CN1857542A - 祛痹康软膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种祛痹康软膏及其制备方法，它的中药配方按下述重量比的原料组成：透骨草400～500∶防己100～200∶元胡200～500∶威灵仙200～300∶天南星300～400∶黄芪300～400∶乳香50～100∶没药50～100；将上述原料用水煎煮后再用酒精提取的药液加入辅性剂浓缩后制得的软膏。制备方法：a、按配方取各原料；b、用煎药机将配方药物煎3次后，合并药液；c、用99％酒精蒸发后将中药药液中的有效药物成份提取出来，在搅拌状态下加入辅性剂氮酮、尼泊金、甘油、桃胶并使其浓缩至半液体软膏，即得。它解决对股骨头坏死、腰椎间盘脱出或膨出及骨质增生等疑难杂症治疗效果不好，而内服的中、西药物的治疗效果也不好，没有一种疗效显著的外用药物等问题。

Description

祛痹康软膏及其制备方法

一、技术领域：本发明涉及一种治疗股骨头、腰椎间盘及骨类病变等疾病的中药软膏，特别是一种用于治疗股骨头坏死、腰椎间盘脱出或膨出及骨质增生的外用中药软膏，本发明还涉及该中药软膏的制备方法。

二、背景技术：现在中医和西医医疗技术很发达，对股骨头、腰椎间盘及骨类病变等疾病的治疗多采用中西医结合的手段，但一些疑难病，如股骨头坏死、腰椎间盘脱出或膨出及骨质增生，其中骨质增生包括膝关节、跟骨、颈椎等情况，多采用保守疗法或手术治疗，如创伤性手术植换人造股骨头或植换膝关节，不仅使正常人体解剖结构受到创伤，疗效也并不都理想，如患者到一定年限，还必须再次手术植换新的，给患者造成了痛苦和诸多不便。也有采用采用常规中医或西医保守疗法治疗，如按摩或内服药物等治疗方法，但只能减轻症状，而难以达到从解剖结构上使增生或坏死的或疏松的骨或间盘病变从根本上得到恢复，从而达到标本兼治的目的，现有的内服中、西药物的治疗效果也不好，而现在没有一种使用方便、疗效显著对上述疑难病从解剖结构上恢复正常的药物。

三、发明内容：

1、发明目的：本发明提供了一种祛痹康软膏及其制备方法，其目的是解决现在对股骨头坏死、腰椎间盘脱出或膨出及骨质增生等疑难杂症多采用现有的手术或按摩等治疗手段，内服中、西药物的治疗效果也不好，而现在没有一种疗效显著、使用方便的标本兼治的药物等方面存在的问题。

2、技术方案：本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种祛痹康软膏，其特征在于：该软膏的中药配方主要由以下重量比的原料组成：透骨草400～500∶防己100～200∶元胡200～500∶威灵仙200～300∶天南星300～400∶黄芪300～400∶乳香50～100∶没药50～100；将上述原料用水煎煮后再用酒精提取的药液中加入辅性剂浓缩后制得的软膏。

根据权利要求1中所述的祛痹康软膏，其特征在于：所述的辅性剂为氮酮、尼泊金、甘油、桃胶按4∶1∶4∶6的重量比混合而成，辅性剂与酒精提取的药液的重量比为1.25∶10。

