CN103442762A

CN103442762A - 喉罩和气管导管导气管装置

Info

Publication number: CN103442762A
Application number: CN2012800147132A
Authority: CN
Inventors: D·M·米勒
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-03-23
Filing date: 2012-03-22
Publication date: 2013-12-11
Also published as: US20140000624A1; GB2489407A; WO2012127436A2; WO2012127436A9; GB201104865D0; WO2012127436A3

Abstract

一种导气管装置（10），该导气管装置（10）包括密封地连通的远部（12）和近部（20）。所述远部（12）具有用于与呼吸设备相连的远开口，该远开口与中空的杆（16）密封地连通。所述近部包括中空的密封腔（20），该密封腔（20）具有近开口（22），所述密封腔具有用于在体腔的粘膜壁内密封以及抵靠体腔的粘膜壁密封的部件，所述体腔与所述内开口对应，以与肺连通。所述密封腔（20）的密封件包括：纵向的折叠（32），该折叠能够适应变化的所述体腔的横截面尺寸；和所述密封腔（20）由弹性材料制成，并且所述密封腔（20）具有较厚且柔性相对较差的壁（26,30）和较薄且柔性相对较好的壁（24,25），所述较厚的壁（26,30）形成支撑所述较薄的壁（24,25）的框架。

Description

喉罩和气管导管导气管装置

技术领域

本发明涉及呼吸设备，该呼吸设备的形式为置入无意识的患者的口咽部（oro-pharynx）或气管的人造导气管装置。

背景技术

为了支撑呼吸和生命，无意识的患者可能需要下面的某些或全部目的，即：维持气道通畅、与呼吸器连接、自发的或受控的正压通气、防止外来异物（例如，呕吐物或血）吸入肺内。

在重症监护时的长期供氧过程中，从气管导管的密封臂带泄露的液体可以导致肺部的医院内感染（nosocomial infection）的问题以及密封气管臂带压力损伤（pressure damage）（包括粘膜损伤和喉返神经损伤）导致的潜在问题。声门导气管的密封臂带的压力损伤还可以导致粘膜创伤，以及更严重的对影响语言的神经（例如，喉返神经和舌下神经）的神经损伤。此外，可能需要将气管导管盲插入气管中以及将胃管盲插入食管中。

此处使用的术语“近”（邻近患者）和“远”（远离患者）是以患者作为参照的。

在麻醉或复苏术过程中，可以通过气管内导管实现气道管理，所述气管内导管具有可充气的臂带，该臂带环绕该气管内导管的近端，在气管内的其他工具的帮助下置入所述可充气的臂带。缺点在于，需要精确地置入，该精确地置入需要特殊训练的技工，并且将气管导管置入相对无菌区需要更多侵入性，并且置入时还可能需要喉镜。置入所述气管内导管通常需要使用肌肉麻痹药物。为了移除可能的流体成分，可以在利用气管导管固定导气管后通过口腔路线或鼻腔路线将胃管插入胃中。一旦设置了气管导管，所述臂带压力可能上升过多，导致对粘膜损伤-或者罕见地甚至导致对下方的神经或神经末梢造成损伤。

气管导管中的可充气的臂带本身可以在极为贴近所述气管的喉返神经处导致压力损伤。更常见地，咽部脱落的带菌分泌物可以向下渗透穿过所述具有臂带的气管导管的臂带的折叠处，产生肺内感染。

通过使用一种类型的喉罩气道（LMA^TM）可以解决这些问题。这可能涉及可充气的臂带的使用，该臂带环绕导管的碗形端，以将喉部的入口密封。所述喉罩气道的侵入性小于上述气管内导管的侵入性，并且所述喉罩气道不需要放松肌肉。然而，液体呕吐物或血液的回流可以非常容易地进入LMA的碗状件中，并且引起肺吸气。此外，喉部密封（perilaryngeal seal）质量不是很高，并且可能限制可以使用的充气压力。当使用较高的充气压力时，可以将空气迫入食管，并进入胃中-产生胃胀气或胃内液体回流。

声门导气管装置的进一步稍复杂的改进中发现了对上述两个限制因素的改进。称作“Combitube

”的食管闭锁气道（EOA）或衍生物（吸引型喉导管）或称作ProSeal LMA的喉罩的改进形式设置了引流管，该引流管允许进入食管内的空气和液体从食管中逸出。包括引流管的装置通常允许一些外科手术中可能所需要的口-胃管的通路进入胃中。

Combitube和吸引型喉导管包括双腔双臂带管（double lumen doublecuffed tube），具有固定的臂带的较长的管穿过食管以密封和隔开可能从下方进入所述食管的物质或防止上方的气体在压力的作用下逸出进入胃内。较短的管用于向咽部内的肺端通气，咽部的口鼻出口通过第二臂带与咽部内部密封，所述第二臂带环绕两根管，当充气时，所述第二臂带允许在咽部内产生正压。

马克洛林医疗公司（Mallinckrodt Medical，Inc）介绍了一种臂带口咽导气管（COPA

）（US5,743,256）还有Cobra导气管，该臂带口咽导气管可以用于获得一些上述目的，但是不能防止进入咽部的异物进入肺中。该臂带口咽导气管已经停产。奥古斯丁医疗公司（Augustine Medical Inc）的声门孔密封导气管（WO98/16273）意在实现此优点，然而，所述声门密封导气管不如最初希望的那样可靠。目前的市场上出现了多种其他的双臂带充气装置，并且可以被归类为上述EOA和COPA的衍生物（例如，Sato（US5,743,258））及其他。

密封所述咽部的最新的声门导气管为那些没有任何可充气的臂带的声门导气管，并且这些声门导气管包括SLIPA^TM导气管、i-gel导气管（WO2004/016308）和巴斯卡导气管装置（Baska Airway device）（US2006/0180156）。所述SLIPA导气管为本发明的发明人所设计，是这些装置中的第一个，并且包括中空的解剖学形状的塑料腔，该塑料腔形状符合所述咽部。所述腔具有与患者的喉部对应的孔（orifice）。所述腔用作来自任何源的液体捕获件（trap），并且因此具有肺吸入保护的作用。与Combitube、喉管、COPA和Cobra导气管一样，所述SLIPA导气管装置在舌头的底部密封。所述SLIPA导气管装置的密封机构为解剖预成型腔，该预成型腔的形状符合咽。所述密封依赖于碗状模塑材料的弹力，该弹力的刚性足以在靠着所述咽部的壁保持，并且这还被所述腔的内壁上的导气管压力所支撑（麻醉与镇痛2004，第99卷）。

应当注意的是，1995年的SLIPA导气管的原型硅胶板由薄壁的硅胶材料制成，其中通过所述装置的薄壁被所述导气管压力牢固地保持在粘膜壁上，所以使所述导气管压力保持了高质量的自激密封（self-energizing seal）。当时该装置并没有投入生产或者公众并不能获得。

i-gel为与LMA组类似的环喉密封装置（peri-laryngeal sealing device），但是i-gel使用的是非常柔性的软固体臂带用肖氏硬度低的材料来实现咽部密封而非空气垫。此处采用的吸气保护机构与ProSeal喉罩气道装置中使用的抽吸管相似。

