CN1883634B - 一种猴头健胃中药的制备工艺 - Google Patents
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Abstract
一种猴头健胃中药的制备工艺，处方六味原药材净选、洗净、烘干成净药材，白芍、香附、甘草、延胡索炮制备用；猴头菌培养物、延胡索(制)、白芍(制)、香附(制)四味净药材采用独创的密闭式蒸气常压灭菌法灭菌，粉碎；甘草(制)和海螵蛸采用流动蒸气灭菌法灭菌，粉碎。猴头菌培养物浸膏系猴头菌培养物处方量的一半，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.20(70℃)的清膏，加入另一半猴头菌培养物粉，拌匀，烘干，粉碎。其余香附、延胡素、甘草、白芍、海螵蛸等药粉，与上述浸膏粉末混匀，装入胶囊，即得。本发明是一种疗效好，具有舒肝和胃，理气止痛之功效健胃药，通过工艺创新，质量更好，疗效更确切。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药健胃类药即猴头健胃灵的创新制备工艺。
背景技术
猴头菌被历代宫廷视为佳肴珍品，历代的药学家都认为猴头菌有极高的药用价值，我国的药学名著《本草纲目拾遗》、《全国中药汇编》以及《中药大辞典》都有记载。猴头菌具有抗炎、消胀、解毒等作用，对于治疗各种胃肠疾病以及人体虚弱有独特疗效，随着科学技术的发展和生物制药技术的不断更新，猴头菌日益被世界所关注，成为科学研究的热点，日本、韩国以及东南亚国家都在开发研究。
猴头健胃灵胶囊在国内开创了名贵食用菌与多种中药配伍冶疗胃肠疾病的先河，填补了我国中药与食用菌配伍后治疗胃肠疾病的空白。
猴头健胃灵是国家中药保护品种，它的功能主治是：舒肝和胃，理气止痛。用于肝胃不和，胃脘胁肋胀痛，呕吐吞酸；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡属上述证候者；是一个治疗胃病的特效药。特别是对胃幽门螺旋杆菌有抑杀的作用，长期服用对消化道癌变有一定的预防作用，并且对胃癌能缓解症状，无毒副作用，是目前市场上治疗胃病的新特药。
猴头健胃灵胶囊生产工艺为以上六味，猴头菌培养物浸膏系猴头菌培养物，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.04(70℃)，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30(70℃)的清膏，每100g浸膏加辅料约50g，混匀，干燥；其余香附子、延胡素、甘草、白芍、海螵蛸等五味粉碎成细粉，过筛，混匀，灭菌，与上述粉末混匀，装入胶囊，即得，参见图1。
但原工艺并未使猴头健胃灵的疗效并未达到最佳，猴头菌的生物活性物质和中药的有效成分没有充分保留下来，生物转化率还不高，因而其工艺还需要进行进一步改进，以达到最佳效果。通过创新发明，对其工艺进行改革，新工艺生产的产品疗效更佳。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种工艺简单，工艺路线更合理，可有效地保留猴头菌的生物活性物质和中药有效成份，生产出的药物疗效更好，具有舒肝和胃，理气止痛之功效的一种健胃药创新的制备工艺。
本发明的目的是通过下述方式实现的：
