CN103118731A - 喉罩气道装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种有利于患者肺换气的喉罩气道装置（10），所述装置包括气道管（12），所述气道管从近端（12a）延伸至远端（12b）并且在该远端处通到罩部（14）的内部中，所述罩部包括背板（16）和套囊（18），所述罩部被成形为围绕喉入口的外周密封而不刺入喉的内部，其中所述装置的所述罩部包括引导装置（20），所述引导装置适于使得，当所述喉罩气道装置与给药导管（22）一起使用时，所述引导装置将所述给药导管引向所述喉。

Description

喉罩气道装置

本发明涉及一种适于给药的喉罩气道装置。

喉罩气道装置是众所周知的装置，其用于建立无知觉的患者的气道。US4,509,514是许多公布中的一个公布文献，其描述了喉罩气道装置并且是背景信息的有用来源。这样的装置已经使用了许多年并且为更古老的、甚至更公知的气管导管提供另选方案。至少七十年内，气管导管已被用于在无知觉的患者中建立气道，该气管导管包括长的细导管，该细导管具有设置在其远端处的可充胀球囊。操作中，气管导管的远端被插入通过患者的嘴，穿过喉入口（或声门开口），并且进入到患者的气管中。一旦如此定位，球囊就被充胀从而与气管的内衬形成密封。在该密封被建立之后，正压力可以被施加至导管的近端以使患者的肺换气。而且，球囊和气管的内衬之间的密封保护肺不误吸（例如，密封防止从胃涌回的材料被吸入患者的肺）。

尽管气管导管已经取得了巨大成功，但是气管导管具有几个主要缺点。气管导管的主要缺点包括难以正确地插入管。将气管导管插入患者体内是要求高技巧的程序，当患者是儿童或婴儿时更是如此。而且，即使对于熟练的专业人员来说，插入气管导管有时也是困难或不可能的。而且，插入气管导管通常要求操纵患者的头和颈并且进一步要求强制地更宽地打开患者的颌。这些必要的操纵使得难以或不合需要地将气管导管插入可能遭受颈部损伤的患者体内。

与气管导管形成对比，相对易于将喉罩气道装置插入患者体内并且由此建立气道。而且，所述喉罩气管装置是“宽容的（forgiving）”装置，这是因为即使它被不适当地插入，所述喉罩气管装置仍倾向于建立气道。而且，所述喉罩气道装置可以通过仅相对较小地操纵患者的头、颈、颌而被插入。此外，所述喉罩气道装置在不需要与气管的敏感内衬接触的情况下提供患者的肺换气，并且所建立的气道的尺寸通常显著大于通过气管导管所建立的气道的尺寸。而且，所述喉罩气道装置与咳嗽发生干涉的程度不如在使用所述气管导管中发生的情况。很大程度上由于这些优点，所述喉罩气道装置近年来日益普及。

在呼吸道疾病的情况下，有时必需将药直接输送到肺中。呼吸窘迫综合征（RDS）是这种疾病的一个示例，其中患者缺少肺表面活性物质。肺表面活性物质是在肺中自然存在的物质，该物质通过减小肺泡中的表面张力来减少肺泡塌陷。该情况尤其更影响新生儿并且是早产儿死亡的主要原因。已经注意到，婴儿越早产，肺表面活性物质生成就越少，这是因为肺未成熟，并且RDS的概率越高。

通过将可以自然得到或合成获得的外源性表面活性物质直接投药到肺系统可以避免呼吸衰竭。这能例如通过将管子插进气管中来实现，但是该方法对于患者来说具有明显的缺点。

已经试图通过气管导管注入外源性表面活性物质。然而，由于适当插入并定位管的困难，因此表面活性物质不能被适当地投药到肺。已经指出，对于该治疗的主要问题是其相当大的费用并且应该避免由不适当给药造成的外源性表面活性物质的任何损失。外源性表面活性物质的不适当投药还可能对患者有害，尤其是当患者是早产儿时。实际上，如果表面活性物质在声带上溅泼，则可能触发喉痉挛，这可能引起声带关闭。

WO200807197中描述了一种喉罩气道装置，该装置包括适于引导液体物质通过声门开口的管道，从而使得能够将液体药物直接输送到肺系统。尽管如此，一些临床医生更喜欢利用导管输送液体药物并且因此存在对适于利用导管进行液体药物输送的喉罩气道装置的需要。

根据本发明的第一方面，提供有一种有利于患者肺换气的喉罩气道装置，所述装置包括气道管，所述气道管从近端延伸到远端并且在该远端处通到罩部的内部中，所述罩部包括背板和套囊，所述罩部被成形为围绕喉入口的外周密封而不会刺入喉内部，其中所述罩部包括引导装置，所述引导装置适于使得，当所述喉罩气道装置与给药导管一起使用中时，所述引导装置将所述给药导管引向所述喉。