在绕固体或气体充气臂带发生气体泄漏之前最大的充气压力受到防止组织损伤的固体臂带的楔入力或所述臂带的最大可允许充气压力的限制。由于大量体积被密封臂带的充入空气或固体软材料占据，发生回流时，为回流的材料或其他分泌物或血液的存储空间有限。喉罩和i-gel提供了食管与导气管压力之间的部分密封和隔离，并且可能回流。然而，液体可以渗透过薄弱的导气管密封部件，并且回流物质可以进入所述“碗”中，该“碗”包括所述导气管通道的一部分。如果发生上述情况，因大体积的密封机构导致的有限存储能力，即使少量的液体/物质进入所述碗中，都有可能在吸气的过程中进入肺内。

COPA和更新的Cobra导气管未设置任何食管密封，并且已经报道了吸气的发生。已经报道了具有引流管的装置中产生吸气。

Combitube及其衍生物（例如，喉管系列）密封食管，并且似乎对控制通气有效，但是所述Combitube的正确布置可以造成问题-或者太深，或者不够深。此外，正确设置所述Combitube是非常精心的操作，并且非常昂贵。

为了克服与LMA相关的吸气风险因子，被称作“ProSeal”LMA（并且，最近的一次性版本，LMA“Supreme”）的改进的LMA包含中等孔径的食道管，该食道管用于移除因抽吸或虹吸作用而可能聚积在所述导气管的面罩区（mask region）的液体（JP 2-283378）。

更近期地，Baska面罩导气管使用一种装置，该装置通过喉罩的设计改进回流风险的限制和吸入，该喉罩前端具有腔或槽（sump），该腔或槽用于收集回流液体并且通过两个导管快速有效地移除-一个用于抽吸，另一个用于将空气引入收集流体的槽中。这种更有效主动地移除回流液体可以比具有简单胃管的装置更有效。所述Baska导气管（WO 2009/026628）包括波纹管动作（bellows action）、自激密封机构。

将气管内导管设置在气管内是达到上述目的的最有效方式，然而，使用所述气管内导管需要经验、技术和利用喉镜或特殊设计的声门导气管（例如，插管型喉罩（Fastrach）），因此导致不想要的副作用，该副作用导致很强的神经反射作用。设置气管内导管还可能需要利用肌肉麻痹药物。

上述装置由软的柔性材料制成，并且上述设备必须通过连接机构与呼吸机可拆卸地固定连接，所述连接机构具有足够的韧性，以防止意外的脱开。将呼吸机与导气管装置分开所需的力应当超过30牛顿。为了达到这一目的，通常需要硬塑料制成的凸出连接器，该凸出连接器（通过倒钩配件或胶结或利用良好的摩擦配合拉伸）用于导气管装置的较软的材料。偶尔上述连接会脱开并且导致一些潜在危害，如果可能则最好避免。此外，制造时还涉及了额外花费的物质（额外的模具）成本和劳动力成本。如果与呼吸设备相连的导气管装置的一部分由与所述导气管装置的其余部分相同的较软材料制成，则可以达到许多功能和制造优点。

本申请的发明人做出的最近的改进涉及被称作SLIPA^TM（如同上文所述）（WO 02/32490）的填塞器和导气管装置的结合。本装置解决了上述很多用于所述装置用于支持无意识的患者的目的，但与所有现有装置不同的是，所述装置使用了符合锥形连接器的BS 5356标准的标准15mm固定连接器。这些固定连接器由不同于所述导气管装置的材料制成，导致了所述固定连接器和所述导气管装置之间的摩擦粘着力有时会不足，并且所述导气管装置和所述固定连接器可以潜在地因此脱开-具有潜在风险。此外，这些连接器限制了可以穿过该连接器的工具的直径。多年来，利用较大的工具（例如，标准尺寸的气管导管的通过）已经成为一个期望的目标（desirable objective）。

专门用于较大导管通过的一个改进为由Daniel Cook医生设计的AirQ喉罩气道，该AirQ喉罩气道设计为具有15mm的连接器，该连接器可以容易地拆除和重新连接，以允许较大的气管导管通过。尽管需要将较大的工具插入穿过所述导气管，但是导气管装置中仍然没有使用具有除15mm硬塑料或金属连接器之外的其他的连接处的声门装置。

利用声门导气管和气管导管的另一个潜在并发症在于，由于咽部内的臂带充气导气管装置的压力效应而对某些神经（即，舌下神经和喉返神经）造成损伤。最近，已经注意到了舌尖上受到来自较大牙垫（bite-block）的压力损伤。与其他导气管装置不同，所述SLIPA装置的腔的侧面在所述密封剂的正下方预成型有压痕，所述压痕可以部分有效地防止特殊点的神经损伤。然而，所述SLIPA装置的密封位置位于舌头的底部，并且并不环绕喉部。与舌底密封装置（base-of-the-tongue-sealing device）相比，上文中描述的所有的在接近环喉区域密封的声门密封装置（即，喉罩及其变形，包括i-gel导气管）都具有向舌骨尖端施加压力的风险，所述舌骨尖端距离舌下神经非常近，在该处有时候会出现一种重要类型的神经损伤。这是因为必要的环喉密封区与薄弱区重叠。此处存在潜在伤害的其他原因在于，与舌底密封装置相反，环喉密封件（perilaryngeal sealer）朝向具有与薄弱区域重叠的密封位置的前面内凹。例如，i-gel被描述为“所述喉部入口的镜像”。镜像是为了通过并置的匹配结构（与凸起匹配的凸起和与压痕匹配的压痕）的方式达到密封，并且与可能更合适的互补结构相比，所述互补结构可能将更符合/顺从周围的组织。

本发明的一个目的在于提供一种形状合适的人造导气管，该导气管将在环喉区域（peri-laryngeal region）达到动态的自激密封（self-energizing seal），该动态的自激密封与通过密封垫达到的恒压密封相反。在正压通气过程中，在呼吸周期中，导气管内的压力有变化。这意味着在每个呼吸周期中，咽部的尺寸都有变化，压力升高时（即，当气体从导气管中逸出时）尺寸增大。目前的环喉声门导气管密封装置的设计具有密封件，该密封件包括使喉罩导气管的密封臂带中充入预定量的空气，或者在i-gel的实施方式中，使喉罩导气管的密封臂带中充入预定体积的软且柔性固体（胶）臂带材料的机器。目前没有设计动态自激密封环喉装置，并且这限制了可以使用的充气压力。一个目的是利用以自动方式响应的导气管密封机构改变导气管尺寸和导气管压力，以将泄漏最小化，并防止伴随固定恒定体积的密封垫装置（尤其是在高密封压力的环境下）的咽部组织缺血性损伤以及压力损伤。

