CN103180003A - 增强插入型喉罩 - Google Patents

Abstract

一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩（10），其包括罩部（12）和气道管（14），该罩部具有成形为使得当喉罩定位在咽喉中时喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部（16），气道管连接至喉罩或与喉罩一体形成，当喉罩被正确插入咽喉中时，该气道管用于将气体送至喉部。罩部（12）包括至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域（20），以及至少一个增加壁厚（相对于减小的壁厚）或增强刚度（相对于增强柔韧性的区域）的区域（22），该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域比该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域具有更大的纵向范围。弹性适形的周缘部（16）可以是充气罩囊。

Description

增强插入型喉罩

技术领域

本发明涉及一种适合用于在患者体内建立人工气道的喉罩。

背景技术

在常规麻醉下进行外科手术期间，可行气道的维护对于患者安全至关重要。多年来，在这种外科手术期间，可行气道的维护都是通过将气管导管插入患者体内来实现的。该气管导管通常穿过口腔或鼻腔插入喉部，穿过声带进入气管。当气管导管必须穿过声带插入时，经常碰到的困难是无法正确地定位该气管导管。英国专利No.2,111,394（对应于美国专利No.4,509,514）描述了一种用于维持患者体内气道的装置。该装置被描述为人工气道装置。该装置包括弯曲的柔性管，其一端通向中空的罩部内部，该罩部成形为适合容易装入喉部后面的实际和潜在空间，从而围绕喉口的周缘进行密封而不刺入喉部内部。该装置的商业形式具有围绕喉罩周缘延伸的充气套环。当套环充气时，该充气套环适于形成围绕喉口的密封。此外，罩部包括可充气的后部，其适于压抵喉咙的后部，从而增加围绕喉口的密封压力。

英国专利No.2,111,394提出，喉罩的形状和（当安装时）充气部件确保了喉罩非常接近喉口和喉口后面的喉咙下部壁之间的空间形状。由于形成喉咙后部的组织壁相对较硬，喉罩的充气促使其更紧密地抵靠在围绕喉口的组织上，因此形成气密密封，同时易于将喉罩固定到位。

在使用英国专利GB2,111,394所述的装置时，将该装置插入患者的嘴巴并且从喉咙向下经过会厌，直至喉罩的远端位于喉咙底部内并且抵靠通常闭合的食道上端。接着喉罩的充气环被充气从而围绕喉口密封。因此患者的气道可靠无阻并且喉罩可直接连接至用于正压或自发呼吸的常规麻醉回路软管。

英国专利GB2,111,394的装置在医学界广泛接受并使用。然而，英国专利GB2,111,394中的装置难以插入患者体内。特别是，将喉罩插入患者体内需要喉罩经历复杂的过程。插入喉罩时的困难特别会出现在气道通道的两个不同部分处。第一个困难是腭咽曲线，此时喉罩必须遵循且围绕这条曲线。第二个困难会出现在试图将喉罩通过喉部后面期间。

喉罩的插入通常涉及麻醉师通过抓握喉罩的气道管并且向下推动气道管来将喉罩推进到患者的气道中。因此，许多可用的喉罩具有相当刚性的气道管以便于由麻醉师推动和插入。有几种市售的喉罩具有相当柔韧的气道管。然而，这些喉罩通常需要导入器（诸如弯曲不锈钢引导件或导入器）以正确地将那些喉罩引入到患者体内。

其他气道喉罩具有弯曲气道管以便于通道穿过腭咽曲线。然而，一些这样的喉罩会卡在喉部中，从而引起喉罩自身的折叠，并引起气道阻塞和气道维护困难。当弯曲和固定这些喉罩的气道管时，它不允许喉罩的远端在插入期间抵靠颈椎骨滑动，因此喉罩的远端易于卡在喉部中并且折叠。

已经做了一些努力来设计试图便于插入患者气道的喉罩。国际专利公开号为WO02/32490的专利描述了一种非充气式人工气道装置，其由弹性材料制成，以用作组合的闭塞件和气道装置而不刺入喉部。该装置包括预成型的柔性囊状腔室，其具有半刚性空心杆，该空心杆具有从腔室一端处或附近的位置以钝角突出的气道管。该气道管能够从腔室的纵向轴线被垂直挠曲达到90°。特别是，当杆转向垂直的位置时，与腔室的相对刚度相比，杆（气道管）的相对刚度可引起腔室在杆的底部处弯曲。为提高杆和腔室接合处的可挠性，减少杆在腔室附近的横截面。然而，该专利提出：为便于装置的插入，其可能有必要使用导入器（刚性弯曲杆），从远若趾部的第一端将其囊状腔室装入导入器，以避免装置的可能折叠。

美国专利申请公开号为2006/0201516A1的专利描述了一种充气喉罩，其具有一体形成的喉罩和弯曲的气道部。气道管可包括在弯曲部中的加强肋以增加管的该部分的刚性。这些肋具有超过气道管总壁厚T4的壁厚T5。在其他实施例中，气道管的一部分可设置有加强肋。虽然在该文件的上下文中未提及，但该公开的美国专利申请的一些附图似乎示出了位于气道管弯曲部分内侧上的加强肋。未解释该肋的功能。

在使用喉罩在患者体内建立人工气道时可能出现的另一个问题涉及可能由喉罩罩部的罩囊的错位引起的呼吸受阻。这可能在患者头部朝一侧旋转时发生。

应理解的是，喉罩气道的内径需要具有足够大的直径，以减小或尽量降低通过它的气流阻力。因此，重要的是，气道在其使用期间在任何点在任何时间不会扭结。一旦喉罩插入患者体内，那么装置的绝大部分将是不可见的。因此，当气道在其日常使用期间发生阻塞时，问题变的如此严重，以至于麻醉师可能没有其他选择除了移除该装置并改用替代方法来继续麻醉。麻醉师不可能鉴别出在装置中阻塞的原因和确切位置。更多的时候阻塞的确切原因变成了“胡乱猜测”。

如果患者的头部必须转向一侧或另一侧，那么装置的喉罩部分可能旋转到不正常的位置，从而引起呼吸受阻或至少损失密封或气体混合，从而导致患者的觉醒和缺氧。头部的旋转必然要发生，尤其是在处理儿科病人时（由于头部尺寸不成比例地大于身体）。这样的结果会危险地导致呕吐和吸入。完全的呼吸阻塞可能非常严重，尤其是在手术过程中无法接近患者头部时。

喉罩旋转或错位的原因是因为刚性气道管被固定地附接至喉罩，而不允许喉罩部分在头部旋转、弯曲或延伸时位于其功能所需的位置处。

在整个说明书中，术语“包括”及其语法等同词汇应当采用具有包括性的含义，除非在使用的上下文中另有说明。

本申请人不承认在本说明书中所讨论的现有技术形成了澳大利亚或其他任何地方公知技术的一部分。

发明内容

在第一方面中，本发明提供了一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，该罩部具有成形为使得当喉罩被定位在咽喉中时喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部；以及气道管，其连接至喉罩或与喉罩一体形成，以在喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，罩部包括至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域，以及至少一个增加壁厚（相对于减小的壁厚）或增强刚度（相对于增强柔韧性的区域）的区域，与比该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的纵向范围相比，该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域具有更大的纵向范围。

在一些实施例中，该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域毗邻该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域。

由于该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域比该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域具有更大的纵向范围（以及优选地邻近定位），该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域提供了延伸经过该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的材料线，并且超过该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的任一端，使得该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域提供材料线，在喉罩插入患者体内期间，该材料线能够支撑和传输施加在喉罩上的推力。以此方式，由麻醉师施加的推力便于罩部向下的运动并且进入患者体内的正确位置。此外，位于罩部上的该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域还能够允许喉罩在插入期间在所需阶段进行弯曲或变形，以在插入期间使罩部自身折叠的风险降到最低。这便于喉罩正确插入患者体内。此外，该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域还有助于在释放施加到喉罩上的弯曲力时将罩部弹回其初始位置或形状。这便于罩部远端插入喉咙后面。

在一个实施例中，该至少一个减小壁厚的区域包括腹侧区域或背侧区域。在其他实施例中，该至少一个减小壁厚的区域包括两个减小壁厚的区域。一个减小壁厚的区域可位于罩部腹侧上，以及另一个减小壁厚的区域可位于罩部的背侧上。

在一个实施例中，喉罩罩部中的该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域可设置在罩部的近端。该至少一个增加壁厚或增强刚度的区域可位于靠近喉罩连接至气道管的区域，或在气道管和罩部彼此一体形成的实施例中，靠近罩部并入气道管的区域。

在第二方面中，本发明提供了一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，该罩部具有成形为使得当喉罩被定位在咽喉中时喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部；以及气道管，其连接至喉罩或与喉罩一体形成，以在喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，该气道管包括至少一个增强柔韧性并位于气道管远端处或在气道管远端附近的区域，该气道管包括具有增加刚度（相对于增强柔韧性的区域）的连续区域，该增加刚度的连续区域从气道管的远端延伸至气道管的近端，从而提供增强刚度的连续线以沿其传输推力，该一个或多个增强柔韧性的区域包括一个或多个具有基本上与气道管其余部分相同壁厚的区域，但具有增强柔韧性的结构。

在本发明的这方面中，一个或多个增强柔韧性的区域包括具有与气道管其余部分类似壁厚的一个或多个区域，但具有增强柔韧性的结构。例如，该一个或多个增强柔韧性的区域可形成为波纹区域或风箱式区域。

在本发明中，该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域便于喉罩在其插入患者体内期间在所需方向上在患者气道通道的不同部分处的弯曲或旋转。此外，延伸经过该减小壁厚或增强柔韧性区域的较厚壁部或增加刚度的连续区域的设置提供了连续线，通过连续线在喉罩插入期间由麻醉师施加的推力或推进力能够起作用。这保持了喉罩在插入期间在前进方向上移动的刚度和推力而不会折叠或弯曲。