在第一实施方式中，所述引导装置包括可动表面，所述可动表面能采取第一状态和第二状态，在所述第一状态中所述表面抵靠中空罩部的内表面大体上平坦地平放，在所述第二状态中，当所述喉罩气道装置与给药导管一起使用中时，所述可动表面将所述给药导管引向所述喉。

根据该第一实施方式形成的喉罩气道装置可以附加地包括将所述可动支承表面从所述第一状态移到所述第二状态的机构，在所述喉罩气道装置在使用中时所述机构能从被外部接近。将所述可动支承表面从所述第一状态移至所述第二状态的所述机构包括从近端延伸到远端的杆或索。所述杆或索的所述近端当所述喉罩气道装置在使用中时并且作用在所述该杆或索的所述远端上时能被从外部接近，所述远端被附接或铰接至所述可动支承表面。这允许使用者通过推动或拉动所述杆或索的所述近端来将所述可动支承表面从所述第一状态移至所述第二状态。

在第二实施方式中，所述引导装置包括可充胀垫，所述可充胀垫能采取第一状态并且能够采取第二状态，在所述第一状态中所述可充胀垫被紧缩，在所述第二状态中所述可充胀垫被充胀，并且其中，当所述喉罩气道装置与所述给药导管一起使用并且所述可充胀垫被充胀时，所述可充胀垫将所述给药导管引向所述喉。

提供可充胀垫以将所述给药导管引向所述喉的任何机构都可以用于该第二实施方式。例如，所述可充胀垫可以包括结合到所述背板的内表面上的柔性材料的外壳。另选地，所述可充胀垫可以包括在其外周结合到所述背板的所述内表面上的柔性材料层。

根据该第二实施方式形成的喉罩气道装置可以附加地包括第一柔性管，在所述喉罩气道装置在使用中时所述第一柔性管能被从外部接近。所述第一柔性管可以用于使所述可充胀垫充胀和紧缩，并且还可以包括止回阀装置，以使得能够保持该可充胀垫的一定充胀和紧缩。

所述喉罩气道装置的所述套囊可以由可变形材料制成或者所述喉罩气道装置可以是能充胀的。在其中所述喉罩气道装置的所述套囊是能充胀的实施方式中，所述装置可包括第二柔性管，在所述喉罩气道装置在使用中时所述第二柔性管能被从外部接近。所述第二柔性管可以用来使所述可充胀套囊充胀和紧缩，并且还可包括止回阀装置，以使得能保持所述可充胀套囊的一定充胀或紧缩。

在本发明的某些实施方式中，所述喉罩气道装置可以包括胃排泄管。当所述喉罩气道装置在使用中时，所述胃排泄管从靠近所述罩的所述远端定位的远端延伸到位于患者的嘴之外的近端。所述胃排泄管使得能够主动或被动移除来自上食道括约肌的胃排出物。

根据本发明的第二方面，提供一种成套工具，其中所述成套工具包括根据本发明的喉罩气道装置和给药导管。

根据本发明的第三方面，提供一种用于在液体物质不接触患者的声带的情况下将该液体物质输送到患者的喉的方法。所述方法包括：

a).将根据本发明的喉罩气道装置插入患者的气道；

b).将给药导管插入通过所述喉罩气道装置；

c).使所述喉罩气道装置的所述引导装置采取所述第二状态，使得所述给药导管被引向所述喉；以及

d).利用所述给药导管来分配液体物质。

所述方法可以包括使用观察装置以帮助引导所述导管。

将参照附图通过示例来进一步描述本发明，附图中相同的附图标记用来表示相同或相似的部件，附图中：

图1示出了根据本发明构造的喉罩气道装置的腹视图（ventral view）；

图2示出了图1的喉罩气道装置的罩部的放大视图；

图3示出了图1的喉罩气道装置的背视图；

图4示出了图1的喉罩气道装置的腹视图，其中给药导管插入该装置中；

图5示出了图1的喉罩气道装置的罩部的放大视图，其中给药导管插入该装置中；

图6示出了图1的喉罩气道装置的罩部的放大视图，其中给药导管进一步插入该装置中；

图7示出了处于第一位置的根据本发明的装置的罩部的放大视图；

图8示出了处于第二位置的图7的装置的罩部的放大视图；

图9示出了根据本发明的装置的另选实施方式的罩部的放大视图；

图10示出了根据本发明的装置的一部分的腹视图；

图11示出了图10所示的一部分的背视四分之三立体图；以及

图12示出了图10所示的一部分的第二实施方式的腹视图。

参看附图，示出了有利于患者的肺换气的喉罩气道装置10，该装置包括气道管12，该气道管从近端12a延伸到远端12b并且在该远端处通到罩部14的内部中，该罩部包括背板16和套囊18，该罩部被成形为围绕喉入口的外周密封而不刺入喉的内部，其中所述装置的罩部包括引导装置20，所述引导装置适于使得，当喉罩气道装置与给药导管22一起使用时，该引导装置将给药导管引向喉。