另一个目的在于实现比声门导气管中迄今可能的密封压力更高的密封压力。在本发明中，自激密封将提供达到该目的的方法。

另一个目的在于设计一种导气管，该导气管将是与不同患者的不同尺寸的喉咙，使得一个尺寸将与更大范围的患者相配合。由于大量设备都不便移动，所以这对于院前抢救复苏的环境非常重要。

本发明的另一个目的在于提供一种环绕咽部密封的无垫装置，使得可以产生与导气管压力变化以及因此伴随的解剖形状变化相关的可变动态密封，以避免由喉咙内的薄弱区域上的恒定压力所导致的潜在损伤，该潜在损伤可伴随占据较大空间的密封机构产生，所述压力可以施加在患者的舌骨尖端的神经（即，舌下神经）附近，导致患者神经功能障碍或不适或疼痛。环喉密封装置似乎存在向舌骨尖端附近的薄弱区域以及位于食管入口的部分喉返神经任意地施加压力的风险。因此，有利的是，利用密封机构将实现施加在薄弱密封位置的压力可变，该压力随导气管压力改变。通过这种方法，可以避免可充气的臂带或固体海绵状缓冲材料在薄弱区域上的连续的密封压力，从而将与压力相关的风险最小化。

本发明的另一个目的在于提供一种解剖形状，与尝试提供与环喉解剖形状相反的密封结构相对比地，所述解剖形状为环喉解剖形状的镜像形状。

本发明的另一个目的在于避免在咽部的前面的薄弱区上方使用恒定压力密封垫。以实现环喉密封设备在更远和更后（后方）处的密封，有助于避免环喉区域中脆弱的舌下神经上方的压力和前（前方）部的神经损伤。

另一个目的在于利用一种材料制造整个导气管装置，该整个导气管装置包括活动主动呼吸装置的连接件。其目的在于在限制由不同材料制成的部件的粘结失效时可能产生的脱开以提高安全性的同时将组装不同部件的成本最小化。这因此使得降低了一个使用设备的成本，还提高了将感染风险最小化的安全性。

另一个目的在于提供一种导气管，该导气管具有更大的入口，以与通气设备相连，从而允许工具（例如，标准尺寸的气管导管和装甲管（armouredtube））容易通过，使得所述装置更通用地用于更多场合。

还有另一个目的在于，提供一种导气管，该导气管利用三种已知的机构以将肺内吸入胃内成分以及累积的分泌物的风险最小化。用于防止吸入的三种已知的机构包括：（a）以在大部分声门导气管中所用的一些阻塞机构的形式将进入所述食管的入口密封，（b）为食管内的气体或液体提供逸出路径，目前仅描述了引流管的形式，和（c）提供将液体阻止在所述装置中的装置，描述的该装置最有效的方式为SLIPA导气管。为了将效果最大化，没有使用占据大量空间/体积的密封垫机构。目前的装置利用上述机构中的一个，有时两个，但是没有装置使用了上述三个机构。

另一个目的是在提供使胃管通过嘴或鼻腔气道穿过的装置的同时保导气管密封特性。目前，没有声门导气管装置设计为允许胃管通过鼻腔通道的盲插通路（blind passage）。

另一个目的是提供一种死腔最小、耐咬的装置，该装置可以设置在所述导气管装置上或与导气管装置相连，以使得所述装置更适于自发通气。

最后一个目的是通过设计气管导管将由透过所述气管导管臂带的渗透物泄漏导致的医院内胸腔感染或利用气管导管造成的喉壁中的结构的压力损伤的风险最小化，所述气管导管设计为没有折叠，以允许大量液体在密封表面渗流，或者设计为控制一个或多个折叠的尺寸，使得所述气管导管的尺寸将显著使分泌物的渗透量最小化，并且同时降低灌流压损伤（perfusionpressure damage），该灌流压次于高的密封压。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供一种导气管装置，该导气管装置包括远部和近部，该远部和近部密封地连通；

所述远部限定有用于与呼吸设备相连的远开口，该远开口与中空的杆密封地连通；和

所述近部包括中空的密封腔，该中空的密封腔限定有近开口，所述密封腔具有用于在体腔的粘膜壁内密封和抵靠着该体腔的粘膜壁密封的部件，所述体腔与所述近开口对应，以与肺连通；

其中，所述密封腔的密封件包括：纵向的折叠，该折叠能够适应变化的所述体腔的横截面尺寸；和所述密封腔由弹性材料制成，并且所述密封腔具有较厚且柔性相对较差的壁和较薄且柔性相对较好的壁，所述较厚的壁形成支撑所述较薄的壁的框架。

所述密封腔的所述较薄的壁可以足够薄，以具有允许所述密封腔的横截面尺寸对应于所述密封腔内的压力升降而膨胀或收缩的弹性和柔性性能，以保持所述密封腔的壁与所述体腔的壁密封接触。

所述密封腔的形状和尺寸可以紧密地配合在所述体腔内，并且所述较厚的壁可以足够厚，以确保在将所述导气管装置插入所述体腔内时维持所述密封腔的形状，以占据所述体腔的空间，并且保持所述较薄的壁抵靠在所述体腔的粘膜壁上悬置，从而有效地实现自激密封。

在所述装置的气管导管版本的实施方式中，所述密封腔设计为装配在气管内，或者在所述装置的声门导气管版本的实施方式中，所述密封腔根据相同的原理设计为装配在咽部中。

所述体腔可以为咽部，并且所述纵向折叠可以包括沟道，该沟道在所述密封腔的后（背，背侧）面上沿该密封腔的长度方向纵向地延伸，使得所述密封腔具有大致新月形的横截面轮廓，所述横截面的后面上具有凹度。

所述密封腔可以为弹性可压缩的，以降低该密封腔的横向尺寸，所述压缩受所述体腔（咽部）的侧壁的作用，压缩所述密封腔，以降低所述腔的前壁和后壁的曲率半径，并因此使所述密封腔的前壁和后壁更接近。

所述密封腔的前壁可以具有柔性薄的自由边缘，该自由边缘位于所述近开口的周边，以增强自激密封并实现可变的压力密封。

所述密封腔可以在该密封腔的近端（前端/趾尖）形成盲袋，使得所述密封腔的壁的柔性允许所述近端随所述密封袋内的压力增加而膨胀，以增强所述自激密封，并防止空气穿过所述腔的趾尖逸出进入所述食管。

所述密封腔可以包括位于该密封腔远（尾）端的柔性的薄前壁，该薄前壁通过较厚的壁悬置在所述密封腔的前壁和所述密封腔与所述杆的连接件之间，所述薄的前壁构造为抵靠所述体腔的壁密封所述密封腔的前面，以防止导气管装置中的流体在压力的作用下“向上”穿过环喉密封逸出进入嘴内，并随后进入大气。

所述密封腔的设计（形状）内部具有动态会厌提升机构（epiglottic elevatormechanism），包括位于所述杆附近（在所述腔的远端或所述腔的杆-腔接合点）的厚壁和用于密封腔的柔性的薄壁，该薄壁具有自由边缘，其中在舌头的底部产生密封。在使用时，与气体流动通路成直角的厚壁嵌入舌头底部和会厌之间的舌会咽褶中，并且薄壁部沿前方和远方在前表面和杆-腔接合点的内腔之间的位置自由移动，从而通过自激密封机构将会厌从吸气阶段的正常的气流通道中提升。