本发明组分为：以下均以重量计，猴头菌培养物 250-400份 海螵蛸150-220份 延胡索(制)80-150份 白芍(制)80-150份 香附(制)80-150份 甘草(制)80-150份；以上六味净选、洗净、烘干成净药材，白芍、香附、甘草、延胡索炮制备用；猴头菌培养物处方量的40％-60％，及全部的延胡索、白芍、香附共四味净药材采用密闭式蒸气常压灭菌法灭菌即将药材装入耐温耐压的塑料袋密闭，在温度90-110℃常压的条件下灭菌0.5-1.5小时，粉碎；甘草和海螵蛸采用流动蒸气灭菌法灭菌，粉碎；猴头菌培养物浸膏系猴头菌培养物处方量的剩下的部分，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.20(70℃)的清膏，加入另一部分猴头菌培养物粉，拌匀，烘干，粉碎；其余香附、延胡素、甘草、白芍、海螵蛸等药粉，与上述浸膏粉末混匀，装入胶囊，即得。
本发明优选的原料重量配比及工艺为：
猴头菌培养物 300-400份 海螵蛸180-220份 延胡索(制)90-120份 白芍(制)90-120份 香附(制)90-120份 甘草(制)90-120份：
上述六味药材净选、洗净、烘干成净药材，白芍、香附、甘草、延胡索炮制备用；猴头菌培养物处方量的一半及全部白芍(制)、香附(制)、延胡索(制)采用独创的常压灭菌方法灭菌，即将药材装入耐温耐压的塑料袋密闭，在温度100℃常压的条件下灭菌1小时，粉碎，备用；海螵蛸和甘草采用饱和流动蒸气灭菌，粉碎，备用；另一半的猴头培养物水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)的清膏，与另一半猴头菌培养物粉拌匀，烘干，粉碎，备用；将上述所有的粉末混匀，烘干，装入胶囊，
本发明优选的胶囊组成为：猴头菌培养物 300-400g 海螵蛸180-220g 延胡索(制)90-120g 白芍(制)90-120g 香附(制)90-120g 甘草(制)90-120g 制成2500粒。
本发明老工艺为(见图1)：猴头健胃灵胶囊生产工艺为以上六味，猴头菌培养物浸膏系猴头菌培养物，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.04(70℃)，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30(70℃)的清膏，每100g浸膏加辅料约50g，混匀，干燥；其余香附、延胡素、甘草、白芍、海螵蛸等五味粉碎成细粉，过筛，混匀，灭菌，与上述粉末混匀，装入胶囊，即得。
本发明具有下述独特的特点：
猴头健胃灵胶囊在国内开创了名贵食用菌与多种中药配伍冶疗胃肠疾病的先河，处方合理、精妙，疗效确切。本发明新工艺对猴头菌培养物采用部分提取与不提取相结合的独特工艺，保留原菌丝体特有成分。
发明人在检验及实践发现：猴头菌培养物经过原有工艺提取后各种有效成分均约降低了97％，各种氨基酸、蛋白质、维生素均大大降低，具体见下表：
1)氨基酸含量：
| 氨基酸名称 | 猴头菌培养物粉(mg/100mg) | 培养物提取液(mg/100mg) |
| ASP天门冬氨酸 | 1.71 | 0.10 |
| THR苏氨酸 | 0.87 | 0.02 |
| SER丝氨酸 | 1.11 | 0.03 |
| GLU谷氨酸 | 2.64 | 0.12 |
| GLY甘氨酸 | 1.12 | 0.02 |
| ALA丙氨酸 | 1.23 | 0.04 |
| CYS胱氨酸 | 0.48 | 0.00 |
| VAL缬氨酸 | 1.50 | 0.01 |
| MET蛋氨酸 | 0.30 | 0.01 |
| ILE异亮氨酸 | 0.80 | 0.01 |
| LEU亮氨酸 | 1.19 | 0.02 |
| TYR酪氨酸 | 0.59 | 0.00 |
| PHE苯丙氨酸 | 1.12 | 0.01 |
| LYS赖氨酸 | 1.01 | 0.01 |
| NH3氨 | 0.68 | 0.01 |
| HIS组氨酸 | 0.51 | 0.00 |
| ARG精氨酸 | 0.92 | 0.02 |
| PRO脯氨酸 | 2.23 | 0.10 |
| 总和 | 20.11 | 0.53 |
