CN1832778A - 增强皮肤吸收性的方法和设备以及利多卡因和/或其它药物的透皮给药 - Google Patents

Abstract

一种用于将利多卡因或其它类型的皮肤处理药物提供给患者皮肤的处理方法包括：通过设置在贴靠患者皮肤放置的探头头部上的电极，将电脉冲的脉冲串施加到患者皮肤上。该处理方法还包括通过设置在探头头部上的振动元件，施加具有与施加在患者皮肤上的脉冲串相同的频率和相位或其整数倍数或因数的频率和相位的机械振动。该处理方法还包括在以上两个步骤的同时，在电极和患者皮肤之间提供至少两个相互电隔离的溶液吸收垫，并且两个溶液吸收垫的每个垫与探头头部上一个或多个电极电接触。两个溶液吸收垫的至少一个垫浸有利多卡因或其它类型的皮肤处理药物，并且两个溶液吸收垫的另一个垫浸有传导性生理溶液。

Description

增强皮肤吸收性的方法和设备 以及利多卡因和/或其它药物的透皮给药

技术领域

本发明涉及以受控方式对皮肤施加电脉冲和机械振动的应用，用以增强同时施加在皮肤上的物质的吸收性，而该物质是抗坏血酸、利多卡因、胶原蛋白、或其它类型的皮肤处理物质。

背景技术

周知的是施加在皮肤上的电脉冲用来增加先前施加在皮肤上的物质的吸收性。施加在皮肤上的这种物质可以是例如液体、胶体、洗液或乳剂。

总希望能有一种设备和方法来增强施加在皮肤上的物质的吸收性，用以增强施加在皮肤上的物质的效果(例如给皮肤增加水份)以及获得物质相当均匀地吸收到皮肤内的效果。

发明内容

本发明是针对一种增强施加在皮肤上的物质的吸收性的设备和方法。

为达到上述目的，本发明采用为与皮肤接触的电极提供的一系列电脉冲(最好在20～200V峰峰之间，同时最好用50～15000Hz)。还通过对皮肤施加机械振动以给皮肤提供相应的表面振动。这种机械振动最好与加到皮肤上的电脉冲有相同的频率与相位。上述机械振动则是通过包含电极的振动板来提供的(此电极在给皮肤提供机械振动时提供电刺激)。在可选择构造中，只有电脉冲提供给皮肤，由此不采用机械振动。

由皮肤吸收的物质通过注射器施加在皮肤上，注射器通过在管子一端连接到注射器出口上的管子来输出物质，而管子的另一端靠近围绕电极阵列的中央电极的凹槽(或沟槽)布置。提供到皮肤上的这种物质可以是乳剂、液体或胶体(例如胶原蛋白、或可可油、或防晒油或是其它类型的皮肤增强洗液)或者分配到皮肤上的药物。

按照本发明实施例的方法包括：

1)包括以下元件的设备进行以下的处理：

a)在探头的头部具有电极阵列的探头，电极阵列具有在头部上布置在中央位置上的中央电极以及围绕中央电极布置的多个周边电极；

b)连接到电极阵列上的脉冲发生器；

c)振动探头头部同时将电脉冲提供给头部上的电极阵列的振动器；

d)在马达的控制下将物质提供给皮肤的注射器，马达以受控方式从注射器中输出物质，由此物质提供给围绕中央电极的凹槽或沟槽。

在操作过程中，当电脉冲通过探头头部上的电极提供给皮肤，同时机械振动通过振动头部来提供给皮肤，由于电脉冲和机械振动施加在皮肤上，布置在围绕中央电极的沟槽内的物质由于皮肤毛孔吸收在皮肤内。作为选择，只有电脉冲提供给皮肤，因此没有提供使用电脉冲和机械振动两者那样的良好的皮肤吸收性。同样，具有水凝胶垫的纱布垫设置在布置有电极的板的顶部表面上，由此纱布垫浸有将要施加在患者皮肤上的特殊溶液。

附图说明

参看下面结合附图所作的说明可了解本发明上述的优点与特征，附图中：

图1A是设置在本发明的设备内的振动机构的侧视图；

图1B是图1A中振动机构的前视图；

图2A表示按照本发明第一实施例设置在面向皮肤的振动板的外表面上的电极阵列；

图2B表示按照本发明第二实施例设置在面向皮肤的振动板的外表面上的电极阵列；

图2C表示按照本发明第三实施例设置在面向皮肤的振动板的外表面上的电极阵列；

图3表示本发明的用于给皮肤提供电刺激与机械刺激以使先前施加在皮肤上的物质能被更好吸收的探头的侧视图；

图4表示按照本发明设备的一种可能构造为给设在探头头端处的振动板上的电极阵列提供电脉冲的脉冲发生器的电路图；

图4A表示输入图4的脉冲发生器中的一系列方形波脉冲；

图4B表示从图4的脉冲发生器输出的一系列指数脉冲；

图5表示按照本发明一个或多个实施例用来给皮肤提供电与机械两种刺激的手持式探头的一种构造；

图6表示本发明第四实施例的电流发生器的连接；

图7表示本发明第五实施例的设置在探头头部的元件；

图8表示本发明第五实施例的探头头部的前视图；

图9表示本发明第八实施例的探头头部的前视图；

图10表示本发明第八实施例的探头头部的第一截面图，其中没有在皮肤上施加抽吸；

图11表示本发明第八实施例的探头头部的第二截面图，其中在皮肤上施加抽吸；

图12表示本发明第九实施例的电穿孔装置的结构；

图13表示本发明第九实施例的用于将电极和线材连接到电穿孔装置上的部件；

图14表示本发明第九实施例的设备中的探头头部的侧视图；

图15表示本发明第九实施例的设备中的探头头部以及所示变压器的后视图；

图16表示本发明第十实施例的设备中的探头头部的前视图；

图17表示本发明第十一实施例的设备中的具有三个电极的探头头部的前视图；

图18表示本发明第十一实施例的设备中的具有三个电极的探头头部以及将电脉冲提供给三个电极上的变压器的后视图；

图19表示相对于用于本发明第十一实施例的设备的三个变压器的交错方形波输入脉冲和指数输出脉冲；

图20表示本发明第十二实施例的设置在探头(按照本发明任一实施例)和患者皮肤之间的纱布垫；以及

图21-24表示本发明第十三实施例的皮肤处理装置的不同视图。

具体实施形式

下面参看附图详述本发明的优选实施例。

根据对皮肤进行试验性的测试结果，发明人发现，在对皮肤上两点之间施加一个或多个脉冲后，皮肤上这两点之间区域中的蒸腾作用(或吸收性)增强。能给出最佳效果的脉冲则是通过已充电电容器在皮肤的两点上放电时产生的指数脉冲。

