CN1863568A - 喉罩 - Google Patents

Abstract

一种用于在患者体内保持通气的装置(10)，所述装置包括罩(12)和通气导管(14)，所述罩具有弹性的顺应性外围部分(20，22)，所述外围部分形成为在罩位于喉咽中时罩(12)与喉形成密封以由此防止外来流体进入喉中，罩的外围部分(20，22)形成至少一个腔室(32，34)，所述腔室用于在罩插入喉咽时提供通向食管的流体连通，所述通气导管与罩相连或者与其一起形成，用于在罩正确插入喉咽时使气体进入喉中。优选的是，通气导管(14)在其离开罩时为曲形。

Description

喉罩

技术领域

本发明涉及用于在患者体内保持通气的装置。在优选实施例中，本发明涉及喉罩。

背景技术

在全身麻醉状态下进行外科手术的过程中，保持持续通气对于患者的安全非常关键。多年来，在这种外科手术过程中保持持续通气都是通过将气管内插管插入患者体内来实现的。气管内插管通常通过口腔或鼻腔插入喉中，通过声带并进入气管。由于气管内插管必须插入通过声带，因此在正确定位气管内插管方面经常会遇到困难。

英国专利No.2111394(其对应于美国专利No.4509514)说明了一种用于在患者体内保持通气的装置。该装置被作为人工通气装置进行说明。该装置包括在一端通入中空罩部分内部的曲形、柔性管，所述中空罩部分形成为适合于很容易安装在喉后面的实际和可能的空间中并且环绕喉口的周围密封而不刺入喉的内部。该装置的商业形式具有环绕罩外围延伸的可充气套圈。在套圈充气时，可充气套圈适合于在喉口周围形成密封。另外，罩部分包括可充气的后部，该后部适合于压在咽喉的后部并由此增加喉口周围的密封压力。

英国专利No.2111394说明罩的形状和(当安装时)可充气部分确保它大致接近喉口与其后面的咽喉下部的壁之间的空间的形状。因为形成咽喉后部的组织壁相对较硬，罩的充气将它更紧密地压在喉口周围的组织上，因此形成气密密封，同时趋向于将罩固定在适当的位置。

在英国专利No.2111394所说明的装置的使用中，将装置通过患者的口插入并且顺着咽喉向下经过会厌直到罩将其远端靠在咽喉的底部，靠着通常封闭的食管的上端。然后将罩上的充气圈充气至在喉口周围密封。患者的通气道因此固定并且畅通无阻，并且喉罩可以直接与传统的麻醉管路软管相连用于正压或自然呼吸。

当患者置于全身麻醉状态下时，患者通常以水平姿势躺在他或她的背部或侧面。在全身麻醉状态下，体内的反射性反应被抑止并且从食管封闭胃顶部的括约肌松弛。因此，胃液(本质上为酸性)可以沿着食管流动。由于将胃液吸入肺中可能产生潜在的致命后果，因此确保这些胃液不进入气管就非常重要。

同样，当处于全身麻醉状态的患者正在进行鼻、口或喉的外科手术(例如，扁桃体切除术、鼻内窥镜手术)时，唾液、血液和鼻分泌物可能通过喉咽(下咽，laryngo pharynx)向下流动并且进入气管并随后进入肺中。这也是潜在的危险情况。

当使用如英国专利No.2111394中所述那样的喉罩时，本发明人已经发现，如果大量胃液聚集在罩周围胃液就可能一路通过罩的密封进入喉中。如果胃液和酸进入肺中将很危险。

英国专利No.2111394中所述的喉罩还可能具有下面问题，因为操纵管路中的阀故障或者因为可充气圈或套圈的泄漏或断裂而引起发生在可充气圈或套圈中的泄漏。很显然，套囊的放气极大地增加了失去喉周围密封的机会，这因此将增加胃酸进入肺的可能性。即使在不发生套囊放气的正常使用中，也存在来自胃的酸涌可能到达套囊周围并且由于酸没有其它通路溢出(因为套囊完全阻塞喉咽)而进入空气通道。目前可获得的罩还具有下面局限性，即它们不能安全用于所有患者，特别是胃较大的患者。

为了使上述问题出现的可能性达到最小，英国专利No.2111394的专利权所有人提出了一种喉罩，该喉罩具有双套囊用于形成喉区域周围的完全密封。该罩还包括沿着喉罩的背后延伸并且伸入食管的另外一根导管。这允许经由通过该通道插入的Ryles管将胃酸从胃中吸出。已经发现，在该喉罩的食管导管中进行抽吸可能导致将食管的组织吸入第二根导管的入口。这导致第二根导管被堵塞，由此妨碍胃酸的清除。

双套囊喉罩还包括通入罩喉侧的另外两根小导管。这些导管可以用于从喉中清除可能一路通过密封进入喉中的胃酸。但是，在这些导管上进行抽吸增加了从气管中清除麻醉气体的可能性并且增加了使肺萎陷的可能性。也就不可能成功地清除从胃中上来的全部酸。因为大直径的通气道比罩中的小直径的开孔提供了对流体流动具有更低阻力的通道，因此，酸可能优选进入大直径的通气道(气管)中。