2)蛋白质含量：经过蛋白质含量测定，分析结果为：猴头菌培养物粉：22.0％
猴头菌培养物提取液：0.58％
3)维生素含量：经过维生索含量测定，分析结果为：
| 维生索名称 | 猴头菌培养物粉(mg/100g) | 培养物提取液(mg/100g) |
| VC(抗坏血酸) | 26.04 | 未检出 |
| VB1(硫氨素) | 3.52 | 1.28 |
| VB2(核黄素) | 2.85 | 0.58 |
| VB5(尼克氨酸) | 49.27 | 17.65 |
| VB6(吡哆醇) | 0.81 | 0.21 |
| VB3(泛酸) | 10.88 | 2.15 |
| VBc(叶酸) | 0.32 | 0.10 |
通过上述检验数据表明猴头菌培养物不能按原有工艺进行全部提取，但如何进行有效的提取又能保留猴头菌的生物活性物质和中药有效成份也困扰着发明人。在本发明的发明人不懈努力，并通过多次试验后提出了将猴头菌培养物通过一部分提取一部分打粉充分保留有效成分，又达到浓缩的目的的方法。
本发明新工艺废弃常用的高温高压蒸汽灭菌方法，而独创出一套常压密封式蒸汽灭菌方法，能有效灭菌，又能保留其疗效，灭菌方法得到改进，有效地保留猴头菌的生物活性物质和中药的有效成分，使疗效上一个新台阶。
下表是猴头菌培养物通过两种不同灭菌方法，然后检测其中氨基酸含量，通过下表可以看出，猴头菌培养物通过高温高压蒸气灭菌对氨基酸的含量有影响，同时说明独创的灭菌方法能更好地保留猴头菌的生物活性物质。
| 氨基酸名称 | 按老工艺灭菌的培养物 (mg/100mg) | 按新工艺灭菌的培养物 (mg/100mg) |
| ASP天门冬氨酸 | 1.58 | 1.68 |
| THR苏氨酸 | 0.75 | 0.88 |
| SER丝氨酸 | 1.01 | 1.13 |
| GLU谷氨酸 | 2.34 | 2.50 |
| GLY甘氨酸 | 1.04 | 1.10 |
| ALA丙氨酸 | 1.11 | 1.24 |
| CYS胱氨酸 | 0.42 | 0.50 |
| VAL缬氨酸 | 1.23 | 1.49 |
| MET蛋氨酸 | 0.28 | 0.30 |
| ILE异亮氨酸 | 0.74 | 0.80 |
| LEU亮氨酸 | 1.09 | 1.19 |
| TYR酪氨酸 | 0.49 | 0.56 |
| PHE苯丙氨酸 | 1.01 | 1.10 |
| LYS赖氨酸 | 0.91 | 1.01 |
| NH3氨 | 0.60 | 0.64 |
| HIS组氨酸 | 0.42 | 0.50 |
| ARG精氨酸 | 0.80 | 0.92 |
| PRO脯氨酸 | 2.03 | 2.21 |
| 总和 | 17.85 | 19.75 |
下表是三批白芍通过两种不同灭菌方法，然后检测其中芍药苷含量，通过下表可以看出，高温高压蒸气灭菌对芍药苷的含量有较大影响，同时说明本发明独创的灭菌方法能更好地保留猴头菌的生物活性物质(注：芍药苷检测按2000版药典方法进行检测)。
| 原药材批号 | 原药材芍药苷含量 | 药材经老工艺灭菌后 芍药苷含量 | 药材经创新工艺灭菌 后芍药苷含量 |
| 040302 | 2.10％ | 1.17％ | 1.74％ |
| 040501 | 1.99％ | 1.09％ | 1.68％ |
| 040601 | 1.80％ | 0.97％ | 1.55％ |
综上所述，本发明工艺可有效地保留猴头菌的生物活性物质和中药有效成份，生产出的药物疗效更好，具有舒肝和胃，理气止痛之功效的一种健胃药创新的制备工艺。
附图说明
图1为原猴头健胃灵工艺流程图。
图2为本发明工艺流程图。
具体实施方式
实施例1