本发明人已利用这种指数脉冲来开发一种设备和方法，它们能使皮肤的蒸腾作用保持于高水平，从而可使皮肤容易吸收施加皮肤上的胶体、液体、洗液或乳液。该药物可例如用来处理刚好位干皮肤表面以下的皮肤黑素瘤和/或癌变肿瘤。

按照本发明实施例的设备通过应用与皮肤接触设置的电极阵列对皮肤一区域上施加一系列脉冲。此电极阵列是设在探头例如图5所示手持式探头500头部上的振动板上。此电极阵列可以以第一实施例的构造表示于图2A中，在此有奇数行的电极相互电连接，并通过第一电连接方式连接到脉冲发生器400上(参看图4)。偶数行电极相互电连接，通过第二电连接方式也连接到脉冲发生器400上。在第二实施例中，振动板上的这列电极也可以取图2B中所示构造，在此则是将奇数行的圆电极相互电连接从而通过第一电连接方式与脉冲发生器400电连接。偶数行的圆电极相互电连接从而通过第二电连接方式与脉冲发生器400连接。

通过本发明提高了皮肤蒸腾作用，其效果为，增强了先前在皮肤上设有电极之间区域中皮肤上先前提供的液体、乳剂、洗液或胶体的吸收性。

施加到皮肤上用以增强皮肤蒸腾作用的电脉冲是通过皮肤上的电容器放电获得的脉冲。给图4的变压器410的初级绕组输入方形波脉冲，便在耦合到皮肤上的变压器410的次级绕组410上产生一输出，而能提供与放电电容器相同的效果。在各方形波输入脉冲的上升边和下降边中产生指数脉冲，它们具有相反的符号(对于上升边的为正，对于下降边的为负)。应用图4所示的这样一种脉冲发生器，就能给皮肤施加一串短促的分离脉冲(例如每秒约1000个)，这样就会比对皮肤只提供1个脉冲时获得更好的蒸腾效应。

接通晶体管430如图4A所示将方形波脉冲提供给变压器410的初级绕组上，如图4所示。在负载是净阻力(或者感应或其它类型的反作用负载)时，由图4脉冲发生器400产生的脉冲是一系列相反对称极性的指数衰变脉冲，如图4B所示。这种包括脉冲发生器400的电路提供与皮肤阻抗出色的耦合。此外，变压器410的电感以及皮肤的电容产生谐振电路，该电路用来实现皮肤毛孔或薄膜的开启。

由于皮肤的等同电路是并联的电阻和电容，在施加在皮肤上时，电压波形可方便地进行调节。所得电压波形具有更长的上升时间(由于RC时间恒定)，并且取决于皮肤的电容，同时保持相同的峰值电路和相同的指数衰变波形。

与具有预定值和输出具有张力或电流形状的脉冲的传统脉冲发生器相比，按照第一实施例的这种电路具有优点。通过按照第一实施例的本发明，每个脉冲可以输出较高的能量值，并且同时避免如果高电流量施加在皮肤上时会出现的皮肤损伤。第一实施例内所采用的电流本身调节电流、张力和波形的数值。特别是，皮肤阻抗在第一脉冲施加在皮肤上之后减小。以此方式，由于在第一脉冲施加在皮肤上时皮肤的阻抗较高，第一脉冲的电压高于随后的脉冲。施加在皮肤上的第二和随后的脉冲的电压随着皮肤阻抗的减小而减小，同时将峰值电流保持在相同或几乎相同的数值上。

这里提供电流和张力的典型数值。实例1：负载阻抗10KΩ、峰值电压100V、峰值电流10毫安、脉冲宽度220微秒。实例2：负载阻抗1KΩ、峰值电压10V、峰值电流10毫安、脉冲宽度220微秒。该脉冲最好以短促脉冲串形式传送，其中短促脉冲串频率与机械振动频率相同。短促脉冲串频率的典型数值(机械频率)在40Hz和100Hz之间。

通常，当把方形波加到皮肤上时，由于皮肤的电容效应，能够获得约3微秒时间常数的指数式延迟电流。这是在把方形被电压加到对应于一与电容器并联的电阻器的电路上时所发生的结果。应用这种电路，只能提高峰值电流，通过施加与变压器410的磁能相等的电能，使皮肤电容充电至最大允许的电压。这种效应只有在各脉冲加到皮肤上时才最可能提供用来打开皮肤的细胞膜(以实现上述蒸腾效应)。

将探头加到皮肤上的效应是使皮肤由于电极阵列施加的电脉冲而振动。此电脉冲最好以200～10000Hz间的固定频率(最好是在2500～3000Hz之间的频率)下施加并且组成短促脉冲串。各短促脉冲串的工作时间是在5～50微秒之间的一个定值，并且两个相连续的短促脉冲串之间的停止时间是在5～50微秒间的一个固定值(最佳的短促脉冲串工作时间是10微秒，两个相连续脉冲串间的最佳停止时间是10微秒)。

如上所述，由电极施加到皮肤上的电脉冲最好是峰-峰电压为160V而固定频率在2500～3000Hz的指数脉冲。提供这种电脉冲的一种方式是借助一种对应于图4中所示脉冲发生器400的电结构，其中将变压器410用作一元件。变压器410以及脉冲发生器400的其它元件最好收容于图5的探头500内。

返回参看图4，变压器410的初级绕组420由接通与断开的晶体管430驱动，变压器410的次级线圈则直接加到其间设有电阻450的电极阵列上(参看图1A或1B)。电阻450可以取200KΩ或在该范围左右的值(例如100～500KΩ)，其设置用于在该电极阵列未作用到皮肤上时避免高电压，以在这种情形下起到开路作用。此时的峰-峰电压为400V或其左右的值。

如上所述，与加到皮肤上的电脉冲一起，还对皮肤施加机械振动以增强先前施加到皮肤上的物质的吸收性。

此吸收效应由于同时提高了蒸腾作用而增强，且这种机械振动在相位和频率与所加电脉冲的同步时可使吸收效应最大。这样，在上述例子中，当用电极阵列例如于50Hz的短促脉冲串开/关频率下给皮肤提供短促电脉冲串时，此皮肤通过振动板也在相同的频率例如50Hz下作机械振动。这种机械振动与短促电脉冲的施加最好是相互同相地提供，以增强皮肤的吸收效应。存在几种周知的方法来实现这种频率与相位的同步。在上述最佳实施例中，用光学传感器(未图示)来探测马达的偏心运动并根据探测出的运动控制此短促电脉冲串。