所述密封腔的形状在前面（朝向前）可以是凸出的，使用时，该凸出的位置对应于舌骨的位置，以更好地与舌骨的形状匹配，相似地，舌骨的形状为前面凸出的。

所述密封腔的薄壁所环绕的所述密封腔前面的近开口可以具有在所示近开口的远面的足够大的横向（垂直于所述密封腔的轴线）尺寸，以与所述舌骨的尖端的位置相对应，使得在使用时，所述近开口的自由边缘与所述舌骨的尖端相邻，因此确保最大的自由度和施加在薄弱的解剖学位置的最小压力。

当穿过患者的嘴和牙齿之间插入所述导气管装置时，当下颌张开能力有限，所述密封腔的中空特性和可压缩性可以允许所述密封腔沿前后（前至后）方向凹陷。

所述密封腔的远端的柔性的薄壁可以具有受限的前表面或由厚壁支撑的外悬尺寸，所述厚壁横向于所述密封腔的轴线，以允许在置入（插入）所述导气管装置时朝外弯曲，并且容易地在插入过程中移动受限的舌头。

腔的较硬较厚的壁的形状具有内凹的沟道，该内凹的沟道从所述腔的尾端延伸过所述腔的整个（纵向）长度到达前端，因此，当使用导气管装置时，密封腔的密封后面和密封侧面与后方的后咽粘膜（P）之间的中线产生空间，以允许可能进入上食管的任何流体（气体或液体）优先地逸出，并允许经过空间和嘴或胃镜的通道（具有相对较大的孔）的逸出。此外，为了带有臂带的气管导管的布置设置了后部沟道，可以将气管臂带设置在所述沟道中，并且充气以向前移动整个腔，以确保在很大的咽部的良好密封。

所述后壁沟道的弹性结构可以允许插入并引导引流管，该引流管可以经过鼻腔通道或经过嘴进入食管，所述引流管可以被所述沟道引导入所述咽腔内，并在该咽腔处进入所述食管和胃。

所述远部杆的横截面形状可以为具有圆角的后顶端的大概的三角形，所述三角形由形成所述三角形底边的厚的前壁、形成所述三角形的侧边的实体壁和形成所述三角形的所述圆角的顶端的薄的后壁形成，所述杆的横截面的形状允许直接注塑成型，并且允许所述杆优选地沿凹陷较小，或者内腔扭结的风险较小的方向弯曲。

根据本发明的另一个方面，提供一种导气管装置，该导气管装置包括远部和近部，该远部和近部密封地连通；

所述近部包括形成密封腔的部件，所述密封腔与所述杆流体连通，并且具有抵靠在患者的咽的粘膜壁上进行密封的部件，并且所述近部限定了近开口，以与所述患者的肺相通；

其中，所述密封腔的密封件包括：位于所述密封腔的近端的盲袋，并且所述密封腔的壁的柔性允许所述近端随着所述盲袋中压力的增加而膨胀，所述盲袋能够适于变化的所述近开口的横截面尺寸；和所述密封腔由弹性材料制成，并且所述密封腔具有较厚且柔性相对较差的壁和较薄且柔性相对较好的壁，所述较厚的壁形成支撑所述较薄的壁的框架。

术语“腔”在本文中被解释为，基本封闭的空间，并且可以被宽泛地解释，因此，其解释包括并不一定完全中空的空间，以及由导气管装置的部件完全或部分地环绕-可能以患者的身体补充封闭所述空间。本发明所示的实施方式包括在所述导气管装置的近部的由基本封闭的空间形成的腔，但是本发明并不限于这种结构。

所述密封腔可以包括柔性的薄的前壁，该前壁位于所述密封腔的远端，并且由所述密封腔的较厚的壁悬置在所述密封腔的前壁和与所述杆的连接处之间，所述薄的前壁构造为抵靠在所述体腔的壁上密封所述密封腔的前面。

所述导气管装置可以包括至少一个管状通道，该管状通道从所述远部的远端穿过所述杆和所述密封腔到达所述密封腔的近端，以允许液体移除或者穿过胃镜进入食管或胃内。所述导气管装置可以包括两个所述管状通道，每个所述管状通道沿所述杆和所述密封腔纵向地延伸，所述密封腔的近端具有近开口，所述管状通道间隔足够大，以允许气管导管的通道穿过所述杆的内腔，并穿过所述管状通道之间的腔。

所述杆通过弯曲的刚性插入件弯曲为与从患者的口腔到患者的咽腔的弯曲形状一致，所述插入件可容纳地位于所述杆的内腔中。所述插入件的横截面轮廓可以为U形，使得所述内腔的一个面是柔性的（U形的开放面优选在后面/背面），这允许利用弯曲的光导芯与结合有牙垫功能装置一起使用，上述两个功能通常互相排斥。所述插入件的腔端（chamber end）具有成型端，该成型端具有唇部，该唇部凸出以防止如果在此处出现扭结而防止阻塞。

可选地，所述设备可以被制造为具有固有曲率的杆，以使得插入冗余（insert redundant）。所述杆的横截面为圆角的三角形截面，这允许杆自身容易地弯曲的同时内腔具有较少的因弯曲而产生的凹陷，利用柔性和与所述装置相关的一些优点而不需要插入。

所述导气管装置可以包括借助于该导气管装置的中空的腔的形状和构造的吸入防护机构，所述吸入防护机构提供良好的存储和限制所述腔内分泌物的能力，从而将累积或回流的分泌物进入空气通道的风险最小化。

所述导气管装置可以包括由一种柔性且弹性的材料制成的一个单独的部件装置，并且所述导气管装置包括具有连接件的导气管导管，该连接件位于所述远开口处以与所述呼吸装置相连；所述连接件包括公称直径为21-22mm的内凹接头，以与标准的22mm凸出锥形的呼吸接头的外侧摩擦配合固定。

远内凹连接件中的公称直径为21-22mm的大内径圆孔使得可以使用标准尺寸的气管导管和其他刚性弯曲的光导芯工具，以通过宽的连接和具有柔性后壁的杆以及咽部密封部件或腔中的前近开口进入支气管树。

气管导管设计中可以采用相同的自激密封机构，所述腔的薄的密封壁被轴向连接件沿密封壁的长度方向从中部厚壁管开始保持就位，以抵靠气管的粘膜壁保持所述密封壁，并且，最重要的是，防止薄的密封壁在插入的过程中横向折叠。

通过具有滚动密封件的成型纵向折叠，所述薄的密封壁可以随着呼吸周期中气管尺寸的改变而自由膨胀和收缩。

纵向的滑动边缘的横截面中可以包括小角度楔形，该横截面具有滑动边缘，该滑动边缘具有极小的曲率半径（即，“锐边”），以将可能在气管导管中汇集的毛细折叠泄露最小化。

通过一个或多个具有滚动密封件的薄壁成型纵向折叠和稍厚较硬的纵向滑动边缘，或者，如果所述设计中采用了多个纵向折叠，则优选地为多个边缘，薄的密封壁而随着呼吸周期导致的横向直径尺寸的改变而自由膨胀和收缩。