以下均以重量计，猴头菌培养物 250-400份 海螵蛸150-220份 延胡索(制)80-150份 白芍(制)80-150份 香附(制)80-150份 甘草(制)80-150份；以上六味净选、洗净、烘干成净药材，白芍、香附、甘草、延胡索炮制备用；猴头菌培养物处方量的40-60％及全部的延胡索、白芍、香附共四昧净药材采用密闭式蒸气常压灭菌法灭菌即将药材装入耐温耐压的塑料袋密闭，在温度90-110℃常压的条件下灭菌0.5-1.5小时，粉碎；甘草和海螵蛸采用流动蒸气灭菌法灭菌，粉碎；猴头菌培养物浸膏系猴头菌培养物处方量的剩下部分，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.20(70℃)的清膏，加入另一部分猴头菌培养物粉，拌匀，烘干，粉碎；其余香附、延胡素、甘草、白芍、海螵蛸等药粉，与上述浸膏粉末混匀，装入胶囊，即得。
实施例2
猴头菌培养物 300-400g 海螵蛸180-220g 延胡索(制)90-120g 白芍(制)90-120g香附(制)90-120g 甘草(制)90-120g，上述六味药材净选、洗净、烘干成净药材，白芍、香附、甘草、延胡索炮制备用；猴头菌培养物处方量的一半及全部白芍(制)、香附(制)、延胡索(制)采用独创的常压灭菌方法灭菌，即将药材装入耐温耐压的塑料袋密闭，在温度100℃常压的条件下灭菌1小时，粉碎，备用；海螵蛸和甘草采用饱和流动蒸气灭菌，粉碎，备用；另一半的猴头培养物水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)的清膏，与另一半猴头菌培养物粉拌匀，烘干，粉碎，备用；将上述所有的粉末混匀，烘干，装入胶囊，制成2500粒，即得。
Claims (3)
1.一种猴头健胃中药的制备工艺，其特征在于：以下均以重量计，猴头菌培养物250-400份 海螵蛸 150-220份 延胡索80-150份 白芍80-150份 香附80-150份 甘草80-150份；以上六味净选、洗净、烘干成净药材，白芍、香附、甘草、延胡索炮制备用；猴头菌培养物处方量的40-60％，及全部的延胡索、白芍、香附共四味净药材采用密闭式蒸气常压灭菌法灭菌即将药材装入耐温耐压的塑料袋密封，在温度90-110℃常压的条件下灭菌0.5-1.5小时，粉碎；甘草和海螵蛸采用流动蒸气灭菌法灭菌，粉碎；猴头菌培养物浸膏系猴头菌培养物处方量的剩下的部分，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成在70℃时的相对密度为1.20的清膏，加入另一部分猴头菌培养物粉，拌匀，烘干，粉碎；其余香附、延胡索、甘草、白芍、海螵蛸药粉，与上述浸膏粉末混匀，装入胶囊，即得。
2.一种猴头健胃中药的制备工艺，其特征在于：
猴头菌培养物300-400份 海螵蛸180-220份 制延胡索90-120份 制白芍90-120份 制香附90-120份 制甘草90-120份；
上述六味药材净选、洗净、烘干成净药材，白芍、香附、甘草、延胡索炮制备用；猴头菌培养物处方量的一半及全部制白芍、制香附、制延胡索，采用常压灭菌方法灭菌，即将药材装入耐温耐压的塑料袋密封，在温度100℃常压的条件下灭菌1小时，粉碎，备用；海螵蛸和甘草采用饱和流动蒸气灭菌，粉碎，备用；另一半的猴头菌培养物水提取3次，每次加水8倍，每次1h，合并提取液，过滤，滤液浓缩成在70℃时的相对密度为1.20的清膏，加入另一半猴头菌培养物粉，拌匀，烘干，粉碎；其余香附、延胡索、甘草、白芍、海螵蛸药粉，与上述浸膏粉末混匀，装入胶囊。
3.根据权利要求1所述的一种猴头健胃中药的制备工艺，其特征在于：猴头菌培养物300-400g，海螵蛸180-220g，延胡索90-120g，白芍90-120g，香附90-120g，甘草90-120g，制成2500粒。
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