这样，在上述例子中，在由电极阵列给皮肤提供短促电脉冲串的同时，还用振动板以相同的频率作机械振动。此机械振动与电脉冲的施加最好相互同相地提供，以增强皮肤吸收效应。

此外，当把机械振动正交地加于皮肤表面上时还能进一步增强吸收效应。本发明对这种物理现象的解释是，当电脉冲“伸展”皮肤时，便周期性地加大了皮肤微孔的直径，与此同时，此机械振动便将所述物质(胶体、液体或乳剂)“泵送”入皮肤内(通过张开的微孔)。这种机械与电的同步实现了这种效应，使得在这些微孔处于其最大“开口”直径(由于皮肤受到电刺激)的同一瞬间，发生上述的“泵送”动作(由于对皮肤的机械刺激)。

本发明的设备包括两个主要部分：

A)包含有功率源(例如电池)与脉冲发生器；和

B)包含有用于产生振动的元件，还包含有电极阵列的振动头。

此振动头在其最佳构造中包括一用于对皮肤产生振动的D.C.马达(直流电马达)。图1A与1B表明了此D.C.马达110的两个不同的视图，此D.C.马达110的旋转轴110是一偏心轴120。由于D.C.马达110转动的偏心运动而在振动板130(它直接耦联于D.C.马达110上)上产生一振动，其频率与D.C.马达110的转动频率相同(例如50或60Hz或其它某些所需的频率)。可以使用与将电脉冲提供给患者同步进行振动的其它方式，同时保持在本发明的范围内。

如先前所解释的，图4表示了为图2A与2B所示电极阵列提供电脉冲的电路系统。图4的电路系统对应于一脉冲发生器400，且最好设置在图5的探头500的外壳之内。由脉冲发生器400产生的电脉冲在其提供给皮肤时最好是在2500～3000Hz频率下峰-峰电压为160V时的正弦脉冲。自然，也可采用其它峰-峰电压(例如100V～200V)和工作频率(50～15000Hz)，这些都仍然保持在这里所述的本发明的范围内。

图1A与1B表示的振动板130是与D.C.马达110物理地耦合。振动板130的尺寸最好为50×50mm，上面如图2A所示，设有平行的金属带以形成电极阵列。使此振动板130以与电极阵列(设置在此振动板上)给皮肤提供的电脉冲相同的相位与频率振动，来增强皮肤吸收效应。

如图2A所示，其中表示了设置在振动板130的皮肤一侧的表面上的电极阵列210，设有5条平行的金属带220，每条带的尺寸最好为50mm×4mm。五个电极220中每一个最好与相邻放置的电极隔开6mm。电极220交错地电连接(例如第一、第三与第五行相互由电线250电连接，第二与第四行则由电线260相互电连接)。在本发明范围内，其它电极阵列构造也是可能的，例如电极数量多于两个，如具有七个或八个电极。

图2B表示设置在振动板皮肤侧表面上电极阵列的第二实施例。在图2B中设有25个直径各为4mm的圆电极230，相邻放置的圆电极之间分别隔开至少6mm。这些圆电极230交错地相互电连接(例如在第一、三、五行上的电极相互由电线270电连接，而在第二、四行上的电极相互由电线280电连接)。图2B中所示电极230间的间距可在1～20mm之间变化，而各电极230的尺寸可在直径为1～20mm之间变化。

图2C表示了按照本发明第三实施例的设置在振动板的面向皮肤的外表面上的电极阵列。图2C中给出的电极233设置在振动板的周边上，它们相互电连接且通过第一电连接线235与脉冲发生器400电连接。在图2C中，还设有位于中央的电极237，它不与任何其它电极电连接而通过第二电连接线239与脉冲发生器400电连接。

图3是本发明的用来给皮肤提供电与机械两种刺激以便更好吸收先前施加在皮肤上的物质的探头的振动头310的侧视图。如图3所示，振动头310包括设在其皮肤侧表面上的电极阵列320。此电极阵列320例如可以按图2A或2B所示的方式提供。在电极阵列320与皮肤330之间设有待吸收的物质340，它是事先施加在皮肤330之上的(例如在把探头应用到皮肤330上之前30秒～2分钟施加在皮肤之上)。施加机械振动与电脉冲能增强物质340到皮肤340内的吸收。

图5表示本发明的可用来提供电与机械对皮肤刺激的手持式探头500的一种构造。探头500构造成可由用户以一只手便利地握持住。探头500的底部用来为用户的手握持以掌握探头500，此底部可包括一出口510用以将电缆耦合到一电线出口(例如墙壁出口)处，而于这种方式下给探头500提供交流电压。或者可通过设置在探头500外壳内的电池(未图示)而利用电池功率。当交流电功率不能立即供应时可以应用电池功率。此外，图4的脉冲发生器400最好收容于探头500的手柄部分内。

探头500的头部处设置着振动板130(参看图1A或1B)以及D.C.马达110(也参看图1A或1B)，此D.C.马达110用来给振动板130提供振动且最好装于该头部之内。上述电极阵列(参看图2A或2B)则设置在振动板130的外表面上，而面对将由探头500处理的用户的皮肤。

探头作用于皮肤上的典型时间约从10秒到几分钟。

在第四实施例中，如图6所示，脉冲发生器(还参看图4)的输出与D.C.(直流)电流发生器610连接，后者除了上述的皮肤吸收/蒸腾效应外，还感生出电离子渗入效应。电离子渗入疗法效应是该领域的技术人员所周知的，当前市售有几种电离子渗入疗法电流发生器，既有D.C.的也有D.C.脉冲式的。D.C.电流发生器610的D.C.电流输出加到探头的电极和与患者身体相连的接地板之间。取决于待吸收到患者皮肤中的物质，上述患者接地板连线以本领域技术人员周知的方式与D.C.电流发生器610的正极或负极连接。代替采用连续的D.C.电流，也可以提供具有与连续D.C.电流情形相同的平均电流值的D.C.脉冲电流，且它的占空因数为5～50％，而频率为10～5000Hz。在这种情况下，D.C.脉冲电流的峰值电流在脉冲(接通)时间内较高。