上述改进的喉罩在澳大利亚专利No.630433中得到了说明。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种用于在患者体内保持通气的装置，该装置包括罩和通气导管，所述罩具有弹性的顺应性(conformable)外围部分，所述外围部分形成为在罩位于喉咽中时使得罩与喉形成密封以由此防止外来流体进入喉中，罩的外围部分形成至少一个腔室，所述腔室用于在罩插入喉咽时提供通向食管的流体连通，所述通气导管与罩相连或者与其一起形成，用于在罩正确插入喉咽时使气体进入喉中。

在另一方面，本发明提供了一种用于在患者体内保持通气的装置，该装置包括罩和通气导管，所述罩具有弹性的顺应性外围部分，所述外围部分形成为在罩位于喉咽中时使得罩与喉形成密封以由此防止外来流体进入喉中，罩的外围部分形成至少一个腔室，所述腔室用于在罩插入喉咽时提供喉咽与食管之间的流体连通，所述通气导管与罩相连或者与其一起形成，用于在罩正确插入喉咽时使气体进入喉中。

优选的是，罩的外围部分包括上翻边缘，所述上翻边缘限定出所述至少一个腔室。作为选择，罩的外围部分包括壁部，所述壁部从背离罩喉侧的罩的侧边缘开始相对于罩的外边缘向内延伸。壁部沿着罩的至少一个侧边缘的一部分适当延伸。壁部可以包括附加的内部，所述内部背离罩的侧边缘并且朝向罩喉侧延伸。

外围部分可以包括越过外围部分向后折叠的折回部分以由此形成所述至少一个腔室，折回部分沿着罩的至少一个侧边缘的一部分延伸。

优选的是，所述至少一个腔室包括两个沿着罩的相对边缘延伸的腔室。

在另一个实施例中，腔室由一个或多个形成于罩的外围部分中或者构成其一部分的通道形成。优选的是，所述一个或多个通道具有融合到罩外围部分的上翻边缘中的敞开端。

当正确插入时，罩具有喉侧和喉咽侧。优选的是，喉咽侧设置有用于接触喉咽壁的接触构件，所述接触构件帮助将罩的外围部分与喉咽壁隔开以由此便于形成与喉的密封。

接触构件可以包括与罩相连或者与其一起形成的顶盖。顶盖可以具有延伸越过罩外围部分的边缘。作为选择，接触构件可以包括一个或多个背离罩喉侧延伸的凸起部分。实际上，接触构件可以包括位于罩喉咽侧并且在罩正确插入时与喉咽壁接触的任何表面。

罩还可以包括至少一根通入所述至少一个腔室的流体导管，所述至少一根流体导管背离罩延伸，并且所述至少一根流体导管适合于在使用中从罩喉咽侧清除流体。在一个实施例中，所述至少一根流体导管具有位于罩外围内的远端出口。

更优选的是，罩设置有两根与所述至少一个腔室流体连通的流体导管。一根导管可以具有与其相连的抽吸源用于从罩喉咽侧清除流体，如胃液、血液或鼻分泌物，并且另一根导管可以设置为允许空气从大气进入罩喉咽侧。以这种方式，可以通过使用外部抽吸将流体从罩喉咽侧清除掉。由于罩具有用于允许空气从大气进入罩喉咽侧的第二根流体导管，抽吸程度不会积累至下面程度，即喉咽壁或食管壁被吸入所述至少一个腔室。

可以认识到，流体导管应该具有足够的长度以使其能够与真空源或者排气源相连。优选的是，流体导管足够长以至于当罩正确插入时其近端位于患者的口的外面。

罩还包括与罩相连或者与其一起形成的通气导管，用于在罩插入喉咽时将气体通入喉中。优选的是，罩喉侧形成凹陷，并且优选的是，通气导管与该凹陷流体连通。通气导管可以是柔性管或者可以是形成为便于将罩插入喉咽并且将其定位的硬管。

罩喉侧的凹陷可以由罩的内壁形成，并且优选的是，内壁具有宽度相对增加的区域和宽度相对减小的区域以至于当罩插入时宽度相对增加的区域形成凹陷中的凹入部分，所述凹入部分提供了位于内壁与患者会厌之间的间隙区域。在该实施例中，即使罩以某种方式插入以至于导致会厌被向下翻，会厌也不会阻塞凹陷。因此，会厌不会阻塞到达罩喉侧的空气流动。

罩的内壁适当设置以便于保持通气凹陷的深度并且保持喉周围区域上的压力以保持阻止胃酸进入喉的密封，并且允许通气道的正压排气。内壁弹性与内壁尺寸的组合被用于获得这些效果。