本发明的喉罩气道装置10与现有技术喉罩装置的类似之处在于，它包括基础件，这些基础件即便不是该装置的全部也构成该装置的大部分，即，气道管12和罩部14。参看附图，装置10具有近端10a（当装置在使用中时最靠近使用者的一端），远端10b（当装置在使用中时最远离使用者的一端），背侧或咽侧以及腹侧或喉侧。

气道管12从近端12a延伸到远端12b，并且远端12b通到中空罩部14的内部中。气道管12可以是能弹性变形的或相对刚性的，以使得其能够帮助将装置10插入患者体内，从而充当手柄和引导件。气道管12可以由当前使用的如对于本领域技术人员显而易见的任何材料制成，所述材料例如是硅橡胶或塑性材料。所述气道管可以是直的且柔性的或者被模制成适当的在解剖学上弯曲的形状。另选地，气道管12可以由相对刚性的可杀菌材料（例如不锈钢）制成。

罩部14包括背板16和套囊18，该套囊从近端18a延伸至远端18b（图2）。背板16在该实施方式中包括碗16a，该碗包括与气道管12流体连通的孔16b。碗具有喉或腹面16c（图2）以及咽或背面16d（图3）。套囊18在该实施方式中能充胀，尽管只要它能够装配在患者的喉后面的空间内并且围绕喉入口的外周形成密封而不使得装置10刺入喉的内部，套囊就不需要充胀。装置10还包括套囊充胀管26，用于使该可充胀套囊18充胀，该套囊充胀管从与套囊18的近端18a联接的远端28b延伸至在装置10在使用中时位于患者体外的远端28b。止回阀28定位在套囊充胀管26内。这是如本领域技术人员将理解的为大多数现有技术喉罩气道装置所共有的结构。

与现有技术喉罩气道装置形成对比，根据本发明的装置10包括引导装置20，该引导装置的目的在于帮助正确布置放置于装置中的给药导管22，目的是将诸如表面活性物质的药物输送至肺系统。引导装置20可以采取固定壁或竖立构件的形式，该引导装置设置在碗16a的与孔16b相邻的腹面16c上，从而当该引导装置经由气道管前进到罩部内时由给药导管22的末端22b接触。引导装置20的可能配置的示例在图9中示意地示出。

尽管本发明设想了固定的引导装置20，但是已令人惊讶地发现了对给药导管22的末端22b的位置的一定程度控制也能帮助避免与现有技术装置相关的问题。尽管这样的构造可能增大装置的制造复杂性并且可能使可重用装置的消毒更困难，但是当装置在患者体内就位时精细调节导管末端相对于罩部的位置的能力给予了使用者对给药的精确方向的控制程度，这被认为不是必需的，尤其是在较小儿科尺寸的装置中。此外，远离气道管的孔移动引导装置20的能力确保了，在气道管不用于借助导管来按剂量给药时提供无阻碍的全开且有效的气道。因此，可动引导装置20提供了特别且非预期的有价值的优点。

在该示例中，引导装置20采取可充胀偏转器的形式。如图4、5、7和8中能看到的，可充胀偏转器包括表层20a，该表层绕其边缘以球囊或胀疱的方式以与碗的腹面16c的防流体泄漏密封关系固定。所述可充胀偏转器邻近于与气道管连通的孔16b固定。固定可以通过本领域技术人员所公知的合适粘合剂或任何合适的手段来实现，这取决于表层20a和背板16的材料。表层可以由任何合适的材料（诸如硅树脂或塑性材料）形成并且能弹性变形。当选择不可弹性变形的材料时，所述表层的尺寸确定成足以使得其在充胀时具有合适的尺寸。