一种祛痹康软膏的制备方法，其特征在于：该软膏按下述步骤制备：

a、按权利要求1所述配方的比例取各药物原料；

b、用煎药机将配方药物煎3次后，三次均煎30分钟，合并药液；

c、用99％酒精蒸发后将中药药液中的有效药物成份提取出来，在搅拌状态下加入辅性剂氮酮、尼泊金、甘油、桃胶并使其浓缩至半液体膏剂，即得本发明软膏。

3、优点及效果：通过本发明技术方案的实施，能够很好地解决现在对股骨头坏死、腰椎间盘脱出或膨出及骨质增生等疑难杂症多采用现有的手术或按摩等治疗手段，内服中、西药物的治疗效果也不好，而现在没有一种疗效显著、使用方便的标本兼治的药物等方面存在的问题。本发明软膏对以下三种病：股骨头坏死、腰间盘脱出或膨出、骨质增生(颈椎增生、膝郑节增生、跟骨、脊椎)按中国中医药局所规定的治愈标准可达到治愈的目的。本发明的发明人李佩斌，为解决上述传统治疗手段存在的问题，对上述疑难病存在的难以达到标本兼治的“治愈”问题。从七十年代初便开始从事应用中华传统中药和现代科学技术结合，经过多年研制和临床实践，终于应用现代高科技“提取”工艺研制出前所没有的纯中药现代皮肤离子透析外用软膏。它具有组方科学，体现几千年中药“君、臣、佐、吏”的纯中药配伍原则，生产技术先进，临床应用方法均与几千年惯用的膏药有质和量的区别，治疗效果可用X线或CT、MRI/(磁共振)等现代诊断技术判定，证实其标本兼治的疗效。本发明药物可方便通过人体2万平方公分皮肤上的200～250万个毛孔和占人体1/3血液循环的皮肤，把本发明有皮肤离子透析功能的祛痹康软膏，直接通过皮肤毛孔透析到皮下的病变组织中，达到治愈的效果。使用本发明软膏治疗20～30日，除极少数患者(5％以下)效果不明显外，其余患者自觉症状均明显减轻。

四、具体实施方式：

本发明是一种治疗股骨头坏死、腰间盘脱出或膨出、骨质增生的外用软膏和它的制备方法，其中股骨头坏死包括外伤导致的股骨颈骨折内因性，如激素、酗酒、止痛药所致的股骨头坏死，骨质增生包括颈椎增生、膝关节增生、跟骨、脊椎增生等疾病，它的中药配方为透骨草400～500g、防己100～200g、元胡200～500g、威灵仙200～300g、天南星300～400g、黄芪300～400g、乳香50～100g、没药50～100g；对上述中药饮片应用煎药机，煎3次后，合并药液；再用99％酒精蒸发同时将中药药液中的有效药物成份提取出来，得到20Kg有效药液，在不断搅拌的状态下，按辅性剂与有效药液重量比为1.25∶10的比例加入辅性剂，辅性剂为氮酮、尼泊金、甘油、桃胶并使其浓缩至半液体膏状，得到本发明外用软膏。本发明的组方体现几千年中药“君、臣、佐、吏”的纯中药配伍原则，并且透骨草、防己和天南星三味药经煎药机煎后，药的有效成提取到药的药液中，再对药液经99％的酒精提取后，使上述几味药的有效成份以离子的状态存在于提取后的药液制备的软膏中，它不仅与传统几千年贯用的膏药有质和量的区别，同时外敷使用方法上也不同，它使用时可通过人体2万平方公分皮肤上的200～250万个毛孔和占人体1/3血液循环的皮肤，每天仅按穴位外敷2次，非常方便，在敷药后的部位加上加热袋，这样不但使毛孔扩张，使以离子状态存在的药物有效成份更有利于进入体内，达到最佳的治疗效果，每次用药仅30分钟，20天为1个疗程，20～30天症状减轻，即使重症患者使用3个月，也可达到X线或CT、MRI(磁共振)证实的显著疗效或治愈效果。

实施例1：

本发明祛痹康软膏，该软膏的中药配方主要由以下重量比的原料组成：透骨草400g、防己100g、元胡200g、威灵仙200g、天南星300g、黄芪300g、乳香50g、没药50g；将上述原料用水煎煮后再用酒精提取药液，得到20Kg有效药液，在有效药液加入辅性剂浓缩后制得的软膏。所述的辅性剂由氮酮、尼泊金、甘油、桃胶按4∶1∶4∶6的重量比混合而成。辅性剂与酒精提取后有效药液的重量比为1.25∶10。