在本发明的优选实施例中，罩的远端部分包括在使用中伸入食管的纵向延伸部分，所述纵向延伸部分与所述至少一个腔室流体连通。优选的是，纵向延伸部分伸入食管的上部。

优选的是，纵向延伸部分形成为将所述至少一个腔室的远端向打开位置偏压。

纵向延伸部分可以包括沿其上部具有开口的通道。关于这一点，通道的侧壁可以朝向彼此延伸但是在其各自的上端并不彼此相连。以这种方式，纵向延伸部分可以向内收缩以便于将罩插入患者体内，一旦到位就再次展开。

在另一个实施例中，纵向延伸部分包括管状部分。

纵向延伸部分可以包括伸缩部分，所述伸缩部分可以折叠起来或者收缩，以便于将罩插入患者体内，并且一旦插入就运动至展开位置。伸缩部分可以具有多个肋。作为选择，伸缩部分可以包括波纹管。作为另一个选择，纵向延伸部分可以包括多个折叠线。

纵向延伸部分可以与罩整体形成或者可以连接到罩上。纵向延伸部分可以是罩的外围部分的纵向延伸段。纵向延伸部分可以与罩的外围部分相连。作为选择，它可以与罩的上部相连。

为了便于将罩插入患者体内，罩的近端管可以形成为具有从罩的近端附近朝向背离罩的方向延伸的曲形部分。

在第二方面，本发明提供了一种用于在患者体内保持通气的装置，该装置包括罩和通气导管，所述罩具有弹性的顺应性外围部分，所述外围部分形成为在罩位于喉咽中时使得罩与喉形成密封以由此防止外来流体进入喉中，至少一个腔室用于在罩插入喉咽时提供通向食管的流体连通，所述通气导管与罩相连或者与其一起形成，用于在罩正确插入喉咽时使气体进入喉中，其特征在于，通气导管形成为包括一个朝向罩喉侧呈曲形的部分。优选的是，本发明的第二方面的装置具有通气导管，所述通气导管在靠近罩近端的区域朝向罩喉侧向下呈曲形。在这一方面，由于导管的曲形部分趋向于使罩进入通气道并且朝向喉，而不一定需要通过麻醉师将他或她的手指放到罩附近或者接触罩来进行外部引导，因此罩的插入容易得多，而传统喉罩通常需要这种外部引导。

附图说明

现在将参考附图说明本发明的优选实施例，其中：

图1是根据本发明的装置的侧视图；

图2是图1所示装置的前视图；

图3是图1所示装置的顶视图；

图4是图1所示装置的底视图；

图5是图1所示装置的后视图；

图6是沿图3中A-A获得的横截面图；

图7是正确插入患者喉咽中的根据本发明的装置的横截面图；

图8是与图6所示相似但是属于本发明的一个可选实施例的横截面图；

图9显示了与图8所示相似但是属于本发明的另一个可选实施例的横截面图；

图10显示了本发明的另一个实施例的另一个横截面图；

图11是图10所示装置的侧视图；

图12是与图10所示相似但是属于本发明的另一个实施例的横截面图；

图13是图12所示装置的侧视图；

图14是图1所示装置的局部横截面侧视图；

图15是根据本发明的装置的前视图，显示了其插入喉咽时的形状；

图16是图15所示装置的后视图；

图17是本发明的另一个实施例的侧视图；

图18是本发明的另一个实施例的侧视图；

图19是本发明的另一个实施例的侧视图；

图20是局部视图，其显示了本发明的另一个实施例中罩外围的下部；

图21是根据本发明另一个实施例的装置的前部的侧视图；

图22是图21所示装置的俯视图；

图23是图21所示装置的侧视图，其中纵向延伸部分因为插入患者体内而被压缩；

图24是图21所示装置的俯视图；

图25是图21所示装置的底视图；

图26是图21所示装置的罩部分的整体的侧视图；

图27是图21所示装置的前视图；

图28是图21所示装置的后视图；

图29是图21所示装置的透视图，其中侧壁向下折叠并且顶盖向上折叠；

图30是显示插入患者体内适当位置的图2 1所示装置的横截面图；

图31是本发明的另一个实施例的侧视图；

图32是图31所示实施例的顶视图；

图33是图31所示实施例的后视图；

图34是沿图31中直线A-A获得并且从图31所示实施例的后面朝向前面观看的横截面图；

图35是图31所示实施例的前视图；

图36与图31基本上相同，并且用于显示剖切线B-B的位置；

图37是沿图36中直线B-B获得并且从罩的前面朝向后面观看的横截面图；

图38是图35所示喉罩的前视图，但是去掉了顶盖；

图39是图32所示喉罩的顶视图，但是去掉了顶盖；

图40是根据本发明另一个实施例的喉罩的横截面；和

图41是传统喉罩的横截面图。

具体实施方式

可以理解，附图是用于显示本发明的优选实施例。可以理解，不应该认为本发明只限于这些附图中所示的全部特征。

现在参考图1至图6，它们显示了根据本发明的装置10的各个视图，可以看到，装置10包括罩12。通气导管14与罩相连或与其一起形成，以至于通气导管的远端通入形成于罩喉侧的通气腔室16。通气导管14可以是柔性软管。作为选择，它可以是形成为便于将装置插入患者体内的适当位置并且将其定位的硬管。当装置已经正确插入患者体内时，通气导管14使得气体能够被提供给喉和气管。被提供给喉和气管的气体可以包括麻醉气体、富氧气体或活性通风气体。

