CN1879817A - 治疗痹症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痹症的药物及其制备方法，该药物由杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛等中药为原料，经过筛选，调配制粒，烘干，灭菌包装工艺方法制成。同现有治疗痹症药物相比，具有解热镇痛，抗炎消肿，改善微循环，提高机体免疫御寒能力，用于治疗风湿痹症，特别是腰椎间盘突出症引起的肢体疼痛等症。

Description

治疗痹症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痹症的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

痹症(西医为椎间盘突出、颈椎病、风湿、类风湿等症)是人类的一种疾病，特别是对一些时常保持一种姿势的人(如司机、电脑操作员、教师等)发病机率极高，给人们造成了很大的痛苦。并且这种病很难治愈，即便是手术治疗(摘除髓核、解除压迫)也只是暂时解除疼痛，复发率极高，而适应手术症的患者只占临床所有病例的5％左右。

而大多数得了痹症的人常常是用一些西药止痛剂，牵引按摩治疗，或者服用了一些其它的中药如腰痛宁等。但这些药物主要是偏于止痛消炎，而对人体整体内部环境的调整，整体免疫机制的提高等无作用，因此暂时的止痛并不能阻止椎间盘的继续退变，更不可能向好的方面改善椎间盘的性能。现有的药物(或手术等)治疗痹症存在着治表不治本，只能止痛，不能治病的不足，而常常口服止痛药对人的身体造成很大损伤。

本发明的目的在于提供一种治疗痹症的纯中药制剂，用于风湿痹症引起的肢体疼痛，不仅能消肿止痛，而且通过改善微循环，提高机体免疫御寒能力，从而达到标本兼治。

本发明的另一目的是提供一种该痹症治疗药物的制备方法。

本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：杜仲6-9，川断6-9，淫羊藿3.6-5，当归8-12，何首乌5-7，桑寄生5-7，狗脊4-6，石斛2.4-4，麻黄6.8-16，桂枝3-4，黄芪3-4，甘草3-3.6，威灵仙3-6，路路通2-3，独活2-6，丹参1.6-3，川芎3-5，益母草3-5，川牛膝3-5，山楂1-3，麦芽1-3。

本发明药物的最佳重量(份)配比：

杜仲7，川断7，淫羊藿4，当归10，何首乌6，桑寄生6，狗脊5，石斛3，麻黄12，桂枝3.6，黄芪3.6，甘草3.2，威灵仙4，路路通2.6，独活4，丹参2，川芎4，益母草4，川牛膝4，山楂2，麦芽2。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

1、筛选无霉变、无虫蛀、色泽纯正之杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛，麻黄，桂枝，黄芪，甘草，威灵仙，路路通，独活，丹参，川芎，益母草，川牛膝，山楂，麦芽分别清洗，烘干(烘干温度为60-80℃)，粉碎至100目筛以上细粉，分装备用。

2、调配杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛，麻黄，桂枝，黄芪，甘草，威灵仙，路路通，独活，丹参，川芎，益母草，川牛膝，山楂，麦芽细粉混匀，味苦辛、微甘，无外来杂质。

3、制粒  将上述诸细粉均通过6号细筛，加蜂蜜，麦芽糊精，拌成湿度适宜的可塑性粉块，不粘手，不松散，湿度适宜，置入全自动制丸机，制成大小均匀之丸粒。

4、烘干、灭菌  将制好的丸粒放置烘干箱内，温度控制在60-80℃，烘干24小时；将其中的细胞繁殖体杀死，然后在室温下放置24小时，让其中的芽孢发育成繁殖体，再第二次加热60-80℃，烘干24小时，将其杀灭，加热和放置连续操作三次以上，可将其芽胞全部消灭。