纵向的滑动边缘的横截面包括小角度楔形，该横截面与可膨胀的腔重叠，滑动边缘具有极小的曲率半径，使得当滑动边缘在与该滑动边缘重叠的薄的腔壁上滑动时，可以有效地降低毛细折叠（capillary fold）的尺寸，并且将可能在气管导管中汇集的毛细折叠泄露最小化。

近密封腔和轴可以通过在侧向平面变窄的区相连，使得装置可以更舒适地装配在变形较小的弦之间，以试图将长期的变形损伤最小化。

附图说明

为了更好地理解本发明，以及展示如何有效实施本发明，将通过参照附图的非限制性实施例描述本发明，其中：

图1是根据本发明的导气管装置的第一种实施方式的前立体图，所述导气管装置中没有杆状插入件；

图2是图1中的导气管装置的纵向（医学术语中的“冠状”）剖面示意图；

图3图1中的导气管装置的立体图，所述导气管装置的杆中具有弯曲的插入件；

图4是图3中的导气管装置的杆状插入件的立体图；

图5是图1中的导气管装置处在原位的纵向中心剖视图，该导气管装置为竖直版本的导气管装置，当所述导气管装置设置在患者的咽中时自然弯曲；

图6是从图1中的导气管装置的尾端观察的倒装方向视图；

图7是从图1中的导气管装置的前端观察的竖直方向视图；

图8与图2相同，为了便于参考而重复；

图9至图12分别为图8中的导气管装置沿位置标记IX、X、XI和XII的剖视图，所述剖面的位置为：图9为所述导气管装置的腔的趾尖（toe），图10为所述腔的中部，图11为所述导气管装置的杆的中部，和图12为所述导气管装置的连接端；

图13是图1中的导气管装置处在原位的纵向中心剖视图，以箭头的方式展示了所述装置的趾尖的向下密封机构以及在舌头底部的向上密封机构；

图14和图15图1中的导气管装置的立体图，用阴影展示了所述导气管装置的恒定密封位置，并且通过图14中的人的手指展示了薄壁的密封位置；

图16是图1中的导气管装置的腔的横截面；

图17是图1中的导气管装置的腔的横截面，当利用侧壁压力压入较小的咽部中时，利用阴影展示了所述横截面；

图18是图16和图17的结合，以便于对比横截面形状的改变；

图19展示了图16中的横截面与图1中的导气管装置的腔的相似的横截面视图相结合，当挤压穿过牙齿件的窄间隙时，强调了腔的侧壁的变形；

图20是图1中的导气管装置的腔的横截面（与图16相似），并且展示了出于原位的导气管装置，相对于在前面的主要的人体解剖形状（前凸后凹的舌骨），利用箭头展示的相对于周边组织的密封力，并且展示了后咽壁；

图21展示了图20中所示的主要的人体解剖形状与现有技术中的环喉声门导气管装置之间的相互作用，利用箭头展示了周围组织上的密封力，所述环喉声门导气管装置设置为人体解剖形状的镜像（因此与环喉密封结构相对），因此不同于通常的形状；

图22为展示根据本发明的气管导管的示意图，具有杆和自激密封腔；

图23是图22中的气管导管的立体图；

图24是图22中的气管导管穿过所述自激腔的横截面图；和

图25是穿过图22中的气管导管的纵截面图。

附图中的主要解剖学附图标记

具体实施方式

参照附图，在图1至图21中所示的第一种声门实施方式中，根据本发明的导气管装置通常用附图标记10表示，并且在图22至图25的第二种声门实施方式中，根据本发明的导气管装置通常用附图标记80表示。

参照图1至图21，导气管装置10包括导气管，该导气管被分为具有两个开口端的两部分：分别具有近开口22的近部20和具有远开口14的远部12。近部20包括密封腔，该密封腔具有用于在患者的体腔的粘膜壁内密封和抵靠患者体腔粘膜壁上密封的部件，且患者的体腔与所述近开口对应，以与肺连通，并且远部12包括与呼吸设备相连的部件。密封腔20具有纵向折叠，该纵向折叠能够改变所述体腔的横截面，所述纵向折叠由弹性材料制成，且具有不同的壁厚，或者更具体地，具有厚壁和薄壁，厚壁30、26提供较硬（柔性较小）的框架，以通过这种方式支撑所述腔的更柔性的弹性的壁部24、25以确保所述腔的薄壁与所述体腔的粘膜壁密封接触。

腔20的薄壁24、25足够薄，以允许腔20具有弹性和柔性性能，该弹性和柔性性能允许所述腔20像患者的气道腔尺寸可以在导气管压力升高或降低至较低的压力（例如，环境压力）时膨胀和收缩一样膨胀或收缩-因此获得所述腔内的自激密封。

其中相关的体腔为咽部，且纵向折叠包括沟道（gutter）32，该沟道32延伸过密封腔20的整个长度，并且位于所述腔的背面或后面，因此得到横截面为大致新月形的腔，该腔的后面或背面内凹。

腔20的设计适于装配在咽腔（pharyngeal cavity）内，并且所述腔的形状接近圆楔形，该圆楔形具有近端（或前端）和较宽的远端（或尾端）-所述近端（或前端）为圆楔形的窄端，并且被称作趾尖（toe）28，远部12的杆（stem）16与所述远端（或尾端）相连。腔20的薄壁部和厚壁部分别为，所述薄壁部位于侧壁24的前方和前部，并且厚壁部位于后壁30以及侧壁26的后部，侧壁26具有大致平的前表面，该前表面具有大的近（或前）开口22。前开口22足够大，以环绕喉部，并且与喉部开口对应，薄壁侧前和前表面24上的开口具有充足的周边区域以允许环绕喉的前面动态密封或自激密封。较厚的壁26、30的厚度足以确保在插入导气管装置10时保持腔20的形状，以占据咽腔（pharyngeal space），并保持前方（前侧）的薄壁的表面悬挂在咽壁上，以使自激密封有效。

前壁24的柔性使得自激密封（得到不同的压力密封）成为可能，前壁24通过自由边缘23增强，自由边缘环绕腔20中的前孔22的周边。

自激密封利用腔20的趾尖28的尺寸随压力升高而膨胀来防止空气穿过由腔20的前端或趾尖28形成的盲袋（blind pouch）中逸出而进入食管内。

由图5和图13所示，密封腔20包括由前壁24“向下”密封的食管憩室，并且前壁24能够适于改变食管的入口的横截面尺寸。

通过薄的可移动的前壁24和位于腔20的尾端或远端面的薄的可移动的壁25实现自激密封机构，薄的可移动壁25通过较厚的壁26悬置在所述前壁和杆16的连接件之间，在前面有效地密封，防止气体在导气管装置10中的压力的作用下通过环喉密封“向上”逸出，并进入嘴内，随后进入大气。这可以描述为由壁25形成的舌底袋（base-of-tongue pouch）（见图5和图13），该舌底袋用于在嘴内“向上”密封。