在一个实施例中，位于气道管远端处或在气道管远端附近的至少一个增强柔韧性的区域包括腹侧区域或背侧区域。在其他实施例中，该至少一个增强柔韧性的区域包括两个增强柔韧性的区域。一个增强柔韧性的区域可位于气道管的腹侧上，以及另一个增强柔韧性的区域可位于气道管的背侧上。增强柔韧性的区域可围绕气道管圆周部分延伸。增强柔韧性的区域可沿气道管的纵向方向延伸。增强柔韧性的一个区域或多个区域适合于仅沿气道管的纵向范围部分延伸。

在本发明的其他方面中，可在喉罩基板中设置该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域。因此，在第三方面中，本发明提供了用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，该罩部具有成形为使得当喉罩被定位在咽喉中时喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部；以及气道管，其连接至喉罩或与喉罩一体形成，以在喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，罩部包括基板，在使用中，基板定位在弹性适形的周缘部的背侧上，基板形成有气道管或连接至气道管，其中，基板包括至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域，基板还包括至少一个更厚壁厚或增加刚度的区域（分别相对于所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域），该更厚壁厚或增加刚度的区域从基板远端部分延伸至基板与气道管接合或并入气道管的部分。

在本发明第三方面的实施例中，基板构造成：在插入患者气道期间，其提供所需的柔韧性来弯曲，同时还提供从基板远端部分延伸至气道管的更厚壁厚或增加刚度的区域，从而允许沿其传输推力。这便于喉罩插入患者体内。基板中的至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域可位于基板远端部分处，同时至少一个更厚壁厚或增加刚度的区域位于该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的一侧。适宜的是，基板具有位于减小壁厚或增强柔韧性背侧区域任一侧上的更厚壁厚或增加刚度的区域。

在另一个实施例中，基板中的至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域可位于基板腹侧部分处，同时至少一个更厚壁厚或增加刚度的区域位于该至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的一侧。适宜的是，基板具有位于减小壁厚或增强柔韧性腹侧区域任一侧上的更厚壁厚或增加刚度的区域。

在另一个实施例中，基板中的一个减小壁厚或增强柔韧性的区域位于基板背侧部分处，以及基板中的另一减小壁厚或增强柔韧性的区域位于基板腹侧部分处，同时至少一个更厚壁厚或增加刚度的区域包括两个周向位于减小壁厚或增强柔韧性的背侧和腹侧区域之间的区域。在本发明另一个实施例中，一个或多个增强柔韧性的区域可包括与一个或多个增强刚度区域具有相同壁厚的波纹或凹槽或风箱状区域，同时一个或多个集中刚度的区域由于不具有波纹或凹槽或风箱状结构而更硬。

该至少一个增加壁厚或增加刚度的区域除有助于装置的插入之外还可有助于维持气道空腔或通道。

在本发明的一些实施例中，成形为使得喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部包括充气部分。该充气部分可包括例如已在英国专利GB2,111,394中示出的充气罩囊。弹性适形周缘部还可以是如美国专利4995388所描述的那样。这些文件的全部内容通过交叉引用的方式并入本文。

可选地，弹性适形周缘部可包括非充气部分。弹性适形周缘部可以是如在申请人的国际专利申请PCT/AU2004/001011或PCT/AU20080001259中所描述的那样，其全部内容通过交叉引用的方式并入本文。

在其他实施例中，弹性适形周缘部可类似于存在于由英国Wokingham intersurgical有限公司出售的声门气道装置上的弹性适形周缘部。该声门气道装置包括紧贴安装在喉周骨架上的柔软、非充气罩囊，从而镜像会厌、杓状会厌襞、梨状窝、甲状腺周围、环形软骨周围、后软骨的形状和空间。每一个接收印模匹配，从而支持通过包络喉咙入口形成的密封。所产生的密封足够用于自主呼吸患者和间歇正压通气（IPPV）。

本发明的喉罩可包括一个或多个空腔或管，该一个或多个空腔或管具有在使用中延伸进入患者食道的开口。这些一个或多个空腔或管可设置为用于移除在手术期间可能从患者胃部排出的呕吐物或其他反刍材料。一个或多个空腔或管的远端开口可定位成在使用时他们在患者食道中打开。喉罩的远端部分可设置有通向上部食道的延伸部。该延伸部可向远侧延伸超出一个或多个空腔或管的开口的远端范围。在该实施例中，延伸部充当避免组织被吸入一个或多个空腔或管的保护器。该延伸部可由柔性材料或刚性材料制成。在一些实施例中，该延伸部可被任何非充气或充气罩囊材料或罩部主罩囊的延伸部包围或覆盖。该延伸部可由一个或多个在使用时延伸进入食道的环状物制成。可使用其他的形状。在延伸部包括两个或多个环状物的实施例中，一个环状物可附接至进入食道的一根管或多根管的前端，以及其他环状物可横跨一根管或多根管附接。适宜的是，喉罩可设置有两个空腔或管，其中，一个空腔或管连接至抽吸部以及另一个空腔或管提供通风开口。该延伸部可由柔性材料或刚性材料制成。

在一些实施例中，延伸部还可通过帮助末端滑过咽后壁而不刺入咽后壁（这能够引起粘膜中的裂口或撕裂）来便于喉罩的插入。当在插入期间向空腔或管施加吸力时，延伸部还可用来避免管或腔的远端吸入咽壁的组织，并因此避免管或腔的远端变成附接至咽壁，这将在其他方面避免插入。

在一些实施例中，本发明的喉罩可设置有位于喉罩上的变形装置，其中，施加至变形装置的力引起装置的弹性变形，从而便于装置插入患者体内。这种实施例可包括如在申请人的国际专利申请PCT/AU2010/000341中所描述的特征，其全部内容通过交叉引用的方式并入本文。该变形装置还有助于在插入期间将喉罩弯曲到所需方向。

为尽量减少因患者头部旋转而造成罩部移出位置的风险，喉罩还可包括罩部和气道管之间的接头，该接头允许气道管相对与罩部的相对旋转。

因此，在第四方面中，本发明提供了一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，该罩部具有成形为使得当喉罩被定位在咽喉中时喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部；以及气道管，其连接至喉罩或与喉罩一体形成以在喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，其特征在于，喉罩包括适于允许气道管和罩部之间的相对旋转的接头。

该接头可包括回转接头或铰接接头。该接头可包括球窝关节。该接头可包括允许围绕至少两个不同轴线旋转的接头。

该接头可布置成使得施加到气道管上的推力可通过该接头传输至装置的罩部。

在一些实施例中，该接头还可允许喉罩在插入期间的挠曲和延伸，以便于在插入过程中喉罩沿患者气道插入。该接头还可传输推力以将喉罩沿患者气道向下推动。该接头还具有背侧弯曲部分或过度伸展部分，其有助于维持罩部的所需挠曲（典型地为背侧弯曲位置）以帮助罩部在喉部后面滑动。

该接头可布置成允许罩部和气道管之间的受限制的相对旋转。例如，该接头可布置成能够出现气道管和罩部之间的达到约90°的相对旋转。该接头可设置有止动件，以产生受限制的相对旋转。该接头还可允许挠曲和延伸。

在一些实施例中，罩部可具有连接器区域，该连接器区域形成接头的一部分或接收接头的一部分，该连接器区域包括减小侧壁厚的区域或增强柔韧性的区域或甚至不存在侧壁的区域（通过在制造期间不在那个区域中形成侧壁或通过侧壁的移除）。连接器区域可定位在罩部近端处或罩部近端的附近。接头的连接器部分可从罩部的近端部分伸出以连接至气道管。连接器可以是单独的连接器以增加接头的灵活性。

在另一个方面中，本发明提供了一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，该罩部具有成形为使得当喉罩被定位在咽喉中时喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部；以及气道管，其连接至喉罩或与喉罩一体形成以在喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，其中，罩部包括背侧表面，其特征在于，从背侧表面最背侧部分的近端部分延伸至远端部分的线通常平行于气道管最远端部分的纵向轴线延伸，或从背侧表面最背侧部分的近端部分延伸至远端部分的线在从该线近端部分到远端部分的方向上朝腹侧区域延伸。

在又一个方面中，本发明提供了一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，该罩部具有成形为使得当喉罩被定位在咽喉中时喉罩与喉部形成密封的弹性适形的周缘部；以及气道管，其连接至喉罩或与喉罩一体形成以在喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，其中，罩部包括基板，该基板具有背侧表面，其特征在于，从背侧表面最背侧部分的近端部分延伸至远端部分的线通常平行于气道管最远端部分的纵向轴线延伸，或该线以一定角度延伸至气道管最远端部分的纵向轴线，使得该线从其近端相对于气道管最远端部分的纵向轴线朝远端和腹侧延伸。

一种当前可获得的喉罩，由Laryngeal Mask公司制造和提供的经典喉罩具有罩部，其中，相应的线从该线近端朝背侧和远端延伸。本发明的发明人意外地发现：如紧接上文前两段所概述的变化例有效地改变基板或罩部相对于气道管的角度，并且这能够显著易于和便于喉罩插入患者的气道。利用该变化例，对于实现易于插入患者气道，本发明其他方面的附加特征可能不是必需的。

在另一个方面中，本发明提供了一种用于制造喉罩的方法，该喉罩包括罩部，该罩部限定空腔和围绕空腔延伸的充气罩囊，该空腔与气道管流体连通，以便在使用喉罩时从气道管供给的气体进入空腔，并且其后进入患者的喉部，该方法包括如下步骤：

a)形成罩部，使得裙部从罩部延伸，该罩部具有至少一个与裙部底边隔开的唇部或两个隔开的唇部；

b)将裙部的自由端插入定义在至少一个隔开唇部与裙部底边之间或两个隔开唇部之间的空间；以及

c)将裙部自由端保持至少一个隔开唇部与裙部底边之间或两个隔开唇部之间，使得裙部限定大致封闭的外表面并能够起充气罩囊的作用。

在一个实施例中，裙部自由端的周长小于在至少一个隔开唇部与裙部底边之间或在两个隔开唇部之间的空间的周长。在该实施例中，有必要伸展裙部自由端的圆周以将该裙部适配在该空间中。这将趋向于将裙部自由端保持在该空间中。这进而允许使用更少量的胶水或其他粘合剂。甚至可以允许不使用所需的胶水或粘合剂。

