例依赖于泵210，但图10表示可选择实施例300，其中外部泵由板上(on-board)致动器球泡332代替。致动器球泡332优选地由柔性橡胶或塑料制成，并且可以整体地成型在取样装置300的前部3和后部4中(通过成型和焊接两个半段或通过装置300的整体成型)。致动器球泡332被密封，并且通过连接的致动器管331把压差进给到测试腔室325中。致动器球泡332在装置300的平面上方突出，从而当装置300插入到端口201中使血样已经在毛细管11中时，分析器200挤压和释放球泡332。如以前那样，围绕测试腔室325的密封圈322贴着在分析器300内的传感器壳体表面328(包含一个或多个传感器327)起擦拭机构的作用。分析器200可以包括如所示的那样用来那样按压和释放致动器球泡32的机构310(这可以是传统螺线管)。可选择地，端口201在预定深度处可以形成收缩侧面(或突出)。因而，当插入装置300时，端口301的侧面按压致动器球泡332，强迫空气通过致动器管331进入测试筒325并且从孔径321出去，然后当球泡经过时释放球泡332。这创建把毛细管311中存储的血液抽吸到测试腔室325中的真空。一旦完成分析，就拔出取样装置300，端口321的侧面再次定位成按压致动器球泡331，因而使用空气压力强迫血液从测试腔室326出去并且返回毛细管311中。当从分析器200除去装置300时，密封圈322再次用作擦拭机构，清洁检测表面328。通过毛细作用和压差的顺序使用以在插入和拔出时自动地把血液从容器转移到试样腔室并且转移回，消除意外暴露于血液的危险。

在优选实施例中，围绕测试腔室25的凸起密封件22与围绕致动器区的凸起密封件分开。在另外的实施例中，这些密封件可组合以形成一个大椭圆形密封件，该大椭圆形密封件同时包围传感器227和微型泵210，因而缩短在测试区与致动器区之间的距离。这有助于降低把分析器推入装置中的要求力。

在所有上述实施例中，采集区10、测试区20及致动区30分别地从装置的支撑框架7的底部2至顶部1竖直地取向。然而，这种取向不是功能要求。依据与装置接口的具体分析器的结构，可以改变装置的功能区(即，采集区10、测试区20及致动区30)的取向。

图11表明一个实施例，其中测试区620和致动区630并排在采集区610上方。

图12表明一个实施例，其中功能区竖直地定向，使采集区710在底部处、致动区730在中部及测试区720在顶部处。

图13表明一个实施例，其中装置设计成水平地插入到在分析器上的侧端口中。在这个实施例中，功能区也水平地取向。

图14表明一个可选择实施例，其中采集区910包括毛细管911，该毛细管911相对于图3-6的毛细管11显著地延伸，多达100mm长。为了容纳另外的长度，毛细管911形成在曲线路径中，在这种情况下，在连接到测试区920之前上下弯曲数次。

图15表明一个实施例，其中采集区1010包括限定毛细管1011的入口的小孔径1012。毛细管然后扩展形成宽扁平空腔1017，引导到连接到测试区的另一个毛细管1018。这个扁平空腔1017的宽顶部和底部平行板提供很大表面面积，这促进热平衡同时也阻止气泡的形成。设计成加快温度平衡的本发明的又一个实施例(未表示)包括结合到装置支撑框架中的一片金属，这片金属直接或紧密地与血液相接触，以便更快地把血液温度平衡到环境温度。

图16表明一个实施例，具有限定入口的矩形孔径1212和带槽毛细管911，血液穿过该入口流入装置中。如果矩形孔径足够窄(对于其较短尺寸，大约为1mm或更小)，则它通过毛细作用可靠地保持试样，就像圆筒毛细管保持试样那样。血液然后立即集中到窄管1211中，该窄管1211连接到测试区1220上。

图17表明另一个实施例，其中入口孔径1312是矩形的，并且毛细管1311是直的和细的，形成通入测试区1320中的漏斗。

鉴于上文，应该清楚的是，采集区的构造、长度及形状可以变化以服务于各种目的，例如，为了增大血液通过的表面面积，以便加快在血液与装置之间的热平衡，使气泡最小，简单地收集较大试样，或为了减小试样以便快速抽吸并且保证容器可靠地保持试样。加快温度平衡的另一种方法包括，在开始分析之前通过按压和释放致动器球泡(或通过间断的泵诱导)使血液数次从采集区流到测试区并且返回而循环。这实际上混合血液，保证在测试期间的温度平衡和RBC的悬浮。

也已经发现，泪滴形测试腔室25(具有圆底部和尖顶部)促进任何气泡向上运动到尖顶部区域中，并且离开圆底部区域，由分析器发射的超声波测量束穿过该圆底部区域传播。

在所有以上实施例中，在装置从分析器200除去之前，所有血液应该移出测试腔室到关闭的腔室中，以允许装置的除去而没有溢出。借助于致动器球泡332，这通过在除去期间或之前通过按压致动器球泡332而实现，以强迫血液从测试腔室25出去和返回到入口区10中，在该处它保持。借助于泵210可以实现相同的效果，以强迫血液从测试腔室25出去和返回到入口区10中。