罩喉咽侧包括顶盖18形式的上表面。在整篇说明书中，术语“上”将用于表示罩喉咽侧，并且术语“下”将用于表示罩喉侧。罩喉咽侧还包括上翻侧壁20、22。如图6中最佳显示，上翻侧壁20、22包括从罩12的最外边缘延伸的壁部。这些壁部沿着背离罩喉侧并且朝向罩内部的方向延伸。这些壁部在图6中由参考标记24和26表示。

如图6中最佳显示，下壁28、30继续向外延伸至罩的最外边缘，然后向上延伸进入壁部24、26。因此，壁部24、26与通气腔室16的内壁一起形成腔室32、34。为了方便起见，腔室32、34在下文中将被称为“流体腔室”。

如图1、图2、图3和图5中最佳显示，罩上部的上翻侧壁20、22在罩的纵向端部36、38低很多。这可能通过下面方式说明，即构成上翻侧壁20、22的上壁部的壁部24、26没有延伸进入罩的纵向末端。以这种方式，开口或空间40形成于罩12的远端。同样，开口42形成于罩12的近端。开口40、42与流体腔室32、34流体连通。以这种方式，流体可以经由开口40，流体腔室32、34和开口42从罩的远端40流到近端42。同样，胃导管或其它导管可以经由流体腔室32、34之一经过开口42，经过开口40并且插入患者的食管以到达胃中。流体腔室32、34彼此流体连通。

图2和图6显示了由虚线部分画出的区域44。可以认为区域44由罩的外围部分构成。可以认识到，外围部分44为弹性的顺应性部分，所述部分形成为当罩正确位于患者的喉咽中时与喉形成密封。外围部分还形成流体腔室32、34和开口40、42以由此在罩被正确插入喉咽时允许喉咽与食管之间的流体连通。

图1至图6所示装置10还设置有两根流体导管46、48。流体导管46、48在其远端通入流体腔室32、34。以这种方式，已经聚集在流体腔室32、34中的任何流体都可以通过在流体导管46、48之一或两者上进行抽吸而被清除。特别优选的是，流体导管46、48中一根与抽吸源相连并且流体导管46、48中另一根或者与正压气源相连或者只是允许向大气排气。以这种方式，当在流体导管46、48之一上进行抽吸时，空气流入流体导管46、48中另一根以由此防止在罩上侧附近形成抽吸，同时还允许流体从罩的上侧取出。该特征帮助防止食管和喉咽的软组织被吸入并且阻塞开口40或流体腔室32、34，这将使从罩上侧清除流体的工作停止。

为了提高使用中从罩上侧清除流体的效率，罩的外围部分，具体地说，壁部24、26可以设置有额外的孔50、52、54、56。这些额外的孔可以具有任何形状和任何期望的尺寸。这些孔的数量、尺寸和形状可以变化而不脱离本发明的范围。

顶盖18也可以设置有孔58、60、62、64。在使用中，为了帮助将罩放入适当位置，可以将润滑剂放入这些孔中。顶盖中的这些孔还允许罩外围部分的壁部与顶盖和底部一起更自由地运动。

最后，关于图1至图6，可以认识到，通气导管14和流体导管46、48都以截短形式显示。在真实装置中，通气导管14和流体导管46、48比图1至图6中所示长很多。这一点更清晰地示于图7中。

现在转到图7，该图显示了正确插入患者喉咽LP中的装置10，可以看到，通气导管14和流体导管46、48具有足够的长度以至于它们伸出患者的口M。通气导管14可以在其近端设置有连接器以使其能够与气源，如麻醉气体相连。流体导管46、48可以设置有合适的连接器用于使其中一根或两根能够与真空源相连。但是，如上所述，优选的是，流体导管46、48中只有一根与真空源相连，而另一根只是允许将大气排出到罩喉咽侧。

为了将罩12插入喉咽LP中的适当位置，顶盖18中的孔58、60具有置于其中的适当的润滑剂。罩12于是变形至其形状将使其能够通过口M插入并且向下进入喉咽LP。一旦罩12已经到达喉咽LP，它就因为罩外围部分的弹性和顺应性而展开。由于罩12的外围部分具有弹性和顺应性，它自身形成为与喉L的顶部形成密封。以这种方式，可以避免在外科手术过程中外来流体进入喉L。这显著降低或者甚至避免了胃液或其它外来流体进入喉L和气管T的风险，而这将导致外来流体被吸入肺中。可以认识到，与喉的密封得以实现而罩12不进入喉中。

罩12的远端36伸入食管O的上部。如图7中所示，这导致位于罩12末端的开口40与食管O流体连通。同样，位于罩12近端的开口42通入喉咽并因此在食管与罩喉咽侧的喉咽之间形成流体连通。聚集在食管O上端附近的任何胃液都可以通过在流体导管46、48中的一根上进行抽吸而被清除。

