CN1821255A - 红旱莲总黄酮提取物、其制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

红旱莲总黄酮提取物、其制备方法及应用，其特征是所述提取物总黄酮含量为50－90％；所含黄酮成分按重量百分比为：芦丁5.0－15.0％、金丝桃苷8.0－25.0％、异槲皮苷10.0－30.0％、槲皮素2.0－7.0％、山柰酚0.8－2.5％，及其它黄酮类成分余量。该提取物可以在制备治疗心脑缺血疾病中得到应用。

Description

红旱莲总黄酮提取物、其制备方法及应用

技术领域：

本发明涉及红旱莲总黄酮提取物、该提取物的制备方法及应用。

背景技术：

椐文献报道，红旱莲为藤黄科金丝桃属植物黄海棠Hypericum ascyron L的干燥地上部分，其功能与主治为平肝、凉血止血、清热解毒。用于治疗出血、跌打损伤、疮疖肿毒等症，收载于江苏省中药材标准。红旱莲含黄酮类化合物芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮素和山柰酚等成分。黄酮成分提取方法可归纳为：先用水或醇提取，将回收溶剂后的提取物溶于水中，分别用氯仿、醋酸乙酯、正丁醇提取，划分成几个提取部分，再用硅胶柱或葡聚糖凝胶柱层析、分离成单组分物质。该方法是试验室研究单一黄酮成分的方法，不适合总黄酮的制备。中药红旱莲及其制剂目前临床是用于治疗支气管炎、止咳，尚未见到用于治疗脑缺血性疾病的报道。

发明内容：

本发明是为避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种红旱莲总黄酮提取物，该提取物活性成分明确，质量可控，用于治疗心脑缺血性疾病疗效可靠。

本发明同时提供所述红旱莲总黄酮提取物的制备方法及其制剂。

本发明还提供所述红旱莲总黄酮提取物在治疗心脑缺血药物中的应用。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：

本发明红旱莲总黄酮提取物，其特征是所述提取物总黄酮含量为50-90％；其所含黄酮成分按重量百分比为：芦丁5.0-15.0％、金丝桃苷8.0-25.0％、异槲皮苷10.0-30.0％、槲皮素2.0-7.0％、山柰酚0.8-2.5％，及其它黄酮类成分余量。

本发明红旱莲总黄酮提取物的制备方法，其特征是按如下步骤操作：

a、将干燥的红旱莲粉碎成粗粉，用8-10倍量的40-95％乙醇加热回流提取1-2小时，共提取2-3次；

b、将提取液在低于60℃的条件下减压浓缩至60℃时比重为1.13-1.16的浸膏，向浸膏中加入原生药量3-5倍量沸水，分次溶解，静置后过滤；

c、滤液通过聚酰胺或大孔吸附树脂柱层析，首先用水冲洗8-12个柱体积及用10％乙醇洗脱2个柱体积，再用60％-80％乙醇水溶液洗脱至洗脱液无黄酮为止，收集60％-80％乙醇水溶液洗脱液在低于60℃条件下减压浓缩，真空干燥得总黄酮含量达到50％-90％的红旱莲总黄酮提取物。

本发明红旱莲总黄酮提取物的中药制剂，其特征是以总黄酮含量为50-90％的红旱莲总黄酮提取物为药物有效成份，加入药用辅料，制成粉针剂、注射剂、输液、滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、混悬剂、口服液。

本发明所述中药制剂，其特征是所述药用辅料为淀粉、聚乙二醇、泊络沙姆、吐温、甘油、糊精、微晶纤维素、低取代羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、氯化钠、亚硫酸氢钠、甘露醇、葡萄糖、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、苯甲酸、山梨酸、明胶、枸橼酸、酒石酸、碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、羟甲基纤维素钠、食用植物油、蜂蜡、炼蜜等中的一种或多种。

本发明红旱莲总黄酮提取物在制备治疗心脑缺血药物中进行应用。

本发明红旱莲总黄酮提取物的中药制剂，其特征是所述中药制剂是以所述红旱莲总黄酮提取物为药物有效成份，加入药用辅料后制成的粉针剂、注射剂、输液、滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、混悬剂、口服液等制剂。