密封腔20在其近端（前端/趾尖）（如图5中所示邻近前壁24，在图13中两个黑箭头中左侧的黑箭头的位置）形成盲袋，使得所述密封腔的壁的柔性允许所述近端随所述密封袋内压力增加而膨胀，增强自激密封，以防止气体穿过所述腔的趾尖逸出并进入食管中。

密封腔20可以包括柔性的薄前壁25，该薄前壁25位于所述密封腔的远（尾）端，该薄前壁25通过密封腔20的较厚的壁26（见图5和图13）而悬置在密封腔20的前壁和与所述杆连接的密封腔的连接件之间，所述薄前壁25构造为靠在所述体腔的壁上密封所述腔的前面，以防止流体在导气管装置的压力的作用下通过环喉密封“向上”逸出并进入嘴内，随后进入大气。

腔20的设计（形状）内部具有动态会厌提升机构（epiglottic elevatormechanism）包括腔壁26的远面或杆-腔连接点和非常薄壁及柔性部25，所述远面或杆-腔连接面为靠近杆16与腔20的连接点附近最厚，薄壁及柔性区25具有自由边缘23，其中在舌头的底部产生密封。在使用时，在杆16与腔20的连接点处的厚壁26定向为横向于穿过腔20的纵向气流通道，并且厚壁26嵌入舌头底部和会厌之间的舌会咽褶（glosso-epiglottic fold）中，然而，薄壁部25沿前方和远方在前表面24和杆-腔接头的内腔17之间的位置自由移动，从而通过自激密封机构将会厌从吸气阶段的正常的气流通道中提升。

由于腔20的圆角形状，所以腔20的尺寸更适于患者解剖的多种尺寸，其中前壁24和后壁30、32向后内凹（即，朝前凸出），因此，导气管装置10的横截面可以为近似圆角或者为近似新月形，该新月形的后壁30的曲率半径小于前壁24和所述侧壁的前面的组合平均半径。腔20的结构形状为横截面为圆角，基本为新月形结构，该新月形的结构具有凹陷特征，来自患者的咽部的侧壁的压缩力可以增加所述新月的曲率，因此减小曲线的前半径和后半径，并且使得所述前表面和后表面更近，并且使得所述腔的整体横向尺寸更小。相反地，导气管压力升高可以向腔20的内侧壁21施加压力，这将倾向于增加前壁和后壁的半径-因此增加所述腔的密封尺寸。

腔20的横截面形状是前凸（朝向前凸）的，使用时将对应于舌骨（HB）的水平高度（如图20所示），以与舌骨的形状更好的匹配，所述舌骨的形状也是朝前凸出的。

在腔20的前面的薄壁区24中的大的开口22的远面可以足够宽（横向于腔的轴线的尺寸），开口22与喉部在与舌骨的尖端相同的高度相对应，使得喉部开口22的自由边缘23邻近舌骨的尖端-因此确保柔性和将施加在脆弱的解剖位置的压力最小。

由于中空的腔20是柔性的、中空的和新月形的，当将中空的腔插入穿过嘴和牙齿之间时，以及当下颌张开能力有限（如图19）时，柔性的中空腔20的结构允许前面朝后面有效地凹陷。

受限的前表面或由后壁部26支撑的位于腔20的远端的薄壁柔性密封件25的外悬尺寸允许朝外弯曲（如图13中的箭头所示），并且在插入过程中很容易地移动受限制的舌头，所述薄壁柔性密封件25大致横向于所述腔的轴线。

腔20的较硬较厚的壁30的形状具有内凹的沟道32，该内凹的沟道从所述腔的尾端延伸过所述腔的整个（纵向）长度到达前端，因此，当使用导气管装置10时，密封腔的密封后面和密封侧面32、30、26与后方的后咽粘膜P之间的中线产生空间33（如图20所示），以允许可能进入上食管的任何流体（气体或液体）优选逸出，并允许经过空间33和嘴或胃镜的通道（具有相对较大的孔）的逸出。

后壁沟道32的弹性结构允许插入引流管并将引流管引导至食管和胃内，引流管可以经过鼻腔通道或经过嘴，并且可以被沟道32导入腔20的外壁32、30和后咽壁P之间的咽腔33中（如图20所示），并且从此处进入食管。

远部杆16的横截面形状大致为三角形，该三角形具有后方的圆角的顶端，远部杆16的厚的前壁19a形成三角形的平底，并且远部杆16的实体三角侧壁19c和薄的后壁19b形成顶端（如图11所示），以允许直接注塑成型的导气管优选地沿凹陷较小，或者内腔17扭结的风险较小的方向弯曲。

可以有一个或多个管状通道40从连接件42至所述腔的前边缘或指28穿过杆18、16和腔20，以允许液体溢出或允许将胃管穿过进入食管和胃的可能性。

沿杆12和腔20的长度方向设置有两个平行的通道40（如图3和图8所示），通道40具有进入腔20的前端28、44的近开口，平行的通道之间具有充足的距离允许气管导管穿过杆内腔17、所述腔以及平行的通道40之间通过。

通过设置在所述杆的导气管内腔17中的弯曲的刚性塑料插入件35（如图4所示），杆16的形状是弯曲的（如图3所示），以与大致直角的咽腔形状一致。

导气管装置10可以不用弯曲的塑料插入件35（如图1、图2和图8所示）。由于柔性的一些优点和与导气管装置10不需要插入件35相关的空间，所以杆16的圆角的三角形横截面（如图11所示）支持杆16自身容易地弯曲，且内腔17的凹陷比正常弯曲时产生的凹陷少。

弯曲的硬的塑料插入件35的横截面形状为U形（或“通道”形），使得导气管内腔17的一个面是柔性的（U的开放面36优选在后方/后面）。这允许弯曲的光导芯与导气管装置10一起结合插入件35使用，插入件35用作牙垫。在本发明之前，牙垫的使用和弯曲的光导芯通常互相排斥。所述插入件的腔端具有成型端，该成型端具有图4中的唇部37，该唇部37凸出以防止如果在此处出现扭结而防止阻塞。

通过提供较好的存储和限制腔内的分泌物的能力，腔20的中空设计用作有效的吸入防护机构（aspiration protection mechanism），以将累积或回流的分泌物进入空气通道的风险最小化。

除了可选的插入件35，该导气管装置10还可以被制造为由同一种柔性且可伸缩（弹性）的材料制成的单一部件装置，该导气管装置10包括导气管，该导气管具有与呼吸设备相连的连接装置。远开口14在杆12的远部18的远连接件42处，该远开口包括公称直径为21-22mm的内凹接头，以与标准的22mm外凸锥形的呼吸连接件接头（breathing attachment connector）的外侧部分摩擦配合连接。