图8显示了与图6所示稍微不同的本发明实施例的放大视图。为了方便起见，图6与图8之间的共同特征将由相同的参考标记表示。如图8中所示，顶盖18通过连接器68与通气腔室16的底部66相连。连接器68可以形成为沿着顶盖18的实际长度延伸的整体形成的网。作为选择，连接器68可以包括网或一系列与通气腔室16的底部66相连的独立的凸起部分。连接可以通过使用脉冲焊、使用合适的胶粘剂或者通过为本领域的技术人员所公知的其它适当的连接装置实现。

上壁部24、26可以设置有狭缝70、72，形成于顶盖18下面的固定件74、76可以靠着并且接合在所述狭缝下面。以这种方式，顶盖18的外端更牢固地保持在适当位置。

图9显示了与图8相似但是属于本发明的另一个实施例的视图。为了方便说明，与图8中的特征共同的图9中的特征将由相同的参考标记表示。从图9中可以看到，该实施例与图8所示实施例的不同之处在于在图9所示实施例中没有使用明显的顶盖。罩喉咽侧的上部78改为通过壁部24、26的延伸部分形成，而所述延伸部分随后，例如通过超声焊或通过使用合适的胶粘剂连接到通气腔室16的底部66上。这不仅消除了对于顶盖18的需要，而且导致流体腔室32、34形成为通道。相比之下，在图6和图8所示的实施例中，流体腔室32、34部分通过顶盖18与壁部24、26之间的重叠形成。

图10和图11显示了与图9所示实施例基本上相似的另一个实施例。而且，图9、图10和图11之间的共同特征将由相同的参考标记表示。图10所示实施例与图9所示实施例之间的主要区别在于图10所示实施例具有通常更扁平、更宽的长宽比。图10中实施例的侧视图示于图11中。

图12和图13也显示了本发明的另一个实施例。为了方便起见，与图10中的特征共同的图12和图13中的特征将由相同的参考标记表示。图12所示实施例与图11所示实施例的不同之处在于形成流体腔室32、34的通道通过下面方式形成，即在远离通气腔室16的底部66的中心线的位置将壁部24、26的上部与通气腔室16的底部66的各个部分相连。具体地说，壁部24的端部与底部66在点80处相连(实际上，壁部24的端部沿着线80与通气腔室16的底部相连)。同样，壁部26的端部沿着线82与通气腔室16的底部66相连。图13清楚地显示了连接线80。

图14显示了图1的另一个视图，但是局部为横截面。具体地说，在图14中，顶盖18的一部分已经被去掉并且上翻侧壁24以及相关壁部26的一部分已经被去掉。这允许清楚地看到流体导管48的远端84。流体导管48的远端84处的开口通常位于上翻壁22以及相关壁部26的下面。这允许从罩12的喉咽侧清除胃部流体和其它外来流体，而不存在流体导管48的远端被吸入导管中的食管组织阻塞的风险。

同样，图14显示，食管导管可以通过开42，沿着流体腔室32、34之一并且到达开口40之外，以由此使得食管导管在需要的情况下能够通入食管。

图15和图16以使用形状显示了本发明的装置10，该形状在将装置插入喉咽空间时很可能会形成。从这些图中可以看到，远端和近端开口40、42得到保持，流体腔室32、34同样如此。

图17至图19显示了本发明的另外的可选实施例。在图17至图19中，流体腔室32、34和相关开口40、42按照图1至图16所示实施例中所述相同的方式形成。但是，在图17至图19中，罩的上表面大大变化。具体地说，在图17中，罩的上部包括大量凸起部分86。为了确保在喉口处形成密封，这些凸起部分适当地具有弹性和顺应性以允许罩被插入喉咽并且将罩的外围部分与喉咽壁正确隔开。凸起部分86可以，例如为大量刷毛。

在图18中，罩的上部由大量管形构件88形成。而且，这些管形构件用于相对于喉咽壁正确定位罩的外围部分。

在图19中，罩12的上部由海绵材料90形成。

图21至图30显示了本发明的一个可选实施例，该实施例包括纵向延伸的末端部分。本发明的该实施例具有大量与图1至图16所示实施例共同的特征。为了方便和简洁起见，与图1至图16中的特征共同的图21至图29中的特征将由相同参考标记表示并且不需要进一步说明。

图21至图30所示装置与图1至图16所示装置的不同之处在于它还包括位于罩远端处的纵向延伸部分120。另外，它与图1至图6所示实施例的不同之处在于顶盖18超声焊接到腔室16的顶部。

纵向延伸部分包括通过公共底部126相连的两个侧壁122、124(如图27中最佳显示)。每个壁122、124包括一系列肋128、130。薄膜部分132在肋之间延伸以形成侧壁。

其中包括大量肋和薄膜的侧壁122、124的结构允许纵向延伸部分120如图23所示被压缩或折叠起来以便于将装置插入患者的通气道中。一旦装置已经正确插入，纵向延伸部分120就可以展开至其展开位置。这示于图30中。在图30中可以看到，纵向延伸部分120伸入食管O的上部。