适宜的是，裙部自由端被胶合在两个隔开唇部之间的位置。然而，还可使用将裙部自由端固定在两个隔开唇部之间的其他方法，诸如超声波焊接或使用合适的双面胶带。可选地，在一些实施例中，隔开唇部和裙部自由端之间的摩擦配合可用来将裙部自由端保持在适当的位置。作为另一种选择，两个隔开唇部可以是弹性唇部，以及可通过将裙部自由端插入两个隔开唇部之间来形成罩囊，其中唇部的弹力将裙部自由端保持在合适位置。

罩部可通过模塑加工形成。合适的模塑加工可包括注塑或旋转式模制。模塑加工形成了空腔，其通常为罩部基板的一部分。模塑加工还可用来形成裙部和至少一个唇部或两个隔开唇部。适宜的是，空腔、裙部和至少一个唇部或两个隔开唇部在单一模塑加工中形成。

唇部不被具体限制它们的形状或它们的尺寸或数量。应认识到，两个唇部之间的空间通常大于裙部自由端的厚度。这能够使裙部自由端插入两个唇部之间的空间。然而，如果一个或两个唇部都由弹性材料制成，那么唇部之间的空间无需大于裙部自由端的厚度，因为通过迫使一个或两个弹性唇部彼此分开，裙部自由端能够插入唇部之间。

两个隔开唇部或至少一个唇部和裙部底边理想地限制了形状，所述形状形成了已完成喉罩中的罩囊的部分形状。

在该模塑加工阶段，罩部可以以简单的方式从模具中移除。该罩部通常包括具有气道延伸部（气道延伸部最终接合至气道管）的基板。当罩部从模具中移除时，裙部延伸远离罩部。理想地，裙部围绕罩部延伸，其中裙部自由端定位成远离罩部。

为完成罩部的制造，裙部自由端插入两个唇部之间的空间并且裙部自由端被固定在合适的位置。这产生了限定充气罩囊的裙部。适宜的是，裙部包括限定了用于从充气管接收充气的通道的入口，使得充气盖能选择性地充气和放气。该充气管可永久地连接至罩囊的入口。

通过将裙部自由端定位在裙部底边与至少一个唇部之间或在两个隔开唇部之间，可使用更少量的胶水或其他固定装置来将裙部保持在适当的位置以形成充气罩囊。其结果是，能够使罩部比具有充气罩囊的现有技术喉罩具有更大的柔韧性。在这方面，具有充气罩囊的现有技术喉罩比本发明这方面所需需要显著更大量的胶水以形成罩囊。该大量的胶水形成了罩囊周围的刚度加强线，这反过来，使喉罩的罩部变硬。

在另一个方面中，本发明还包括喉罩，其包括罩部，该罩部限定空腔、以及围绕空腔延伸的充气罩囊，该空腔与气道管流体连通，使得在使用喉罩时从气道管供给的气体进入空腔，并且其后进入患者的喉部，其中，充气罩囊由裙部形成，所述裙部从罩部延伸并且具有定位并保持在至少一个唇部与裙部底边之间或在两个隔开唇部之间的裙部末端。

至少一个唇部或两个隔开唇部可从空腔腹侧部分延伸。

附图说明

图1是根据本发明一个实施例的喉罩的透视图；

图2是图1所示喉罩的侧视截面图；

图3是根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图4是根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图5是根据本发明又一个实施例的喉罩的侧视图；

图6是根据本发明另一个实施例的喉罩的透视图；

图7是沿图6中A-A线截取的图6所示喉罩的截面端视图；

图8是根据本发明再一个实施例的喉罩的侧视图；

图9是根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图10是喉罩正确地定位在患者咽喉内的示意图；

图11是喉罩在插入患者体内期间其自身已经折叠的示意图；

图12是根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图13是根据本发明又一个实施例的喉罩的侧视图；

图14是根据本发明再一个实施例的喉罩的透视图；

图15是图14所示喉罩的侧视图；

图15A示出了沿图15中A-A线截取的截面图；

图15B示出了沿图15中B-B线截取的气道管的截面端视图；

图16是适合于在本发明实施例中使用的喉罩的一部分的视图；

图17是适合于与图16所示部分一起使用的喉罩的另一部分的视图；

图18是根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图19是根据本发明又一个实施例的喉罩的侧视图；

图20是图18所示喉罩的局部截面侧视图；

图21是根据本发明再一个实施例的喉罩的侧视图；

图22是图21所示喉罩一部分的侧视图；

图23和图24示出了适合于在图21所示喉罩中使用的接头构件的侧视图；

图25是由图23和图24所示构件制成的装配接头的视图；

图26是图21所示喉罩的侧视图（示出接头的隐藏细节）；

图27是根据本发明另一个实施例适合于在喉罩中使用的一部分的侧视图；

图28是并入图27所示部分的喉罩的侧视图；

图29至图32示出了根据本发明实施例适合于在喉罩中使用的接头的各种视图；

图33示出了分开且成一直线用于组装的接头构件；

图34示出了截面形式的装配接头；

图35、图36和图37示出了适合于在本发明实施例中使用的气道管的截面图；

图38示出了根据本发明实施例的喉罩的一些装配细节的视图；

图39示出了根据本发明再一个实施例的喉罩的透视图；

图40示出了根据本发明再一个实施例的喉罩的透视图；

图41示出了根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图42示出了根据本发明另一个实施例的喉罩的背视图；

图43示出了从图42所示喉罩的腹侧观察的透视图；

图44和图45分别示出了根据本发明又一个实施例从喉罩腹侧观察的透视图和喉罩的背视图；

图46示出了根据本发明又一个实施例的喉罩的侧视图；

图47示出了根据本发明再一个实施例的喉罩的侧视图；

图48示出了根据本发明另一个实施例从喉罩背侧观察的透视图；

图49示出了从图48所示喉罩的远端观察的透视图并且示出了沿图48中A-A线截取的截面图；

图50是图48和图49所示喉罩的再一个视图；

图51示出了根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图52示出了根据本发明再一个实施例的喉罩的截面侧视图；

图53示出了根据本发明另一个实施例的喉罩的侧视图；

图54和图55示出了具有许多类似于图51至图53所示喉罩的相似点的喉罩，但具有略微不同的其特征设置；

图56示出了根据本发明再一个实施例的喉罩的截面侧视图；

图57和图58示出了根据本发明另一个实施例的喉罩的透视图。图57示出了附接气道管的完整喉罩（气道管的部分以截面形式示出），而图58示出了未附接气道管的罩部；

图59示出了根据本发明另一个实施例的喉罩的视图；

图60示出了根据本发明再一个实施例适合于在喉罩中使用的罩部；图60还示出了用于在喉罩中使用的额外接头构件；

图61示出了图60所示装配接头构件的视图；

图62示出了被连接至图60所示罩部的气道管；

图63示出了根据本发明另一个实施例的喉罩的腹部视图；

图64示出了沿图63中A-A线截取的截面图；

图65示出了根据本发明另一个方面的喉罩；

图66示出了根据本发明另一个方面的喉罩；

图67示出了根据本发明另一个方面的喉罩；

图68示出了根据本发明另一个方面的喉罩；

图69示出了能够用来将罩部连接至气道管的替代连接器的视图；

图70示出了用于在喉罩中使用以在患者体内建立人工气道的罩部的侧视图；

图71示出了常规现有技术喉罩部分的截面图；

图72示出了根据本发明实施例的罩部的截面图，其为紧接罩部的成形（诸如模制）但在充气罩囊完成充气之前的截面图；

图73示出了图72所示罩部（充气罩囊完成充气）的部分截面图；

图74示出了根据本发明实施例的罩部的截面图，其为紧接罩部的成形（诸如模制）但在充气罩囊完成充气之前的截面图；

图75示出了图72所示罩部（充气罩囊完成充气）的部分截面图；

图76示出了根据本发明实施例的罩部的截面图，其为紧接罩部的成形（诸如模制）但在充气罩囊完成充气之前的截面图；以及

图77示出了图76所示罩部（充气罩囊完成充气）的部分截面图。

具体实施方式

应理解，提供附图的目的是为了示出本发明的优选实施例。因此，本领域的技术人员应认识到本发明不应被认为只限于如图所示的特征。

图1和图2示出了包括罩部（通常由附图标记12表示）和气道管14的喉罩10。罩部12和气道管14可一体成形或它们可由单独构件（随后接合在一起）形成。罩部12和气道管14通常接合在一起或在图1虚线15所示区域处或其附近合并。罩部12具有气道延伸部17，在该处罩部12的背侧部分改变形状，使得其能够连接至气道管14或在本实施例中在喉罩10一体成形处并入气道管14。

罩部12包括经由小充气管18选择性充气和放气的充气罩囊16。充气罩囊可以是常规的结构。气道管14适合由相对刚性的塑料材料制成。为便于在喉罩插入患者体内期间的弯曲或挠曲，罩部12的近端可设置有多个波纹20。波纹20提供了位于罩部近端附近并且远离气道管远端的增强柔韧性区域。如图1和图2所示，波纹20围绕罩部12的气道延伸部17的周缘延伸部分路径。同样地，波纹20沿罩部12的气道延伸部17的纵向范围延伸。从图2中可以看出，存在罩部12的气道延伸部17的区域（由附图标记22表示），其定位成邻接波纹20并沿波纹20的纵向范围延伸。区域22具有的壁厚对应于罩部12的气道延伸部17的总壁厚（并且还可以是与气道管14厚度类似的厚度）。因此，区域22提供了相对比较厚的壁厚（因而相对坚硬的材料）的连续线，其从近端延伸至远端，该近端位于邻近波纹20近端，该远端位于远离波纹20远侧范围。该相对坚硬材料的连续线能够将由麻醉师施加的推力或推进力传递至气道管14的近端直至罩部12。因此，喉罩的插入变得容易。此外，波纹20提供了增强柔韧性的区域，使得喉罩10能够在插入期间在合适的地点和时间挠曲，以进一步便于将喉罩10插入患者体内。区域22还有助于在喉罩已经插入患者体内并且已经移除与插入过程相关的力时将喉罩10返回到其所需的方向。通常情况下，喉罩应当朝背侧挠曲或者在插入端部处挠曲，以及增强刚性的区域22有助于确保这种弯曲确实发生。