5、包装  将符合国家标准的药用塑料瓶用紫外线照射灭菌，在洁净厂房内定量装入已灭菌的丸粒。

本发明的解决方案是基于祖国医学对痹症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中筛选出的。本病的发病机理(中医)是由于惯性劳损，跌打损伤，年老体衰，或先天禀赋不足，致使素体正气不足，肝肾亏虚，感受风寒，湿、邪，邪留足太阳膀胱经、足少阳胆经。使此二经气血凝滞，经脉不通，故而引起足太阳膀胱经、足少阳胆经所走筋脉拘挛疼痛，麻木难忍，严重者导致大小便失禁，肢体瘫痪，针对疏通足太阳膀胱经、足少阳胆经的气血，改善其微循环，使人体内部环境得以改善，是治疗痹病的根本所在。

本发明这种药物由于选用了杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛作为君药，其中杜仲：具有补肝肾，强筋骨之功效，常用于肝肾虚弱所致的腰膝痛，既能补肝肾，强筋骨，又有一定的镇痛作用。川断：本品能补养肝肾而强健筋骨，又能通利血脉，故常用于肝肾不足，血脉不畅所致的腰膝疼痛，风湿痹病。淫羊藿：具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿之功效，用于风湿痹痛，四肢麻木，拘挛，或兼见筋骨痿软，下肢瘫痪等症，含淫羊藿甙、黄酮甙，并含甾醇，生物碱，挥发油，维生素E等。当归：具有补血调经，活血止痛之功效，是常用的补血药。活血止痛作用适用于跌打损伤，风湿痹痛，既能补血，又能活血，止痛。含挥发油，亚叶酸，烟酸，蔗糖，β-谷甾醇、维生素B₁₂等，有镇静、镇痛和消炎作用。桑寄生：用于风湿痹痛兼有肝肾亏虚者，症见腰膝疼痛，筋骨痿软。本品即可祛风湿，舒筋络而利关节又能补肝肾，强筋骨，而加强抗病能力。狗脊：本品有补肝肾、强腰膝的作用，适用于风湿日久，腰脊痛，足膝无力等症。石斛：本品益胃生津而清虚火，同时兼有解热，镇痛的作用。何首乌：具有补肝肾，益精血解毒之功效。适用于肝肾两虚，腰膝痿软等症。以上8味君药携同作用入肝、肾二经，诸要药配伍后补肝肾、益精血的药力倍增，且补而不滞，兼顾阴阳。

由于选用了麻黄，桂枝，黄芪，甘草作为臣药，其中麻黄：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。桂枝：用于风寒邪侵入经络所致的关节疼痛，有温通经络，祛风湿之功效。黄芪：能补益卫外阳气而固表止汗。甘草：补中益气，缓解止痛，调和诸药。麻黄、桂枝辛温发汗解表，温通四肢经脉寒滞，尤擅走膀胱经，故而可缓解下肢疼痛，黄芪，甘草益气固表，二药配伍，补散结合，表实之邪则逐而不致发汗过峻而卫阳不固。

威灵仙，路路通，独活，丹参，川芎，益母草，川牛膝作为佐药，其中威灵仙：祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。路路通：用于风湿痹痛，肢节麻木，四肢拘挛等证。独活：用于风湿痹痛，有散风胜湿除痹止痛之效，尤宜于湿偏于下肢。丹参：本品能活血被动瘀，可用于多种瘀血为患的病症，对瘀血所致的疼痛，本品有很好的止痛效果。川芎：本品用于血郁气滞所致的急慢性肌肉、神经损伤，不仅能活血止痛，并可能利血脉，尚有活血通痹之效。益母草：本品尤擅瘀血作痛，消除水肿。川牛膝：本品能补肝肾，强筋骨，利关节，长于治下半身腰膝关节疼痛。

以上药物携同可祛风除湿活血止痛。由于以上的中药均为温热之品，再配置以山楂、麦芽，用于调和脾胃，以缓解胃肠刺激。

本药方经多年研究试验，思路严谨，调配合理。因此在对1000多例痹症(特别是腰椎间盘突出)治疗中取得了很好的疗效。冶愈率可达80％，有效率可达98％。本药可提高人体免疫力，补充多种维生、多种微量元素、多种氨基酸，可改善微循环，使人体内环境得以改善，从而可达强壮体魄，并可解热镇痛，抗炎消肿，改善局部血液循环的功效，通过改善被压迫的神经根或硬膜囊的微循环，消炎脱水将病变处的无菌性炎症吸收，解除粘连，使突出的椎间盘髓核脱水萎缩纤维化，去除对神经根及硬膜囊的刺激，达到治疗的目的。