在第五实施例中，如图7与8所示，构造成保持液体或乳剂或胶体720的分配器或腔室710成整体地设置于探头的振动头之中，此分配器或腔室710设置在电极阵列705与振动板130之间。用分配液体的传导辊子740以及由电极阵列705来施加短促电脉冲串。在电极阵列705与患者身体之间也可以如第三实施例那样加交流(A.C.)电流，同样感生出电离子注入效应。在将振动头沿患者皮肤运动的同时，传导辊子740便将液体或乳剂或胶体720输送到患者皮肤上。

振动头中设置辊子740的腔室710中通过一可卸下的盖(未图示)可充填液体、乳剂或胶体物质720。具体地说，用户将此盖取下(例如拧下探头的头部)，然后通过液体入口760将要提供给患者皮肤上的物质720注入腔室710中。用户然后再将盖封闭(例如将其拧回到液体入口760上)，由此将物质720保持于探头的腔室710中，直至准备好用辊740施加到患者皮肤上。

图8是电极705的前视图，电极705为两个带状电极，由电连接线820相互连接。自然，在此第五实施例中也可采用其它类型的电极阵列，例如图2A与2B中所示。用来将物质720施加到患者皮肤上的辊740敞露的表面830表示于图8中。图8中还表示了分配隙口840它让腔室710中的液体、乳剂或胶体物质720缓慢地从腔室710中流出而由辊740再施加到患者的皮肤上。

在本发明的第六实施例中，用来增强皮肤吸收性的设备包括电极阵列以及与此电极阵列电连接的脉冲发生器。这种电极阵列的布置形式例如可以是图2A～2C中的任意一种。在此第六实施例中，由脉冲发生器400输出给电极阵列的电脉冲可以是例如图4B所示脉冲列的一系列指数脉冲。这列指数电脉冲是由电极阵列施加到皮肤之上同时是由具有由方形波电压驱动的初级绕组的高压变压器的次级绕组所产生，如图4、4A、4B所示。

在此第六实施例中，与先前的实施例不同，没有应用振动头，而仅仅是由电极阵列给皮肤提供电脉冲来增强皮肤吸收效应的。此第六实施例的电极阵列设在探头头部处的板上，由此，此头部与板是不振动的。这样，第六实施例不采用图1A与1B所示的结构，而只需用一块板将电极保持就位于探头的头部上。

在第七实施例中采用了振动头，这是与第一至第五实施例相同的，但其中振动头能够由探头上所设的控制器(例如开关)接通或断开。此控制器易由探头的操作者操纵来治疗患者。

下面将参考图9-11描述本发明的第八实施例。图9表示探头头部800的前视图，而该视图表示探头施加在患者皮肤上的部分。图10表示沿着一个带的轴线截取的截面图，并且图11表示在探头头部中间截取的截面图。

第八实施例用于在皮肤之下相当均匀地吸收先前施加在皮肤上的物质，该物质例如是先前施加在皮肤上的胶原蛋白。在第八实施例中，将要施加在皮肤上的探头头部800包括振动板810、真空腔室820、辊子830和围绕辊子830布置的带840。辊子830是传导辊子，由此辊子830电连接到设置在振动板810上的电极上(例如见图2A-2C)。在另一实施例中，脉冲发生器(例如见图4)电连接到振动板810上的电极上，以便将电脉冲提供给患者的皮肤(通过传导辊子)。

在第八实施例中，辊子830相互隔开大约40毫米。当然，在本发明的范围内，也可以使用其它的分开距离(例如隔开20毫米到80毫米)。辊子830布置在真空腔室820的一端处，由此真空腔室820包括连接到管子845上的开口，管子继而连接到真空泵855上。

当真空泵855操作时，真空腔室820在皮肤850上产生抽吸作用，由此使得辊子830和皮肤850更加紧密接触，并且由此除了由振动板810产生的振动之外，为皮肤850产生另外的按摩作用。带840位于辊子830的相对端部上，并且最好是橡胶带。带840用来避免皮肤850和真空腔室820的主体之间的直接摩擦。

第八实施例提供良好的皮肤吸收效果，并且减少脂肪团的出现。这种可以施加在皮肤上并且减小脂肪团的物质可以例如是jarulon酸。这种物质还可事先分布在皮肤上，并且采用一个所述的实施例通过皮肤吸收。

同样，虽然第八实施例描述成具有振动板，如同第一到第五实施例那样，在可选择构造中可以使用如同第六和第七实施例那样的非振动板(在不接通振动板时)。在这种情况下，布置在真空腔室之上的板是不振动的，并且包括布置其中的电极。

下面参考图12-14详细描述本发明的第九实施例。第九实施例包括马达1、螺杆2、滑动件2、框架4、活塞5、注射器6、管子(或导管)7、位于头部10上的中央电极8以及周边电极9(布置在中央电极8外侧)。头部10是探头的头部，例如所述实施例中图5所示的探头(除了第五实施例，物质可在头部内布置在靠近电极板的腔室内，因此在这种情况下不需要注射器)。

在第九实施例中，注射器6最好是一次性、单次使用注射器，该注射器靠近探头定位(只有探头头部10表示在图12中，而探头的其它部分在图12提供的视图中隐藏在头部10的后面)。注射器6插入或安装在框架4上，并且没有相对于框架4运动。例如，框架4可放置在靠近将被处理的患者定位的病床的桌子上。

活塞5可操作，以便相对于框架4运动，由此通过一起构成运动装置的马达1、螺杆2以及滑动件3造成运动。采用图12所示的构造，探头自由站立并且可相对于框架4运动一定量(同时通过将注射器6和探头头部10连接的管子7保持连接到注射器6上)。以此方式，探头可四处运动，以便处理躺在病床上的患者皮肤的不同区域，同时包括注射器6的框架在靠近病床的桌子上静置就位。在可选择的构造中，整个框架运动到患者皮肤的不同区域，由此通过插入框架的探头处理患者。探头头部从框架一端延伸出来，使其贴靠患者皮肤放置。

在优选应用中，马达1通过为探头供能的功率源之外的不同功率源供能。但是，在不同应用中，马达1和探头可通过相同的功率源供能。

管子或导管7用来将注射器6和探头头部10连接。管子7最好是一次性、单次使用的部件，并且例如是柔性塑料管子。头部10最好是振动头部，例如相对于其它实施例描述那样。在可选择构造中，头部10不振动，并且在可选择构造中只有电脉冲提供给皮肤(以便使得皮肤电穿孔，由此吸收通过注射器6和管子7提供给皮肤的物质)。管子7的直径最好是0.5-3毫米，并且设置尺寸以便使得液体或乳液物质流过管子7，并且在与连接到注射器6上的管子7的第一端部相对的第二端部处离开管子7。将要施加在皮肤上的这种物质包括水基胶原蛋白、水基弹性蛋白和麻醉剂或其它药物(仅列出几种)。