波纹20可形成为用来制造喉罩10的模塑过程的一部分。可选地，波纹20可通过形成喉罩10而形成，在波纹20的区域中形成开口并且使用薄塑料或薄膜关闭该开口。

为有助于在喉罩插入患者气道期间将喉罩弯曲到所需形状，喉罩还设置有终止于隔膜21中的舌部19。隔膜21可延伸通过充气罩囊16并且附接在罩部12的基板上。隔膜21有助于将舌部19牢固地附接在罩部12上。此外，由于隔膜21横跨其宽度连接在罩部上，因此任何施加在舌部19上的拉力被更有效地传递至罩部12。应理解的是，包括变形装置的本发明所有实施例可具有经由隔膜附接在罩部上的变形装置。

图3示出了根据本发明另一个实施例的喉罩30。喉罩30包括罩部（通常由附图标记32表示）和气道管34。罩部32包括能够由充气管38选择性充气和放气的充气罩囊36。罩部32包括气道延伸部37，该气道延伸部37在由图3虚线39所表示的区域处或其附近连接至气道管34或与气道管34合并。

喉罩30还包括背侧区域40和腹侧区域42，在背侧区域40中，壁部由相对薄壁形成，在腹侧区域42中，壁部也由相对薄壁形成。区域40和区域42围绕气道管44的周缘延伸部分路径，并且沿气道延伸部37的纵向方向延伸至纵向范围。定位在区域40和区域42之间的是具有相对较厚壁部的区域44。区域44可简单地形成为气道延伸部37的延续。从图3中可以看出，区域44提供了从罩部32近端延伸至罩部32远端的相对较厚壁部的桥部或连续线。区域44允许在喉罩30插入患者体内期间将推力或推进力传输至罩部32。具有相对较薄壁厚的区域40、42允许喉罩在该区域40、42的附近挠曲，从而便于在喉罩插入患者体内期间喉罩在合适的阶段弯曲。

区域40和区域42可在模制期间形成为薄壁区域。可选地，区域40、42可通过从喉罩30切除材料形成，并且随后覆盖开口，从而形成有薄材料或形成薄膜。这将确保罩部32的气道延伸部37完全密封。在一些实施例中，具有相对较薄壁厚的区域可被波纹或折叠式材料替换。

图4示出了根据本发明再一个实施例的喉罩50。喉罩50包括具有充气罩囊53的罩部52和气道管54。喉罩50还包括背侧区域56。背侧区域56包括波纹区域。区域56位于罩部52近端附近。增强刚度的区域58（当与区域56相比时）纵向延伸并且邻接波纹区域56。其还能够包括气道管54腹侧上的相对较薄壁部或薄膜59。

图5示出了喉罩60。喉罩60具有许多与图3所示喉罩共同的特征。喉罩60不同于图3所示喉罩的地方为具有相对较薄壁部的背侧区域62进一步在纵向方向上延伸，而不是图3所示喉罩的背侧薄壁区域40。图5所示背侧区域62几乎延伸至喉罩60的远端。

图6和图7示出了喉罩70。喉罩70具有罩部72，罩部72包括能够通过充气管76选择性充气和放气的充气罩囊74。喉罩70包括气道管77。罩部72包括与气道管77接合在一起的气道延伸部73。气道延伸部73具有在其腹侧区域（未示出）中的软膜部以及波纹区域80。气道管77包括用于将通风气体供应至患者喉部/肺部的中心气道管81。气道管81还设置有两根在喉罩背侧远端处具有开口84、85的侧管82、83。喉罩70还包括延伸部或突出部86，其在使用中延伸进患者的食道。当喉罩被正确插入患者体内时，管82、83的远端还延伸进食道或位于食道附近，使得任何呕吐物或胃液可进入开口84、85。优选地，可对管82、83中的一根施加吸力，而管82、83中的另一根可用作通风管，以允许从食道移除呕吐物或胃液。延伸部或突出部86用来将食道的组织与开口84、85间隔开，从而在向相关管82、83施加吸力的情况下避免食道组织被吸入到开口84、85的可能性或使其最小化。延伸部或突出部86还有助于在喉罩70被正确插入时保持食道略微张开，从而使大量呕吐物涌起通过闭合食道的可能性最小化。

和图1至图5所示实施例一样，图6和图7所示喉罩70包括与区域78、80相比具有更厚壁部/增强刚性的区域。在图6和图7中，更厚壁部/增强刚性的区域定位在管82、83的下方。

图8示出了根据本发明另一个实施例的喉罩90。喉罩90包括具有充气罩囊94的罩部92。充气罩囊94可经由小管96选择性地充气和放气。喉罩90包括气道管98。折叠式薄膜100附接在气道管98的上方。折叠式部分可具有的壁厚通常类似于气道管98壁厚。在折叠式薄膜100的下方，已移除至少部分气道管壁，从而提供增强柔韧性的区域。如图8虚线轮廓102所示，气道管98的壁部区域未移除并且其在折叠式薄膜100下方延伸，从而提供相对增强刚度的连续线并便于将推进力传输至罩部92。

图9示出了与图4所示喉罩50具有许多相似点的喉罩110。喉罩110不同于图4所示喉罩50的地方为喉罩110罩部的远端112进一步在远侧方向上延伸，而不是图4所示罩部52的远端部分。

图10示出了正确插入患者体内的喉罩120。正如所看到的，喉罩120的远端122延伸进入食道124。气道管126（其与在罩部128内部打开的出口流体连通）将麻醉气体或通风气体送进患者喉部130。

图11示出了喉罩140a准备插入患者气道的示意图。从图11中可以看出，当喉罩移动至示出的140b位置时，罩部142的远端已经造成自身向后折叠，从而导致喉罩140不正确地插入患者体内。在图1至图9所示实施例中，更柔性区域或更薄壁部区域能够使喉罩在那些区域附近弯曲和挠曲，使得喉罩更容易移动到所需方向，以能够使喉罩围绕复杂曲线（在喉罩插入患者气道期间遇到的曲线）移动并经过该复杂曲线。同样地，增强刚性/更厚壁部的区域能够将麻醉师施加到气道管的推进力或推力传递至喉罩的罩部。这也便于喉罩的插入。

图12示出了具有罩部152和气道管154的喉罩150。罩部152制造为相对于气道管154的单独部件，并且随后将罩部152和气道管154接合在一起。罩部152包括充气罩囊156。充气管158被用来选择性地给充气罩囊156充气和放气。罩部152还具有附接在其上的变形装置160。变形装置包括附接在罩囊156近端上的舌部材料。舌部160能够在喉罩150插入患者体内期间由麻醉师拉动或操纵，使得喉罩150在插入期间的合适阶段弯曲或挠曲至合适的角度。

为便于弯曲喉罩，在罩部152的基板中提供了波纹区域162、164。还提供了相对增强刚度或增加壁厚的区域166。这些区域类似于如图1至图9实施例所示的类似区域。

喉罩150还包括从罩部152远端延伸的突出部168。突出部168在使用中延伸进入患者的食道。喉罩150还包括具有出口170、171的管165、167。出口170、171可接收来自于食道的呕吐物或胃部材料并且其能够用来从食道移除或排干呕吐物或胃部材料。向下延伸的翼片或突出部168还设置为便于喉罩的插入并且有助于避免喉罩的远端刺入患者喉咙背面的粘膜。应认识到，如果在喉罩插入患者气道期间喉罩远端刺入粘膜能够在粘膜中形成裂口或撕裂。

图13示出了喉罩180，其与图12所示喉罩非常相似。然而，图13所示喉罩180包括两根用于从食道移除呕吐物或胃液的胃管182、184。管182或管184中的一根还可用来为食道提供通风气体（如果向另一根管施加吸力）。远侧突出部186的形状也不同于图12所示的突出部。特别是，突出部186包括腹侧突出部187和背侧突出部188（这二者从罩部的远端延伸并分别在上方和下方延伸）、管182、184的远侧开口。这避免患者气道或食道的组织被施加在管182和管184上的吸力拉入管182、184的远侧开口中。应该理解，可对管182、184之一施加吸力，而管182、184中的另一根可用来提供通风以避免在使用期间在喉罩远端处不希望的吸力积聚。

突出部187、188还有助于在使用期间保持食道至少小范围的打开。

图14和图15示出了喉罩190，其有些类似于图6和图7所示喉罩。图15A示出了沿图15线A-A截取的截面图。图15B示出了沿图15线B-B截取的气道管的截面端视图。气道管192包括用于将通风气体或麻醉气体供应至患者喉部/肺部的通道194。在气道管194中还形成有两个更小的通道196、198。这些通道分别具有出口200（参见图15）和定位在横向延伸翼202、204下方的未示出的另一出口。具有充气罩囊206的横向延伸翼202、204限定了沿喉罩190罩部大部分（即使不是全部）纵向范围延伸的通道208、210。还设置有食道突出部212。食道突出部212是材料环的形式，其从罩部远端的背侧部分延伸到罩部远端的腹侧部分。在使用中，食道突出部212延伸进入患者的食道。如果从食道流出任何胃液或呕吐物，它们沿通道208、210传递并且由通道196、198移除。

图14和图15还示出了为喉罩190罩部提供合适柔韧性的薄膜腹侧区域213和波纹背侧区域214。虽未在图14和图15中清楚示出，但也在喉罩190中提供了一个或多个具有更厚壁厚或增强刚度的区域（类似于如参照图1至图9所描述的那些区域）。

图16示出了喉罩一部分的视图。图16所示部件210包括基板212和气道部214。气道部214包括用于传送通风气体或麻醉气体至患者肺部的气道通道216。部件210还包括在使用中被设置成与食道流体连通的通道218、220。部件210适合由相对刚性塑料材料制成。