在图21至图28中可以看到，纵向延伸部分120具有敞开端134。敞开端134与腔室32、34流体连通。

如图21至图30中所示，纵向延伸部分伸入上食管以允许更好地接近可能聚集在食管中的酸。纵向延伸部分120的形状(及其弹性)也帮助将罩远端的开口保持敞开，这还可以更好地接近可能堆积或聚集在食管中的酸。

图29显示了图21至图28所示的装置，其中罩的外围向下折叠并且罩的顶盖向上折叠。可以看到，纵向延伸部分120的底部与罩12的上表面相连。同样，顶盖18沿着凸缘136与罩12的上表面相连。图29中所示的壁22已经被向下折叠。可以看到，壁22由蝴蝶形壁形成，所述蝴蝶形壁具有由间隔22c隔开的翼片22a和22b。壁22的蝴蝶形状允许罩更大地顺应食管，由此获得越过气管顶部的更佳密封。还可以看到，导管46和48具有沿该部分长度延伸的狭槽。狭槽设计为使得采用单个模具很容易制造这些导管。在使用中，这些狭槽的近端位置封闭以避免远端部分的抽吸损失。狭槽近端部分的封闭将通过在将呼吸导管的延伸部分连接于此的过程中所使用的遮盖物而实现。可以认识到，这些导管可以制造为没有狭槽，并且如果需要，使位于腔室内部的狭槽的少许远端部分敞开。在使用中，各个狭槽位于壁22下面(当壁22位于其正确位置时)。该狭槽避免在每根导管的端点处进行过量抽吸，并且还帮助消除可能聚集在罩腔室中的任何酸液。

图21至图30中所示的罩可以进行各种变化。具体地说，纵向延伸部分120显示为具有沿其上侧长度的狭槽或间隔。可以认识到，纵向延伸部分120可以具有封闭的上表面。实际上，纵向延伸部分可以由波纹管形成，所述波纹管可以压缩用于插入患者体内并且在正确插入时展开。纵向延伸部分还可以在上部点或区域与罩12相连。为了获得伸缩状效果，纵向延伸部分120还可以形成有一系列褶皱。

图31至图40显示了根据本发明另一个实施例的喉罩的各个视图。图31至图39所示喉罩具有大量与图21至图29所示喉罩共同的特征。为了方便和简化说明，相同特征将由相同参考标记表示并且不需要对这些特征进行进一步的说明。

图31至图39所示实施例与图21至图29所示实施例之间的主要区别在于由参考标记200表示的罩近端形成为具有如图所示的曲形部分。具体地说，曲形部分大致在参考标记200表示的区域开始，并且随着通气导管14和抽吸导管46、48背离罩延伸它们通常向下呈曲形。这导致整个罩具有比图1至图30所示罩通常更低的轮廓。这导致图31至图39所示罩更容易插入患者体内。这一点通过将图31与图26进行对比并且将图33与图27进行对比得到最清楚地显示。

在传统喉罩的使用中，已经发现，由于一旦它们通过软腭它们就趋向于向上运动，因此很难将它们插入通气道中。相比之下，因为罩近端的曲形部分，更具体地说，离开罩近端部分的导管的曲形部分在插入过程中一旦通过软腭就趋向于移动罩进入通气道，因此图31至图39所示的罩更容易插入。

图38和图39还显示了罩的细节，其中为了清晰起见去掉了顶盖。上壁24、26的形状和范围清楚地示于图38和图39中，其中帮助将顶盖保持在适当位置的狭槽70、70a、72、72a也得到清楚地显示。根据本发明的装置也可以没有任何顶盖，因此可以认识到，顶盖是本发明的优选特征。因此，图38和图39所示装置可以如图所示使用。

图40显示了位于插入位置的根据本发明的罩的横截面图。在图40中，参考标记E表示患者的会厌。图40所示实施例中与图1至图39所示实施例共同的特征已经通过使用与图1至图39中所使用的相同的参考标记来表示。

图40所示的实施例包括向喉部空间敞开的凹陷16。凹陷16包括如箭头210所示的减小宽度或直径区域和如箭头212所示的增大宽度或直径区域。于是，凹陷16的形状形成了如图所示的凹入部分214、216。如果会厌下翻，如图40中E所示，区域214、216就防止由下翻会厌引起的通气道阻塞，由此确保通气道保持畅通。相比之下，如图41中所示的传统喉罩220具有不包括这种凹入部分的凹陷222，因此会厌E可能阻塞通气道。图41中所示的传统喉罩220还包括可充气的套囊224。

回到图40，凹陷16的高度(例如，凹陷的高度从31直到箭头216)和形成罩的材料的弹性导致罩保持通气腔室的深度并且保持喉周围区域上的压力以确保获得防止胃酸进入喉中的密封并且使得通气道的正压排气能够发生。