该中药在临床应用中疗效显著，如：

李某，男，52岁，南阳市方城县杨楼乡人，于2002年8月开始腰疼，经当地医生牵引按摩，口服中西药等治疗措施无效后，到县医院做CT诊断为：腰椎间盘突出，当时患者已发展到整条腿麻木、疼痛、生活不能自理，后经别人介绍到我院治疗，口服该治疗痹症的药物三个月，彻底治愈，吃药第25天患者即感到疼痛减轻，能够直起腰板，第50天已基本痊愈，能够下地干活，后又巩固治疗一个月，至今没有复发。

张某，女，55岁，西峡县城关镇人，于93年患腰椎间盘突出，治疗二年，跑遍南阳各大医院，病情反复，时轻时重，失望之余，准备做手术，但患者有糖尿病，手术风险比较大，经其他患者介绍，开始服用45天后患者症状有所缓解，4个月痊愈，至今没有复发。

郭某，男，79岁，南阳市电业局离休干部，于2002年七月到我院治疗腰椎间盘突出，当时患者有老伴搀扶，不能独自行走，主诉：腰疼，腿麻木，下肢浮肿8个月，开始到市医院输液，吃西药，打封闭均无效。听本院其他已治愈患者介绍到我院治疗，口服4个月痊愈。由于患者年老阴亏，故让其兼服，服药期间无不良反应。

下表为该本发明药物与现有治疗痹症药物、方法的比较表：

治疗方法	治疗机理	能否根除	费用高低	副作用	复发率	治愈率	治疗思路有无偏差
								西药止痛剂	抑制止痛物质合成，减少神经刺激	否	一般	较多	高	低	对症治疗
牵引按摩	外力反变神经根与髓核的位置	否	较高	一般	高	低
							骶管封闭	消除神经根的炎性水肿	否	较高	较多	高	低
手术治疗	摘除髓核解除压迫	能	高	较多	高	适应证5％左右
							其它常用中药如：腰痛宁，万通筋骨片，半腰健肾丸等	消肿止痛，祛风散寒，温经通络	否	一般	一般	高	低
治疗痹症药物	补肝肾，益精血，温经脉，祛寒湿化瘀血，调脾胃	能	成本较低	很小	低于5％	高于90％								标本兼治

具体实施方式

实施例1  制备本发明药物的配方(按重量份)配比范围是：

杜仲6-9，川断6-9，淫羊藿3.6-5，当归8-12，何首乌5-7，桑寄生5-7，狗脊4-6，石斛2.4-4，麻黄6.8-16，桂枝3-4，黄芪3-4，甘草3-3.6，威灵仙3-6，路路通2-3，独活2-6，丹参1.6-3，川芎3-5，益母草3-5，川牛膝3-5，山楂1-3，麦芽1-3。

实施例2  制备本发明药物的配方重量(份)配比是：

杜仲6，川断6，淫羊藿3.6，当归8，何首乌5，桑寄生5，狗脊4，石斛2.4，麻黄6.8，桂枝3，黄芪3，甘草3，威灵仙3，路路通2，独活2，丹参1.6，川芎3，益母草3，川牛膝3，山楂1，麦芽1。

实施例3  制备本发明药物的配方重量(份)配比是：

杜仲9，川断9，淫羊藿5，当归12，何首乌7，桑寄生7，狗脊6，石斛4，麻黄16，桂枝4，黄芪4，甘草3.6，威灵仙6，路路通3，独活6，丹参3，川芎5，益母草5，川牛膝5，山楂3，麦芽3。