现在参考图14，管子7通过位于头部10的一端上的凹槽12连接到头部10上，并且设置成一直延伸到围绕中央电极8的凹槽11。凹槽12设置尺寸以便接收安装其中的管子7，以便提供松配合，由最好通过从布置有凹槽12一端的头部10的端部，将管子7送入凹槽12内，将此管子7安装在凹槽12内。在第九实施例中，凹槽12的尺寸使得管子7不延伸在头部10的上表面(布置有电极8、9)之上延伸，或者使得管子7略微在头部10的上表面(板)之下延伸。以此方式，在探头头部10在处理过程中沿着患者皮肤运动时患者将不会感觉到管子7。最好是，在通过按照第九实施例的方法和/或设备处理患者时，管子7将不接触患者皮肤。头部10的顶部表面最好具有板状构造，以便为患者皮肤提供平滑的感觉。

在头部10的顶部表面上设置一个中央电极8和多个围绕中央电极8布置的周边电极9。围绕中央电极8的凹槽或沟槽11最好具有1毫米宽度，由此凹槽11连接到其中布置有管子7一部分的凹槽12的一端上。以此方式，在物质流出注射器6(通过马达1、螺杆2和滑动件3的作用)时，物质流过管子7(布置在凹槽12内)，由此流入凹槽11。物质在围绕中央电极8的凹槽11内收集，并且在第九实施例的电穿孔处理过程(使用电脉冲和机械振动)中通过皮肤吸收。在头部10的顶部表面(板)与患者皮肤接触时，凹槽11内的物质与患者皮肤接触，并且通过皮肤吸收。

虽然图12中表示有八个周边电极9，按照第九实施例的本发明可结合不同数量的周边电极9。例如，在不同的构造中可采用相对布置(其中中央电极布置在其之间)的最少两个周边电极9。同样，在第九实施例的其它不同构造中可采用四个周边电极9或多于八个周边电极9(例如16个电极、32个电极或例如3、4、或7的奇数周边电极)。

脉冲发生器(例如图4所示的脉冲发生器)(还可见图4A和4B)用来将电脉冲提供给布置在探头头部10上的电极8、9。如上所示，电脉冲的优选形状是指数形状，如图4B所示。作为选择，可以提供正弦或锯齿波形，但是指数脉冲提供更好的皮肤蒸腾作用。可用于第九实施例的脉冲发生器的操作可参考所述第一实施例详细描述，并且出于简明起见，不在这里说明。

脉冲发生器的两个输出中的一个(见图4)连接到中央电极8上，并且脉冲发生器的两个输出的另一个连接到一个周边电极9上。周边电极9在头部的后侧相互电连接(见图2C的虚线)，使得设置在脉冲发生器的两个输出的另一个上的每个电脉冲同时提供给所有的周边电极9。

相对于从一个中央电极提供给皮肤的电脉冲的电压来说，从八个周边电极9的每个周边电极提供给皮肤的电脉冲的电压可以认为是“接地”。由于与八个周边电极9的每个周边电极相比，中央电极8载有更多的电流，周边电极9用作接地端子，由此八个周边电极9的每个电极载有的电流大致小于中央电极9载有的电流的八倍。

注射器6的活塞5通过马达1运动，马达在优选应用中是DC电马达。马达1连接到螺杆2上，螺杆通过在螺杆2上的特别位置上连接到螺杆2上的滑动件来运动活塞5。当探头头部10定位在患者皮肤上时，电脉冲传送到电极8、9上，并且注射器6的活塞5通过马达1运动，以便将液体或乳液物质(或者药物)从注射器6内部传送到患者皮肤上。液体、乳液或药物最好以缓慢、受控的方式提供给患者皮肤，使得物质在皮肤中适当吸收。例如，水基胶原蛋白、水基弹性蛋白和麻醉剂或其它类型的药物可设置在注射器6内，接着通过按照第九实施例的方法和设备提供给患者的皮肤。

第九实施例通过施加在皮肤上的电脉冲以及同时以同步方式施加在皮肤上的机械振动(参考其它实施例的振动板的描述)增加皮肤吸收性使得通过注射器6输送的药物或其它类型的物质进行吸收。通过使用按照第九实施例的方法和设备，典型的药物吸收量是在1-5分钟内吸收1立方厘米。在此方面，活塞5的运动进行计时，使得在患者处理过程中适当量的物质从注射器6中输出，由此在探头接通时，这种情况将为马达1提供触发信号以便启动操作。马达1的操作将继而造成注射器6内的物质从注射器6中推出来，并且进入围绕中央电极8的凹槽12。

物质在先前引入注射器，使得其中具有物质的注射器6可接着连接到与管子7连接的框架4上，并且由此提供一种设备，该设备可通过具有头部10的探头将药物和/或其它物质引到患者皮肤，头部10具有设置在头部10的外表面或板上的电极8、9。如上所述，头部10振动，使得电和机械振动两者提供给患者皮肤(通过在患者处理期间布置在沟槽或凹槽12内并与患者皮肤接触的物质)。在可选择构造中，该构造提供没有如同同时使用机械振动和电脉冲那样好的皮肤蒸腾效果，只有电脉冲提供给患者皮肤(头部不振动)。这种构造制造成本低，并且适用于某些场合。

马达1、螺杆2、滑动件3、活塞5、注射器6、框架4以及管子7可连接到不同类型的探头上，以便提供沿着增加皮肤吸收性以及透皮给药性的设备。例如，针对其它实施例(除了使得物质存储在探头头部内的容器内的那些实施例以外)描述的任何探头可以和所述部件一起使用。同样，用于将物质运动离开注射器6的结构可通过结合图12描述的螺杆/滑动件/马达的“运动装置”以外的方式实现，同时保持在本发明的范围内。

图13表示头部10的后视图，用于将电极8、9连接到头部上并且提供与电极8、9的电连接的部件同样表示在图13中。包括连接到马达1310的输出上的偏心轴1320的马达1310用来将机械振动提供给头部10，使得该设备通过为患者皮肤提供电和机械振动。这些机械振动最好与电脉冲同步，如同针对本发明其它所述实施例描述那样。