部件210包括具有增强柔韧性或更薄壁部的腹侧区域222。部件210还包括提供更薄壁厚区域或增强柔韧性区域的背侧区域（未示出）。

图17示出了喉罩另一部件，其可被附加到图16所示的部件210上。图17所示部件230包括罩囊部232、充气管234和变形装置/舌部236。为从部件210和部件230制造喉罩，部件230的罩囊232被定位在形成于基板212中的开口213的上方。然后罩囊232接合或固定在基板212上。

虽然图1至图17所示的本发明实施例描述了充气罩囊的使用，但应认识到为获得围绕患者喉部的密封不必需使用充气罩囊。事实上，罩囊可包括充气罩囊、非充气实心罩囊或可膨胀但非充气的罩囊。在其他实施例中，罩囊可包括非充气但可膨胀的罩囊。例如，如在申请人的国际专利申请PCT/AU2008/001259中所描述，由于通风气体进入罩囊使得罩囊可延伸。本领域技术人员应认识到可能有许多不同的罩囊设计是适合在本发明中使用的装置。

图18示出了根据本发明另一个实施例的喉罩260的侧视图。喉罩260包括具有柔性、适合的周缘区域264的罩部262，周缘区域264在使用中能够与患者咽喉结构形成密封。喉罩260包括基板266。基板266具有波纹区域268和薄膜区域270。增强厚度或刚度（与区域268、270的厚度或刚度相比时）的区域272在区域268和区域270之间延伸。

喉罩260还具有气道管274。气道管274连接至罩部262。气道管274包括推力区域276、278，在使用中，当气道管274处于其正常对齐时，推力区域276、278通常与区域272（以及在基板另一侧上的对应区域，其未在图20中示出）对齐。以此方式，施加到气道管上的推力可以沿区域272传递以便于喉罩插入患者体内。

气道管274围绕回转接头280安装到罩部262基板266上。通过提供回转接头280，气道管274可相对于罩部262旋转。从图20中可以看出，气道管274具有靠近基板266定位的大致笔直短部282和靠近大致笔直区域282定位的弯曲区域284。当喉罩插入患者体内时，如果患者的头部旋转，那么气道管274将会随患者头部旋转。如果气道管274刚性连接至基板266，那么气道管274的旋转还会引起基板266和罩囊264的旋转，从而从患者气道中的位置移动罩囊264。这可能导致潜在危险的气道阻塞。然而，当喉罩260的气道管274通过回转接头280连接至基板266时，如果患者的头部旋转，那么气道管274可以相对于罩囊264旋转。其结果是，患者头部的旋转不太可能引起罩囊264从患者气道中的其正确位置移动。

图19示出了与图20所示喉罩260具有许多相似点的喉罩290的侧视图。为方便和简洁起见，图18和图19之间的共同特征将不会在任何进一步的细节中描述。然而，喉罩290包括具有变形装置/舌部294和充气管296的充气罩囊292。变形装置/舌部可如在申请人的国际专利申请PCT/AU2010/000341中所描述那样发挥作用。

图20示出了图18所示喉罩260的局部截面图。提供该图以示出气道管274如何连接至基板266的细节。特别是，基板266可包括近端开口，该近端开口包括向内延伸的凸缘302。气道管274的远端具有胶合在其中的接合器304。接合器304包括完全延伸通过接合器304的中央通道306。增大的外径308区域限定了接合器304上的肩部310。基板266的开口被推动经过大径310的区域，直到向内延伸的凸缘302卡在肩部310上，从而将基板固定在接合器上。以此方式，基板266被牢固地保持在接合器304上，使得不能通过在纵向方向上应用拉力来从气道管274上移除基板266和罩囊264。然而，接合器304可相对于基板266旋转，从而在喉罩260的基板/罩部和气道管274之间建立了回转接合。

图21示出了本发明再一个实施例，其中，喉罩设置有在罩部和气道管之间的回转接头。图21所示喉罩320包括具有充气罩囊324的罩部322。充气罩囊324可经由充气管326充气。变形装置/舌部328被固定至充气罩囊324的近端。

罩部322还包括基板330。基板330具有限定了开口334的短管区域332（还可参见图24）。短管区域332的近端部定位为靠近空隙336。空隙336以背侧壁部338、远边340和近边342为边界。在拉动变形装置/舌部328来挠曲接头之后释放变形装置/舌部328时，背侧壁部338起提供弹性回位的作用以使喉罩恢复喉罩的自然或中立位置。换言之，背侧壁部338起弹性弹簧的作用。

图21所示喉罩320还包括气道管346。气道管346通过图23中以348示意性示出的回转接头连接至基板330/罩部332。回转接头348形成为球窝关节。球窝关节的构件在图23和图24中示出，并且关节构件在图25中以装配的形式示出。

球窝关节包括窝部350（参见图23）和球部352（参见图24）。窝部350包括延伸穿过其中的通道。窝部350包括远侧部354，在使用中，远侧部354经过远边340插入基板。远侧部354可胶合或以其他方式固定到延伸通过基板330的通道内壁上。窝部350包括在其中具有开口358的圆形部分356。

球部352包括圆形部分360。圆形部分360包括一个或两个切口362。为装配关节，端部366插入穿过窝部350的开口354直到到达图25所示的位置。由于球部圆形部分360和窝部圆形区域356的相对尺寸，不能通过应用纵向拉力而拉开图25所示装配的球窝关节。以此方式，当牵引力施加到气道管上时，关节不会分开。球部352包括延伸通过其中的通道366。球部352的远端通常例如通过胶合或塑料焊接或超声波焊接而接合至气道管346。

如图25所示，球窝关节348允许基板330和气道管346之间的相对运动（通过允许旋转引起的运动和弯曲或延伸引起的运动）。球部342可包括止动件368以限制由旋转或弯曲/延伸引起的运动。止动件368可例如允许中心线任一侧达到90°的旋转。

在图21至图25所示的实施例中，回转接头不仅允许气道管346相对于基板330在围绕基板纵向轴线的方向上旋转，它还允许气道246通过围绕横向延伸穿过球窝关节的轴线的相对旋转而朝向或远离基板移动。因此，在喉罩320插入患者气道内期间，喉罩320可围绕关节348“弯曲”，以使喉罩能够采用所需的结构来便于喉罩经过喉咙的背面并插入到患者的气道通道内。一旦喉罩已被正确插入，如果患者的头部从一侧旋转到另一侧或如果患者的头部向后或向前延伸，那么围绕关节348的相对旋转是可能的，使得罩部322能够保持正确地定位在咽喉的位置中，同时气道管346随着患者头部的运动而移动。

应认识到，球窝关节形成了允许围绕两个单独轴线旋转的万向接头。此外，球窝接头形成了用于将通风气体或麻醉气体提供至患者气道的气道通道的一部分。

图26示出了图21的喉罩320（其示出了球窝关节的细节）。

图27和图28示出了图21所示喉罩320的变型。与图21所示喉罩320相比，图27和图28所示喉罩370与图21所示喉罩320之间的主要差别是图27和图28所示喉罩370的短开口332以腹侧壁372为边界（与如图21所示的背侧壁338相反）。腹侧壁372的功能就像弹簧，其抵抗通过拉动舌部373所产生的弯曲。腹侧壁372用来将与气道管有关的喉罩变形回复至其自然位置。部件372和部件338这二者也可以有助于除通过硬质球窝关节施加的推力之外的纵向推力。

图29至图34示出了用于在本发明实施中使用的替换回转接头的各种视图。在图29至图34中，回转接头是万向接头的形式，其由球窝连接形成。回转接头400包括窝部402和球部404。窝部402包括增大的圆形部分406。球部404包括增大的球部408，在使用中，其被接收到窝部402的增大圆形部分406中。窝部402的增大圆形部分406包括开口410。球部408穿过开口410，以将球部和窝部连接在一起。球部408可包括隔开的孔412、414、416，其能够使球部在插入穿过开口410时有效减小球部的尺寸。一旦球部408已经完全插入穿过开口410，其向外卡住以与窝部402的增大圆形部分406的内壁接触。

球部408包括限定了通道的延伸部418。在使用中，延伸部418胶合或以其他方式固定在气道管上。

球部418还包括止动件420。止动件420被用来限制球窝关节之间的相对旋转。

图29、图30、图31和图32示出了球窝关节所允许的一些旋转角度。在使用中，球部被安装到气道管上以及窝部安装到罩部/基板上。当然，这种安装可以颠倒。

图35、图36和图37示出了气道管或喉罩基板的气道延伸部的截面图。在图35中，气道管或基板的气道延伸部具有大致圆形的外周缘和非圆形的内周缘，使得背侧壁506和腹侧壁508在侧壁502、504的11处。在图36中，气道管或基板的气道延伸部包括厚壁区域502′、504′，其将气道管或基板腹侧部分中的薄膜区域506′与气道管或基板中的背侧波纹区域508′分离。背侧波纹区域508′允许喉罩以延伸波纹区域508′而同时有效缩短腹侧区域506′的方式弯曲。对于流动通道的内周缘，图38所示气道管或基板的气道延伸部具有通常圆形横截面。外周缘为椭圆形横截面或其他非圆形截面。

图37示出了类似截面图，但具有稍微不同的横截面形状。为方便和简洁起见，类似于图37所示区域的图38所示区域用相同的附图标记表示。

图38示出了挤出的三腔气道管650如何能够连接至喉罩的罩部/基板部652的示意图。特别是，罩部/基板部652具有柔性波纹区域654和柔性薄壁区域656。凸件658连接至或形成有罩部/基板部652中的气道通道。该凸件658可以是相对刚性的。凸件658插入三腔管650的气道通道660中并且胶合在将所述各部分保持在一起的适当位置。相对厚壁部分（由附图标记662和664表示）允许推力沿其传输。形成在罩部中的槽或管（其中的一个以657示出）与三腔管650的外管远端出口对齐。

图39示出了喉罩700的透视图，除罩部262和气道管274一体形成之外，其类似于图19所示的喉罩。喉罩700的其他特征类似于图18和图19所示的特征，为描述的方便和简洁起见，使用相同的附图标记来表示图39中的那些特征。