本发明红旱莲总黄酮提取物用于治疗心脑缺血性疾病。

与已有技术相比，本发明的有益效果体现在：

1、本发明红旱莲提取物是以总黄酮含量、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮素、山柰酚的含量对其进行确切的表征，以这一表征方式进行表征的黄酮类物质以及红旱莲总黄酮提取物具有显著的抗脑缺血性作用，均未见相关文献的报道。

2、本发明采用高效液相色谱法，可以对提取物中对芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮素、山柰酚的黄酮成分进行明确定性和定量。

3、以本发明方法制备的红旱莲提取物，对于心脑缺血性疾病有可靠的疗效。。

4、本发明不同的剂型可以满足个广大心脑缺血患者不同要求。

本发明红旱莲总黄酮提取物，其提取分离工艺不仅限于上述工艺，亦可采用其他提取分离手段得到。

利用上述工艺得到的红旱莲总黄酮提取物的总黄酮含量及各组成成分含量测定方法为：

1、红旱莲总黄酮提取物干燥后，总黄酮含量的测定采用NaNO₂-Al(NO₂)₃-NaOH络合比色法进行测定，本品含总黄酮(以芦丁计)为50-90％。

2.红旱莲总黄酮提取物干燥后，组成成分：芦丁(Rutin)、金丝桃苷(Hyperin)、异槲皮苷(Isoquereetin)、槲皮素(Quercetin)和山柰酚(Kaempferol)的含量测定均采用高效液相色谱法，各成分含量见实施例1-3。

下面用药理实验结果阐明其药效作用

一.红旱莲总黄酮(HATF)对心肌缺血损伤的影响

1、HATF对盐酸异丙肾上腺素(ISO)诱发小鼠急性心肌缺血异常ECG的影响(表1)

表1  HATF对ISO诱发小鼠急性心肌缺血异常ECG的影响(x±s，n＝8)

组别	剂量(mg/kg)	ST段(mv)		T波(mv)
						scIso前	10min	scIso前	10min
		NS对照组模型对照组HATF组HATF组HATF组Ver组1)	3216816	0.024±0.0200.035±0.0430.024±0.0260.024±0.0260.030±0.0360.025±0.053	0.005±0.0170.090±0.060##0.012±0.034**0.006±0.017**0.018±0.036*0.020±0.023**					0.000±0.0000.012±0.0180.003±0.0060.004±0.0060.001±0.0040.006±0.018	0.000±0.0000.028±0.024##0.010±0.0160.008±0.0130.000±0.000**0.009±0.025

与NS对照组比较：#P＜005，##P＜001；与模型对照组比较：^*P＜005，^**P＜001

注1：Ver(盐酸维拉帕米，Verapamil)

2、HATF对ISO诱发小鼠急性心肌缺血MWC、MI的影响(见表2)

表2  HATF对ISO诱发小鼠急性心肌缺血MWC、MI的影响(x±s，n＝8)

组别	心肌含水量(MWC)	心肌含水量抑制率(％)	心肌指数(MI)	心肌指数抑制率(％)
					NS对照组模型对照组TFA高剂量组TFA中剂量组TFA低剂量组Ver组1)	77.56±0.7479.08±0.85#78.35±0.5078.08±1.00*78.94±1.3579.10±1.05	--47.9565.809.17-	0.4970±0.03400.6313±0.0525#0.5675±0.0331*0.5407±0.0545**0.5933±0.11200.6103±0.0838	--47.4667.4028.2415.60

与NS对照组比较：#P＜001；与模型对照组比较：^*P＜005，^**P＜001

注1：Ver(盐酸维拉帕米，Verapamil)

3、HATF对气管挟闭小鼠心电持续时间的影响(见表3)

表3.HATF对气管挟闭小鼠心电持续时间的影响(x±s，n＝8)

组别	剂量(mg/kg)	ECG时间(min)	延长率(％)
				NS对照组HATFHATFHATFVer组1)	321681.6	7.45±1.169.22±1.59*10.28±2.00**8.75±1.30*9.83±1.54**	-23.5537.8617.3831.84

与NS对照组比较：^*P＜005，^**P＜001

注1：Ver(盐酸维拉帕米，Verapamil)

二、红旱莲总黄酮(HATF)对脑缺血损伤的影响

1、HATF对小鼠断头后张口喘气时间的影响

结果如表4所示，40、80、120mg.kg^-1HATF可明显延长小鼠断头后张口喘气时间，并呈一定的量效关系。

表4  HATF对小鼠断头后张口喘气时间的影响( x±s)