电极8、9最好旋在头部10的前板上。垫圈1330和螺杆1340用来将线材1350、1355电连接到电极8、9上。特别是，线材1350(例如具有连接到图4所示的脉冲发生器的两个输出之一上的一个端部)电连接到中央电极9上，并且线材1355(具有连接到图4所示的脉冲发生器的两个输出中的另一个上的一个端部)电连接到周边电极8上。在优选结构中，电阻器1365设置在线材1350、1355之间。在图13中还表示通过螺钉1380连接到头部10上的壳体1375。偏心轴1320在壳体1375内运动，由此造成传递到探头头部10上的振动。

这里将参考图15和16描述本发明的第十实施例。第十实施例类似于第九实施例，但是采用用于头部的不同构造，以及提供多个变压器(见图4、4A和4B)。图15表示布置在探头头部1510上的电极1500的后视图，并且图16表示电极1500的前视图(皮肤一侧)，由此每个电极具有围绕它的凹槽或沟槽1530。每个凹槽1530具有延伸到头部1510的边缘的出口，由此使得各自管子1550安装其中，以便将一定量的物质从注射器6提供到凹槽1530。以此方式，管子1550不在头部1510的顶部表面之上延伸。作为图16所示的多个孔口管状构造的选择，可以提供与电极数量相同的多个注射器，其中管子设置成将注射器连接到电极上。

在第十实施例中，每个电极1500是有效的，并且连接到其本身的脉冲变压器1560A-1560I上。来自注射器6的物质提供给围绕每个电极1500的凹槽1530。电脉冲从各自脉冲变压器1560A-1560I提供给每个电极1530，由此对于九个电极构造来说，变压器1560C、1560E、1560G和1560I为其各自电极提供正脉冲，而变压器1560A、1560B、1560D、1560F和1560H同时为其各自电极提供负脉冲。更特别是，变压器1560C、1560E、1560G和1560I具有同相连接的初级和次级绕组，并且变压器1560A、1560B、1560D、1560F和1560H具有180度异相连接的初级和次级绕组(见图15中用于这些变压器的相对定位的点)。如果方形波同时施加在变压器的所有的初级绕组上，并且存在从低到高的正转变时，具有同相相互连接的初级和次级绕组的变压器将输出正指数脉冲，并且具有180度异相相互连接的初级和次级绕组的变压器将输出负指数脉冲。

在第十实施例中，最好是第一组电极接收正脉冲，同时第二组电极(与第一组的数量相同或几乎相同)接收负脉冲，以便提供良好的皮肤蒸腾作用。脉冲类型、短促脉冲串长度、频率等与先前描述的实施例类似。同样，第十实施例可以先前描述的方式包括施加在患者皮肤上的机械振动以及同时施加在患者皮肤上的电脉冲。

在第十一实施例中，多个变压器各自设置成为布置在探头头部上的多个电极提供电脉冲，由此多个变压器提供分开和独立的短促脉冲串到其各自电极上。例如，在第十一实施例中每个脉冲发生器可具有从0度到360度的范围内的不同相位移量。在此方面，来自变压器的输出脉冲相互同步，以便相互之间具有特定的异相关系。

按照第十一实施例的电极阵列的一个实例表示在图17、18和19中。此实例提供三个电极的构造，其中没有中央电极。现在参考其中表示头部10的前侧的图17，电极1700各自经由管子1710连接到注射器6上，以便接收围绕每个电极1700的凹槽1720内的物质。如同先前所述的实施例，如图14所示，提供去往头部19的端部的凹槽或路径，以便将管子1710松弛地安装在凹槽内，使得管子1710不在与患者皮肤接触的头部10的上表面(板)之上延伸。

现在参考其中表示头部10的后视图的图18，变压器1810A、1810B和1810C各自将具有相同极性但是相互延迟特定量的脉冲提供给连接到每个变压器上的相应的一个电极1700上。图19表示提供给每个变压器的输入方形波脉冲，而输入到变压器1810C的方形波脉冲相对于输入到变压器1810B的方形波脉冲延迟一定量(例如30度)，输入到变压器1810B的方形波脉冲相对于输入到变压器1810A的方形波脉冲延迟一定量(例如30度)。这便于通过将触发“I N”信号在适当时刻提供给每个变压器1810A、1810B、1810C来实现。结果是从三个脉冲发生器输出的指数脉冲，由此指数脉冲相互之间具有固定量的相位移。

采用图17-19所示的三电极和三脉冲发生器的构造，相对于通过三个脉冲发生器的信号输出来说，可以提供120度的相位移(例如一个信号输出在0度、一个信号输出在120度并且一个信号输出在240度)。这在电极1700之间提供电场的转动，其方式类似于三相马达的转动。通常是，在第十一实施例中，使用“n”个电极和“n”个发生器，本领域普通技术人员将理解到可以根据需要通过按照第十一实施例的设备在将要处理的皮肤表面上设计任何特定类型的电场分布。

下面将参考图20描述本发明的第十二实施例。在第十二实施例中，探头2010用于将皮肤吸收物质提供给皮肤。在此方面，探头2010可以是按照此申请中所述的本发明任何所述实施例的探头。如图20所示，探头2010具有振动头部2020和设置在振动头部2020端部处的电极阵列2030。在第十二实施例中，纱布2033设置在探头2010的头部202和患者皮肤2040之间。最好是，纱布2033是具有与探头2010的头部2020相同的尺寸(或大致相同尺寸)或更大尺寸的垫，以便覆盖头部202将在其中运动的处理区域。在优选应用中，纱布2033是能够在市场上购得的垫(例如矩形或方形，其厚度在0.1-1毫米之间)。采用设置在探头2010和患者皮肤2040之间的纱布2033，探头2010不与患者皮肤2040直接接触。纱布2033使得探头2010在患者皮肤2040之上以更加简单的方式运动，并且与不采用纱布2033的情况相比，具有更少的摩擦。同样，发明人发现使用纱布2033使得皮肤吸收物质2035更加均匀地施加在患者皮肤2040上。作为纱布的选择，可以在患者皮肤2040和探头2010之间使用例如棉织物或合成织物(例如尼龙)的其它类型的垫。所有这些垫具有足够的孔隙率的特征，使得皮肤吸收物质2035从探头2010的头部2020(内的容器)(对于其中皮肤吸收物质2035存储在探头2010的头部2020内的那些实施例来说)通过垫2033，由此到达患者皮肤2040上。