远内凹连接件42的远开口14中的公称直径为21-22mm的大内径圆孔使得可以使用标准尺寸的气管导管和其他刚性弯曲的光导芯工具，以通过开口14和杆16以及内腔17和咽部密封部件或腔20中的前近开口（anteriorproximal opening）22进入支气管树。

本发明的密封机构的一个有特色的特征在于纵向折叠机构，该纵向折叠机构提供远离靠近环喉区域的薄弱前区域的恒定压力密封。目前，除具有动态“前风琴折叠（anterior concertina fold）”的Baska导气管外的所有的声门（SG）环喉密封导气管都具有固定的恒定压力密封垫，该密封垫可以被划分为在环喉密封（例如，喉罩和i-gel导气管）或舌底区密封（例如，Combitube、Copa导气管、喉管导管、SLIPA导气管）。然而，导气管装置10在图14和图15中所示的阴影区27与侧壁24的前表面和前面的上方紧邻环喉区域的不同的自激动态密封机构之间具有固定的恒定压力密封。其他环喉密封件（PL）中的恒定压力环喉垫，例如喉罩或i-gel导气管（如图21中的C所示），包括充气垫或i-gel导气管的胶垫，都位于进行密封的紧邻声门周围或喉开口附近。本发明的密封机构为双重的，该双重指恒定压力垫密封位置27和由于所述导气管装置内展开新月形的腔20的趋势的动态或自激，并且在前表面和更柔性的表面24、25上施加加强的密封。本发明中的动态密封位置邻近环喉区域，并且当导气管压力将装置10展开时，动态密封位置可以为整个咽部。然而，恒定压力密封位置27可以被称作环喉区域，虽然不与环喉区域紧邻，而是远离前面（前方）某些薄弱的解剖结构，但是相反恒定压力密封位置27位于侧壁26的后区和后壁30的尺寸最宽处。

为了防止可能导致医院内胸腔感染的分泌物渗漏，下面参照图22至图25描述具有自激密封的气管导管设计，该气管导管设计展示了由一种柔性材料制成的导气管气管导管装置（airway tracheal tube device）80，该导气管气管导管装置80包括被分为两部分82、86的导气管导管，并且该导气管导管具有两个开放端81、92。

导气管气管导管装置80的一个部分为腔86，该腔86具有薄的密封壁90，该薄的密封壁90可由轴向连接件99沿密封壁90的长度方向从中部厚壁管88开始保持就位，以保持所述密封壁抵靠气管的粘膜壁，并且，最重要的是，防止薄的密封壁在插入的过程中横向折叠。

通过具有滚动密封件（rolling seal）100的成型纵向折叠，薄的密封壁90而随着呼吸周期中气管尺寸的改变而自由膨胀和收缩。

导气管气管导管装置80的纵向的滑动边缘96的横截面上包括小角度楔形，该横截面与可膨胀的腔90重叠。滑动边缘96的边缘98具有极小的曲率半径（即，“锐边”），使得当滑动边缘96在与该滑动边缘重叠的薄的腔壁90上滑动时，可以有效地降低毛细折叠（capillary fold）的尺寸，并且将通常在气管导管中汇集的毛细折叠泄露最小化。

在图24至图27中，下述在较早的附图中的数字将被括号中的数字表示的功能相同的部件代替：14（81）、22（92）、12（82）、20（86、90）、24&25（90）、30&26（88），包括24、26、30的大致新月形的横截面邻近纵向内凹槽32（100）。根据相同的原理，在导管气管导气管装置80的实施方式中，密封腔86设计为装配在气管内，并且在声门导气管装置10的实施方式中，密封腔20设计为装配在咽部内。

通过一个或多个具有滚动密封件的薄壁成型纵向折叠100和稍厚稍硬的纵向滑动边缘96，或者，如果所述设计中采用了多个纵向折叠，则优选为两个或多个边缘，薄的密封壁90而随着呼吸周期导致的横向直径尺寸的改变而自由膨胀和收缩。

在图23和图24中，近密封腔86和轴82可以通过在侧向平面变窄的区域84相连，使得装置80可以更舒适地装配在变形较小的弦之间，以试图将长期的变形损伤最小化。

Claims

1.一种导气管装置（10），该导气管装置（10）包括远部（12）和近部（20），该远部（12）和近部（20）密封地连通；

所述远部（12）限定有用于与呼吸设备相连的远开口（14），该远开口（14）与中空的杆（16）密封地连通；和

所述近部包括中空的密封腔（20），该中空的密封腔（20）限定有近开口（22），所述密封腔（20）具有用于在体腔的粘膜壁内密封和抵靠该体腔的粘膜壁密封的部件，所述体腔与所述近开口对应，以与肺连通；

其特征在于，所述密封腔（20）的密封件包括：纵向的折叠（32），该折叠能够适应所述体腔的变化的横截面尺寸；以及所述密封腔（20）由弹性材料制成，并且所述密封腔（20）具有较厚且柔性相对较差的壁（26,30）和较薄且柔性相对较好的壁（24,25），所述较厚的壁（26,30）形成支撑所述较薄的壁（24,25）的框架。

2.根据权利要求1所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）的所述较薄的壁（24,25）足够薄，以具有允许所述密封腔（20）的横截面尺寸对应于所述密封腔（20）内的压力变化而膨胀或收缩的弹性和柔性性能，以保持所述密封腔（20）的壁与所述体腔的壁密封地接触。

3.根据权利要求1或2所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）的形状和尺寸紧密地配合在所述体腔内，并且所述较厚的壁（26,30）足够厚，以确保在将所述导气管装置（10）插入所述体腔内时，维持所述密封腔（20）的形状，以占据所述体腔的空间，并且保持所述较薄的壁（24,25）抵靠在所述体腔的粘膜壁上悬置，从而有效地实现自激密封。

4.根据权利要求3所述的导气管装置（10），其特征在于，所述体腔为咽部，并且所述纵向折叠包括沟道（32），该沟道（32）在所述密封腔（20）的后面上沿该密封腔（20）的长度方向纵向地延伸，使得所述密封腔具有大致新月形的横截面轮廓，所述横截面的后面上具有凹度（33）。

5.根据权利要求4所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）为弹性可压缩的，以降低该密封腔（20）的横向尺寸，所述压缩受所述体腔的侧壁的作用，压缩所述密封腔（20），以降低所述腔（20）的前壁和后壁的曲率半径，并因此使所述密封腔（20）的前壁和后壁更接近。

6.根据权利要求4或5所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）的前壁具有柔性薄的自由边缘（23），该自由边缘（23）位于所述近开口（22）的周边。

7.根据权利要求4至6中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）在该密封腔（20）的近端（28）形成盲袋，使得所述密封腔（20）的壁的柔性允许所述近端（28）随所述密封袋内的压力增加而膨胀。

8.根据权利要求4至7中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）包括位于该密封腔（20）远端的柔性的薄前壁（25），该薄前壁（25）通过较厚的壁悬置在所述密封腔（20）的前壁和所述密封腔（20）与所述杆（16）的连接件之间，所述薄的前壁（25）构造为抵靠所述体腔的壁密封所述密封腔（20）的前面。