图40还显示了大量加高的凸起部分，具体地说加高的半球部分240、242、244、246。这些凸起部分使壁部22、24的上边缘与顶盖18的下侧之间的接触达到最小。这用于使各层之间的接触达到最小并且确保罩插入过程中各层之间的相对运动。

本发明的装置还具有大量超过商业上可获得的竞争性装置的优势。具体地说，本发明的装置消除了对于与喉口形成密封的可充气套囊或套圈的需要。本发明的装置改为使用由弹性的顺应性材料形成的罩外围部分，该部分形成为与喉形成密封。通过避免使用可充气的套囊或套圈，就不需要提供用于充气的操纵导管，也不需要提供单向阀以使得能够在充气的同时避免放气。

由于其中包括外围部分，而所述外围部分形成至少一个腔室用于在将罩正确插入喉咽时提供喉咽与食管之间的流体连通，本发明的装置使得流体能够在食管与喉咽之间自由流动。它还使任何流体都可以从罩喉咽侧清除。这允许罩以下面方式使用，即可以避免罩喉咽侧周围的流体堆积，这消除了将外来流体吸入肺中从而威胁生命的可能性。

此外，不像目前商业上可获得的现有装置，本装置一直具有喉咽与食管之间的连续流体连通。由于过量流体能够从其远端开口通过罩中的流体腔室，通过流体腔室并且到达食管并且到达口或鼻腔，这使得本发明的装置能够处理任何流体喷涌。过量流体然后可以从这些区域吸出或者它们可以从口或鼻孔中流出。

如果在抽吸导管中进行高度抽吸，由于抽吸导管终止于流体腔室内部，因此不可能因为其贴在咽壁上而被堵塞。

允许排出到大气的流体导管形式的排出导管的存在一直保持腔室处于大气压力。

本发明的装置制造简单而经济，并且可以制造为具有或不具有抽吸导管或排气口。

在本发明的一些实施例中，与喉的上部和喉咽壁接触的装置部分可以由海绵材料构成或者由所述材料覆盖以减小施加于喉的上部和喉咽壁上的压力。

本发明的装置可以用于很多手术过程中。由于胃镜可以无困难地通过流体腔室，食管听诊器或胃吸管也可以很容易地通过流体腔室，因此本装置可以在胃镜检查过程中使用。

在中毒的情况下或者在患者失去知觉的情况下，此时需要洗胃，在使用本发明装置的同时可以引入大口径胃管并且成功保持患者的通气。该装置还可以用于复苏和正压排气，过量空气被排出而不是通过食管使胃充气。无论如何，由于腔室提供了到达外部的相对低阻力的流道，提供从食管至喉咽的流体流道的罩腔室的存在允许流体容易溢出。

至少罩的外围部分由弹性的顺应性材料构成。这种材料具有“形状记忆”特性，因此如果它们变形并且撤去变形力，它们会企图再次获得它们的初始形状。这一形状记忆特性允许轻松插入罩，并且一旦插入就允许罩与喉口形成密封并且将流体腔室保持在打开状态。此外，随着罩在插入之后展开以填充喉咽空间，由罩施加的力将通气腔室保持在该空间的中心并且与喉相对。这确保气体被正确输送给喉。作为另一个好处，由于在插入时罩的相对侧边缘推动彼此远离，这在喉咽壁上施加了作用力，由此趋向于使罩居中并且将其保持在适当位置。

用于制造罩或罩的外围部分的合适的材料包括聚氯乙烯、乙烯基聚合物、热塑性弹性体和其它弹性体。该清单并非毫无遗漏并且本发明包括使用具有弹性和顺应性并且适合于医学应用的任何合适的材料。

在本发明的另一个实施例中，外围部分可以形成为伸缩型布置的形式或者一系列肋的形式，如图20中所示。在显示了罩外围部分的下部的图20中，一系列肋100形成于外围20中。肋允许外围的形状变形用于插入患者体内，同时在插入时保持外围正确顺应喉咽形状的能力。可以认识到，在罩的外围部分中可以使用其它形状以获得相同的结果并且本发明包括所有这些形状。

可以理解，这里所公开和说明的发明延伸至所提及的或者根据正文或附图很明显的各个特征中两个或更多个特征的可选组合。所有这些不同组合构成本发明的各个可选方面。

前面说明了本发明的实施例，并且很显然，本领域的技术人员可以对其进行各种修改而不脱离本发明的范围。

Claims (32)

1、一种用于在患者体内保持通气的装置，所述装置包括罩和通气导管，所述罩具有弹性的顺应性外围部分，所述外围部分形成为在罩位于喉咽中时使得罩与喉形成密封以由此防止外来流体进入喉中，罩的外围部分形成至少一个腔室，所述腔室用于在罩插入喉咽时提供通向食管的流体连通，所述通气导管与罩相连或者与其一起形成，用于在罩正确插入喉咽时使气体进入喉中。

2、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少一个腔室在罩插入喉咽时提供喉咽与食管之间的流体连通。

3、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，罩的外围部分包括上翻边缘，所述上翻边缘限定出所述至少一个腔室。