实施例4  制备本发明药物的配方重量(份)优选配比是：

杜仲7，川断7，淫羊藿4，当归10，何首乌6，桑寄生6，狗脊5，石斛3，麻黄12，桂枝3.6，黄芪3.6，甘草3.2，威灵仙4，路路通2.6，独活4，丹参2，川芎4，益母草4，川牛膝4，山楂2，麦芽2。

上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

1、筛选无霉变、无虫蛀、色泽纯正之杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛，麻黄，桂枝，黄芪，甘草，威灵仙，路路通，独活，丹参，川芎，益母草，川牛膝，山楂，麦芽清洗，烘干(烘干温度为60-80℃)，粉碎至100目筛以上细粉，分装备用。

2、调配杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛，麻黄，桂枝，黄芪，甘草，威灵仙，路路通，独活，丹参，川芎，益母草，川牛膝，山楂，麦芽混匀，味苦辛、微甘，无外来杂质。

3、制粒将上述诸细粉均通过6号细筛，加蜂蜜，麦芽糊精，拌成湿度适宜的可塑性粉块，不粘手，不松散，湿度适宜，置入全自动制丸机，制成大小均匀之丸粒。

4、烘干、灭菌将制好的丸粒放置烘干箱内，温度控制在60-80℃，烘干24小时；将其中的细胞繁殖体杀死，然后在室温下放置24小时，让其中的芽孢发育成繁殖体，再第二次加热60-80℃，烘干24小时，将其杀灭，加热和放置连续操作三次以上，可将其芽胞全部消灭。

5、包装将符合国家标准的药用塑料瓶用紫外线照射灭菌，在洁净厂房内定量装入已灭菌的丸粒。

Claims (3)

1、一种治疗痹症的药物，其特征是由下列组份制成(重量份)：杜仲6-9，川断6-9，淫羊藿3.6-5，当归8-12，何首乌5-7，桑寄生5-7，狗脊4-6，石斛2.4-4，麻黄6.8-16，桂枝3-4，黄芪3-4，甘草3-3.6，威灵仙3-6，路路通2-3，独活2-6，丹参1.6-3，川芎3-5，益母草3-5，川牛膝3-5，山楂1-3，麦芽1-3。

2、根据权利要求1所述的治疗痹症的药物，其特征是该药物组份如下(重量份)：杜仲7，川断7，淫羊藿4，当归10，何首乌6，桑寄生6，狗脊5，石斛3，麻黄12，桂枝3.6，黄芪3.6，甘草3.2，威灵仙4，路路通2.6，独活4，丹参2，川芎4，益母草4，川牛膝4，山楂2，麦芽2。

3、根据权利要求1所述的治疗痹症的药物，其特征在于制备方法为：

1)筛选无霉变、无虫蛀、色泽纯正之杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛，麻黄，桂枝，黄芪，甘草，威灵仙，路路通，独活，丹参，川芎，益母草，川牛膝，山楂，麦芽清洗，烘干(烘干温度为60-80℃)，粉碎至100目筛以上细粉，分装备用。

2)调配杜仲，川断，淫羊藿，当归，何首乌，桑寄生，狗脊，石斛，麻黄，桂枝，黄芪，甘草，威灵仙，路路通，独活，丹参，川芎，益母草，川牛膝，山楂，麦芽混匀，味苦辛、微甘，无外来杂质。

3)制粒将上述诸细粉均通过6号细筛，加蜂蜜，麦芽糊精，拌成湿度适宜的可塑性粉块，不粘手，不松散，湿度适宜，置入全自动制丸机，制成大小均匀之丸粒。

4)烘干、灭菌将制好的丸粒放置烘干箱内，温度控制在60-80℃，烘干24小时；将其中的细胞繁殖体杀死，然后在室温下放置24小时，让其中的芽孢发育成繁殖体，再第二次加热60-80℃，烘干24小时，将其杀灭，加热和放置连续操作三次以上，可将其芽胞全部消灭。

5)包装将符合国家标准的药用塑料瓶用紫外线照射灭菌，在洁净厂房内定量装入已灭菌的丸粒。