9.根据权利要求4至8中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）包括动态会厌提升机构，该动态会厌提升机构包括所述密封腔（20）的壁（26）和所述密封腔（20）的壁（25），所述壁（26）在所述杆（16）附近且较厚，所述壁（25）较薄且具有柔性，所述壁（25）具有自由边缘（23），舌头底部的密封发生在所述自由边缘（23）处。

10.根据权利要求4至9中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）的形状的前面是凸起的，在使用时，所述凸起处对应于舌骨（HB）的位置。

11.根据权利要求4至10中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，所述近开口（22）在该近开口（22）的远面处横向尺寸足够大，以与所述舌骨的尖端位置相对应，在使用时，使得所述近开口（22）的所述自由边缘（23）与所述舌骨的尖端相邻。

12.根据权利要求4至11中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，当穿过患者的嘴和牙齿之间插入所述导气管装置（10）时，所述密封腔（20）的中空特性和弹性可压缩性允许该密封腔（20）沿前后方向凹陷。

13.根据权利要求4至12中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，位于所述密封腔（20）的远端的所述柔性的薄壁（25）具有有限的前表面尺寸，该前表面被横向于所述密封腔的轴线的所述厚壁（26）支撑，以在插入所述导气管装置（10）过程中允许向外弯曲并容易地移动受限的舌头。

14.根据权利要求4至13中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，所述密封腔（20）具有弹性、相对较厚的后壁（30），该后壁（30）的形状为内凹的，以限定所述沟道（32），使得使用时在位于所述后壁（30）和所述咽粘膜（P）之间的所述沟道（32）中产生咽腔（33），该咽腔（33）能够用于流体逸出和/或工具通道。

15.根据权利要求14所述的导气管装置（10），其特征在于，所述后壁沟道（32）的弹性结构允许插入并引导引流管进入食管，所述沟道（32）将所述引流管引导至所述咽腔（33）中，并从所述咽腔（33）进入所述食管的入口。

16.根据权利要求4至15中任意一项所述的导气管装置（10），其特征在于，所述远部杆（16）的横截面形状通常为具有圆角的后顶端的大概三角形，所述三角形由形成所述三角形底边的厚的前壁（19a）、形成所述三角形的侧边的实体壁（19c）和形成所述三角形的所述圆角的顶端的薄的后壁（19b）形成，所述杆（16）的横截面的形状允许直接注塑成型所述杆（16），并且允许所述杆（16）沿凹陷较小或者扭结风险较小的方向弯曲。

17.一种导气管装置（10），该导气管装置包括远部（12）和近部（20），该远部（12）和近部（20）密封地连通；

所述近部包括形成密封腔（20）的部件，所述密封腔（20）与所述中空的杆（16）流体连通，并且具有抵靠在患者的咽的粘膜壁上进行密封的部件，并且所述近部限定有近开口（22），以与所述患者的肺相通；

其特征在于，所述密封腔（20）的密封件包括：位于所述密封腔（20）的近端（28）的盲袋，并且所述密封腔（20）的壁（24）的柔性允许所述近端（28）随着所述盲袋中压力的增加而膨胀，所述盲袋允许适于所述近开口（22）变化的横截面尺寸；所述密封腔（20）由弹性材料制成，并且所述密封腔（20）具有较厚且柔性相对较差的壁（26,30）和较薄且柔性相对较好的壁（24,25），所述较厚的壁（26,30）形成支撑所述较薄的壁（24,25）的框架。

18.根据权利要求17所述的导气管装置，其特征在于，所述密封腔（20）包括位于所述密封腔（25）的远端的柔性的薄前壁（25），该薄前壁（25）通过所述密封腔（20）的较厚的壁悬置在所述密封腔（20）的前壁和所述密封腔（20）与所述杆（16）的连接件之间，所述薄的前壁（25）构造为靠着所述体腔的壁密封所述密封腔（20）的前面。

19.根据上述任意一项权利要求所述的导气管装置（10），其特征在于，所述导气管装置包括至少一个管状通道（40），该管状通道（40）从所述远部（12）的远端穿过所述杆（16）和所述密封腔（20）到达所述密封腔（20）的近端（28）。

20.根据权利要求19所述的导气管装置（10），其特征在于，所述导气管装置包括两个所述管状通道（40），每个所述管状通道（40）沿所述杆（16）和所述密封腔（20）纵向地延伸，所述密封腔（20）的近端（28）具有近开口，所述管状通道（40）间隔足够大，以允许气管导管的通道穿过所述杆（16）的内腔（17），并穿过所述管状通道（40）之间的腔（20）。

21.根据上述任意一项权利要求所述的导气管装置（10），其特征在于，所述杆（16）通过弯曲的刚性插入件（35）弯曲为与从患者的口腔到患者的咽腔的弯曲形状一致，所述插入件（35）可容纳地位于所述杆（16）的内腔（17）中。

22.根据权利要求21所述的导气管装置（10），其特征在于，所述插入件（35）的横截面轮廓为U形，使得所述内腔（17）的一个面是柔性的。

23.根据上述任意一项权利要求所述的导气管装置（10），其特征在于，所述导气管装置包括借助于该导气管装置的中空的腔（20）的形状和构造的吸入防护机构，所述吸入防护机构提供良好的存储和限制所述腔内分泌物的能力。

24.根据上述任意一项权利要求所述的导气管装置（10），其特征在于，所述导气管装置（10）包括由一种柔性且弹性的材料制成的一个单独的部件装置，并且所述导气管装置包括连接件（42），该连接件（42）位于所述远开口（14）处，以与所述呼吸装置相连；所述连接件（42）包括公称直径为21-22mm的内凹接头，以与标准的22mm凸出锥形的呼吸接头的外侧摩擦配合固定。

25.根据权利要求1至3中任意一项所述的导气管装置（80），其特征在于，所述腔（86）的所述薄的密封壁（90）被轴向连接件（99）沿所述密封壁（90）的长度方向从中部厚壁管（88）保持就位。

26.根据权利要求25所述的导气管装置，其特征在于，通过具有滚动密封件（100）的至少一个纵向折叠，所述薄壁的密封壁（90）随着呼吸周期中气管的尺寸改变而自由地膨胀和收缩。

27.根据权利要求26所述的导气管装置（80），其特征在于，所述纵向滚动密封件包括窄的、楔形的滑动边缘（96），该滑动边缘（96）在该滑动边缘（96）的边缘（98）处的曲率半径小。

28.根据权利要求26或27所述的导气管装置（80），该导气管装置（80）包括多个具有滚动密封件（100）的所述纵向折叠，其特征在于，通过至少一个具有滚动密封件（100）和至少一个厚的纵向滑动边缘（98），在导致横向尺寸变化的所述呼吸周期中，所述薄的密封壁（90）随着该气管尺寸变化而自由膨胀或收缩。

29.根据权利要求25至28中任意一项所述的导气管装置（80），其特征在于，所述近的密封腔（86）和轴（82）通过位于侧向平面变窄的区域（84）相连。