组别	剂量(mg.kg-1)	n	张口喘气时间(sec)	延长百分率(％)
					对照EGBHATF	-604080120	108888	18.0±2.219.5±1.521.0±1.5**22.8±1.7*24.8±29**	-8.216.526.437.5

与对照比较，^*P＜0.05。

2、HATF对脑梗塞组织重量的的影响

结果如表5所示，大鼠MCAO后有明显的脑梗塞发生，与EGB一样，HATF可显著降低脑梗塞组织重量百分比，在25～100mg.kg^-1范围内呈一定的量效关系。

表5  HATF对MCAO致大鼠脑梗塞组织重量的影响( x±s)

组别	剂量(mg.kg-1)	n	梗塞脑组织重量百分比(％)	抑制率(％)
					Sham对照EGBHATF	--1002550100	888888	1.5±0.4**18.4±1.713.6±1.9**14.6±3.0*14.4±3.0**13.6±2.9**	--25.920.321.526.1

与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

三、红旱莲总黄酮(HATF)对血栓形成的影响

结果如表6所示，大鼠颈总动脉-静脉环路可致血栓的形成，25、50、100mg.kg^-1HATF可明显降低血栓的湿重。

表6  HATF对胶原致血小板聚集率的影响( x±s，n＝8)

组别	浓度(mg.ml-1)	2min(％)		5min(％)
						聚集率	抑制百分率	聚集率	抑制百分率
		对照EGBHATF	-0.100.0250.0500.100	23.8±3.011.9±2.7**10.2±1.8**6.6±2.3**5.2±2.1**	-50.156.872.178.0					26.8±3.413.1±2.9**11.8±3.9**6.5±3.3**5.9±1.5**	-50.860.275.277.9

与对照组比较，**P＜0.01。

表7  HATF对大鼠颈总动脉-静脉环路致血栓形成的影响( x±s)

组别	剂量(mg.kg-1)	n	血栓湿重(mg)
				对照EBGHATF	-1002550100	910885	8.29±2.416.02±1.82*5.55±1.10*5.00±2.45**3.00±1.22**

与对照比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

四、得出如下结论：

1、心肌持续缺血将导致心肌组织损害，并出现S-T段缺血性改变。scIso诱发小鼠急性心肌缺血损伤模型是研究抗心肌缺血药物的经典模型。模型对照组小鼠scIso后其ECG II导联ST段和T波出现了明显的缺血表现，HATF高、中、低剂量组及Ver组对此异常ST段抬高具有显著抑制作用；HATF低剂量组还可明显改善T波的异常变化。提示HATF可改善急性心肌缺血发生的异常ECG改变。

2、该模型对照组小鼠发生急性心肌缺血后MWC和MI均较NS对照组异常增高，分别增加1.95％、27.00％，说明急性心肌缺血使小鼠的心肌细胞膜结构受损，心肌细胞出现水肿。HATF中剂量组可显著抑制模型组小鼠MWC的升高，抑制率为65.80％；HATF高、中剂量组还可显著降低模型对照组小鼠MI的上升，抑制率分别为47.46％、67.40％。而Ver组对模型组小鼠MWC及MI的异常升高未产生明显抑制效应。提示HATF具有良好的保护心肌细胞膜结构、抑制心肌水肿的作用。

3、在挟闭气管致小鼠心肌缺氧的模型上观察到气管挟闭后，小鼠处于窒息性持续缺氧状态，NS对照组小鼠在持续缺氧(7.45±1.16)min后心电相继消失，而注射HATF不同剂量的小鼠，其心电持续时间明显延长，最高延长率可37.88％。提示HATF可明显增强缺氧小鼠心脏耐缺氧的能力，HATF对心肌缺氧损伤也同样具有保护作用。

4、小鼠断头后张口喘气模型是一筛选研究抗脑缺血、缺氧药物较好的实验方法，其特点为重复性好、快速简便。在该模型上，本研究发现40、80、120mg.kg^-1红旱莲总黄酮(HATF)可明显延长小鼠断头后张口喘气时间；大鼠MCAO是一常用的研究脑缺血损伤的动物模型，与人脑梗塞损伤较为接近。在该模型上发现，在25-100mg.kg^-1范围内，红旱莲总黄酮能显著减轻脑组织梗塞重量，并呈一定的量效关系。

