CN1297305C - 一种温通化瘀、消肿生骨的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种温通化瘀、消肿生骨的中药组合物，其由血蝎和穿山甲等药物组成，其用于治疗皮肉瘀肿、疼痛、骨折、筋断、腰间盘突出、股骨头坏死等病症。

Description

一种温通化瘀、消肿生骨的中药组合物

本发明涉及一种温通化瘀、消肿生骨的中药组合物，特别是涉及一种用于治疗皮肉瘀肿、疼痛、骨折、筋断、腰间盘突出和股骨头坏死中的一种或多种疾病的中药组合物。

目前存在许多中药制剂可以用于温通化瘀和消肿生骨等，例如中国专利CN1435219A公开了一种活血止痛片，其由观音草、冰片和松香等13味药物组成，可以用于治疗跌打损伤和软组织扭伤等疾病。但该药物存在的缺点是：含有的中药材料种类太多，需要13味中药；另外，其适用症较少，仅仅能够用于治疗跌打损伤和软组织扭伤。另一篇中国专利CN1471955A公开了一种活血化瘀、消肿止痛的中药片，其由当规、三七、乳香、冰片、土憋虫和自然铜等药物组成，其缺点在于：适应症少，制备方法复杂，因为含有自然铜，故毒副作用强，另外，当归、三七等材也比较贵，从而使生产成本高。

本发明提供一种温通化瘀、消肿生骨的中药组合物，其只需较少种类的中药材料制备，制备方法简单，成本低。适应症广，能够用于治疗皮肉瘀肿、疼痛、骨折、筋断、腰间盘突出和股骨头坏死等多种疾病。

本发明一方面提供一种温通化瘀、消肿生骨的中药组合物，该组合物含有6-18重量份的血竭、6-18重量份的穿山甲和0.5-1.5重量份的元胡。

本发明的一种优选的中药组合物还含有2-6重量份的川芎和2-5重量份的丹参。

作为本发明的一种更优选的中药组合物，其除了含有上述比例的血竭、穿山甲和元胡外，还可以含有5-15重量份的阳春砂仁、0.5-1.5份的山渣和2-5重量份的莱菔子。

在本发明的一种特别优选的中药组合物中，其除了含有上述比例的血竭、穿山甲、元胡、阳春砂仁、山渣和莱菔子外，该组合物还可含有2-6重量份的川军和6-18重量份的川牛膝。

在本发明另一种特别优选的中药组合物中，其除了含有上述比例的血曷、穿山甲、元胡、阳春砂仁、山渣、莱菔子、川军和川牛膝外，该组合物还可以含有2-6重量份的川军和和6-18重量份的川牛膝。

在本发明一种非常优选的药物组合物中，其含有：血竭6-18重量份、穿山甲6-18重量份、元胡0.5-1.5重量份、川芎2-6重量份、丹参2-5重量份、阳春砂仁5-15重量份、山楂0.5-1.5重量份、莱菔子2-5重量份、川军2-6重量份、川牛膝6-18重量份。

本发明一种最优选的组合物含有：血竭12重量份、穿山甲12重量份、元胡1重量份、川芎4重量份、丹参3.5重量份、阳春砂仁10重量份、山楂1重量份菜菔子3.5重量份、川军4重量份、川牛膝12重量份。

在本发明的中药组合物中，血蝎和穿山甲等药物能够活血化瘀、消肿止痛；元胡、川芎和丹参等具有行气、活血和止痛的能够，并且有助于活血化瘀；阳春砂仁、山渣和莱菔子等药物能够理气宽胸助消化，增进饮食；川军和川牛膝等药物破血导滞通畅胃肠。

本发明的组合物具有温通化瘀和消肿生骨的功能，因此能够用于治疗皮肉瘀肿、骨折、外伤、内伤、刀伤引起的机体内、外软组织瘀肿，韧带、筋断、疼痛等症。

本发明还涉及上述中药组合物的应用，用于制备治疗皮肉瘀肿、疼痛、骨折、筋断、腰间盘突出和股骨头坏死等多种疾病的药物。

本发明药物组合物的制备方法如下：按照上述比例，把元胡(可以优选地加上川芎、丹参、山楂、莱菔子、川军和川牛膝中的一种或多种)用水煎煮2次，将两次煎液混合过滤后浓缩，制成浓缩液，将穿山甲和血竭(优选地加上阳春砂仁)按照所述比例粉碎成粉末，再把所得粉末与上述浓缩液制成丸剂，干燥，制成褐色水丸。