4、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，罩的外围部分包括壁部，所述壁部从背离罩喉侧的罩的侧边缘开始相对于罩的外边缘向内延伸。

5、根据权利要求4所述的装置，其特征在于，壁部包括附加的内部，所述内部背离罩的侧边缘并且朝向罩喉侧延伸。

6、根据前面权利要求中任一所述的装置，其特征在于，外围部分包括越过罩的侧边缘向后折叠的折回部分以由此形成所述至少一个腔室，折回部分沿着罩的至少一个侧边缘的一部分延伸。

7、根据前面权利要求中任一所述的装置，其特征在于，所述至少一个腔室包括两个沿着罩的相对边缘延伸的腔室。

8、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，腔室由一个或多个形成于罩的外围部分中或者构成其一部分的通道形成。

9、根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述一个或多个通道具有融合到罩外围部分的上翻边缘中的敞开端。

10、根据前面权利要求中任一所述的装置，其特征在于，罩具有喉侧和喉咽侧，并且喉咽侧设置有用于在罩插入时接触喉咽壁的接触构件，所述接触构件将罩的外围部分与喉咽壁隔开以由此便于形成与喉的密封。

11、根据权利要求10所述的装置，其特征在于，接触构件包括与罩相连或者与其一起形成的顶盖。

12、根据权利要求11所述的装置，其特征在于，顶盖具有延伸越过罩外围部分的边缘。

13、根据权利要求10所述的装置，其特征在于，接触构件包括一个或多个背离罩喉侧延伸的凸起部分。

14、根据前面权利要求中任一所述的装置，其特征在于，罩还包括至少一根通入所述至少一个腔室的流体导管，所述至少一根流体导管背离罩延伸，并且所述至少一根流体导管适合于在使用中从罩喉咽侧清除流体。

15、根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述至少一根流体导管具有位于罩外围内的远端出口。

16、根据权利要求14或15所述的装置，其特征在于，罩设置有两根与所述至少一个腔室流体连通的流体导管。

17、根据权利要求16所述的装置，其特征在于，流体导管具有足够的长度以使其能够与真空源或者排气源相连。

18、根据前面权利要求中任一所述的装置，其特征在于，罩还包括与罩相连或者与其一起形成的通气导管，用于在罩插入喉咽时将气体通入喉中。

19、根据权利要求18所述的装置，其特征在于，罩喉侧形成凹陷并且通气导管与该凹陷流体连通。

20、根据权利要求19所述的装置，其特征在于，罩喉侧的凹陷由罩的内壁限定，并且内壁具有宽度相对增加的区域和宽度相对减小的区域，以至于当罩插入时宽度相对增加的区域形成凹陷中的凹入部分，所述凹入部分提供位于内壁与患者会厌之间的间隙区域。

21、根据权利要求19或20所述的装置，其特征在于，罩喉侧的凹陷由罩的内壁限定，并且罩的内壁设置为便于保持通气凹陷的深度并且保持喉周围区域上的压力，以保持阻止胃酸进入喉中的密封并且允许通气道的正压排气。

22、根据前面权利要求中任一所述的装置，其特征在于，罩的远端部分包括在使用中伸入食管的纵向延伸部分，所述纵向延伸部分与所述至少一个腔室流体连通。

23、根据权利要求22所述的装置，其特征在于，纵向延伸部分伸入食管的上部。

24、根据权利要求22或23所述的装置，其特征在于，纵向延伸部分形成为将所述至少一个腔室的远端向打开位置偏压。

25、根据权利要求24所述的装置，其特征在于，纵向延伸部分包括沿其上部具有开口的通道。

26、根据权利要求24所述的装置，其特征在于，纵向延伸部分包括管状部分。

27、根据权利要求22至26中任一所述的装置，其特征在于，纵向延伸部分包括伸缩部分，所述伸缩部分可以折叠起来或者收缩，以便于将罩插入患者体内，并且一旦插入就运动至展开位置。

28、根据权利要求27所述的装置，其特征在于，伸缩部分包括多个肋、波纹管或多个折叠线。

29、根据权利要求22至28中任一所述的装置，其特征在于，纵向延伸部分是罩的外围部分的纵向延伸段。

30、根据前面权利要求中任一所述的装置，其特征在于，罩的近端管部形成为具有从罩的近端附近朝向背离罩的方向延伸的曲形部分。

31、一种用于在患者体内保持通气的装置，所述装置包括罩和通气导管，所述罩具有弹性的顺应性外围部分，所述外围部分形成为在罩位于喉咽中时使得罩与喉形成密封以由此防止外来流体进入喉中，至少一个腔室用于在罩插入喉咽时提供通向食管的流体连通，所述通气导管与罩相连或者与其一起形成，用于在罩正确插入喉咽时使气体进入喉中，其特征在于，通气导管形成为包括一个朝向罩喉侧呈曲形的部分。

32、根据权利要求31所述的装置，其特征在于，通气导管在靠近罩近端的区域朝向罩喉侧向下呈曲形。

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