5、与EGB一样，红旱莲总黄酮在0.025-0.100mg.ml^-1范围内，能显著抑制Coll诱发的家兔血小板聚集反应，表明红旱莲总黄酮有明显的抗血小板聚集作用。

6、在大鼠颈总动脉-静脉旁路血栓形成模型上，25、50、100mg.kg^-1红旱莲总黄酮可明显降低血栓的湿重，提示罗布麻叶总黄酮对血栓形成有抑制作用。

综上所述，红旱莲总黄酮对心脑缺血性损伤有保护作用。

附图说明：

附图为红旱莲总黄酮提取物HPLC图谱。

该图谱能对红旱莲总黄酮提取物组成成分：芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮素、山柰酚的黄酮成分进行明确定性和定量。

具体实施方式：

下面通过具体实施例对红旱莲总黄酮提取物提取方法及其制剂的制备方法作进一步详述。

实施例1：

取红旱莲上技叶生药粗粉1kg，加10倍量70％乙醇加热回流提取2小时，共提取3次，合并提取液，放冷，过滤，减压回收乙醇至无醇时，并浓缩至相对密度为1.15(60℃)的浸膏；加相当于生药4倍量的沸水搅拌使溶解，过滤，滤液加于已处理好的聚酰胺柱上，用水冲洗10个柱体积，用10％乙醇洗脱2个柱体积，再用70％乙醇各洗脱至洗脱液无黄酮为止，收集70％乙醇洗脱液，并于低于60℃条件下减压浓缩，真空干燥得红旱莲总黄酮提取物，收得率为1.55％，其总黄酮含量为83.20％，芦丁10.35％、金丝桃苷21.52％、异槲皮苷25.61％、槲皮素4.85％、山柰酚1.52％，以及其他数种黄酮类成分。

实施例2：

取红旱莲上技叶生药粗粉1kg，加8倍量80％乙醇加热回流提取2小时，共提取3次，合并提取液，放冷，过滤，减压回收乙醇至无醇时，并浓缩至相对密度为1.15(60℃)的浸膏；加相当于生药5倍量的沸水搅拌使溶解，过滤，滤液加于已处理好的聚酰胺柱上，用水冲洗10个柱体积，用10％乙醇洗脱2个柱体积，再用80％乙醇洗脱至洗脱液无黄酮为止，收集80％乙醇洗脱液，并于低于60℃条件下减压浓缩，真空干燥得红旱莲总黄酮提取物，收得率为1.65％，其总黄酮含量为82.50％，芦丁10.60％、金丝桃苷21.02％、异槲皮苷25.05％、槲皮素5.05％、山柰酚1.43％，以及其他数种黄酮类成分。

实施例3：

取红旱莲上技叶生药粗粉1kg，加10倍量90％乙醇加热回流提取2小时，共提取3次，合并提取液，放冷，过滤，减压回收乙醇至无醇时，并浓缩至相对密度为1.15(60℃)的浸膏；加相当于生药4倍量的沸水搅拌使溶解，过滤，滤液加于已处理好的AB-8或HPD100大孔吸附树脂柱上，用水冲洗10个柱体积，用10％乙醇洗脱2个柱体积，再用70％乙醇洗脱至洗脱液无黄酮为止，收集70％乙醇洗脱液，并于低于60℃条件下减压浓缩，真空干燥得红旱莲总黄酮提取物，收得率为2.15％，其总黄酮含量为58.24％。，芦丁6.15％、金丝桃苷14.62％、异槲皮苷17.37％、槲皮素3.54％、山柰酚1.22％，以及其他数种黄酮类成分。

实施例4：红旱莲总黄酮冻干粉针

组分                                    量

红旱莲总黄酮提取物                      5-100g

吐温80                                  120g

活性炭                                  4g

甘露醇                                  400g

泊络沙姆                                8g

称取红旱莲总黄酮提取物干粉、吐温、泊络沙姆将其熔融放入研钵中研磨使其充分分散，加入二氧化碳饱和过的新鲜注射用水到3500ml，加入甘露醇，在水浴(50-70℃)加入针用活性炭，边加入边搅拌，煮沸5-10分钟后，冷却至40℃用垂熔滤器滤过。用新鲜注射用水稀释至4000ml，测pH、含量合格后，，过0.45um膜，再过0.22um膜，灌装1000个西林瓶中，预冻，冷冻即得每瓶含5-100mg红旱莲总黄酮提取物冻干粉。