本发明祛痹康软膏的制备方法，该软膏按下述步骤制备：

a、按上述配方的比例取各药物原料；

b、用煎药机将配方药物煎3次后，三次均煎30分钟，合并药液；

c、用99％酒精蒸发后将中药离子透析剂提取出来，在搅拌状态下加入辅性剂氮酮、尼泊金、甘油、桃胶并使其浓缩至半液体膏剂，即得本发明软膏。

实施例2：

本发明祛痹康软膏，该软膏的中药配方主要由以下重量比的原料组成：透骨草450g，防己150g，元胡250g，威灵仙250g，天南星350g，黄芪350g，乳香75g，没药75g；将上述原料用水煎煮后再用酒精提取药液，得到20Kg有效药液，在有效药液加入辅性剂浓缩后制得的软膏。所述的辅性剂由氮酮、尼泊金、甘油、桃胶按4∶1∶4∶6的重量比混合而成。辅性剂与酒精提取后有效药液的重量比为1.25∶10。

本发明祛痹康软膏的制备方法，该软膏按下述步骤制备：

a、按上述配方的比例取各药物原料；

b、用煎药机将配方药物煎3次后，三次均煎30分钟，合并药液；

c、用99％酒精蒸发后将中药离子透析剂提取出来，在搅拌状态下加入辅性剂氮酮、尼泊金、甘油、桃胶并使其浓缩至半液体膏剂，即得本发明软膏。

实施例3：

本发明祛痹康软膏，该软膏的中药配方主要由以下重量比的原料组成：透骨草500g，防己200g，元胡500g，威灵仙300g，天南星400g，黄芪400g，乳香100g，没药100g；将上述原料用水煎煮后再用酒精提取药液，得到20Kg有效药液，在有效药液加入辅性剂浓缩后制得的软膏。所述的辅性剂为氮酮、尼泊金、甘油、桃胶按4∶1∶4∶6的重量比混合而成。辅性剂与酒精提取后有效药液的重量比为1.25∶10。

本发明祛痹康软膏的制备方法，该软膏按下述步骤制备：

a、按上述配方的比例取各药物原料；

b、用煎药机将配方药物煎3次后，三次均煎30分钟，合并药液；

c、用99％酒精蒸发后将中药离子透析剂提取出来，在搅拌状态下加入辅性剂氮酮、尼泊金、甘油、桃胶并使其浓缩至半液体膏剂，即得本发明软膏。

本发明祛痹康软膏治疗疗效判定，上述疾病经应用祛痹康软膏治疗20～30日，除极少数5％以下患者外，其余患者自觉症状明显减轻。应用本发明祛痹康软膏治疗后3个月，应用现代放射诊断技术复查证实，90％以上的患者，可收到疗效或已治愈，详见以下统计表：

表1：4000例股骨头坏死应用“祛痹康软膏”疗效判定

分期	未愈％	好转％	治愈％	平均见效日数	平均疗程
						1期	1	99	97	15～20	5
2期	3	97	94	18～22	7
						3期	5	95	92	20～24	9
4期	8	92	88	20～26	12
						合计％	4.25	95.75	92.75	平均20日见效	平均8.5个疗程