装置10还包括第一柔性管24，该第一柔性管用于选择性地使可充胀偏转器20充胀和紧缩。如由本领域技术人员将理解的是，存在用于将充胀管24附接至偏转器的各种选择。在图1至9所示的实施方式中，柔性管24穿过背板16中的孔从背侧到腹侧，所述柔性管在所述腹侧处终止在偏转器内。在背侧上柔性管24延伸至近端24a，当装置10被使用时该近端位于患者体外。图10和图11示出了另选实施方式，其中气道管和背板16形成为单个模制件。在这些图中，为了清楚起见省略了套囊18。因此能看到，在该实施方式中，一体成型的气道管和背板包括通道125，该通道形成在气道管的背壁中并且从偏转器延伸到其近端处的壁中的端口126。在又一另选实施方式中，所述实施方式同样是一体模制的背板和气道管构造，偏转器充胀管24形成在背板的腹面上并且沿着气道管的内部通行，从而在气道管的近端处离开。在所有情况下，可以设置单向阀以防止偏转器的不想要的紧缩，并且在偏转器的表层由可弹性变形的材料形成的情况下，能在近端处设置诸如波纹管的简单装置，以使得使用者能够通过对所述简单装置施加手动力而增大该偏转器内的压力。

在附图中所示的实施方式中，装置10还包括食道排泄管30，该排泄管30包括管道32，该管道从位于其远端32b处的入口34延伸到位于其近端32a的出口36。当所述装置在使用中时，管道32的近端32a位于患者体外。

使用中，装置10被插入穿过患者的嘴并且向下通过会厌穿过咽喉，直到罩14将套囊的远端18b止靠在咽喉的底部，从而抵靠通常闭合的食道的上端放置（罩14因食道的尺寸而不能容易地进入）。然后使套囊18充胀以在至喉的入口周围密封。具体地参看图7和图8，然后将给药导管22插入穿过装置10的气道管12，直到给药导管的远端22b位于引导装置20上或引导装置处（参见图8）。然后使引导装置20充胀并且使给药导管的远端22b沿箭头A’的方向朝向患者的气道的声门开口的中心偏转。然后在利用给药导管22分配液体物质之前可将给药导管22进一步插入穿过装置10（参见图6）。如对于本领域技术人员将清楚的，引导装置20的充胀程度能由使用者改变，以对末端22b的偏转的程度施加控制。

引导装置20是有利的，在于所述引导装置提供一种利用给药导管22将液体物质精确地分配到肺系统而不需要任何进一步的侵入程序的装置。因此，利用根据本发明的装置能实现液体物质的安全且精确的输送。在本发明的上下文中，“液体物质”意味着基本上呈液体或流体状态的物质，并且因此可以包括呈乳状液、分散液等形式的物质。因此，已证明，本发明提供了一种能够安全且精确地管理将液体药物物质通过声门至肺系统从而到达患者的装置。

Claims (11)

1.一种有利于患者肺换气的喉罩气道装置，所述装置包括气道管，所述气道管从近端延伸至远端并且在该远端处通到罩部的内部中，所述罩部包括背板和套囊，所述罩部被成形为围绕喉入口的外周密封而不刺入喉的内部，其中所述装置包括位于所述罩部的内部内的引导装置，所述引导装置适于使得，当所述喉罩气道装置与给药导管一起使用时，所述引导装置将所述给药导管引向所述喉。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述引导装置包括可动支承表面，所述可动支承表面能采取第一状态并且能采取第二状态，在所述第一状态中所述可动支承表面抵靠所述罩部的内表面平放，并且在所述第二状态中，当所述喉罩气道装置与所述给药导管一起使用时，所述可动支承表面将所述给药导管引向所述喉。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述喉罩气道装置包括用于将所述可动支承表面从所述第一状态移至所述第二状态的机构，当所述喉罩气道装置在使用中时，所述机构能被从外部接近。

4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述引导装置包括可充胀偏转器，所述可充胀偏转器能采取被紧缩的第一状态并且能采取被充胀的第二状态，并且当所述喉罩气道装置与所述给药导管一起使用并且所述可充胀偏转器被充胀时，所述可充胀偏转器将所述给药导管引向所述喉。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述可充胀偏转器包括附接至所述背板的内表面上的由柔性材料形成的表层。

6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述可充胀偏转器包括柔性材料层并且可充胀材料的外周结合至所述背板的内表面。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的装置，其中，所述装置包括用于向所述可充胀偏转器供应空气的第一柔性管，当所述喉罩气道装置在使用中时所述第一柔性管能被从外部接近。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套囊是能充胀的。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置包括胃排泄管，所述胃排泄管在使用时从靠近所述罩的所述远端定位的远端延伸到位于患者的嘴之外的近端。

10.一种成套工具，所述成套工具包括给药导管和根据前述权利要求中任一项的喉罩气道装置。

11.一种用于在液体物质不接触患者的声带的情况下将该液体物质输送至患者的喉的方法，所述方法包括：

a).将根据权利要求1至11中任一项的喉罩气道装置插入患者的气道中；

b).将给药导管插入通过所述喉罩气道装置；

c).使所述喉罩气道装置的所述引导装置采取所述第二状态，使得所述给药导管被引向所述喉；以及

d).利用所述给药导管分配所述液体物质。

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