实施例5：红旱莲总黄酮注射液

组分                                量

红旱莲总黄酮提取物                  5-50g

碳酸氢钠                            22g

焦亚硫酸钠                          2g

注射用水                            1000ml

取注射用水1000ml，煮沸，冷却至室温，备用。按处方取配置量20％的注射用水，加入红旱莲总黄酮提取物使溶解，分次缓慢加入碳酸氢钠并不断搅拌，待液面无气泡产生时，加入焦亚硫酸钠溶解，加剩余的注射用水至全量。用pH酸度计测定药液pH值应为5.5-8.0、若不在此范围内，可用碳酸氢钠调节。药液用3号垂熔玻璃滤斗滤过至澄明，灌封500支安瓿，100℃，30分钟灭菌，即得。

实施例6：红旱莲总黄酮输液

以制备含量为0.04％(g/ml)的红旱莲总黄酮输液制剂250ml瓶为例。

将2g红旱莲总黄酮提取物粉加入到1000ml新鲜注射用水加热溶解后，加入5克针用活性炭，加热煮沸20分钟后过滤，滤液冷却至40℃以下，用新鲜注射用水稀释至5000ml，再用1mol/L的碳酸氢钠调PH为7.0左右，加入45克药用氯化钠及6g药用亚硫酸氢钠搅拌溶解，使之成为1L溶液中含0.4克红旱莲总黄酮。测pH、含量合格后，无菌罐装到250ml输液瓶中，于115℃下热压灭菌30分钟，即得每瓶250ml溶液含0.1g红旱莲总黄酮输液制剂。

实施例7：红旱莲总黄酮滴丸

组分                                量

红旱莲总黄酮提取物                  1-50g

PEG4000                             15g

PEG6000                             22g

红旱莲总黄酮滴丸的制备工艺为：将聚乙二醇4000、聚乙二醇6000加热熔融；再将红旱莲总黄酮提取物加入其中，充分搅拌，使药物充分分散于基质中；将上述药液转移至滴丸机上，70℃～80℃密闭保温10～20分钟，用无水甲基硅油作冷却剂，10℃～20℃梯度冷却，用30～60滴/分速度进行滴制，即得成型丸粒。再收集滴丸，用无水石油醚洗涤2次，凉干，包装即可。

实施例8：红旱莲总黄酮片

组分                            量

红旱莲总黄酮提取物              1-100g

糊精                            90g

微晶纤维素                      105g

低取代羟丙甲纤维素              15g

70％的乙醇溶液                  15ml

硬脂酸镁                        1g

红旱莲总黄酮片剂的制备工艺为：红旱莲总黄酮提取物、糊精、硬脂酸镁、低取代羟丙甲纤维素分别粉碎过80目筛；将红旱莲总黄酮与糊精、2/3量的低取代羟丙甲纤维素及70％的乙醇溶液混合研磨，使均匀，制软材；再用20目筛制颗粒，干燥，整粒后加入剩余的低取代羟丙甲纤维素，混匀，再加入硬脂酸镁混匀，压1000片；检验合格后包装。

实施例9：红旱莲总黄酮软胶囊

组分                        5-100g

食用植物油                  150g

明胶                        10g

甘油                    3g

水                      13g

称取红旱莲总黄酮提取物与经过加热灭菌、澄清的食用植物油及蜂蜡熔融物混合，充分搅匀即得囊心物。取明胶加入适量水使其膨胀；另将甘油及余下的水置煮胶锅中加热至70℃～80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔化，保温1-2小时，静置，使泡沫上浮，除去上浮的泡沫，以洁净白布滤过，保温待用。

将已制好的明胶液，置明胶液贮槽中控制温度在60℃左右，将红旱莲总黄酮提取物放入药液贮槽内；液状石蜡温度以10-25℃为宜，室温10-20℃，滴头温度30-60℃，开始滴丸。滴出的胶丸先均匀地摊于纱网上，在10℃以下低温吹风4小时以上，再用擦丸机擦去表面的石蜡，然后再低温(10℃以下)吹风20小时以上，于40-50℃干燥约24小时。取出干燥的胶丸，灯检，除去废丸后，用95％乙醇洗涤，再在40-50℃以下吹干，经质量检查合格后，即可包装。