图40示出了喉罩710的透视图，除罩部262和气道管274一体形成之外，其类似于图18所示的喉罩。喉罩710的其他特征类似于图18和图19所示的特征，为描述的方便和简洁起见，已经使用相同的附图标记来表示图40中的那些特征。

图41示出根据本发明另一个实施例的喉罩720的侧视图。喉罩720包括与其相连的罩部722和气道管724。罩部722具有能够经由充气管728选择性充气和放气的充气罩囊726。该罩部还包括基板730。基板730具有波纹背侧区域732和波纹腹侧区域734。较硬材料区域736在波纹区域732和734之间延伸。应认识到，较硬区域736可由与波纹区域732、734相同的材料制成，而由于区域736不具有波纹结构，区域736更硬。还应理解的是，较硬区域736可具有与波纹区域732、734壁厚相同的壁厚。此外，由于与较柔性区域的侧壁结构相比时侧壁的不同结构，较硬区域736被加强。

为将罩部722连接至气道管724，连接器738被胶合或以其他方式接合至气道管724的远端。连接器738包括装在气道管724内径内的第一区域和增大外径的第二区域740。这形成了肩部742，其与形成在基板730气道延伸部内表面中的相应肩部744接合。为将气道管724连接至基板722，增大外径的区域740被推入基板730气道延伸部的开口直到肩部742超过肩部744。这使得肩部744快速返回到肩部742上并且与肩部742接合，从而将连接器保持在基板730气道延伸部内。

从图41可以看出，连接器738延伸进入气道管724的部分以不同角度延伸至连接器738延伸进入基板730气道延伸部的部分。这由虚线746和虚线748示出，虚线746表示连接器738延伸进入气道管724的部分的纵向轴线，虚线748表示连接器738延伸进入基板730气道延伸部的部分的纵向轴线。特别是，轴线748向轴线746的远端和腹侧延伸。本发明的发明人已经发现将罩部730定位成使其在背侧最外层表面上有效地具有一条线，该线从近端部延伸至远端部并且在腹侧方向上延伸，该定位便于喉罩插入患者气道中。

图41的喉罩720还包括定位在罩部722和气道管724之间的连接的上方的盖750。该盖可胶合至喉罩720上。可选地，该盖可完全由气道管的罩部形成并且随后在组装过程中以胶合或其他方式固定到其他部分上。该盖有助于最小化或阻止从罩部722和气道管724之间的连接的任何泄露。该盖还有助于阻止液体或流体通过从喉罩外部连接的任何渗透。

图42示出了根据本发明另一个实施例的喉罩770的背视图。图43示出了从图42所示喉罩770腹侧观察的透视图。喉罩770包括罩部772和气道管744。罩部772包括充气罩囊776。充气罩囊776为通常环形或接近圆形以便于插入和定位。罩部772还包括背侧波纹区域778和腹侧波纹区域780。虽未在图42和图43中清楚示出，但相对刚度区域在波纹区域778、780之间延伸并延伸至波纹区域778、780的近侧和远侧。

喉罩770还设置有具有各自远端出口786、788的管782、784。这些管可提供用来移除在使用喉罩期间可能从食道上升的呕吐物或其他胃液。该喉罩还包括位于罩部772远端处的突出部790。突出部790有助于避免管782、784的远端出口786、788由吸入开口的患者组织阻塞。突出部790还有助于保持食道至少小范围的打开。

喉罩770还包括附接至罩部772腹侧部分的舌部792。在插入期间通过拉动舌部，舌部792能够使喉罩选择性地变形。还提供了充气管794以选择性地给充气罩囊776充气和放气。

图44和图45分别示出了根据本发明又一个实施例从喉罩800腹侧观察的透视图和喉罩800的背视图。除从喉罩800省略远端突出部790和舌部792之外，该喉罩通常类似于图44和图45所示喉罩770。喉罩的其他特征类似于图43和图44所示的那些特征并且不再进一步描述。

图46示出了根据本发明再一个实施例的喉罩840的侧视图。喉罩840包括罩部842和气道管844。罩部842具有通过充气管848可选择性充气和放气的充气罩囊846。

喉罩840包括位于罩部842近端部处的背侧波纹区域850。罩部842还包括被薄膜覆盖的腹侧区域852。与在波纹区域850和区域852之间延伸的区域854相比，腹侧区域852具有增强的柔韧性。

喉罩840被一体形成。气道管被认为具有位于靠近区域850、852的其远端区域。在这方面，罩部842通常包括气道延伸部，其中，气道延伸部的结构从罩部842的腔室部分变成气道管844的一致横截面。罩部842可被认为具有其近端区域，该近端区域位于气道延伸部结构变成基本上恒定的区域处。

图47示出了根据本发明再一个实施例的喉罩860的侧视图。喉罩860包括罩部862和气道管864。罩部具有充气罩囊866、舌部868和充气管870。

气道管864具有由波纹区域872形成的其远端。波纹区域872可具有基本上与气道管864近端壁厚相同的壁厚。波纹区域872提供了气道管中增强柔韧性的区域。然而，推力也可以在喉罩860插入患者气道期间传输通过波纹区域872。在这方面，将推力施加到波纹区域872上可能导致波纹在其自身上塌陷，使得较厚脊（其中的一些被编号为874）彼此接触并且有效地形成较硬材料的连续线。可选地，如果波纹区域872变得足够弯曲或成角度，那么在弯曲或角度内部处的脊874部分也将彼此接触，因此形成能够传输力的材料的有效连续线。

图48示出了从喉罩880背侧观察的透视图。图49示出了从喉罩880的远端处观察的透视图并且示出了沿图48线A-A截取的截面图。图48和图49所示喉罩880具有和图13所示喉罩810一样的许多特征，以及出于简洁起见，不再进一步描述类似特征。

喉罩880包括充气罩囊882和胃引流管/胃通风管884、886。在图48中示出了管884的远端开口888。突出部890从罩部的背侧部分延伸。从图52和图53可以看出，突出部890的近端部具有足够的横向宽度，以延伸横跨胃管884、886的远端开口888、889的顶部。突出部890延伸进入在894处接合至罩囊腹侧部分的环892。环892有助于推开食道的组织并且保持那些组织远离管884、886的远端开口888、889，还有助于保持食道至少部分打开。

图50是图48和图49所示喉罩880的进一步视图，但其示出了在罩部柔性区域895中的更大角度的挠曲或弯曲。在图50中还示出了气道管896的横截面形状，其不一定是圆柱形的横截面。事实上，图50所示气道管896的内部通道与其横向宽度相比在背侧到腹侧方向上有些细长。

图51示出了根据本发明另一个实施例的喉罩900的侧视图。喉罩900包括在罩部/基板中的背侧波纹区域901和腹侧波纹区域902。较硬材料区域903在波纹区域901、902之间延伸（以及类似的较硬材料区域定位在喉罩另一侧上）。区域903包括相对窄部904和相对较宽部905。在相对窄部904附近的弯曲将得到促进。推力可沿较硬材料区域903施加。还应理解的是，较硬材料区域可具有类似的壁厚并且由与波纹区域901、902相同的材料制成，但较硬材料区域更硬，因为它不具有波纹结构。

图52示出了根据本发明再一个实施例的喉罩910的截面侧视图。可以看出，气道管911具有相对恒定的壁厚912。在虚线913周围开始的罩部913具有腹侧波纹区域915和减小壁厚的背侧区域916。具有通常与壁厚912相同壁厚的较硬区域916在区域915和区域916之间延伸。较硬区域916还朝区域915、916的近端和远端延伸。较硬区域916还包括窄部917和较宽部918。这促进了在其窄区域周围的弯曲或挠曲。

图53示出了根据本发明另一个实施例的喉罩920的侧视图。喉罩920具有许多类似于图51所示喉罩900的特征，以及为描述的简洁起见，相似的特征将由相似的附图标记添加′表示。图51所示喉罩900和图53所示喉罩920之间的主要区别为相对较硬材料区域或很大程度不接受弯曲的区域903′具有略微不同于图51所示区域903的形状。

图54和图55示出了喉罩930、932，其与图56至图58所示喉罩具有许多相似点，但具有略微不同的其特征设置。

图56示出了喉罩934，其具有许多与图35所示喉罩910相同的特征，但具有略微不同的特征设置。特别是波纹区域935和薄壁区域936在近端至远端方向上具有比图35等效特征大大减少的长度。

图57和图58示出了根据本发明的喉罩另一实施例的透视图。图57示出了附接有气道管的完整喉罩（气道管的部分以截面形式示出），而图58示出了未附接气道管的罩部。图62所示喉罩940包括罩部942和气道管944。罩部942包括充气罩囊945和基板946。基板946限定了连接区域947。连接区域947具有部件148的近端并且由腹侧壁949接合至基板946的主要部分950上。空隙或间隔951位于腹侧壁949的背侧。接头952（其可类似于图25所示或如图29至图34所示的连接接头）用于将气道管944连接至罩部942。腹侧壁949允许施加在气道管944上的推力在喉罩940插入期间被传输至罩部942。此外，罩部942可以在腹侧壁949周围挠曲以使罩部能够在插入患者气道期间按要求弯曲或挠曲。

图59示出了另一个喉罩960的视图。喉罩960类似于图57所示喉罩940。然而，喉罩960具有背侧壁961，而不是具有腹侧壁949。图64所示连接器与图29至图34所示连接器相同。

图60示出了罩部970，其具有与图59所示后板装置相同的后板装置971。该后板装置971包括将环形近端区域973连接至后板主要部分974的腹侧壁972。在环形区域974和后板971主要部分974之间限定了空间975。

在图60所示实施例中，后板971可由柔软且具有挠性的材料制成。为向后板971提供额外的强度，可设置后板插入部976。后板插入部976具有腹侧开口977和近端开口978。后板插入部976插入由后板971主要部分974限定的腔室。后板插入部976可被胶合进腔室。连接器978（其可与图31至图36所示连接器相同）以如图66所示的方式连接至后板插入部976。气道管可随后连接至连接器978的近端。