表2：腰椎间盘脱出或膨出、颈椎增生、膝关节增生各2000例疗效判定

病种	无效％	好转％	治愈％	平均见效日数	平均疗程
						腰椎间盘脱出或膨出	4	96	90	24	5
颈椎增生	3	97	92	18	4

膝关节增生

2

98

91

20

4

表3：股骨头坏死、腰椎间盘病变、颈椎增生、膝关节增生远期疗程典型跟踪病例

股骨头坏死		姓名	性别	年龄	病志号	治愈至今年限
							股骨颈骨折后	4期	王福荣	男	74	00096	6
股骨颈骨折后	4期	陈先诞	女	82	99040	7
							激素导致双侧	4期	冯淑贤	女	64	98042	8
右侧骨折植换人造股骨头后左侧	3期	金昌贤(韩国)	男	37	020753	4
							激素导致双侧	3期	徐素华	女	42	40953	3
左股骨颈骨折后	4期	刘香芝	女	70	98049	7
							腰间盘双侧脱出		刘淑英	女	71	950054	10
腰间盘脱出合并颈椎病		刘凤龙	男	80	950054	9
							腰间盘脱出并膨出		闫广珍	女	48	042336	2
腰脱合并股骨头坏死		车明	女	67	051406	2
							颈间盘脱出		王治富	男	47	032440	3
双膝关节骨质增生		陈金锋(泰国)	男	75	010123	6
							双膝关节骨质增生		杨皓梅	女	70	980001	5
双膝关节骨质增生		金绍芝	女	67	030559	3
							双膝关节骨质增生		方可全	女	68	010623	5
颈椎增生		杨勤	女	70	201288	6

颈椎增生		郑木久	男	68	990581	5
							跟骨骨质增生		杨秀珍	女	74	970001	8
跟骨骨质增生		崔凤礼	男	62	021142	4

注：上述列举各病种病例，均采用X线片或CT片，MRI(磁共振)对治疗前后检查，达到中国中医药局所规定的治愈标准。

结论：综上所述本发明祛痹康软膏这一创新剂型，经本发明中药提取方法提取后，得到皮肤离子透析的中药剂型，它对股骨头坏死、腰间盘脱出或膨出、骨质增生等疑难病的治疗效果和远期康复疗效有很好的疗效，且用药简单、方便，无副作用，解决了中药开发研制治疗慢性多发疑难病领域里的前沿课题。至今尚未查到国内外有同类产品。发明人用本发明所得药物已治愈了国内和国外，累计数万例患者。用现代高科技(X线或CT、MRI)放射诊断技术验证后均达到了很好的治疗效果。

经药理、毒理、病理和经过几年的临床应用和临床疗效跟踪观察，经辽宁省食品药品监督管理局批准，并由发明人所在单位的专科门诊部生产应用，专门应用治疗姑股骨头坏死、腰椎间盘脱出或膨出、骨质增生。本发明祛痹康软膏经辽宁省药监局对生产该药的发明人所在的辽宁特种诊疗技术研究所门诊部制药厂按国家的有关规定、进行严格检查验收后，包括空气净化系统、药物提取车间、化验室、菌检室、分装车间、封口车间已批准生产。将各批准文号复印件作为实质审查的附件文件。

附件1、辽宁省食品药品监督管理局2006年1月1日制剂批准文号：“辽20050004Z医疗机构制剂许可证”复印件。

附件2、辽宁省食品药品监督管理局，“祛痹康软膏”生产批准文号“辽药制字：Z05010086”复印件。

附件3，医疗机构名称：辽宁特种诊疗技术研究所门诊部复印件。

Claims (3)

1、一种祛痹康软膏，其特征在于：该软膏的中药配方主要由以下重量比的原料组成：透骨草400～500∶防己100～200∶元胡200～500∶威灵仙200～300∶天南星300～400∶黄芪300～400∶乳香50～100∶没药50～100；将上述原料用水煎煮后再用酒精提取的药液中加入辅性剂浓缩后制得的软膏。

2、根据权利要求1中所述的祛痹康软膏，其特征在于：所述的辅性剂为氮酮、尼泊金、甘油、桃胶按4∶1∶4∶6的重量比混合而成，辅性剂与酒精提取的药液的重量比为1.25∶10。

3、一种祛痹康软膏的制备方法，其特征在于：该软膏按下述步骤制备：

a、按权利要求1所述配方的比例取各药物原料；

b、用煎药机将配方药物煎3次后，三次均煎30分钟，合并药液；

c、用99％酒精蒸发后将中药药液中的有效药物成份提取出来，在搅拌状态下加入辅性剂氮酮、尼泊金、甘油、桃胶并使其浓缩至半液体膏剂，即得本发明软膏。