实施例10：红旱莲总黄酮胶囊剂

组分                            量

红旱莲总黄酮提取物              5-100g

淀粉                            125g

70％乙醇                        适量

将淀粉、红旱莲总黄酮提取物混匀，过80目筛，加入适量的70％乙醇，制软材，再用20目筛制颗粒，干燥，整粒，装胶囊，共制成1000粒，每粒含红旱莲总黄酮提取物5-100mg，即可。

实施例11：红旱莲总黄酮颗粒剂

组分                        量

红旱莲总黄酮提取物          1-10g

糊精                        27g

糖粉                        10g

酒石酸                      1g

50％乙醇(体积分数)          适量

将红旱莲总黄酮提取物、糊精、糖粉分别过100目筛，按等体积递增配研法将罗布麻叶总黄酮组合物与辅料混匀，再将酒石酸溶于50％乙醇(体积分数)中，一次加入上述混合物中，混匀，制软材，过16目尼龙筛，60℃以下干燥，整粒后用塑料袋包装，每袋2g，含红旱莲总黄酮提取物50-500mg。

实施例12：红旱莲总黄酮混悬剂

组分                        量

红旱莲总黄酮提取物          5-50g

羟甲基纤维素钠              5g

甘油                        100ml

蒸馏水                      适量

取红旱莲总黄酮提取物于乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状，另将羟甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

实施例13：红旱莲总黄酮口服液

组分                          量

红旱莲总黄酮提取物            2-50g

炼蜜                          30g

山梨酸                        5g

枸橼酸钠                      5g

香精                          1ml

水                            适量

将红旱莲总黄酮提取物溶于水中，加入炼蜜、山梨酸、枸橼酸钠、香精混匀，制成200ml，封装，即得。

以上实施例仅为了对本发明作进一步说明，而本发明范围不受所举实施例的局限。

Claims (5)

1、一种红旱莲总黄酮提取物，其特征是所述提取物总黄酮含量为50-90％；其所含黄酮成分按重量百分比为：芦丁5.0-15.0％、金丝桃苷8.0-25.0％、异槲皮苷10.0-30.0％、槲皮素2.0-7.0％、山柰酚0.8-2.5％，及其它黄酮类成分余量。

2、一种权利要求1所述红旱莲总黄酮提取物的制备方法，其特征是按如下步骤操作：

a、将干燥的红旱莲粉碎成粗粉，用8-10倍量的40-95％乙醇加热回流提取1-2小时，共提取2-3次；

b、将提取液在低于60℃的条件下减压浓缩至60℃时比重为1.13-1.16的浸膏，向浸膏中加入原生药量3-5倍量沸水，分次溶解，静置24小时过滤；

c、滤液通过聚酰胺或大孔吸附树脂柱层析，首先用水冲洗8-12个柱体积及用10％乙醇洗脱2个柱体积，再用60％-80％乙醇水溶液洗脱至洗脱液无黄酮为止，收集60％-80％乙醇水溶液洗脱液在低于60℃条件下减压浓缩，真空干燥得总黄酮含量达到50％-90％的红旱莲总黄酮提取物。

包括非极性、弱极性和中极性大孔吸附树脂

3、一种权利要求1所述红旱莲总黄酮提取物的中药制剂，其特征是以总黄酮含量为50-90％的红旱莲总黄酮提取物为药物有效成份，加入药用辅料，制成粉针剂、注射剂、输液、滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、混悬剂、口服液；

4、根据权利要求5所述的中药制剂，其特征是所述药用辅料为淀粉、聚乙二醇、泊络沙姆、吐温、甘油、糊精、微晶纤维素、低取代羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、氯化钠、亚硫酸氢钠、甘露醇、葡萄糖、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、苯甲酸、山梨酸、明胶、枸橼酸、酒石酸、碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、羟甲基纤维素钠、食用植物油、蜂蜡、炼蜜等中的一种或多种。

5、权利要求1所述的红旱莲总黄酮提取物在制备治疗心脑缺血药物中的应用。

Images