在按照第十二实施例的本发明中，重要特征是纱布设置在探头头部和患者皮肤之间。在一个可能的应用中，纱布固定在探头头部上，而不是固定在患者皮肤上。在另一可能的应用中，纱布固定在患者皮肤上，而不是固定在探头头部上。采用任何的应用，可以获得的是，皮肤吸收物质均匀地分布在皮肤上(与不使用纱布的情况相比)，并且同时使得探头头部以较小的摩擦(与不使用纱布的情况相比)在患者皮肤之上运动(以便处理患者皮肤的特定区域)。在第十二实施例的一个可能的应用中，纱布可通过多种方式松开地固定在患者皮肤上，例如通过使用医用胶带。在第二实施例的另一可能的应用中，纱布可通过多种方式固定在探头的头部上，例如通过橡胶带将纱布垫固定在探头头部上(橡胶带围绕探头头部的侧部包裹)，或者通过使用胶带将纱布周边粘接到探头头部的侧壁上，或者通过为纱布垫提供外壳体(例如是塑料的)，该壳体使得纱布垫方便地安装在探头头部上或从其上拆卸。在以上的任何情况中，纱布可方便地从患者皮肤或探头头部上拆卸，并且在使用之后丢弃。

在本发明的第十三实施例中，参考图21-24，皮肤处理装置构造成将限定量的利多卡因、抗坏血酸、或其它类型的皮肤处理药物输送到真皮内。在如第三实施例所示那样构造的探头头部上，即具有中央电极2210和八个围绕中央电极布置的电极2120，其中中央电极2110连接到脉冲变压器的一个输出上，并且八个电极2120连接到脉冲变压器的另一个输出上，板2210连接到头部上(见图23和24)，其中电极2110、2120设置在探头头部2130和患者皮肤之间。

板2210最好是塑料层(在优选应用中具有300微米的厚度)，其中具有与布置在头部上的九个电极相对应的九个钻孔。板最好具有60毫米×20毫米的顶部表面区域(顶部表面区域上的不同位置处布置该电极)。在塑料层2210的顶部上粘接(可以考虑例如胶带的其它的粘接方法同时保持在本发明的范围内)由非传导材料制成的两个同心正方形2230、2240。每个同心正方形2230、2240最好具有5毫米宽度和5毫米厚度。在外部正方形2240和内部正方形2230之间安装第一(或外部)纱布垫2260。第二(内部)纱布垫2270安装在内部正方形2230的内侧。外部纱布垫2260由此接触八个电极2110。内部正方形2230提供内部纱布垫2270和外部纱布垫2260之间的电隔离，并且外部正方形2240进行操作以便贴靠板2210的顶部表面将外部纱布垫2270保持就位。内部纱布垫2270和外部纱布垫2260最好具有相同的厚度5毫米，与内部正方形2230和外部正方形2240的厚度相同。

在第十三实施例的优选应用中，外部纱布垫2240浸有大约2毫升的生理溶液(1％NaCl)，并且内部纱布垫浸有0.5毫升的5％的利多卡因氯化物水溶液。板2210布置在患者皮肤和探头的振动头部之间。

在老鼠上进行的试验表明：与设置有电流*(“*”是乘法算子)时间乘积的相同数值的离子电渗疗法相比，在微观皮肤擦除处理之后，相同量的放射性利多卡因输送到皮肤，其中离子电渗治疗装置的电流设置成在第一正相位以及在第二负相位是正值，并且按照第十三实施例的系统和方法的电流设置成每正脉冲总时间的每个脉冲的乘积平均电流具有与离子电渗治疗装置的正相位相同的数值，并且每负脉冲总时间的每个脉冲的乘积平均电流具有与离子电渗治疗装置的负相位相同的数值。

所述的试验表明：与使用离子电渗治疗装置相比，按照第十三实施例的本发明具有优点。部分由于使用对称脉冲电流，本发明的一个优点在于不在电极处形成化学反应。另一方面，离子电渗治疗装置造成电解，使得皮肤上PH值变化，由此造成皮肤上的不良反应(例如皮肤变红、皮肤发炎、皮肤灼热)。使用按照第十三实施例的本发明使得可以在皮肤上进行去除角质层的微观皮肤擦除处理之后将皮肤吸收处理提供给皮肤，如果皮肤上的PH值出现变化，使用离子电渗处理装置提供皮肤处理可造成较高的损伤。在采用本发明的第十三实施例来代替离子电渗治疗装置时，不会出现这种问题。通过在老鼠上进行的试验表明：使用两种技术(微观皮肤擦除处理和接着采用按照第十三实施例的系统或方法的皮肤处理)使得皮肤处理物质流动性增加(大约增加50％)。

与离子电渗治疗装置相比，按照第十三实施例的本发明的另一优点在于按照第十三实施例的本发明使得可以使用任何类型的离子水基物质作为皮肤处理物质，而没有改变施加物质的性能并且造成皮肤不良反应的电极处化学反应的危险。在皮肤上造成不良反应是离子电渗治疗过程中可能出现的情况，由此不能使用许多施加在皮肤上的物质。在采用按照第十三实施例的系统或方法时，不会出现这种问题。

在第十三实施例的可选择应用中，两个纱布垫用两个水凝胶垫来代替，外部垫具有1％的NaCl，并且内部垫具有5％的利多卡因氯化物(Lidocaine Cloridrate)。除了NaCl之外，用于外部垫的其它类型的溶液可包括其它水基离子传导性物质，或者对于较大的吸收表面来说，包括与内部垫所使用的物质相同的物质。除了利多卡因氯化物之外，用于内部垫的其它类型的溶液可包括抗坏血酸、jaluronic酸、胶原蛋白、弹性蛋白、cogic酸、双水杨酰酸、脂质体、消炎类固醇或局部麻醉剂。

在此实施例的情况下，使用同步机械振动以及短促脉冲串可以小幅增加吸收速度，同样减小患者对于电脉冲产生的疼痛的敏感程度，由此使得患者能够承受电脉冲的增加(即电脉冲的大小不造成患者身体的任何不适)。

虽然参考先前描述的第三实施例所示的电极构造描述了第十三实施例，也可采用其它类型电极构造，由此第一组电极通过例如所述一个垫的第一溶液吸收垫覆盖，并且第二组电极(没有电连接到第一组电极上)通过例如所述一个垫的第二溶液吸收垫覆盖。