除了可把本发明的组合物制成丸剂外，还可以按照本领域已知的方法将其制成膏剂、散剂、粒剂、酊剂、栓剂和片剂等多种剂型。

本发明的药物组合物用量和用法为：每日5克，分3次给药。

本发明的药物组合物需要密闭保存，并注意防潮。患者服药时忌葱蒜，孕妇慎用。

实施例

实施例1

将1重量份的元胡用水煎煮2次，将两次煎液混合过滤后浓缩，将12重量份的血竭和12重量份的穿山甲粉碎成粉末，把粉碎的粉末与以上浓缩液混合，干燥后制成褐色水丸。

实施例2

按照实施例1的方法，用“4重量份的川芎、3.5重量份的丹参和1重量份的元胡”代替实施例1中“1重量份的元胡”，制成褐色水丸。

实施例3、

把4重量份的川芎、3.5重量份的丹参、1重量份的元胡、1重量份的山楂、3.5重量份的莱菔子用水煎煮2次，将两次煎液混合过滤后浓缩，将12重量份的血竭和12重量份的穿山甲粉碎成粉末，把粉碎的粉末与以上浓缩液混合，干燥后制成褐色水丸。

实施例4

把4重量份的川芎、3.5重量份的丹参、1重量份的元胡、1重量份的山楂、3.5重量份的莱菔子、4重量份的川军和12重量份的川牛膝用水煎煮2次，将两次煎液混合过滤后浓缩，将12重量份的血竭和12重量份的穿山甲粉碎成粉末，把粉碎的粉末与以上浓缩液混合，干燥后制成褐色水丸。

实施例5

把1重量份元胡、4重量份川芎、3.5重量份丹参、1重量份山楂、3.5重量份莱菔子、4重量份川军和12重量份川牛膝用水煎煮2次，将两次煎液混合过滤后浓缩。把12重量份血竭、12重量份穿山甲和10重量份阳春砂仁粉碎成粉末，把粉碎的粉末与以上浓缩液混合，干燥后制成褐色水丸。

临床实验

1、治疗骨折的临床实验

一般资料治疗组180例，男144例，女36例，均为某医院的骨折患者，年龄8-75岁，病史2天至20天，病例为胸腰椎骨折、尺骨鹰嘴骨骨折，尺桡骨骨折，科累斯骨折，锁骨骨折，髋骨骨折，将其平均分成6组，这6组在年龄、性别以及伤病情况均无显著差异，治疗前均经体格检查和X光摄片，治疗后一个半月均给予X光摄片对照，所有患者均为闭合性骨折。

方法：第1-5组分别应用实施例1-5的组合物外敷，外面用绷带包扎，然后用小夹板固定，7天后换新药。对照组，按照西医的治疗方法：复位+石膏固定+西药对症治疗，这6组均经一个半月后摄片复查骨折的愈合情况，并对照给药组和对照组的临床症状的恢复情况。

疗效标准治愈：X线摄片检查骨折达解剖复位或接近解剖对位愈合，功能完全恢复正常，能参加劳动和工作，活动与正常人无异；显效：骨折愈合良好，休息或活动时患处无疼痛或仅有略微不适，功能基本恢复；有效：骨折已愈合，休息时患处稍感不适，活动后仍有疼痛，功能部分恢复；无效：骨折未愈合，症状无改善，功能障碍。