图61示出了连接至罩部970的气道管979。

图63示出了喉罩980的腹侧视图。图64示出了沿图63线A-A截取的截面图。喉罩980的罩部981通常类似于如图21所示的罩部。盖982在空间983的上方以及气道管984连接至罩部981的接头上方延伸，以阻止流体通过空间和接头的流入和流出。在图64中还示出了各壁部的厚度。

罩部981还包括变形舌部985，以便于在插入期间控制喉罩980形状。该舌部可以是如申请人的国际专利申请PCT/AU2010/000341中所描述的那样，其全部内容通过交叉引用的方式并入本文。在一些实施例中，舌部可通过隔膜或通过网状材料连接至罩部。

图65示出了根据本发明另一个方面的喉罩990。图65所示喉罩990具有连接至气道管992的罩部991。不同于先前所描述的本发明实施例，喉罩991不包括增加柔韧性或减小壁厚的区域。代替地，喉罩990布置成：从罩部991近端位置延伸至远端位置的最背侧线993通常平行于气道管992远端的纵向轴线。

图66示出了喉罩995，除了罩部997的最背侧线996以一定角度延伸至气道管998远端纵向轴线之外，其类似于图70所示喉罩990。线996以一定角度延伸至气道管998远端的纵向轴线，使得线996的远端位于线996近端的腹侧。

本发明的发明人意外地发现：提供如图65或图66所示的喉罩促进或增强喉罩的插入和定位，而不一定需要本发明其他实施例的柔性和较硬区域。

图67示出了喉罩1000，如图66所示，其具有罩部1001最背侧线与气道管1002远端纵向轴线相同的成角度设置，但具有用于将气道管连接至罩部的连接接头1003。图68示出了类似的喉罩1005，其具有在罩部1006最背侧线和气道管1007远端纵向轴线之间的笔直设置。

图69示出了可用来将罩部连接至气道管的替换连接器1010的视图。连接器1010包括成形为适配进罩部腔室区域的远端1011。气道延伸部1012从远端1011在近端方向上延伸。近端1013可连接至气道管。在连接器1010中限定了开口或空间1014。背侧壁1015界定了开口或空间的背侧。腹侧壁1015允许推力向前传输。腹侧壁1015和开口或空间1014的结合允许在腹侧壁1015和开口1014周围的挠曲。该区域可作为铰链接头（如本发明其他实施例罩部中的类似区域那样）发挥作用。

图70示出了用于在喉罩中使用以在患者体内建立人工气道的罩部1100的侧视图。罩部1100包括后板1102。后板1102具有位于后板腹侧上的充气罩囊1104。后板1102限定了腔室，在使用中，腔室具有定位在患者喉部上方的开口。充气罩囊1104有助于围绕喉部形成密封。经由连接至气道延伸部1106的气道管提供通风气体或麻醉气体。通风气体或麻醉气体经过气道延伸部116，进入由后板1102限定的腔室，以及此后进入并通过患者的喉部，从而进入患者的肺部。

图71示出了常规现有技术喉罩部的截面图。从图71可以看出，后板1102限定了腔室1103。在横截面中还示出了充气罩囊1104。

为制造图71所示罩部1100，通常通过模制（诸如注射模塑法）形成后板1102和气道延伸部1106。后板1102具有大概从图71中由附图标记1108示出的区域向下延伸的裙部。在后板1102外表面上还形成有向外延伸的突出部或唇部1110。

为形成罩囊1104而折叠裙部，使得自由端1112设置为靠近突出部1110。然后施加胶合线1114来将裙部的自由端胶合至突出部1110和后板1102的外壁以形成充气罩囊1104。

制造充气罩囊的该方法需要使用相对大量的胶水。该大量的胶水填充具有降低罩部柔韧性的影响，从而使喉罩更难以插入。在下文中描述了用于制造充气罩囊的替换实施例。

图72示出了罩部的截面图，其为紧接罩部的成形（诸如模制）之后但在充气罩囊完成充气之前的截面图。从图72可以看出，罩部1200具有限定了腔室1204的后板1202。后板具有从其延伸的裙部1206。裙部1206在后板120周围延伸，使得裙部底边1208限定了封闭线。后板1202还具有位于其腹侧上的两个隔开唇部1210、1212。在两个隔开唇部1210、1212之间限定了空间1214。在图72所示实施例中，隔开唇部1210、1212位于裙部1206底边1208的腹侧。

裙部1206具有自由端1216。有利地，裙部1206自由端1216的周长小于由隔开唇部1210、1212所限定的周长。

为完成充气罩囊的制造，裙部1206自由端1216插入由隔开唇部1210、1212所限定的空间1214。这在图73中示出。如果裙部1206自由端1216的周长小于由隔开唇部1210、1212所限定的周长，那么将有必要伸展裙部1206的自由端以将裙部1206自由端1216插入空间1214。因此，裙部本身将有效“自我张紧”，并且这有助于将裙部1206自由端1216保持在空间1214中。因此，可实现充气罩囊的装配和制造而无需使用胶水。当然，制造者可明智或审慎地在空间1214中或在裙部的端部1216和唇部1210、1212中的一个或二个之间提供少量胶水。然而，很可能需要比图71所示现有技术实施例少得多的胶水。因此，根据图72和图73制造的罩部比图71所示罩部具有更大的柔韧性。

图74和图75示出了关于图72和图73所描述方法的另一个实施例。图74和图75所示的特征和方法通常类似于如图72和图73所示和所描述的那些特征和方法。因此，使用相同的附图标记表示相同的特征，但在图74和图75中添加′。由于唇部1212′具有形成于其上的向内延伸部1218，图74和图75所示实施例不同于图72和图73所示实施例。这在裙部自由端1216′被定位在空间1214′中时为裙部1216′提供了进一步的支撑。

图76示出了罩部替换实施例的截面图，其为紧接罩部的成形（诸如通过模制）之后但在充气罩囊完成之前的截面图。在图76中仅示出了左侧，其中右侧为左侧的镜像。不同于图72至图75所示实施例，图76所示实施例采用与裙部1244底边1242隔开的单一唇部1240。为完成充气罩囊，如图77所示，裙部的自由端1246插入限定在唇部1240和裙部1244底边1242之间的空间1248。

本领域技术人员应认识到本发明除了这些具体描述的实施例之外可容易地进行变型和修改。应理解的是本发明包括在其精神和范围内的所有这些变型和修改。

Claims (53)

1.一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，所述罩部具有弹性适形的周缘部，该周缘部成形为使得当所述喉罩被定位在咽喉中时所述喉罩与喉部形成密封；以及气道管，其连接至所述喉罩或与所述喉罩一体形成，以在所述喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，所述罩部包括至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域，以及至少一个增加壁厚（相对于减小的壁厚）或增强刚度（相对于增强柔韧性的区域）的区域，与所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的纵向范围相比，所述至少一个增加壁厚或增强刚度的区域具有更大的纵向范围。

2.根据权利要求1所述的喉罩，其中，所述至少一个增加壁厚或增强刚度的区域毗邻所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域。

3.根据权利要求1或2所述的喉罩，其中，所述至少一个增加壁厚或增强刚度的区域提供材料线，所述材料线延伸经过所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域，并且超过所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的任一端，使得所述至少一个增加壁厚或增强刚度的区域提供在所述喉罩插入患者体内期间能够支撑和传输施加在所述喉罩上的推力的材料线。

4.根据前述权利要求中任一项所述的喉罩，其中，所述至少一个减小壁厚的区域包括腹侧区域或背侧区域。

5.根据前述权利要求中任一项所述的喉罩，其中，所述至少一个减小壁厚的区域包括两个减小壁厚的区域。

6.根据权利要求5所述的喉罩，其中，所述减小壁厚的区域中的一个位于所述罩部的腹侧上，以及所述减小壁厚的区域中的另一个位于所述罩部的背侧上。

7.根据前述权利要求中任一项所述的喉罩，其中，所述喉罩的罩部中的所述至少一个增加壁厚或增强刚度的区域设置在所述罩部的近端。

8.根据权利要求5所述的喉罩，其中，所述至少一个增加壁厚或增强刚度的区域靠近所述喉罩连接至所述气道管的区域，或如果所述气道管和所述罩部彼此一体形成，则靠近所述罩部并入所述气道管的区域。

9.一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，所述罩部具有弹性适形的周缘部，该周缘部成形为使得当所述喉罩被定位在咽喉中时所述喉罩与喉部形成密封；以及气道管，其连接至所述喉罩或与所述喉罩一体形成，以在所述喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，所述气道管包括至少一个增强柔韧性的区域，该区域位于所述气道管远端处或在所述气道管远端附近，所述气道管包括具有增加刚度（相对于增强柔韧性的区域）的连续区域，所述增加刚度的连续区域从所述气道管的远端延伸至所述气道管的近端，从而提供增强刚度的连续线以沿其传输推力，所述一个或多个增强柔韧性的区域包括与所述气道管其余部分具有基本相同壁厚的一个或多个区域，但具有增强柔韧性的结构。

10.根据权利要求9所述的喉罩，其中，所述一个或多个增强柔韧性的区域包括与所述气道管其余部分具有类似壁厚的一个或多个区域，但具有增强柔韧性的结构。

11.根据权利要求10所述的喉罩，其中，所述一个或多个增强柔韧性的区域包括波纹区域或风箱式区域。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的喉罩，其中，位于所述气道管远端处或在所述气道管远端附近的所述至少一个增强柔韧性的区域包括腹侧区域或背侧区域。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的喉罩，其中，所述至少一个增强柔韧性的区域包括两个增强柔韧性的区域。