在所有实施例中，在装置从分析器除去之后，它被丢弃。

工业适用性

血液测试典型地用注射器和试验室血液分析器进行。然而，较新的进步导致便携式的和更便利的(较少干涉的)产品。在市场上出现一些这样的便携式血液分析器，该分析器一般接收测试条(涂有血样和试剂)等。然而，这些极为肮脏，并且至少不保护血样从病人到分析器的传送。对于整体一次性装置有显著的商业需求，该装置通过毛细作用采集和临时安全地存储用于分析的血样，并且可插入到便携式分析器的测试区中，分析器与一次性装置接口以产生压差，该压差把血样转移到测试腔室中和从其移出(仍然在一次性装置上)，借此血样与在分析器中的传感器直接接触。与具体分析器一起使用的装置的这种自包含样式，提供一种采集和测试预定量血液(或其它流体)的快速、清洁及安全方式，特别是在紧急或无试验室设施的情况下。

现在已经充分地描述了本发明，对于本领域的技术人员显然，不脱离这里叙述的本发明的精神或范围，对其可进行多种变更和修改。

Claims (21)

1.一种用来采集.05mL或更少血液、并且用来插入在分析器中和在其中测试所述血液的流体试样采集装置，包括：

薄细长体，在一个端部处具有指握杆、和另一个功能插入端，所述插入端包括，

采集区，包括入口孔径，穿过该入口孔径，流体通过毛细作用进入该装置中并且流入所述采集区中，

测试区，与所述采集区流体连通，用来在所述分析器内部进行测试期间容纳所述流体，及

泵吸区，与所述测试区流体连通，用来引入压差，并且由此把所述流体从所述采集区引导到用于测试的所述测试区中。

2.根据权利要求1所述的流体试样采集装置，其中，所述泵吸区包括用来引入所述压差的球泡。

3.根据权利要求1所述的流体试样采集装置，其中，所述泵吸区包括孔口，用来把在所述分析器中的泵联接到所述测试区上以便引入所述压差。

4.根据权利要求2所述的流体试样采集装置，其中，通过把所述采集装置插入到所述分析器中和在插入期间挤压其而操作所述球泡。

5.根据权利要求2所述的流体试样采集装置，其中，通过所述分析器中的致动器进行挤压而操作所述球泡。

6.根据权利要求1所述的流体试样采集装置，其中，所述测试区包括开口的腔室，该开口的腔室通过插入在所述分析器的传感器壁之间被密封。

7.一种流体取样装置，包括：

用来通过毛细作用采集流体试样的装置；和

用来通过压差把所述流体输送到测试区以便由分析器测试的装置。

8.一种用来插入在便携式分析器中和在其中测试血液试样的一次性血样采集装置，包括：

细长体，包括，

采集区，包括入口孔径，穿过该入口孔径，血液通过毛细作用被吸入该装置中，

测试区，与所述采集区流体连通，用来在所述分析器内部进行测试期间把所述血样暴露于传感器，及

孔口，与所述测试区流体连通，用来在所述分析器内部联接泵，以把所述血样从所述采集区引导到用于测试的所述测试区中。

9.根据权利要求1所述的流体试样采集装置，其中，所述测试区包括开口的腔室，该开口的腔室通过插入在所述分析器的传感器壁之间被密封。

10.一种用来插入在便携式分析器中和在其中测试血液试样的一次性血样采集装置，包括：

细长体，包括，

采集区，包括入口孔径，穿过该入口孔径，血液通过毛细作用被吸入该装置中，

测试区，与所述采集区流体连通，用来在所述分析器内部进行测试期间把所述血样暴露于传感器，及

球泡，与所述测试区流体连通，并且由所述分析器操纵，以把所述血样从所述采集区引导到用于测试的所述测试区中。

11.根据权利要求10所述的一次性血样采集装置，其中，作为插入到所述分析器中的结果，由所述分析器操纵所述球泡。

12.根据权利要求10所述的一次性血样采集装置，其中，通过所述分析器内部的致动器，操纵所述球泡。

13.根据权利要求12所述的一次性血样采集装置，其中，所述致动器包括螺线管。

14.一种用来插入到分析器中的一次性血样采集装置，包括：

薄细长体，适于插入到所述分析器中；

毛细管，整体地模制在所述体内，并且从远端向内延伸；

敞开侧面的测试腔室，与所述毛细管流体连通；及

致动器区，与所述测试腔室流体连通，用来引入压差，并由此把血液从所述毛细管引导到用于测试的所述测试腔室中。

15.根据权利要求14所述的一次性血样采集装置，其中，所述毛细管预加载有抗凝剂。

16.根据权利要求14所述的一次性血样采集装置，其中，所述薄细长体包括至少一个边缘，该边缘与所述分析器连通，以保证一次性装置相对于所述分析器正确地定位。

17.一种血液分析器系统，包括：

血液分析器，具有带有罩的插入口、和布置在所述插入口内部的超声波传感器；

试样采集装置，用来插入到所述分析器的插入口内，所述试样采集装置还包括：

本体，适于插入到所述分析器中；

毛细管，整体地模制在所述本体内，并且从远端向内延伸，用来采集血样，

敞开侧面的测试腔室，与所述毛细管流体连通，及

致动器区，与所述测试腔室流体连通，用来引入压差，并由此把血液从所述毛细管引导到用于测试的所述测试腔室中。

18.根据权利要求17所述的血液分析器系统，其中，所述罩贴着所述试样采集装置锁闭，以把它固定在所述插入口内。

19.根据权利要求17所述的血液分析器系统，其中，所述试样采集装置形成有用于指引地安置在所述插入口内部的结构特征。

20.根据权利要求17所述的血液分析器系统，其中，所述试样采集装置由弹性体形成。

21.根据权利要求20所述的血液分析器系统，其中，所述弹性体试样采集装置形成有月牙孔径，用于在锁闭于所述插入口内部时回弹。

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