结果如下列表1所示：

试验组                     治愈率    显效率    有效率    无效率

对照组                     50％      30％      10％      10％

实施例1中药组合物给药组    60％    10％    20％     10％

实施例2中药组合物给药组    70％    10％    6.6％    3.3％

实施例3中药组合物给药组    70％    10％    10％     0％

实施例4中药组合物给药组    80％    10％    6.6％    3.3％

实施例5中药组合物给药组    90％    3.3％   3.3％    3.3％

2、治疗早期股骨头坏死的临床实验

早期股骨头坏死的病例均由股骨骨折所致早期股骨头坏死，诊断以髋关节平片为依据，

其具体标准为：(1)股骨头无塌陷；(2)骨小梁形态正常、增粗、扭曲或碎裂；(3)见到骨吸收带；(4)未见到骨硬化带。

一共收集到100个病例，男70例，女30例，从骨折到发现坏死时间为2-10个月之间，平均5个月。将上述病例分成5组，分别用实施例1-5的中药组合物进行治疗，用药时间为6-12个月，平均9个月。治疗前后用X线平片进行比较，结果发现实施例1-5的中药组合物对早期股骨头坏死具有明显的疗效，实施例1、2、3、4和5的中药组合物用药后，分别有95％、85％、80％、75％和65％的病例出现令人满意的骨重建。

3、治疗腰椎间盘突出的临床实验

3.1一般资料：250例患者全部来自门诊和住院病人，均经X光片或CT或核磁确诊，其中男180例，女70例，年龄最小的20岁，最大70岁，平均38岁，发病部位单节段椎盘突出100例，多节段椎盘突出150例。病程最短者3天，最长者3年。

3.2方法：将上述病例平均分成5组，分别用实施例1-5的中药组合物进行治疗，平均给药40天。治疗标准为：全愈——腰腿痛消失，完全恢复原工作；好转——胜任正常工作，较重体力劳动后或受寒后腰腿不适；无效——症状完全没有改善或加重。

治疗组                     全愈    好转    无效

实施例1中药组合物给药组    48％    18％    34％

实施例2中药组合物给药组    56％    28％    16％

实施例3中药组合物给药组    64％    28％    8％

实施例4中药组合物给药组    70％    26％    4％

实施例5中药组合物给药组    80％    14％    6％

Claims (10)

1、一种温通化淤、消肿生骨的中药组合物，其特征在于：该组合物含有6-18重量份的血竭、6-18重量份的穿山甲和0.5-1.5重量份的元胡。

2、权利要求1的中药组合物，其特征在于：该组合物还含有2-6重量份的川芎和2-5重量份的丹参。

3、权利要求1-2任意一项的中药组合物，其特征在于：该组合物还含有5-15重量份的阳春砂仁、0.5-1.5份的山楂和2-5重量份的莱菔子。

4、权利要求1-2任意一项的药物组合物，其特征在于：该组合物还含有2-6重量份的川军和6-18重量份的川牛膝。

5、权利要求3的药物组合物，其特征在于：该组合物还含有2-6重量份的川军和6-18重量份的川牛膝。

6、权利要求5的药物组合物，其特征在于：该组合物含有：血竭6-18重量份、穿山甲6-18重量份、元胡0.5-1.5重量份、川芎2-6重量份、丹参2-5重量份、阳春砂仁5-15重量份、山楂0.5-1.5重量份、莱菔子2-5重量份、川军2-6重量份、川牛膝6-18重量份。

7、权利要求6的药物组合物，其特征在于：该组合物含有：血竭12重量份、穿山甲12重量份、元胡1重量份、川芎4重量份、丹参3.5重量份、阳春砂仁10重量份、山楂1重量份、莱菔子3.5重量份、川军4重量份、川牛膝12重量份。

8、权利要求1-7任意一项中药组合物的应用，用于制备治疗皮肉淤肿、疼痛、骨折、筋断、腰间盘突出和股骨头坏死中的一种或多种疾病的药物。

9、制备权利要求1的中药组合物的方法，其特征在于：将所述重量份的元胡用水煎煮2次，将两次煎液混合过滤后浓缩，制成浓缩液，将穿山甲和血竭按照所述比例粉碎成粉末，再把所得粉末与上述浓缩液制成丸剂，干燥。

10、制备权利要求5-7任意一项中药组合物的方法，其特征在于：把元胡、川芎、丹参、山楂、莱菔子、川军和川牛膝按照所述重量配比混合，用水煎煮2次，将两次煎液混合过滤后浓缩，制成浓缩液，将穿山甲、阳春砂仁和血竭按照所述比例粉碎成粉末，再把所得粉末与上述浓缩液制成丸剂，干燥。