14.根据权利要求13所述的喉罩，其中，所述增强柔韧性的区域中的一个位于所述气道管的腹侧上，以及所述增强柔韧性的区域中的另一个位于所述气道管的背侧上。

15.根据权利要求9至14中任一项所述的喉罩，其中，所述至少一个增强柔韧性的区域围绕所述气道管圆周部分延伸。

16.根据权利要求9至15中任一项所述的喉罩，其中，所述至少一个增强柔韧性的区域沿所述气道管的纵向方向延伸。

17.根据权利要求16所述的喉罩，其中，所述至少一个增强柔韧性的区域适合于仅沿所述气道管的纵向范围部分延伸。

18.一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，所述罩部具有弹性适形的周缘部，该周缘部成形为使得当所述喉罩被定位在咽喉中时所述喉罩与喉部形成密封；以及气道管，其连接至所述喉罩或与所述喉罩一体形成，以在所述喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，所述罩部包括基板，在使用中，所述基板定位在所述弹性适形的周缘部的背侧上，所述基板形成有所述气道管或连接至所述气道管，其中，所述基板包括至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域，所述基板还包括至少一个较厚壁厚或增加刚度的区域（分别相对于所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域），所述较厚壁厚或增加刚度的区域从所述基板的远端部分延伸至所述基板的与所述气道管接合或并入所述气道管的部分。

19.根据权利要求18所述的喉罩，其中，所述基板中的所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域位于所述基板远端部分处，而所述至少一个较厚壁厚或增加刚度的区域位于所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的一侧。

20.根据权利要求19所述的喉罩，其中，所述基板具有位于减小壁厚或增强柔韧性背侧区域任一侧上的较厚壁厚或增加刚度的多个区域。

21.根据权利要求18至20中任一项所述的喉罩，其中，所述基板中的至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域位于所述基板的腹侧部分处，而所述至少一个较厚壁厚或增加刚度的区域位于所述至少一个减小壁厚或增强柔韧性的区域的一侧。

22.根据权利要求21所述的喉罩，其中，所述基板具有位于减小壁厚或增强柔韧性的腹侧区域任一侧上的较厚壁厚或增加刚度的多个区域。

23.根据权利要求18所述的喉罩，其中，所述基板中的一个减小壁厚或增强柔韧性的区域位于所述基板背侧部分处，以及所述基板中的另一减小壁厚或增强柔韧性的区域位于所述基板腹侧部分处，而所述至少一个较厚壁厚或增加刚度的区域包括周向位于减小壁厚或增强柔韧性的背侧和腹侧区域之间的两个区域。

24.根据前述权利要求中任一项所述的喉罩，其中，成形为使得所述喉罩与喉部形成密封的所述弹性适形的周缘部包括紧贴安装在喉周组织上的充气罩囊或非充气部分或柔软的非充气罩囊，从而镜像会厌、杓状会厌襞、梨状隐窝、甲状腺周围、环形软骨周围、后软骨的形状和空间。

25.根据前述权利要求中任一项所述的喉罩，还包括一个或多个空腔或管，在使用中，所述一个或多个空腔或管具有延伸进入患者食道的开口。

26.根据权利要求25所述的喉罩，其中，所述喉罩的远端部分设置有打开上部食道的延伸部。

27.根据权利要求26所述的喉罩，其中，所述延伸部朝远侧延伸超出所述一个或多个空腔或管的开口的远端范围。

28.根据前述权利要求中任一项所述的喉罩，其中，所述喉罩设置有位于其上的变形装置，其中，施加至所述变形装置的力引起所述装置的弹性变形，从而便于所述装置插入患者体内。

29.一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，所述罩部具有弹性适形的周缘部，该周缘部成形为当所述喉罩被定位在咽喉中时使所述喉罩与喉部形成密封；以及气道管，其连接至所述喉罩或与所述喉罩一体形成以在所述喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，其特征在于，所述喉罩包括适于允许所述气道管和所述罩部之间的相对旋转的接头。

30.根据权利要求29所述的喉罩，其中，所述接头包括回转接头或铰接接头或球窝关节或允许围绕至少两个不同轴线旋转的接头。

31.根据权利要求29或30所述的喉罩，其中，所述接头布置成使施加到所述气道管上的推力通过所述接头传输至装置的所述罩部。

32.根据权利要求29至31中任一项所述的喉罩，其中，所述接头能够允许所述喉罩在插入期间的挠曲和延伸，以便于在插入过程中所述喉罩沿患者的气道插入。

33.根据权利要求29至32中任一项所述的喉罩，其中，所述接头具有外部弯曲部分，其有助于维持所述罩部的所需挠曲，以帮助所述罩部在喉部后面滑动。

34.根据权利要求29至33中任一项所述的喉罩，其中，所述接头布置成允许所述罩部和所述气道管之间的受限制的相对旋转。

35.根据权利要求34所述的喉罩，其中，所述接头设置有止动件，以发生受限制的相对旋转。

36.根据权利要求29至35中任一项所述的喉罩，其中，所述罩部具有连接器区域，所述连接器区域形成所述接头的一部分或接收所述接头的一部分，所述连接器区域包括减小侧壁厚的区域或增强柔韧性的区域或不存在侧壁的区域（通过在制造期间不在那个区域中形成侧壁或通过侧壁的移除）。

37.根据权利要求36所述的喉罩，其中，所述连接器区域定位在所述罩部的近端处或所述罩部的近端附近。

38.一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，所述罩部具有弹性适形的周缘部，该周缘部成形为当所述喉罩被定位在咽喉中时使得所述喉罩与喉部形成密封；以及气道管，其连接至所述喉罩或与所述喉罩一体形成，以在所述喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，所述罩部包括背侧表面，其特征在于，从所述背侧表面最背侧部分的近端部分延伸至远端部分的线通常平行于所述气道管最远端部分的纵向轴线延伸，或从所述背侧表面最背侧部分的近端部分延伸至远端部分的线在从该线近端部分到远端部分的方向上朝腹侧区域延伸。

39.一种用于在患者体内建立人工气道的喉罩，其包括：罩部，所述罩部具有弹性适形的周缘部，该周缘部成形为当所述喉罩被定位在咽喉中时使得所述喉罩与喉部形成密封；以及气道管，其连接至所述喉罩或与所述喉罩一体形成，以在所述喉罩被正确插入咽喉中时将气体送至喉部，其中，所述罩部包括基板，所述基板具有背侧表面，其特征在于，从所述背侧表面最背侧部分的近端部分延伸至远端部分的线通常平行于所述气道管最远端部分的纵向轴线延伸，或所述线以一定角度延伸至所述气道管最远端部分的纵向轴线，使得所述线从其近端相对于所述气道管最远端部分的纵向轴线朝远端和腹侧延伸。

40.一种用于制造喉罩的方法，所述喉罩包括限定了空腔的罩部和围绕所述空腔延伸的充气罩囊，所述空腔与气道管流体连通，使得在使用所述喉罩时从所述气道管供给的气体进入所述空腔，并且之后进入患者的喉部，所述方法包括如下步骤：

a)形成所述罩部，使得裙部从所述罩部延伸，所述罩部具有至少一个与所述裙部底边隔开的唇部或两个隔开的唇部；

b)将所述裙部的自由端插入定义在至少一个隔开唇部与所述裙部底边之间或两个隔开唇部之间的空间；以及

c)将所述裙部的自由端保持至少一个隔开唇部与裙部底边之间或两个隔开唇部之间，使得所述裙部限定大致封闭的外表面并能够起充气罩囊的作用。

41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述裙部的自由端的周长小于至少一个隔开唇部与所述裙部底边之间或两个隔开唇部之间的空间的周长。

42.根据权利要求41所述的方法，其中，伸展所述裙部的自由端的圆周以使所述裙部适配在所述空间中。

43.根据权利要求40至42中任一项所述的方法，其中，将所述裙部自由端胶合在所述裙部底边与唇部之间或两个隔开唇部之间的位置，以保持所述裙部的自由端，或使用超声波焊接来将所述裙部的自由端保持在所述裙部底边与唇部之间或两个隔开唇部之间的位置，以保持所述裙部自由端，或使用合适的双面胶带来将所述裙部的自由端保持在所述裙部底边与唇部之间或两个隔开唇部之间的位置，以保持所述裙部自由端，或使用摩擦配合来将所述裙部自由端保持在所述裙部底边与唇部之间或两个隔开唇部之间的位置，或至少一个唇部或两个隔开唇部包括弹性唇部，以及能够通过将所述裙部的自由端插入所述裙部底边与唇部之间或两个隔开唇部之间来形成所述罩囊，其中一个唇部或多个唇部的弹力将所述裙部的自由端保持在合适位置。

44.根据权利要求40至43中任一项所述的方法，其中，所述罩部由模塑加工形成。

45.根据权利要求44所述的方法，其中，所述模塑过程还形成所述裙部和至少一个唇部或两个隔开的唇部。

46.根据权利要求45所述的方法，其中，所述空腔、裙部和至少一个唇部或两个隔开的唇部在单一模塑加工中形成。

47.根据权利要求40至46中任一项所述的方法，其中，所述至少一个唇部或两个隔开的唇部限制了形状，所述形状形成已完成喉罩中的罩囊的部分形状。

48.根据权利要求44至47中任一项所述的方法，其中，当所述罩部从模具中移除时，所述裙部延伸远离所述罩部并且所述裙部围绕所述罩部延伸，其中所述裙部的自由端定位成远离所述罩部。

49.根据权利要求40至48中任一项所述的方法，其中，步骤（c）包括将所述裙部的自由端插入在至少一个唇部与所述裙部底边之间或两个唇部之间的空间，并且将所述裙部的自由端固定在合适的位置，使得所述裙部限定所述充气罩囊。

50.根据权利要求40至49中任一项所述的方法，其中，所述裙部包括入口，该入口限定用于从充气管接收充气空气的通道，使得充气盖能够选择性地充气和放气。

51.根据权利要求50所述的方法，其中，所述充气管永久地连接至所述罩囊的入口。

52.一种喉罩，其包括限定空腔的罩部、以及围绕所述空腔延伸的充气罩囊，所述空腔与气道管流体连通，使得在使用所述喉罩时从所述气道管供给的气体进入所述空腔，并且之后进入患者的喉部，其中，充气罩囊由裙部形成，所述裙部从所述罩部延伸并且具有裙部末端，该末端定位并保持在至少一个唇部与所述裙部底边之间或在两个隔开唇部之间。

53.根据权利要求50所述的喉罩，其中，至少一个唇部或两个隔开的唇部从所述空腔的腹侧部分延伸。

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