在皮肤上应用所述皮肤吸收设备的多个实施例的试验结果表明：出现了物质吸收结果和速度的显著变化。在通过市场上购得的标准微观皮肤擦除处理器进行皮肤擦除的区域以及没有进行微观皮肤擦除处理的区域上进行分析。该分析表明：皮肤擦除处理区域内获得的结果相当稳定并且可以重复进行，而非皮肤擦除处理区域内的结果是变化的，并且不太一致。这种不一致性是由于皮肤的角质层(还称为表皮的角质层或最外面的死皮层)对于施加在皮肤上的物质吸收起阻挡作用，并且此外增加了皮肤的电阻，由此在一定程度上减小本发明的皮肤吸收处理的吸收效果。

角质层的厚度随着个人而变化，此外对于同一个人来说，角质层的厚度随着时间变化。这造成可变性，使其难以按照本发明的多种实施例得出皮肤吸收设备的标准施加时间。为此，按照本发明的又一实施例，与其中不首先进行微观皮肤擦除处理的实施例相比，皮肤吸收处理方法包括在应用皮肤吸收设备之前进行微观皮肤擦除处理，以便给出更加稳定和可重复的结果。将在皮肤吸收处理之前进行的微观皮肤擦除处理可以是转让给Mattioli Engineering，Ltd.的多个美国专利中描述的处理方法，例如美国专利NO.6322568和6039745，每个专利结合于此作为参考，或者该微观皮肤擦除处理可以是传统公知的其它类型的皮肤擦除处理。

最好是，皮肤擦除处理进行3分钟，以便在随后用按照本发明一个实施例的增强皮肤吸收装置进行处理的区域内去除皮肤的100微米的角质层。理想的是，皮肤吸收处理在完成皮肤擦除处理之后马上进行(例如在5分钟之内)。当然，可以考虑皮肤擦除处理的其它时间长度、去除角质层的深度以及皮肤擦除处理和皮肤吸收处理之间的时间，同时保持在所述本发明的范围内。

按照本发明描述了本发明的不同实施例。对于这里描述的技术和结构可以进行许多变型和改型，而不偏离本发明的精神和范围。因此，应该理解到这里描述的设备只是示例性的，而不限制本发明的范围。例如，机械振动频率和电脉冲的短促脉冲串的频率可以相同，如针对多个不同实施例描述那样，或者它们相互之间可以是整数倍数或因数的关系。例如，50Hz的电脉冲串可以和100Hz的机械振动一起使用，并且也可实现增加吸收以及减小患者皮肤敏感性的效果(例如减小疼痛)。作为选择，200Hz的电脉冲串频率可以和100Hz的机械振动一起使用，并且也可实现增加吸收和减小皮肤敏感性的效果。同样，在探头上布置有电极的板可以是消毒的一次性部件(例如从消毒容器上拆卸并且接着固定在探头头部上)。在此应用中，在患者处理结束时，一次性板从探头上拆卸，并且丢弃，接着新的消毒板固定在探头上(其中设置有电极)，以便处理另一患者。通过这种应用，由于探头直接接触每个患者的部分在每个患者处理之后丢弃，大大减小不同患者之间感染的可能性。

Claims (12)

1.一种用于将被吸收的物质提供到患者皮肤表面上的处理方法，包括：

a)通过探头头部，将利多卡因或其它类型的皮肤处理药物施加在患者皮肤上，探头头部提供至少一种如下操作：i)将电脉冲施加在皮肤表面上，以及ii)将振动脉冲施加在皮肤表面上，以便造成利多卡因在患者皮肤内吸收，

其中利多卡因或其它类型的皮肤处理药物通过至少一个贴靠探头头部布置的溶液吸收垫提供给患者皮肤。

2.一种用于将利多卡因或其它类型的皮肤处理药物提供给患者皮肤的处理方法，包括：

a)通过设置在贴靠患者皮肤放置的探头头部上的电极，将电脉冲的脉冲串施加到患者皮肤上；

b)通过设置在探头头部上的振动元件，施加具有与施加在患者皮肤上的脉冲串相同的频率和相位或其整数倍数或因数的频率和相位的机械振动；以及

c)在步骤a)和b)的同时，在电极和患者皮肤之间提供至少两个相互电隔离的溶液吸收垫，并且两个溶液吸收垫的每个垫与探头头部上一个或多个电极电接触；

其中两个溶液吸收垫的至少一个垫浸有利多卡因或其它类型的皮肤处理药物，并且两个溶液吸收垫的另一个垫浸有传导性生理溶液。

3.如权利要求2所述的处理方法，其特征在于，两个溶液吸收垫是纱布垫。

4.如权利要求2所述的处理方法，其特征在于，两个溶液吸收垫是水凝胶垫。

5.一种用于将利多卡因或其它类型的皮肤处理药物通过皮肤提供给患者皮肤上的设备，包括：

具有头部的探头，头部具有一个中央电极和围绕所述一个中央电极布置的至少两个周边电极；

靠近头部设置的振动板；

贴靠其中布置有所述一个中央电极和至少两个周边电极的头部表面的第一区域设置的第一溶液吸收垫；以及

贴靠头部表面的第二区域设置的第二溶液吸收垫，第二区域是不同的，并且与第一区域不重叠；以及

构造成将电脉冲的脉冲串提供给所述一个中央电极和至少两个周边电极的脉冲发生器；

其中在与通过振动板提供给患者皮肤的机械振动相同的相位和相同的频率下，或者在其整数倍数或因数的相位和频率下，电脉冲的脉冲串通过所述一个中央电极和至少两个周边电极提供给患者皮肤；以及

其中第二溶液吸收垫包括设置其中的生理溶液，并且第二溶液吸收垫包括设置其中的利多卡因溶液。

6.如权利要求5所述的设备，其特征在于，第一和第二溶液吸收垫是纱布垫。

7.如权利要求5所述的设备，其特征在于，第一和第二溶液吸收垫是水凝胶垫。

8.如权利要求5所述的设备，其特征在于，还包括：

设置在第一和第二溶液吸收垫之间并且在第一和第二溶液吸收垫之间用作电隔离装置的第一橡胶装置。

9.如权利要求8所述的设备，其特征在于，第一橡胶装置具有方形形状。

10.如权利要求8所述的设备，其特征在于，还包括：

围绕第二溶液吸收垫的整个周边区域设置的第二橡胶装置。

11.如权利要求5所述的设备，其特征在于，第一区域包括所述一个中央电极，但没有至少两个周边电极，并且第二区域包括至少两个周边电极，但没有所述一个中央电极。

12.如权利要求5所述的设备，其特征在于，探头头部是一次性消毒部件，该部件从探头上拆卸，并且在患者处理之后丢弃。

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